Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Подтверждение соответствия продукции и услуг. Учебное пособие.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
08.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
Результаты инспекционного контроля служат основанием для принятия решения органом посертификации оподтвержде­нии, приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия.
При возникновении спорных вопросов порезультатам ин­спекционного контроля засертифицированной продукцией зая­витель может обжаловать решения и(или) действия (бездействия) органа посертификации воргане поаккредитации, авслучае несогласия сего решением— всуде.
При инспекционном контроле предусматриваются плановые проверки сустановленной периодичностью, авслучае необхо­димости порешению органа по сертификации проводятся вне­плановые проверки.
Периодичность плановых инспекционных проверок устанав­ливается в технических регламентах или в правилах сертифи­кации. Вслучае неустановления втехнических регламентах или вправилах посертификации предельной частоты инспекционных проверок периодичность инспекционных проверок определяет орган посертификации.
При определении периодичности и объема плановой ин­спекционной проверки учитываются следующие факторы: сте­пень потенциальной опасности продукции, характер производ­ства (серийный, массовый, единичный, сезонный), стабильность производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента, информация о результатах испытаний и проверок продукции иее производства, проведенных изготовителем, органами госу­дарственного контроля (надзора), включая информацию обана­логичной продукции, выпускаемой темже изготовителем.
В случае приостановки производства сертифицированной продукции и(или) отсутствия образцов для испытаний держатель сертификата соответствия доустановленного срока проведения инспекционной проверки официально извещает об этом орган посертификации. Наосновании полученной информации орган посертификации может перенести срок запланированной про­верки, нонеболее чем нашесть месяцев.
Объем плановой инспекционной проверки порешению ор­гана посертификации может устанавливаться впределах объема ранее проведенных проверок (при сертификации, при предыду­щей инспекционной проверке) или может быть скорректирован сучетом следующих факторов:
221
– выявленной в предыдущих проверках стабильности ха­рактеристик и запаса их значений поотношению к предельно допустимым;
– трудоемкости определения каждой характеристики про­дукции;
– результатов проведенных заявителем производственных ис­пытаний продукции (приемо- сдаточных, периодических, типовых);
– результатов проведенного ранее аудита зафункционирова­нием системы менеджмента или анализа состояния производства;
– результатов государственного контроля (надзора) запро­дукцией, на которую распространяется действие сертификата соответствия;
– полученных отзаявителя данных опретензиях по поводу дефектов, выявленных приобретателями продукции.
Внеплановые инспекционные проверки проводятся пореше­нию органа посертификации вслучаях поступления информации онарушении или возможности нарушений требований квыпуска­емой продукции, вызывающих необходимость проверки допла­нового срока проведения очередной инспекционной проверки.
Основанием для принятия решения о проведении внепла­новой проверки может служить информация опретензиях кка­честву и безопасности продукции от потребителей, торговых организаций, средств массовой информации, а также органов и организаций, осуществляющих общественный или государ­ственный контроль запродукцией, накоторую выдан сертифи­кат соответствия, втом числе информация, полученная органом посертификации оторганов государственного контроля (надзо­ра) овыявленных нарушениях инеобходимости приостановления или прекращения действия сертификата соответствия.
Объем внеплановой инспекционной проверки определяет­ся исходя изполученной информации и характера отмеченных вней нарушений установленных требований.
Подготовка ипроведение работ поинспекционному кон­тролю. Инспекционный контроль состоит изследующих этапов:
– сбор и анализ информации о сертифицированной про­дукции;
– разработка и утверждение программы инспекционной проверки;
– формирование группы инспекционной проверки;
– проведение инспекционной проверки;
222
– оформление результатов инспекционной проверки; – принятие решения по результатам инспекционного кон-
троля.
Сбор, систематизацию и анализ информации о сертифи­цированной продукции осуществляет орган по сертификации постоянно в течение срока действия сертификата соответствия сцелью получения дополнительных сведений для инспекционной проверки или непосредственного принятия решений.
Источниками информации осертифицированной продукции являются:
– сведения, представляемые держателем сертификата со­ответствия, обизменениях, внесенных втехническую документа­цию итехнологический процесс производства сертифицирован­ной продукции;
– сведения оторганов государственного контроля (надзо­ра), сообщения впечати, порадио ителевидению, вИнтернете.
Полученные сведения ирезультаты их анализа отражаются вотчетах, справках идругих документах.
Формы документов ипорядок их составления рекомендуется устанавливать вруководстве покачеству органа посертификации.
Программу инспекционной проверки разрабатывает орган посертификации. Программа взависимости отсхемы сертифи­кации должна содержать (кроме общих сведений опредприятии, сертифицированной продукции, сроках проведения проверки) задания попроверке, включая:
– идентификацию продукции;
– испытания;
– проверку состояния производства или контроль засисте­мой менеджмента (производства);
– проверку применения знака обращения нарынке или зна­ка соответствия;
– проверку жалоб приобретателей (потребителей) наполу­ченную продукцию;
– оформление результатов проверки.
Конкретные задания формируются на основе операций, проведенных при сертификации продукции, сучетом информа­ции, полученной порезультатам сертификации или предыдущей проверки.
В случае выявления недостатков при сертификации, вклю­ченных вплан корректирующих мероприятий, нонепроверенных
223
впроцессе сертификации, впрограмме инспекционной проверки предусматривают контроль выполнения таких корректирующих мероприятий.
Задания по испытаниям включают установление проверя­емых показателей продукции, сведения об отборе образцов (проб) иместе проведения испытаний, возможность зачета ре­зультатов испытаний, проведенных изготовителем или иными ор­ганизациями.
Задания по проверке состояния производства включают объекты проверки: техническую документацию, технологиче­ские процессы, состояние средств технологического оснащения, систему контроля и испытаний, метрологическое обеспечение, компетентность персонала, взаимодействие с потребителем, идентификацию продукции и прослеживаемость, соблюдение технологии производства, входной контроля сырья, материалов ипокупных комплектующих изделий, корректирующие ипреду­преждающие действия, погрузочно- разгрузочные работы, хра­нение, упаковку, маркировку, консервацию, поставку, управле­ние регистрацией данных окачестве, маркировку инанесение знака соответствия или знака обращения нарынке.
Задания по контролю системы менеджмента формируют ис­ходя изтребований международных стандартов ИСО серии 9000.
Задания поанализу состояния производства или контролю системы менеджмента могут оформляться ввиде самостоятель­ных программ.
Программу плановой инспекционной проверки, утвержден­ную руководителем органа посертификации, заблаговременно доводят досведения заявителя идругих участников проверки.
Идентификация продукции осуществляется путем проверки действующей нормативной итехнической документации напро­дукцию наотсутствие вней существенных изменений, влияющих насохранение типа поотношению кобразцам, прошедшим сер­тификационные испытания, атакже проверки характера измене­ний, внесенных внормативные документы, покоторым была сер­тифицирована продукция.
Кроме того, проводят сличение отобранных образцов про­дукции наоднородность, проверку маркировки, втом числе зна­ком соответствия (знаком обращения нарынке).
Отбор образцов осуществляется по методике, используе­мой при сертификации, взависимости от схемы сертификации
224
напредприятии- изготовителе и(или) ворганизациях торговли (опто­вых базах). Отбор проводится группой инспекционной проверки или попоручению органа посертификации испытательной лабораторией (центром). Отбор образцов оформляют актом отбора образцов.
Отобранные и опломбированные образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр). Ор­ганизация доставки образцов кместу испытаний, объем иусло­вия испытаний согласовываются сиспытательной лабораторией (центром) идержателем сертификата соответствия.
При значительной удаленности испытательной лаборатории (центра) и наличии надлежащей испытательной базы на месте проверки порешению органа посертификации инспекционные испытания могут быть проведены на этой базе в присутствии представителя органа по сертификации или испытательной ла­боратории (центра).
Результаты проведенных инспекционных испытаний оформ­ляются протоколом. В обоснованных случаях по решению ор­гана посертификации вместо инспекционных испытаний могут быть использованы полностью или частично результаты ранее проведенных периодических или типовых испытаний, если иное непредусмотрено правилами сертификации.
Результаты инспекционных и других испытаний рекоменду­ется сопоставлять срезультатами сертификационных испытаний для выявления тенденции изменения значений характеристик вмежпроверочный период.
Проверку состояния производства (оценку системы менед­жмента) при сертификации осуществляют:
– при использовании процедуры анализа состояния произ­водства— орган посертификации продукции;
– при использовании процедуры оценки системы менед­жмента— орган посертификации систем менеджмента;
– при использовании процедуры сертификации системы ме­неджмента или производства— орган посертификации систем менеджмента, выдавший сертификат соответствия наданную си­стему менеджмента.
Проверку состояния производства (оценку системы менед­жмента) иоформление ее результатов осуществляют всоответ­ствии спрограммами иметодиками, разработанными органами по сертификации, осуществляющими инспекционный контроль засертифицированной продукцией.
225
Проверка соблюдения условий применения знака соответ­ствия (знака обращения нарынке) должна начинаться спровер­ки наличия иправильности нанесения этого знака напродукцию (тару, упаковку, сопроводительную и техническую документа­цию). Проверка проводится напредприятии- изготовителе и(или) вторговых организациях, если это предусмотрено программой инспекционной проверки.
Результаты инспекционной проверки оформляют отдельны­ми документами покаждой операции, предусмотренной схемой сертификации: протоколами испытаний, актом по результатам анализа состояния производства, актом контроля системы ме­неджмента ит. п.
Документы порезультатам инспекционной проверки должны содержать достаточные сведения ивыводы, позволяющие наих основе сделать однозначное заключение одействии сертифика­та соответствия.
Наоснове этих документов составляется акт, вкотором дают­ся оценка результатов испытаний образцов, стабильности каче­ства продукции иобщее заключение осостоянии ее производства.
Результаты инспекционного контроля оформляют актом, вкотором дается оценка результатов испытаний образцов идру­гих проверок, делается вывод о возможности (невозможности) сохранения действия выданного сертификата соответствия. Фор­ма акта инспекционного контроля приведена ниже (табл.6.13).
При выявлении недостатков в акте указывают на необходи­мость разработки корректирующих мероприятий поих устранению.
Акт инспекционного контроля представляется для ознаком­ления руководителю предприятия- изготовителя (держателю сер­тификата соответствия). Один экземпляр акта остается удержа­теля сертификата соответствия. Другой экземпляр акта хранится воргане посертификации.
Положительные результаты инспекционного контроля могут учитываться органом посертификации для продления срока дей­ствия сертификата соответствия.
Акт инспекционного контроля, содержащий положительную оценку повсем заданиям программы инспекционной проверки, означает решение органа посертификации о подтверждении действия сертификата соответствия. В случае отрицательной оценки орган по сертификации оформляет соответствующее решение.
226
Форма акта инспекционного контроля
Таблица 6.13
Форма акта инспекционного контроля
АКТ №
Объекты проверки1)
Способы проверки2)
Исполнители2)
Заключение2)
1 2 3
4
Таблица 6.13
инспекционного контроля за сертифицированной продукцией
« _____ » _________________ 2 0___ г.
Орган по сертификации _____________________________________________________
в период с __________________ 20 ______г. по___________________________ 20____ г.
наименование
провел в соответствии с утвержденной программой инспекционный контроль продукции
__________________________________________________________________________
изготовленной _____________________________________________________________
наименование и обозначение продукции
по ________________________________________________________________________
наименование изготовителя
сертифицированной на соответствие ____________________________________________
При проверке установлено:
наименование и обозначение нормативного документа
наименование и обозначение нормативного документа (технического регламента)
Рекомендации по устранению выявленных недостатков и разработке корректирующих мероприятий по их устранению:
____________________________________________________________________________ Заключение _________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
общая оценка соответствия продукции установленным требованиям,
состояние ее производства, возможность (невозможность) сохранения действия сертификата соответствия
Приложения:
____________________________________________________________________________
Руководитель органа по сертификации____________________ ________________________
протоколы испытаний, акты оценки состояния производства и т. п.
Подпись инициалы, фамилия
Эксперт по сертификации продукции ___________________ ________________________
Подпись инициалы, фамилия
С актом ознакомлен Руководитель предприятия-изготовителя (держателя сертификата соответствия) _____________________ ______________________
Подпись инициалы, фамилия
1)
В графе 1 указывают разделы программы, содержащие задания.
2)
В графах 2, 3, 4 даются заключения по конкретным заданиям соответствующего раздела
программы.
227
Орган посертификации может принять решение оприоста­новлении или прекращении действия сертификата соответствия при несоответствии продукции установленным требованиям, атакже вслучаях:
– изменения нормативного документа на продукцию или методы испытаний;
– изменения конструкции (состава) икомплектности продукции;
– изменения организации и(или) технологии производства;
– изменения (невыполнения) требований технологии, мето­дов контроля ииспытаний, системы менеджмента;
– отказа держателя сертификата соответствия отпроведе­ния или оплаты инспекционного контроля;
– отсутствия удержателя сертификата соответствия необхо­димых условий для проведения инспекционной проверки вуста­новленный срок.
Приостановление или прекращение действия сертификата соответствия вступает всилу смомента принятия решения орга­ном посертификации.
Орган посертификации, выдавший сертификат соответствия, письменно информирует держателя подлинника сертификата со­ответствия изаинтересованные стороны оприостановлении или прекращении действия сертификата соответствия.
Бланк решения о приостановлении действия сертификата соответствия приведен втабл.6.14, абланк решения опрекра­щении действия сертификата соответствия— втабл.6.15.
Решение оприостановлении действия сертификата соответ­ствия принимается втом случае, если путем корректирующих ме­роприятий, согласованных сорганом посертификации, держа­тель сертификата соответствия может устранить обнаруженные причины несоответствия иподтвердить соответствие продукции установленным требованиям. Впротивном случае действие сер­тификата соответствия прекращается.
Вслучае приостановления действия сертификата соответствия держатель сертификата соответствия разрабатывает корректи­рующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий.
При положительных результатах проверки результатов вы­полнения корректирующих мероприятий действие сертифика­та соответствия восстанавливается, при отрицательных орган посертификации принимает решение опрекращении действия сертификата соответствия.
228
Таблица 6.14
изменения конструкции остава) и комплектности продукции; изменения организации и (или) технологии производства; изменения евыполнения) требований технологии, методов контроля
и испытаний, системы менеджмента;
отказа держателя сертификата соответствия от проведения или опла-
ты инспекционного контроля;
отсутствия у держателя сертификата соответствия необходимых ус-
ловий для проведения инспекционной проверки в установленный срок.
Приостановление или прекращение действия сертификата соответствия
вступает в силу с момента принятия решения органом по сертификации.
Орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, письмен- но информирует держателя подлинника сертификата соответствия и заинте- ресованные стороны о приостановлении или прекращении действия серти- фиката соответствия.
Бланк решения о приостановлении действия сертификата соответствия приведен в табл. 6.14, а бланк решения о прекращении действия сертификата соответствия в табл. 6.15.
Таблица 6.14
Форма решения о приостановлении действия сертификата соответствия
___________________________________________________________
Таблица 6.15
Форма решения об отмене действия сертификата соответствия
___________________________________________________________
Форма решения оприостановлении действия
сертификата соответствия
наименование и регистрационный номер органа по сертификации
о т ___________________________________
На основании рассмотренных документов: ____________________________________________________________________________
приостановить действие сертификата соответствия ________________________________
выданного ___________________________________________________________________
с __________________________________ по ______________________________________ Держателю сертификата соответствия выполнить корректирующие мероприятия в срок до
____________________________________________________________________________
Настоящее решение довести до сведения _________________________________________
М.П. Руководитель органа по сертификации _______________________ _____________________________ подпись инициалы, фамилия
о приостановлении действия сертификата соответствия
наименование организации заявителя или ФИО индивидуального предпринимателя
РЕШЕНИЕ №
наименование и реквизиты документов
наименование организаций
Форма решения оботмене действия сертификата
соответствия
На основании рассмотренных документов: ____________________________________________________________________________
прекратить действие сертификата соответствия ________________________________
выданного ___________________________________________________________________
с __________________________________ Держателю сертификата соответствия выполнить корректирующие мероприятия в срок до
____________________________________________________________________________
Настоящее решение довести до сведения _________________________________________
М.П. Руководитель органа по сертификации _______________________ _____________________________ подпись инициалы, фамилия
наименование и регистрационный номер органа по сертификации
о т ___________________________________
РЕШЕНИЕ №
об отмене действия сертификата соответствия
наименование и реквизиты документов
номер, дата выдачи
наименование организации заявителя или ФИО индивидуального предпринимателя
наименование организаций
номер, дата выдачи
Таблица 6.15
229
Информация оприостановлении или прекращении действия сертификата соответствия согласно действующему порядку до­водится органом посертификации до сведения держателя сер­тификата соответствия, территориальных органов государствен­ного контроля (надзора) по месту расположения изготовителя (продавца), таможенных органов (поимпортируемой продукции) для принятия ими соответствующих мер.

6.2. Порядок проведения декларирования соответствия

Декларирование соответствия осуществляется на ос­новании собственных доказательств и (или) доказательств, полученных с участием третьей стороны (органа по серти­фикации или аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
Заявителем при декларировании является зарегистриро­ванное всоответствии сзаконодательством государства— чле­на Таможенного союза наего территории юридическое или фи­зическое лицо вкачестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выпол­няющее функции иностранного изготовителя наосновании до­говора сним, вчасти обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технического регламента ивчасти от­ветственности занесоответствие поставляемой продукции тре­бованиям технического регламента.
Декларирование соответствия взависимости от применяе­мой схемы декларирования соответствия включают всебя следу­ющие последовательно выполняемые процедуры:
а)выбор заявителем схемы декларирования соответствия;
б) формирование и анализ заявителем документов, под­тверждающих соответствие продукции требованиям техническо­го регламента;
в) проведение идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции, если это предусмотрено схемой деклари­рования соответствия;
г) осуществление изготовителем производственного контроля и принятие всех необходимых мер для того, чтобы процесс
230
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]