Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Подтверждение соответствия продукции и услуг. Учебное пособие.pdf
X
- •Введение
- •1.1. Основные понятия
- •1.8. Замена товара ненадлежащего качества
- •2.1. Исторические аспекты сертификации как формы подтверждения соответствия
- •2.4. Объекты подтверждения соответствия
- •2.5. Обязательное подтверждение соответствия
- •2.5.1. Декларирование соответствия
- •2.6. Добровольное подтверждение соответствия
- •2.5.2. Обязательная сертификация
- •3.1. Нормативно-правовоеобеспечение подтверждения соответствия
- •3.2.1. Общие требования
- •3.3.2. Технические требования
- •4.1. Основные положения
- •4.7. Знак национальной системы аккредитации
- •5. Схемы подтверждения соответствия
- •5.3. Схемы сертификации при добровольном подтверждении соответствия
- •6. Порядок проведения подтверждения соответствия
- •6.1. Порядок проведения обязательной сертификации
- •6.1.4. Отбор образцов продукции
- •6.1.5. Идентификация продукции
- •6.1.6. Испытания
- •6.1.7. Исследования проекта продукции
- •6.1.8. Исследование типа продукции
- •6.1.9. Анализ состояния производства
- •6.1.10. Выдача сертификата соответствия продукции
- •6.2. Порядок проведения декларирования соответствия
- •6.2.1. Выбор заявителем схемы декларирования соответствия
- •6.2.5. Производственный контроль
- •Оглавление
- •Библиографический список

можно было выявить тенденции, итам, где это рационально, применять статистические методы для анализа результатов. Этот
контроль должен планироваться и анализироваться и может
включать всебя (нонеограничиваться):
а) регулярное использование аттестованных стандартных
образцов и/или внутренний контроль качества сиспользованием стандартных образцов;
б)участие в межлабораторных сравнительных испытаниях
или программах проверки квалификации;
в)дублирование испытаний или калибровки сиспользованием техже или других методов;
г)повторные испытания сохраняемых объектов;
д) корреляцию результатов на разные характеристики
объекта.
Данные контроля качества должны анализироваться. При
выявлении случаев отклонения отзаранее установленного значения (критерия) следует предпринять спланированные заранее
действия для решения проблемы ипредупреждения опубликования неправильных результатов.
Отчетность о результатах. Результаты каждого испытания
должны быть сообщены точно, четко, недвусмысленно и объективно в соответствии со всеми специальными инструкциями,
содержащимися вметодиках проведения испытания. Результаты
оформляют протоколом испытаний, в которых указывают всю
требуемую заказчиком инеобходимую для толкования результатов испытаний информацию, атакже всю информацию, требуемую для используемой методики.
Протоколы испытаний. Каждый протокол испытаний должен
содержать поменьшей мере следующую информацию (если лаборатория неимеет обоснованных причин неуказывать ту или
иную информацию):
а)наименование документа (например, «Протокол испытаний»);
б)наименование иадрес лаборатории, атакже место проведения испытаний, если оно ненаходится поадресу лаборатории;
в)уникальную идентификацию протокола испытаний (например, серийный номер), атакже идентификацию накаждой странице, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола
испытаний, и,кроме того, четкую идентификацию конца протокола испытаний или сертификата;
91

г)наименование иадрес заказчика;
д)идентификацию используемого метода/методики;
е)описание, состояние иоднозначную идентификацию объ-
екта (объектов) испытаний;
ж)дату получения объекта (объектов), подлежащего(их) испытаниям или калибровке, если это существенно для достоверности иприменения результатов, атакже дату(ы) проведения испытаний или калибровки;
з)ссылку наплан иметоды отбора образцов, используемые
лабораторией или другими органами, если они имеют отношение кдостоверности иприменению результатов;
и)результаты испытаний или калибровки суказанием (при
необходимости) единиц измерений;
к)имя, должность иподпись или эквивалентную идентификацию лица (лиц), утвердившего(их) протокол испытаний;
л)при необходимости указание нато, что результаты относятся только кобъектам (образцам), прошедшим испытания.
Экземпляры протоколов испытаний, выполненные набумаге, должны иметь нумерацию страниц иуказание общего числа
страниц. Лабораториям рекомендуется прилагать заявление
отом, что протокол испытаний неможет быть частично воспроизведен без письменного разрешения лаборатории.
Дополнительно протоколы испытаний должны, если это
необходимо для толкования результатов испытаний, включать
всебя:
а) отклонения, дополнения или исключения, относящиеся
кметодике испытаний, атакже информацию оспециальных условиях испытаний, таких как условия окружающей среды;
б)при необходимости указание насоответствие/несоответствие требованиям и/или техническим условиям;
в)при необходимости указание наоцененную неопределенность измерений; информация онеопределенности должна присутствовать впротоколах испытаний, если она имеет отношение
кдостоверности или применению результатов испытаний, если
этого требует инструкция заказчика или неопределенность влияет насоответствие заданному пределу;
г)если это уместно инеобходимо, мнения итолкования;
е)дополнительную информацию, которая может быть востребована специальными методиками испытаний, заказчиками
или группами заказчиков.
92

Дополнительно протоколы испытаний, содержащие результаты отбора образцов, должны включать всебя, если это необходимо для толкования результатов испытаний, следующее:
а)дату отбора образцов;
б) однозначную идентификацию вещества, материала или
продукции, образцы которых отбирались (включая, при необходимости, наименование производителя, обозначение модели или
типа исерийные номера);
в)место, где проводился отбор проб, включая любые графики, эскизы или фотографии;
г)ссылку наиспользуемые план ипроцедуры отбора образцов;
д)подробное описание условий окружающей среды вовремя проведения отбора образцов, которые могут повлиять
наистолкование результатов испытаний;
е)ссылку на любой стандарт или другие нормативные документы итехническую документацию, касающиеся метода или
процедуры отбора образцов, а также отклонения, дополнения
или исключения из соответствующих нормативных документов
итехнической документации.
Мнения и толкования. Если в протокол включены мнения
итолкования, лаборатория должна задокументировать основания, на которых они построены. Мнения итолкования должны
быть четко выделены впротоколе имогут, вчастности, касаться:
– мнения о соответствии/несоответствии результатов требованиям;
– выполнения требований, включенных вконтракт;
– рекомендаций поиспользованию результатов;
– инструкций поулучшению.
Изменения кпротоколам испытаний. Изменения к прото-
колам испытаний после их выдачи должны производиться только
ввиде дополнительного документа или дополнительной передачи
данных ивключать всебя следующую (или другую эквивалентную) формулировку: «Дополнение к протоколу испытаний, серийный номер (или другая идентификация)».
Если необходимо оформить или выдать полный новый протокол испытаний, он должен однозначно идентифицироваться исодержать ссылку наоригинал, который он заменяет.
93

Контрольные вопросы изадания
1. Расскажите онормативно- правовом обеспечении серти-
фикации.
2. Перечислите общие иструктурные требования корганам
посертификации.
3. Расскажите отребованиях кресурсам органов посерти-
фикации.
4. Укажите требования кпроцессу сертификации.
5. Какие требования предъявляются ксистеме менеджмента
качества органа посертификации?
6. Перечислите требования к менеджменту испытательной
лаборатории.
7. Какие технические требования предъявляются к испыта-
тельной лаборатории?

4. АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ
ПОСЕРТИФИКАЦИИ
ИИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
Вданной главе представлены основные сведения вобласти аккредитации органов посертификации ииспытательных
лабораторий. Более подробно обаккредитации вРоссийской
Федерации приведено в[1]. Общие требования каккредитации органов посертификации ииспытательных лабораторий
даны в[15; 16].
4.1. Основные положения
Аккредитация в Российской Федерации регламентирована
Федеральным законом «Обаккредитации внациональной системе аккредитации» [39], который регулирует отношения, возникающие между участниками национальной системы аккредитации:
– юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,
выполняющих работы пооценке соответствия;
– юридических лиц, индивидуальных предпринимателей,
привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление
государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, кпроведению мероприятий поконтролю;
– экспертов, экспертных организаций, привлекаемых федеральными органами исполнительной власти при осуществлении
отдельных полномочий, вчастности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и(или) оказывающих услуги пообеспечению единства измерений.
Рассмотрим основные термины и определения, используемые вданной главе.
95

Аккредитация органа посертификации (испытательной ла-
боратории)— подтверждение национальным органом поаккре-
дитации соответствия органа по сертификации (испытательной
лаборатории) критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности органа (лаборатории) осуществлять деятельность вопределенной области аккредитации.
Аккредитацию проводит национальный орган поаккредитации,
который управляет системой аккредитации, обладающей собственными правилами ипроцедурами.
Национальный орган поаккредитации— федеральный ор-
ган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации
всоответствии снастоящим Федеральным законом.
При положительном решении процедуры аккредитации вы-
дается аттестат аккредитации— документ, выдаваемый национальным органом поаккредитации иудостоверяющий аккредитацию вопределенной области аккредитации.
Область аккредитации — сфера деятельности органа
посертификации или испытательной лаборатории, наосуществление которой подано заявление и (или) которая определена
при их аккредитации либо расширена или сокращена врамках
соответствующих процедур. Область аккредитации должна однозначно определяться номенклатурой видов продукции (услуг)
итребований, подтверждаемых при сертификации. Область аккредитации оформляется ввиде документа.
Требования, методы контроля ииспытаний, входящие в область аккредитации, устанавливают на основе стандартов или
других нормативных документов. Область аккредитации органа
должна соответствовать областям аккредитации собственной и/
или привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории.
Заявителем может быть любое юридическое лицо независимо оторганизационно- правовой формы или индивидуальный
предприниматель, претендующие наполучение аккредитации.
Впроцессе аккредитации проводятся документальная ивыездная оценки соответствия заявителя.
Документарная оценка соответствия заявителя критериям
аккредитации— совокупность мероприятий, включающих всебя
экспертизу представленных заявителем документов исведений,
которая осуществляется должностными лицами национального
органа поаккредитации.
96

Выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованно-
го лица критериям аккредитации— совокупность мероприятий,
включающих всебя выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемые должностными лицами национального органа поаккредитации мероприятия пооценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации поместу или местам
осуществления ими деятельности вобласти аккредитации, проверке предоставленного порезультатам такой экспертизы акта
выездной экспертизы или акта экспертизы.
Оценка заявителя осуществляется насоответствие критери-
ям аккредитации. Критерии аккредитации— совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель иаккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной
области аккредитации.
Эксперт поаккредитации— физическое лицо, аттестован-
ное вустановленном порядке национальным органом поаккредитации, привлекаемое указанным органом для организации
ипроведения экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации вопределенной области аккредитации ивключенное вреестр экспертов поаккредитации.
Экспертиза представленных заявителем, аккредитованным
лицом документов исведений— совокупность мероприятий поана-
лизу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов исведений насоответствие критериям аккредитации, которые
проводятся экспертной группой, сформированной национальным
органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя,
аккредитованного лица критериям аккредитации ипорезультатам
проведения которых оформляется экспертное заключение.
Выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредито-
ванного лица критериям аккредитации — совокупность мероприятий по обследованию заявителя, аккредитованного лица
поместу или местам осуществления ими деятельности вобласти
аккредитации, которые проводятся экспертной группой, сформированной национальным органом поаккредитации, входе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и порезультатам проведения которых составляется
акт выездной экспертизы или акт экспертизы.
Технический эксперт— физическое лицо, которое обладает
специальными знаниями в определенной области аккредитации,
97

соответствует установленным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции повыработке государственной политики инормативно- правовому регулированию вобласти
аккредитации, требованиям (далее— требования ктехническому
эксперту), привлекается национальным органом поаккредитации
для участия вэкспертизе соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации вопределенной области аккредитации ивключено вреестр технических экспертов.
Знак национальной системы аккредитации— символ, присваиваемый национальным органом по аккредитации и свидетельствующий обаккредитации внациональной системе аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя, его применяющих.
4.2. Цели ипринципы аккредитации
Аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется вцелях обеспечения доверия крезультатам оценки
соответствия исоздания условий для взаимного признания государствами— торговыми партнерами Российской Федерации—
результатов оценки соответствия.
Аккредитация осуществляется наоснове следующих принципов:
1)осуществление полномочий поаккредитации националь-
ным органом поаккредитации;
2)компетентность национального органа поаккредитации;
3)независимость национального органа поаккредитации;
4)беспристрастность;
5)добровольность;
6)открытость идоступность правил аккредитации;
7)недопустимость совмещения национальным органом поаккредитации полномочий поаккредитации иполномочий пооценке
соответствия иобеспечению единства измерений;
8)единство правил аккредитации иобеспечение равных условий заявителям;
9)обеспечение конфиденциальности сведений, полученных
впроцессе осуществления аккредитации исоставляющих государственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну,
98

ииспользование таких сведений только вцелях, для которых они
предоставлены;
10) недопустимость ограничения конкуренции и создания
препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц;
11) обеспечение единства экономического пространства
натерритории Российской Федерации, недопустимость установления пределов действия аккредитации наотдельных территориях идля определенных субъектов хозяйственной деятельности.
Национальная система аккредитации включает всебя сле-
дующих участников:
1)федеральный орган исполнительной власти, осуществ ляющий
функции по выработке государственной политики и нормативноправовому регулированию вобласти аккредитации;
2)национальный орган поаккредитации;
3)общественный совет поаккредитации;
4)комиссия поапелляциям;
5)эксперты поаккредитации, технические эксперты;
6)аккредитованные лица;
7)экспертные организации.
4.3. Права иобязанности аккредитованных лиц
Аккредитованные лица обязаны [39]:
1) соблюдать критерии аккредитации при осуществлении
своей деятельности;
2)безвозмездно представлять внациональный орган поаккредитации сведения орезультатах своей деятельности, обизменениях состава своих работников иих компетентности, изменениях технической оснащенности;
3)уведомлять национальный орган поаккредитации опрекращении своей деятельности в качестве аккредитованных лиц
всрок, непревышающий пятнадцати рабочих дней содня принятия соответствующего решения;
4)уведомлять оприостановлении действия аккредитации любым доступным способом лиц, скоторыми уних в течение года,
предшествующего принятию соответствующего решения национального органа по аккредитации, были заключены договоры
навыполнение работ или оказание услуг вобласти аккредитации.
99

Аккредитованные лица имеют право:
1)осуществлять деятельность всоответствующей области ак-
кредитации;
2)применять знак национальной системы аккредитации впорядке, установленном федеральным органом исполнительной
власти, осуществляющим функции повыработке государственной
политики инормативно- правовому регулированию вобласти аккредитации.
Аккредитованные лица имеют также иные права иобязанности всоответствии снастоящим Федеральным законом ииными
нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Вслучае, если врезультате нарушения экспертом поаккредитации требований настоящего Федерального закона и(или)
законодательства об организации предоставления государственных имуниципальных услуг или отказа эксперта поаккредитации отпроведения экспертизы представленных заявителем,
аккредитованным лицом документов исведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, или при наступлении обстоятельств, исключающих возможность проведения экспертом по аккредитации
указанных экспертиз (смерть эксперта поаккредитации, его временная нетрудоспособность, исполнение экспертом поаккредитации государственных или общественных обязанностей всоответствии сфедеральными законами иподобные обстоятельства),
государственная услуга неможет быть предоставлена, заявителю, аккредитованному лицу нетребуется повторно обращаться
сзаявлением опредоставлении государственной услуги.
Предоставление государственной услуги возобновляется
содня определения национальным органом поаккредитации нового эксперта поаккредитации. Вэтом случае срок предоставления государственной услуги продлевается насрок, прошедший
содня утверждения первоначального состава экспертной группы
додня определения национальным органом поаккредитации нового эксперта поаккредитации.
Критерии аккредитации устанавливаются на основании
международных стандартов федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики инормативно- правовому регулированию
вобласти аккредитации, посогласованию сзаинтересованными
федеральными органами исполнительной власти.
100
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
