Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Подтверждение соответствия продукции и услуг. Учебное пособие.pdf
X
- •Введение
- •1.1. Основные понятия
- •1.8. Замена товара ненадлежащего качества
- •2.1. Исторические аспекты сертификации как формы подтверждения соответствия
- •2.4. Объекты подтверждения соответствия
- •2.5. Обязательное подтверждение соответствия
- •2.5.1. Декларирование соответствия
- •2.6. Добровольное подтверждение соответствия
- •2.5.2. Обязательная сертификация
- •3.1. Нормативно-правовоеобеспечение подтверждения соответствия
- •3.2.1. Общие требования
- •3.3.2. Технические требования
- •4.1. Основные положения
- •4.7. Знак национальной системы аккредитации
- •5. Схемы подтверждения соответствия
- •5.3. Схемы сертификации при добровольном подтверждении соответствия
- •6. Порядок проведения подтверждения соответствия
- •6.1. Порядок проведения обязательной сертификации
- •6.1.4. Отбор образцов продукции
- •6.1.5. Идентификация продукции
- •6.1.6. Испытания
- •6.1.7. Исследования проекта продукции
- •6.1.8. Исследование типа продукции
- •6.1.9. Анализ состояния производства
- •6.1.10. Выдача сертификата соответствия продукции
- •6.2. Порядок проведения декларирования соответствия
- •6.2.1. Выбор заявителем схемы декларирования соответствия
- •6.2.5. Производственный контроль
- •Оглавление
- •Библиографический список

Форма протокола (заключения) порезультатам
Таблица 6.6
Форма протокола (заключения) по результатам идентификации продукции
_______________________________________________
"____" __________________ ______ г.
идентификации продукции
_______________________________________________
(наименование органа по сертификации или юридического лица,
ПРОТОКОЛ (ЗАКЛЮЧЕНИЕ) № ___________________ от
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Наименование заявителя и юридический адрес: ___________________________________
Заявленное наименование продукции (тип, марка, модель и т. л.):____________________
Документы, подтверждающие происхождение поставляемой продукции ______________
Документы, в соответствии с которыми производится продукция, и иная техническая документация __________________________________________________________________
Наименование изготовителя, юридический и фактический адрес: ____________________
Тип сертифицируемой продукции: (серийный выпуск/партия, единичное изделие)
_____________________________________________________________________________
Код ТН ВЭД ТС:______________________________________________________________
Маркировка и упаковка ________________________________________________________
Заключение о соответствии маркировки требованиям ТР ТС _________________________
Заключение о соответствии показателей назначения и других основных характеристик
требованиям Технического регламента Таможенного союза _________________________
Заключение о соответствии показателей назначения и других основных характеристик
требованиям технической документации _________________________________________
Типовыми образцами выбраны __________________________________________________
Дополнительная информация (при необходимости): _______________________________
ВЫВОДЫ: ___________________________________________________________________
1. По результатам идентификации заявленная продукция по идентификационным
признакам относится
2. Для заявленной продукции предусмотрено проведение сертификации на соответ-
ствие требованиям Технического регламента Таможенного союза "_______________".
3. Заявленная продукция соответствует (не соответствует) технической документации
Эксперт _______________________ ______________________
подпись инициалы, фамилия
проводившего идентификацию, адрес)
Таблица 6.6
сертификат кконкретной продукции, которая была сертифицирована.
веряют размер партии, модель, вид упаковки ииную информацию, приведенную всопроводительных документах.
(проб) продукции осуществляется проверка условий хранения продукции.
При идентификации партии продукции дополнительно про-
При проведении идентификации и отбора образцов
191

6.1.6. Испытания
По ГОСТ 16504–81 [5] испытания — это эксперименталь-
ное определение количественных и(или) качественных характеристик свой ств объекта испытаний как результата воздействия
на него, при его функционировании, моделировании объекта
и (или) воздействий. Это определение включает оценивание
и(или) контроль.
Экспериментальное определение характеристик свой ств
объекта при испытаниях может проводиться путем использования
измерений, анализов, диагностирования, органолептических методов, путем регистрации определенных событий при испытаниях
(отказы, повреждения) ит. д.
Характеристики свой ств объекта при испытаниях могут оце-
ниваться, если задачей испытаний является получение количественных или качественных оценок, а могут контролироваться,
если задачей испытаний является только установление соответствия характеристик объекта заданным требованиям. В этом
случае испытания сводятся к контролю. Поэтому ряд видов испытаний являются контрольными, впроцессе которых решается
задача контроля.
Важнейшим признаком любых испытаний выступает принятие наоснове их результатов определенных решений.
Другим признаком испытаний является задание определенных условий испытаний (реальных или моделируемых), под которыми понимается совокупность воздействий наобъект, ирежимов функционирования объекта.
Определение характеристик объекта при испытаниях может
производиться как при функционировании объекта, так ипри отсутствии функционирования.
Международные стандарты шире трактуют термин «испытание». Так, испытание— это техническая операция, заключающаяся вопределении одного или нескольких свой ств данной
продукции или услуги всоответствии сустановленной процедурой.
Метод испытания — установленные технические правила
проведения испытаний. Метод испытания является первичным документом, который устанавливает технический принцип. Вторичным документом, включающим технологию реализации, является
методика испытаний.
192

Методика испытаний — подробное описание практи-
ческих действий, используемых для проведения испытаний
по определенному методу. Методика испытаний представляет
организационно- методический документ, обязательный квыполнению, включающий метод испытаний, средства иусловия испытаний, отбор проб, алгоритмы выполнения операций поопределению одной или нескольких взаимосвязанных характеристик
свой ств объекта, формы представления данных и оценивание
точности, достоверности результатов, требований техники безопасности иохраны окружающей среды.
Однако даже ряд государственных стандартов несоблюдают общие правила втерминологии: например, ГОСТ 28654–90
приводит:
1. Спектральный метод
1.1. Нормы точности измерений.
1.2. Метод измерений.
1.3. Средства измерений, аппаратура, материалы, реактивы.
1.4. Подготовка квыполнению измерения.
1.5. Выполнение измерения.
1.6. Обработка результатов измерения ит. д.
Получается, что это приведена методика измерения, вкоторой используется спектральный метод определения химического
состава шлифовального материала изэлектрокорунда.
Сточки зрения сертификации продукции впервую очередь
должны использоваться методики испытаний, утвержденные
на государственном уровне. Если методика испытаний разработана впервые, тотребуется ее аттестация федеральными органами исполнительной власти. Аттестация методики испыта-
ний — это официальное подтверждение пригодности методики
испытаний для реализации конкретной цели испытаний впределах установленной точности и(или) повторяемости, и(или) воспроизводимости результатов испытаний.
При аттестации методики испытаний основное внимание
уделяют решению следующих вопросов:
– соответствие метода испытаний стандартам или приравненным кним документам. Если есть стандартный метод, торазрабатываемую методику необходимо строить наоснове этого метода;
– правильность выбора метода испытаний. Различного вида
испытания, например, приемо- сдаточные, периодические, лабораторные ит. п., могут использовать различные стандартные
193

методы испытаний. Наиболее близкими ксертификационным испытаниям являются периодические испытания;
– правильность назначения допустимых предельных отклонений характеристик испытаний. Если предельные отклонения
будут значительные, то наряду со случайными факторами они
могут включить исистематическую составляющую погрешности,
что недопустимо при сертификационных испытаниях;
– правильность выбора средств испытаний, чтобы они обеспечили заданную точность инеобходимые пределы измерений
при испытаниях.
Аттестацию методик испытаний, как правило, осуществляют
территориальные Центры стандартизации, сертификации и метрологии (ЦССМ).
В области работ по сертификации продукции испытания
можно разделить надва вида:
1)сертификационные испытания— это контрольные испыта-
ния продукции, проводимые сцелью установления соответствия
характеристик ее свой ств национальным и(или) международным
нормативным документам;
2)инспекционные испытания— это контрольные испытания
установленных видов выпускаемой продукции, проводимые ввыборочном порядке сцелью контроля стабильности качества продукции специально уполномоченными организациями.
По результатам сертификационных испытаний испытательная лаборатория выдает органу посертификации протокол (протоколы) испытаний. Вслучаях, установленных вдоговоре напроведение сертификации, копии протокола (протоколов) испытаний
направляются заявителю.
Протокол испытаний должен содержать:
а) наименование иобозначение документа, при этом обозначение документа повторяется накаждой странице:
б) наименование и адрес аккредитованной испытательной
лаборатории (центра), сведения об ее аккредитации (номер,
дата выдачи исрок действия аттестата аккредитации);
в) сведения оборгане посертификации, поручившем проведение испытаний;
г) наименование иадрес заявителя;
д) обозначение (описание, маркировку), результаты идентификации, сведения об изготовителе и дату изготовления
продукции;
194

е) дату получения продукции напроведение испытаний:
ж) проверяемые показатели итребования кним, атакже све-
дения онормативных документах, содержащих эти требования;
з) дату проведения испытаний;
и) сведения обиспользованных при испытаниях стандартных
инестандартных методах иметодиках испытаний:
к)сведения охранении продукции допроведения испытаний,
условиях окружающей среды, а также оподготовке продукции
киспытаниям;
л)сведения обиспользованном собственном иарендуемом
испытательном оборудовании исредствах измерений;
м)сведения обиспытаниях, выполненных другой аккредитованной испытательной лабораторией (центром);
н) результаты проведения испытаний, подкрепленные при
необходимости таблицами, графиками, фотографиями идругими материалами;
о)заявление отом, что протокол испытаний касается только
образцов, подвергнутых испытаниям;
п)доказательственные материалы пополученным результатам, включая первичные зарегистрированные данные ввиде таблиц и(или) графиков;
р) процедуру проведения обработки первичных данных
суказанием всех критериев обработки иполученных промежуточных данных;
с) подпись руководителя аккредитованной испытательной
лаборатории (центра), заверенную печатью организации;
т)подписи идолжности ответственных исполнителей, проводивших испытания;
у)подпись идолжность лица (лиц), ответственного заподготовку протокола испытаний отимени аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (при необходимости);
ф)дату выпуска протокола испытаний (отчета):
х)сведения отом, что внесение изменений впротокол испытаний (отчет) оформляется отдельным документом (приложение
котчету, новый протокол, отменяющий изаменяющий предыдущий);
ц)заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола испытаний.
Кпротоколу испытаний должна быть приложена заверенная
копия акта отбора образцов.
195

Протокол испытаний не должен содержать рекомендации
или предложения, вытекающие изполученных результатов испытаний.
Применяемые при испытаниях средства измерений должны
соответствовать требованиям законодательства обобеспечении
единства измерений государства— члена ТС.
При проведении испытаний продукции проводится фотои(или) видеофиксация процесса ирезультатов испытаний продукции (если это предусмотрено техническим регламентом).
6.1.7. Исследования проекта продукции
Исследование проекта продукции— это элемент (этап) процедуры сертификации, проводимой органом по сертификации
сцелью проверки обеспечения соответствия продукции установленным требованиям [10].
Заявителем при применении схем, включающих исследование проекта продукции, выступает изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо. Исследование проекта продукции
применяют для продукции, выпускаемой серийно.
Целью проведения исследования проекта продукции является проверка обеспечения соответствия продукции установленным требованиям. Положительные результаты исследования проекта продукции позволяют обеспечить высокую степень доверия
крезультатам сертификации продукции при недостатке информации, влияющей на объективную оценку возможности изготовителя выпускать продукцию, соответствующую установленным
требованиям.
Порядок выполнения работ при исследовании проекта
продукции. Исследование проекта продукции осуществляет ор-
ган посертификации, который проводит сертификацию данной
продукции и аккредитован в соответствующей области национальным органом поаккредитации, спривлечением, при необходимости, иных организаций, обладающих соответствующей
компетенцией. Порядок действий органа посертификации при
исследовании проекта продукции следует устанавливать вдокументах системы менеджмента качества органа посертификации.
При подаче заявки в орган по сертификации заявитель
прикладывает комплект документов, который позволит оценить
196

соответствие продукции установленным требованиям при проектировании иможет включать:
– общее описание продукции (область применения, условия
эксплуатации);
– основные параметры ихарактеристики продукции;
– конструкторскую документацию (сборочные чертежи,
монтажные чертежи, спецификации, расчеты идр.);
– техническое задание на опытно- конструкторскую работу, документы, подтверждающие приемку результатов опытноконструкторской работы (при наличии);
– описания ипояснения, необходимые для понимания чертежей исхем, атакже функционирования продукции;
– описание принятых разработчиком конструкторских решений, обеспечивающих безопасность продукции иее соответствие установленным требованиям;
– перечень международных и региональных стандартов,
а в случае их отсутствия — национальных (государственных)
стандартов государств— членов Таможенного союза, обеспечивающих соблюдение установленных требований, примененных
при проектировании продукции;
– результаты оценки риска причинения вреда, выполненной
при проектировании продукции;
– документы оприменении комплектующих изделий (при их
наличии);
– результаты выполненных проектных расчетов, например
напрочность, устойчивость ит. д.;
– результаты испытаний экспериментальных образцов продукции (частей).
Конкретный перечень документов уточняется между органом
посертификации изаявителем исходя изспецифики продукции
иустановленных требований.
1. Орган по сертификации анализирует представленные
заявителем документы, указанные выше, и на основе этого
анализа выбирает набор требований, распространяющихся
напродукцию, сертификацию которой он проводит. При необходимости орган посертификации может запросить узаявителя
дополнительные сведения, относящиеся кисследованию проекта продукции.
2. Орган посертификации проводит декомпозицию продукции (изделия) наотдельные, более простые элементы. Изделие
197

представляют ввиде набора элементов исвязей, взаимодействующих между собой. При этом каждый элемент изделия должен
обладать свой ством целостности, т. е. однозначно определяться
некоторым конечным набором технических характеристик, позволяющих установить влияние элемента нафункционирование
изделия вцелом.
Уровень обобщения истепень детализации (которая может
быть выражена вколичестве используемых элементов иих учтенных технических характеристиках) определяет орган по сертификации исходя извозможности провести достоверную оценку
безопасности изделия.
3. Наследующем этапе орган посертификации сиспользованием документа о применении комплектующих изделий (при
наличии) иучетом описания принятых разработчиком конструкторских решений, проведенной декомпозиции продукции (изделия) и результатов оценки риска причинения вреда выделяет
те комплектующие изделия, которые непосредственно влияют
наобеспечение каждого извыбранных требований безопасности (далее— критические элементы).
4. Для каждого критического элемента орган посертификации определяет критические параметры технических характеристик, выход которых задопустимые пределы влияет набезопасность продукции вцелом. Для этого орган посертификации
использует соответствующие стандарты, а также документы
оподтверждении соответствия требованиям стандартов, распространяющихся наэти комплектующие (при наличии), иконструкторскую документацию.
5. Далее для каждого критического параметра орган посертификации проводит анализ вероятных воздействий при установленных условиях применения сцелью определения возможности
выхода данных параметров задопустимые пределы. Сэтой целью орган посертификации рассматривает результаты оценки
рисков (обоснование безопасности, при наличии), результаты
проектных расчетов, а также описание принятых разработчиком конструкторских решений, обеспечивающих безопасность
продукции и ее соответствие установленным требованиям.
Наоснове проведенного анализа критических элементов орган
посертификации делает вывод осоответствии (несоответствии)
критических параметров элементов изделия установленным требованиям.
198

6. Орган посертификации анализирует результаты испытаний экспериментальных образцов продукции (критических элементов экспериментальных образцов продукции). При этом он
оценивает полноту набора показателей, проверенных при испытаниях, атакже перечень документов, всоответствии скоторыми
были проведены испытания.
7. Вслучае отрицательных результатов анализа критических
элементов поп.5 иположительных результатов анализа результатов испытаний экспериментальных образцов продукции (частей) поп.6 орган посертификации запрашивает дополнительные документы ипроводит их анализ. Вкачестве таких документов могут быть использованы:
– заключения попроведенным экспертизам (если проводились);
– перечень документов, содержащих требования кпроцес-
су проектирования продукции;
– документы, подтверждающие функционирование системы
качества процесса проектирования продукции;
– иные доказательства, подтверждающие соответствие тех-
нического проекта установленным требованиям.
Порезультатам анализа дополнительно представленных документов орган посертификации принимает окончательное решение осоответствии проекта установленным требованиям.
8. При положительных результатах оценки проекта продукции
орган посертификации принимает решение осоответствии представленного проекта продукции установленным требованиям.
9. Результаты исследования проекта продукции оформляют
в заключении, в котором орган по сертификации дает оценку
соответствия проекта продукции установленным требованиям.
Форма заключения порезультатам исследования проекта продукции приведена ниже (табл.6.7).
6.1.8. Исследование типа продукции
Исследование типа— это элемент схемы подтверждения соответствия, проводимый третьей стороной сцелью всестороннего изучения характеристик продукции данного типа для проверки
ее соответствия требованиям ТР ТС при последующем воспроизведении этих характеристик впроизводстве идентичной продукции [9]. Тип продукции— совокупность однородной продукции
199

Таблица 6.7
Таблица 6.7
Форма заключения по результатам исследования проекта продукции
Заключение
Форма заключения порезультатам исследования
проекта продукции
от "___"____________20___г. № ____________
Заявитель ____________________________________________________________________
по результатам исследования проекта продукции
наименование организации, сведения о государственной регистрации в качестве
юридического лица или индивидуального предпринимателя
__________________________________________________________________
юридический и фактический адрес (включая наименование государства), телефон, адрес электронной почты
Изготовитель _________________________________________________________________
Проект обеспечивает соответствие продукции _____________________________________
требованиям __________________________________________________________________
Заключение выдано на основании анализа _________________________________________
_____________________________________________________________________________
Орган по сертификации ________________________________________________________
М.П.
Руководитель (уполномоченное лицо)
органа по сертификации _____________ _______________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Эксперт (эксперт-аудитор)
[эксперты (эксперты-аудиторы)] _____________ ________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
наименование организации, адрес (включая наименование государства), в том числе
адреса его филиалов, на продукцию которых распространяется данное заключение
наименование продукции
перечень документов, устанавливающих требования к продукции
перечень проанализированных документов
юридический и фактический адрес (включая наименование государства), телефон,
адрес электронной почты, номер и дата регистрации аттестата аккредитации,
наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации
_____________ __________________
(
подпись) (инициалы, фамилия)
одного наименования и обозначения, изготовленной по одной
итойже технической документации иотвечающей одним итемже
требованиям.
Целью проведения исследования типа продукции является анализ характеристик продукции данного типа в отношении
соответствия ее требованиям ТР ТС при воспроизведении впроизводстве идентичной продукции. Положительные результаты
исследования типа продукции позволяют обеспечить высокую
степень доверия крезультатам подтверждения соответствия продукции при недостатке информации, влияющей наобъективную
200
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
