37_DFU_2.1 / DFU_Dopolnenie_2cr

Котов Андрій Георгійович

Котова Еліна Едуардівна

Вовк Олександра Григорівна

Бикова Лідія Георгіївна

Саматов Рустам Саламович

керівник наукового напрямку «Лікарська рослинна сиро­ вина», провідний науковий співробітник, кандидат фар­ мацевтичних наук

старший науковий співробітник із наукового напрямку «Лікарська рослинна сировина», кандидат фармацевтич­ них наук

старший науковий співробітник із наукового напрямку «Лікарська рослинна сировина» , кандидат біологічних наук, доцент

старший науковий співробітник відділу з наукового на­ прямку «Лінгвістична підтримка створення Державної Фармакопеї України» (українська мова), кандидат філо­ логічних наук, доцент

розробка та підтримка комп'ютерної версії Державної ФармакопеїУкраїни, завідувач відділом - провідний інже­ нер-програміст

«Фарма Старт», ТОВ, Київ Фармацевтична асоціація України, Київ

Фармацевтична фабрика КП (,Луганська обласна «Фармація>)» Фармацевтична фірма «Дарниця» , ЗАТ, Київ Науково-виробнична компанія «ФармБіотек», ТОВ, Київ

Фізико-хімічний інститут ім. О.В. Богатського НАН України, Одеса

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров'я народу» медпром»

Харківський національний університет ім. В.Н. Каразіна

Державної акціонерної компанії «Укр-

2.8.МЕТОДИ ФАРМАКОГНОЗІї

2.8.13. 3AJI ИШКОВІ КІЛЬКРСТІ ПЕСТИЦИДІВ

__________________________________ N

Межі. Межі вмісту пестицидів, що не наведені в Табл. 2.8. 13.- 1 , а також уДирективах ЄС, обчислюють за наведеними у статті формулами. При розрахункудо­ пускається використання значень ДДД (допустимих добових доз, мг/кг) пестицидів, зареєстрованих в Ук­ раїніl , які відповідають ПДС ( припустиме добове спо­ живання, мг/кг).

4.1 . РЕАКТИВИ, ЕТАЛОННІ РОЗЧИНИ, БУФЕРНІ РОЗЧИНИ

4. 1 . 1 . РЕАКТИВИ

Акація. 1000100. Див. статтю Акація.

Аміаку розчин, вільний від свинцю. 1004705

Має задовольняти вимоги для аміаку розчину розведе­ ного РІ та витримувати таке додаткове випробування.

До 20 мл розчину аміаку, вільного від свинцю, дода­ ють 1 мл розчину калію ціаніду, вільного від свинцю, Р,

доводять об'єм розчину водою Р до 50 мл і додають

0. 10 мл розчинунатріюсульфіду Р; забарвлення розчи­ ну має бути не інтенсивнішим за забарвлення розчи­ ну порівняння, шо приготовлений без додавання на­ трію сульфіду.

3-Амінобензойна кислота. C7H7N 02• ( М.м. 1 37 . 1 ) .

Кристали білого або майже білого кольору. Водні роз­ чини набувають коричневого забарвлення при стоянні на повітрі.

Температура плавлення: близько 1 74 ос.

Зберігають у повітронепроникному контейнері у за­ хищеному від світла місці.

4-Амінофолієва кислота. C19H20N 80S' ( М.м. 440.4).

1 163700. [54-62-6]. (2S)-2-[[4-[[(2,4-Діаміноптерідин-

6-іл)метил]аміно]бензоїл]аміно]пентандіонова кисло­ та. N-[4-[[(2,4-Діаміноптерідин-6-іл)метил]аміно]бен­ ЗОЇЛ]-L-глутамінова кислота. Аміноптерін.

Порошок жовтавого кольору. Температура плавлення: близько 230 ос.

Амонію молібдату реактив Р2. 1005708.

50 г амоніюмолібдату Р розчиняють у 600 мл води Р.

ДО 250 мл холодної води Р додають 1 50 мл кислоти сірчаноїРі охолоджують. Змішуютьдва одержаних роз­ чини.

Використовують протягом однієїдоби.

Амонію молібдату розчин Р6. 1005709.

До близько 40 мл води Рповільнододають ІО мл кисло­ ти сірчаноїР, перемішують, витримуютьдо охолоджен­ ня, доводять об'єм розчину водою Рдо 100 мл і пере­ мішують. Додають 2.5 г амонію молібдату Р і І г церію сульфату Р, струшують протягом 15 хвдо розчинення.

Амонію сульфіду розчин. 1 123300.

1 20 мл розчину аміакурозведеного Р1 насичують водню сульфідом Рі додають 80 млрозчинуаміакурозведенно­ го РІ.

Готують безпосередньо перед використанням.

Аніонобмінна смола РІ. 1 123400.

Смола, яка містить четвертинні амонієві групи [СН2N+(СНз)з], приєднані до полімерної решітки, що складається з метакрилату.

Аніонобмінна смола Р2. 1 14і900.

Кон'югат гомогенних гідрофільних частинок поліефі­ ру розміром 10 мкм і четвертинних амонієвих солей, що утворюють полімерну решітку, придатну для аніо­ нобмінноїхроматографії білків (сильний аніонобмін­ ник).

Антитромбін ІІІ розчин Р3. 1007803.

Антитромбін ІІі Р обробляють, як зазначено вироб­ ником, і розводять фосфатним буферним розчином рН 6.5 Рдо активності 0.3 МО/мл.

Антитромбін ІІІ розчин Р4. 1007804.

Антитромбін 1I] Р обробляють, як зазначено вироб­ ником, і розводять буферним розчином трис(гідрокси­ метил)амінометану-ЕDТА рН 8. 4 Р до активності

0.1 МО/мл.

Аромадендрен. C]sH24. (м.М. 204.4). 1 139100. [489-39-4]. ( І R,2S,4R,8R, I4I R)-3,3, 1 1 -Триметил-7-метилентри­ цикло-[6.з.о.02. ]ундекан.

Прозора, майже безбарвна рідина. diO : близько 0.9 1 1 .

n60 : близько 1 .497.

[а] O : близько + 12°.

Температура кипіння: близько 263 °с.

Аромадендрен, використовуваний у газовій хроматог­ рафії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті

Чайного дерева олія.

Вміст: не менше 92 %. Для розрахунку використову­ ють метод внутрішньої нормалізації.

Ацетилевгенол. С]2Н ]40з. ( М.М. 206.2). 1 100700. [93-28-7]. 2-Метокси-4-(2-пропеніл)Фенілацетат.

Масляниста рідина жовтого кольору. Легко розчинний у 96 % спирті, практично не розчинний у воді.

n60 : близько 1 .52 1 .

Температура кипіння: від 28 1 °С дО 282 ос.

Ацетилевгенол, використовуваний угазовій хроматог­ рафії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті Гвоздична олія, використовуючи ацетилевгенол як вип­ робовуваний розчин.

Плоша основного піка має бути не менше 98.0 % суми плош усіх піків.

(-)-а-Бісаболол. C]sH260. (м.М. 222.4). 1128800. [23089-

26- 1] . (25)-6-Метил-2-[(l5)-4-метилциклогекс-3-ен­ іл]гепт-5-ен-2-0Л. Левоменол.

Безбарвна, в'язка рідина зі слабким характерним за­ пахом. Практично не розчинний у воді, легко розчин­ ний у 96 % спирті, метанолі, толуолі, жирнихта ефір­ них оліях.

dig: від 0.925 до 0.935. n60: від 1 .492 до 1 .500.

[a] : від -54.5° до -58.0°. Використовують розчин

50 мгjмл У 96 % сnирті Р.

(-)-а-Бісаболол, використовуваний у газовій хрома­ тографії, має витримувати такедодаткове випробуван­

ня.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті Ромашкова олія, використовуючи розчин 4 гjл у цик­ логексані Р.

Вміст: не менше 95.0 %. Визначення проводять мето­ дом внутрішньої нормалізації.

Вербенон. СIOН ]40. (м.М. 1 50.2). 1140500. [ 1 196-01 -6].

( l S,55)-4,6,6-Триметилбіцикло[3. 1 . 1 ]гепт-3-ен-2-0Н.

Олія із характерним запахом. Практично не розчин­ ний у воді, змішується з органічними розчинниками.

dШ : близько 0.978. n : близько 1 .49.

[a] : близько +249.6°.

Температура кипіння: від 227 ОС дО 228 °С. Температура плавлення: близько 6.5 Ос.

Вербенон, використовуваний у газовій хроматографії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті

Розмаринова олія.

Вміст: не менше 99 %. Для розрахунку використову­ ють метод внутрішньої нормалізації.

Водню сульфід. H2S. (м.М. 34.08). 1044000. [7783-06-4].

Газ. Мало розчинний у воді.

Водню сульфіду розчин. 1 136400.

Свіжоприготований розчин водню сульфіду Р у воді Р. Насичений розчин містить близько від 0.4 % до 0.5 % H2S при температурі 20 °с.

Водню сульфід РІ . H2S. (м.М. 34.08). 1106600.

Містить не менше 99.7 % (06/06) H2S.

Вугілля графітизоване для хроматографії РІ . 1 153500.

Пористі сферичні частинки вугілля, шо містять плоскі шари гексагонально розташованих атомів вуглецю.

Розмір частинок: від 5 мкм до 7 мкм.

Об'єм пор: 0.7 смЗjг.

Демеклоцикліну гідрохлорид. 1 145600. Див. статтюДе­

меклоцикліну гідрохлорид.

N,N-ДимеТИЛ-L-фенілаланін. C]]H]sN02. (м.м. 193.2). 1 164000. [ 1 7469-89- 5] . (2S)-2-(Диметиламіно)-3-

фенілпропанова кислота.

Температура плавлення: близько 226 °с.

D-Допа. C9H]]N04. (М.м. 197.2). 1164100. [5796- 1 7-8]. (2R)-2-Аміно-3-(3,4-дигідроксифеніл)пропанова кис­ лота. 3-Гідрокси-О-тироз·ин. 3-Дигідрокси-О-феніла­ ланін.

[а] O : від +9.5° до + 1 1 .5°. Визначення проводять, ви­ користовуючи розчин ІО гjл в 1 Мрозчинікислотихло­ ристоводневої.

Температура плавлення: близько 277 Ос.

Електроліту реактив для визначення води мікрометодом.

1 1 13700.

Наявний у продажу безводний реактив або комбіна­ ція безводного реактивудля титрування води методом кулонометрії, що містить підхожі органічні основи, сірки діоксид і йодид, розчинені у підхожому розчин­ нику.

Калію ціаніду розчин, вільний від свінцю. 1069402.

ІО г калію ціаніду Ррозчиняють у 90 мл води Р, додають

2 мл суміші:розчин водню пероксидуконцентрований Р ­ вода Р (І:5).

Розчин залишають на 24 год, доводять об'єм водою Р до ІОО мл і фільтрують.

Одержаний розчин має витримувати таке випробуван­

ня.

До ІО мл розчину додають ІО мл води Р і І О мл розчину водню сульфіду Р; не має з'являться забарвлення навіть після додавання 5 мл кислоти хлористоводневоїрозве­ деноїР.

Камфен. СЮН ]6' (м.м. 136.2). 1139200. [79-92-5]. 2,2-

Диметил-3-метиленбіцикло[2.2. 1 ]гептан.

Камфен, використовуваний у газовій хроматографії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті

Розмаринова олія.

Вміст: не менше 90 %. Для розрахунку використову­ ють метод внутрішньої нормалізації.

-Каріофілен. С],Н24. (м.м. 204.4). 1 101000. [87-44-5]. ( Е)-( ІR,9S)-4, 1 1 , 1 1 -Триметил-8-метиленбіцикло­

[7.2.0]ундец-4-ен.

Масляниста рідина. Практично не розчинний у воді, змішується з 96 % спиртом.

d 7: близько 0.905. n O: близько 1 .492.

[а]O: близько -5.20.

Р-Каріофілен, використовуваний у газовій хроматог­ рафії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті Гвоздична олія, використовуючи Р-каріофілен як вип­ робовуваний розчин.

Площа основного піка має бути не менше 98.5 % суми площ усіх піків.

Каталпол. C]sH220](]. (м.м. 362.3). 1 142300. [2415-24-9]. ( ІaS, ІbS,2S,5aR,6S,6aS)-6-Гідрокси- lа-(гідроксиме­ тил)- 1а, ІЬ,2,5а,6,6а-гексагідрооксирено[4,5] -цикло­ пента[ І ,2-с]піран-2-іл-Р-D-глюкопіранозид.

Температура плавлення: від 203 ас до 205 ос.

Кверцетин дигідрат. C ]sH I ІР7,2НР. (М.м. 338.2). 1 138100. 2-(3,4-Дигідроксифеніл)-3,5,7-тригідрокси- 4Н- I -бензопіран-4-0Н.

Кристали жовтого кольору або порошок жовтавого кольору. Практично не розчинний у воді, розчинний в ацетоні та метанолі.

Вода (2.5. 12). Не більше 12.0 %. Визначення проводять із 0. 100 г.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом рідинної хроматографії в умовах, зазначених у статті

Гінкго листя.

Вміст: не менше 90 % CJsHJo07' Для розрахунку вико­ ристовують метод внутрішньої нормалізації.

Зберігають у захищеному від світла місці.

Кверцитрин. С2І Н200 І І ' (м.м. 448.4). 1 138200. [522- 12-3]. Кверцетину 3-L-рамнопіранозид. 3-[(6-Деокси­ а-L-манопіранозил)окси]-2-( 3,4-дигідроксифеніл)- 5,7-дигідрокси-4Н- I -бензопіран-4-0Н. Кверцитрозид.

Кристали жовтого кольору. Практично не розчинний у холодній воді, розчинний у 96 % спирті.

Температура плавлення: від 1 76 асдо 1 79 ос.

Хроматографія. Визначення проводять, як зазначено у статті Золотушник, наносять 20 мкл розчину. Після обприскування на хроматограмі виявляється жовтаво­ коричнева флуоресціююча зона з Rfблизько 0.6.

Зберігають при температурі від 2 ас до 8 ос.

транс-Коричний альдегід. С<)НхО. (м.м. 132.2). 1124600. 1 1437 1 - 10-9]. (Е)-3-Фенілпроп-2-енал.

транс-Коричний альдегід, використовуваний у газовій хроматографії, має витримувати таке додаткове вип­ робування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті

Кориці китайськоїолія.

Вміст: не менше 99.0 %. Для розрахунку використову­ ють метод внутрішньої нормалізації.

Логанін. С]7Н260](]. (м.м. 390.4). 1 136700. [ 18524-94-21. Метил-( ІS,4aS,6S,7R,7aS)- I -(Р-D-глюкопіранозилок-

си)-6-гідрокси-7-метил-1 ,4а,5,6,7,7а-гексагідроцик­ лопента[с]піран-4-карбоксилат.

Температура плавлення: від 220 аС до 22 1 аС.

Малтітол. 1 136800. [585-88-6].

Див. статтю Малтітол.

Метил-4-ацетилбензоат. С\оН \ООЗ, ( М.м. 1 78 . 2) . 1154100. [3609-53-8].

Температура плавлення: близько 94 ас.

Метил-4-ацетилбензоату реактив. 1154101.

0.25 гметuл-4-ацетuлбензоату Р розчиняють у суміші

5 мл кислоти сірчаної Р і 85 мл охолодженого метано­ лу Р.

Метилерукат. С23Н44О2. (м.м. 352.6). 1 146100. [ 1 120-34- 9]. Метил-цис- 1 3-докозеноат.

dig: близько 0.87 1 . n60: близько 1 .456.

транс-2-Метоксикоричний альдегід. С\ОН\О02' (М.м.

162.2). 1 129500. [601 25-24-8].

Температура плавлення: від 44 ас до 46 ас.

транс-2-Метоксикоричний альдегід, використовуваний угазовійхроматографії, має витримувати такедодат­ кове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті

Кориці китайскоїолія.

Вміст: не менше 96.0 %. Для розрахунку використову­ ють метод внутрішньої нормалізації.

3-МеТОКСИ-L-ТИРОЗИН. С\оН\зN04Н20. (М.м. 229.2). 1 164400. [200630-46-2].

Порошок майже білого або жовтого кольору.

Нафтоловий жовтий S. C\oH4N2Na20SS. (м.м. 358.2). 1 143800. [846-70-8] . Кольоровий індекс NQ 1 03 1 6. 8-Пдрокси-5,7-динітро-2-нафталенсульфонової кис­ лоти динатрієва сіль. Динатрію 5,7-динітро-8-0КСИДО­ наФтален-2-сульФонат.

Порошокжовтого або оранжево-жовтого кольору. Лег­ ко розчинний у воді.

Нітрилтриоцтова кислота. C6H9N06. (М.м. 1 9 1 . 1 ) .

1 137400 [ 1 39- 1 3- 1 9].

Кристалічний порошок білого кольору. Не розчиннау воді Р і більшості органічних розчинників.

Температура плавлення: близько 240 ас із розкладан­ ням.

Окситетрацикліну rідрохлорид. 1 146500. Див. статтю

Окситетрацикліну гідРОXJIорид.

а-Пінен. С\ОН\6. (М.м. 1 36.2). l /30800. [7785-70-8]. (1 R,5R)-2,6,6-Триметилбіцикло[3. 1 . 1 ]гепт-2-ен.

Рідина не змішується з водою. dig : близько 0.859.

n60 : близько 1 .466.

Температура кипіння: від 1 54 ас до 1 56 ас.

а-Пінен, використовуваний у газовій хроматографії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті

Померанцю гіркого квіток олія, використовуючи а-пінен як випробовуваний розчин.

Площа основного піка має бути не менше 99.0 % суми площ усіх піків.

2-Піролідон. C4H7NO. (м.м. 85. 1 ). 1 138000. [6 16-45-5].

Піролідин-2-0Н.

Рідина при температурі вище 25 ас. Змішується з во­ дою, етанолом і етилацетатом.

Полі(диметил(85)(дифеніл)( 15)силоксан. 1 154700.

Нерухома фаза для хроматографії.

Містить 85 % метильних груп і 1 5 % фенільних груп. PS086.

Полімер кремнієорганічний аморфний октадецилсиліль­ ний ендкепований для мас-спектрометрії. 1 164900.

Полімер синтетичний, який складається із сферичних частинок, що містять неорганічні (кремнію діоксид) і органічні (органосилоксани) компоненти.

Для зведення до мінімуму взаємодії з основними спо­ луками проводять ендкеп іювання для усунення більшості силанольних груп, що залишилися. Розмір частинок зазначають після назви сорбенту у випробу­ ваннях, в яких він використовується.

Полімер кремнієорганічний аморфний октадецилсиліль­ ний еидкепований з полярною вставкою. 1 150600.

Полімер синтетичний, який складається із сферичних частинок, що містять неорганічні (кремнію діоксид) і органічні (органосилоксани) компоненти, з поверх­ нею, хімічно модифікованою полярно уставленими октадецилсилільними групами.

Для зведення до мінімуму взаємодії з основними спо­ луками проводятьретельне ендкепіювання для усунен­ ня більшості силанольних груп, що залишилися. Розмір частинок зазначають після назви сорбенту у випробуваннях, в яких він використовується.

Сафрол. С\ОН\О02' (М.м. 1 62.2). 1 131200. [94-59-7]. 5-(Проп-2-еніл)- 1 ,3-бензодіоксол. 4-Аліл- l ,2-(мети­ лендіокси)бензол.

Масляниста безбарвна або світло-жовтого кольору рідина із запахом сасафраса. Не розчинний у воді, дуже легко розчинний у 96 % спирті, змішується з гексаном. dlg: від 1 .095 до 1 .096.

n60: від 1 .537 до 1 .538.

Температура кипіння: від 232 °С дО 234 ос. Температура тверднення: близько 1 1 °С.

Сафрол, використовуваний у газовій хроматографії,має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті

Кориці цейлонськоїкори олія.

Вміст: не менше 96.0 %. Для розрахунку використову­ ють метод внутрішньої нормалізації.

Силікагель діізобутилоктадецилсилільний ДЛЯхроматог­

рафії. 1140000.

Силікагель дуже тонко здрібнений, з поверхнею, хімічно модифікованоюдіізобутилоктадецилсилільни­ ми групами. Розмір частинок зазначають після назви сорбенту у випробуваннях, в яких він використовуєть­

ся.

Силікагель октилсилільний, деактивований відносно ос­ нов, ДЛЯ хроматографії. 1131600.

Силікагель дуже тонко здрібнений із розміром части­ нок від 3 мкм до ІО мкм; перед уведенням октилсиліль­ ны x груп його попередньо обробляють шляхом ретель­ ного промивання та гідролізу більшості поверхневих силоксанових містків для зведення до мінімуму взає­ модії з основними компонентами. Розмір частинок зазначають після назви сорбенту у випробуваннях, в яких він використовується.

Дрібний гомогенний порошок білого кольору. Прак­ тично не розчинний у воді й 96 % спирті.

Сірчана кислота, вільна від азоту, РІ. 1086808.

Сірчана кислота, вільна від азоту, Р, шо містить від

95.0 % (мІм) до 95.5 % (мІм) H2S04•

Стандартний розчин ДЛЯ визначення води мікрометодом.

1 147300.

Наявний у продажу стандартний розчин для титруван­ ня води методом кулонометрії із сертифікованим вмістом води у підхожому розчиннику.

Сульфанілової кислоти діазотований розчин. 1086202.

0.9 г кислоти сульфанілової Р розчиняють при на­ гріванні у 9 мл кислоти хлористоводневої Р і доводять одержаний розчин водою Р до об'єму 100 мл. 10 мл одержаного розчину охолоджують у льодяній бані та додають 10 мл розчину 4.5 % (мlоб) натріюнітриту Р, попередньо охолодженого ульодяній бані. Одержаний розчин витримують при температурі О ос протягом

1 5 хв (термін придатності розчину при зазначеній тем­ пературі - 3 доби), і відразу додають 20 мл розчину

1 О % (мlоб) натрію карбонату Р

Теобромін. 1138800. [83-67-0]. Див. статтю Теобромін.

а-Терпінен. С1оН16. (М.м. 1 36.2-). 1 140300. [99-86-5].

1- Ізопропіл-4-метилциклогекса- l ,3-дієн. Прозора, майже безбарвна рідина.

dl° : близько 0.837. n60 : близько 1 .478.

Температура кипіння: близько 1 74 °с.

а-Терпінен, використовуваний у газовій хроматог­ рафії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2. 2.28), як зазначено у статті

Чайного дерева олія.

Вміст: не менше 95 %. Для розрахунку використову­ ють метод внутрішньої нормалізаuії.

Терпінолен. СюНI6. ( м.м. 1 36.2). 1 140400. [586-62-9].

р-Мента- l ,4(8)-дієн. 4-Ізопропіліден- l -метилuикло­ гексен.

Прозора, майже безбарвна рідина. dl° : близько 0.863.

n60 : близько 1 .488.

Температура кипіння: близько 1 84 °с.

Терпінолен, використовуваний у газовій хроматог­ рафії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті

Чайного дерева олія.

Вміст: не менше 90 %. Для розрахунку використову­ ють метод внутрішньої нормалізаuії.

Триолеїн. С17Н IО406. (м.м. 885.4). 1168200. [ 1 22-32-7].

Пропан- І ,2,3- триїл-трис[(9Z)-октадек-9-еноат] . sn- Гліuерилтриолеат. Олеїлтригліuерид.

Вміст: не менше 99.0 %.

ТШХ пластинка із шаром силікагелю октадецилсиліль­

ного F254' 1 146600.

Підкладка зі скла, металу або пластика, покрита ша­ ром силікагелю октадеuилсилільного. Містить флуо­ ресuентний індикатор із максимальною інтенсивністю поглинання в УФ-світлі за довжини хвилі 254 нм.

D-Фенілгліцин. CXH9N02• (М.м. 151 .2). JJ44500. [875-74- 1]. (2R)-2-Аміно-2-фенілоuтова кислота.

Кристалічний порошокбілогоабо майже білого кольо­ ру.

Містить не менше 99 % CXH9NOz.

а-Феландрен. С1оН 16• (м.м. 1 36.2). 1130400. [4221 -98- 1].

(R)-lзопопіл-2-метил-циклогекса- l ,3-дієн. (-)-р­ Мента- l ,5-дієн.

dig : близько 0.839.

n O : близько 1.47 1 .

[а] O

Температура кипіння: від 171 ОС дО 1 74 ос.

а-Феландрен, використовуваний у газовій хроматог­ рафії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом

газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті Евкаліптова олія, використовуючи а-феландрен як

випробовуваний розчин.

Площа основного піка має бути не менше 98.0 % суми площ усіх піків.

Фумарова кислота. С4Н4О4• (м.м. 1 16. 1). 1 153200. [ 1 10- 17-8]. (Е)-Бутендіонова кислота.

Кристали білого кольору. Мало розчинна у воді, роз­ чинна в 96 % спирті, мало розчинна в ацетоні.

Температура плавлення: близько 300 ОС.

Хамазулен. С14Н 16• (м.м. 1 84.3). 1148000. [529-05-5]. 7-Етил- І ,4-диметилазулен.

Рідина синього кольору. Дуже мало розчинний у воді, розчинний у 96 % спирті, змішується із жирними олі­ ями, ефірними оліями та вазеліновим маслом, розчин­ ний зі знебарвленням у кислоті фосфорній (85 % м/м) і кислоті сірчаній (50 % об/о6).

Прозорість розчину. 50 мг розчиняють У 2.5 мл гекса­

ну Р. Синій розчин має бути прозорим у тонкому шарі, що утворюється при нахиленні пробірки.

Хамазулен, використовуваний у газовій хроматографії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом

газової хроматографії (2. 2.28), як зазначено у статті Ромашкова олія, використовуючи розчин 4 гlл цикло­

гексану Р.

Вміст: не менше 95.0 %. Для розрахунку використову­ ють метод внутрішньої нормалізації.

-Циклодекстрин модифікований для хіральної хрома­ тографії. 1154600.

30 % 2,3 ді-О-етил-6-0-трет-бутилдиметилсиліл-Р­ циклодекстрин, що розчинений у nолі(диметuл)(85)

(дифеніл)(15)силоксані Р.

р-Цимен. С1ОН І4 ( м.м. 1 34.2). 1 1 13400. [99-87-6] .

І -Ізопропіл-4-метилбензол.

Безбарвна рідина. .практично не розчинний у воді, розчинний у 96 % спирті.

d;g : близько 0.858. n O : близько 1 .4895.

Температура кипіння: від 1 75 ОС дО 1 78 ос.

р-Цимен, використовуваний у газовій хроматографії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом

газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статгі

М'яти nерцевої олія.

Випробовуваний розчин. Випробовувана субстанція.

Площа основного піка має бути не менше 96.0 % суми площ усіх піків.

Цинамілацетат. С II Н I202' (м.м. 176.2). 1 124700. [103-54- 8]. 3-Фенілпроп-2-ен-l -іл ацетат.

n60: близько 1 .542.

Температура кипіння: близько 262 ос.

Цинамілацетат, використовуваний у газовій хроматог­ рафії, має витримувати таке додаткове випробування.

Кількісне визначення. Визначення проводять методом

газової хроматографії (2.2.28), як зазначено у статті

Кориці китайскої олія.

Вміст: не менше 99.0 %. Для розрахунку використову­ ють метод внутрішньої нормалізації.

4.1 .3. БУФЕРИІ РОЗЧИИИ

0.1 М фосфатний буферний розчин рИ 3.0. 4011500.

1 2.0 г натрію дигідрофосфату безводного Ррозчиняють

у воді Р. Встановлюють рН (2.2.3) задопомогою кисло­

ти фосфорної розведеної Р1 і доводять об'єм розчину водою Р до ІООО мл.

Фосфатний буферний розчин рИ 6.5. 4012800

2.75 г натрію дигідрофосфату Р і 4.5 г натріюхлориду Р

розчиняють у 500 мл води Р. Встановлюють рИ (2.2.3)

за допомогою фосфатного буферного розчину рН 8. 5 Р.

Фосфатний буферний розчин рН 8.5. 4013300

3.5 г дикалію гідрофосфату Р і 4.5 г натрію хлориду Р

розчиняють у 500 мл води Р. Встановлюють рИ (2.2.3) за допомогою суміші рівних об'ємів фосфорної кисло­

тирозведеної Р і води Р.

4.2.РЕАКТИВИ, ТИТРОВАНІ РОЗЧИНИ ДЛЯ ОБ'ЄМНОГО.. АНАЛІЗУ

•

4.2.2. ТИТРОВАНІ РОЗЧИНИ

2 М розчин калію гідроксиду спиртовий. 1070301.

1 2 г калію гідроксиду Р розчиняютьу 1О мл води Р і до­

водять об'єм розчину 96 % спиртом Р до 100 мл.