Подтверждение соответствия продукции и услуг. Учебное пособие

– проведение органом посертификации исследования про-

екта продукции;

– обобщение результатов анализа технической документации, в том числе результатов исследования проекта продукции, ивыдачу заявителю сертификата соответствия;

– нанесение единого знака обращения;

– инспекционный контроль засертифицированной продукцией (контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента качества).

Заявитель предпринимает все необходимые меры пообеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции водин изорганов посертификации продукции, имеющий данный вид продукции вобласти аккредитации.

В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента сучетом того, что втехническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, насоответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Одновременно заявитель представляет сертификат на систему менеджмента (копию сертификата).

Орган посертификации анализирует техническую документацию, проводит исследование проекта продукции ипри положительных результатах оформляет ивыдает заявителю сертификат соответствия напродукцию.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное неустановлено техническим регламентом.

Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль засертифицированной продукцией втечение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции виспытательной лаборатории ипроведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента засертифицированной системой менеджмента. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, очем указывается вакте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган посертификации продукции принимает одно изследующих решений:

141

– приостановить действие сертификата соответствия; – отменить действие сертификата соответствия. Принятые органом посертификации продукции решения до-

водятся дозаявителя.

ВЕдиный реестр выданных сертификатов соответствия изарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных поединой форме органом посертификации продукции, вносится соответствующая запись.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять насоответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение онеобходимости проведения новых испытаний.

Схема сертификации 7с

Схема 7с включает следующие процедуры:

– подачу заявителем в орган по сертификации заявки напроведение сертификации;

– рассмотрение заявки ипринятие поней решения органом посертификации;

– проведение органом посертификации исследования типа;

– проведение органом посертификации анализа состояния производства;

– обобщение результатов исследования проекта ианализа состояния производства ивыдачу заявителю сертификата соответствия;

– нанесение единого знака обращения;

– инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции вобласти аккредитации.

Орган посертификации сообщает заявителю решение позаявке, содержащее условия проведения сертификации.

Орган посертификации проводит исследование типа продукции одним изследующих способов:

142

– исследование образца для запланированного производ-

ства как типового представителя всей будущей продукции;

– анализ технической документации, испытания образца

продукции или критических составных частей продукции.

Результаты исследования типа оформляются взаключении, вкотором орган посертификации дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.

Анализ состояния производства узаявителя проводится органом посертификации. Результаты анализа оформляются актом.

При положительных результатах исследования типа продукции ианализа состояния производства орган посертификации оформляет сертификат соответствия ивыдает его заявителю.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное неустановлено техническим регламентом.

Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль засертифицированной продукцией втечение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, очем указывается вакте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

– приостановить действие сертификата соответствия;

– отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом посертификации продукции решения доводятся дозаявителя.

ВЕдиный реестр выданных сертификатов соответствия изарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных поединой форме органом посертификации продукции, вносится соответствующая запись.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять насоответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение онеобходимости проведения новых испытаний и(или) анализа состояния производства продукции.

143

Схема сертификации 8с

Схема 8с включает следующие процедуры:

– подачу заявителем в орган посертификации продукции заявки напроведение сертификации сприлагаемой технической документацией, всостав которой вобязательном порядке включается сертификат насистему менеджмента (копия сертификата), выданный органом посертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным втехническом регламенте;

– рассмотрение заявки ипринятие органом посертификации решения опроведении сертификации продукции;

– проведение органом посертификации исследования типа;

– обобщение результатов анализа технической документации, втом числе результатов исследования типа, ивыдачу заявителю сертификата соответствия;

– нанесение единого знака обращения;

– инспекционный контроль засертифицированной продукцией (контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента).

Заявитель предпринимает все необходимые меры пообеспечению стабильности функционирования системы менеджмента иусловий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию иподает заявку насертификацию своей продукции водин изорганов посертификации продукции, имеющий данный вид продукции вобласти аккредитации.

В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента сучетом того, что втехническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, насоответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Одновременно заявитель представляет сертификат на систему менеджмента (копию сертификата).

Орган посертификации анализирует представленные документы, проводит исследование типа ипри положительных результатах оформляет и выдает заявителю сертификат соответствия напродукцию.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное неустановлено техническим регламентом.

144

Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль засертифицированной продукцией втечение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции ваккредитованной испытательной лаборатории и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом посертификации систем менеджмента засертифицированной системой менеджмента. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, очем указывается вакте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган посертификации продукции принимает одно изследующих решений:

– приостановить действие сертификата соответствия;

– отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом посертификации продукции решения доводятся дозаявителя.

ВЕдиный реестр выданных сертификатов соответствия изарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных поединой форме органом посертификации продукции, вносится соответствующая запись.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять насоответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение онеобходимости проведения новых испытаний.

Схема сертификации 9с

Схема 9с включает следующие процедуры:

– подачу заявителем в орган посертификации продукции заявки напроведение сертификации сприлагаемой технической документацией, всостав которой вобязательном порядке включается:

• сведения опроведенных исследованиях;

• протоколы испытаний, проведенных изготовителем или ак-

кредитованной испытательной лабораторией;

• сертификаты соответствия накомплектующие материалы

иизделия или протоколы испытаний (при наличии);

• сертификаты насистему менеджмента качества (при наличии);

• документы, подтверждающие соответствие указанной

продукции требованиям технического регламента, нанее

145

распространяющимся, выданные зарубежными органами посертификации;

• другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям; – рассмотрение заявки ипринятие органом посертифика-

ции продукции решения опроведении сертификации продукции;

– проведение иобобщение органом посертификации результатов анализа технической документации ивыдачу заявителю сертификата соответствия;

– нанесение единого знака обращения.

Заявитель предпринимает все необходимые меры пообеспечению стабильности условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию иподает заявку насертификацию своей продукции водин изорганов посертификации продукции, имеющий данный вид продукции вобласти аккредитации.

Орган посертификации сообщает заявителю решение позаявке, содержащее условия проведения сертификации.

Орган по сертификации проводит анализ технической документации, результатов проведенных расчетов, испытаний продукции идругих документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям.

Результаты анализа технической документации продукции оформляются в заключении, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия продукции установленным требованиям.

При положительных результатах анализа технической документации продукции орган посертификации оформляет сертификат соответствия ивыдает его заявителю.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное неустановлено техническим регламентом.

ВЕдиный реестр выданных сертификатов соответствия изарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных поединой форме органом посертификации продукции, вносится соответствующая запись.

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять насоответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение онеобходимости проведения дополнительных исследований

146

5.2. Типовые схемы декларирования соответствия потехническим регламентам

Таможенного союза

Схема декларирования соответствия является определяющей частью процедуры декларирования соответствия, характеризующей необходимый уровень доказательности соответствия продукции установленным требованиям (ГОСТ Р 54008 [18]).

Схема декларирования соответствия может содержать одно или несколько предпринимаемых действий, результаты которых используются заявителем для принятия общего решения осоответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям.

Отдельные действия (операции) поподтверждению соответствия вразличных схемах декларирования могут осуществлять:

– заявитель (первая сторона);

– аккредитованные в установленном порядке органы посертификации ииспытательные лаборатории (третья сторона).

Взависимости отэтого декларацию осоответствии принимают наоснове собственных доказательств или собственных доказательств сиспользованием доказательств, полученных оттретьей стороны.

Типовыми действиями поподтверждению соответствия вобщем случае могут считаться:

– формирование комплекта доказательственных материалов;

– исследования (испытания) иизмерения (далее— испытания);

– сертификация системы качества.

Комплект доказательственных материалов должен обеспечить возможность оценки продукции сточки зрения ее соответствия установленным требованиям ивключать анализ иоценку одного или нескольких рисков, связанных свозможностью причинения вреда. Вкомплект должны также входить стандарты исводы правил, которые надобровольной основе используются для соблюдения требований соответствующих технических регламентов.

Состав доказательственных материалов определяется техническим регламентом, адовступления всилу соответствующего технического регламента— иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, принятыми ранее.

Испытания могут быть представлены всхемах декларирования соответствия следующими основными видами:

147

– испытания типовых образцов продукции, предусмотрен-

ной ксерийному (массовому) производству;

– испытания партии продукции; – испытания единицы продукции.

Сертификация системы качества может использоваться всхемах декларирования соответствия применительно копределенной области сертификации:

– контроля ииспытаний;

– производства;

– проектирования ипроизводства.

Общие требования кдоказательственным материалам

Вкачестве доказательственных материалов, являющихся основанием для принятия декларации осоответствии наосновании собственных доказательств, могут использоваться:

а) техническая документация: документы, устанавливающие требования кпродукции иправила эксплуатации (применения);

б) протоколы приемочных, приемо- сдаточных и других испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями (втом числе аккредитованными вустановленном порядке испытательными отечественными или зарубежными лабораториями);

в) документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (санитарноэпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства, регистрационные удостоверения идр.);

г) сертификаты соответствия, декларации о соответствии или протоколы испытаний насырье, материалы, комплектующие изделия;

д) сертификаты соответствия на данную продукцию, полученные оторганов подобровольной сертификации или зарубежных органов посертификации;

е) сертификаты соответствия насистему качества или производства;

ж) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Вкачестве условий применения указанных документов могут рассматриваться:

а) для протоколов испытаний

– наличие впротоколах испытаний значений характеристик продукции, подтверждающих соответствие всем требованиям,

148

установленным в нормативных документах и распространяющимся наконкретную заявленную продукцию;

– распространение протоколов испытаний на заявленную

продукцию;

б) для документов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами, если они выданы вустановленном порядке идействуют намомент регистрации декларации осоответствии;

в) для сертификатов соответствия, деклараций о соответствии или протоколов испытаний насырье, материалы, комплектующие изделия, если они определяют безопасность конечной продукции, подлежащей подтверждению соответствия;

г) для сертификатов на системы качества или производства, если они распространяются напроизводство заявленной продукции;

д)в качестве иных документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, могут рассматриваться сертификаты соответствия назаявленную продукцию, выданные при добровольной сертификации (при условии, что при добровольной сертификации были подтверждены все установленные в информации требования к данной продукции).

Базовым основанием для принятия декларации о соответствии могут служить протоколы приемочных, приемо- сдаточных идругих испытаний продукции, проведенных заявителем и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями, а также документы, предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации.

Вкачестве документов, являющихся основанием для принятия декларации осоответствии сучастием третьей стороны, могут использоваться:

для заявителя- изготовителя (лица, выполняющего функции иностранного изготовителя):

– протокол исследований (испытаний) иизмерений, проведенных ваккредитованной вустановленном порядке испытательной лаборатории (центре);

– или сертификат системы качества, выданный органом посертификации, аккредитованным вустановленном порядке;

для заявителя- продавца:

– протокол исследований (испытаний) иизмерений, проведенных ваккредитованной вустановленном порядке испытательной лаборатории (центре).

149

Независимо откатегории заявителя для принятия декларации о соответствии в состав доказательственных материалов включают документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами ивыданные уполномоченными натоорганами иорганизациями.

Основные элементы типовых схем декларирования соответствия потехническим регламентам Таможенного союза приведены втабл.5.2.

Описание типовых схем декларирования соответствия поТР ТС

Схема декларирования 1д

Схема 1д включает следующие процедуры:

– формирование ианализ технической документации;

– осуществление производственного контроля;

– проведение испытаний образцов продукции;

– принятие ирегистрацию декларации осоответствии;

– нанесение единого знака обращения.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию ипроводит ее анализ.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

Сцелью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся повыбору заявителя виспытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее поуведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное неустановлено техническим регламентом.

Схема декларирования 2д

Схема 2д включает следующие процедуры:

– формирование ианализ технической документации;

– проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);

– принятие ирегистрация декларации осоответствии;

– нанесение единого знака обращения.

150