Классификация медицинской аппаратуры по способу дополнительной защиты от поражающего действия электрического тока.
Заземление и зануление не обеспечивают полную защиту от поражения током, поэтому применяют ещё и дополнительную защиту от поражающего действия электрического тока внутри самих аппаратов. В зависимости от дополнительной защиты аппаратура делится на 5 классов:
0 - аппаратура, в которой имеется только основная изоляция токоведущих частей (как в электробытовых приборах);
01 – аппаратура, имеющая отдельную клемму на доступных для прикосновения металлических частях с целью присоеди-нения их к внешнему заземляющему или зануляющему ус-тройству (электрокардиограф, аппарат УВЧ-терапии, ФЭК и др.).
I – аппаратура, имеющая основную изоляцию и совместное подключение заземления и питающего напряжения (автоматическое заземление). Такая аппаратура Вам должна быть знакома по бытовым электропечам, имеющим специальную вилку с тремя контактами: два контакта подключают прибор к сети, а третий, большей длины, подключает заземление. При включении вилки в розетку сначала включается заземление, затем сетевое напряжение.
II - аппаратура, имеющая основную и дополнительную или усиленную изоляцию (например, в аппарате для гальванизации корпус не металлический, а пластмассовый). Такая аппаратура не имеет клемм для заземления.
III - аппаратура, рассчитанная на работу с источником переменного напряжения не более 24 В или постоянного напряжения не более 50 В. Такая аппаратура не заземляется.
Надежность медицинской аппаратуры
Работая с медицинской аппаратурой, врач должен понимать, что имеется вероятность отказа её или понижения допустимых значений каких-то существенных параметров её работы. И при отказе, и при понижении параметров аппаратура более. не может быть использована Её нужно либо ремонтировать, либо не использавать вовсе. Но если аппаратура изношена физически и устарела, то ремонт её нецелесообразен. Поэтому врач должен понимать, как оценить ремонтоспособность и долговечность аппаратуры, т.е. надежность аппаратуры. Низкая надежность ме-дицинской аппаратуры опасна, т.к. выход аппаратуры из строя не
только ведет за собой экономические затраты на приобретение новой, но может привести и к гибели пациента.
Количественными характеристиками надежности являются:
Вероятность безотказной работы (оценивается экспериментально)
здесь
– число исправных приборов за время t,
-
общее число испытывавшихся приборов.
Интенсивность отказов
,
здесь
–число отказов за время
,
общее число работающих приборов. Знак
«-» означает, что число работающих
приборов со временем убывает и
На графике функции (t), имеющем характерный вид (рис.1.5), следует выделить три области: I -период приработки, в который проявляются скрытые дефекты, возникшие на заводе изготовителе. В этот период интенсивность отказов может быть большой; II – период нормальной эксплуатации, в который интенсивность отказов может оставаться постоянной; III – период старения; как видно из графика, интенсивность отказов возрастает в связи со старением материалов и износом деталей его.
Рис. 1.5.
По надежности аппаратуру можно классифицировать на следующие классы:
А
– изделия, отказ которых опасен для
жизни пациента и персонала, поэтому
вероятность безотказной работы аппаратуры
этого класса должна быть очень высокой
-
в период между плановыми ремонтами и
поверками или в течение установленного
срока работы (аппараты искусственного
дыхания и кровообращения, приборы,
следящие за жизненно важными функциями
больного и др.).
Б – изделия, отказ которых для жизни не опасен, но искажает информацию о состоянии больного или окружающей среды. Вероятность отказа таких изделий должна быть не меньше 0,8 (аппараты, следящие за больным, аппараты для электростимуляции сердечной деятельности и др.).
В – изделия, отказ которых снижает эффективность или задерживает лечебно-диагностический процесс в некритической ситуации (большая часть диагностической и терапевтической аппаратуры). Надежно работать на них можно не более гарантийного срока при средней интенсивности использования их, а затем поверять или планово ремонтировать.
Г – изделия, не содержащие отказоспособных частей, но медицинская электроника к ним не относится.
Литература: 1) Ремизов А.Н. “Медицинская и биологическая физика”, стр.354-366, 2) Ливенцев Н.М. “Курс физики”, т.1, стр.
4-9
Лекция 2