Постатейный комментарий к Федеральному закону от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»

Статья 10. Государственная регистрация отдельных видов пищевых продуктов...

договорами Российской Федерации, ратифицированными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в соответствии с документами, принятыми в соответствии с международными договорами Российской Федерации, ратифицированными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Перечень пищевых продуктов, материалов и изделий, косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, подлежащих государственной регистрации утвержден постановлением Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. № 988.

2.Государственная регистрация пищевых продуктов, материалов

иизделий включает в себя:

1) экспертизу документов, которые представляются изготовителем, поставщиком пищевых продуктов, материалов и изделий и подтверждают их соответствие требованиям нормативных документов, условий изготовления или поставок пищевых продуктов, материалов

иизделий, а также результатов проводимых в случае необходимости их испытаний.

Для государственной регистрации продукции индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции представляют в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или в ее территориальный орган, а в отношении пищевых продуктов животного происхождения также в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору необходимые документы, в частности, утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации

идр.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции или изготавливается импортная продукция; заключения по результатам проведенных экспертиз; заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений, заключений Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору о соответствии технических документов, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции, требованиям санитарных и ветеринарных правил и норм, а в отношении импортной продукции — копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безо-

пасность для человека.

Например, для рассмотрения вопроса о выпуске воды минеральной питьевой природной столовой необходимы следующие документы (или их копии, заверенные в установленном порядке):

61

Глава III. Государственное регулирование в области обеспечения качества..

1) технические условия на воду, технологические инструкции;

2) экспертное заключение одного из институтов курортологии (РНЦВМиК, Москва; Пятигорского ГНИИ курортологии, Сочинского филиала Томского института курортологии и физиотерапии, Института медицинской климатологии и восстановительного лечения Сибирского отделения РАМН);

3)лицензия на право пользования недрами;

4)паспорт на скважину;

5) выписка из устава предприятия, подтверждающая, что предприятие имеет право выпуска минеральной воды и т. д. (см. письмо Федеральной службы от 18 апреля 2005 г. № 0100/2801–05–32 «О порядке организации работы по государственной регистрации продукции территориальными управлениями»).

К проведению экспертиз могут при необходимости привлекаться на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные

в установленном порядке.

Рассмотрение регистрационным органом представленных документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами;

2) внесение пищевых продуктов, материалов и изделий и их изготовителей, поставщиков в Государственный реестр пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и реализации. Это осуществляется на основании результатов рассмотрения документов и экспертных заключений.

В государственный реестр включаются определенные сведения (п. 21 Положения о государственной регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 4 апреля 2001 г. № 262));

3) выдача заявителям свидетельств о государственной регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, дающих право на их изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

Выдача регистрационного свидетельства производится в течение 5 дней после представления заявителем документа, подтверждающего уплату государственной пошлины. Бланки регистрационного свидетельства являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки.

62

Статья 10. Государственная регистрация отдельных видов пищевых продуктов...

Копия регистрационного свидетельства подлежит хранению в выдавшем его регистрационном органе.

Срок действия регистрационного свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.

Изготовитель (поставщик, продавец) продукции обязан доводить до сведения потребителей информацию о государственной регистрации продукции посредством указания данных о номере и дате выдаче регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке-вкладыше),

винструкции по применению, в техническом паспорте.

3.Государственная регистрация отдельных видов пищевых продуктов, материалов и изделий осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

На Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека возложены:

1) проведение государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий;

2) ведение Государственного реестра пищевых продуктов, материалов и изделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота.

Государственная регистрация новых пищевых продуктов животного происхождения и ведение государственного реестра в отношении таких продуктов осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

В соответствии с письмом Роспотребнадзора от 14 сентября 2007 г.

№0100/9423–07–32 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов» к полномочиям территориальных органов Роспотребнадзора отнесены организация и осуществление работ по государственной регистрации воды питьевой минеральной природной столовой; бутилированной питьевой воды (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания); продуктов детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста; пищевых добавок; диетических и диабетических хлеба и хлебобулочных изделий; детской косметики; косметики, специально разработанной для профессионального использования; косметических средств индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов для использования на производстве.

63

Глава III. Государственное регулирование в области обеспечения качества..

В настоящее время действует Положение о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий и ведении Государственного реестра пищевых продуктов, материалов

иизделий, разрешенных для изготовления на территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской Федерации и оборота, утвержденное постановлением Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. № 988.

Так, в соответствии с ним в государственной регистрации продукции может быть отказано в случае, если:

1)качество и безопасность продукции не соответствуют требованиям санитарных и (или) ветеринарных правил и норм, и продукция представляет реальную опасность для жизни и здоровья человека;

2)в отношении продукции и условий ее изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

3)отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте

иупотреблении (использовании) продукции.

Решение об отказе в государственной регистрации продукции с соответствующим обоснованием в 3-дневный срок доводится до заявителя в письменной форме.

Следует отметить, что в настоящее время действует Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготавливаемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утв. приказом Минздравсоцразвития от 19 октября 2007 г. № 657.

В соответствии с Положением «О порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям», утвержденным решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299, свидетельства о государ-

64

Статья 10. Государственная регистрация отдельных видов пищевых продуктов...

ственной регистрации (санитарно-эпидемиологические заключения), оформленные Роспотребнадзором и его территориальными органами до 1 июля 2010 г., действуют исключительно на территории Российской Федерации, в пределах указанного в них срока, но не позднее

1января 2012 г..

Вслучае, если предполагается продолжение выпуска (ввоза) продукции после 1 января 2012 г., до указанного срока необходимо оформить свидетельства о государственной регистрации в соответствии с Единой формой документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров). Это требование распространяется на продукцию, включенную во II раздел «Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза», утвержденного решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299.

C учетом решения Комиссии Таможенного союза от 14 октября 2010 г. № 432 оформление свидетельств о государственной регистрации в соответствии с Единой формой документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров) на продукцию, имеющую действующие свидетельства о государственной регистрации (сани- тарно-эпидемиологические заключения), следует осуществлять без проведения дополнительных исследований (испытаний) продукции. Исключение составляют случаи, когда ранее исследованные показатели отличаются от тех, которые установлены «Едиными санитарноэпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», утвержденными решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299. В этом случае необходимо проведение исследования только по определенному (отличающемуся) показателю.

4. Не допускается государственная регистрация нескольких видов пищевых продуктов, материалов и изделий под одним наиме-

нованием, а также многократная регистрация одного и того же вида

пищевых продуктов, материалов и изделий под одним наименованием или под различными наименованиями.

Вслучае выявления ранее не известных опасных свойств продукции при ее промышленном изготовлении и обороте регистрационное свидетельство аннулируется регистрационным органом.

Статья 11. Исключена

65

Глава III. Государственное регулирование в области обеспечения качества..

Статья 12. Подтверждение соответствия пищевых продуктов, материалов и изделий обязательным требованиям нормативных документов

1.Предназначенные для реализации пищевые продукты, материалы и изделия подлежат обязательному подтверждению соответствия обязательным требованиям нормативных документов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.

2.Перечень пищевых продуктов, материалов и изделий, обязательное подтверждение соответствия которых осуществляется в форме обязательной сертификации, и перечень пищевых продуктов, материалов и изделий, обязательное подтверждение соответствия которых осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, устанавливаются техническими регламентами,

адо дня вступления в силу соответствующих технических регламентов Правительством Российской Федерации.

Комментарий

1. В соответствии с комментируемой статьей предназначенные для реализации пищевые продукты, материалы и изделия подлежат обязательному подтверждению соответствия обязательным требованиям нормативных документов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.

Всоответствии с постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» в отношении пищевых продуктов подтверждение соответствия осуществляется, прежде всего, в форме принятия декларации о соответствии.

Федеральный закон «О техническом регулировании» в ст. 2 устанавливает, что подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации

иутилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Вработах, посвященных вопросам теоретических изысканий на тему технического регулирования, содержатся иные точки зрения

по этому вопросу.

66

Статья 12. Подтверждение соответствия пищевых продуктов...

Так, В. Г. Версан, В. И. Седов, М. И. Басаков и другие отмечают, что подтверждение соответствия представляет собой деятельность, результатом которой является заявление, дающее уверенность в том, что продукция соответствует заданным требованиям. Применительно к продукции такое заявление может иметь вид документа, этикетки или другого эквивалентного средства. Оно может быть напечатано в товаросопроводительной и эксплуатационной документации или в каталоге продукции*(42).

Вместе с тем, несмотря на наличие некоторых редакционных различий, в целом законодательно установленное и теоретически выведенное определения содержат много общего. Из их анализа можно вывести, что при прочих равных условиях подтверждение соответствия всегда является деятельностью, что предполагает наличие соответствующих субъектов, то есть лиц, ее осуществляющих, объектов, то есть каким-либо образом вычлененных и обособленных явлений внешнего мира, материальной действительности, а также цели, то есть конечный результат, подлежащий в результате достижению*(43).

В качестве субъекта подтверждения соответствия Федеральный закон «О техническом регулировании» предусматривает орган по сертификации, под которым в соответствии со ст. 2 указанного нормативного правового акта следует понимать юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, аккредитованных в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Наиболее общее понятие объекта в виде перечисления его разновидностей содержится в самом определении термина «подтверждение соответствия», где указано, что проверке на соответствие установленным требованиям подвергаются продукция, процессы, работы и услуги.

Согласно ст. 21 указанного закона добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, предварительным национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Таким образом, проверка соответствия объектов, указанных в ст. 18 Закона, на соответствие техническим регламентам в рамки добровольного подтверждения соответствия не входит.

Статья 23 Федерального закона «О техническом регулировании» определяет, что соответствие техническим регламентам устанавливается только в рамках процедуры обязательного подтверждения соответствия, конкретизируя дальше о возможности проведения в рамках

67

Глава III. Государственное регулирование в области обеспечения качества..

указанной процедуры проверки исключительно продукции, выпускаемой на территории РФ.

Из изложенного следует, что подтверждение соответствия иных объектов, кроме продукции, выпускаемой для обращения на территории РФ, на соответствие техническим регламентам в состав либо обязательной сертификации, либо декларирования соответствия не входит.

Принципы подтверждения соответствия перечислены в ст. 19 Федерального закона «О техническом регулировании».

Н. Е. Карягин, указывает, что широкому развитию и внедрению сертификации способствуют две ее основные возможности — она является средством информации потребителей и может стать одним из наиболее эффективных средств правового регулирования торговых отношений, поскольку опирается на четко сформулированные и доступные для контроля нормативные документы*(44).

Статья 20 Федерального закона «О техническом регулировании» устанавливает, что подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. При этом добровольная сертификация является формой добровольного подтверждения соответствия, а декларирование соответствия и обязательная сертификация — формами обязательного подтверждения соответствия.

Представленные в литературе определения сертификации условно можно разделить на три большие группы.

Во-первых, большинство ученых, таких как А. В. Раков, Г. Д. Крылова, В. П. Федько, А. У. Альбеков и другие, исследуя вопросы качества и безопасности продукции, приводят определение сертификации, представленное в Руководстве ИСО/МЭК 2: 1996 «Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности». Сертификация соответствия — действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу*(45).

Во-вторых, В. А. Абрамов, И. М. Лифиц, С. Э. Жилинский в своих работах приводят определение сертификации, которое имело место в Законе РФ «О сертификации продукции и услуг». Это процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям*(46).

В-третьих, в трудах некоторых ученых присутствуют авторские трактовки понятия «сертификация». Например, Л. К. Исаев и В. Д. Ма-

68

Статья 12. Подтверждение соответствия пищевых продуктов...

линский пишут, что оценка соответствия продукции определенным установленным требованиям является сертификацией*(47).

Федеральный закон «О техническом регулировании» определяет сертификацию как форму осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов сводов правил или условиям договоров.

Законодательное определение является вполне удачным, так как, являясь общим по отношению к понятиям «добровольная сертификация» и «обязательная сертификация», термин «сертификация» максимально сочетает в себе элементы обоих видов*(48).

Обращает на себя внимание тот фактор, что в силу ст. 23 Федерального закона «О техническом регулировании» обязательному подтверждению соответствия подлежит только продукция, а обязательной сертификации, которая выступает его частью, — только некоторые виды последней.

Также следует указать, что в силу ст. 26 Федерального закона «О техническом регулировании» обязательная сертификация осуществляется исключительно органом по сертификации. Вместе с тем непосредственно исследования (испытания) и измерения продукции при ее осуществлении проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), на основании протоколов которых, содержащих результаты исследований, орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия.

Под сертификатом соответствия понимается документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Сертификат соответствия включает в себя:

1) наименование и местонахождение заявителя;

2)наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

3)наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

4)информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

5)наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

6)информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;

7)информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;

69

Глава III. Государственное регулирование в области обеспечения качества..

8)срок действия сертификата соответствия;

9)информацию об использовании или о неиспользовании заявителем национальных стандартов, включенных в перечень документов

вобласти стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента.

В силу ст. 26 Федерального закона «О техническом регулировании» выданные сертификаты соответствия подлежат учету в реестре органа по сертификации и едином реестре, который ведет орган по техническому регулированию.

Сертификат соответствия действует на всей территории РФ. Продукция, соответствие которой требованиям технических рег-

ламентов подтверждено в порядке, предусмотренном комментируемым Федеральным законом, маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ. В настоящее время действует постановление Правительства РФ от 19 ноября 2003 г. № 696 «О знаке обращения на рынке».

Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Особенности маркировки продукции знаком обращения на рынке устанавливаются техническими регламентами.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено в установленном порядке, не может быть маркирована знаком обращения на рынке.

2. Перечень пищевых продуктов, материалов и изделий, обя-

зательное подтверждение соответствия которых осуществляется

вформе обязательной сертификации, и перечень пищевых продуктов, материалов и изделий, обязательное подтверждение соответствия которых осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, устанавливаются техническими регламентами, а до дня вступления

всилу соответствующих технических регламентов Правительством Российской Федерации.

Так, действуют Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья, утвержденные постановлением Госстандарта от 28 апреля 1999 г. № 21.

Объектом обязательной сертификации может быть конкретная пищевая продукция, требования к качеству и безопасности которой установлены на территории Российской Федерации.

Пищевая продукция, подлежащая обязательной сертификации, классифицирована в рамках Системы сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья на 11 групп однородной продукции.

70