Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Подтверждение соответствия продукции и услуг. Учебное пособие.pdf
X
- •Введение
- •1.1. Основные понятия
- •1.8. Замена товара ненадлежащего качества
- •2.1. Исторические аспекты сертификации как формы подтверждения соответствия
- •2.4. Объекты подтверждения соответствия
- •2.5. Обязательное подтверждение соответствия
- •2.5.1. Декларирование соответствия
- •2.6. Добровольное подтверждение соответствия
- •2.5.2. Обязательная сертификация
- •3.1. Нормативно-правовоеобеспечение подтверждения соответствия
- •3.2.1. Общие требования
- •3.3.2. Технические требования
- •4.1. Основные положения
- •4.7. Знак национальной системы аккредитации
- •5. Схемы подтверждения соответствия
- •5.3. Схемы сертификации при добровольном подтверждении соответствия
- •6. Порядок проведения подтверждения соответствия
- •6.1. Порядок проведения обязательной сертификации
- •6.1.4. Отбор образцов продукции
- •6.1.5. Идентификация продукции
- •6.1.6. Испытания
- •6.1.7. Исследования проекта продукции
- •6.1.8. Исследование типа продукции
- •6.1.9. Анализ состояния производства
- •6.1.10. Выдача сертификата соответствия продукции
- •6.2. Порядок проведения декларирования соответствия
- •6.2.1. Выбор заявителем схемы декларирования соответствия
- •6.2.5. Производственный контроль
- •Оглавление
- •Библиографический список

Результаты инспекционного контроля служат основанием
для принятия решения органом посертификации оподтверждении, приостановлении или прекращении действия сертификата
соответствия.
При возникновении спорных вопросов порезультатам инспекционного контроля засертифицированной продукцией заявитель может обжаловать решения и(или) действия (бездействия)
органа посертификации воргане поаккредитации, авслучае
несогласия сего решением— всуде.
При инспекционном контроле предусматриваются плановые
проверки сустановленной периодичностью, авслучае необходимости порешению органа по сертификации проводятся внеплановые проверки.
Периодичность плановых инспекционных проверок устанавливается в технических регламентах или в правилах сертификации. Вслучае неустановления втехнических регламентах или
вправилах посертификации предельной частоты инспекционных
проверок периодичность инспекционных проверок определяет
орган посертификации.
При определении периодичности и объема плановой инспекционной проверки учитываются следующие факторы: степень потенциальной опасности продукции, характер производства (серийный, массовый, единичный, сезонный), стабильность
производства, объем выпуска, наличие системы менеджмента,
информация о результатах испытаний и проверок продукции
иее производства, проведенных изготовителем, органами государственного контроля (надзора), включая информацию обаналогичной продукции, выпускаемой темже изготовителем.
В случае приостановки производства сертифицированной
продукции и(или) отсутствия образцов для испытаний держатель
сертификата соответствия доустановленного срока проведения
инспекционной проверки официально извещает об этом орган
посертификации. Наосновании полученной информации орган
посертификации может перенести срок запланированной проверки, нонеболее чем нашесть месяцев.
Объем плановой инспекционной проверки порешению органа посертификации может устанавливаться впределах объема
ранее проведенных проверок (при сертификации, при предыдущей инспекционной проверке) или может быть скорректирован
сучетом следующих факторов:
221

– выявленной в предыдущих проверках стабильности характеристик и запаса их значений поотношению к предельно
допустимым;
– трудоемкости определения каждой характеристики продукции;
– результатов проведенных заявителем производственных испытаний продукции (приемо- сдаточных, периодических, типовых);
– результатов проведенного ранее аудита зафункционированием системы менеджмента или анализа состояния производства;
– результатов государственного контроля (надзора) запродукцией, на которую распространяется действие сертификата
соответствия;
– полученных отзаявителя данных опретензиях по поводу
дефектов, выявленных приобретателями продукции.
Внеплановые инспекционные проверки проводятся порешению органа посертификации вслучаях поступления информации
онарушении или возможности нарушений требований квыпускаемой продукции, вызывающих необходимость проверки допланового срока проведения очередной инспекционной проверки.
Основанием для принятия решения о проведении внеплановой проверки может служить информация опретензиях ккачеству и безопасности продукции от потребителей, торговых
организаций, средств массовой информации, а также органов
и организаций, осуществляющих общественный или государственный контроль запродукцией, накоторую выдан сертификат соответствия, втом числе информация, полученная органом
посертификации оторганов государственного контроля (надзора) овыявленных нарушениях инеобходимости приостановления
или прекращения действия сертификата соответствия.
Объем внеплановой инспекционной проверки определяется исходя изполученной информации и характера отмеченных
вней нарушений установленных требований.
Подготовка ипроведение работ поинспекционному контролю. Инспекционный контроль состоит изследующих этапов:
– сбор и анализ информации о сертифицированной продукции;
– разработка и утверждение программы инспекционной
проверки;
– формирование группы инспекционной проверки;
– проведение инспекционной проверки;
222

– оформление результатов инспекционной проверки;
– принятие решения по результатам инспекционного кон-
троля.
Сбор, систематизацию и анализ информации о сертифицированной продукции осуществляет орган по сертификации
постоянно в течение срока действия сертификата соответствия
сцелью получения дополнительных сведений для инспекционной
проверки или непосредственного принятия решений.
Источниками информации осертифицированной продукции
являются:
– сведения, представляемые держателем сертификата соответствия, обизменениях, внесенных втехническую документацию итехнологический процесс производства сертифицированной продукции;
– сведения оторганов государственного контроля (надзора), сообщения впечати, порадио ителевидению, вИнтернете.
Полученные сведения ирезультаты их анализа отражаются
вотчетах, справках идругих документах.
Формы документов ипорядок их составления рекомендуется
устанавливать вруководстве покачеству органа посертификации.
Программу инспекционной проверки разрабатывает орган
посертификации. Программа взависимости отсхемы сертификации должна содержать (кроме общих сведений опредприятии,
сертифицированной продукции, сроках проведения проверки)
задания попроверке, включая:
– идентификацию продукции;
– испытания;
– проверку состояния производства или контроль засистемой менеджмента (производства);
– проверку применения знака обращения нарынке или знака соответствия;
– проверку жалоб приобретателей (потребителей) наполученную продукцию;
– оформление результатов проверки.
Конкретные задания формируются на основе операций,
проведенных при сертификации продукции, сучетом информации, полученной порезультатам сертификации или предыдущей
проверки.
В случае выявления недостатков при сертификации, включенных вплан корректирующих мероприятий, нонепроверенных
223

впроцессе сертификации, впрограмме инспекционной проверки
предусматривают контроль выполнения таких корректирующих
мероприятий.
Задания по испытаниям включают установление проверяемых показателей продукции, сведения об отборе образцов
(проб) иместе проведения испытаний, возможность зачета результатов испытаний, проведенных изготовителем или иными организациями.
Задания по проверке состояния производства включают
объекты проверки: техническую документацию, технологические процессы, состояние средств технологического оснащения,
систему контроля и испытаний, метрологическое обеспечение,
компетентность персонала, взаимодействие с потребителем,
идентификацию продукции и прослеживаемость, соблюдение
технологии производства, входной контроля сырья, материалов
ипокупных комплектующих изделий, корректирующие ипредупреждающие действия, погрузочно- разгрузочные работы, хранение, упаковку, маркировку, консервацию, поставку, управление регистрацией данных окачестве, маркировку инанесение
знака соответствия или знака обращения нарынке.
Задания по контролю системы менеджмента формируют исходя изтребований международных стандартов ИСО серии 9000.
Задания поанализу состояния производства или контролю
системы менеджмента могут оформляться ввиде самостоятельных программ.
Программу плановой инспекционной проверки, утвержденную руководителем органа посертификации, заблаговременно
доводят досведения заявителя идругих участников проверки.
Идентификация продукции осуществляется путем проверки
действующей нормативной итехнической документации напродукцию наотсутствие вней существенных изменений, влияющих
насохранение типа поотношению кобразцам, прошедшим сертификационные испытания, атакже проверки характера изменений, внесенных внормативные документы, покоторым была сертифицирована продукция.
Кроме того, проводят сличение отобранных образцов продукции наоднородность, проверку маркировки, втом числе знаком соответствия (знаком обращения нарынке).
Отбор образцов осуществляется по методике, используемой при сертификации, взависимости от схемы сертификации
224

напредприятии- изготовителе и(или) ворганизациях торговли (оптовых базах). Отбор проводится группой инспекционной проверки или
попоручению органа посертификации испытательной лабораторией
(центром). Отбор образцов оформляют актом отбора образцов.
Отобранные и опломбированные образцы направляются
в аккредитованную испытательную лабораторию (центр). Организация доставки образцов кместу испытаний, объем иусловия испытаний согласовываются сиспытательной лабораторией
(центром) идержателем сертификата соответствия.
При значительной удаленности испытательной лаборатории
(центра) и наличии надлежащей испытательной базы на месте
проверки порешению органа посертификации инспекционные
испытания могут быть проведены на этой базе в присутствии
представителя органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра).
Результаты проведенных инспекционных испытаний оформляются протоколом. В обоснованных случаях по решению органа посертификации вместо инспекционных испытаний могут
быть использованы полностью или частично результаты ранее
проведенных периодических или типовых испытаний, если иное
непредусмотрено правилами сертификации.
Результаты инспекционных и других испытаний рекомендуется сопоставлять срезультатами сертификационных испытаний
для выявления тенденции изменения значений характеристик
вмежпроверочный период.
Проверку состояния производства (оценку системы менеджмента) при сертификации осуществляют:
– при использовании процедуры анализа состояния производства— орган посертификации продукции;
– при использовании процедуры оценки системы менеджмента— орган посертификации систем менеджмента;
– при использовании процедуры сертификации системы менеджмента или производства— орган посертификации систем
менеджмента, выдавший сертификат соответствия наданную систему менеджмента.
Проверку состояния производства (оценку системы менеджмента) иоформление ее результатов осуществляют всоответствии спрограммами иметодиками, разработанными органами
по сертификации, осуществляющими инспекционный контроль
засертифицированной продукцией.
225

Проверка соблюдения условий применения знака соответствия (знака обращения нарынке) должна начинаться спроверки наличия иправильности нанесения этого знака напродукцию
(тару, упаковку, сопроводительную и техническую документацию). Проверка проводится напредприятии- изготовителе и(или)
вторговых организациях, если это предусмотрено программой
инспекционной проверки.
Результаты инспекционной проверки оформляют отдельными документами покаждой операции, предусмотренной схемой
сертификации: протоколами испытаний, актом по результатам
анализа состояния производства, актом контроля системы менеджмента ит. п.
Документы порезультатам инспекционной проверки должны
содержать достаточные сведения ивыводы, позволяющие наих
основе сделать однозначное заключение одействии сертификата соответствия.
Наоснове этих документов составляется акт, вкотором даются оценка результатов испытаний образцов, стабильности качества продукции иобщее заключение осостоянии ее производства.
Результаты инспекционного контроля оформляют актом,
вкотором дается оценка результатов испытаний образцов идругих проверок, делается вывод о возможности (невозможности)
сохранения действия выданного сертификата соответствия. Форма акта инспекционного контроля приведена ниже (табл.6.13).
При выявлении недостатков в акте указывают на необходимость разработки корректирующих мероприятий поих устранению.
Акт инспекционного контроля представляется для ознакомления руководителю предприятия- изготовителя (держателю сертификата соответствия). Один экземпляр акта остается удержателя сертификата соответствия. Другой экземпляр акта хранится
воргане посертификации.
Положительные результаты инспекционного контроля могут
учитываться органом посертификации для продления срока действия сертификата соответствия.
Акт инспекционного контроля, содержащий положительную
оценку повсем заданиям программы инспекционной проверки,
означает решение органа посертификации о подтверждении
действия сертификата соответствия. В случае отрицательной
оценки орган по сертификации оформляет соответствующее
решение.
226

Форма акта инспекционного контроля
Таблица 6.13
Форма акта инспекционного контроля
АКТ №
Объекты проверки1)
Способы проверки2)
Исполнители2)
Заключение2)
1 2 3
4
Таблица 6.13
инспекционного контроля за сертифицированной продукцией
« _____ » _________________ 2 0___ г.
Орган по сертификации _____________________________________________________
в период с __________________ 20 ______г. по___________________________ 20____ г.
наименование
провел в соответствии с утвержденной программой инспекционный контроль продукции
__________________________________________________________________________
изготовленной _____________________________________________________________
наименование и обозначение продукции
по ________________________________________________________________________
наименование изготовителя
сертифицированной на соответствие ____________________________________________
При проверке установлено:
наименование и обозначение нормативного документа
наименование и обозначение нормативного документа (технического регламента)
Рекомендации по устранению выявленных недостатков и разработке корректирующих
мероприятий по их устранению:
____________________________________________________________________________
Заключение _________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
общая оценка соответствия продукции установленным требованиям,
состояние ее производства, возможность (невозможность) сохранения действия сертификата соответствия
Приложения:
____________________________________________________________________________
Руководитель органа по сертификации____________________ ________________________
протоколы испытаний, акты оценки состояния производства и т. п.
Подпись инициалы, фамилия
Эксперт по сертификации продукции ___________________ ________________________
Подпись инициалы, фамилия
С актом ознакомлен
Руководитель предприятия-изготовителя
(держателя сертификата соответствия) _____________________ ______________________
Подпись инициалы, фамилия
1)
В графе 1 указывают разделы программы, содержащие задания.
2)
В графах 2, 3, 4 даются заключения по конкретным заданиям соответствующего раздела
программы.
227

Орган посертификации может принять решение оприостановлении или прекращении действия сертификата соответствия
при несоответствии продукции установленным требованиям,
атакже вслучаях:
– изменения нормативного документа на продукцию или
методы испытаний;
– изменения конструкции (состава) икомплектности продукции;
– изменения организации и(или) технологии производства;
– изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля ииспытаний, системы менеджмента;
– отказа держателя сертификата соответствия отпроведения или оплаты инспекционного контроля;
– отсутствия удержателя сертификата соответствия необходимых условий для проведения инспекционной проверки вустановленный срок.
Приостановление или прекращение действия сертификата
соответствия вступает всилу смомента принятия решения органом посертификации.
Орган посертификации, выдавший сертификат соответствия,
письменно информирует держателя подлинника сертификата соответствия изаинтересованные стороны оприостановлении или
прекращении действия сертификата соответствия.
Бланк решения о приостановлении действия сертификата
соответствия приведен втабл.6.14, абланк решения опрекращении действия сертификата соответствия— втабл.6.15.
Решение оприостановлении действия сертификата соответствия принимается втом случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных сорганом посертификации, держатель сертификата соответствия может устранить обнаруженные
причины несоответствия иподтвердить соответствие продукции
установленным требованиям. Впротивном случае действие сертификата соответствия прекращается.
Вслучае приостановления действия сертификата соответствия
держатель сертификата соответствия разрабатывает корректирующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий.
При положительных результатах проверки результатов выполнения корректирующих мероприятий действие сертификата соответствия восстанавливается, при отрицательных орган
посертификации принимает решение опрекращении действия
сертификата соответствия.
228

Таблица 6.14
– изменения конструкции (состава) и комплектности продукции;
– изменения организации и (или) технологии производства;
– изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля
и испытаний, системы менеджмента;
– отказа держателя сертификата соответствия от проведения или опла-
ты инспекционного контроля;
– отсутствия у держателя сертификата соответствия необходимых ус-
ловий для проведения инспекционной проверки в установленный срок.
Приостановление или прекращение действия сертификата соответствия
вступает в силу с момента принятия решения органом по сертификации.
Орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, письмен-
но информирует держателя подлинника сертификата соответствия и заинте-
ресованные стороны о приостановлении или прекращении действия серти-
фиката соответствия.
Бланк решения о приостановлении действия сертификата соответствия
приведен в табл. 6.14, а бланк решения о прекращении действия сертификата
соответствия – в табл. 6.15.
Таблица 6.14
Форма решения о приостановлении действия сертификата соответствия
___________________________________________________________
Таблица 6.15
Форма решения об отмене действия сертификата соответствия
___________________________________________________________
Форма решения оприостановлении действия
сертификата соответствия
наименование и регистрационный номер органа по сертификации
о т ___________________________________
На основании рассмотренных документов:
____________________________________________________________________________
приостановить действие сертификата соответствия ________________________________
выданного ___________________________________________________________________
с __________________________________ по ______________________________________
Держателю сертификата соответствия выполнить корректирующие мероприятия в срок до
____________________________________________________________________________
Настоящее решение довести до сведения _________________________________________
М.П. Руководитель органа
по сертификации _______________________ _____________________________
подпись инициалы, фамилия
о приостановлении действия сертификата соответствия
наименование организации заявителя или ФИО индивидуального предпринимателя
РЕШЕНИЕ №
наименование и реквизиты документов
наименование организаций
Форма решения оботмене действия сертификата
соответствия
На основании рассмотренных документов:
____________________________________________________________________________
прекратить действие сертификата соответствия ________________________________
выданного ___________________________________________________________________
с __________________________________
Держателю сертификата соответствия выполнить корректирующие мероприятия в срок до
____________________________________________________________________________
Настоящее решение довести до сведения _________________________________________
М.П. Руководитель органа
по сертификации _______________________ _____________________________
подпись инициалы, фамилия
наименование и регистрационный номер органа по сертификации
о т ___________________________________
РЕШЕНИЕ №
об отмене действия сертификата соответствия
наименование и реквизиты документов
номер, дата выдачи
наименование организации заявителя или ФИО индивидуального предпринимателя
наименование организаций
номер, дата выдачи
Таблица 6.15
229

Информация оприостановлении или прекращении действия
сертификата соответствия согласно действующему порядку доводится органом посертификации до сведения держателя сертификата соответствия, территориальных органов государственного контроля (надзора) по месту расположения изготовителя
(продавца), таможенных органов (поимпортируемой продукции)
для принятия ими соответствующих мер.
6.2. Порядок проведения декларирования соответствия
Декларирование соответствия осуществляется на основании собственных доказательств и (или) доказательств,
полученных с участием третьей стороны (органа по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории
(центра).
Заявителем при декларировании является зарегистрированное всоответствии сзаконодательством государства— члена Таможенного союза наего территории юридическое или физическое лицо вкачестве индивидуального предпринимателя,
либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя наосновании договора сним, вчасти обеспечения соответствия поставляемой
продукции требованиям технического регламента ивчасти ответственности занесоответствие поставляемой продукции требованиям технического регламента.
Декларирование соответствия взависимости от применяемой схемы декларирования соответствия включают всебя следующие последовательно выполняемые процедуры:
а)выбор заявителем схемы декларирования соответствия;
б) формирование и анализ заявителем документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента;
в) проведение идентификации и (или) отбора образцов
(проб) продукции, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;
г) осуществление изготовителем производственного контроля
и принятие всех необходимых мер для того, чтобы процесс
230
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
