Учебное пособие 800440

Таким образом, основаниями для сертификации системы менеджмента качества являются:

преимущества перед конкурентами; требования заказчика; реклама, маркетинг;

улучшения качества продукции; снижение риска ответственности за продукт.

Сертификация системы качества заключается в подтверждении ее соответствия определенным требованиям, которые установил для себя изготовитель.

Следует отметить, что в ряде случаев предприятия России по требованию зарубежных заказчиков вынуждены сертифицировать свои системы качества через аккредитованные органы, сертификаты которых пользуются большим авторитетом и признаются всем миром, в отличие от сертификата системы ГОСТ. Одной из таких организаций является ООО «RWTUVИнтерсертифика», образованная в России 1994 г.

Для принятия решения о проведении сертификационного аудита должна быть проделана следующая работа.

1.Во всех подразделениях предприятия должен быть проведен внутренний аудит, охватывающий все элементы системы качества.

2.Проводится оценка документации системы качества.

3.Оценка рекламаций от потребителя

4.Анализ результатов проверки системы качества на предприятии поставщика.

5.Анализ действий по постоянному улучшению качества процессов.

Сертификационный аудит включает следующие стадии:

1этап – оценка документации системы качества с целью установления, отвечает ли справочник по системе качества и другая документация требованиям стандарта ИСО.

2этап – аудит на местах (в подразделениях предприятия)

сцелью оценки эффективности функционирования системы

31

качества, а также результаты изменений при внедрении мер по постоянному улучшению процессов.

3 этап – составление отчета по аудиту и анализ результатов проверки.

Базой для проведения аудита является вопросник, который включает в себя минимальные требования к документации, процессам и процедурам, содержащимся в элементах системы качества. При выявлении отклонений составляется протокол анализ причин и характера отклонений, определяется время на их устранение. Отклонения могут быть малозначительными или критическими.

Сертификационный аудит может быть завершен только тогда, когда на все отклонения представлены удовлетворительные доказательства их устранения. Общий срок проведения аудита – 90 дней. При просрочке срока процедура сертификации может быть закончена без выдачи сертификата соответствия. Отчет составляется на основании действующего документа «Директивы по составлению отчета об аудитах системы менеджмента качества» (Модульная модель доказательства соответствия – Модуль В). В отчете указываются мероприятия по улучшению и определяются сроки их реализации. Повторный сертификационный аудит проводится через три года.

Таким образом, сертификация является важным фактором обеспечения доверия при осуществлении процессов сбытовой логистики, а также решения таких крупных социальных задач, как гарантия безопасности потребляемой (используемой) продукции, охрана здоровья и имущества граждан, защита окружающей среды.

32

ТЕМА 4. НОРМАТИВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ

СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Составление заявки на проведение оценочного аудита. Выбор модели оценки. Разработка программы и графика работ. Заключение договора на проведение сертификационного аудита. Нормативная база, регламентирующая проведение сертификации.

Вопросы для самостоятельного изучения

1.Сертификация систем менеджмента качества.

2.Задачи, объекты и субъекты подготовительного аудита.

3.Характеристика контрольного аудита системы качества.

4.Общая характеристика системы сертификации.

5.Внутренние и внешние причины проведения сертификационного аудита.

6.Характеристика моделей оценочного аудита.

7.Показатели оценки результативности системы менеджмента качества.

ОСНОВНЫЕ ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ

ПОЛОЖЕНИЯ ТЕМЫ 4

4.1. Основные положения по проведению подготовительного и сертификационного аудита

Оценка системы менеджмента качества — это опреде-

ление возможностей системы качества заявителя соответствовать требованиям заявленной модели обеспечения качества.

Модель обеспечения качества — описание системы каче-

ства, представленной в виде комплекса стандартизированных или выбранных требований к системе качества, объединенных

33

для обеспечения качества процесса или продукции в конкретных условиях.

Ниже рассматривается оценка систем менеджмента качества по двум моделям.

1.Модель обеспечения качества согласно ИСО 9001.

2.Модель премий по качеству.

Оценка первой модели производится в рамках сертификации системы менеджмента качества, оценка второй — в рамках конкурсов, проводимых на различных уровнях управления: корпоративном, национальном и международном.

Нормативную основу сертификации системы менеджмента качества составляют стандарты ГОСТ ИСО 9001 и ГОСТ Р 40.003, посвященный порядку проведения оценки системы качества.

В целях организационного и научно-методического обеспечения сертификации Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстандартом) сформирована структура —«Регистр систем качества» (далее — Регистр). В Регистре осуществляют:

•сертификацию систем качества;

•сертификацию производства;

•инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производства;

•международное сотрудничество в области сертификации систем качества с целью взаимного признания результатов сертификации.

Цель проведения сертификации системы менеджмента качества — установление соответствия системы менеджмента качества организации требованиям основополагающего стандарта: ГОСТР ИСО 9001-2011.

По результатам сертификации определяют:

•степень соответствия системы менеджмента качества оцениваемой организации требованиям основополагающего стандарта;

•результативность системы менеджмента качества.

34

Условием проведения сертификации системы менеджмента качества является наличие в организации документально оформленной и внедренной системы менеджмента качества.

Внешние причины:

Причины "кнут".Сертификация системы менеджмента качества носит в России, в целом, добровольный характер, кроме следующих случаев:

1. Законодательные акты по отдельным видам продукции (потребительские товары сюда не входят) предусматривают обязательную сертификацию системы менеджмента качества;

2. Заказчики продукции в России и за рубежом требуют проведения сертификации системы менеджмента качества.

Впервом случае имеет место обязательная сертификация системы менеджмента качества, во втором — добровольная ("добровольно-принудительная сертификация").

При обязательной сертификации отдельных видов потенциально опасной продукции применяют схему сертификации, которая требует сертификации системы менеджмента качества организации.

ВЕС 7 из 11 директив по обязательной сертификации предусматривают сертификацию системы менеджмента качества как условие получения знака соответствия — СЕ.

Кпричинам "пряник" для обладателей сертификата соответствия системы менеджмента качества относятся:

1. Предпочтение потенциальным поставщикам при прохождении ими тендеров;

2. Льготные условия кредитования и страхования организаций;

3.Сертификат на систему менеджмента качества рассматривается как доказательство невиновности при судебных исках, связанных с браком продукции.

Квнутренним причинам относятся:

1. Более полное удовлетворение потребителей;

35

2.Сокращение числа проверок со стороны контролирующих и надзорных органов;

3.Упрощение процедуры сертификации продукции (при необходимости сертификации большого числа наименований продукции).

Факт упрощения процедуры обязательной сертификации можно объяснить тем, что ряд схем обязательной сертификации предусматривает анализ состояния производства. Но если сертифицирована системы менеджмента качества, то необходимость этого элемента процедуры проверки изделия отпадает, а значит, стоимость самой процедуры снижается. Чем большее число наименований продукции в организации подлежит обязательной сертификации, тем выше экономический эффект от сертификации системы менеджмента качества.

4.2. Проведение оценочного аудита менеджмента качества

Самооценка приобретает особую ценность лишь при увязывании ее результатов со стратегическим планированием. Объединение самооценки со стратегическим планированием особенно важно для организаций, реализующих программы инновационного развития.

4.3. Цели и предназначение внутренних аудитов

Внутренние аудиты (проверки) являются высшей формой контроля руководством системы менеджмента качества предприятия. Они проводятся для того, чтобы определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, требованиям ИСО 9001:2010, а также требованиям, разработанным самой организацией. Результаты внутренних проверок служат основой входных данных для анализа со стороны руководства и позволяют организации декларировать свое соответствие ИСО 9001. Поэтому немало-

36

важен вопрос, как правильно запланировать, организовать и провести проверки, а затем - проанализировать их результаты. Вот несколько рекомендаций эксперта.

4.4. Планирование внутренних проверок

Для планирования проверок издается приказ по предприятию, составляется график проверки с указанием объектов и целей, проводится знакомство с проверяемым подразделением, рассылается контрольный вопросник.

По окончании аудита проводится итоговое совещание с коллективом проверяемого подразделения; составляется, утверждается и рассылается отчет о результатах проверки. Разрабатывается план мероприятий, устанавливаются сроки и ответственные исполнители. Контроль выполнения мероприятий осуществляет руководитель подразделения и аудитор.

Самостоятельная подготовка аудиторов состоит в изучении нормативных документов в соответствии с планом проверки, знакомстве с результатами и корректирующими мероприятиями предыдущей проверки, подготовке контрольных вопросов.

4.5. Организация и проведение подготовительного аудита системы качества

Вначале проводится предварительное совещание с руководящим составом и ИТР проверяемого подразделения, на котором руководитель проверки сообщает о целях, объеме, плане и методике проверки, представляет аудиторов. На этом совещании определяются формы взаимодействия между аудиторами и персоналом подразделения (предоставление необходимых документов, информации, средств измерения и т.д.), за отдельными направлениями плана проверки закрепляются со-

37

ответствующие специалисты подразделения, согласовывается дата итогового совещания.

Все наблюдения фиксируются и анализируются. После сбора и накопления информации о состоянии объекта проверки, рабочая группа проводит анализ и обобщение результатов с тем, чтобы выявить фактические несоответствия и выработать рекомендации и мероприятия по их устранению. Все выявленные несоответствия регистрируются в протоколах несоответствий, которые должны быть подписаны аудитором и представителем проверяемого подразделения. В случае несогласия представителя подразделения данное несоответствие рассматривается на итоговом совещании. При выявлении критического несоответствия руководитель проверки оперативно доводит его до сведения руководителя подразделения и представителя ОТК, которые должны приостановить изготовление продукции и принять корректирующие меры, оформив их в протоколе несоответствия. Критическое несоответствие –

несоответствие, которое привело или может привести к изготовлению продукции, не отвечающей установленным требованиям, и требует принятия оперативных корректирующих мер. После окончания проверки и до подготовки отчета проводится итоговое совещание. Его основная цель - представить и разъяснить все заносимые в отчет результаты проверки, согласовать сроки проведения необходимых мероприятий. Протокол совещания приобщается к материалам проверки. На совещании по всем выявленным несоответствиям даются необходимые пояснения для того, чтобы обеспечить четкое понимание руководством подразделения существа несоответствий, их важности и влияния на стабильность качества продукции, услуг, процессов. Здесь же выясняется, насколько случайный или систематический характер имеют эти несоответствия, рассматриваются рекомендации по совершенствованию документации системы качества и разработке корректирующих мер.

38

4.6. Требования к составлению отчета

Ответственность за отчет, его точность и полноту несет руководитель проверки. Форму отчета следует, насколько возможно, формализовать. Требования к содержанию отчета по аудиту приведены в соответствующем стандарте ИСО. Прежде всего, отчет должен содержать информацию всех протоколов, составленным на каждом этапе проверки, также давать характеристику всех замечаний аудитора и мероприятия по их устранению. Отчет обязательно утверждается руководителем подразделения, в котором проводилась проверка. По результатам проверки аудитор формулирует и обосновывает вывод о том, соответствует ли деятельность данного подразделения требованиям соответствующей методологической инструкции и положениям руководства по качеству. При формулировке мероприятий по улучшению или корректировке процессов аудитор разрабатывает рекомендации по совершенствованию управления процессами, закрепленными за проверяемым подразделением. По каждому мероприятию устанавливается срок выполнения и назначается исполнитель. Оценку деятельности аудитора дает руководитель службы качества предприятия.

4.7. Анализ результатов выполнения плана мероприятий

После получения информации о выполнении мероприятия служба качества проверяет его фактическое выполнение и оценивает эффективность. Если мероприятие выполнено неполно или некачественно, оказалось неэффективным, то об этом сообщается руководству предприятия и оформляется акт.

Информация о результатах подготовительного аудита включается в повестку дня ежемесячных совещаний по качеству, используется для анализа и принятия руководством предприятия соответствующих решений, предупреждения аналогичных несоответствий в тех подразделениях, где еще не

39

проводились проверки. Служба качества периодически (но не реже одного раза в год) анализирует результаты внутренних проверок и представляет их в виде отчета для утверждения и принятия решений. В отчет целесообразно включать следующую информацию:

-результаты проверок, сгруппированные по элементам системы качества и подразделениям;

-оценку динамики изменения зарегистрированных дан-

ных;

-среднее количество несоответствий, приходящихся на одну проверку;

-описание повторяющихся критических несоответствий, место их выявления;

-анализ эффективности корректирующих и предупреждающих мероприятий;

-предложения по совершенствованию стандартов предприятия;

-оценку эффективности функционирования СМК;

-предложения по совершенствованию СМК предприятия. Результаты анализа директор по качеству докладывает на

ежегодном совещании по качеству. Также результаты анализа используются службой качества и другими подразделениями при разработке текущих и перспективных планов, программ по повышению качества продукции и услуг.

4.8.Несколько советов аудитору

1.Опирайтесь на факты, а не на ответы проверяемых или чье-либо субъективное мнение.

2.Создавайте плодотворную обстановку, не давите на проверяемых.

3.Подавляйте свои эмоции, не критикуйте персонал проверяемого подразделения.

4.Задавайте только «открытые» вопросы, не используйте альтернативных вопросов.

40