Подтверждение соответствия продукции и услуг. Учебное пособие

Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Подтверждение соответствия продукции и услуг. Учебное пособие.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

08.09.2026

Размер:

2 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 / 2812 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 > Следующая >>>

Основанием для отказа ваккредитации является:

1) наличие в заявлении об аккредитации и прилагаемых

кнему документах недостоверной или искаженной информации;

2)нарушение установленных требований кзаявлению обаккре-

дитации и(или) предоставлению прилагаемых кзаявлению документов;

3)отсутствие сведений озаявителе ведином государственном реестре юридических лиц (для юридических лиц) или едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (для индивидуальных предпринимателей);

4)непредставление заявителем вустановленный срок документов и(или) сведений, подтверждающих устранение им несоответствий критериям аккредитации;

5)несоответствие заявителя критериям аккредитации;

6)отказ или уклонение заявителя отпрохождения экспертизы представленных им документов исведений, выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации;

7)непредставление документов ополучении услуг, необходимых иобязательных для предоставления государственной услуги поаккредитации, или представление указанных документов снарушением установленных сроков;

8)поступление заявления обаккредитации внациональный орган по аккредитации от заявителя, который не вправе обращаться внациональный орган поаккредитации стаким заявлением втечение двух лет содня прекращения действия аккредитации;

9)поступление заявления орасширении области аккредитации внациональный орган поаккредитации отаккредитованного лица, которое невправе обращаться внациональный орган поаккредитации стаким заявлением в течение двух лет содня сокращения области аккредитации.

Аттестат аккредитации содержит:

1)знак национальной системы аккредитации;

2)наименование национального органа поаккредитации;

3) информацию о виде деятельности по оценке соответствия и(или) обеспечению единства измерений, обином виде деятельности;

4)дату выдачи иномер аттестата аккредитации;

5)наименование аккредитованного лица, место его нахождения (для юридического лица);

6)фамилию, имя и(вслучае, если имеется) отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность аккредитованного лица (для индивидуального предпринимателя);

111

7)идентификационный номер налогоплательщика;

8)иные сведения, определенные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно- правовому регулированию вобласти аккредитации.

Бланк аттестата аккредитации является документом строгой отчетности, его неотъемлемой частью является приложение каттестату аккредитации, содержащее наименование области аккредитации.

Аттестат аккредитации является бессрочным иимеющим равную юридическую силу навсей территории Российской Федерации.

Порядок выдачи национальным органом поаккредитации аттестата аккредитации идубликата аттестата аккредитации

Аккредитованное лицо вправе обратиться в национальный орган поаккредитации сзаявлением овыдаче аттестата аккредитации набумажном носителе. Втечение пяти рабочих дней содня получения заявления овыдаче аттестата аккредитации набумажном носителе национальный орган по аккредитации оформляет аттестат аккредитации и вручает его аккредитованному лицу непосредственно или направляет ему аттестат аккредитации заказным почтовым отправлением суведомлением овручении.

Заявление о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявление о выдаче дубликата аттестата аккредитации представляются внациональный орган поаккредитации непосредственно аккредитованным лицом либо направляются им вданный орган заказным почтовым отправлением суведомлением овручении или вформе электронного документа, подписанного электронной подписью.

4.5. Критерии иперечень документов,

подтверждающих соответствие органа

посертификации критериям аккредитации

При аккредитации органа посертификации его проверяют последующим критериям:

1. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение вдеятельности органа посертификации требований системы менеджмента качества, установленных вруководстве покачеству.

112

2. Наличие уоргана посертификации сайта винформац ионнотелекоммуникационной сети «Интернет», содержащего информацию одеятельности органа посертификации всоответствии стребованиями системы менеджмента качества.

3. Наличие нормативных правовых актов, документов вобласти стандартизации ииных документов, устанавливающих требования кподтверждению соответствия иобъектам подтверждения соответствия, указанных вобласти аккредитации взаявлении обаккредитации, атакже соблюдение впроцессе деятельности органа посертификации требований документов, устанавливающих требования кподтверждению соответствия.

4. Наличие уработников органа посертификации, участвующих ввыполнении работ поподтверждению соответствия:

– высшего образования, или среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования попрофилю, соответствующему области аккредитации;

– опыта работы поподтверждению соответствия вобласти аккредитации, указанной взаявлении обаккредитации или вреестре аккредитованных лиц, неменее трех лет;

– допуска кпроведению работ поподтверждению соответствия, связанных сиспользованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к работам по сертификации, не связанным с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении сертификатов соответствия, лиц, неотвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ посертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

Наличие в штате по основному месту работы в органе посертификации неменее трех работников органа посертификации, участвующих ввыполнении работ поподтверждению соответствия.

5. Наличие уработников, участвующих ввыполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ поподтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении обаккредитации или вреестре аккредитованных лиц.

6. Наличие поместу осуществления деятельности вобласти аккредитации на праве собственности или на ином законном

113

основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, технических средств ииных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ поподтверждению соответствия согласно стребованиям нормативных правовых актов, документов в области стандартизации ииных документов, указанных вобласти аккредитации взаявлении обаккредитации или вреестре аккредитованных лиц.

7. Наличие разработанного органом посертификации руководства покачеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется ввиде единого документа или ввиде совокупности документов, подписывается руководителем органа посертификации, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

Требования системы менеджмента качества, предусмотрен-

ные Руководством покачеству, приведены в[1; 41].

Перечень документов, подтверждающих соответствие орга-

на посертификации критериям аккредитации:

а)руководство покачеству; б) документ, содержащий сведения о работниках органа

посертификации;

в)документы, подтверждающие соблюдение установленных

кработникам требований:

– трудовые договоры (либо их копии); – гражданско- правовые договоры (либо их копии);

– документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

– трудовые книжки (либо их копии);

– при необходимости документы (ихкопии), подтверждающие наличие всоответствии собластью аккредитации, указанной взаявлении обаккредитации или вреестре аккредитованных лиц, допуска кпроведению работ поподтверждению соответствия, связанных сиспользованием сведений, составляющих государственную тайну;

г)документы (ихкопии), подтверждающие наличие направе собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и(или) пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ поподтверждению соответствия согласовано требованиям нормативных правовых актов,

114

документов вобласти стандартизации ииных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или вреестре аккредитованных лиц;

д)документы, устанавливающие требования кподтверждению соответствия иобъектам подтверждения соответствия (для органов посертификации услуг, выполняющих работы поподтверждению соответствия добровольным кисполнению требованиям).

4.6. Критерии иперечень документов, подтверждающих соответствие

испытательной лаборатории критериям

аккредитации

При аккредитации органа посертификации его проверяют

последующим критериям:

1. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение вдеятельности лаборатории требований системы менеджмента качества, установленных вруководстве покачеству.

2. Наличие нормативных правовых актов, документов вобласти стандартизации, правил иметодов исследований (испытаний) иизмерений, втом числе правил отбора образцов (проб), ииных документов, указанных вобласти аккредитации.

3. Наличие уработников лаборатории, непосредственно выполняющих работы поисследованиям, испытаниям иизмерениям взаявленной области аккредитации:

– высшего образования, или среднего профессионального образования, или дополнительного профессионального образования попрофилю, соответствующему области аккредитации;

– опыта работы поисследованиям, испытаниям, измерениям взаявленной области аккредитации неменее трех лет;

– допуска кработам попроведению исследований, испытаний иизмерений, связанным сиспользованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

4. Наличие уработников, участвующих ввыполнении работ поиспытаниям, навыков ипрофессиональных знаний, необходимых для выполнения работ поиспытаниям вобласти аккредитации, указанной взаявлении обаккредитации или вреестре аккредитованных лиц.

115

5. Наличие помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации обобеспечении единства измерений, атакже иных технических средств иматериальных ресурсов, необходимых для выполнения работ поиспытаниям всоответствии стребованиями нормативных правовых актов, документов вобласти стандартизации, правил иметодов испытаний, втом числе правил отбора образцов (проб), ииных документов, указанных вобласти аккредитации взаявлении обаккредитации или вреестре аккредитованных лиц.

6. Наличие разработанного лабораторией руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или ввиде совокупности документов, подписывается руководителем лаборатории, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии). Руководство покачеству должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:

6.1. Установление области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также наместа осуществления временных работ.

6.2. Наличие политики вобласти качества деятельности лаборатории, устанавливающей:

а)цели и задачи в области качества деятельности лабора-

тории;

б)обязанность лаборатории соблюдать критерии аккреди-

тации;

в) требование к работникам лаборатории, участвующим впроведении испытаний, ознакомиться сруководством покачеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой вобласти качества деятельности лаборатории.

6.3. Наличие требований квнутренней организации деятель-

ности лаборатории, предусматривающих:

а)права иобязанности структурного подразделения юридического лица или индивидуального предпринимателя, проводящего испытания, при взаимодействии сисполнительным органом юридического лица или индивидуальным предпринимателем, иными структурными подразделениями юридического лица вцелях исключения конфликта интересов;

116

б)наличие документов, подписанных работниками иопределяющих функциональные обязанности работников лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между работниками лаборатории;

в)наличие должностного лица (менеджера покачеству), обеспечивающего использование системы менеджмента качества иее постоянное функционирование, которое является руководителем лаборатории или его заместителем либо уполномочено руководителем лаборатории наосуществление указанных функций.

6.4. Наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности лаборатории при осуществлении деятельности иустановление требований, включающих:

а)меры предотвращения иразрешения конфликта интересов;

б)гарантии независимости лаборатории откоммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых лабораторией работ;

в)обязанность лаборатории неучаствовать восуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение ее беспристрастность.

6.5. Наличие политики ипроцедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников лаборатории, обеспечения прохождения ими такой подготовки, правил привлечения стажеров кработам поисследованиям (испытаниям) иизмерениям соответствия, системы обеспечения компетентности работников лаборатории и контроля задеятельностью работников лаборатории состороны уполномоченных лиц.

6.6. Наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, втом числе поступающей оттретьих лиц.

6.7. Наличие улаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать всебя:

а)правила утверждения ирегистрации документов;

б)правила учета идокументирования результатов исследований (испытаний) иизмерений, втом числе правила формирования ивнесения изменений впротоколы, требования ксодержанию таких протоколов;

в)правила ознакомления работников лаборатории сдокументами;

117

г)правила резервного копирования ивосстановления доку-

ментов;

д)правила обеспечения актуальности используемых версий документов, наличия необходимых документов вместах их применения работниками лаборатории;

е)правила, обеспечивающие наличие вбумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно- правовых систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, втом числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных вобласти аккредитации взаявлении обаккредитации или вреестре аккредитованных лиц;

ж)правила пересмотра документов и внесения изменений вдокументы;

з)правила, предусматривающие фиксацию всистеме управления документацией даты внесения вдокументы соответствующих изменений иконкретного работника, внесшего соответствующие изменения;

и)систему хранения иархивирования документов, втом числе правила хранения иархивирования;

к) правила систематизации и ведения архива документов, втом числе условия передачи документов вархив, условия выдачи документов изархива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих вархив, условия хранения документов;

л)систематизированное ведение сведений оработниках лаборатории, непосредственно осуществляющих проведение исследований (испытаний) иизмерений.

6.8. Наличие правил привлечения лабораторией юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей, вцелях выполнения отдельных работ поисследованиям (испытаниям) иизмерениям, иправил ведения записей осоответствии выполненной ими работы установленным требованиям.

6.9. Наличие правил управления оборудованием для проведения исследований (испытаний) иизмерений, предусматривающих:

а) идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (втом числе наименование изготовителя, идентификацию типа исерийного номера или другую уникальную идентификацию);

118

б)определение места нахождения оборудования (при необ-

ходимости);

в)наличие инструкций поиспользованию иуправлению обо-

рудованием;

г)указание сведений обизмерениях, установленных кним обязательных метрологических требованиях, втом числе показателях точности измерений, атакже обутверждении типа средств измерений;

д)указание надаты, результаты икопии свидетельств оповерке и(или) сертификатов калибровки, планируемую дату очередной поверки и(или) калибровки;

е)наличие плана обслуживания (при необходимости) ирезультатов проведенного обслуживания оборудования;

ж) регистрация повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования.

6.10. Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения

требований системы менеджмента качества, предусматривающего:

а) установление правил контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее — внутренний аудит), проводимого лабораторией, включающих: периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита; программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита; правила формирования документарного отчета поитогам внутреннего аудита, включающего втом числе сведения омероприятиях, предпринимаемых всвязи свыявлением работ поисследованиям (испытаниям) иизмерениям, выполненных снарушением установленных требований (далее— корректирующие мероприятия);

б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем лаборатории или его заместителем, включающих: наличие методики проведения анализа; периодичность проведения анализа; порядок формирования документарного отчета поитогам анализа, втом числе суказанием сведений окорректирующих мероприятиях.

6.11. Наличие правил управления качеством результатов исследований (испытаний) иизмерений, втом числе правил планирования ианализа результатов контроля качества исследований (испытаний) иизмерений, которыми может быть предусмотрено проведение межлабораторных сличительных испытаний,

119

использование аттестованных стандартных образцов и (или) внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов, проведение повторных испытаний.

6.12. Наличие правил обеспечения иконтроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности лаборатории (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума ииные внешние условия, оказывающие влияние накачество результатов исследований (испытаний) иизмерений (взависимости отобласти аккредитации), включающих:

а) сведения о конкретных показателях внешних условий, втом числе допустимых отклонениях отних, атакже технических требованиях кпомещениям;

б) правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, втом числе правила предотвращения влияния внешних условий, несоответствующих установленным требованиям, нарезультаты конкретных исследований (испытаний) иизмерений ииных работ, проводимых лабораторией.

6.13. Наличие правил побезопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию иплановому обслуживанию средств измерений и испытательного оборудования сцелью обеспечения надлежащего функционирования ипредупреждения загрязнения или порчи.

6.14. Наличие правил выбора ииспользования методик исследований (испытаний) иизмерений, соответствующих области деятельности лаборатории, предусматривающих:

а) правила документирования сведений об используемых методиках исследований (испытаний) иизмерений, атакже обеспечения методиками исследований (испытаний) иизмерений работников лаборатории;

б)правила документирования сведений озафиксированных отклонениях при проведении исследований (испытаний), измерений оттребований, установленных вметодиках исследований (испытаний) иизмерений, втом числе правила технического обоснования указанных отклонений, их одобрения со стороны заказчика исследований (испытаний) иизмерений.

6.15. Наличие правил разработки, оценки пригодности ииспользования лабораторией нестандартных методик; методик, разработанных лабораторией; стандартных методик, используемых запределами целевой области их применения; расширений

120

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 / 2812 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]