Правовое регулирование статуса участников геномных исследований (российский и зарубежный опыт). Монография

121

предоставления медицинской помощи в любой системе здравоохранения, принятым 17-й Всемирной медицинской ассамблеей в 1963 г. В соответствии с принципом 6 все, кто принимает участие в лечебном процессе или контролирует его, должны осознавать, уважать и сохранять конфиденциальность взаимоотношений врача и пациента

Вотношении опыта зарубежных государств отметим законодательное регулирование врачебной тайны во Франции. Кодекс общественного здравоохранения2 и Кодекс медицинской этики3 Франции устанавливают, что каждый врач обязан соблюдать установленную в интересах пациентов профессиональную врачебную тайну в соответствии с законодательством. Конфиденциальность охватывает все, что стало известно врачу при исполнении его профессиональных обязанностей – не только то, что было ему поведано пациентом, но также и то, что он увидел, услышал или понял

ВРоссийской Федерации одним из основных принципов охраны здоровья является принцип соблюдения врачебной тайны. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну4. При этом не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, в том числе после смерти человека, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей, за исключением определенных законодательством случаев. С этими положениями согласуется и положение Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных», согласно которому обработка специальных категорий персональных данных, касающихся в том числе состояния

WMA statement on the twelve principles of provision of health care in any national health care system. URL: https://www.wma.net/policies-post/wma-statement-on-the-twelve-principles-of-pro- vision-of-health-care-in-any-national-health-care-system (дата обращения: 11.12.2021).

2 Code de la santé publique. URL: https://www.legifrance.gouv.fr/a chCode.do?cidTexte=LEG ITEXT000006072665 (дата обращения: 11.12.2021).

3 Code de déontologie médicale. URL: https://www.legifrance.gouv.fr/a chCode.do?- cidTexte=LEGITEXT000006072634&dateTexte=20040807 (дата обращения: 11.12.2021).

4 См.: ст. 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СПС «КонсультантПлюс».

123

условий предоставления медицинской помощи, по их требованию. При этом согласно сложившейся правоприменительной практике родственники могут получить только заключение о причине смерти и диагнозе заболевания умершего и не вправе просить медицинскую организацию предоставить иные медицинские документы и их копии, связанные с его лечением

Конституционный Суд Российской Федерации обращал внимание на то, что сложившееся правовое регулирование в данном вопросе несовершенно. Если сведения о причине смерти и диагнозе заболевания пациента доступны заинтересованному лицу в силу закона, сохранение в тайне от него информации о предпринятых мерах медицинского вмешательства, в том числе о диагностике, лечении, назначенных медицинских препаратах, не может во всех случаях быть обосновано необходимостью защиты врачебной тайны, особенно с учетом мотивов и целей обращения за такими сведениями . Это тем более существенно в ситуации, когда у супруга или родственника имеются подозрения, что к гибели близкого человека привела несвоевременная или некачественно оказанная медицинская помощь2. Кроме того, доступ к медицинской информации умершего может потребоваться членам его семьи в связи с реализацией ими своего права на охрану здоровья и медицинскую помощь, в частности при необходимости диагностирования и лечения генетических, инфекционных и иных заболеваний.

Необходимость обеспечения эффективной защиты прав умершего и его родственников оправдывает отступление от режима врачебной тайны после смерти пациента при отсутствии прижизненного запрета на разглашение подобной информации.

Аналогичный подход поддерживается и Европейским судом по правам человека. Так, обязательства государства по обеспечению права на жизнь, провозглашенного в ст. 2 Конвенции о защите

1 Определение Конституционного Суда РФ от 9 июня 2015 г. № 1275-О «Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы гражданина Зубкова Владимира Николаевича на нарушение его конституционных прав частями 2, 3 и 4 статьи 13 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СПС «КонсультантПлюс».

2 Постановление Конституционного Суда РФ от 6 ноября 2014 г. № 27-П «По делу о проверке конституционности статьи 21 и статьи 21.1 Закона Российской Федерации «О государственной тайне» в связи с жалобой гражданина О.А. Лаптева» // СПС «КонсультантПлюс».

124

прав человека и основных свобод, включают в себя создание эффективного правового механизма установления причин смерти пациентов, находящихся на попечении медицинских работников как в частном, так и в публичном секторе, и привлечения к ответственности всех виновных. Такая защита может осуществляться

как в порядке уголовного преследования, так и в гражданско-пра-

вовом порядке, с тем чтобы жертвы могли через суд установить гражданско-правовую ответственность врачей, а также получить возмещение вреда и добиться публикации судебного решения

Ограничение режима врачебной тайны правом доступа близких родственников и иных третьих лиц к конфиденциальным медицинским данным пациента после его смерти установлено в законодательстве многих зарубежных государств (Франция, Германия, Нидерланды, США).

Запрету разглашения врачебной тайны корреспондируют положения Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в силу которых лица, завершившие освоение образовательной программы высшего медицинского образования, при получении документа об образовании и о квалификации дают клятву врача, включающую клятву хранить врачебную тайну, медицинские работники обязаны соблюдать врачебную тайну, медицинская организация также обязана соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах. Такое регулирование не только возлагает соответствующие обязанности на медицинских работников, но и защищает их от понуждения к раскрытию информации, составляющей врачебную тайну, третьим лицам2

Конституционный Суд признал правовую неопределенность в правилах доступа к медицинской документации умершего пациента и постановил, что до внесения изменений в Закон об охране здоровья медицинские организации обязаны предоставлять для

Постановление Европейского суда по делу «Быжиковский против Польши» (Byrzykowski v. Pyoland) // Система Гарант.

2 Постановление Конституционного Суда РФ от 13 января 2020 г. № 1-П «По делу о проверке конституционности частей 2 и 3 статьи 13, пункта 5 части 5 статьи 19 и части 1 статьи 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в связи с жалобой гражданки Р.Д. Свечниковой» // СПС «КонсультантПлюс».

125

ознакомления медицинские документы умершего пациента указанным лицам, вправе делать копии (фотокопии) документов либо получить их в электронной форме (если они электронные) . Медицинская организация может отказать, только если при жизни пациент запретил раскрывать врачебную тайну. В развитие данной правовой позиции Конституционного Суда РФ разработан законопроект2. Вместе с тем в фокусе внимания разработчиков законопроекта не отразились следующие аспекты.

Во-первых, на законодательном уровне должны быть определены пределы и объем информации, сообщаемой близким родственникам и иным лицам. Как представляется, подобная информация должна включать в себя документацию о медицинских вмешательствах, произведенных в связи с заболеванием, послужившим причиной смерти пациента. Предоставление информации, не связанной со смертью пациента, по требованию родственников и иных лиц во внесудебном порядке не должно допускаться, поскольку широкий подход к предоставляемой информации может привести к необоснованному умалению права пациента на врачебную тайну.

Во-вторых, общепринятым основанием для ограничения права на доступ к медицинской документации умершего пациента является необходимость соблюдения интересов третьих лиц (помимо медицинских работников, участвовавших в оказании медицинской помощи), информация о которых может содержаться в подобной документации. Если раскрытие врачебной тайны идентифицирует третье лицо, которое не давало на это согласие, в доступе может быть отказано.

Неразглашение врачебной тайны неразрывно связано с базовым принципом биомедицинской этики – конфиденциальностью, предполагающей взаимное доверие между врачом и пациентом.

1 Постановление Конституционного Суда РФ от 13 января 2020 г. № 1-П «По делу о проверке конституционности частей 2 и 3 статьи 13, пункта 5 части 5 статьи 19 и части 1 статьи 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в связи с жалобой гражданки Р.Д. Свечниковой» // СПС «КонсультантПлюс».

2 Проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения доступа супруга (супруги), близких родственников и иных членов семьи либо иных лиц с письменного согласия пациента или его законного представителя к информации о состоянии здоровья пациента, включая медицинскую документацию, в том числе после смерти пациента». URL: https://sozd. duma.gov.ru/bill/987162-7 (дата обращения: 11.12.2021).

126

К числу этических аргументов, требующих соблюдения принципа конфиденциальности, относят утилитаристский (нарушение конфиденциальности негативно сказывается на взаимоотношениях пациента и врача) и деонтологический (самостоятельное принятие решения о передаче третьим лицам информации личного характера)

Как отмечается в научной литературе, среди всех аспектов частной жизни, которые люди стремятся защитить в качестве конфиденциальных, особое место занимает информация о здоровье2 Несмотря на то что конфиденциальность является прочно устоявшейся категорией в различных правовых системах, до настоящего времени ведутся дискуссии о ее содержании3. Что касается вопроса толкования, то, например, Верховный суд США в деле Олмстед против Соединенных Штатов определил конфиденциальность как «право на то, чтобы его оставили в покое» 4. Согласно правовым позициям Конституционного Суда РФ медицинская организация обязана соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах5

На защиту различных аспектов конфиденциальности направлены законодательные установления. Согласно российскому законодательству за нарушение нормативно-правовых актов, регламентирующих правоотношения, связанные с врачебной тайной, виновные лица несут дисциплинарную, административную, граж- данско-правовую или уголовную ответственность

Мишаткина Т.В. Универсальные принципы, моральные нормы и ценности биомедицинской этики. URL: https://iphras.ru/uplfile/root/biblio/bioeth/bioeth_1/2.pdf (дата обращения: 11.12.2021).

2 Klosek J. Protecting your health privacy: a citizen’s guide to safeguarding the security of your medical information. Santa Barbara, Calif, Praeger, 2011.

3 См.: Акулин И.М., Чеснокова Е.А., Смирнова К.М., Пресняков Р.А. Трансформация института врачебной тайны // Закон. 2019. № 9; Павлов А.В. Врачебная тайна в Республике Казахстан и в Российской Федерации: выборочный сравнительный анализ законодательства // Медицинское право. 2019. № 6; Weddle M., Kokotailo P.K. Confidentiality and Consent in Adolescent Substance Abuse: An Update. AMA J. Ethics, March 2005.

4 Olmstead v. United States, 277 U.S. 438 (1928). URL: https://supreme.justia.com/cases/ federal/us/277/438/ (дата обращения: 11.12.2021).

5 Постановление Конституционного Суда РФ от 13 января 2020 г. № 1-П «По делу о проверке конституционности частей 2 и 3 статьи 13, пункта 5 части 5 статьи 19 и части 1 статьи 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в связи с жалобой гражданки Р.Д. Свечниковой» // СПС «КонсультантПлюс».

127

Дисциплинарная ответственность установлена в Трудовом кодексе Российской Федерации, определяющем, что одним из оснований увольнения по инициативе работодателя является разглашение охраняемой законом тайны (государственной, коммерческой, служебной и иной), ставшей известной работнику в связи с исполнением им трудовых обязанностей, в том числе разглашения персональных данных другого работника. Вместе с тем судебная практика демонстрирует, что зачастую медицинские работники не осознают, что совершают дисциплинарный проступок: например, официальное обращение врача с указанием заболевания в вышестоящее руководство пациента . В качестве примера разглашения врачебной тайны в литературе указываются фотосъемка медицинским работником находящихся без сознания людей и размещение фотографий с пациентами на своей странице в социальной сети2

Жизнь и здоровье, достоинство личности, личная неприкосновенность, неприкосновенность частной жизни, личная и семейная тайна согласно гражданскому законодательству отнесены к нематериальным (неимущественным) благам человека, неотчуждаемым и непередаваемым иным способом (ст. 150 Гражданского кодекса РФ). Также установлена возможность судебным решением возложить на нарушителя обязанность по компенсации морального вреда, понесенного гражданином вследствие разглашения сведений, составляющих его (гражданина) врачебную тайну. При этом следует учитывать, что под моральным вредом понимаются физические и нравственные страдания гражданина, претерпеваемые им вследствие нарушения нематериальных благ или личных неимущественных прав (ст. 151 Гражданского кодекса РФ).

Административная ответственность предусмотрена за разглашение информации, доступ к которой ограничен федеральным законом (за исключением случаев, если разглашение такой информации влечет уголовную ответственность), лицом, получившим

1 Апелляционное определение Кемеровского областного суда от 27 мая 2014 г. № 33-5053 // СПС «КонсультантПлюс».

2 Согияйнен А.А. Особенности обращения с информацией, составляющей врачебную тайну // Право в Вооруженных Силах. 2017. № 3.

128

доступ к такой информации в связи с исполнением служебных или профессиональных обязанностей . Субъектами ответственности за разглашение информации ограниченного доступа являются как граждане, так и должностные лица.

Уголовным законодательством предусмотрено наказание в виде штрафа, обязательных или исправительных работ либо ареста за «незаконное собирание или распространение сведений о частной жизни лица, составляющих его личную или семейную тайну, без его согласия либо распространение этих сведений в публичном выступлении, публично демонстрирующийся в произведении или средствах массовой информации». В случае, если те же деяния совершены лицом с использованием своего служебного положения, установлено лишение права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью2

Обязанность неразглашения врачебной тайны устанавливается не только на законодательном уровне. Этические аспекты режима врачебной тайны определены в локальных актах. Отличительным признаком локальной нормы является то, что она содержится в локальном нормативном акте, утверждаемом непосредственно руководителем организации в пределах его правотворческой компетенции. Необходимым элементом локальной нормы является также то, что сфера ее действия ограничена рамками конкретной организации

Так, в положениях о врачебной тайне, принятых различными медицинскими организациями, установлено, что сохранение врачебной тайны является правовой обязанностью и моральным долгом каждого медицинского работника и иного лица, имеющего доступ к сведениям конфиденциального характера, отнесенным к врачебной тайне. Охрана врачебной тайны – обязанность всего медицинского персонала, имеющего к ней прямое отношение: лечащий врач и иные профильные специалисты, персонал медицинского учреждения, санитары, работники регистратуры, интерны и практиканты, фармацевты и провизоры, должностные лица,

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ (ст. 13.14) // СПС «КонсультантПлюс».

2 Уголовный кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 г. № 63-ФЗ (ст. 137) // СПС «КонсультантПлюс».

130

В целях обеспечения прав, безопасности и охраны здоровья участвующих в исследованиях испытуемых создаются независимые экспертные органы, деятельность которых регламентируется локальными актами организации. Так, в Российской Федерации функционируют локальные этические комитеты при научно-исследовательских центрах, медицинских университетах и академиях, больницах . При Федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации действует Локальный этический комитет (далее – ЛЭК), основанный на добровольном членстве, совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, специализирующихся в области научных, клинических исследований биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий и медицинских изделий2. Положением о ЛЭК определены пределы ответственности участников. В случае если исследователь, участвующий в исследовании, является членом ЛЭК, то он не принимает участия в голосовании относительно исследования, которое в настоящее время проводит или собирается проводить. Неучастие исследователя в голосовании должно быть подтверждено документально. В случае негативного решения ЛЭК обязан указать перечень конкретных нарушений этических правил или сформулировать другие веские основания. ЛЭК в своей деятельности признает и уважает различие культур и религий, соблюдает принципы независимости, открытости, компетентности и плюрализма. ЛЭК опирается в своих оценках, рекомендациях и решениях на этические принципы, изложенные в общепризнанных российских и международных документах, и несет ответственность за принятые решения согласно действующему законодательству Российской Федера-

ции

1 Этическая экспертиза биомедицинских исследований в государствах – участниках СНГ (социальные и культурные аспекты). СПб.: Феникс, 2007.

2 Положение о Локальном этическом комитете Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации.