2781.Всеобщее Управление Качеством

необходимую ответственность?

Исполняется ли эта деятельность

лицами соответствующей квалификации и

обеспечивается ли она необходимыми

для этого средствами?

Осуществляется ли модернизация этих

планов и затрагивает ли она процессы

проектирования?

4.4.3. О рганизационно-техническое

взаимодействие

Осуществляется ли организационно­

техническое взаимодействие между

различными группами сотрудников

организации, включенных в указанные

процессы проектирования?

Является ли необходимая

информация:

документированной?

передаваемой по назначению?

систематически пересматриваемой?

4.4.4. Базовая инф ормация

Выявляются и документируются ли

данные и требования, содержащие

сведения о законодательных и

инструктивных материалах, являющихся

базовыми для проектирования?

Подвергаются ли контролю со стороны

организации те лица, которые определены

для обеспечения этих данных и

требований, составляющих основу для

проектирования?

Стабильно ли поступление ответов на

запросы, касающиеся разъяснения по

неполным, двусмысленным или

некорректным данным?

Учитываются ли в данных и

требованиях, относящихся к процессам

проектирования, результаты деятельности

по проверке контрактов?

4.4.5. Результаты проектирования

Документированы и выражены ли

результаты проектирования в таком виде,

чтобы они могли быть проверены и

оценены в свете данных и требований,

относящихся к процессам

проектирования?

Результаты проектирования:

а) охватывают ли документы,

содержащие результаты проектирования,

исходные данные и требования по

проектированию?

б) включают ли в себя или излагают

критерии оценки?

в) демонстрируют ли характеристики

проектов, критически важные для

обслуживания и правильной эксплуатации

продукта (функционирование, хранение,

транспортирование, текущий ремонт и

смазывание)?

Подвергаются ли документы,

содержащие результаты проектирования,

контролю перед их выпуском?

4.4.6. Проверка процессов

проектирования

Планируются ли формальные проверки

результатов проектирования в

соответствии с текущим этапом

проектирования?

Документируются ли эти проверки?

Участвуют ли в каждой такой проверке

представители всех подразделений

организации, заинтересованных в проекте,

подвергнутом проверке, а также, по

необходимости, другие специалисты?

Хранится ли документация по этим

проверкам (см. п. 4.16)?

4.4.7. Контроль проектирования

Проводится ли на определенной

стадии проектирования контроль с целью

удостоверения в том, что на каждой его

фазе использованы базовые данные и

требования?

Документируются ли результаты этого

контроля?

П р и м е ч а н и е . Контроль

проектирования или его проверка могут

включать в себя следующие виды

деятельности:

осуществление выборочных расчетов;

сравнение с новым, но уже прошедшим

экспериментальную оценку проектом

(если для этого имеется возможность);

осуществление испытаний и

демонстрационных экспериментов;

рассмотрение проектной документации

в процессе проектирования до повторной

ее проверки.

4.4.8. Оценка проектирования

Осуществляется ли оценка

проектирования для удостоверения того,

что выходная продукция спроектирована с

учетом определенных требований

заказчика?

П р и м е ч а н и е ! Оценка проекта:

осуществляется после положительной

оценки процесса проектирования;

является обязательной к исполнению

для определенных рабочих условий;

является обязательной к исполнению

на конечной стадии производства, но

может оказаться обязательной и на

промежуточной стадии перед

завершением создания продукта.

П р и м е ч а н и е 2. Если

предусматривается различное

использование продукта, возможно

осуществление нескольких оценок

проектирования.