- •Міністерство охорони здоров`я україни національний фармацевтичний університет
- •Дипломна робота
- •1.1Ботанічна характеристика деяких представників роду Echinacea Moench
- •2.4.14. Визначення кількісного вмісту діючих речовин в коренях ехінацеї пурпурової………………………………………………..
- •2.4.14.1.Кількісне визначення загального вмісту
- •Розділ 1. Огляд літератури. Рід ехінацея – джерело отримання біологічно активних речовин
- •1.2. Географічне поширення та культивування
- •1.3. Хімічний склад деяких видів ехінацеї
- •1.3.1. Вуглеводи
- •1.3.2. Фенольні сполуки
- •1.3.3. Нітрогеновмісні сполуки
- •1.3.4. Ефірна олія
- •1.3.5. Інші сполуки
- •1.4. Застосування в медичній практиці та інших галузях народного господарства
- •1.5. Номенклатура лікарських препаратів з ехінацеї на фармацевтичному ринку України
- •2.1. Ідентифікація за зовнішніми ознаками
- •2.2.2. Мікроскопія сировини, що досліджувалась
- •2.3. Якісні реакції
- •2.3.1. Визначення вуглеводів
- •2.3.1.2. Виявлення полісахаридів
- •2.3.1.3. Виявлення пектинових речовин
- •2.3.2. Виявлення вільних амінокислот
- •2.3.3. Виявлення фенольних сполук
- •2.3.3.1. Виявлення дубильних речовин
- •2.3.3.2. Виявлення гідроксикоричних кислот
- •2.3.3.3. Виявлення флавоноїдів
- •2.3.3.4. Виявлення кумаринів
- •2.3.4. Виявлення сапонінів
- •2.4. Числові показники
- •2.4.6. Сторонні домішки
- •2.4.7. Визначення питомої маси
- •2.4.8. Визначення об’ємної маси
- •2.4.9. Визначення насипної маси
- •2.4.10. Визначення пористості сировини
- •2.4.14. Визначення кількісного вмісту діючих речовин в коренях ехінацеї пурпурової
- •2.4.14.1.Кількісне визначення загального вмісту полісахаридів
- •Кількісний вміст полісахаридів в коренях ехінацеї пурпурової
- •2.4.14.2. Фракціонування полісахаридів
- •Результати визначення кількісного вмісту полісахаридних фракцій в коренях ехінацеї пурпурової
- •2.4.14.3. Визначення фенольних сполук
- •2.4.14.3.1. Кількісне визначення вмісту гідроксикоричних кислот
- •Кількісний вміст суми гідроксикоричних кислот в коренях ехінацеї пурпурової
- •2.4.14.3.2. Кількісне визначення гідроксикоричних кислот за методикою дфу
- •Кількісний вміст суми гідроксикоричних кислот в коренях ехінацеї пурпурової
- •2.4.14.3.3. Кількісне визначення вмісту флавоноїдів
- •Результати кількісного визначення вмісту флавоноїдів в коренях ехінацеї пурпурової
- •2.4.14.3.4. Визначення кількісного вмісту окиснюваних поліфенолів
- •Результати визначення кількісного вмісту суми окиснюваних поліфенолів в коренях ехінацеї пурпурової
- •2.4.14.4. Кількісне визначення вмісту аскорбінової кислоти
- •Результати кількісного визначення вмісту аскорбінової кислоти в коренях ехінацеї пурпурової та в густому екстракті
- •2.4.14.5. Визначення кількісного вмісту ефірної олії
- •2.5. Зберігання сировини
- •Параметри стандартизації коренів ехінацеї пурпурової
- •3.1. Отримання густого екстракту коренів ехінацеї пурпурової
- •3.3. Визначення параметрів стандартизації густого екстракту з коренів ехінацеї пурпурової
- •3.3.2.3. Виявлення полісахаридів
- •3.3.3. Важкі метали і вміст органічних розчинників
- •3.3.4. Втрата у масі при висушуванні
- •3.3.5. Визначення сухого залишку
- •3.3.6. Кількісне визначення
- •3.3.6. 1. Кількісне визначення полісахаридів
- •3.3.6.2. Визначення кількісного вмісту гідроксикоричних кислот
- •3.3.6.3. Кількісне визначення суми окиснюваних фенолів
- •3.3.7. Зберігання
- •3.3.8. Маркування
- •Параметри стандартизації густого екстракту коренів ехінацеї пурпурової
- •Загальний висновок
- •Список використаних джерел
- •Відгук на дипломну роботу студентки 4 курсу ссо1 групи Азаренко в. І. . На тему «Стандартизація густого екстракту ехінацеї пурпурової»
- •Рецензія на дипломну роботу студентки 4 курсу ссо1 групи Азаренко в. І. На тему «Стандартизація густого екстракту ехінацеї пурпурової»
1.5. Номенклатура лікарських препаратів з ехінацеї на фармацевтичному ринку України
Сьогодні у світі випускають понад 300 найменувань лікарських засобів (ЛЗ) з ехінацеї, використання яких серед інших фітопрепаратів досягає рекордного рівня.
Вивчення номенклатури ЛЗ, дозволених до застосування в Україні, які виготовлені на основі ЛРС ехінацеї (за даними довідника лікарських засобів, узгодженого з класифікаційною системою АТС (Anatomical Therapeutic Chemical classification system WHO), показало що, станом на 01.012011 р. досліджувана група препаратів налічує 45 найменувань, що становить близько 39 % від усієї кількості засобів, які впливають на імунітет.
Лікарські препарати, до складу яких входить ЛРС ехінацеї належать до шести різних фармакологічних груп (ФГ):
препарати, які стимулюють процеси імунітету (ФГ : L03AX13, L03AX18);
препарати, які стимулюють відхаркування (ФГ : R05X);
препарати, які тонізують ЦНС (ФГ : А13А, А16АЧ10);
засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин (ФГ : R05X);
біогенні стимулятори (ФГ : G04CX, G04BX, G04CX10);
різні препарати, які мають протизапальну дію (ФГ : М09АХ10) табл. 1-3.
Лікарські препарати, зареєстровані в Україні, до складу яких входить ехінацея
|
№ З/п |
Назва препарату |
Лікарська |
Фармакологічна група |
Фірма – виробник, країна |
|
1. |
Ехінал |
Настойка |
L03AX |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» /ТОВ «Тернофарм», м. Тернопіль, Україна |
|
2. |
Ехінацеї настойка |
Настойка |
L03AX |
ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя, Україна |
|
3. |
Ехінацеї настойка |
Настойка |
L03AX |
Київ, підприємство Київ. Облради «Фармацевтична фабрика», м. Київ, Україна |
|
4. |
Ехінацеї настойка |
Настойка |
L03AX13 |
Дочірнє підприємство «Агрофірма «Ян» ПП «Ян», с. Немиринці, Житомирська обл.. Україна |
|
5. |
Ехінацеї настойка з коренями |
Настойка |
L03AX11 |
Одеське ВХФП «Біостимулятор» у формі ТОВ, м. Одеса, Україна |
|
6. |
Ехінацеї пурпурової екстракт рідкий |
Екстакт |
L03AX16 |
ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни,Полтавська обл, Україна |
|
7. |
Ехінацеї пурпурової настойка |
Настойка |
L03AX |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» /ТОВ «Тернофарм», Україна |
|
8. |
Ехінацеї пурпурової кореневищ з коренями свіжих настойка |
Настойка |
L03AX
|
ТОВ « ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир, Україна |
|
9. |
Ехінацеї пурпурової кореневища з коренями |
ЛРС. |
L03AX |
ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир, Україна |
|
10. |
Ехінацеї пурпурової настойка |
Настойка |
L03AX13 |
КП «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика, м. Луганськ. Україна |
|
11. |
Ехінацеї сироп |
Сироп |
L03AX14 |
КП «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика , м. Луганськ, Україна |
|
12. |
Ехінацея |
Екстракт рідкий |
L03AX14 |
ТОВ « Євразія». смт. Котельва, Полтавська обл., Україна |
|
13. |
Ехінацея - Лубнифарм |
Таблетки |
L03AX14 |
ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Полтавська обл., Україна |
|
14. |
Ехінацея гексал |
Рідина |
L03AX13 |
«Салютас Фарма ГмбХ», підприємство компанії «Гексал АГ» / «Рентшлер Фарма ГмбХ» ( вир-во in bulk ),Німеччина |
|
15. |
Ехінацея - Астрафарм |
Таблетки |
L03AX13 |
ТОВ «Астрафарм». м. Вишневе, Україна |
|
16. |
Ехінацея - Ратіофарм |
Таблетки |
L03AX13 |
«Меркле ГмбХ», Німеччина |
|
17. |
Ехінацин Мадаус капсети |
Пастилки для смоктання |
L03AX13 |
«МАДАУС ГмбХ» / «Капсоїд Фарма ГмбХ» (вир – во in bulk),Німеччина |
|
18. |
Ехінацин Мадаус мазь |
Мазь |
L03AX13 |
«Мадаус ГмбХ» / «Капсоїд Фарма ГмбХ» (вир-во in bulk). Німеччина |
|
19. |
Ехінацин Мадаус рідина |
Розчин |
L03AX13 |
«Мадаус ГмбХ» / «Капсоїд Фарма Гмбх» (вир-во in bulk). Німеччина |
|
20. |
Імунал |
Таблетки |
L03AX13 |
«Лек» фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії «Сан-доз» / «Біонорика АГ», Словенія/ Німеччина |
|
21. |
Імунал |
Краплі для перор. Застосування |
L03AX13 |
«Лек» фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії «Сан-доз», Словенія |
|
22. |
Імуно Тайсе краплі |
Краплі для перор. Застос. |
L03A |
«Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Німеччина |
|
23. |
Імуно Тайсе таблетки |
Таблетки для смоктання |
L03AX14 |
«Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Німеччина |
|
24. |
Імуно Тайсе форте |
Краплі для перор. застос. |
L03AX13 |
«Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Німеччина |
|
25. |
Імуно - плюс |
Таблетки |
L03AX14 |
ВАТ «Київський вітамінний завод», м. Київ, Україна |
|
26. |
Краплі ехінацеї Др. Тайса |
Краплі для перор. застос. |
L03AX13 |
«Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Німеччина |
Комбіновані лікарські препарати, зареєстровані в Україні, до складу яких входить ехінацея(багатокомпонентні)
|
№ з/п |
Назва препарату |
Лікарська форма |
Фармакологічна група |
Фірма – виробник, країна |
|
1. |
Ехінасаль |
Сироп |
R05X |
Вроцлавське Підприємство Лікарських трав «ГЕРБАПОЛЬ» А, Т,, Польща |
|
2. |
Імунотон |
Сироп |
L03AX15 |
АТ «Галичфарм», м. Львів, Україна |
|
3. |
Імунофіт |
Збір по 100 г, фільтр пакети по 0,2г № 20 |
A16AX10 |
ТОВ «Науково – виробнича фармацевтична компанія «Ейм», м. Харків, Україна |
|
4. |
Гриппал з квітками липи і вітаміном С |
Сироп |
R05X |
Др. Мюллер Фарма, Чеська Республіка |
|
5. |
Золотий корінь |
Настойкад/перор. застос. |
A13A |
АТ «Ефект», м. Харків, Україна |
|
6. |
Просталад |
Настойка |
G04CX10 |
ВАТ «Біолік», м. Ладижин, Вінницька обл., Україна |
|
7. |
Простанорм |
Екстракт рідкий |
G04BX50 |
Філіал ФДУП «НВО «Мікроген» в м. Томьск НВО «Віріон», Російська Федерація |
|
8. |
Простанорм |
Таблетки |
G04CX10 |
ВАТ «Фармстандарт – Томськхімфарм», Російська федерація |
|
9. |
Ревмагерб |
Таблетки |
M09AX10 |
Познанський Завод Лікарських трав «ГЕРБАПОЛЬ» А. Т., Польща |
|
10. |
Святогор |
Еліксир д/перор. Застос. |
A13A |
ЗАТ «Кременчуцький лікеро – горілчаний завод», м. Кременчуг, Україна |
Гомеопатичні засоби, зареєстровані в Україні, до складу яких входить ехінацея
|
№ з/п |
Назва препарату |
Лікарська форма |
Фармакологічна група |
Фірма – виробник країни |
|
1 |
Ехінацея композитум С |
Розчин для ін'єкцій |
L03AX13 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ,Німеччина |
|
2 |
Галіум - хеель |
Краплі для перорально- го застосуван- ня |
A16AX10 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина |
|
3 |
Окулохее-ль |
Краплі очні |
S01XA19 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина |
|
4 |
Траумель С |
Мазь |
M02AX10 |
|
|
5 |
Траумель С |
Таблетки |
M09AX10 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина |
|
6 |
Траумель С |
Розчин для ін'єкцій |
M09AX10 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина |
|
7 |
Цинабсин |
Таблетки |
A16AX10 |
Дойче Хайлімітель – УніонДХУ – Арцнайміттель ГмбХХ & Ко. КГ.,Німеччина |
|
8 |
Агнус Космоплекс С |
Супозиторії ректальні |
R07 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина |
|
9 |
Ескулюс композитум |
Краплі для внутрішньо-го застосуван- ня |
C01EX |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ, Німеччина |
ВИСНОВОК
1. Аналіз літературних даних свідчить про багатий хімічний склад та широке застосування у офіційній медицині ехінацеї пурпурової, ехінацеї вузьколистої та ехінацеї блідої при різних захворюваннях.
2. Аналіз номенклатури лікарських препаратів з ехінацеї на фармацевтичному ринку України свідчить, що в Україні зареєстровано 26 алопатичних монокомпонентних препаратів, 10 багатокомпонентних і 9 гомеопатичних препаратів на основі біологічно активних речовин (БАР) ехінацеї пурпурової.
РОЗДІЛ 2. ВИЗНАЧЕННЯ ПАРАМЕТРІВ СТАНДАРТИЗАЦІЇ ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНІВ
З метою розробки відповідних розділів методик контролю якості на корені ехінацеї пурпурової та густий екстракт з них нами було досліджено 5 серій рослинної сировини. Ми визначали основні параметри стандартизації коренів ехінацеї, зібраних у 2010-2011 роках, у Полтавській області.
Для сировини визначали макро- та мікроскопічні ознаки, втрату у масі при висушуванні, зольність, проводили визначення якісного складу, визначали вміст гідроксикоричних кислот, полісахаридів та суми окиснюваних поліфенолів.