Добавил:

Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Национальный фармацевтический университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

37_DFU_2.1 / DFU_Dopolnenie_2cr

.pdf

Скачиваний:

432

Добавлен:

28.02.2016

Размер:

14.56 Mб

Скачать

☆

1 / 601 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 > Следующая >>>

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення

ДЕРЖАВНА ФАРМАКОПЕЯ

УКРАЇНИ

перше видання

ДОПОВНЕННЯ 2

Введено в дію з 1 лютого 2008 року наказом Міністерства охорони здоров'я Украіни

від 29 січня 2008 року М зз

Харків

2008

Шановні колеrи!

Вашій увазі пропонується Доповнення 2 до Державної Фармакопеї України 1 видання (ДФУ 1.2), підготоване

Державним підприємством « Науково-експертний фармакопейний центр>} (далі - Фармакопейний центр),

відповіднодо Наказу Міністра охорони здоров'я М 95від 12.03.2001 і НаказуДержавноїслужбилікарськихзасобів івиробівмедичного призначення М 6 7від 23. 07. 2007.

Згідно з Постановою Ng244 Кабінету Міністрів від 19.03.9 7Україна взяла курс на інтеграцію до Європейського Союзу. Тому Державна Фармакопея України (ДФУ) має бути гармонізована з Європейською Фармакопеєю. Європейська Фармакопея постійно підвишує рівень вимог до якості лікарських засобів, видаючи свої Допов нення. Щоб зберегти гармонізацію з Європейською Фармакопеєю та ввести нові тексти, ДФУ має видавати Доповнення. Ці Доповнення мають також узагальнювати досвід, що ми набуваємо, використовуючи ДФУ у повсякденній роботі.

Щоб відповідати вимогам сучасного фармацевтичного виробництва в Україні, що динамічно розвивається, ДФУ постійно вдосконалюється і розширює сферу свого впровадження.

Основне завданняДФУ - сприяння встановленню в Україні європейських стандартів якості ліківта інтеграція України до світового фармацевтичного ринку. Тому, поряд із введенням і актуалізацією текстів Європейської Фармакопеї, передбачено введення у ДФУ національних монографій на готові лікарські засоби, шо відсутні в Європейській Фармакопеї. Введенням 8 монографій на готові лікарські засоби ДФУ 1.2 розпочинає публіка цію таких статей.

ДФУ 1.2 запроваджує монографії на найбільш поширену лікарську рослинну сировину, в яких, поряд з євро пейськими вимогами, враховано реальний стан вітчизняного ринку цих лікарських засобів. Вводяться також монографії на найбільш поширені рослинні олії, що оптимізує їх стандартизацію. Одночасно вводиться блок необхідних підтримуючих аналітичних методів, що дозволить вивести ці рослинні об'єкти зі сфери діїДержав ної Фармакопеї СРСР ХІ видання та гармонізувати вимоги до них зі світовою фармацевтичною практикою.

Важливим напрямком розвитку ДФУ є запровадження вимог до екстемпоральних лікарських засобів. ДФУ 1.2 розпочинає цю проблематику введенням основних загальних статей (5.N.1. Екстемпоральнілікарські засоби).

Значну увагуДФУприділяє публікації інформаційнихматеріалів, необхіднихдля запровадження високихстан дартів виробництва та контролю якості. Прикладами таких матеріалів є рекомендації, що введенодо загальних статей 2.2. N.2. Валідація аналітичнихметодик і випробувань, 5. N.2. Дослідження біодоступностіта біоеквівален тності генеричнихлікарських засобів.

Працюючи над новими напрямками розвитку ДФУ, Фармакопейний центр відзначає, що Державна Фармако пея України є спільним дітищем науковців, передових виробниківлікарських засобівта широкої фармацевтичної громадськості.

Державна Фармакопея України - відкрита трибуна для обговорення та запровадження важливихдля суспіль ства вимогдо якості ліків. До Фармакопейного центрунадходить багато пропозицій щодо вдосконалення ДФУ. Фармакопейний центр уважно вивчає всі пропозиції та використовує їх, вдосконалюючи фармакопейні тек сти. Найважливіші статті та інші матеріали ДФУ публікуються у журналі «Фармаком>} для обговорення гро мадськістю.

Фармакопейний центр щиро дякує за співпрацю та запрошує усіх до подальшої роботи над вдосконаленням Державної Фармакопеї.

Державна Фармакопея України набуває міжнародного визнання. У 2004 році Державну Фармакопею України внесено до переліку Національних Фармакопей Всесвітньої організації охорони здоров'я. У 2007 році введені в

дію Державна Фармакопея Республіки Білорусь і Державна Фармакопея Республіки Казахстан, у роботі над якими урахований досвід створення ДФУ. МИ вітаємо наших колег із Республіки Білорусь і Республіки Казах стан зі створенням Національних Фармакопей і бажаємо їм успіхів у подальшій роботі.

Дозвольте привітати усіх нас із виданням Доповнення 2до Державної Фармакопеї України.

Директор Державного підприємства «Науково-експертний фармакопейний центр>}

0.1. Гризодуб

ЗМІСТ

11.

ІІІ. ІУ.

у.

УІ. УІІ.

СЕКРЕТАРІАТРЕДАКЦІЙНОї КОЛЕГІїДЕРЖАВНОї ФАРМАКОПЕЇ УКРАЇНИ.........					"	"	.. ;. ..................... _	._. '"	\ -i	.	13
.	."-:,:_ ._;..:;..., . .. ' ;-.;		:- '	. ;-\		"	.. ;. ..................... _	._. '"	\ -i	.	15
ВIДПОВIДAJlЬНI ОСОБИ			:- '	. ;-\
ВIДПОВIДAJlЬНI ОСОБИ	. . ............................................		.................			.	...............		. . . ..	....
ОРГАНІЗАЦІї ТА УСТАНОВИ, ЩО БРA!JИУЧАСТЬ УРОЗРОБЦІ							:				17
ДОПОВНЕННЯ2ДОДЕРЖАВНОїФАРМАКОПЕїУКРАЇНИ І ВИДАННЯ...................							:				17
ОРГАНІЗАЦІї ТА УСТАНОВИ, ЩО СПРИЯЛИ ВИДАННЮ		І	ВИДАННЯ .	, ,		,'	',. !		. ,....... 19
ДОПОВНЕННЯ2ДОДЕРЖАВНОїФАРМАКОПЕїУКРАїНИ			ВИДАННЯ .	, ,		,'	',. !		. ,....... 19
			. ...................			............ .
ВСТУП....................................................................................................................................................											21
ДОДАТКИДОДlюЧИХ ТЕКСТlВДФУ.................	...............................		...................		.	..... .. . ......... . . . ..... .				...	23

ЗАГАЛЬНІ СТАТТІ

1. 1 .

1.2.

1.3.

1.4.

1.5.

1.6.

2. 1 .

2.2.

*ЗАГАЛЬНІ ЗАУВАЖЕННЯ .. ................. .............		.................. ............... .................. ............... .........	33
ЗАГA!J ЬНІ ПОЛОЖЕННЯ ..................................................................		................... ................. ................	33
ІНШІ ПОЛОЖЕННЯ, ЩО ПОШИРЮЮТЬ СЯНА ЗАГA!JЬНІСТАТТІ Й МОНОГРАФ/І.... . . ............. ....			34
ЗАГA!J ЬНІСТАТТІ. ................... .... ............ ... ...............................................		................ :...........................	35
МОНОГРАФІІ ............ .. .. .... ......................... ...................		............... .. ................... .................. ...................	35
СКОРОЧЕННЯ ТА ПОЗНАЧЕННЯ ..... ....... .. .. .. .. .......		...... .......................................................................	39
ОДИНИЦІ МІЖНАРОДНОЇ СИСТЕМИ(С/), ВИКОРИСТОВУВАНІ			40
УФАРМАКОПЕі; ІїХНЯ ВІДПОВІДНІСТЬ ІНШИМОДИНИЦЯМ ............................................... ......			40
МЕТОДИ АНАЛІЗУ
ОБЛАДНАННЯ... .. ................. ..................................		........................................................................ .... .. .	45
2. 1 . 1 .	Краплеміри ... .... ...... ...................................	............... ..................................... .... ................ .. ...	45
2.1 .5.	Пробірки ДЛЯпорівняльних випробувань ........................................ ..................... ................		45
ФІЗИЧНІ ТА ФІЗИКО-ХІМІЧНІМЕТОДИ ... .. .....................		.................. ..................................... .... ......	46
*2.2.3.	Потенціометричне визначення рН ................	.. ................... ..... ........ ......... . ..... ........... ............	46
*2.2.4.	Залежність між реакцією розчину, приблизним
	значенням рН і кольором індикаторів ......	....... ......................................... ..... ............. ......... ..	47
*2.2.6.	Показникзаломлення (індекс рефракції) ............... .................. ............................. ...............		47
*2.2.7.	Оптичне обертання ...... .. ....... .. ................	.... .. ...... .... ..... .... .. ........................................ .... ........	49
*2.2. 15.	Температура плавлення - відкритий капілярний метод ......................... .. . ..........................		50
*2.2.25.	Адсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій областях ..................... ... ....		50
*2.2.27.	Тонкошарова хроматографія . ....... .. ...............	.. ............................................ ...........................	56
*2.2.28.	Газова хроматографія .......... ........................	................. ... ....................... ................. .. ..... .... ... .	59
*2.2.29.	Рідинна хроматографія ......................... .	:...............................................................................	60
*2.2.30.	Ексклюзивна хроматографія ......................	.... ............... ..................... .. ..................................	62
*2.2.32. Втрата в масі при висушуванні ..................		............. .... .. ... .................. ... .................................	63
*2.2.34.	Термічний аналіз ............... ................... ...............................................	.. ... .............. ............... .	64
2.2.40.	Спектрометрія у ближній інфрачервоній області спектра . ...................................................		67
2.2.42.	Густина твердих речовин ................ ...........	......... ..... ...................... .................... .................. .. .	72
2.2.43.	Мас-спектрометрія ...... ................. ...............................................................	.. ................... .....	73
2.2.45.	Надкритична хроматографія .............. ......	............... .. ....... ....... ....... ................... .. ...................	77

ДЕРЖАВНА ФАРМАКОПЕЯ УКРАЇН И 1 .2

	2.2.46.	Методи хроматографічного розділення .................................................................................	78
	*2.2.N .2. Валідація аналітичних методик і випробувань ......................................................................		85
2.3.	ІДЕНТИФІКАцІЯ................................................................................................................................		101
	*2.3.2. Ідентифікація жирних олій методом тонкошарової хроматографії....................................		1О1
2.4.	ВИПРОБУВАННЯ НА ГРАНИЧНИЙВМІСТДОМІшОК .................................................		..... .............. 102
	*2.4.27.	Важкі метали у препаратах рослинного походження і жирних оліях .................................	102
2.5.	МЕТОДИ КІЛЬКІСНОГО ВИзНАЧЕННЯ.......................................................... ..................................		104
	2.5.13.	Алюміній в адсорбованих вакцинах ....................................................................................	104
	2.5. 14.	Кальцій в адсорбованих вакцинах .......................................................................................	104
	2.5. 15. Фенол у імуносироватках і вакцинах ...................................................................................		104
	2.5. 16.	Протеїн у полісахаридних вакцинах ....................................................................................	104
	2.5. 17.	Нуклеїнові кислоти в полісахаридних вакцинах .................................................................	104
	2.5. 18.	Фосфор у полісахаридних вакцинах ....................................................................................	105
	2.5. 19.	О-Ацетил у полісахаридних вакцинах .................................................................................	105
	2.5.20.	Гексозаміни в полісахаридних вакцинах .............................................................................	105
	2.5.2 1.	Метилпентози в полісахаридних вакцинах .........................................................................	106
	2.5.22.	Уронові кислоти в полісахаридних вакцинах ......................................................................	106
	2.5.23. Сіалова кислота в полісахаридних вакцинах .......................................................................		107
	2.5.32.	Визначення води мікрометодом ..........................................................................................	107
2.6.	БІОЛОГІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ ..........................................................................................................		109
	*2.6. 1.	Стерильність.........................................................................................................................	109
	*2.6. 14.	Бактеріальні ендотоксини ...................................................................................................	1 15
2.8.	МЕТОДИФАРМАКОгНОзІЇ.... .. ................................. ...............................................................		..... .. .... 126
	2.8. 1 .	Зола, не розчинна в хлористоводневій кислоті ...................................................................	126
	2.8.3.	Продихи та продиховий індекс ............................................................................................	126
	2.8.4.	Показник набухання ............................................................................................................	126
	2.8.5.	Вода в ефірних оліях.............................................................................................................	127
	2.8.6.	Сторонні ефіри в ефірних оліях ...........................................................................................	127
	2.8.7.	Жирні олії й осмолені ефірні олії в ефірних оліях ...............................................................	127
	2.8.8.	Запах та смак ефірних олій ..................................................................................................	127
	2.8.9.	Залишок після випарювання ефірних олій .........................................................................	127
	2.8. 10. Розчинність ефірних олій у спирті ......................................................................................		127
	2.8. 1 1 .	Кількісне визначення 1 ,8-цинеолу в ефірних оліях ............................................................	128
	2.8. 14. Визначення танінів у лікарських засобах рослинного походження ...................................		128
	2.8. 15.	Показник гіркоти .................................................................................................................	129
2.9.	ФАРМАКО-ТЕХНOJ/ОГІ ЧНІВИПРОБУВАННЯ ........................................... .......................................		1 3 1
	*2.9. 1 .	Розпадання таблеток і капсул ..............................................................................................	1 3 1
	*2.9.3.	Тест « Розчинення» для твердих дозованих форм ................................................................	134
	2.9.4.	Тест « Розчинення» для трансдермальних пластирів ...........................................................	143
	*2.9.7. Стираність таблеток без оболонки ......................................................................................		146
	2.9. 14.	Визначення питомої площі поверхні методом проникності повітря ..........	,....................... 147
	2.9. 17. Об'єм лікарських засобів парентерального застосування, що витягається ........................		149
	2.9. 18.	Лікарські засоби для інгаляції:
		аеродинамічне визначення дрібнодисперсних часток ........................................................	150
	*2.9. 19.	Механічні включення: невидимі частки ..............................................................................	164
	2.9.23. Пікнометричне визначення густини твердих речовин ..................... .................................		167
	2.9.25.	Тест « Розчинення» для гумок жувальних медичних ............................................................	168
	2.9.26.	Визначення питомої площі поверхні адсорбцією газу ........................................................	170
	2.9.29.	Власне розчинення ..............................................................................................................	1 74
	2.9.37.	Оптична мікроскопія ...........................................................................................................	1 75
	2.9.38.	Визначення гранулометричного складу аналітичним просіюванням ................................	1 77
	2.9.40.	Однорідністьдозованих одиниць ........................................................................................	1 8 1

ДЕРЖАВНА ФАРМАКОП ЕЯ УКРАЇНИ 1 .2

2.9.42.	Тест « Розчинення» для твердихліпофільних дозованих форм ................... ........................	1 84
2.9.43.	Спостережуване розчинення ................................................................ ...............................	1 85

5.ЗАГАЛЬНІТЕКСТИ

5. 1 .	ЗАГАЛЬНІ ТЕКСТИ ПО СТЕРИЛЬНОСТІ...........................................................................................		1 89
	5. 1 .7.	Вірусна безпека .............................................................................................................. . . . ...	1 89
5.2.	ЗАГАЛЬНІ ТЕКСТИ НА БІОЛОГІЧНІПРОДУКТИ .............................................................................		190
	5.2. 1 .	Термінологія, яку використовують в монографіях на біологічні продукти ............. ...........	190

5.7.ТАБЛИЦЯФІЗИЧНИХХАРАКТЕРИСТИК РАДІОНУКЛІДІВ,

	НАВЕДЕНИХУФАРМАКОПЕЇ ............................................................................................................		192
5.9.	ПОЛІМОРСРІЗМ ...................................................................................................................................		199
5. 10.	КОНТРОЛЬДОМІШОК УСУБСТАНЦІЯХДДЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ..................		200
5. 1 1.	РОЗДІЛ«ВЛАСТИВОСТІ» УМОНОГРАФІЯХ ......................................................................................		205
5.N. l . ЕКСТЕМПОРАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ........................................................................................			206
	5.N . I . I .	Екстемпоральні нестерильні лікарські засоби ..................................................................	206
		5.N. I .I. I . Терміни й умови зберігання екстемпоральних
		нестерильнихлікарських засобів ........................................................................	212
		5.N. l . l .2. Дані для розрахунків при приготуванні 1 л
		концентрованого розчину в масооб'ємній концентрації........................ ............	215
	- :: -	5.N. 1 . 1 .3. Коефіцієнти збільшення об'єму водного розчину
		при розчиненні лікарських речовин ...................................................................	216
	5.N. l .2.	Вищі разові тадобові дози отруйних та сильнодіючих
		лікарських засобівдлядорослих ......................... .................................................................	218
	5.N . l .3.	Вищі разові тадобові дози отруйнихта сильнодіючих
		лікарських засобівдля дітей ..................................................................................... ............	228
5.N.2. ДОСЛІДЖЕННЯБІОДОСТУПНОСТІ ТА БІОЕКВІВАЛЕНТНОСТІ
	ГЕНЕРИЧНИХЛІКАРСЬКИХЗАСОБІВ..............................................................................................		23 1
6.	ЗАГАЛЬНІ МОНОГРАФІЇ
	Алергенні продукти .................................................. ...................................... ............................... . . ....		257
	Вакцини для застосування людиною ........................ ................................. ....................................... .		259
	Ефірні олії............. ..... ........................... . . . ............................................................................................		263
	Імуносироватка тварин для застосування людиною... .................................................................... ...		265
	Лікарські рослинні засоби ...... ........................ ....................................................................................		268
	Лікарська рослинна сировина ..... .......................................................................................................		269
	Лікарські рослинні чаї......................................................................... ................................................		270
	Продукти, одержувані за допомогою технології рекомбінантної ДН К ........... .................... ..............		271
	Радіофармацевтичні лікарські засоби ................................................................................................		274
	Рослинні жирні олії.............................................................................................................................		282
7.	ЗАГАЛЬНІ СТАТТІ НАЛІКАРСЬКІ ФОРМИ
	*Вушні лікарські засоби .... . . . . . . . ............................................................................................... .......... . .		287
	*Гранули	............................ ...................................................................................................................	289
	Гумки жувальні медичні ........................................ ..............................................................................		291
	*Капсули ............................................................................................... . ..............................................		291
	*Лікарські засоби для вагінального застосування .......................................................... . ..... ..............		294
	*Лікарські засоби для зрошення ....... ..................................................................................................		297
	Лікарські засоби ДЛЯ інгаляцій .................................................................................. .........................		298
	*Лікарські засобидля парентерального застосування .................................................................... ...		303
	*Лікарські засобидля ректального застосування........................................................ .. .....................		308

ДЕРЖАВНА ФАРМАКОП ЕЯ УКРАЇНИ 1 .2

*Лікарські засоби, що знаходяться під тиском ...................................................................................	3 1 1
*М'які лікарські засоби для зовніщнього застосування .....................................................................	3 1 2
*Назальні лікарські засоби .................................................................................................................	3 1 5
Оромукозні лікарські засоби ..............................................................................................................	3 1 8
*Очні лікарські засоби ........................................................................................................................	322
Палички ...............................................................................................................................................	326
Пластири трансдермальні ...................................................................................................................	327
*Порошки для зовнішнього застосування .........................................................................................	328
*Порошки для орального застосування .............................................................................................	329
*Рідкі лікарські засобидля зовнішнього застосування ......................................................................	330
*Рідкі лікарські засоби для орального застосування ..........................................................................	33 1
*Таблетки .............................................................................................................................................	335
Тампони медичні .................................................................................................................................	340
МОНОГРАФІї
Азитроміцин .....................................................................................................................................	'" 343
Алтеї корені .........................................................................................................................................	346
Алтеїлистя ...........................................................................................................................................	347
Алтеї TpaBaN .......................................... ................. ...........................................................	................... 348
Амброксолу гідрохлорид .....................................................................................................................	350
Амітриптиліну гідрохлорид .................................................................................................................	352
*Амоксицилін тригідрат ......................................................................................................................	354
Ампіцилін тригідрат ............................................................................................................................	357
Анісова олія .........................................................................................................................................	360
Арахісова олія гідрогенізована ............................................................................................................	362
Арахісова олія рафінована ..................................................................................................................	363
Артикаїну гідрохлорид ........................................................................................................................	364
*Ацетон ................................................................................................................................................	366
Бавовняна олія гідрогенізована ..........................................................................................................	369
*Барію сульфат ....................................................................................................................................	370
*Бензилбензоат ...................................................................................................................................	371
Бензокаїн .............................................................................................................................................	372
Бобівника трилистого листя ...............................................................................................................	373
*Бромгексину гідрохлорид ..................................................................................................................	375
Бузини квітки ......................................................................................................................................	377
Бура................................................................................... .	. . . . ........ ........ . . . .................................. . . . . . .... 378
Вазелін .................................................................................................................................................	381
*Вазелінове масло ...............................................................................................................................	382
Валеріани корені .................................................................................................................................	383
Вовчуга корені .....................................................................................................................................	385
*Вода високоочищена .........................................................................................................................	386
*Вода для ін'єкцій ................................................................................................................................	388
*Вода очищена ....................................................................................................................................	391
Вугілля активоване ..............................................................................................................................	394
Гвоздика ...............................................................................................................................................	397
Гвоздична олія .....................................................................................................................................	398
*Гентаміцину сульфат..........................................................................................................................	399
Гепарин натрію ....................................................................................................................................	402
Гепарини низькомолекулярні .............................................................................................................	403
Гібіскус ................................................................................................................................................	407
Гінкго листя .........................................................................................................................................	408
*Гліцерин .............................................................................................................................................	409
*Гліцерин (85 %) ... ......................... ................................. ...	,.................................................................. 412
Глоду плоди ..........................................................................................................................................	414
Глюкоза моногідрат .............................................................................................................................	417
Деревій ..............................................................................................................................................	421
Дилтіазему гідрохлорид .......................................................................................................................	423
Диметилсульфоксид ..............................................................................................................	.............. 425
*Динатрію едетат .................................................................................................................................	426
Дипіридамол ........................................................................................................................................	428

ДЕРЖАВНА ФАРМАКОПЕЯ УКРАЇН И 1 .2

*Дифенгідраміну гідрохлорид ........... .................................................. .. ........ .		..................................	... 429
Евкаліпта листя	..... .. ............ .. .............................. ............................................. .	..................................	433
Евкаліптова олія ................................................................................................... .................. .		............	434
Еналаприлу малеат ................................................................................................... .................. .........			435
Еноксапарин натрію ............ ................................................................................ ..... ..........................			437
Етамбутолу гідрохлорид .................... .. ............. ............. .. ............................................... .. ...................			438
Етамзилат .....................................................................................................................	......................	'	440
*Етилморфіну гідрохлорид .................................................................................................................			441
Звіробій ............	,...........l....................... ............. . ............................................................. .. ...................		443
Ізоніазид ..............................................................................................................................................			447
Ізопропілміристат ............................................................................. .. ............ ... ............. ............... .....			448
Індометацин .....	. ............................................................. .. ................. ... ............................. .............. .. ..		449
Кальцію гліцерофосфат .................... .... ............... ............. ..... .. ............................. ............. .. .. .............			451
*Кальцію глюконат для ін'єкцій ............ .. .............................................................. .............................			452
Карбамазепін ....................	...... .............................. ....... ........................................................................		454
Кетопрофен .....................................	................................................................ ....................................		456
Кетотифену гідрофумарат.................................................... ............................................................. . .			458
* Кислота лимонна безводна ...............................................................................................................			460
*Кислота лимонна моногідрат ............................................................................................................			462
Кислота олеїнова................ .. .............................. .. ........... ................. ....................................... .... ........			463
Кислота саліцилова ............................................... ......................................................................... .....			464
Клопідогрелю гідросульфатN •••• • • • • • • • • • •• • • • • • • • • • • • • • •••••• • • • • • • • • • •••• • • • • • • • • • • ••••••• • • • • • • • • • • • •• • • • • • • • • • • • •••••• • • • • • • • • • • •••••• 465
*Кодеїн .............	........................................ .. ............. ............................................................................		468
Кокосова олія рафінована ........ ............. ............................................... .... ............. .............................			470
Кориці китайської олія .......................................................................................................................			471
Кориці цейлонської кори олія ............................................................................................................			472
Кориці цейлонськоїлистя олія ...........................................................................................................			473
*Кофеїн .... . . . ...............	........................................... .............. ............................. ................................. ...		474
*Кофеїн моногідрат .............................................................................................................................			476
Кунжутна олія рафінована ..................................................................................................................			477
Лавандова олія ........	................... ........... .. .. ............. .............................. .. ............... ...............................		48 1
Лактоза безводна .................................................................................................................................			483
Лактоза моногідрат ................................................. ........................................................... .................			485
Леводопа ..............................................................................................................................................			487
Лимонна олія ..................................................................	. . . ..................................................................		489
Липи квітки .............................................	............................ ............... .. .. .............................................		490
Лідокаїну гідрохлорид ........................................................................... ..............................................			492
Лопераміду гідрохлорид ..................................................... ..... .. ..........................................................			493
Малтітол .......................................	................................................... .. ......... .................................. .......		497
Маніт ..... ...............	. . . . ..................................................................................................... . .....................		499
Маслинова олія нерафінована .................. .............. ............................................................................			501
Маслинова олія рафінована ...... ................................. .........................................................................			502
Метилсаліцилат..................... ..............................................................................................................			504
Метоклопраміду гідрохлорид....................................... ................................ .... ...................................			505
Метронідазол ............	. . . ........................................... . . ....................... ....................................................		506
Мигдальна олія нерафінована ............................................................................................... ......... ....			507
Мигдальна олія рафінована ............................................. . . . ................................................................			508
Нагідок квітки ...........................................................................................	..........................................		5 1 1
Ністатин ..................	................................... ................................................................... ......................		5 1 3
Ніфедипін .................	................. ............... .. .. ........... .. .............................. .. ................. .........................		514
*Оксазепам .............	. . . . .............................................. .................................... .............................. .. .. .....		517
Окситетрацикліну гідрохлорид ....... .. . . ............................... .... .............................................................			519
*Папаверину гідрохлорид ....................................... ............................................................ ................			523
Пасифлора ...........................................................................................................................................			525
Пірацетам ...........................................................................	.................................................................		526
Піроксикам ............................	............................................. ............... .. .................................. ..............		528
*Полісорбат 20 .....................................................................................................................................			529
Преднізолон ..............................................................	............................................................. .. ...........		53 1
Преднізолон натрію фосфат ............ ........................................................ .......................................			0 ••• 532
Пшениці зародків олія нерафінована .................................................................................................			534
Пшениці зародків олія рафінована.... . . . ............... ............................. .. ................................................			535

ДЕРЖАВ НА ФАРМАКОП ЕЯ УКРАЇН И 1 .2

*Ранітидину гідрохлорид ....................................................................................................................	537
Розмаринова олія ................................................................................................... .............................	539
*Сечовина . . ................................................................................................................................. .........	543
Собача кропива ...................... .................................................................................................... .........	544
Соєваолія гідрогенізована ................................................................................................ ..................	546
Соєва олія рафінована . . . ......................................................................................................... ............	547
Солодки корені ...... . . . .................................................... ....................... ............................. ..................	548
Сульфаніламід . . ............... ....................................................................................................................	550
Сульфацетамід натрію................... ........... .......................................................................... ..... ............	551
Тальк ....................................................................................................................................................	553
Теобромін ........... . . . .. . . . . ............................................................................ ............................................	555
Теофілін-етилендіамін ................................................................. .............. .........................................	556
Теофілін моногідрат ............................................................................................................................	557
Тестостерону пропіонат ................................................................................................ ......................	559
Тетрацикліну гідрохлорид ............................................................ .................... . . .................................	561
Трометамол .... . . . .. . . . ...................................................... ................ ........................... .............................	563
Феназон .......................................................................................................................................... . . . . .	565
Фенілефрину гідрохлорид ...................................................................................................................	566
Феніраміну малеат ........................... ...................................................................................................	568
Фенобарбітал ........................................................................ ...............................................................	569
Фталілсульфатіазол .............................................................................................................................	571
Хлорамфенікол .............................................................................................. ......................................	573
Цефазолін натрію ................................................................................................ . ...............................	575
*Цефалексин моногідрат ..................................................................................................... ...............	578
*Цефотаксим натрію ........ ........................................................ ................................... ........................	580
*Цефтриаксон натрію ................................................ ........................ .................. ...............................	583
Цинаризин . . . ....................................... ....................... .........................................................................	585
*Ципрофлоксацину гідрохлорид ........................................................................ ..................... . . . ........	587
Ціанокобаламін .................................................................................................... . . .............................	589
Чайного дерева олія ............................................................................................................................	591
Чистотіл ...... ................. .................. ........................................... ....................................................... . ...	592

NМОНОГРАФЙ НАГОТОВІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

Борної кислоти розчин спиртовийN ..................... . . . ....... . . . ....................................... . . . .......................	597
Йоду розчин спиртовийN ............................ ................................................................ ...................... . . 597
Камфорний спиртN .............................................................................................................................	598
Клопідогрелю таблеткиN .................. ...................................................................................................	599
Саліцилової кислоти розчин спиртовийN..................................... . ....... ..............................................	601
Цефазолін натріюдля ін'єкційN ••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• . • . • . •••••••••••••• 602
Цефотаксим натрію для ін'єкційN •••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••••• • • . •••••••••• 602
Цефтриаксон натрію для ін'єкційN ................................................................................................. . ...	603

ДЕРЖАВНА ФАРМАКОПЕЯ У КРАЇНИ 1 .2

Секретаріат редакційної колегії Державної Фармакопеї України

11.СЕКРЕТАРІАТ РЕДАКЦІЙНОї КОЛЕГІЇ ДЕР НОЇФАР ОПЕЇУКРМНИ

Терно Ірина Станіславівна

керівник наукового напрямку «Загальні статті на методи аналізу та реактиви», кандидат хімічних наук

Тихоненко Тетяна Михайлівна

старший науковий співробітник відділу Державної Фармакопеї України (ДФУ) з наукового напрямку « Монографії на лікарські субстанції»

Товмасян Єрануї Карапетівна

керівник наукового напрямку «Загальні статті на лікарські форми та фармако-технологічні тести» , кандидат біологічних наук

3волінська Наталія Миколаївна

старший науковий співробітник відділу ДФУ з наукового напрямку «Стандартні зразки, валідація, верифікація, метрологія», кандидат фармацевтичних наук

Котова Еліна Едуардівна

старший науковий співробітник «Лікарська рослинна сировина» ,

відділу ДФУ з наукового напрямку кандидат фармацевтичних наук

Боярська Валентина Олександрівна

науковий співробітник відділу «Стандартні зразки, валідація,

ДФУ з наукового напрямку верифікація, метрологія»

Денисенко Наталія Василівна науковий співробітник відділу ДФУ з наукового напрямку «Стандартні зразки, валідація, верифікація, метрологія»

Чікалова Світлана Олегівна науковий співробітник відділу ДФУ з наукового напрямку «Стандартні зразки, валідація, верифікація, метрологія»

Крупа Наталія Олександрівна

завідувачка відділу науково-технічної експертизи і науково-технічноїдокументації (ВНТЕНТД) Фармакопейного центру

Матвієнко Тетяна Микитівна

завідувачка секторуВ НТЕНТД Фармакопейного центру

Юдіна Ірина Іванівна завідувачка секторуВНТЕНТД Фармакопейного центру

Коваленко Алла Іванівна головний фахівецьВНТЕНТД Фармакопейного центру

Комарова Юлія Анатоліївна

молодший науковий співробітник відділу ДФУ Фармакопейного центру

Тихоненко Наталія Ігорівна

молодший науковий співробітник відділу ДФУ Фармакопейного центру

Шунько Марина Борисівна

завідувачка сектору наукової інформації та комп'ютеризації Фармакопейного центру

" ': -

.. <- .

ДЕРЖАВ НА ФАРМАКОПЕЯ УКРАЇН И 1 .2

1 3

1 / 601 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 > Следующая >>>