Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Подтверждение соответствия продукции и услуг. Учебное пособие.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
08.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
можно было выявить тенденции, итам, где это рационально, при­менять статистические методы для анализа результатов. Этот контроль должен планироваться и анализироваться и может включать всебя (нонеограничиваться):
а) регулярное использование аттестованных стандартных образцов и/или внутренний контроль качества сиспользовани­ем стандартных образцов;
б)участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации;
в)дублирование испытаний или калибровки сиспользовани­ем техже или других методов;
г)повторные испытания сохраняемых объектов;
д) корреляцию результатов на разные характеристики объекта.
Данные контроля качества должны анализироваться. При выявлении случаев отклонения отзаранее установленного зна­чения (критерия) следует предпринять спланированные заранее действия для решения проблемы ипредупреждения опубликова­ния неправильных результатов.
Отчетность о результатах. Результаты каждого испытания должны быть сообщены точно, четко, недвусмысленно и объ­ективно в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися вметодиках проведения испытания. Результаты оформляют протоколом испытаний, в которых указывают всю требуемую заказчиком инеобходимую для толкования результа­тов испытаний информацию, атакже всю информацию, требуе­мую для используемой методики.
Протоколы испытаний. Каждый протокол испытаний должен содержать поменьшей мере следующую информацию (если ла­боратория неимеет обоснованных причин неуказывать ту или иную информацию):
а)наименование документа (например, «Протокол испы­таний»);
б)наименование иадрес лаборатории, атакже место прове­дения испытаний, если оно ненаходится поадресу лаборатории;
в)уникальную идентификацию протокола испытаний (напри­мер, серийный номер), атакже идентификацию накаждой стра­нице, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола испытаний, и,кроме того, четкую идентификацию конца протоко­ла испытаний или сертификата;
91
г)наименование иадрес заказчика; д)идентификацию используемого метода/методики; е)описание, состояние иоднозначную идентификацию объ-
екта (объектов) испытаний;
ж)дату получения объекта (объектов), подлежащего(их) ис­пытаниям или калибровке, если это существенно для достоверно­сти иприменения результатов, атакже дату(ы) проведения испы­таний или калибровки;
з)ссылку наплан иметоды отбора образцов, используемые лабораторией или другими органами, если они имеют отноше­ние кдостоверности иприменению результатов;
и)результаты испытаний или калибровки суказанием (при необходимости) единиц измерений;
к)имя, должность иподпись или эквивалентную идентифика­цию лица (лиц), утвердившего(их) протокол испытаний;
л)при необходимости указание нато, что результаты отно­сятся только кобъектам (образцам), прошедшим испытания.
Экземпляры протоколов испытаний, выполненные набума­ге, должны иметь нумерацию страниц иуказание общего числа страниц. Лабораториям рекомендуется прилагать заявление отом, что протокол испытаний неможет быть частично воспроиз­веден без письменного разрешения лаборатории.
Дополнительно протоколы испытаний должны, если это необходимо для толкования результатов испытаний, включать всебя:
а) отклонения, дополнения или исключения, относящиеся кметодике испытаний, атакже информацию оспециальных ус­ловиях испытаний, таких как условия окружающей среды;
б)при необходимости указание насоответствие/несоответ­ствие требованиям и/или техническим условиям;
в)при необходимости указание наоцененную неопределен­ность измерений; информация онеопределенности должна при­сутствовать впротоколах испытаний, если она имеет отношение кдостоверности или применению результатов испытаний, если этого требует инструкция заказчика или неопределенность вли­яет насоответствие заданному пределу;
г)если это уместно инеобходимо, мнения итолкования;
е)дополнительную информацию, которая может быть вос­требована специальными методиками испытаний, заказчиками или группами заказчиков.
92
Дополнительно протоколы испытаний, содержащие резуль­таты отбора образцов, должны включать всебя, если это необхо­димо для толкования результатов испытаний, следующее:
а)дату отбора образцов;
б) однозначную идентификацию вещества, материала или продукции, образцы которых отбирались (включая, при необхо­димости, наименование производителя, обозначение модели или типа исерийные номера);
в)место, где проводился отбор проб, включая любые графи­ки, эскизы или фотографии;
г)ссылку наиспользуемые план ипроцедуры отбора образцов;
д)подробное описание условий окружающей среды вовре­мя проведения отбора образцов, которые могут повлиять наистолкование результатов испытаний;
е)ссылку на любой стандарт или другие нормативные до­кументы итехническую документацию, касающиеся метода или процедуры отбора образцов, а также отклонения, дополнения или исключения из соответствующих нормативных документов итехнической документации.
Мнения и толкования. Если в протокол включены мнения итолкования, лаборатория должна задокументировать основа­ния, на которых они построены. Мнения итолкования должны быть четко выделены впротоколе имогут, вчастности, касаться:
– мнения о соответствии/несоответствии результатов тре­бованиям;
– выполнения требований, включенных вконтракт;
– рекомендаций поиспользованию результатов;
– инструкций поулучшению.
Изменения кпротоколам испытаний. Изменения к прото- колам испытаний после их выдачи должны производиться только ввиде дополнительного документа или дополнительной передачи данных ивключать всебя следующую (или другую эквивалент­ную) формулировку: «Дополнение к протоколу испытаний, се­рийный номер (или другая идентификация)».
Если необходимо оформить или выдать полный новый прото­кол испытаний, он должен однозначно идентифицироваться исо­держать ссылку наоригинал, который он заменяет.
93
Контрольные вопросы изадания
1. Расскажите онормативно- правовом обеспечении серти-
фикации.
2. Перечислите общие иструктурные требования корганам
посертификации.
3. Расскажите отребованиях кресурсам органов посерти-
фикации.
4. Укажите требования кпроцессу сертификации.
5. Какие требования предъявляются ксистеме менеджмента
качества органа посертификации?
6. Перечислите требования к менеджменту испытательной
лаборатории.
7. Какие технические требования предъявляются к испыта-
тельной лаборатории?
4. АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПОСЕРТИФИКАЦИИ ИИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
Вданной главе представлены основные сведения вобла­сти аккредитации органов посертификации ииспытательных лабораторий. Более подробно обаккредитации вРоссийской Федерации приведено в[1]. Общие требования каккредита­ции органов посертификации ииспытательных лабораторий даны в[15; 16].

4.1. Основные положения

Аккредитация в Российской Федерации регламентирована Федеральным законом «Обаккредитации внациональной систе­ме аккредитации» [39], который регулирует отношения, возника­ющие между участниками национальной системы аккредитации:
– юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы пооценке соответствия;
– юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципально­го контроля, кпроведению мероприятий поконтролю;
– экспертов, экспертных организаций, привлекаемых феде­ральными органами исполнительной власти при осуществлении отдельных полномочий, вчастности юридических лиц, индивиду­альных предпринимателей, выполняющих работы и(или) оказы­вающих услуги пообеспечению единства измерений.
Рассмотрим основные термины и определения, используе­мые вданной главе.
95
Аккредитация органа посертификации (испытательной ла-
боратории)— подтверждение национальным органом поаккре-
дитации соответствия органа по сертификации (испытательной лаборатории) критериям аккредитации, являющееся официаль­ным свидетельством компетентности органа (лаборатории) осу­ществлять деятельность вопределенной области аккредитации. Аккредитацию проводит национальный орган поаккредитации, который управляет системой аккредитации, обладающей соб­ственными правилами ипроцедурами.
Национальный орган поаккредитации— федеральный ор-
ган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функ­ции по аккредитации в национальной системе аккредитации всоответствии снастоящим Федеральным законом.
При положительном решении процедуры аккредитации вы-
дается аттестат аккредитации— документ, выдаваемый нацио­нальным органом поаккредитации иудостоверяющий аккреди­тацию вопределенной области аккредитации.
Область аккредитации — сфера деятельности органа
посертификации или испытательной лаборатории, наосущест­вление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена или сокращена врамках соответствующих процедур. Область аккредитации должна од­нозначно определяться номенклатурой видов продукции (услуг) итребований, подтверждаемых при сертификации. Область ак­кредитации оформляется ввиде документа.
Требования, методы контроля ииспытаний, входящие в об­ласть аккредитации, устанавливают на основе стандартов или других нормативных документов. Область аккредитации органа должна соответствовать областям аккредитации собственной и/ или привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории.
Заявителем может быть любое юридическое лицо незави­симо оторганизационно- правовой формы или индивидуальный предприниматель, претендующие наполучение аккредитации.
Впроцессе аккредитации проводятся документальная ивы­ездная оценки соответствия заявителя.
Документарная оценка соответствия заявителя критериям аккредитации— совокупность мероприятий, включающих всебя экспертизу представленных заявителем документов исведений, которая осуществляется должностными лицами национального органа поаккредитации.
96
Выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованно-
го лица критериям аккредитации— совокупность мероприятий, включающих всебя выездную экспертизу соответствия заявите­ля, аккредитованного лица критериям аккредитации, осущест­вляемые должностными лицами национального органа поаккре­дитации мероприятия пооценке соответствия заявителя, аккре­дитованного лица критериям аккредитации поместу или местам осуществления ими деятельности вобласти аккредитации, про­верке предоставленного порезультатам такой экспертизы акта выездной экспертизы или акта экспертизы.
Оценка заявителя осуществляется насоответствие критери-
ям аккредитации. Критерии аккредитации— совокупность тре­бований, которым должен удовлетворять заявитель иаккредито­ванное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации.
Эксперт поаккредитации— физическое лицо, аттестован-
ное вустановленном порядке национальным органом поаккре­дитации, привлекаемое указанным органом для организации ипроведения экспертизы соответствия заявителя, аккредитован­ного лица критериям аккредитации вопределенной области ак­кредитации ивключенное вреестр экспертов поаккредитации.
Экспертиза представленных заявителем, аккредитованным
лицом документов исведений— совокупность мероприятий поана-
лизу представленных заявителем, аккредитованным лицом докумен­тов исведений насоответствие критериям аккредитации, которые проводятся экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации ипорезультатам проведения которых оформляется экспертное заключение.
Выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредито-
ванного лица критериям аккредитации — совокупность меро­приятий по обследованию заявителя, аккредитованного лица поместу или местам осуществления ими деятельности вобласти аккредитации, которые проводятся экспертной группой, сформи­рованной национальным органом поаккредитации, входе оцен­ки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям ак­кредитации и порезультатам проведения которых составляется акт выездной экспертизы или акт экспертизы.
Технический эксперт— физическое лицо, которое обладает
специальными знаниями в определенной области аккредитации,
97
соответствует установленным федеральным органом исполнитель­ной власти, осуществляющим функции повыработке государствен­ной политики инормативно- правовому регулированию вобласти аккредитации, требованиям (далее— требования ктехническому эксперту), привлекается национальным органом поаккредитации для участия вэкспертизе соответствия заявителя, аккредитованно­го лица критериям аккредитации вопределенной области аккре­дитации ивключено вреестр технических экспертов.
Знак национальной системы аккредитации— символ, при­сваиваемый национальным органом по аккредитации и свиде­тельствующий обаккредитации внациональной системе аккре­дитации юридического лица или индивидуального предпринима­теля, его применяющих.
4.2. Цели ипринципы аккредитации
Аккредитация в национальной системе аккредитации осу­ществляется вцелях обеспечения доверия крезультатам оценки соответствия исоздания условий для взаимного признания госу­дарствами— торговыми партнерами Российской Федерации— результатов оценки соответствия.
Аккредитация осуществляется наоснове следующих прин­ципов:
1)осуществление полномочий поаккредитации националь-
ным органом поаккредитации;
2)компетентность национального органа поаккредитации;
3)независимость национального органа поаккредитации;
4)беспристрастность;
5)добровольность;
6)открытость идоступность правил аккредитации;
7)недопустимость совмещения национальным органом поак­кредитации полномочий поаккредитации иполномочий пооценке соответствия иобеспечению единства измерений;
8)единство правил аккредитации иобеспечение равных ус­ловий заявителям;
9)обеспечение конфиденциальности сведений, полученных впроцессе осуществления аккредитации исоставляющих госу­дарственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну,
98
ииспользование таких сведений только вцелях, для которых они предоставлены;
10) недопустимость ограничения конкуренции и создания
препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц;
11) обеспечение единства экономического пространства натерритории Российской Федерации, недопустимость установ­ления пределов действия аккредитации наотдельных территори­ях идля определенных субъектов хозяйственной деятельности.
Национальная система аккредитации включает всебя сле-
дующих участников:
1)федеральный орган исполнительной власти, осуществ ляющий функции по выработке государственной политики и нормативно­правовому регулированию вобласти аккредитации;
2)национальный орган поаккредитации;
3)общественный совет поаккредитации;
4)комиссия поапелляциям;
5)эксперты поаккредитации, технические эксперты;
6)аккредитованные лица;
7)экспертные организации.
4.3. Права иобязанности аккредитованных лиц
Аккредитованные лица обязаны [39]:
1) соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности;
2)безвозмездно представлять внациональный орган поак­кредитации сведения орезультатах своей деятельности, обизме­нениях состава своих работников иих компетентности, измене­ниях технической оснащенности;
3)уведомлять национальный орган поаккредитации опре­кращении своей деятельности в качестве аккредитованных лиц всрок, непревышающий пятнадцати рабочих дней содня приня­тия соответствующего решения;
4)уведомлять оприостановлении действия аккредитации лю­бым доступным способом лиц, скоторыми уних в течение года, предшествующего принятию соответствующего решения наци­онального органа по аккредитации, были заключены договоры навыполнение работ или оказание услуг вобласти аккредитации.
99
Аккредитованные лица имеют право:
1)осуществлять деятельность всоответствующей области ак-
кредитации;
2)применять знак национальной системы аккредитации впо­рядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции повыработке государственной политики инормативно- правовому регулированию вобласти ак­кредитации.
Аккредитованные лица имеют также иные права иобязанно­сти всоответствии снастоящим Федеральным законом ииными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Вслучае, если врезультате нарушения экспертом поаккре­дитации требований настоящего Федерального закона и(или) законодательства об организации предоставления государ­ственных имуниципальных услуг или отказа эксперта поаккре­дитации отпроведения экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов исведений, выездной экс­пертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица крите­риям аккредитации, или при наступлении обстоятельств, исклю­чающих возможность проведения экспертом по аккредитации указанных экспертиз (смерть эксперта поаккредитации, его вре­менная нетрудоспособность, исполнение экспертом поаккреди­тации государственных или общественных обязанностей всоот­ветствии сфедеральными законами иподобные обстоятельства), государственная услуга неможет быть предоставлена, заявите­лю, аккредитованному лицу нетребуется повторно обращаться сзаявлением опредоставлении государственной услуги.
Предоставление государственной услуги возобновляется содня определения национальным органом поаккредитации но­вого эксперта поаккредитации. Вэтом случае срок предоставле­ния государственной услуги продлевается насрок, прошедший содня утверждения первоначального состава экспертной группы додня определения национальным органом поаккредитации но­вого эксперта поаккредитации.
Критерии аккредитации устанавливаются на основании международных стандартов федеральным органом исполни­тельной власти, осуществляющим функции по выработке госу­дарственной политики инормативно- правовому регулированию вобласти аккредитации, посогласованию сзаинтересованными федеральными органами исполнительной власти.
100
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]