Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Охрана окружающей среды и качество жизни. Правовые аспекты. Сборник научных трудов
.pdf
не может быть проведена полностью. Пока точно неизвестно, что
и как нарушают наночастицы, попадая в организм человека. Изучение токсикологических свойств наночастиц только началось.
При этом новые химические, физические, биологические качества
веществ в нановеличинах открывают перед наукой и производством новые возможности. Именно из-за этих новых свойств вещества
в нановеличинах не могут быть классифицированы в соответствии с существующими правовыми нормами для веществ в
обычных величинах, например в соответствии с Законом «О защите
от опасных химических веществ»
1
. Однако не всегда известно, с
какой величины частицы вещество начинает проявлять новые
свойства, поэтому заявление «это вещество в нановеличинах не
токсично» может быть сделано только после проведения целого
ряда тестов с частицами разной величины.
Третий этап – это оценка масштабов научной неуверенности.
В случае нанотехнологий решающую роль здесь играет то, что
методики исследований свойств веществ в обычных величинах не
всегда подходят для исследования веществ в нановеличинах, и
наука в настоящий момент стоит перед проблемой улучшения
методик исследований. Также не изучены последствия попадания
наночастиц в окружающую среду. Следовательно, на основании
того, что в оценке последствий применения нанотехнологий в
настоящий момент велика доля
неточностей и неуверенностей
научного знания, в принятии политических решений по этим
технологиям можно руководствоваться принципом предусмотрительности (2, с. 129).
При определении уровня защиты, которого хотят достичь
политики, необходимо ориентироваться на уровень защиты, гарантированный нормативными актами по ГМО и ядерной энергии,
считает М. Деккер (2, с. 130). Основываясь на естественно-научных
исследованиях, и
в их развитие он предлагает следующий список
мероприятий в рамках реализации принципа предусмотрительности:
1) классификацию наночастиц как новых веществ. Это мероприятие уже закреплено в Регламенте REACH, предусматривающем
регистрацию наночастиц уже известных веществ (2, с. 131, 133);
2) улучшение методов анализа токсичности нановеществ и разработка новых методов анализа; 3) наблюдение за применением
продуктов с содержанием наночастиц
1
Gesetz zum Schutz vor gefährlichen Stoffen (Chemikaliengesetz). – Режим
доступа: http://www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/chemg/gesamt.pdf
, находящихся на рынке;
141
4) разработка нормативных актов и руководств по обращению с
нановеществами; 5) информирование общественности о состоянии
исследований и принимаемых мерах и т.д. Этот список может и
должен быть расширен (2, с. 133).
Регулирование обращения с наноматериалами Регламентом
REACH. Регламент ЕС от 18 декабря 2006 г. «О регистрации, оценке,
допуске и ограничении химических веществ»
1
существенно изме-
нил правовое регулирование обращения с химическими веществами
на европейском уровне. В соответствие с основополагающим
принципом Регламента «нет информации – нет рынка», в обращение могут вводиться только вещества, на которые представлена
соответствующая информация (физико-химические характеристики,
токсические свойства и т.д.) (3, с. 69). Цель принятия REACH –
гарантировать производство и использование только
тех веществ,
которые не оказывают негативного влияния на здоровье человека
и состояние окружающей среды (ст. 1 REACH). Основными инструментами контроля REACH являются: 1) регистрация, задача
которой собрать полную информацию о каждом веществе. Все вещества разделяются REACH на две группы: поэтапно регистрируемые вещества (Phase-in-Stoffe) и непоэтапно регистрируемые
вещества (Nicht-Phase-in-Stoffe). Поэтапно регистрируемые вещества – это «старые вещества
», т.е. вещества, которые находились
на европейском рынке до сентября 1981 г., внесенные в европейский Реестр старых веществ. Для таких веществ регистрация обязательна только по истечении переходного периода, установленного
в ст. 23 REACH; 2) оценка вещества (ст. 44 и след. REACH) Европейского химического агентства и компетентных органов государств-членов, в ходе которой
у регистранта может быть затребована дополнительная информация о веществе и по результатам
которой устанавливается необходимость проведения мероприятий
по управлению рисками, например по соответствующей маркировке вещества. Оценку компетентных органов следует отличать
от оценки, которую дает веществам регистрант (ст. 14 REACH);
3) допуск (авторизация) химических веществ, вызывающих наи-
большую озабоченность из-за их
канцерогенных, мутагенных или
токсичных для репродукции свойств, подразумевающий систему
1
Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates
zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH). –
Режим доступа: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007:
136:0003:0280:DE:PDF
142
специальных разрешений для производства и использования такого
вещества, пока не будет найдена возможность использования альтернативного вещества или технологии (ст. 55 REACH); 4) ограни-
чение на производство, введение в оборот и использование веществ, создающих неприемлемые риски для здоровья человека и
состояния окружающей среды (ст. 67 и след. REACH) (4, с. 189–190).
Статья 3 REACH не содержит специального регулирования
наноматериалов, а понимает под «веществом» химические элементы
и их соединения вне зависимости от того, существуют ли они в
природе или были синтезированы, а также вне зависимости от их
величины, формы и физического состояния. Под действия REACH
подпадают все вещества, которые производятся или импортируются
в ЕС в объеме больше одной тонны в год
1
(3, с. 69). Что касается
регулирования обращения с наночастицами, REACH имеет ряд
недостатков. По мнению экспертов, базовое тестирование веществ
в рамках REACH не совсем удовлетворяет потребностям тестирования наноматериалов, так как отсутствует изучение кинетических
свойств вещества, что в случае нановеличин имеет существенное
значение. Кроме того, в основе REACH лежит принцип зависимости оценки необходимости и
вида регистрации вещества от годового объема, в котором он производится или импортируется
регистрантом, но в нем не учитывается размер самих частиц вещества (4, с. 191; 5, с. 71).
В соответствии со ст. 31 и 37 REACH производитель и каждый поставщик в цепочке поставщиков обязан предоставлять своим
покупателям информацию о безопасном обращении с веществами
как в
отношении тех видов использования данного вещества, которые предусмотрены производителем/поставщиком, так и в отношении не рекомендованных производителем/поставщиком видов
использования вещества (4, с. 193). Однако, несмотря на достаточно
подробно прописанные условия регистрации веществ и обязанности представления информации об их свойствах в REACH, для
эффективного управления рисками нанотехнологий этот регламент
нуждается
в некоторых доработках: 1) должна быть введена оценка
кинетических свойств вещества; 2) при оценке критериев риска
1
В соответствии с п. 1 ст. 5 REACH учитывается не общий объем произ-
водства или импорта, а объем производства или импорта, приходящийся на каждого отдельного поставщика или импортера (заявителя, регистранта). Учитывается
общий объем производства и импорта одного вещества как в нормальных, так и в
нановеличинах.
143
следует учитывать соотношение величины поверхностей к величине всего конгломерата; 3) должны быть введены новые методы
тестирования, пригодные для наноматериалов (4, с. 197).
Список литературы
1. Calliess Ch. Das Vorsorgeprinzip und seine Auswirkung auf die Nanotechnologie //
Nanotechnologie als Herausforderung für die Rechtsordnung: 24. Trier Kolloquium
zum Umwelt- und Technikrecht vom 31. August bis 2. September 2008. / Hrsg.
Hendler R., Marburger P., Reiff P., Schröder M. – B.: Erich Schmidt Verl., 2009. –
S. 21–56.
2. Decker M. Nanopartikel und Risiko – ein Fall für das Vorsogeprinzip? Betrachtung
aus der Perspektive der Technikfolgenabschätzung // Nanotechnologie. Grundlagen,
Anwendungen, Risiken, Regulierung / Hrsg. Scherzberg A., Wendorff J.H. – B.: De
Gruyter Recht, 2009. – S. 113–137.
3. Kayser M. Die Erfassung von Nanopartikeln und nanoskaligen Stoffen durch das
Chemikalienrecht (REACh) // Nanotechnologie als Herausforderung für die Rechtsordnung: 24. Trier Kolloquium zum Umwelt- und Technikrecht vom 31. August bis 2.
September 2008. / Hrsg. Hendler R., Marburger P., Reiff P., Schröder M. – B.: Erich
Schmidt Verl., 2009. – S. 67–74.
4. Köck W. Zur Leistungsfähigkeiten von REACH für die Bewältigung von NanoRisiken // Nanotechnologie. Grundlagen, Anwendungen, Risiken, Regulierung /
Hrsg. Scherzberg A., Wendorff J.H. – B.: De Gruyter Recht, 2009. – S. 183–199.
5. Schmid G. Chancen und Risiken der Nanotechnologie aus naturwissenschaftlicher
und technischer Sicht// Nanotechnologie als Herausforderung für die Rechtsordnung: 24.
Trier Kolloquium zum Umwelt- und Technikrecht vom 31. August bis 2. September
2008 / Hrsg. Hendler R., Marburger P., Reiff P., Schröder M. – B.: Erich Schmidt
Verl., 2009. – S. 11–14.
В.Н. Гиряева
144
Х.-Г. Дедерер
НОВЫЕ ВИДЫ ТЕХНОЛОГИЙ КАК ВЫЗОВ
ПРАВУ – НА ПРИМЕРЕ НАНОТЕХНОЛОГИЙ
1
H.-G. Dederer
Neuartige Technologien als Herausforderung an das Recht – dargestellt
am Beispiel der Nanotechnologie // Aktuelle Herausforderungen der Life
Sciences / Hrsg. von Spranger T.M. – B.: LIT, 2010. – S. 71–94. –
(Recht der Lebenswissenschaften Life Sciences and Law; Vol. 1).
Профессор, доктор права Университета г. Пассау (Кафедра
государственного и административного права, международного
публичного права, европейского и международного экономического
права) Ханс-Георг Дедерер посвятил реферируемую статью аргументированному ответу на вопрос: нужен ли Германии закон о
нанотехнологиях? Исходя из истории экологического права Германии, на этот вопрос можно
использование атомной энергии потребовало в 1959 г. принятия
Закона «О мирном использовании атомной энергии и защите от
связанных с ней опасностей» (Gesetz über die friedliche Verwendung
der Kernenergie und den Schutz gegen ihre Gefahren (Atomgesetz)), а
применение генной инженерии – Закона «О генной инженерии»
(Gesetz zur Regelung der Gentechnik) в 1990 г. Автор придерживается
мнения, что исторических параллелей недостаточно, аргументация
должна быть построена следующим образом: применение нанотехнологий
связано с особыми новыми рисками. Однако с точки
зрения правовой политики принятие нового закона необходимо
ответить утвердительно. Так, мирное
1
Реферат подготовлен в рамках проекта РГНФ 11-03-00512а «Социальные
последствия конвергенции технологий: междисциплинарный анализ, этические и
политико-правовые проблемы».
145
только тогда, когда существующие нормативные акты не могут в
полной мере урегулировать новое правоотношение. Поэтому необходимо проанализировать действующее экологическое законодательство на предмет его соответствия новым рискам и угрозам,
связанным с применением нанотехнологий, для здоровья человека
и состояния окружающей среды (с. 71).
Префикс «нано» используется для обозначения одной миллиардной
объектами, чья величина не превышает 100 нанометров, т.е. 100
миллиардных частей метра. Нанотехнологии находят применение
в медицине и охране окружающей среды, например, наночастицы
могут быть использованы для улучшения качества фильтров в
очистных сооружениях (с. 72–74). Наноматериалы по своим механическим, оптическим, химическим свойствам отличаются от тех
же материалов в обычных величинах. При этом поверхность конструкций из наноматериалов может быть очень большой. Реакции
наночастиц с окружающей средой и являются потенциальным источником новых рисков. На данный момент научных знаний о
рисках, связанных с нанотехнологиями, недостаточно. Нет однозначной позиции по поводу последствий попадания наночастиц в
организм
она может проникнуть в организм человека, но информация о конкретных материалах пока очень разрознена. Например, в ходе экспериментов с животными ученые пришли к выводу, что ультратонкая пыль двуокиси титана провоцирует возникновение раковых
опухолей у крыс. Однако пока не доказано, что
тана связана с повышенным риском возникновения раковых опухолей у человека. Следовательно, делает вывод автор, нанотехнологии – это источник неизвестных, а потому и не поддающихся
сдерживанию угроз и рисков (с. 77).
кающих на любом этапе цикла существования продукта – от его
производства до утилизации
в природе, но с примесями других химических элементов. Поэтому сначала из двуокиси титана при 900°С с добавлением хлора и
углерода получают четыреххлористый титан и очищают его от
примесей металлов. Затем четыреххлористый титан высокой степени очистки вновь под действием высоких температур окисляют
до двуокиси, из которой
кремов для защиты от солнца. Наночастицы могут попасть в организм человека как в процессе производства, так и при использовании
части. Нанотехнологии – это технологии для работы с
человека. Известно, что чем меньше частица, тем глубже
пыль двуокиси ти-
Необходимо законодательное регулирование рисков, возни-
отходов. Двуокись титана существует
и делают наночастицы, входящие в состав
146
крема. Кроме того, крем, нанесенный на кожу, вступает в контакт
с водой, когда человек купается, а не до конца использованный
тюбик может быть выброшен на помойку. На этом примере становится ясен перечень правовых отраслей, которые необходимо исследовать на предмет наличия в них предписаний, касающихся
защиты от угрозы и
рисков, связанных с нанотехнологиями. К таким
отраслям относятся: право защиты от имиссий, охрана здоровья
работников в трудовом праве, правовое регулирование обращения
с химическими веществами, правовое регулирование производства
товаров (с. 77–78).
Федеральный закон «О защите от имиссий» (Gesetz zum Schutz
vor schädlichen Umwelteinwirkungen durch Luftverunreinigungen,
Geräusche, Erschütterungen und ähnliche Vorgänge)
служит защите
от вредных химических веществ и тем самым защите здоровья
граждан. В соответствии с законом установки, выбрасывающие
вредные вещества, разделяются на требующие разрешения и не
требующие разрешения. В § 4 Закона закреплен перечень установок, требующих разрешения. В этот перечень вошли установки по
производству двуокиси титана, но не вошли установки по получе
-
нию фуллеренов. Однако установки по получению фуллеренов
подпадают под обобщающее определение «установки для получения веществ путем синтеза… в промышленных масштабах» и, следовательно, также являются установками, требующими разрешения.
Разрешение на строительство и соответствующую эксплуатацию
установки – это основной инструмент интегрированной охраны
окружающей среды, т.к. разрешительная система позволяет регулировать
эмиссии1 вредных веществ через установление предельно
допустимых значений. Предельно допустимые значения эмиссий
установлены в Технической инструкции по воздуху (Technische
Anleitung zur Reinhaltung der Luft (TA Luft). Однако Техническая
инструкция не содержит специальных предельно допустимых зна-
1
Федеральный закон «О защите от имиссий» регулирует эмиссии и имис-
сии вредных веществ. «Имиссии – это загрязнения воздуха, шумы, колебания,
тепло, излучение и прочие воздействия окружающей среды, оказываемые на людей, животных, растения, почвы, воды, атмосферный воздух, культурные и иные
ценности» (ч. 2 § 3 Закона). «Эмиссии – это производимые установками загрязнения воздуха, шумы,
т.е. понятие «имиссия» привязывается к вредному воздействию на людей, животных и растения (другими словами к объектам на которые оказывается воздействие), а понятие «эмиссия» – к самому процессу «производства» таких вредных
воздействий. – Прим. реф.
колебания, тепло, излучение и прочие воздействия» (ч. 3 § 3),
147
чений для наночастиц, так как современное состояние научного
знания не располагает обоснованными данными для их установления. В таких случаях действует требование минимизации эмиссии,
конкретизирующее общий принцип предусмотрительности. В соответствии с этим требованием должны быть сведены к возможному минимуму эмиссии особо опасных для здоровья веществ, под
которыми понимаются,
ческие мутагены, тератогены, трудно расщепляемые вещества,
высокотоксичные органические вещества (п. 5.2.7 Технической
инструкции). На основании требования минимизации эмиссии
компетентные органы, выдающие разрешение на эксплуатацию
установки, должны разработать критерии для проверки объема
допустимых эмиссий наночастиц (с. 78–80).
В 2003 г. Федеральный административный суд Германии
вынес решение по так называемому «Делу наноматериалов
На предприятии (установке) по получению ультратонких частиц
никеля и кобальта началось производство наночастиц этих металлов, которые являются более токсичными, чем твердые частицы в
отработанных газах дизельного топлива. При этом твердые частицы
в отработанных газах дизельного топлива считаются канцерогенными. Поэтому компетентные органы при выдаче разрешения на
эксплуатацию установки ориентировались
мые значения, установленные для твердых частиц в отработанных
газах дизельного топлива. С учетом того что наночастицы никеля
и кобальта токсичнее, чем твердые частицы в отработанных газах
дизельного топлива, органы ужесточили предельно допустимые
значения имиссии на 0,2%. По мнению Федерального административного суда, такое решение компетентных органов соответствовало
требованию минимизации
дельно допустимые значения имиссий суд посчитал достигающими
«границы иррелевантности», т.е. границы, по другую сторону которой располагается «область неизбежного риска». В связи с тем
что законодательство не требовало полностью прекратить эмиссии,
больше, чем компетентные органы уже сделали для уменьшения
эмиссий и связанных с ними
было невозможно. В данном случае Федеральный административный суд пришел к выводу, что «предписания Федерального закона
“О защите от имиссий” достаточны для обеспечения безопасности
здоровья человека и состояния окружающей среды», поэтому нет
необходимости в том, чтобы установка для производства нано-
например, канцерогенные вещества, хими-
».
на предельно допусти-
эмиссии. При этом установленные пре-
угроз для здоровья человека, сделать
148
материалов проходила разрешительную процедуру по специальному закону, регулирующему применение нанотехнологий.
Автор реферируемой статьи придерживается мнения, что это
решение Федерального административного суда, несмотря на абстрактность формулировки, касается только конкретного случая и
должно трактоваться как признание необходимости принятия решения о допустимости эксплуатации установки с использованием нанотехнологий по каждому
ветствии с Федеральным законом «О защите от имиссий» (с. 80–81).
Несмотря на то что обычно производство наночастиц происходит в закрытых системах, например как при синтезе фуллеренов
из графита, работники могут контактировать с наночастицами в
процессе забора проб, чистки и т.д. В данном случае применение
находит Положение
nung zum Schutz vor gefährlichen Stoffen), принятое в целях охраны
здоровья работников и состояния окружающей среды. В соответствии с § 7 и следующими параграфами указанного Положения
работодатель должен обеспечить работникам необходимую защиту
на рабочем месте. Основанием для мероприятий по защите является
оценка опасности, которая, в свою очередь, основывается на информации о
пока недостаточно изучены, поэтому, как и в праве защиты от
имиссий, действует требование минимизации контактов с химическими веществами (с. 82–83).
Регламент ЕС от 18 декабря 2006 г. «О регистрации, оценке,
допуске и ограничении химических веществ» (Verordnung (EG) Nr.
1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates от 18.12.06. zur
Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer
Stoffe (REACH) (далее – REACH) нацелен на защиту здоровья че-
ловека и
информации о возможных рисках и опасностях. REACH обязывает
производителя регистрировать химические вещества перед их
продвижением на рынок и предусматривает целевое распространение информации о необходимых мерах предосторожности. Вопрос, подпадают ли наноматериалы под действие REACH, зависит
от их определения как «вещества». В соответствии с № 1 ст. 3
REACH «
при этом не имеет значения, существуют ли они в природе или были
синтезированы. Под это определение подпадают, например, двуокись
титана и фуллерены. При этом REACH разделяет все вещества на
две группы: поэтапно регистрируемые вещества (Phase-in-Stoffe) и
рисках. Однако именно в случае наночастиц риски
состояния окружающей среды в ситуациях недостаточности
вещества» – это химические элементы и их соединения,
конкретному случаю (case-by-case) в соот-
«О защите от опасных веществ» (Die Verord-
149
не поэтапно регистрируемые вещества (Nicht-Phase-in-Stoffe). Поэтапно регистрируемые вещества – это «старые вещества», т.е. вещества, которые находились на европейском рынке до сентября
1981 г. и внесенные в европейский Реестр старых веществ. Для
таких веществ регистрация обязательна только по истечении переходного периода, установленного в ст. 23 REACH. Обязательная
регистрация не поэтапно регистрируемых веществ
июля 2008 г. Таким образом, европейский законодатель предоставил поэтапно регистрируемым веществам «кредит доверия».
По мнению автора реферируемой статьи, именно наночастицам
такой кредит доверия предоставлять не следовало (с. 85). «Европейское химическое агентство придерживается другого мнения.
В соответствии с его позицией вещество в нано величинах приравнивается к веществу в
внесенного в Реестр старых веществ, это означает, что и наночастицы двуокиси титана относятся к поэтапно регистрируемым
веществам», – пишет Х.-Г. Дедерер (с. 85).
Иначе обстоит дело с правовым регулированием фуллеренов. В Реестр старых веществ внесены углерод и графит. Графит,
как и фуллерены, является аллотропной модификацией
Однако фуллерены были открыты в 1985 г. и не могли быть внесены
в Реестр старых веществ. Следовательно, фуллерены относятся к
не поэтапно регистрируемым веществам (с. 86).
Вторая проблема, связанная с регистрацией веществ в соответствии с REACH, – это объем производства регистрируемого
вещества. Согласно ст. 5 и 6 REACH тот, кто производит менее
одной тонны вещества
гистрации. Предполагается, что производство веществ наноразмера
скорее всего не будет превышать этого объема. Позиция Европейского химического агентства такова: в случае если общий объем
производимого вещества превышает одну тонну в год, для процедуры регистрации производитель должен описать опасные свойства
вещества отдельно для разных
наночастиц этого вещества). Однако в целом, по мнению автора,
право обращения с химическими веществами не содержит достаточного регулирования обращения с наночастицами (с. 86–87).
К целям правового регулирования производства товаров
относятся защита потребителя и окружающей среды. В сфере производства косметики основополагающим документом является
Положение «О косметических средствах» (Verordnung über kosmetische Mittel (Kosmetik-Verordnung), которое запрещает исполь-
нормальных величинах. Для двуокиси титана,
в год, не должен проходить процедуру ре-
размеров частиц (в том числе и для
началась первого
углерода.
150
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]