Исследование типа продукции широко используется вмиро­вой практике для продукции машиностроения. Всистеме оценки соответствия Европейского союза исследование типа продукции проводится врамках самостоятельного модуля «В» стемиже це­лями, что иуказаны внастоящем стандарте и[45].

– в отношении продукции, применяемой наопасных произ­водственных объектах;

Работы по исследованию типа продукции при отказе зая­вителя от использования стандартов, в результате применения которых надобровольной основе обеспечивается соблюдение требований ТР ТС, включают всебя следующее:

– выявление технической обоснованности полного или ча­стичного отказа отприменения стандартов, врезультате приме­нения которых надобровольной основе обеспечивается соблю­дение требований ТР ТС;

– анализ представленных заявителем доказательств соот­ветствия (результаты расчетов, экспериментов), требованиям, установленным вТР ТС;

– оценку риска причинения вреда при применении предла­гаемых заявителем требований;

– проведение испытаний образца продукции ваккредито­ванной испытательной лаборатории (центре);

– техническая документация, включая стандарты, техниче­ские условия (при их наличии), эксплуатационную документацию или другой документ, содержащий требования кпродукции;

– имеющиеся у заявителя материалы, свидетельствующие осоответствии продукции установленным требованиям (прото­колы испытаний), при их наличии;

– перечень стандартов, врезультате применения которых надобровольной основе обеспечивается соблюдение требова­ний ТР ТС, применяемых заявителем (при их наличии);

Образец продукции должен быть полностью укомплектован ипредставлять собой изделие, аналогичное изделиям, предназ­наченным для поставки приобретателю.

Орган посертификации проводит исследование типа про­дукции пообщим правилам, изложенным ранее.

Результаты исследования типа продукции оформляются вформе, предусмотренной соответствующим техническим ре­гламентом. Втом случае, если такая форма непредусмотрена

__________________________________

_____________________________________________________________

должность, ФИО руководителя

наименование, обозначение продукции

код ТН ВЭД ТС

Сертификат (заключение) натип продукции является неотъ­емлемой частью сертификата соответствия, и содержащиеся внем заявленные требования кпродукции, признанные достаточ­ным доказательством ее соответствия требованиям ТР ТС, исполь­зуются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора) насоответствие ТР ТС.

Анализ состояния производства выступает одним из средств повышения уверенности втом, что продукция, выпускаемая органи­зацией, соответствует требованиям технического регламента [19].

Целью проведения анализа состояния производства являет­ся установление наличия необходимых условий для обеспечения соответствия выпускаемой продукции требованиям технических регламентов. Необходимые условия задаются ввиде требований ксостоянию объектов, которыми служат:

– специальные процессы (операции);

– маркировка готовой продукции.

Требования кперечисленным объектам формулируют наос­нове требований ГОСТ Р ИСО 9001 [23] иустанавливают вра­бочей программе проверки. Типовая программа проверки при анализе состояния производства представлена в[19].

Состав объектов, включаемых впрограмму, может быть со­кращен, изменен или дополнен сучетом специфики изготовляемой

Организация- заявитель доприбытия экспертов посогла­шению сорганом посертификации может представлять вор­ган документацию, определяющую требования ккачеству сер­тифицируемой продукции (стандарты организации, техниче­ские условия идр.).

Всогласованные сроки ворганизацию- заявитель направля­ются эксперты. Организация- заявитель предоставляет им наме­сте необходимые документы:

– методики испытаний;

– регистрационно- учетную документацию (журналы ипап­ки спротоколами, актами, удостоверениями ит. п. документами, заполняемыми впроцессе производства иконтроля, подтвержда­ющими выполнение требований, предъявляемых ксертифицируе­мой продукции).

Эксперты рассматривают представленные документы, ана­лизируют протоколы испытаний или материалы, приложенные кдекларации осоответствии или кзаявке для определения наи­более важных объектов проверки.

– отсутствие или невыполнение одного или нескольких средств технологического оснащения, необходимых согласно указаниям технологической документации насертифицируемую продукцию;

– отсутствие объективных свидетельств проведения валида­ции процессов (операций), отнесенных ккатегории «специальные»;

Состав критериев значительных несоответствий может изме­няться иустанавливаться врабочей программе сучетом требо­ваний конкретного технического регламента ианализа рисков.

Порезультатам проверки эксперты оформляют акт орезуль­татах анализа состояния производства, который представляется для ознакомления руководству предприятия. Форма акта приве­дена ниже (табл.6.9).

Вакте орезультатах анализа состояния производства ука­зывают:

– общую оценку состояния производства;

– рекомендации по сроку действия сертификата и перио­дичности инспекционного контроля.

Вприложении какту приводится разработанный заявителем план корректирующих мероприятий (при наличии).

В зависимости от выявленных несоответствий в акте о ре­зультатах анализа состояния производства также указывают необходимость проведения корректирующих мероприятий сле­дующим образом:

– до выдачи сертификата спредоставлением информации обустранении несоответствий ворган посертификации (без вы­езда экспертов);

– положительные результаты оценки отдельных объектов, по­лученных при проведении предыдущей проверки, могут быть осно­ванием для исключения их изпрограммы последующей проверки;

– обязательной проверке подлежат корректирующие ме­роприятия по устранению ранее выявленных несоответствий, атакже анализ претензий ирекламаций ксертифицированной продукции, связанных снарушением обязательных требований.

Внеплановую инспекционную проверку производства про­водят при наличии негативной информации обезопасности вы­пускаемой предприятием продукции.

Порезультатам анализа состояния производства, проводи­мого наэтапе инспекционного контроля, взависимости отнали­чия изначимости несоответствий органом посертификации мо­гут быть приняты следующие решения:

– о приостановлении действия сертификата сустановлени­ем условий для восстановления его действия.

Орган посертификации продукции проводит анализ пред­ставленного заявителем комплекта документов, а также доку­ментов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента (протоколов исследований (испытаний) и измерений (в случаях, предусмотренных схемой сертифика­ции), акта обанализе состояния производства (вслучаях, пред­усмотренных схемой сертификации), заключения обисследова­нии проекта продукции (вслучаях, предусмотренных схемой сер­тификации), заключения обисследовании типа продукции (вслу­чаях, предусмотренных схемой сертификации)). При наличии положительных результатов указанного анализа орган посер­тификации продукции принимает решение овыдаче сертифика­та соответствия продукции иоформляет указанный сертификат. Бланк решения овыдаче сертификата соответствия рекомендо­ван техническим регламентом либо стандартом наподтвержде­ние соответствия натребования данного регламента, например, форму решения овыдаче сертификата (табл.6.10) рекомендует ГОСТ Р 56013–2014 [20].