2781.Всеобщее Управление Качеством

Understanding — Меморандум понимания), т.е. уполномоченного ISO для сер­ тификации на соответствие ISO 9000 и занесения в регистр. На это нами обращается внимание потому, что в настоящее время во многих странах су­ ществует широкая сеть сертификационных агентств, которые занимаются другими видами сертификации, без занесения в регистр.

5. Установить ответственность за качество. После учреждения и обуче­ ния Руководящий Совет четко распределяет ответственность за качество и соответствующие процессы в организации, начиная с ее руководителя и до руководителей всех последующих уровней.

6. Создать структуру процедур. В каждой организации должна быть мо­ дель (структура), показывающая функциональные связи между подразделе­ ниями и представляющая собой формат процедур. Прежде чем начать писать процедуры, организация должна уточнить их формат. В результате выбирается та структура процедур, модель которой наиболее работоспособна и эффек­ тивна. Эта деятельность требует величайших усилий в подготовке к аудиту, так как решение этого вопроса окажет существенное влияние на эффектив­ ность применяемых в дальнейшем процедур.

Идеальной (образцовой) модели не существует. Любая модель структу­ ры фактически отражает видение организацией TQM применительно к своим условиям. В то же время модель должна:

• отражать логическую взаимосвязь подразделений организации для вы­ полнения поставленной высшим руководством цели;

способствовать наиболее оптимальному решению вопроса обеспече­ ния и улучшения Системы Качества в организации;

позволять быстро реагировать на различные изменения окружающей среды, т.е. действующая модель не должна быть статичной, а позволять по­ стоянно совершенствоваться и корректироваться организационной структуре

всоответствии с задачами улучшения качества.

7.Определить стандарт документации. Руководящий Совет должен опре­ делить все документы, требуемые стандартом ISO 9000, и внести в них соот­ ветствующую ясность для исполнителей.

II группа требований.

8.Дать образование всем сотрудникам организации по ISO 9000. Каждый сотрудник должен понимать смысл и требования стандартов ISO 9000, так как в подготовке организации к сертификации и последующем ее проведении требуется участие Всех сотрудников.

9.Развернуть деятельность оперативных Команд Управления ISO 9000. Члены Руководящего Совета ISO 9000 должны создать оперативные группы (команды качества) с их собственной организацией (структура, задачи, обя­ занности, права и т.п.), обучить их и затем курировать применение элементов ISO 9000, относящихся к этим группам.

10.Установить процедуру перехода на работу, требующую более высо­ кой квалификации (Procedure Upgrade). Текущие процедуры должны быть модифицированы соответственно требованиям стандарта ISO 9000. Любые изменения по отношению к процедурам должны быть подробно и полностью рассмотрены всеми сотрудниками организации, имеющими к ним хоть ка­ кое-нибудь отношение (даже косвенное), с тем чтобы быть уверенным в уча­

стии каждого из них в проводимых изменениях и предотвратить в последующем ответы типа “никогда и никто не говорил мне об этом”

11.Установить прослеживание корректирующего действия. Введение та­ кого процесса по отношению к используемым организацией методам контро­ ля, который позволял бы предотвращать повторение выявленных этими мето­ дами проблем и постоянно получать в результате уверенность в том, что опера­ ции выполняются в соответствии с принятыми организацией стандартами.

12.Подготовить команды внутреннего аудита. Подобрать из числа со­ трудников и обучить их вопросам проведения внутреннего аудита, обеспечи­ вающего объективное виденье состояния дел в организации.

13.Использовать корпоративную (общую для всей компании) команду

аудиторов для окончательной проверки готовности организации к сертифи­ кации на соответствие ISO 9000. Это последний этап, предшествующий внеш­ нему сертификационному аудиту, который впоследствии покажет, на сколь­ ко весь внутренний аудит был эффективен.

14. Сертификационный аудит, т.е. аудит регистратором на право орга­ низации быть сертифицированной и занесенной в регистр. Как показывает практика, этот процесс занимает в среднем (для небольшой организации с числом служащих 100-300 человек) около одного года. Примерный график подготовки и проведения сертификации организации, знакомой с TQM и частично уже работающей в его условиях, приведен в табл. 9.7.

Именно после того, как организация убедилась в своей полной готовнос­ ти, ей следует требовать сертификационного аудита со стороны регистратора.

Критерии для сертификационного аудита Системы Качества установ­ лены стандартом ISO 10011 “Руководство для проведения аудита Системы Качества”, который состоит из трех частей со своими подзаголовками:

ISO 10011-1: “Проведение аудита”;

ISO 10011-2: “Квалификационные критерии для аудиторов Системы Качества”;

ISO 10011-3: “Управление программами аудита”.

Следует еще раз подчеркнуть, что аудит качества, рассматриваемый ISO 10011, является инспекционной проверкой именно Системы Качества, а не продукта. Инспекционные проверки качества продукта, как уже отмеча­ лось в § 8.1, проводились задолго до появления стандарта ISO серии 9000. Эти инспекционные проверки проводились и проводятся до настоящего вре­ мени, в основном на предприятиях оборонных отраслей промышленности. Их целью является инспекционная проверка готовой продукции на соответ­ ствие требованиям военных стандартов, а Система Качества этими проверка­ ми, как правило, не затрагивается. Заказчик прилагает все усилия К тщатель­ ному проведению инспекционной проверки с тем, чтобы не допустить при­ емки несоответствующей стандарту продукции. В свою очередь, основная цель изготовителя — успешное прохождение инспекционной проверки, чтобы лю­ быми средствами сдать заказчику готовую продукцию. Поэтому у некоторых производителей, особенно в России и странах СНГ, еще остается негативное отношение к инспекционным проверкам. Сейчас это отношение во всем мире изменяется, и в этом большая заслуга принадлежит стандарту ISO серии 9000, применение которого создает уверенность у заказчика в том, что продукция,

Выяснение

несоответствий;

Предварительный регистрационный аудит;

Начало обучения и дальнейшее его продолжение;

Окончательный регистрационный аудит для уточнений; Уточнение расхождений;

Регистрация

П р и м е ч а н и е : Сохранение записей проверок, проведенных за 4-6 месяцев до предварительного регистрационного аудита, требуют большинство регистраторов.

изготовленная на базе Системы Качества производителя, соответствующей ISO 9000, может быть качественной. Такая же уверенность будет и у производите­ ля, если он поймет, что инспекционная проверка (аудит) Системы Качества, кем бы она не проводилась, — не цель, а средство, позволяющее компании оценить свою деятельность по улучшению качества.

Стандартом ISO 10011 рассматриваются следующие аудиты Системы Качества.

1. Аудит для сертификации Системы Качества (сертификационный аудит), который, в свою очередь, может быть:

обязательным (принудительным) для получения сертификата и зане­ сения организации в регистр;

проводимым по просьбе клиента квалифицированными аудиторами; проводимым по требованию сертификационного агентства (регистратора).

2. Внутренний аудит качества, который может быть:

проводимым высшим руководством (генеральным менеджером) для выяснения состояния дел внутри и вне компании;

проводимым на соответствие ISO 9001, 9002, 9003.

3. Внешний аудит Системы Качества, проводимый у поставщика. Последний (третий) вид инспекционной проверки аналогичен первому.

Но в первом случае инспекционная проверка проводится организацией, пред­ ставляющей интересы всех заказчиков, а в последнем случае инспекционная проверка осуществляется конкретным заказчиком.

На изменение отношения производителя к инспекционным проверкам ока­ зывают роль и значение именно внутреннего аудита в вопросах улучшения качества.

Внутренний аудит проводится в первую очередь для:

оценки соответствия практической деятельности организации имею­ щейся документации по Системе Качества, т.е. в соответствии с Руковод­ ством по качеству, Процедурами Системы Качества, детализированными рабочими инструкциями;

оценки эффективности и производительности действующей Системы Качества организации.

Инициатором проведения внутреннего аудита является высшее руко­ водство организации; осуществляется аудит специально подобранными со­ трудниками организации и обученными аудиторами, о требованиях к кото­ рым будет сказано ниже.

Задачами аудиторов в ходе проведения инспекционной проверки являются: оценить Систему Качества компании, ее эффективность и уровень при­

менения; подтвердить, что действующая в организации Система Качества пол­

ностью соответствует установленным требованиям; обеспечить (совместно с тем подразделением, в котором проводилась

инспекционная проверка) возможность улучшения Системы Качества. Однако последняя задача аудиторов не означает, что ответственность

за улучшение Системы Качества перекладывается с рабочего коллектива на плечи аудиторов. Задача аудиторов — показать несоответствия и недостатки в работе, а их исправление является обязанностью тех, кто их допустил. Обес­ печение возможности улучшения Системы Качества предусматривает поло­ жительные советы со стороны аудиторов той организации, в которой прово­ дилась инспекционная проверка, но ответственность за улучшение качества остается за рабочим коллективом. В связи с этим следует подчеркнуть необхо­ димость доброжелательной атмосферы в процессе инспекционной проверки, исключающей поведение аудиторов как высокомерных начальников, поуча­ ющих людей, или следователей, пытающихся найти виновных.

Первоначально внутренний аудит может проводиться как для всей Систе­ мы Качества, так и для ее отдельных частей. Но при перепроверке (после исправ­ ления отмеченных недостатков) необходимо инспектировать всю Систему Каче­ ства полностью, чтобы убедиться в том, как проведенные изменения повлияли на производительность и эффективность всей Системы Качества.

Внутренние инспекционные перепроверки, проведение которых руко­ водитель организации, как правило, планирует и осуществляет ежегодно, предназначены для того, чтобы:

подтвердить, продолжают ли соответствовать элементы Системы Ка­ чества определенным требованиям руководства;

подтвердить эффективность Системы Качества в выполнении задач организации в области качества.

Помимо плановых внутренних проверок могут проходить внеплановые аудиты, вызванные производственной необходимостью.

Внутренний аудит Системы Качества не может быть импровизирован­ ным; ход его проведения должен планироваться и выполняться на базе напи­ санных процедур и (или):

контрольных листков (check-lists) для оценки элементов Системы Ка­

чества;

форм для аудиторской отчетности с замечаниями и документированными/подтвержденными доказательствами заключения.

Внутренняя инспекционная проверка должна проводиться персоналом, не несущим прямую персональную ответственность за деятельность, подвер­ гающуюся аудиту.

Все результаты внутренней инспекционной проверки должны быть до­ кументально оформлены. При этом результаты аудита не могут базироваться на гипотезах и эмоциях. Они должны базироваться на объективных доказатель­ ствах и быть понятны руководству и коллективу, в котором была проведена внутренняя инспекционная проверка. При этом под объективными доказа­ тельствами понимаются качественная или количественная информация, про­ токолы или официальные отчеты о составляющих качества или о наличии и применении элементов Системы Качества, которые базируются на наблюде­ нии, измерении или испытании и которые могут быть проверены. В отчетнос­ ти аудита должны быть зафиксированы все несоответствия, т.е. отклонение или отсутствие хотя бы одной характеристики качества или элемента Систе­ мы Качества от конкретных требований.

Внутренний аудит, проводимый силами самой организации, претенду­ ющей на получение сертификата, и предшествующий сертифицированной инспекционной проверке со стороны регистратора, способствует успешно­ му проведению внешнего аудита и получению сертификата.

Основными этапами внутреннего аудита в этом случае являются:

1)подготовка аудита: план аудита; подбор команды аудиторов; рабочая документация;

2)проведение аудита: первая встреча команды аудиторов с руководством инспектируемых подразделений; проверка соответствия документации и дей­ ствующей Системы Качества требованиям ISO 9000; заключительная встреча;

3)документы аудита: подготовка рапорта аудита о результатах инспек­ ционной проверки; представление рапорта аудита клиенту, которым в дан­ ном случае является руководитель организации (хотя на первой встрече обычно уточняется список, кому будет роздан рапорт).

Практически аналогичны процессы прохождения внутренней инспек­ ционной проверки и сертификационного аудита (см. рис. 9.10). Различия зак­

лючаются в следующем. Так, некоторые вопросы внутренней инспекционной проверки сложны психологически, ибо результаты проверки сообщаются не­ посредственно руководителю организации. Вот почему роль аудитора во внут­ ренней инспекционной проверке особенно важна и необходимо тщательно под­ бирать людей для этой работы, которые, обладая всеми требуемыми для ауди­ тора качествами, смогли бы объективно оценить состояние дел. В то же время многие процедурные вопросы, как, например, установление сроков аудита, в случае внутреннего аудита значительно упрощаются. Проведение заключитель­ ной внутренней инспекционной проверки является своеобразной генеральной репетицией для коллектива организации, стремящейся получить сертификат.

Важнейшим этапом процесса внутреннего аудита является его подго­ товка, и в первую очередь составление плана аудита, который включает:

задачи аудита и сферы деятельности, которые будут подвергнуты ин­ спекционной проверке;

список необходимых документов, которые должна представить инс­ пектируемая организация (применяемые стандартные документы, Руковод­ ство по качеству и т'.п.);

перечень инспектируемых подразделений проверяемой организации; список предполагаемых членов команды аудиторов, участие которых

необходимо для проведения намечаемой инспекционной проверки; дата и место, где аудит будет проводиться;

• ожидаемое время и продолжительность наиболее важной деятельности команды аудиторов;

график встречи с инспектируемыми; перечень лиц, которым будет роздан рапорт аудита и установлен срок

его подготовки.

Говоря об инспекторских проверках, необходимо иметь в виду три группы лиц, задействованных в проведении аудита: клиент, организация, подвергаю­ щаяся инспекционной проверке, и команда аудиторов. Если все три группы, задействованные в инспекционной проверке, принадлежат одной организа­ ции, то мы имеем дело с внутренним аудитом, который:

инициируется высшим руководством организации, т.е. именно оно при­ нимает решение о его проведении;

руководится отделом обеспечения качества организации; выполняется аудиторами, как правило, из числа сотрудников органи­

зации, которые имеют практические знания процедуры аудита качества и соответствующий опыт (тренировки в этой области).

Для лучшего понимания процедуры как внутреннего, так и внешнего аудита (включая и сертификационный аудит) рассмотрим обязанности этих групп и требования, предъявляемые к ним.

Клиент — юридическое лицо или организация, требующие проведения аудита и оплачивающие все расходы, связанные с его проведением. В деятель­ ность и ответственность клиента вменяется:

решение вопроса о необходимости и цели проведения аудита; определение сферы аудита, т.е. какие элементы Системы Качества

должны быть подвержены инспекционной проверке; установление даты начала инспекционной проверки;

• получение рапорта о результатах проведенной инспекционной проверки; установление и проведение дальнейших действий по устранению вы­

явленных в процессе инспекционной проверки проблем и недостатков. Исходя из этого становится вполне очевидным, что в случае внутрен­

него аудита клиентом является либо руководитель организации, либо ответ­ ственное ее лицо, которому делегированы соответствующие права (напри­ мер, начальник отдела обеспечения качества). Следует отметить, что после­ днее требование к клиенту по установлению и проведению дальнейших дей­ ствий для устранения выявленных инспекционной проверкой недостатков

относится только к случаю внутреннего аудита, когда сама организация, в которой проводилась инспекционная проверка, устраняет выявленные ею же недостатки и проблемы. Организация, проводящая независимый аудит и вы­ дающая сертификат, не оказывает помощь в последующем устранении выяв­ ленных несоответствий. Для этой цели существуют консалтинговые организа­ ции (консультанты по TQM и ISO 9000), роль которых видна из рис. 9.9.

Сложнее определить клиента в случае внешнего аудита. Кто, например, является клиентом в случае проведения аудита по требованию сертификаци­ онного агентства {регистратора)? В этом случае клиентом является сертифи­ кационное агентство, которое заказывает своим аудиторам эти аудиты с це­ лью проверки выполнения сертификационных правил организацией, зане­ сенной в регистр. Аналогично для случая, когда организация хочет получить сертификат. Целью организации является не сертификационный аудит, а сер­ тификат, который он хочет получить от сертификационного агентства. По­ этому и в этом случае клиентом опять является сертификационное агентство, которое заказывает инспекционные проверки для организации, пожелавшей получить сертификат.

Так, в случае с фирмой Syntax Processing, рассмотренном в § 9.2, после выполнения подготовительной работы фирма попросила MIQ выдать серти­ фикат. При этом сертификационный аудит осуществляется MIQ, которая за­ казала необходимые инспекционные проверки своим сотрудникам, оплатив им эту работу из средств, полученных от фирмы Syntax Processing, за обеспе­ чение возможности получить сертификат Системы Качества. В этом случае MIQ как клиент получает рапорт о результатах аудита, составленный именно ее аудиторами, на основании которого впоследствии принято решение о вы­ даче сертификата фирме Syntax Processing и занесении ее в регистр.

Вот почему в документе, связанном с аудитом, нужно в обоих последних случаях в графе “Клиент” ставить агентство, проводящее сертификацию.

Организация, подвергающаяся инспекционной проверке, может быть в том числе и любым ее подразделением, где проводится аудит качества.

Руководитель организации (или ее подразделения), в которой будет проходить инспекционная проверка, должен:

информировать имеющих отношение к инспектируемой сфере сотруд­ ников о задачах аудита и сферах его деятельности;

назначать ответственных лиц коллектива для сопровождения членов аудиторской команды;

обеспечивать все ресурсы, необходимые для аудиторской команды, чтобы гарантировать эффективность и производительность процесса аудита;

обеспечивать аудиторов всей необходимой информацией и требуемой ими документацией с правом беспрепятственного доступа ко всем материа­ лам, связанным с проверкой, с тем чтобы задачи аудита были достигнуты; для аудита Системы Качества это подтверждение ее документирования, а при инспекции своего поставщика это могут быть “Требования контракта” или при внутреннем аудите — требования к конкретным сотрудникам;

определять и инициировать корректирующие действия, направленные на устранение отмеченных в рапорте недостатков, выявленных в результате инспекционной проверки.

Команда аудиторов — это группа аудиторов Системы Качества, которой поручено проведение инспекционной проверки. Число людей в группе не ус­ танавливается стандартом, а определяется задачами и объемом инспекцион­ ной проверки, срок проведения которой не должен быть более двух-трех дней, чтобы не деморализовать работу инспектируемой организации.

Аудит может проводиться индивидуально или командой (аудиторов), но в любом случае аудитор должен:

не иметь прямой ответственности в сфере, которая будет инспекти­ роваться, ибо беспристрастным и независимым аудитором не может быть исполнитель или руководитель инспектируемой сферы; для внутренней инспекционной проверки аудиторами, как правило, являю тся либо со­ трудники отдела обеспечения качества, совмещ аю щ ие инспекционную проверку со своей основной работой, либо освобожденные только для аудиторской работы сотрудники (в основном в крупных фирмах, как, на­ пример Olivetty), либо приглаш аемые для проведения инспекционной проверки внешние аудиторы;

иметь законченную подготовку в необходимой степени, гарантиру­ ющей его компетентность и мастерство, требуемые для проведения ауди­ тов. Аудиторы сдают экзамены и сертифицируются специальными органи­ зациями. Например в Италии такой организацией является SICEN , руко­ водимая итальянской организацией по качеству, а в России — Госстан­ дарт (Госстандарт). После сертификации аудиторы заносятся в официаль­ ный список аудиторов;

обладать надлежащими специальными и руководящими способнос­

тями.

Требования, предъявляемые к аудиторам (инспекторам), для каждой страны могут отличаться от приведенных в стандарте ISO. Но эти отличия могут быть только в сторону ужесточения, если страна приняла стандарт ISO 9000. Так, в соответствии с ISO 10011 руководителем группы аудиторов может быть сер­ тифицированный специалист в области аудита Системы Качества, провед­ ший не менее пяти проверок, а в соответствии с итальянским стандартом — не менее десяти.

Для получения звания аудитора в России необходимо:

иметь высшее образование в конкретной области, которая будет в дальнейшем им инспектироваться (в то же время ISO 10011 этого не требует, а на практике большинство зарубежных сертификационных агентств в случае необходимости привлекают на контрактной основе независимых специалис­ тов в инспектируемой области для оказания консультаций аудиторам);

пройти обучение в течение примерно трех месяцев правилам аудита; пройти четыре-пять стажировок по аудиту; после этого сдать экзамены в Госстандарте, подав личное заявление

руководителю Центрального органа системы сертификации экспертов Гос­ стандарта.

Только после выполнения всех этих условий Госстандарт рассматривает и решает вопрос о выдаче удостоверения независимого аудитора России в области, определенной дипломом о высшем образовании.

После сдачи экзамена и выдачи удостоверения аудитор должен перио­ дически переаттестовываться (в Италии, например, один раз в пять лет, а в России — один раз в три года). Переаттестация предусматривает:

положительное заключение той организации, в которой аудитор чис­ лится и получает зарплату;

регулярное участие аудитора в сертификационных проверках и пред­ ставление ежегодных отчетов о деятельности.

Система организации сертификации аудиторов, как и сертификация на соот­ ветствие стандарту ISO серии 9000, по требованию EQNET должна быть такой, чтобы по всем видам сертификации страну представляла во внешнем мире только одна организация. В России такой организацией является Госстандарт.

Учитывая то, что все инспекционные проверки осуществляются людь­ ми, помимо профессиональных требований к аудиторам выдвигаются лично­ стные требования. Так, под специальными и руководящими способностями аудитора в соответствии со стандартом ISO 10011-2 понимается, что аудитор должен быть зрелым человеком, обладающим логическим складом ума, ана­ литическими способностями, твердостью и упорством в достижении цели, способным воспринимать различные ситуации реалистически, понимать слож­ ную ситуацию с позиции ясной перспективы, понимать роль индивидуумов внутри всей организации.

Аудитор должен быть приятным человеком в обращении, не допускать любых неприятных замечаний и грубых слов, слушать внимательно собесед­ ника (делая заметки), уметь глубоко обсуждать любую проблему немедленно, не иметь предубеждений и не допускать возможностей оказания на себя вли­ яния со стороны кого бы то ни было. Одними из важнейших требований к аудитору являются честность, спокойствие, объективность, пунктуальность, аккуратность и профессиональное мастерство.

Основными обязанностями аудитора в процесса инспекционной провер­ ки являются:

планирование и эффективное (производительное) проведение инс­ пекционной проверки порученного участка аудита;

сбор и анализ доказательств несоответствия инспектируемой Системы Качества или ее элементов за счет наводящих вопросов и наблюдений;

подготовка аудиторского рапорта; подготовка заключительного рапорта по применению корректирую­

щих действий инспектируемой организации для исправления выявленных в процессе аудита недостатков.

Аудитор должен в совершенстве знать стандарт, на основании которого проводится инспекционная проверка, и процедуры прохождения аудита.

Характерными недостатками в работе аудиторов, как показывает прак­ тика, бывают:

высокомерие, вызванное самомнением аудитора о себе как о сильном эксперте, забывая при этом о том, что он может не быть экспертом в инспек­ тируемой области;

завышенные требования по представлению информации; завышенные требования к выполнению требований ISO 9000 (хотя

это, безусловно, может помочь организации улучшить Систему Качества, но в то же время может служить причиной отказа в сертификате, ибо организа­ ция не готова к таким завышенным требованиям).

Вполне очевидно, что все требования к аудитору более ужесточаются, когда речь заходит о руководителе команды аудиторов. Он является лидером аудиторов, проводящих инспекционную проверку, и должен быть более под­ готовленным, так как именно руководитель группы принимает все окончатель­ ные решения и несет персональную ответственность за работу аудиторской команды.

Руководитель команды (группы) аудиторов не только координирует рабо­ ту группы в процессе проведения инспекционной проверки, но и участвует в

ееработе, выполняя роль аудитора инспектируемой организации.

Восновные обязанности руководителя группы входят:

• принимать участие в подборе других членов команды для инспекцион­ ной проверки;

готовить план инспекционной проверки; контролировать деятельность аудиторской команды;

представлять членов аудиторской команды руководству организации, в которой будет проходить инспекционная проверка;

представлять отчет о результатах инспекционной проверки (рапорт аудита) клиенту.

Руководитель группы аудиторов, осуществляющей процесс аудита орга­ низации, составляет составляет план аудита, который затем одобряется кли­ ентом и доводится до сведения аудиторов и инспектируемых. Для подбора аудиторов руководитель команды обычно составляет матрицу “сфер деятель­ ности, подлежащих аудиту”, позволяющую избежать назначение аудиторов на те участки, с которыми они связаны в процессе своей основной работы. Это является специфичным моментом именно для внутреннего аудита.

Составленный план аудита должен быть гибким и позволять вносить необходимые изменения в соответствии с информацией, набираемой в про­ цессе аудита, а также эффективно использовать ресурсы.

Для планирования инспекционной проверки аудиторам нужно полу­ чить от инспектируемой организации необходимые документы (“Руководство по качеству”, “Процедуры”) всего того, что будет проверяться; чертежи на всю выпускаемую продукцию и стандарты на нее; все контрактные обяза­ тельства инспектируемого и его организационную структуру. Важны также результаты предыдущих инспекционных проверок. Наличие же рабочих инст­ рукций на время составления плана аудита необязательно. Они будут необхо­ димы при инспекционной проверке соответствия документации реальной Системе Качества инспектируемого.