Оглавление

ПРЕДИСЛОВИЕ 3

Глава 1 ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ТЕХНОЛОГИИ СОВРЕМЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ 4

Глава 2 ВВЕДЕНИЕ В БИОФАРМАЦИЮ 8

2.1. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ 9

2.2. БИОЛОГИЧЕСКАЯ ДОСТУПНОСТЬ 10

Глава 3ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 13

3.1. УСЛОВИЯ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО ВЫПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 13

3.2. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ОРГАНИЗАЦИИ УКРУПНЕННОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА 13

3.3. ОБЩИЕ ПОНЯТИЯ О МАШИНАХ И АППАРАТАХ 15

Глава 4 ТЕПЛОВЫЕ ПРОЦЕССЫ 20

4.1. ТЕПЛОПРОВОДНОСТЬ 20

4.2. КОНВЕКЦИЯ 20

4.3. ЛУЧЕИСПУСКАНИЕ 21

4.4. СЛОЖНЫЙ ТЕПЛООБМЕН 21

4.5. НАГРЕВАНИЕ ВОДЯНЫМ ПАРОМ 21

4.6. ТЕПЛООБМЕННЫЕ АППАРАТЫ 23

4.7. ПАРОЗАПОРНЫЕ УСТРОЙСТВА 25

4.8. ОХЛАЖДЕНИЕ. КОНДЕНСАЦИЯ 25

Глава 5 ВЫПАРИВАНИЕ 27

5.1. ПРОСТОЕ (ОДНОКРАТНОЕ) ВАКУУМНОЕ УПАРИВАНИЕ 27

5.2. ТРУБЧАТЫЕ ВАКУУМ-ВЫПАРНЫЕ АППАРАТЫ 28

5.3. ЦЕНТРОБЕЖНЫЕ РОТОРНО-ПЛЕНОЧНЫЕ ВЫПАРНЫЕ АППАРАТЫ 30

5.4. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ПРИ ВЫПАРИВАНИИ 32

Глава 6. СУШКА 33

6.1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ СУШКИ 33

6.2. СУШИЛКИ 35

Глава 7 ИЗМЕЛЬЧЕНИЕ, РАЗДЕЛЕНИЕ, СМЕШИВАНИЕ 41

7.1. ИЗМЕЛЬЧЕНИЕ 41

7.2. РАЗДЕЛЕНИЕ ИЗМЕЛЬЧЕННЫХ МАТЕРИАЛОВ 47

7.3. СМЕШИВАНИЕ 51

Глава 8 СБОРЫ (SPECIES). ПОРОШКИ (PULVERES) 54

8.1. СБОРЫ 54

6.2. ПОРОШКИ (PULVERES) 55

Глава 9 ТАБЛЕТКИ (TABULETTAE) 60

9.1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ, КРАТКАЯ ИСТОРИЧЕСКАЯ СПРАВКА 60

9.2. ХАРАКТЕРИСТИКА ТАБЛЕТОК КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ 60

9.3. НАПОЛНИТЕЛИ И ОСНОВНЫЕ ГРУППЫ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ 60

9.4. ТЕХНОЛОГИЯ ТАБЛЕТОК 62

9.5. ХАРАКТЕР УПЛОТНЕНИЯ ТАБЛЕТИРУЕМЫХ МАТЕРИАЛОВ. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРЕССОВАНИЯ 77

9.6. ПОКРЫТИЕ ТАБЛЕТОК ОБОЛОЧКАМИ 79

9.7. МНОГОСЛОЙНЫЕ ТАБЛЕТКИ 84

9.8. КАРКАСНЫЕ ТАБЛЕТКИ 84

9.9 ТРИТУРАЦИОННЫЕ ТАБЛЕТКИ 85

9.10. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ТАБЛЕТОК (БРАКЕРАЖ) 85

9.11. ФАСОВКА И УПАКОВКА ТАБЛЕТОК 90

Глава 10 ДРАЖЕ (DRAGAE). ГРАНУЛЫ (GRANULAE) 94

10.1. ДРАЖЕ 94

10.2. ГРАНУЛЫ 94

Глава 11 КАПСУЛЫ (CAPSULAE). МИКРОКАПСУЛЫ (MICROCAPSULE) 96

11.1. КАПСУЛЫ 96

11.2. ПОЛУЧЕНИЕ ЖЕЛАТИНА 96

11.3. ПРОИЗВОДСТВО ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ 96

11.4. МИКРОКАПСУЛЫ 100

Глава 12 РАСТВОРЫ (SOLUTIONES) 103

12.1. КЛАССИФИКАЦИЯ РАСТВОРОВ 103

12.2. ТЕХНОЛОГИЯ РАСТВОРОВ 103

12.4. ПЕРЕМЕШИВАНИЕ. ТИПЫ МЕШАЛОК 104

12.5. РАЗДЕЛЕНИЕ ЖИДКИХ ГЕТЕРОГЕННЫХ СИСТЕМ 106

12.6. ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ РАСТВОРОВ 109

12.7 СТАНДАРТИЗАЦИЯ РАСТВОРОВ 110

12.8. СИРОПЫ (SIRUPI) 110

12.9. АРОМАТНЫЕ ВОДЫ (AQUAE AROMATICAE) 111

Глава 13 СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИЧЕСКИ ПРИГОТОВЛЕННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 113

13.1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА. ТРЕБОВАНИЯ. КЛАССИФИКАЦИЯ 113

13.2. СХЕМА ТЕХНОЛОГИИ. ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ПРОИЗВОДСТВА. КЛАССЫ ЧИСТОТЫ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ 113

13.3. МЕДИЦИНСКОЕ СТЕКЛО. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСНОВНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА 114

13.4. ИЗГОТОВЛЕНИЕ АМПУЛ 117

13.5. ПОДГОТОВКА АМПУЛ К НАПОЛНЕНИЮ 121

13.6. РАСТВОРИТЕЛИ ДЛЯ СТЕРИЛЬНЫХ И АСЕПТИЧЕСКИ ПРИГОТОВЛЯЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 125

13.7. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ ДЛЯ АМПУЛИРОВАНИЯ 131

13.7.2. Изотонирование 131

13.8. АМПУТИРОВАНИЕ 133

13.9. БРАКЕРАЖ АМПУЛИРОВАННЫХ РАСТВОРОВ 137

13.10. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА 139

13.11. ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ (FORMAE MEDICAMENTORUM OPHTALMICAE) 140

Глава 14 ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ. НАСТОЙКИ (T1NCTURAE). ЭКСТРАКТЫ (EXTRACTA) 143

14.1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ЭКСТРАГИРОВАНИЯ 143

14.2. МЕТОДЫ ЭКСТРАГИРОВАНИЯ 146

14.3. НАСТОЙКИ 155

14.4. ЭКСТРАКТЫ 156

14.5. РЕКУПЕРАЦИЯ И РЕКТИФИКАЦИЯ 159

Глава 15 ПРЕПАРАТЫ ИЗ СВЕЖИХ РАСТЕНИЙ. ПРЕПАРАТЫ БИОГЕННЫХ СТИМУЛЯТОРОВ 164

15.1. ПРЕПАРАТЫ ИЗ СВЕЖИХ РАСТЕНИЙ 164

15.2. ПРЕПАРАТЫ БИОГЕННЫХ СТИМУЛЯТОРОВ 165

Глава 16 НОВОГАЛЕНОВЫЕ (НЕОГАЛЕНОВЫЕ) ПРЕПАРАТЫ (PRAEPARATA NEOGALENICA) 168

16.1. ТЕХНОЛОГИЯ НОВОГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ 168

16.2. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ НОВОГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ 171

Глава 17 ПРЕПАРАТЫ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ РАСТИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ 176

17.1. КЛАССИФИКАЦИЯ 176

17.2. ТЕХНОЛОГИЯ ПРЕПАРАТОВ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ 176

Глава 18 ПРЕПАРАТЫ ИЗ ТКАНЕЙ, ЖЕЛЕЗ И ОРГАНОВ ЖИВОТНЫХ 179

18.1. ОБЩИЕ МЕТОДЫ ПРОИЗВОДСТВА ОРГАНОПРЕПАРАТОВ 179

18.2. ПРЕПАРАТЫ ГОРМОНОВ 180

18.3. ПРЕПАРАТЫ ФЕРМЕНТОВ 183

18.4. ПРЕПАРАТЫ НЕСПЕЦИФИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ 186

Глава 19 ФЕРМЕНТЫ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО СИНТЕЗА. ИММОБИЛИЗОВАННЫЕ ФЕРМЕНТЫ 188

19.1. ФЕРМЕНТЫ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО СИНТЕЗА (ФЕРМЕНТЫ, СИНТЕЗИРУЕМЫЕ МИКРООРГАНИЗМАМИ) 188

19.2. ИММОБИЛИЗОВАННЫЕ ФЕРМЕНТЫ 190

Глава 20 СУСПЕНЗИИ И ЭМУЛЬСИИ (SUSPENSIONES ЕТ EMULSA) 193

Глава 21 МАЗИ (UNGUENTA) 198

21.1. ТЕХНОЛОГИЯ МАЗЕЙ 198

Глава 22 ПЛАСТЫРИ (EMPLASTRA). ГОРЧИЧНИКИ (S1NAPISMATA) 201

22.1. ПЛАСТЫРИ 201

22.2, ГОРЧИЧНИКИ 204

Глава 23 РЕКТАЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 205

23.1. ХАРАКТЕРИСТИКА СУППОЗИТОРИЕВ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА 205

23.2. ТЕХНОЛОГИЯ СУППОЗИТОРИЕВ 205

23.3. ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ РЕКТАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ 207

Глава 24 АЭРОЗОЛИ (AEROSOLA) 209

24.1. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ АЭРОЗОЛЬНОГО БАЛЛОНА 209

24.2. ПРОПЕЛЛЕНТЫ 210

24.3. ПРОИЗВОДСТВО АЭРОЗОЛЬНЫХ УПАКОВОК 210

24.4. АЭРОЗОЛИ ИНГАЛЯЦИОННЫЕ 211

24.5. АЭРОЗОЛИ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 212

1 1 ккал - 4186,8 Дж.

2 Выпаривание вытяжки должно проводиться при получении жидких экстрактов методом реперколяции с законченным циклом, выпаривание и сушка при получении сухих экстрактов.