Правовое регулирование статуса участников геномных исследований (российский и зарубежный опыт). Монография
.pdf
51
договорам (контрактам) с заказчиками; проведение работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, созданием средств защиты информации, а также осуществлением мероприятий и (или) оказанием услуг по защите государственной тайны и др.
Кроме того, ИОГен РАН обязан: обеспечивать исполнение своих обязательств в соответствии с государственным заданием, планом финансово-хозяйственной деятельности за счет средств федерального бюджета и иных источников финансового обеспечения, реализовывать планы научных работ и иные планы деятельности Института; ежегодно представлять отчет о результатах деятельности и использовании закрепленного за Институтом государственного имущества в Министерство науки и высшего образования Российской Федерации; осуществлять в соответствии с законодательством Российской Федерации комплектование, хранение, учет и использование архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности Института; выполнять иные обязанности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Устав ИЦиГ СО РАН от 26 июля 2018 г. № 414 в целом закрепляет схожие положения, отмеченные выше, что говорит о едином подходе при составлении учредительных документов таких государственных научных учреждений.
Следует отметить принятый 12 сентября 2017 г. Кодекс этики и служебного поведения работников ИЦиГ СО РАН. Данный Кодекс представляет собой свод общих принципов профессиональной служебной этики и основных правил служебного поведения, которыми необходимо руководствоваться работникам ИЦиГ СО РАН независимо от занимаемой ими должности. При оформлении трудовых отношений работник знакомится с положениями Кодекса и соблюдает их в процессе своей профессиональной деятельности. Целью Кодекса является обобщение этических норм и установление правил служебного поведения работников ИЦиГ СО РАН для обеспечения эффективного выполнения ими своей профессиональной деятельности, а также содействия укреплению авторитета и деловой репутации ИЦиГ СО РАН.
Кодекс этики и служебного поведения работников ИЦиГ СО РАН призван повысить эффективность выполнения работниками
52
должностных обязанностей, для чего: служит основой для постоянного развития корпоративной культуры, формирования должной морали работников; выступает как институт общественного сознания и нравственности работников ИЦиГ СО РАН, поддержания в коллективе атмосферы доверия и взаимного уважения; оказывает противодействие проявлениям коррупции, способствует устранению причин коррупции и конфликта интересов.
Закреплено, что знание и соблюдение работником положений Кодекса этики и служебного поведения работников ИЦиГ СО РАН являются одним из критериев оценки качества его профессиональной деятельности и служебного поведения.
Согласно Кодексу этики и служебного поведения работники ИЦиГ СО РАН обязаны:
а) осуществлять свою деятельность в пределах полномочий, определенных должностной инструкцией, добросовестно и на высоком профессиональном уровне в целях обеспечения эффективности ИЦиГ СО РАН;
б) соблюдать нормы служебной, профессиональной этики; в) оказывать помощь своим коллегам в достижении лучшего ре-
зультата, делиться опытом г) эффективно распоряжаться ресурсами, находящимися в
сфере их ответственности, и бережно обращаться с вверенным им имуществом
д) исключать действия, связанные с влиянием каких-либо личных, имущественных (финансовых) и иных интересов, препятствующих добросовестному исполнению ими должностных обязанностей;
е) уведомлять руководство ИЦиГ СО РАН, органы прокуратуры или другие государственные органы обо всех случаях обращения к работникам каких-либо лиц в целях склонения к совершению коррупционных правонарушений;
ж) соблюдать беспристрастность, исключающую возможность влияния на их профессиональную деятельность решений политических партий и общественных объединений;
з) проявлять корректность и внимательность в общении с коллегами и руководством
53
и) воздерживаться от поведения, которое могло бы вызвать сомнение в объективном исполнении работником должностных обязанностей, а также избегать конфликтных ситуаций, способных нанести ущерб их репутации или авторитету ИЦиГ СО РАН;
к) работникам запрещается получать в связи с исполнением должностных обязанностей вознаграждения от физических и юридических лиц (денежное вознаграждение, ссуды, услуги, оплату развлечений, отдыха, транспортных расходов и иные вознаграждения);
л) принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры по недопущению возникновения конфликта интересов и урегулированию возникших случаев конфликта интересов; м) соблюдать установленные в ИЦиГ СО РАН локальными нормативными документами в соответствии с законодательством Российской Федерации правила публичных выступлений и предо-
ставления служебной информации.
Работники ИЦиГ СО РАН обязаны соблюдать следующие правила поведения: во время работы не заниматься деятельностью, не имеющей отношения к исполнению трудовых обязанностей,
втом числе не отвлекать других работников от выполнения ими их трудовых обязанностей; не участвовать в любых мероприятиях средств массовой информации и не выступать от имени ИЦиГ СО РАН, если это не связано с исполнением служебных обязанностей, определенных должностной инструкцией; не распространять самостоятельно в коммуникациях в Интернете, в том числе
всоциальных сетях и на других публичных интернет-ресурсах, негативную, недостоверную информацию, связанную с деятельностью ИЦиГ СО РАН, а также служебную, личную информацию о работниках ИЦиГ СО РАН и любую другую информацию, полученную в результате исполнения своих служебных обязанностей,
втом числе с использованием логотипов и символики ИЦиГ СО РАН, без согласования с работодателем; не публиковать сведения и не размещать фото- и видеоизображения, не соответствующие действительности и порочащие репутацию ИЦиГ СО РАН в СМИ, включая Интернет, в том числе в социальных сетях.
Работникам, наделенным организационно-распорядительны- ми полномочиями по отношению к другим работникам (далее – руководители), рекомендуется быть образцом профессионализма,
54
безупречной репутации, способствовать формированию в коллективе благоприятного для эффективной работы морально-психоло- гического климата. Руководители призваны: принимать меры по предотвращению и урегулированию конфликта интересов; принимать меры по предупреждению коррупции; не допускать случаев принуждения работников к участию в деятельности политических партий, иных общественных объединений; руководителям рекомендуется принимать меры к тому, чтобы подчиненные ему работники не допускали коррупционно опасного поведения, своим личным поведением подавать пример честности, беспристрастности и справедливости
Вслужебном поведении работнику ИЦиГ СО РАН необходимо исходить из конституционных положений о том, что человек, его права и свободы являются высшей ценностью и каждый гражданин имеет право на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну, защиту чести, достоинства, своего доброго имени.
Вслужебном поведении работник ИЦиГ СО РАН воздерживается от следующих действий: любого вида высказываний и действий дискриминационного характера по признакам пола, возраста, расы, национальности, языка, гражданства, социального, имущественного или семейного положения, политических или религиозных предпочтений; грубости, проявлений пренебрежительного тона, заносчивости, предвзятых замечаний, предъявления неправомерных, незаслуженных обвинений; угроз, оскорбительных выражений или реплик, действий, препятствующих нормальному общению или провоцирующих противоправное поведение; курения во время служебных совещаний, бесед, иного служебного общения.
Работники призваны способствовать своим служебным поведением установлению в коллективе деловых взаимоотношений и конструктивного сотрудничества друг с другом
Работникам рекомендуется быть вежливыми, доброжелательными, корректными, внимательными и проявлять терпимость в общении с коллегами. Внешний вид работника при исполнении им должностных обязанностей в зависимости от условий службы
иформата служебного мероприятия должен соответствовать общепринятому деловому стилю.
55
За нарушение положений Кодекса работник ИЦиГ СО РАН несет моральную ответственность перед работодателем и своими
коллегами, а также иную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Соблюдение работниками положений Кодекса этики и служебного поведения работников ИЦиГ СО РАН учитывается при проведении аттестаций, формировании кадрового резерва для выдвижения на вышестоящие должности, принятии решения о поощрении, а также при наложении дисциплинарных взысканий.
Кроме того, в ИЦиГ СО РАН принята Программа развития на 2016–2020 гг., имеющая стратегический характер и предусматривающая достаточно подробный план по достижению соответствующих задач. Цели Программы развития: получение новых фундаментальных знаний в области общей и молекулярной генетики, разработка новых генетических, клеточных и биоинформационных технологий для решения актуальных задач биомедицины, сельского хозяйства и биотехнологической промышленности Российской Федерации.
Таким образом, на основании изложенного можно сделать следующие краткие выводы
1.В целом саморегулируемые организации в настоящее время осуществляют ключевую роль в регулировании (посредством принятия локальных актов) порядка организации и проведения геномных исследований. При этом на них фактически возложена и задача просветительной деятельности и дополнительного профессионального образования. Эта деятельность направлена как на подготовку специалистов, осуществляющих секвенирование, врачей-генетиков, медицинского персонала, так и на потребителей услуг – пациентов. При этом государство должно оказать поддержку нормативного, технического, финансового
ииного вида, необходимую для развития российской генетической науки в рамках отмеченных государственных программ по совершенствованию генетических технологий в Российской Федерации.
2.В уставах рассмотренных государственных научных учреждений не содержится положений, непосредственно регулирующих права, обязанности, юридическую ответственность, гарантии
56
участников генетических исследований . Уставы регулируют общие вопросы организационно-правового, финансового характера. Вместе с тем в них закрепляются направления деятельности в области генетических исследований, а также основные обязанности в условиях подведомственности федеральным государственным
органам
3.В рассмотренных научных учреждениях созданы комитеты по этике, но только в ИЦиГ СО РАН принят Кодекс этики. В открытом доступе размещена только общая информация о деятельности данных комитетов.
4.Несмотря на то что в Российской Федерации продолжительное время функционирует ряд известных федеральных государственных бюджетных научных учреждений (ФГБНУ «МГНЦ», ИОГен РАН, ИЦиГ СО РАН и др.), осуществляющих генетические исследования, в открытом доступе отсутствует информация об их взаимодействии (за исключением проведения совместных исследований и участия в научных мероприятиях) в области разработки и принятия документов по регулированию этических вопросов при проведении геномных исследований, актов стратегического характера и т. п
5.Все рассмотренные государственные научные учреждения в рамках своей деятельности обязаны выполнять государственное задание, получают соответствующее финансирование из бюджета Российской Федерации, а также должны выполнять работы, которые могут быть связаны с государственной тайной. Тем самым деятельность данных научных учреждений тесно связана и в значительной мере направлена на реализацию государственной политики в области биомедицинских исследований, в том числе генетических исследований.
6.В ФГБНУ «МГНЦ», в отличие от других государственных научных учреждений аналогичного профиля деятельности, был утвержден и представлен в открытом доступе ряд документов в части функционирования этического комитета, работы с конфиденциальной информацией, а также порядка рассмотрения обращений
Алимов Э.В. Правовой статус участников генетических исследований в России: постановка проблемы // Вестник Московского городского педагогического университета. Серия: Юридические науки. 2020. № 3 (39). С. 33–41.
57
граждан. Так, Приказом от 11 января 2016 г. № 2/16 по ФГБНУ «МГНЦ» были приняты стандартные операционные процедуры локального этического комитета в соответствии с требованиями законодательства для обеспечения независимой экспертизы, консультирования и принятия решений по вопросам этики биомедицинских исследований, предусматривающих участие людей и (или) животных. Кроме того, только в ФГБНУ «МГНЦ» 28 августа 2017 г. утверждено Положение о конфиденциальной информации при проведении клинических исследований лекарственных средств, в котором в общем виде регулируется порядок работы с различными видами конфиденциальной информации (служебная информация, коммерческая тайна, врачебная тайна, государственная тайна) для обеспечения экономической и правовой безопасности ФГБНУ «МГНЦ» при проведении клинических исследований лекарственных средств.
7. Только в ИЦиГ СО РАН принята и представлена в открытом доступе на официальном сайте в сети Интернет программа развития на 2016–2020 гг., несмотря на то что возможность по разработке и утверждению таких программ предусматривается всеми рассмотренными учреждениями (по всей видимости, они имеют статус ограниченного использования, поскольку могут быть сопряжены со служебной информацией и государственной тайной). Вместе тем в открытом доступе отсутствуют сведения о новой программе развития ИЦиГ СО РАН, а также о результатах реализации программы развития ИЦиГ СО РАН на 2016–2020 гг.
Глава 2
ОСНОВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ПРАВОВОГО СТАТУСА УЧЕНЫХ (ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ГЕНОМНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
§ 1. Права, обязанности и принципы деятельности ученых (исследователей), осуществляющих геномные исследования
Переход к новому технологическому укладу и формирование природоподобной экономики, элементами которой являются экологически чистое сельское хозяйство, промышленные технологии, основанные на возобновляемом сырье и возобновляемой энергетике, персонифицированная, превентивная и регенеративная медицина, привели к возрастанию числа наук о жизни. Расширяются области исследований в сфере генома человека и его редактирования, с эмбрионом человека in vitro.
Как отмечает В.А. Черешнев, «основой медицины XXI века является новая модель здравоохранения, которая базируется на новейших геномных, постгеномных, эпигеномных технологиях, ускоренном развитии нано- и биотехнологий, биоинформатики, клеточной и синтетической биологии и многом другом. Медицина будущего – это новая парадигма, главным тезисом которой является «От лечения болезней – к обеспечению здоровья». При этом важнейшим направлением медицины, ее приоритетом в XXI веке становится регенеративная медицина. Она направлена на функциональное восстановление тканей и органов, подвергшихся действию болезней, повреждающих факторов и возрастных изменений, и основывается на разнообразных подходах» в связи с чем ведутся существенные разработки отечественной и мировой наукой в необходимых областях. Не может в стороне оставаться и право, а также правовая наука, базирующаяся в том числе на
Биомедицинское право в России и за рубежом …
59
морально-этических и ценностных ориентирах общества. В научных исследованиях акцентируется внимание на том, что правовое регулирование отношений в области исследований генома человека, установление правового статуса ученых (исследователей), осуществляющих геномные исследования, и иных участников, принципов такого участия невозможно без философского осмысления проблемы и формулирования на этой основе общих задач правового обеспечения как исследований генома человека, так и отдельно взятого аспекта – статуса тех, кто участвует в таком исследовании
Уже сегодня совершенствуются, к примеру, генетические технологии, программа развития которых в России включает в себя научные разработки, позволяющие предупреждать тяжелые заболевания, увеличивать продолжительность жизни, улучшать состояние окружающей среды и др. В реальном секторе экономики все большее число процессов основывается на технологиях направленного изменения геномов промышленно значимых организмов с целью создания новых высокопродуктивных сортов растений, пород животных и штаммов микроорганизмов. Развивается генетика микроорганизмов, микробиологии и сельского хозяйства. Для решения таких задач в России создаются три геномных центра мирового уровня, представляющих собой консорциум университетов, научно-исследовательских институтов, производственных инновационных компаний. Медицина входит в число основных направлений, разрабатываемых геномными центрами2
На международном уровне сложились основные подходы мирового сообщества в сфере геномных исследований, в том числе в связи с проведением биомедицинских исследований и экспериментов на человеке. Они нашли отражение в ряде документов международно-правового характера: Нюрнбергском кодексе (1947); Декларации по этическому кодексу медико-биологиче- ских исследований на людях (Хельсинки, 1964) с дополнениями и изменениями, принятыми Всемирной медицинской ассамблеей
Лапаева В.В. Концепция совершенствования российского законодательства… С. 111–134. 2 Доронина Н.Г., Семилютина Н.Г., Цирина М.А. Контракт на оказание медицинских
услуг…
60
(Токио, 1975; Венеция, 1983; Гонконг, 1989); Этическом кодексе, принятом Советом международных медицинских научных организаций (1985); Принципах медицинской этики, одобренных Генеральной ассамблеей ООН (1992); Конвенции Совета Европы по биоэтике (1997).
Международно-правовые документы отражают взгляды мирового сообщества на правовое и философское как составляющие части в развитии генетики и исследований в области генома, в том числе на содержание прав и обязанностей ученых (исследователей), осуществляющих геномные исследования, принципы их деятельности. Эти элементы являются фундаментом, наряду с ответственностью, статуса ученых (исследователей), осуществляющих геномные исследования. Их «цементирование» правовыми нормами позволяет говорить о формировании правового статуса ученых (исследователей), осуществляющих геномные исследования, на стабильной основе.
В Российской Федерации система прав и обязанностей ученых (исследователей), осуществляющих геномные исследования, еще только формируется. При этом ее развитие происходит в соответствии с принципами государственной научной политики, сформулированными в Доктрине развития российской науки (утверждена Указом Президента Российской Федерации от 13 июня 1996 г. № 884). В их числе: защита прав интеллектуальной собственности исследователей, организаций и государства; обеспечение беспрепятственного доступа к открытой информации и права свободного обмена ею; развитие научно-исследовательских и опытноконструкторских организаций различных форм собственности, поддержка малого инновационного предпринимательства; формирование экономических условий для широкого использования достижений науки, содействие распространению ключевых для российской экономики научно-технических нововведений; повышение престижности научного труда, создание достойных условий жизни и работы ученых и специалистов; пропаганда современных достижений науки, их значимости для будущего России; защита прав и интересов российских ученых за рубежом.
Начинает складываться системный подход в национальном, оте-
чественном законодательстве по определению правового статуса
