Постатейный комментарий к Федеральному закону от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»
.pdf
Статья 16. Требования к обеспечению качества и безопасности новых...
ческом регулировании», т. е. касается правового регулирования отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции и процессам ее реализации, которые являются объектами технического регулирования, его практическое разрешение должно осуществляться в рамках принятия соответствующего техни-
ческого регламента.
Такой технический регламент в конечном итоге и должен содержать исчерпывающий перечень продукции, в отношении которой установление срока годности является обязательным требованием.
2. Все показатели качества и безопасности новых пищевых продуктов, материалов и изделий, сроки их годности, требования к их упаковке, маркировке, информации о таких пищевых продуктах, материалах
иизделиях, условиям изготовления и оборота таких пищевых продуктов, материалов и изделий, программам производственного контроля за их качеством и безопасностью, методикам испытаний, способам утилизации или уничтожения некачественных и опасных пищевых продуктов, материалов
иизделий должны быть включены в технические документы.
Технические документы — это документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, перевозки и реализация пищевых продуктов, материалов и изделий (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и другие).
Требования утвержденных технических документов являются обязательными для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по изготовлению и обороту конкретных видов пищевых продуктов, материалов и изделий.
Переход от обязательной сертификации продукции «третьей стороной» к подтверждению соответствия самим производителем на основе собственных доказательств обязывает производителя по-новому взглянуть на технический документ на продукцию и подойти к его разработке и оформлению гораздо более серьезно.
Декларируя соответствие изготовленной продукции, предприятие берет на себя ответственность, которая во многом предопределена и обеспечена качеством подготовки технического документа на производство продукции. Этот документ служит основой для подтверждения соответствия продукции: декларация о соответствии удостоверяет, что продукция изготовлена в полном соответствии с теми обязательствами по безопасности, которые предприятие взяло на себя в Технических Условиях. Отсюда риски, которые возникают, если эти обязательства прописаны в ТУ недостаточно четко и верно.
Технические условия — это документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция или
101
Глава IV. Общие требования к обеспечению качества и безопасности..
услуга, а также процедуры, с помощью которых можно установить, соблюдены ли данные требования. Разрабатываются Технические условия в случае отсутствия национального стандарта на производство данного вида продукта или с целью конкретизации и расширения существующего национального стандарта вида общих технических условий в части технических требований к производству конкретного вида продукта, его идентификации и подтверждения соответствия.
В технических условиях производитель обязан точно и однозначно указать: наименование продукции, ассортимент, потребительские свойства продукции, ее безопасность, а также конкретные требования к используемому сырью, маркировке, правилам приемки, упаковке, транспортированию и хранению. Так, ФГУ «Ростест-Москва» с 2002 г. проводит в Московском регионе экспертную проверку точности и полноты выполнения требований, установленных к построению, оформлению и содержанию Технических условий. За это время экспертами рассмотрено свыше 10 тысяч технических документов. Лишь менее половины из них были согласованы без каких-либо замечаний. На сегодняшний день Технические условия — основной легитимный документ на конкретный вид продукции, который обеспечивает права потребителя на безопасную и качественную продукцию и помогает производителям доказать несостоятельность необоснованно предъявляемых им претензий в конфликтных ситуациях*(57).
Отдельные виды впервые изготавливаемых и предназначенных для реализации на территории Российской Федерации пищевых продуктов, материалов и изделий допускаются к изготовлению после государственной регистрации (см. подробнее комментарий к ст. 10 Закона).
Статья 17. Требования к обеспечению качества
ибезопасности пищевых продуктов, материалов
иизделий при их изготовлении
1.Изготовление пищевых продуктов, материалов и изделий следует осуществлять в соответствии с техническими документами при соблюдении требований нормативных документов.
Изготовитель пищевых продуктов, материалов и изделий в целях обеспечения их качества и безопасности разрабатывает и внедряет системы менеджмента качества в соответствии с требованиями нормативных документов.
2.Для изготовления пищевых продуктов должно применяться продовольственное сырье, качество и безопасность которого соответствует требованиям нормативных документов.
102
Статья 17. Требования к обеспечению качества и безопасности пищевых продуктов...
При изготовлении продовольственного сырья допускается использование кормовых добавок, стимуляторов роста животных (в том числе гормональных препаратов), лекарственных средств, пестицидов, агрохимикатов, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Продовольственное сырье животного происхождения допускается для изготовления пищевых продуктов только после проведения ветеринарно-са- нитарной экспертизы и получения изготовителем заключения, выданного органами, уполномоченными на осуществление государственного ветеринарного надзора, и удостоверяющего соответствие продовольственного сырья животного происхождения требованиям ветеринарных правил и норм.
3.При изготовлении продуктов детского питания и продуктов диетического питания не допускается использовать продовольственное сырье, изготовленное
сиспользованием кормовых добавок, стимуляторов роста животных (в том числе гормональных препаратов), отдельных видов лекарственных средств, пестицидов, агрохимикатов и других опасных для здоровья человека веществ и соединений.
4.Пищевые добавки, используемые при изготовлении пищевых продуктов, и биологически активные добавки не должны причинять вред жизни и здоровью
человека.
При изготовлении пищевых продуктов, а также для употребления в пищу могут быть использованы пищевые добавки и биологически активные добавки, прошедшие государственную регистрацию в порядке, установленном статьей 10 настоящего Федерального закона.
5.Используемые в процессе изготовления пищевых продуктов материалы
иизделия должны соответствовать требованиям нормативных документов к безопасности таких материалов и изделий.
При изготовлении пищевых продуктов допускается применение материалов и изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном статьей 10 настоящего Федерального закона.
6.Утратил силу по истечении девяноста дней после дня официального опубликования Федерального закона от 19 июля 2011 г. № 248-ФЗ.
7.Соответствие пищевых продуктов, материалов и изделий обязательным требованиям нормативных документов подтверждается в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.
8.Изготовитель пищевых продуктов, материалов и изделий обязан немедленно приостановить изготовление некачественных и опасных пищевых продуктов, материалов и изделий на срок, необходимый для устранения причин, повлекших за собой изготовление таких пищевых продуктов, материалов
иизделий. В случае, если устранить такие причины невозможно, изготовитель обязан прекратить изготовление некачественных и опасных пищевых продуктов, материалов и изделий, изъять их из оборота, обеспечив возврат от покупателей, потребителей таких пищевых продуктов, материалов и изделий, организовать в установленном порядке проведение их экспертизы, утилизацию или уничтожение.
103
Глава IV. Общие требования к обеспечению качества и безопасности..
Комментарий
1. Комментируемая статья определяет общие и специальные правила, которые необходимо соблюдать для обеспечения изготовления пищевых продуктов, материалов и изделий, соответствующих установленным требованиям. Прежде всего, изготовление пищевых продуктов, материалов
иизделий следует осуществлять в соответствии с техническими документами при соблюдении требований нормативных документов.
Обязательным требованием при изготовлении продукции является использование для этого сырья, материалов и изделий, соответствующих требованиям нормативных документов, а также веществ, прошедших экспертизу в соответствующих государственных службах
изарегистрированных в установленном порядке.
Изготовитель пищевых продуктов, материалов и изделий в целях обеспечения их качества и безопасности должен разрабатывать и внедрять системы менеджмента качества в соответствии с требованиями нормативных документов
Так, например, в Евросоюзе действует Система управления качеством и безопасностью пищевых продуктов на основе принципов ХАССП (Hazard analysis and critical control points — НАССР)
Требования к системе изложены в директиве Совета Европейского сообщества 93/43, национальном стандарте РФ ГОСТ Р 51705.1–2001.
Как показывает мировая практика, наибольших успехов в обеспечении высокого качества выпускаемой продукции добиваются предприятия, внедрившие у себя системы качества, разработанные в соответствии с государственными стандартами. Системы качества являются комплексным сводом правил и мероприятий, направленных на обеспечение качества на всех этапах его формирования.
2. Для изготовления пищевых продуктов должно применяться продовольственное сырье, качество и безопасность которого соответствует требованиям нормативных документов.
В соответствии с Федеральным законом от 19 июля 1997 г. № 109-ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» пестициды — химические или биологические препараты, используемые для борьбы с вредителями и болезнями растений, сорными растениями, вредителями хранящейся сельскохозяйственной продукции, бытовыми вредителями и внешними паразитами животных, а также для регулирования роста растений, предуборочного удаления листьев (дефолианты), предуборочного подсушивания растений (десиканты).
Агрохимикаты — удобрения, химические мелиоранты, кормовые добавки, предназначенные для питания растений, регулирования пло-
104
Статья 17. Требования к обеспечению качества и безопасности пищевых продуктов...
дородия почв и подкормки животных. Данное понятие не применяется в отношении торфа, используемого для других целей.
Государственную регистрацию пестицидов и агрохимикатов осуществляет Россельхознадзор.
Государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов осуществляется на основе заключений экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов на срок два года в случае необходимости проведения дополнительных исследований по оценке опасности негативного воздействия пестицидов и агрохимикатов на здоровье людей и окружающую среду. В остальных случаях государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов осуществляется на срок десять лет.
Экспертиза результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов включает в себя:
9государственную экологическую экспертизу пестицидов и агро-
химикатов;
9токсиколого-гигиеническую экспертизу;
9экспертизу регламентов применения пестицидов и агрохимика-
тов.
Порядок государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов определен приказом Министерства сельского хозяйства от 10 июля 2007 г. № 357 «Об утверждении порядка государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов».
Процедура государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов включает в себя:
1) организацию регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката;
2) организацию и проведение экспертизы регламентов применения пестицида или агрохимиката;
3) организацию и проведение экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката;
4) государственную регистрацию пестицида или агрохимиката; 5) выдачу свидетельства о государственной регистрации пестицида
или агрохимиката заявителю; 6) внесение пестицида или агрохимиката в Государственный ката-
лог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории Российской Федерации.
Гражданину или юридическому лицу по решению специально уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего организацию регистрационных испытаний и государственную регистрацию пестицидов и агрохимикатов, выдается регистраци-
105
Глава IV. Общие требования к обеспечению качества и безопасности..
онное свидетельство о государственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката.
Государственная регистрация пестицида или агрохимиката может быть прекращена до истечения срока государственной регистрации, если при его обороте выявлены ранее неизвестные опасные для здоровья людей или окружающей природной среды свойства.
Продовольственное сырье животного происхождения допускается для изготовления пищевых продуктов только после проведения вете- ринарно-санитарной экспертизы и получения изготовителем заключения государственной ветеринарной службы Российской Федерации, удостоверяющего соответствие продовольственного сырья животного происхождения требованиям ветеринарных правил и норм.
Продовольственное сырье животного происхождения допускается для изготовления пищевых продуктов только после проведения ветери- нарно-санитарной экспертизы и получения изготовителем заключения, выданного органами, уполномоченными на осуществление государственного ветеринарного надзора, и удостоверяющего соответствие продовольственного сырья животного происхождения требованиям ветеринарных правил и норм.
Всоответствии с Законом РФ от 14 мая 1993 г. № 4979-I «О ветеринарии» мясо, мясные и другие продукты убоя (промысла) животных, молоко, молочные продукты, яйца, иная продукция животного происхождения подлежат ветеринарно-санитарной экспертизе в целях определения их пригодности к использованию для пищевых целей.
3. При изготовлении продуктов детского питания и продуктов диетического питания не допускается использовать продовольственное сырье, изготовленное с использованием кормовых добавок, стимуляторов роста животных (в том числе гормональных препаратов), отдельных видов лекарственных средств, пестицидов, агрохимикатов и других опасных для здоровья человека веществ и соединений.
4. Пищевые добавки, используемые при изготовлении пищевых продуктов, и биологически активные добавки не должны причинять
вред жизни и здоровью человека.
При изготовлении пищевых продуктов, а также для употребления
впищу могут быть использованы пищевые добавки и биологически активные добавки, прошедшие государственную регистрацию.
Внастоящее время действует постановление Главного государственного санитарного врача от 15 августа 2003 г. № 146 «О санитарноэпидемиологической экспертизе биологически активных добавок»
Санитарно-эпидемиологические заключения являются документом, дающим право на производство, применение (использование),
106
Статья 17. Требования к обеспечению качества и безопасности пищевых продуктов...
реализацию биологически активных добавок к пище на территории Российской Федерации, а также ввоз биологически активных добавок
кпище на территорию Российской Федерации.
Всоответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 апреля 2003 г. № 59 «О введении в действие Са- нитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1293– 03» проекты нормативной и технической документации на пищевые добавки и вспомогательные средства, а также на пищевые продукты, содержащие их, подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе.
Производитель продукции должен указывать использование генетически модифицированных источников (ферментные препараты, продукция из растительных масел и белков, крахмал и другие).
Изменение технологии производства и расширение сферы применения ранее разрешенной пищевой добавки и вспомогательного средства осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения.
Для проведения экспертной оценки новой пищевой добавки и вспомогательного средства и их регистрации в установленном порядке предоставляются документы, свидетельствующие о их безопасности для здоровья человека (п. 1.11 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1293–03 «Гигиенические требования по применению пищевых добавок»).
Безопасность и качество пищевых добавок и вспомогательных средств определяются на основании санитарно-эпидемиологической экспертизы конкретного вида продукции и оценки ее соответствия нормативной документации Российской Федерации и международным требованиям — Директивам ЕС и Спецификациям ФАО-ВОЗ, принятыми Российской Федерацией.
Показатели безопасности пищевых добавок и вспомогательных средств должны гарантировать безопасность пищевых продуктов, при изготовлении которых они применяются.
На упаковку многокомпонентных пищевых продуктов наносится информация о пищевых добавках, входящих в состав отдельных компонентов, в следующих случаях
9 если такие пищевые добавки оказывают технологический эффект;
9 если пищевые продукты являются продуктами детского и дие-
тического питания.
Для производства пищевых продуктов допускаются пищевые добавки и вспомогательные средства, не оказывающие (с учетом установленных регламентов), по данным современных научных исследо-
107
Глава IV. Общие требования к обеспечению качества и безопасности..
ваний, вредного воздействия на жизнь и здоровье человека и будущих поколений.
Допускается применение пищевых добавок в виде готовых композиций — многокомпонентных смесей (комплексные пищевые добавки).
Для пищевых добавок, не представляющих опасность для здоровья человека и избыточное количество которых может привести к технической порче продукта, максимальный уровень их внесения в пищевые продукты должен определяться технологическими инструкциями.
5. Используемые в процессе изготовления пищевых продуктов материалы и изделия должны соответствовать требованиям нормативных документов к безопасности таких материалов и изделий.
При изготовлении пищевых продуктов допускается применение материалов и изделий, прошедших государственную регистрацию.
Удостоверение качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий не оформляется на продукцию общественного питания.
Следует сказать, что в законодательстве присутствует и ряд специальных требований.
Так, ст. 8 Федерального закона от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» предусматривает, что организации, осуществляющие производство этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и использующие в указанных целях основное технологическое оборудование, изготовленное как на территории Российской Федерации, так и за пределами ее
территории, обязаны иметь на указанное оборудование сертификат соответствия или декларацию о соответствии, выданный в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Основное технологическое оборудование для производства этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением оборудования для производства этилового спирта по фармакопейным статьям, вина, фруктового вина, ликерного вина, игристого вина (шампанского), винных напитков без добавления этилового спирта, виноматериалов, пива и пивных напитков и для производства в соответствии с перечнем, устанавливаемым Правительством Российской Федерации, спиртосодержащей непищевой продукции, должно быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции.
Соответствие пищевых продуктов, материалов и изделий обязательным требованиям нормативных документов подтверждается
108
Статья 18. Требования к обеспечению качества и безопасности пищевых продуктов...
впорядке, установленном законодательством Российской Федерации
отехническом регулировании.
6.Изготовитель пищевых продуктов, материалов и изделий обязан немедленно приостановить изготовление некачественных и опасных пищевых продуктов, материалов и изделий на срок, необходимый для устранения причин, повлекших за собой изготовление таких пищевых продуктов, материалов и изделий. В случае, если устранить такие причины невозможно, изготовитель обязан прекратить изготовление некачественных и опасных пищевых продуктов, материалов и изделий, изъять их из оборота, обеспечив возврат от покупателей, потребителей таких пищевых продуктов, материалов и изделий, организовать
вустановленном порядке проведение их экспертизы, утилизацию или уничтожение.
При применении комментируемой статьи в этой части следует иметь
ввиду, что аналогичные обязанности по приостановлению или прекращению изготовления, изъятию из оборота и отзыву от потребителей установлены п. 5 ст. 7 Закона РФ «О защите прав потребителей». При этом указано, что если причины вреда, который причиняет или может причинить такой товар, устранить невозможно, изготовитель обязан снять его с производства. При невыполнении изготовителем (исполнителем) этой обязанности уполномоченный федеральный орган исполнительной власти по контролю (надзору) в области защиты прав потребителей принимает меры по отзыву такого товара (работы, услуги) с внутреннего рынка и (или) от потребителя или потребителей в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Убытки, причиненные потребителю в связи с отзывом товара, подлежат возмещению изготовителем в полном объеме.
Статья 18. Требования к обеспечению качества и безопасности пищевых продуктов при их расфасовке, упаковке и маркировке
1.Пищевые продукты должны быть расфасованы и упакованы такими способами, которые позволяют обеспечить сохранение качества и безопасность при их хранении, перевозках и реализации.
2.Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие расфасовку и упаковку пищевых продуктов, обязаны соблюдать требования нормативных документов к расфасовке и упаковке пищевых продуктов, их маркировке, а также к используемым для упаковки и маркировки пищевых продуктов материалам.
3.На этикетках или ярлыках либо листках-вкладышах упакованных пищевых продуктов кроме информации, состав которой определяется законодательст-
109
Глава IV. Общие требования к обеспечению качества и безопасности..
вом Российской Федерации о защите прав потребителей, с учетом видов пищевых продуктов должна быть указана следующая информация на русском языке:
опищевой ценности (калорийности, содержании белков, жиров, углеводов, витаминов, макро- и микроэлементов);
оназначении и об условиях применения (в отношении продуктов детского питания, продуктов диетического питания и биологически активных добавок);
оспособах и об условиях изготовления готовых блюд (в отношении концентратов и полуфабрикатов пищевых продуктов);
об условиях хранения (в отношении пищевых продуктов, для которых установлены требования к условиям их хранения);
одате изготовления и дате упаковки пищевых продуктов.
Комментарий
1. Согласно комментируемой статье обеспечение надлежащего качества и безопасности пищевых продуктов при их расфасовке, упаковке
имаркировке достигается путем, прежде всего
1)соблюдения лицами, осуществляющими указанные операции, требований нормативных документов к ним, а также к используемым при этом материалам;
2)предоставления информации об упакованных пищевых продуктах.
Пищевые продукты должны быть расфасованы и упакованы такими способами, которые позволяют обеспечить сохранение качества и безопасность при их хранении, перевозках и реализации.
Так, в соответствии с СанПиН 2.3.2.1940–05 «Организация детского питания», утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 января 2005 г. упаковка продуктов детского питания должна обеспечивать безопасность и сохранность пищевой ценности на всех этапах оборота.
При упаковке продуктов детского питания используются материалы, разрешенные для использования в установленном порядке для контакта с продуктами детского питания.
Продукты детского питания для детей раннего возраста, как правило, выпускаются в фасованном виде в мелкоштучной герметичной упаковке; жидкие продукты для питания детей раннего возраста выпускаются в упаковке объемом не более 0,35 л.
2. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие расфасовку и упаковку пищевых продуктов, обязаны соблюдать требования нормативных документов к расфасовке и упаковке пищевых продуктов, их маркировке, а также к используемым для упаковки и маркировки пищевых продуктов материалам.
110
