2781.Всеобщее Управление Качеством

Контролируется ли ваш сервис полномочным и подготовительным пер­ соналом?

Существуют ли у вас процедуры, гарантирующие быстрый поиск тре­ буемого документа, корректную регистрацию и удаление устаревших доку­ ментов?

Проводятся ли у вас изменения в документах персоналом, имеющим пол­ номочия, и отслеживаются ли эти изменения в контрольной документации?

Идентификация и прослеживаемость продукции (4.8)

Существуют ли у вас формализованные методы для определения на ранней стадии и идентификации требуемых запасных деталей?

Управление процессом (4.9)

Имеются ли у вас процедуры, однозначно определяющие порядок про­ ведения сервисных работ и оценки их качества?

Разработаны ли у вас специальные процессы и подготовлен ли квалифи­ цированный персонал для выполнения соответствующих работ и контроля?

Имеются ли для решения таких задач и осуществления контроля инст­ рукции и необходимое оборудование?

Контроль и проведение испытаний (4.10)

Имеются ли у вас процедуры контроля и проведения испытаний для всего поставляемого вами спектра продуктов?

Контрольное, измерительное и испытательное оборудование (4.11)

Используется ли при определении контрольных и испытательных кри­ териев оборудование и программное обеспечение производственного про­ цесса и подходят ли они для данного процесса?

При осуществлении процедуры контроля являются ли доступными все материалы и оборудование, используемые в производственном процессе, и соответствует ли их точность установленным вами критериям?

Имеет ли оборудование текущий критерий точности?

Возможно ли принятие обоснованного решения по такому оборудова­ нию и инструментам?

Проводите ли вы повторную проверку, если оказывается, что точность оборудования не соответствует заданной или оборудование вышло из строя?

Регистрируются ли данные о повторных проверках?

Установлены ли процедуры и методы для обеспечения сохранности и правильного хранения испытательного оборудования и программного обес­ печения?

Обеспечивается ли регулярная проверка испытательного оборудования? Контроль и уровень испытаний (4.12)

Требуют ли процедуры контроля идентификации уровня испытаний и использования указывающих, ознакомительных и справочных документов?

Существуют ли групповые/индивидуальные методы ответственности за отделение несоответствующих требованиям по качеству продуктов и матери­ алов и принятия адекватных решений?

Управление несоответствующей продукцией (4.13)

Существут ли процедуры управления несоответствующей требованиям по качеству продукцией?

Включают ли эти процедуры ответственность за контроль и полномочия по принятию решений?

Продолжают ли идентифицироваться несоответствующие требованиям по качеству продукты как бракованные до конца повторной проверки?

Отделяются ли такие продукты или продолжают идентифицироваться как бракованные до окончания работ?

Контроль, хранение, упаковка и доставка (4.15)

Установлены ли специальные процедуры и методы для защиты и сохра­ нения материалов, используемых в производстве?

Регистрация данных о качестве (4.16)

Содержат ли ваши сведения о процессе информацию о ремонте, жало­ бах клиентов, степени точности испытательного оборудования, продуктах, техническую поддержку которых вы обеспечиваете, и причинах неудач, а также корректирующих действиях по их устранению?

Подготовка персонала (4.18)

Контролируются ли регулярно сообщения сотрудников об оказываемых

ими услугах?

Можете ли вы гарантировать, что сотрудники подготовлены к специ­ фической работе на данном оборудовании?

Услуги (4.19)

Имеются ли у вас специальные процедуры, определяющие соответствие ваших действий специфическим требованиям?

Пример вопросника для оценки уровня знаний внутреннего аудитора Системы Качества

1.В чем заключается различие между моделями ISO 9001 и ISO 9002?

2.Требуется ли контроль документации в обоих моделях: ISO 9001 и ISO 9002?

3.Опишите значение Системы Качества.

4.Опишите значение документации Системы Качества.

5.Укажите три вида регистрационных документов качества.

6.Укажите три подхода проверки разработки.

7.Является ли проверка контракта требованием ISO 9002?

8.Укажите три вида документов качества.

9.Является ли требованием моделей ISO 9001 и ISO 9002 контроль изме­ рительного оборудования?

10.Укажите два метода для отбора поставщиков.

11.Требуют ли нормы ISO 9001 планирования компанией внутреннего

аудита?

12.Какие документы необходимы для планирования аудита?

13.Укажите профессиональные навыки и роль каждого участника ауди­ торской команды.

14.Почему и когда необходимо использование стандартного провероч­

ного списка?

15.Укажите последовательность основных этапов аудита качества.

16.Почему закрытые собрания являются наиболее важными в процессе аудита качества?

17.Опишите в нескольких словах содержание аудита качества.

18.Укажите, по крайней мере, три персональные черты, которые необ­ ходимы аудитору качества.

19.Как должен реагировать ревизор в случае запросов? Обсуждать и соглашаться с корректирующими действиями во время проверки или после

ееокончания?

Стандартная форма контрольного листа, применяемая в Италии

Сопоставительная оценка организации

Стандарт UNI EN ISO 9001 (декабрь 1994 г.)

Инспектор, ответственный за проверку документации: Ф ирма:_______ Дата:___

Инспектор, ответственный за проверку документации: Ф ирма:_______ Дата:__

Инспектор, ответственный за контроль в организации: Ф ирма:_______ Д ата:__

Инспектор, ответственный за контроль в организации: Ф ирма:_______ Д ата:__

П р и м е ч а н и е . Наличие заштрихованных прямоугольников в правых частях таблиц указывает на то, что показатели работы организации учитыва­ ются только в соответствии с незаштрихованной частью.

Обобщенный список вопросов при оценке организации согласно стандарту UNI

EN ISO 9001

П р и м е ч а н и е . Б - большой; С - средний; М - малый; D - примененные вопросы; R - утверди­

тельные ответы; X = R/D; К - коэффициент отношения числа вопросов, имею­

щих большой (Б) вес, к общему числу вопросов.

Справка о состоянии документации в организации

Документальное

Требования стандарта UNI EN ISO 9001 отображение качества Результат производства в организации

соответствует не соответствует

4.1.Ответственность руководства

4.2.Система обеспечения качества

4.3.Проверка контрактов

4.4.Контроль проектирования

4.5.Контроль документации и информации

4.6.Снабжение

4.7.Контроль продукта, поставленного заказчику

4.8.Идентификация и сопровождаемость продукта

4.9.Контроль процесса

4.10.Испытания, контроль и приемка

4.11.Контроль аппаратуры для испытаний, измерений и приемки

4.12.Состояние испытаний, контроля и приемки

4.13.Контроль некачественного продукта

4.14.Корректирующие и превентивные действия

4.15.Транспортирование, складирование, упаковка, консервация и хранение

4.16.Ведение регистрации качества

4.17.Внутренний инспекционный контроль качества

4.18.Обучение

4.19.Техническая помощь

4.20.Статистические методы