Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Подтверждение соответствия продукции и услуг. Учебное пособие.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
08.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
Перечень документов вобласти стандартизации, соблюде­ние требований которых заявителями, аккредитованными ли­цами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции повыработке государственной поли­тики инормативно- правовому регулированию вобласти аккре­дитации.
Критериями аккредитации должны устанавливаться требо­вания ксистеме менеджмента качества, работникам, помещени­ям, оборудованию, техническим средствам ииным материальным ресурсам заявителя, аккредитованного лица.
4.4. Правила иорганизация аккредитации
Этапы работ по аккредитации заявителя представлены нарис.4.1. Каждый последующий этап аккредитации прово­дят при положительном результате предыдущего этапа.
Этап 1
Этап 2
Этап 3
Этап 4
Этап 5
Рис.4.1. Этапы работ поаккредитации
Представление заявителем заявления
на аккредитацию и необходимых документов
Оценка соответствия в форме документарной
оценки соответствия заявителя критериям
аккредитации
Оценка соответствия в форме выездной оценки
соответствия заявителя критериям аккредитации
Анализ всех материалов по аккредитации
органа по сертификации и принятия решения
об аккредитации
Оформление, регистрация и выдача
заявителю аттестата аккредитации
(либо отказ в аккредитации)
101
Вданном случае под заявителем понимаем любое юридиче­ское лицо независимо оторганизационно- правовой формы или индивидуального предпринимателя, претендующее на получе­ние аккредитации органа по сертификации или испытательной лаборатории.
Этап 1. Представление заявителем заявления нааккредита­цию инеобходимых документов
Для аккредитации заявитель представляет внациональный орган по аккредитации заявление об аккредитации, которое подписано руководителем юридического лица либо индивиду­альным предпринимателем. Бланк заявления об аккредитации утвержден приказом Минэкономразвития России от23.05.2014 №288 [42] иприведен ниже (табл.4.1).
Взаявлении обаккредитации указываются:
1) полное и (вслучае, если имеется) сокращенное наиме­нование, в том числе фирменное наименование, юридическо­го лица, адрес его места нахождения, номер телефона иадрес электронной почты юридического лица;
2)фамилия, имя иотчество индивидуального предпринима­теля, адрес его места жительства, данные документа, удостове­ряющего его личность, номер телефона иадрес электронной по­чты индивидуального предпринимателя;
3)адреса мест осуществления деятельности в заявленной области аккредитации, за исключением мест осуществления временных работ;
4)идентификационный номер налогоплательщика;
5)заявленная область аккредитации.
Приложением кзаявлению оформляется область аккредита­ции, бланк которой приведен втабл.4.2 для органа посертифи­кации ивтабл.4.3— для испытательной лаборатории.
Кзаявлению обаккредитации прилагаются:
1)копии документов (втом числе вэлектронной форме), под­тверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации ипредусмотренных перечнем документов. Перечень документов утвержден приказом Минэкономразвития России от30.05.2014 №326 [41];
2)опись прилагаемых документов.
Перечень документов будет рассмотрен далее п.4.5— для органа по сертификации, авп.4.6— для испытательной лабо­ратории.
102
Таблица 4.1
Форма бланка заявления на аккредитацию
Федеральная служба по аккредитации
<**> Отчество - при наличии.
Форма бланка заявления нааккредитацию
Таблица 4.1
1. ________________________________________________________________________ заявитель (для юридического лица) – полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, ________________________________________________________________________ идентификационный номер налогоплательщика, адрес (место нахождения), номер контактного телефона, ________________________________________________________________________ адрес электронной почты (в случае, если имеется) _______________________________________________________________________. адрес (адреса) места (мест) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации
2. _______________________________________________________________________ заявитель (для индивидуального предпринимателя) – фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется), данные ________________________________________________________________________ документа, удостоверяющего его личность, страховой номер индивидуального лицевого счета в системе ________________________________________________________________________ обязательного пенсионного страхования, место жительства, номер телефона ________________________________________________________________________ адрес электронной почты (в случае, если имеется) _______________________________________________________________________. адрес (адреса) места (мест) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации
3. Заявляемая область аккредитации <*>.
4. Опись прилагаемых документов.
Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель подпись Ф.И.О. <**>
м.п. (в случае, если имеется) "__" _______________ 20__ г.
--------------------------------
<*> Заполняется в соответствии со сферой деятельности по прилагаемым образцам.
Заявление об аккредитации
103
Форма бланка области аккредитации органа
Таблица 4.2
Форма бланка области аккредитации органа по сертификации
Руководитель (заместитель руководителя)
Наименование
Код
Код ТН
Технические регламенты,
Документы, уста-
1 2 3
4 5 6
проставляются слова "на ____ листах, лист ___".
посертификации
м.п. Федеральной службы по аккредитации
____________ __________________________
_____________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
п/п
объекта под-
тверждения
соответствия
Область аккредитации органа по сертификации
наименование органа по сертификации
адрес места осуществления деятельности
ОК
ВЭД
ТС <*>
подпись инициалы, фамилия
к заявлению об аккредитации
от "__" ____________ 20__ г.
на _____ листах, лист _____
документы в области стан-
дартизации и иные доку-
менты, устанавливающие требования к объектам под­тверждения соответствия, и
(или) требования к объектам
подтверждения соответст-
вия
Таблица 4.2
Приложение
навливающие пра-
вила и методы ис-
следований (испы-
таний) и измерений
<*>
_______________________ ________________________ ________________________ должность уполномоченного подпись уполномоченного инициалы, фамилия лица лица уполномоченного лица
м.п. (в случае, если имеется)
-------------------------------­<*> При наличии.
Примечание. На каждом последующем листе области аккредитации
104
Форма бланка области аккредитации испытательной
Таблица 4.3
Форма бланка области аккредитации испытательной лаборатории
Руководитель (заместитель руководителя)
Документы,
Наиме-
Код
Код
Определяе-
Диа-
Документы, устанав-
таний),
ции) <**>
1 2 3 4 5 6 7
8
"на ___ листах, лист ___".
лаборатории
м.п. Федеральной службы по аккредитации
____________ __________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
п/
п
измерений <*>
Область аккредитации испытательной лаборатории (центра)
устанавли-
вающие пра-
вила и методы
исследований
(испытаний),
подпись инициалы, фамилия
к заявлению об аккредитации
_____________________________
от "__" ____________ 20__ г.
на _____ листах, лист _____
наименование испытательной лаборатории (центра)
адрес места осуществления деятельности
нование объекта
ОК
П
<**
ТН
мая характе-
ВЭ
ристика (по-
Д
>
казатель)
ТС
<**
>
Таблица 4.3
Приложение
пазон
ливающие требова-
опре-
ния к объекту иссле-
деле-
дований (испы
измерений (техниче-
ния
ские регламенты и
<**>
(или) документы в
области стандартиза-
_________________________ ________________________ ________________________ должность уполномоченного подпись уполномоченного инициалы, фамилия лица лица уполномоченного лица
м.п. (в случае, если имеется)
(проб), - при их наличии.
Примечание. На каждом последующем листе области аккредитации проставляются слова
--------------------------------
<*> В том числе документы, устанавливающие правила и методы отбора образцов
<**> При наличии.
105
Национальный орган по аккредитации проверяет регистра­цию заявителя как юридического лица или индивидуального пред­принимателя. Вслучае отсутствия сведений озаявителе ведином государственном реестре юридических лиц или едином государ­ственном реестре индивидуальных предпринимателей националь­ный орган по аккредитации вручает заявителю копию приказа оботказе ваккредитации.
Заявление об аккредитации и прилагаемые к нему доку­менты представляются заявителем внациональный орган поак­кредитации непосредственно либо направляются заказным по­чтовым отправлением суведомлением овручении или вформе электронного документа, подписанного электронной подписью.
Вслучае, если заявление обаккредитации оформлено сна­рушением требований и(или) документы представлены невпол­ном объеме, втечение пяти рабочих дней содня приема заяв­ления об аккредитации национальный орган по аккредитации вручает заявителю уведомление о необходимости устранения втридцатидневный срок выявленных нарушений.
Непредставление заявителем втридцатидневный срок над­лежащим образом оформленного заявления об аккредитации ивполном объеме прилагаемых кнему документов является ос­нованием для отказа ваккредитации.
Этап 2. Оценка соответствия вформе документарной оцен- ки соответствия заявителя критериям аккредитации
Входе документарной оценки соответствия заявителя крите­риям аккредитации осуществляется экспертиза представленных заявителем документов исведений.
Экспертиза представленных заявителем документов исве­дений проводится экспертной группой, всостав которой включа­ются эксперт поаккредитации ипри необходимости технические эксперты.
Национальный орган поаккредитации осуществляет отбор эксперта поаккредитации, который является руководителем экс­пертной группы. При отборе экспертов поаккредитации учиты­вается область аттестации экспертов поаккредитации, место их проживания, степень занятости вработах вобласти аккредита­ции, опыт выполнения работ попроведению экспертиз.
Состав экспертной группы определяется национальным ор­ганом по аккредитации на основании предложений эксперта поаккредитации.
106
Информация осоставе экспертной группы направляется на­циональным органом поаккредитации заявителю заказным по­чтовым отправлением суведомлением овручении или вформе электронного документа, подписанного электронной подписью, неменее чем запять рабочих дней до дня начала проведения экспертизы документов исведений, представленных заявителем.
Экспертиза представленных заявителем документов исве­дений проводится напредмет их соответствия заявленной обла­сти аккредитации. Результаты экспертизы указанных документов исведений оформляются экспертным заключением. Экспертное заключение по результатам экспертизы представленных заяви­телем документов исведений подписывается членами эксперт­ной группы иутверждается экспертом поаккредитации. Форма иперечень сведений, содержащихся вэкспертном заключении, утверждены приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014г. №284 [43].
Экспертное заключение представляется или направляется заявителю ивнациональный орган поаккредитации экспертом по аккредитации не позднее чем в течение двадцати рабочих дней со дня направления информации о составе экспертной группы эксперту поаккредитации.
Национальный орган по аккредитации проводит проверку экспертного заключения напредмет его соответствия требовани­ям законодательства Российской Федерации обаккредитации, порезультатам которой принимает решение оприостановлении осуществления аккредитации (вслучае, если выявлены несоот­ветствия заявителя критериям аккредитации) или опроведении выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредита­ции. Порядок проверки национальным органом поаккредитации экспертного заключения утвержден приказом Минэкономразви­тия России от23мая 2014г. №293 [46].
В случае принятия решения о приостановлении осущест­вления аккредитации национальный орган по аккредитации в течение трех рабочих дней вручает заявителю уведомление о приостановлении осуществления аккредитации с указанием нанеобходимость устранения втечение двадцати рабочих дней выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации. Непредставление заявителем вустановленный срок документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответ­ствий критериям аккредитации является основанием для отказа
107
в аккредитации. В этом случае национальный орган по аккре­дитации втечение трех рабочих дней вручает заявителю копию приказа национального органа поаккредитации оботказе вак­кредитации.
Этап 3. Оценка соответствия вформе выездной оценки соот-
ветствия заявителя критериям аккредитации
Выездная оценка соответствия заявителя критериям ак­кредитации проводится всоответствии спрограммой выездной оценки, утвержденной национальным органом поаккредитации. Программа выездной оценки иуведомление осроках проведе­ния выездной оценки неменее чем затри рабочих дня додня на­чала ее проведения направляются национальным органом поак­кредитации заявителю, эксперту поаккредитации, являющемуся руководителем экспертной группы, и экспертной организации, которая для такого эксперта поаккредитации является основным местом работы.
Программа выездной оценки формируется с учетом заяв­ленной области аккредитации иместа осуществления деятельно­сти вобласти аккредитации, атакже результатов выполненных ранее работ пооценке соответствия заявителя критериям аккре­дитации (при наличии такого опыта) исодержит:
1)перечень работ попроведению выездной экспертизы со­ответствия заявителя критериям аккредитации, выполняемых экс­пертной группой, аименно:
а)оценку системы менеджмента качества заявителя, атакже соблюдения при осуществлении деятельности требований систе­мы менеджмента качества;
б)оценку материально- технической базы заявителя;
в)оценку квалификации иопыта работников заявителя;
г)оценку обеспеченности необходимой документацией;
д)наблюдение завыполнением заявителем работ всоответ­ствии сзаявленной областью аккредитации;
2)перечень мероприятий пооценке соответствия заявителя, осуществляемых должностными лицами национального органа поаккредитации.
Выездная экспертиза соответствия заявителя критериям ак­кредитации осуществляется экспертной группой. Заявители обя­заны предоставить членам экспертной группы, которые проводят выездную экспертизу, возможность ознакомиться сдокументами, связанными сцелями, задачами ипредметом экспертизы, атакже
108
обеспечить доступ таких членов экспертной группы натеррито­рию, виспользуемые заявителем здания, сооружения, помеще­ния, киспользуемым заявителем оборудованию, веществам има­териалам.
Порезультатам выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации составляется акт выездной экспертизы вдвух экземплярах. Форма иперечень сведений, содержащих­ся вакте выездной экспертизы, утверждены приказом Минэко­номразвития России от23мая 2014г. №284 [43].
Акт выездной экспертизы подписывается членами эксперт­ной группы иутверждается экспертом поаккредитации. Заяви­тель или его уполномоченный представитель делает вакте выезд­ной экспертизы отметку обознакомлении сним.
Акт выездной экспертизы представляется или направляется внациональный орган поаккредитации экспертом поаккредита­ции непозднее чем в течение двадцати рабочих дней содня на­правления программы выездной оценки эксперту поаккредитации.
Национальный орган по аккредитации проводит проверку акта выездной экспертизы напредмет его соответствия требо­ваниям законодательства Российской Федерации обаккредита­ции внациональной системе аккредитации. Порядок проверки национальным органом поаккредитации акта выездной экспер­тизы утвержден приказом Минэкономразвития России от23мая 2014г. №293 [46].
Этап 4. Анализ всех материалов по аккредитации органа посертификации ипринятия решения обаккредитации
По результатам выездной экспертизы соответствия заяви­теля критериям аккредитации, атакже мероприятий пооценке соответствия заявителя, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации, национальный орган поаккредитации принимает решение:
1)обаккредитации заявителя (вслучае соответствия заяви-
теля критериям аккредитации);
2)оботказе ваккредитации (вслучае, если факт устранения выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации может быть установлен только при проведении повторной выезд­ной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации);
3)о приостановлении осуществления аккредитации (вслу­чае, если факт устранения выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации может быть установлен национальным
109
органом по аккредитации по результатам проверки представ­ленных заявителем документов и(или) сведений).
В случае принятия решения о приостановлении осущест­вления аккредитации национальный орган по аккредитации в течение трех рабочих дней вручает заявителю уведомление о приостановлении осуществления аккредитации с указанием нанеобходимость устранения втечение двадцати рабочих дней выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации. Непредставление заявителем вустановленный срок документов и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответ­ствий критериям аккредитации, указанных вуведомлении опри­остановлении осуществления аккредитации, является основани­ем для отказа ваккредитации. Вэтом случае национальный орган поаккредитации втечение трех рабочих дней вручает заявителю копию приказа национального органа поаккредитации оботка­зе ваккредитации.
Национальный орган поаккредитации наосновании доку­ментов и сведений, представленных заявителем иподтвержда­ющих устранение им несоответствий критериям аккредитации, принимает решение обаккредитации заявителя или, если пред­ставленные заявителем документы исведения неподтверждают устранение им полностью несоответствий критериям аккредита­ции, оботказе ваккредитации заявителя.
Решение обаккредитации или отказе ваккредитации оформ­ляется приказом национального органа поаккредитации.
Этап 5. Оформление, регистрация ивыдача заявителю атте­стата аккредитации (либо отказ ваккредитации)
В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа об аккредитации сведения об аккредитации вносятся вреестр аккредитованных лиц, копия приказа обаккредитации вручает­ся заявителю непосредственно либо направляется ему заказным почтовым отправлением суведомлением овручении или вформе электронного документа, подписанного электронной подписью.
Вслучае принятия решения оботказе ваккредитации наци­ональный орган поаккредитации втечение трех рабочих дней содня принятия такого решения вручает заявителю копию при­каза национального органа по аккредитации об отказе в ак­кредитации суказанием причин отказа, реквизитов экспертного заключения иакта выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации (при наличии этих заключения иакта).
11 0
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]