Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Подтверждение соответствия продукции и услуг. Учебное пособие.pdf
X
- •Введение
- •1.1. Основные понятия
- •1.8. Замена товара ненадлежащего качества
- •2.1. Исторические аспекты сертификации как формы подтверждения соответствия
- •2.4. Объекты подтверждения соответствия
- •2.5. Обязательное подтверждение соответствия
- •2.5.1. Декларирование соответствия
- •2.6. Добровольное подтверждение соответствия
- •2.5.2. Обязательная сертификация
- •3.1. Нормативно-правовоеобеспечение подтверждения соответствия
- •3.2.1. Общие требования
- •3.3.2. Технические требования
- •4.1. Основные положения
- •4.7. Знак национальной системы аккредитации
- •5. Схемы подтверждения соответствия
- •5.3. Схемы сертификации при добровольном подтверждении соответствия
- •6. Порядок проведения подтверждения соответствия
- •6.1. Порядок проведения обязательной сертификации
- •6.1.4. Отбор образцов продукции
- •6.1.5. Идентификация продукции
- •6.1.6. Испытания
- •6.1.7. Исследования проекта продукции
- •6.1.8. Исследование типа продукции
- •6.1.9. Анализ состояния производства
- •6.1.10. Выдача сертификата соответствия продукции
- •6.2. Порядок проведения декларирования соответствия
- •6.2.1. Выбор заявителем схемы декларирования соответствия
- •6.2.5. Производственный контроль
- •Оглавление
- •Библиографический список

Перечень документов вобласти стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации,
устанавливается федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим функции повыработке государственной политики инормативно- правовому регулированию вобласти аккредитации.
Критериями аккредитации должны устанавливаться требования ксистеме менеджмента качества, работникам, помещениям, оборудованию, техническим средствам ииным материальным
ресурсам заявителя, аккредитованного лица.
4.4. Правила иорганизация аккредитации
Этапы работ по аккредитации заявителя представлены
нарис.4.1. Каждый последующий этап аккредитации проводят при положительном результате предыдущего этапа.
Этап 1
Этап 2
Этап 3
Этап 4
Этап 5
Рис.4.1. Этапы работ поаккредитации
Представление заявителем заявления
на аккредитацию и необходимых документов
Оценка соответствия в форме документарной
оценки соответствия заявителя критериям
аккредитации
Оценка соответствия в форме выездной оценки
соответствия заявителя критериям аккредитации
Анализ всех материалов по аккредитации
органа по сертификации и принятия решения
об аккредитации
Оформление, регистрация и выдача
заявителю аттестата аккредитации
(либо отказ в аккредитации)
101

Вданном случае под заявителем понимаем любое юридическое лицо независимо оторганизационно- правовой формы или
индивидуального предпринимателя, претендующее на получение аккредитации органа по сертификации или испытательной
лаборатории.
Этап 1. Представление заявителем заявления нааккредитацию инеобходимых документов
Для аккредитации заявитель представляет внациональный
орган по аккредитации заявление об аккредитации, которое
подписано руководителем юридического лица либо индивидуальным предпринимателем. Бланк заявления об аккредитации
утвержден приказом Минэкономразвития России от23.05.2014
№288 [42] иприведен ниже (табл.4.1).
Взаявлении обаккредитации указываются:
1) полное и (вслучае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, юридического лица, адрес его места нахождения, номер телефона иадрес
электронной почты юридического лица;
2)фамилия, имя иотчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, номер телефона иадрес электронной почты индивидуального предпринимателя;
3)адреса мест осуществления деятельности в заявленной
области аккредитации, за исключением мест осуществления
временных работ;
4)идентификационный номер налогоплательщика;
5)заявленная область аккредитации.
Приложением кзаявлению оформляется область аккредитации, бланк которой приведен втабл.4.2 для органа посертификации ивтабл.4.3— для испытательной лаборатории.
Кзаявлению обаккредитации прилагаются:
1)копии документов (втом числе вэлектронной форме), подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации
ипредусмотренных перечнем документов. Перечень документов
утвержден приказом Минэкономразвития России от30.05.2014
№326 [41];
2)опись прилагаемых документов.
Перечень документов будет рассмотрен далее п.4.5— для
органа по сертификации, авп.4.6— для испытательной лаборатории.
102

Таблица 4.1
Форма бланка заявления на аккредитацию
Федеральная служба по аккредитации
<**> Отчество - при наличии.
Форма бланка заявления нааккредитацию
Таблица 4.1
1. ________________________________________________________________________
заявитель (для юридического лица) – полное и сокращенное (в случае,
если имеется) наименование,
________________________________________________________________________
идентификационный номер налогоплательщика, адрес (место нахождения),
номер контактного телефона,
________________________________________________________________________
адрес электронной почты (в случае, если имеется)
_______________________________________________________________________.
адрес (адреса) места (мест) осуществления деятельности в заявленной
области аккредитации
2. _______________________________________________________________________
заявитель (для индивидуального предпринимателя) – фамилия, имя
и отчество (в случае, если имеется), данные
________________________________________________________________________
документа, удостоверяющего его личность, страховой номер индивидуального
лицевого счета в системе
________________________________________________________________________
обязательного пенсионного страхования, место жительства, номер телефона
________________________________________________________________________
адрес электронной почты (в случае, если имеется)
_______________________________________________________________________.
адрес (адреса) места (мест) осуществления деятельности в заявленной
области аккредитации
3. Заявляемая область аккредитации <*>.
4. Опись прилагаемых документов.
Руководитель юридического лица или
индивидуальный предприниматель
подпись Ф.И.О. <**>
м.п. (в случае, если имеется) "__" _______________ 20__ г.
--------------------------------
<*> Заполняется в соответствии со сферой деятельности по прилагаемым образцам.
Заявление об аккредитации
103

Форма бланка области аккредитации органа
Таблица 4.2
Форма бланка области аккредитации органа по сертификации
Руководитель (заместитель руководителя)
№
Наименование
Код
Код ТН
Технические регламенты,
Документы, уста-
1 2 3
4 5 6
проставляются слова "на ____ листах, лист ___".
посертификации
м.п. Федеральной службы по аккредитации
____________ __________________________
№ _____________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
п/п
объекта под-
тверждения
соответствия
Область аккредитации органа по сертификации
наименование органа по сертификации
адрес места осуществления деятельности
ОК
ВЭД
ТС <*>
подпись инициалы, фамилия
к заявлению об аккредитации
от "__" ____________ 20__ г.
на _____ листах, лист _____
документы в области стан-
дартизации и иные доку-
менты, устанавливающие
требования к объектам подтверждения соответствия, и
(или) требования к объектам
подтверждения соответст-
вия
Таблица 4.2
Приложение
навливающие пра-
вила и методы ис-
следований (испы-
таний) и измерений
<*>
_______________________ ________________________ ________________________
должность уполномоченного подпись уполномоченного инициалы, фамилия
лица лица уполномоченного лица
м.п. (в случае, если имеется)
-------------------------------<*> При наличии.
Примечание. На каждом последующем листе области аккредитации
104

Форма бланка области аккредитации испытательной
Таблица 4.3
Форма бланка области аккредитации испытательной лаборатории
Руководитель (заместитель руководителя)
№
Документы,
Наиме-
Код
Код
Определяе-
Диа-
Документы, устанав-
таний),
ции) <**>
1 2 3 4 5 6 7
8
"на ___ листах, лист ___".
лаборатории
м.п. Федеральной службы по аккредитации
____________ __________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
п/
п
измерений <*>
Область аккредитации испытательной лаборатории (центра)
устанавли-
вающие пра-
вила и методы
исследований
(испытаний),
подпись инициалы, фамилия
к заявлению об аккредитации
№ _____________________________
от "__" ____________ 20__ г.
на _____ листах, лист _____
наименование испытательной лаборатории (центра)
адрес места осуществления деятельности
нование
объекта
ОК
П
<**
ТН
мая характе-
ВЭ
ристика (по-
Д
>
казатель)
ТС
<**
>
Таблица 4.3
Приложение
пазон
ливающие требова-
опре-
ния к объекту иссле-
деле-
дований (испы
измерений (техниче-
ния
ские регламенты и
<**>
(или) документы в
области стандартиза-
_________________________ ________________________ ________________________
должность уполномоченного подпись уполномоченного инициалы, фамилия
лица лица уполномоченного лица
м.п. (в случае, если имеется)
(проб), - при их наличии.
Примечание. На каждом последующем листе области аккредитации проставляются слова
--------------------------------
<*> В том числе документы, устанавливающие правила и методы отбора образцов
<**> При наличии.
105

Национальный орган по аккредитации проверяет регистрацию заявителя как юридического лица или индивидуального предпринимателя. Вслучае отсутствия сведений озаявителе ведином
государственном реестре юридических лиц или едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей национальный орган по аккредитации вручает заявителю копию приказа
оботказе ваккредитации.
Заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы представляются заявителем внациональный орган поаккредитации непосредственно либо направляются заказным почтовым отправлением суведомлением овручении или вформе
электронного документа, подписанного электронной подписью.
Вслучае, если заявление обаккредитации оформлено снарушением требований и(или) документы представлены невполном объеме, втечение пяти рабочих дней содня приема заявления об аккредитации национальный орган по аккредитации
вручает заявителю уведомление о необходимости устранения
втридцатидневный срок выявленных нарушений.
Непредставление заявителем втридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления об аккредитации
ивполном объеме прилагаемых кнему документов является основанием для отказа ваккредитации.
Этап 2. Оценка соответствия вформе документарной оцен-
ки соответствия заявителя критериям аккредитации
Входе документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации осуществляется экспертиза представленных
заявителем документов исведений.
Экспертиза представленных заявителем документов исведений проводится экспертной группой, всостав которой включаются эксперт поаккредитации ипри необходимости технические
эксперты.
Национальный орган поаккредитации осуществляет отбор
эксперта поаккредитации, который является руководителем экспертной группы. При отборе экспертов поаккредитации учитывается область аттестации экспертов поаккредитации, место их
проживания, степень занятости вработах вобласти аккредитации, опыт выполнения работ попроведению экспертиз.
Состав экспертной группы определяется национальным органом по аккредитации на основании предложений эксперта
поаккредитации.
106

Информация осоставе экспертной группы направляется национальным органом поаккредитации заявителю заказным почтовым отправлением суведомлением овручении или вформе
электронного документа, подписанного электронной подписью,
неменее чем запять рабочих дней до дня начала проведения
экспертизы документов исведений, представленных заявителем.
Экспертиза представленных заявителем документов исведений проводится напредмет их соответствия заявленной области аккредитации. Результаты экспертизы указанных документов
исведений оформляются экспертным заключением. Экспертное
заключение по результатам экспертизы представленных заявителем документов исведений подписывается членами экспертной группы иутверждается экспертом поаккредитации. Форма
иперечень сведений, содержащихся вэкспертном заключении,
утверждены приказом Минэкономразвития России от 23 мая
2014г. №284 [43].
Экспертное заключение представляется или направляется
заявителю ивнациональный орган поаккредитации экспертом
по аккредитации не позднее чем в течение двадцати рабочих
дней со дня направления информации о составе экспертной
группы эксперту поаккредитации.
Национальный орган по аккредитации проводит проверку
экспертного заключения напредмет его соответствия требованиям законодательства Российской Федерации обаккредитации,
порезультатам которой принимает решение оприостановлении
осуществления аккредитации (вслучае, если выявлены несоответствия заявителя критериям аккредитации) или опроведении
выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации. Порядок проверки национальным органом поаккредитации
экспертного заключения утвержден приказом Минэкономразвития России от23мая 2014г. №293 [46].
В случае принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации национальный орган по аккредитации
в течение трех рабочих дней вручает заявителю уведомление
о приостановлении осуществления аккредитации с указанием
нанеобходимость устранения втечение двадцати рабочих дней
выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации.
Непредставление заявителем вустановленный срок документов
и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий критериям аккредитации является основанием для отказа
107

в аккредитации. В этом случае национальный орган по аккредитации втечение трех рабочих дней вручает заявителю копию
приказа национального органа поаккредитации оботказе ваккредитации.
Этап 3. Оценка соответствия вформе выездной оценки соот-
ветствия заявителя критериям аккредитации
Выездная оценка соответствия заявителя критериям аккредитации проводится всоответствии спрограммой выездной
оценки, утвержденной национальным органом поаккредитации.
Программа выездной оценки иуведомление осроках проведения выездной оценки неменее чем затри рабочих дня додня начала ее проведения направляются национальным органом поаккредитации заявителю, эксперту поаккредитации, являющемуся
руководителем экспертной группы, и экспертной организации,
которая для такого эксперта поаккредитации является основным
местом работы.
Программа выездной оценки формируется с учетом заявленной области аккредитации иместа осуществления деятельности вобласти аккредитации, атакже результатов выполненных
ранее работ пооценке соответствия заявителя критериям аккредитации (при наличии такого опыта) исодержит:
1)перечень работ попроведению выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, аименно:
а)оценку системы менеджмента качества заявителя, атакже
соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества;
б)оценку материально- технической базы заявителя;
в)оценку квалификации иопыта работников заявителя;
г)оценку обеспеченности необходимой документацией;
д)наблюдение завыполнением заявителем работ всоответствии сзаявленной областью аккредитации;
2)перечень мероприятий пооценке соответствия заявителя,
осуществляемых должностными лицами национального органа
поаккредитации.
Выездная экспертиза соответствия заявителя критериям аккредитации осуществляется экспертной группой. Заявители обязаны предоставить членам экспертной группы, которые проводят
выездную экспертизу, возможность ознакомиться сдокументами,
связанными сцелями, задачами ипредметом экспертизы, атакже
108

обеспечить доступ таких членов экспертной группы натерриторию, виспользуемые заявителем здания, сооружения, помещения, киспользуемым заявителем оборудованию, веществам иматериалам.
Порезультатам выездной экспертизы соответствия заявителя
критериям аккредитации составляется акт выездной экспертизы
вдвух экземплярах. Форма иперечень сведений, содержащихся вакте выездной экспертизы, утверждены приказом Минэкономразвития России от23мая 2014г. №284 [43].
Акт выездной экспертизы подписывается членами экспертной группы иутверждается экспертом поаккредитации. Заявитель или его уполномоченный представитель делает вакте выездной экспертизы отметку обознакомлении сним.
Акт выездной экспертизы представляется или направляется
внациональный орган поаккредитации экспертом поаккредитации непозднее чем в течение двадцати рабочих дней содня направления программы выездной оценки эксперту поаккредитации.
Национальный орган по аккредитации проводит проверку
акта выездной экспертизы напредмет его соответствия требованиям законодательства Российской Федерации обаккредитации внациональной системе аккредитации. Порядок проверки
национальным органом поаккредитации акта выездной экспертизы утвержден приказом Минэкономразвития России от23мая
2014г. №293 [46].
Этап 4. Анализ всех материалов по аккредитации органа
посертификации ипринятия решения обаккредитации
По результатам выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, атакже мероприятий пооценке
соответствия заявителя, осуществляемых должностными лицами
национального органа по аккредитации, национальный орган
поаккредитации принимает решение:
1)обаккредитации заявителя (вслучае соответствия заяви-
теля критериям аккредитации);
2)оботказе ваккредитации (вслучае, если факт устранения
выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации
может быть установлен только при проведении повторной выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации);
3)о приостановлении осуществления аккредитации (вслучае, если факт устранения выявленных несоответствий заявителя
критериям аккредитации может быть установлен национальным
109

органом по аккредитации по результатам проверки представленных заявителем документов и(или) сведений).
В случае принятия решения о приостановлении осуществления аккредитации национальный орган по аккредитации
в течение трех рабочих дней вручает заявителю уведомление
о приостановлении осуществления аккредитации с указанием
нанеобходимость устранения втечение двадцати рабочих дней
выявленных несоответствий заявителя критериям аккредитации.
Непредставление заявителем вустановленный срок документов
и (или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий критериям аккредитации, указанных вуведомлении оприостановлении осуществления аккредитации, является основанием для отказа ваккредитации. Вэтом случае национальный орган
поаккредитации втечение трех рабочих дней вручает заявителю
копию приказа национального органа поаккредитации оботказе ваккредитации.
Национальный орган поаккредитации наосновании документов и сведений, представленных заявителем иподтверждающих устранение им несоответствий критериям аккредитации,
принимает решение обаккредитации заявителя или, если представленные заявителем документы исведения неподтверждают
устранение им полностью несоответствий критериям аккредитации, оботказе ваккредитации заявителя.
Решение обаккредитации или отказе ваккредитации оформляется приказом национального органа поаккредитации.
Этап 5. Оформление, регистрация ивыдача заявителю аттестата аккредитации (либо отказ ваккредитации)
В течение трех рабочих дней со дня подписания приказа
об аккредитации сведения об аккредитации вносятся вреестр
аккредитованных лиц, копия приказа обаккредитации вручается заявителю непосредственно либо направляется ему заказным
почтовым отправлением суведомлением овручении или вформе
электронного документа, подписанного электронной подписью.
Вслучае принятия решения оботказе ваккредитации национальный орган поаккредитации втечение трех рабочих дней
содня принятия такого решения вручает заявителю копию приказа национального органа по аккредитации об отказе в аккредитации суказанием причин отказа, реквизитов экспертного
заключения иакта выездной экспертизы соответствия заявителя
критериям аккредитации (при наличии этих заключения иакта).
11 0
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
