Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Комментарий к Федеральному закону от 13 марта 2006 г. № 38-ФЗ «О рекламе» (2-е издание переработанное и дополненное)
.pdf
видах и типах учреждений здравоохранения см. приказ Министерства здравоохранения и
социального развития РФ от 07.10.2005 г. N 627 "Об утверждении Единой номенклатуры
государственных и муниципальных учреждений здравоохранения");
7) в физкультурно-оздоровительных, спортивных сооружениях и на расстоянии ближе
чем сто метров от таких сооружений (см. также Федеральный закон от04.12.2007 г. N 329-ФЗ
"О физической культуре и спорте в Российской Федерации").
4. На основании ч. 3. комментируемой статьи реклама алкогольной продукции в
каждом случае должна сопровождаться предупреждением о вреде ее чрезмерного
потребления.
При этом предупреждению о вреде чрезмерного потребления алкогольной продукции
должно отводиться не менее 10% рекламной площади (пространства).
5. Как следует из ч. 4 комментируемой статьи проведение рекламных акций,
сопровождающихся раздачей образцов алкогольной продукции, допускается только в
организациях, осуществляющих розничную продажу алкогольной продукции, с
соблюдением требований, установленных законодательством РФ о рекламе.
Розничная продажа алкогольной продукции осуществляются только организациями
при наличии соответствующих лицензий. Стоит учитывать, что в соответствии с
требованиями ст. 16 Федерального Закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном
регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей
продукции» не допускается розничная продажа алкогольной продукции:
9 в детских, образовательных и медицинских организациях;
9 на всех видах общественного транспорта (транспорта общего пользования)
городского и пригородного сообщения;
9 в организациях культуры (за исключением расположенных в них организаций
или пунктов общественного питания, в том числе без образования юридического лица),
физкультурно-оздоровительных и спортивных сооружениях;
9 несовершеннолетним. В случае возникновения у продавца сомнения в
достижении этим покупателем совершеннолетия продавец вправе потребовать у этого
покупателя документ, удостоверяющий личность (в том числе документ, удостоверяющий
личность иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации) и
позволяющий установить возраст этого покупателя. Перечень соответствующих документов
устанавливается уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным
органом исполнительной власти;
9 без сопроводительных документов.
Также не допускается розничная продажа алкогольной продукции с содержанием
этилового спирта более 15% объема готовой продукции в местах массового скопления
граждан и местах нахождения источников повышенной опасности (в том числе на вокзалах,
в аэропортах, на станциях метрополитена, оптовых продовольственных рынках, объектах
военного назначения) и на прилегающих к ним территориях, а также в ларьках, киосках,
палатках, контейнерах, с рук, лотков, автомашин, в других не приспособленных для продажи
данной продукции местах. Прилегающие территории определяются органами местного
самоуправления в порядке, установленном субъектами РФ.
131
Субъекты РФ вправе устанавливать дополнительные ограничения времени
розничной продажи алкогольной продукции с содержанием этилового спирта более 15%
объема готовой продукции.
Кроме того, комментируемая норма запрещает привлекать к участию в раздаче
образцов алкогольной продукции несовершеннолетних, а также запрещает предлагать им
такие образцы.
Статья 22. Реклама пива и напитков, изготавливаемых на его основе
1. Реклама пива и напитков, изготавливаемых на его основе, не должна:
1) содержать утверждение о том, что употребление пива и напитков, изготавливаемых на его
основе, имеет важное значение для достижения общественного признания, профессионального,
спортивного или личного успеха либо способствует улучшению физического или
состояния;
2) осуждать воздержание от употребления пива и напитков, изготавливаемых на его основе;
3) содержать утверждение о том, что пиво и напитки, изготавливаемые на его основе,
безвредны или полезны для здоровья;
4) содержать упоминание о том, что употребление пива и напитков, изготавливаемых на его
основе, является одним из способов утоления жажды;
5) обращаться к несовершеннолетним;
6) использовать образы людей и животных, в том числе выполненные с помощью
мультипликации (анимации).
2. Реклама пива и напитков, изготавливаемых на его основе, не должна размещаться:
1) в телепрограммах с 7 до 22 часов местного времени и в радиопрограммах с 9 до 24 часов
местного времени;
2) в предназначенных для несовершеннолетних печатных изданиях,
аудио- и видеопродукции;
3) при кино- и видеообслуживании с 7 до 20 часов местного времени;
4) на первой и последней полосах газет, а также на первой и последней страницах и обложках
журналов;
5) в средствах массовой информации, зарегистрированных в качестве специализирующихся
на вопросах экологии, образования, охраны здоровья;
6) в детских, образовательных, медицинских
военных организациях, театрах, цирках, музеях, домах и дворцах культуры, концертных и
выставочных залах, библиотеках, лекториях, планетариях и на расстоянии ближе чем сто метров от
занимаемых ими зданий, строений, сооружений;
7) в физкультурно-оздоровительных, спортивных сооружениях и на расстоянии ближе чем сто
метров от таких сооружений.
3. Реклама пива
сопровождаться предупреждением о вреде чрезмерного потребления пива и напитков,
изготавливаемых на его основе. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах,
продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе,
распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, - не менее чем
такому предупреждению должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в
рекламе, распространяемой другими способами, - не менее чем десять процентов рекламной площади
(пространства).
и напитков, изготавливаемых на его основе, в каждом случае должна
, санаторно-курортных, оздоровительных,
радио- и телепередачах,
эмоционального
пять секунд и
132
4. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов пива и напитков,
изготавливаемых на его основе, в организациях или местах, в которых не допускается розничная
продажа пива и напитков, изготавливаемых на его основе, запрещается. При проведении рекламных
акций, сопровождающихся раздачей образцов пива и напитков, изготавливаемых на его основе, в
иных организациях или местах
образцов и предлагать им такие образцы.
запрещается привлекать несовершеннолетних к участию в раздаче
Комментарий к ст. 22.
1. В комментируемой статье содержатся требования к рекламе пива и напитков,
изготавливаемых на его основе. При этом стоит учитывать, что в соответствии с ч. 4 ст. 2
комментируемого Закона специальные требования и ограничения, установленные
комментируемым Законом в отношении рекламы отдельных видов товаров,
распространяются также на рекламу средств индивидуализации таких товаров, их
изготовителей или продавцов.
В соответствии с комментируемой нормой реклама пива и напитков, изготавливаемых
на его основе, не должна:
1) содержать утверждение о том, что употребление пива и напитков, изготавливаемых
на его основе, имеет важное значение для достижения общественного признания,
профессионального, спортивного или личного успеха либо способствует улучшению
физического или эмоционального состояния;
2) осуждать воздержание от употребления пива и напитков, изготавливаемых на его
основе;
3) содержать утверждение о том, что пиво и напитки, изготавливаемые на его основе,
безвредны или полезны для здоровья;
4) содержать упоминание о том, что употребление пива и напитков, изготавливаемых
на его основе, является одним из способов утоления жажды;
5) обращаться к несовершеннолетним;
6) использовать образы людей и животных, в том числе выполненные с помощью
мультипликации (анимации). Итак, в отличие от рекламы алкогольной продукции при
рекламе пива запрещается использовать любых людей, а не только несовершеннолетних.
Кроме того, запрещено использовать образы животных. Таким образом, законодатель
предъявляет к рекламе пива требования даже более жесткие, чем те, которые предъявляются
к рекламе водки и другой более крепкой по сравнению с пивом алкогольной продукции (см.
например, постановление ФАС Поволжского округа от 17.05.2007 по делу № А72-69/07-4/4).
2. Как следует из ч. 2 комментируемой статьи реклама пива и напитков,
изготавливаемых на его основе, не должна размещаться:
1) в телепрограммах с 7 до 22 часов местного времени и в радиопрограммах с 9 до 24
часов местного времени;
2) в предназначенных для несовершеннолетних печатных изданиях, радио- и
телепередачах, аудио- и видеопродукции;
3) при кино- и видеообслуживании с 7 до 20 часов местного времени;
133
4) на первой и последней полосах газет, а также на первой и последней страницах и
обложках журналов;
5) в средствах массовой информации, зарегистрированных в качестве
специализирующихся на вопросах экологии, образования, охраны здоровья;
6) в детских, образовательных, медицинских, санаторно-курортных, оздоровительных,
военных организациях, театрах, цирках, музеях, домах и дворцах культуры, концертных и
выставочных залах, библиотеках, лекториях, планетариях и на расстоянии ближе чем сто
метров от занимаемых ими зданий, строений, сооружений (см. например, постановление
ФАС Поволжского округа от 06.03.2007 по делу № А55-17134/06);
7) в физкультурно-оздоровительных, спортивных сооружениях и на расстоянии ближе
чем сто метров от таких сооружений.
3. В соответствии с ч. 3 комментируемой статьи реклама пива и напитков,
изготавливаемых на его основе, в каждом случае должна сопровождаться предупреждением
о вреде чрезмерного потребления пива и напитков, изготавливаемых на его основе. В
рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения
должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в
телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, - не менее чем пять секунд и такому
предупреждению должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в
рекламе, распространяемой другими способами, - не менее чем десять процентов рекламной
площади (пространства) (см. например, постановление ФАС Поволжского округа от
07.08.2007 по делу № А55-16881/06).
4. В соответствии с ч. 4 комментируемой статьи проведение рекламных акций,
сопровождающихся раздачей образцов пива и напитков, изготавливаемых на его основе, в
организациях или местах, в которых не допускается розничная продажа пива и напитков,
изготавливаемых на его основе, запрещается.
В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 07.03.2005 № 11-ФЗ «Об
ограничениях розничной продажи и потребления (распития) пива и напитков,
изготавливаемых на его основе» не допускается розничная продажа пива и напитков,
изготавливаемых на его основе:
1) в детских, образовательных и медицинских организациях;
2) на всех видах общественного транспорта (транспорта общего пользования)
городского и пригородного сообщения;
3) в организациях культуры (за исключением расположенных в них организаций или
пунктов общественного питания, в том числе без образования юридического лица),
физкультурно-оздоровительных и спортивных сооружениях;
4) несовершеннолетним.
Кроме того, в соответствии со ст. 3 указанного Закона не допускается потребление
(распитие) пива и напитков, изготавливаемых на его основе:
1) в детских, образовательных и медицинских организациях;
2) на всех видах общественного транспорта (транспорта общего пользования)
городского и пригородного сообщения;
организациях культуры (за исключением расположенных в них организаций или
3) в
пунктов общественного питания, в том числе без образования юридического лица),
физкультурно-оздоровительных и спортивных сооружениях.
134
Помимо этого несовершеннолетними не допускается потребление (распитие) пива и
напитков, изготавливаемых на его основе в любых общественных местах. Органы местного
самоуправления определяют места общественного питания, в которых не разрешаются
розничная продажа, в том числе в розлив, и потребление (распитие) пива и напитков,
изготавливаемых на его основе, на территориях соответствующих муниципальных
образований.
При проведении рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов пива и
напитков, изготавливаемых на его основе, в иных организациях или местах запрещается
привлекать несовершеннолетних к участию в раздаче образцов и предлагать им такие
образцы.
Статья 23. Реклама табака, табачных изделий и курительных принадлежностей
1. Реклама табака, табачных изделий и курительных принадлежностей, в том числе трубок,
кальянов, сигаретной бумаги, зажигалок и других подобных товаров, не должна:
1) содержать утверждение о том, что курение имеет важное значение для достижения
общественного признания, профессионального, спортивного или личного успеха либо способствует
улучшению физического или эмоционального состояния;
2) осуждать воздержание от курения;
3) обращаться к несовершеннолетним;
4) использовать образы несовершеннолетних.
2. Реклама табака, табачных изделий и курительных принадлежностей, в том числе трубок,
кальянов, сигаретной бумаги, зажигалок и других подобных товаров, не должна размещаться:
1) в теле- и радиопрограммах, при кино- и видеообслуживании;
2) в предназначенных для
3) на первой и последней полосах газет, а также на первой и последней страницах и обложках
журналов;
4) с использованием технических средств стабильного территориального размещения
(рекламных конструкций), монтируемых и располагаемых на крышах, внешних стенах и иных
конструктивных элементах зданий, строений, сооружений или вне их;
5)
на всех видах транспортных средств общего пользования;
6) в детских, образовательных, медицинских, санаторно-курортных, оздоровительных,
военных организациях, театрах, цирках, музеях, домах и дворцах культуры, концертных и
выставочных залах, библиотеках, лекториях, планетариях и на расстоянии ближе чем сто метров от
занимаемых ими зданий, строений, сооружений;
7) в физкультурно-оздоровительных, спортивных сооружениях и на
метров от таких сооружений.
3. Реклама табака и табачных изделий в каждом случае должна сопровождаться
предупреждением о вреде курения, причем такому предупреждению должно быть отведено не менее
чем десять процентов рекламной площади (рекламного пространства).
4. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов табачных изделий, в
организациях или местах,
определенных видов, запрещается. При проведении рекламных акций, сопровождающихся раздачей
образцов табака, табачных изделий и курительных принадлежностей, запрещается привлекать
несовершеннолетних к участию в их раздаче, а также предлагать им такие образцы.
несовершеннолетних печатных изданиях, аудио- и видеопродукции;
расстоянии ближе чем сто
в которых не допускается розничная продажа таких изделий или их
135
Комментарий к ст. 23.
1. В комментируемой статье содержаться нормативные требования к рекламе табака,
табачных изделий и курительных принадлежностей. Табак – это однолетняя техническая
культура, продуктом возделывания которой являются листья, предназначенные для
получения табачной продукции. Табак как представитель дикой флоры был известен еще в
древности: в Европе, Азии, Африке. Табак выращивается более чем в 100 странах мира и
является самой распространенной непищевой сельскохозяйственной культурой в мире.
В ст. 1 Федерального закона от 10 июля 2001 г. № 87-ФЗ «Об ограничении курения
табака» приведено понятие табачных изделий: табачные изделия – это изделия для курения,
жевания или нюханья, упакованные в потребительскую тару, в том числе сигареты с
фильтром, сигареты без фильтра, папиросы, сигары, сигариллы, табак трубочный, табак
курительный, махорка - крупка курительная. К курительным принадлежностям относятся:
трубки, кальяны, сигаретная бумага, зажигалки, мундштуки, портсигары и другие подобные
товары.
2. Борьба против курения табака – это один из важнейших приоритетов в области
охраны здоровья населения. В дыме табака содержится более 30 ядовитых веществ: никотин,
угарный газ, окись углерода, синильная кислота, аммиак, смолистые вещества, органические
кислоты и другие; а вредных веществ содержится почти 1200. Борьба с табачной эпидемией
имеет огромное значение для охраны здоровья всех граждан, которые должны надлежащим
образом информироваться о том, что употребление табака вызывает зависимость и
подвергает их смертельной опасности. Важнейшими составляющими этой борьбы стратегий
могут являться высокие налоги на табачные изделия; запреты на рекламирование,
спонсорство и продвижение на рынок табачных изделий; защита людей от пассивного
курения в общественных местах и в местах работы; обеспечение доступности мер,
помогающих отказаться от курения, и жесткий контроль над контрабандой табачных
изделий.
Таким образом, законодательное установление особых правил рекламирования табака,
табачных изделий и курительных принадлежностей – это одно из направлений комплексной
стратегии государства, направленной на снижение уровня потребления табака, борьбу с
табакокурением.
В соответствии с ч. 1 комментируемой статьи реклама табака, табачных изделий и
курительных принадлежностей, в том числе трубок, кальянов, сигаретной бумаги, зажигалок
и других подобных товаров, не должна:
1) содержать утверждение о том, что курение имеет важное значение для достижения
общественного признания, профессионального, спортивного или личного успеха либо
способствует улучшению физического или эмоционального состояния;
2) осуждать воздержание от курения;
3) обращаться к несовершеннолетним;
4) использовать образы несовершеннолетних.
3. В соответствии со ст. 2 комментируемого Закона реклама табака, табачных изделий
и курительных принадлежностей
зажигалок и других подобных товаров, не должна размещаться:
1) в теле- и радиопрограммах, при кино- и видеообслуживании;
, в том числе трубок, кальянов, сигаретной бумаги,
136
2) в предназначенных для несовершеннолетних печатных изданиях, аудио- и
видеопродукции;
3) на первой и последней полосах газет, а также на первой и последней страницах и
обложках журналов;
4) с использованием технических средств стабильного территориального размещения
(рекламных конструкций), монтируемых и располагаемых на крышах, внешних стенах и
иных конструктивных элементах зданий, строений, сооружений или вне их;
5) на всех видах транспортных средств общего пользования. Законодателем сделана
отдельная оговорка, что реклама табака не должна размещаться именно на транспортных
средствах общего пользования. К данному виду транспортных средств следует относить
любые транспортные средства, которые осуществляют поездки по заданному маршруту;
6) в детских, образовательных, медицинских, санаторно-курортных,
оздоровительных, военных организациях, театрах, цирках, музеях, домах и дворцах
культуры, концертных и выставочных залах, библиотеках, лекториях, планетариях и на
расстоянии ближе чем сто метров от занимаемых ими зданий, строений, сооружений;
7) в физкультурно-оздоровительных, спортивных сооружениях и на расстоянии
ближе чем сто метров от таких сооружений.
4. На основании ч. 3 комментируемой статьи реклама табака и табачных изделий в
каждом случае должна сопровождаться предупреждением о вреде курения, причем такому
предупреждению должно быть отведено не менее чем десять процентов рекламной
площади (рекламного пространства).
5. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов табачных
изделий, в организациях или местах, в которых не допускается розничная продажа таких
изделий или их определенных видов, запрещается. О местах, где не допускается розненная
продажа табачных изделий говорилось в п. 1 комментария к рассматриваемой статье Закона.
При проведении рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов табака,
табачных изделий и курительных принадлежностей, запрещается привлекать
несовершеннолетних к участию в их раздаче, а также предлагать им такие образцы.
Статья 24. Реклама лекарственных средств, медицинской техники, изделий
медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе методов лечения
1. Реклама лекарственных средств не должна:
1) обращаться к несовершеннолетним;
2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния
здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в
объекта рекламирования;
4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт
проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или
иных заболеваний либо расстройств здоровья;
6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения
объекта
рекламирования;
связи с использованием
137
7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность,
эффективность и отсутствие побочных действий;
9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и
пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;
10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта
рекламирования гарантированы его
2. Требования пункта 6 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу
лекарственных средств, применяемых для профилактики заболеваний.
3. Требования пункта 1 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу
медицинских услуг по искусственному прерыванию беременности. Требования пунктов 2 - 5 части 1
настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу
методов
медицинской техники.
распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров,
конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и
фармацевтических работников специализированных
потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
использования, лекарственных средств и медицинской техники допускается только в пределах
показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и
использованию
медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их
применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или
получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах,
продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три
распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, - не менее чем пять секунд и
должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой
другими способами, - не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства).
Требования настоящей части не распространяются на рекламу, распространяемую
проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных
подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических
работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой
являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
методов лечения,
использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах
проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных
подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников
специализированных печатных изданиях.
целях наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических
средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении
которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации
и международными договорами Российской Федерации, и список психотропных веществ, оборот
лечения, диагностики, профилактики и реабилитации.
4. Требования пунктов 1 - 8 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу
5. Требования пунктов 2 и 3 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу,
6. Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и
таких объектов рекламирования.
7. Реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения,
8. Реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей,
а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, для
9. Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в
естественным происхождением.
печатных изданиях, и на иную рекламу,
секунды, в рекламе,
в местах
медицинских
138
которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение
некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и
международными договорами Российской Федерации, запрещается, за исключением рекламы таких
лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок,
семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и
фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
10. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных
средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, запрещается.
11. Реклама медицинских услуг по искусственному прерыванию беременности должна
содержать предупреждение о возможности наступления вредных последствий для здоровья женщины
и не должна размещаться:
1) в предназначенных для несовершеннолетних печатных изданиях, аудио
2) на первой и последней полосах газет, а также на первой и последней страницах и обложках
журналов;
3) в теле- и радиопрограммах, при кино- и видеообслуживании;
4) на всех видах транспортных средств общего пользования и на объектах транспортной
инфраструктуры (вокзалах, аэропортах, станциях метрополитена и других подобных объектах);
5) с использованием
(рекламных конструкций), монтируемых и располагаемых на крышах, внешних стенах и иных
конструктивных элементах зданий, строений, сооружений или вне их;
6) в детских, образовательных, санаторно-курортных, оздоровительных организациях,
театрах, цирках, музеях, домах и дворцах культуры, концертных и выставочных залах, библиотеках,
лекториях, планетариях, в физкультурно-оздоровительных, спортивных сооружениях
ближе чем сто метров от занимаемых ими зданий, строений, сооружений.
технических средств стабильного территориального размещения
- и видеопродукции;
и на расстоянии
Комментарий к ст. 24.
1. В комментируемой статье содержаться требования к рекламе лекарственных
средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в
том числе методов лечения. Закон содержит достаточный комплекс норм и требований,
направленных на недопущение ненадлежащей рекламы (недостоверной, недобросовестной),
на предупреждение безоглядной веры населения в непременную эффективность и
абсолютную безопасность рекламируемых лекарственных препаратов, и в конечном счете –
на предупреждение беспечного отношения к лекарственным средствам и их применению.
В соответствии со ст. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие
в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма
человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением
веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного),
лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания
беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека
или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических
технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и
лекарственные препараты.
139
Фармацевтические субстанции – это лекарственные средства в виде действующих
веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического
происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для
производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.
Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм,
применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для
сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на
территории РФ и ввозимые на территорию РФ.
Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется
посредством:
1) проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств
правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении
доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского применения, правил проведения
доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований
лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил организации
производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли
лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил
изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств,
правил уничтожения лекарственных средств;
2) лицензирования производства лекарственных средств и фармацевтической
деятельности, проведения проверок соблюдения лицензионных требований и условий;
3) контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте:
а) в форме выборочного контроля;
б) при выявлении несоответствия лицензионным требованиям и условиям условий
производства и контроля качества лекарственных средств, осуществления оптовой торговли
лекарственными средствами, осуществления розничной торговли лекарственными
препаратами, правил изготовления лекарственных препаратов,
лекарственных средств;
4) выдачи разрешений на ввоз лекарственных средств на территорию РФ;
5) проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
6) получения по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной
власти от органов исполнительной власти субъектов РФ, от субъектов обращения
лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам
установления и применения цен и надбавок
От рекламы лекарственных средств следует отличать информацию о
лекарственных средствах. Правила информирования о лекарственных средствах
предусматриваются ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств».
Так, информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на
лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях,
предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников.
Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения
к ним.
правил хранения
140
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]