Медицинское право. Учебник

вершеннолетнего лица забор костного мозга, гемопоэтических стволовых клеток не допускается.

У живого донора для трансплантации может производиться забор только одного из парных органов, фрагмента непарного органа, ткани, отсутствие которых не вызывает необратимых процессов в организме.

Принуждение лица к согласию на забор у него органов запрещается.

Донором может быть только дееспособный гражданин, достигший совершеннолетия. Таким образом, согласие родителей использовать органы (ткани) своего ребенка-донора для трансплантации не имеет юридической силы. Исключением является трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.

Изъятие органов и тканей не допускается, если установлено, что они принадлежат лицу, страдающему болезнью, опасной для жизни и здоровья реципиента (например, заболевание раком, СПИДом).

Живой донор не должен находиться с реципиентом в генетической связи, за исключением случаев пересадки костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.

Согласие донора должно быть добровольным, выражено в письменной форме и заверено нотариально.

Согласие должно быть осознанным. Именно в связи с эти в законе предусмотрено, что донор вправе требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящей трансплантацией.

Должно быть проведено всестороннее медицинское обследование донора и получено заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и тканей.

Принуждение любым лицом донора к согласию на забор у него органов и тканей влечет за собой уголовную ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

Условия забора органов и тканей у трупа человека. Для трансплантации используются органы и ткани не только живых доноров, но и органы и ткани трупа человека. Забор органов и тканей у трупа человека разрешается с момента констатации биологической смерти в порядке, определенном постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04.01.2010 г. № 2 (в ред. от 10.04.2015 г.) «Об утверждении Инструкции о порядке забора органов и (или) тканей у умершего донора с момента констатации смерти». При необходимых потерях функции головного мозга (смерти мозга) забор

161

органов и тканей разрешается после констатации смерти, зафиксированной консилиумом врачей.

Забор органов у умершего донора не допускается, если при жизни дееспособное лицо либо законные представители недееспособного лица, а также супруг (супруга) или один из близких родственников в отношении лиц, не способных по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, до его смерти заявили о несогласии на забор органов для трансплантации после смерти в порядке, установленном законодательством.

Дееспособные граждане вправе представить в государственную организацию здравоохранения по месту жительства (месту пребывания), а также в иную государственную организацию здравоохранения, в которой им оказывается медицинская помощь, письменное заявление о несогласии на забор органов для трансплантации после смерти. В отношении несовершеннолетних, за исключением тех, которые приобрели в установленном порядке дееспособность в полном объеме, и лиц, признанных в установленном порядке недееспособными, такое заявление представляется их законными представителями. В отношении лиц, не способных по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, данное заявление представляется супругом (супругой) или одним из близких родственников.

Руководитель государственной организации здравоохранения, руководитель структурного подразделения государственной организации здравоохранения или лица, исполняющие их обязанности, в течение 6 ч с момента представления в государственную организацию здравоохранения письменного заявления о несогласии на забор органов для трансплантации после смерти представляют соответствующую информацию в Единый регистр трансплантации.

Единый регистр трансплантации ведется в целях осуществления контроля за использованием органов и (или) тканей человека, а также оперативного оказания медицинской помощи лицам, нуждающимся в трансплантации. В Единый регистр трансплантации включаются не только сведения о лицах, которым проведена трансплантация, но и сведения о лицах, которые в установленном порядке заявили о несогласии на забор органов для трансплантации после смерти, а также о лицах, у которых осуществлен забор органов.

Забор органов у умершего донора также не допускается, если руководителям государственной организации здравоохранения, органа Государственного комитета судебных экспертиз Республики Беларусь, руководителям структурных подразделений государственной организации здравоохранения, структурных подразделений государственной организации здравоохранения или лицам, исполняющим их обязан-

162

ности, до момента забора органов представлено заявление о несогласии на забор органов для трансплантации, написанное супругом (супругой), а при его (ее) отсутствии – одним из близких родственников или законным представителем умершего донора.

Забор органов у умершего донора не допускается также в случае, если государственная организация здравоохранения была поставлена в известность о несогласии лица на забор органов для трансплантации до его смерти путем устного или письменного заявления в присутствии врача-специалиста (врачей-специалистов), других должностных лиц государственной организации здравоохранения, иных лиц, которые могут засвидетельствовать такой отказ.

Запрещается участие врачей-специалистов, которые будут осуществлять трансплантацию, а также членов бригад, обеспечивающих забор органов, в констатации смерти человека, тело которого предполагается использовать для забора органов.

В случае, если умерший донор подлежит судебно-медицинской экспертизе или патологоанатомическому исследованию, письменное разрешение на забор органов у умершего донора должно быть дано соответственно государственным медицинским судебным экспертом либо врачом-патологоанатомом, присутствующими на операции по забору органов.

9.5. Особенноститрансплантациисдонорством живыхлиц

Трансплантация, при которой пересаживаются донорские органы от живых людей, обладает существенными отличиями, касающимися как медицинских аспектов, так и правового регулирования. И.И. Горелик сформулировал два условия правомерности получения трансплантата от живого донора:

1)оказание помощи пациенту, в интересах которого производится пересадка, невозможно другим путем;

2)донору причиняется менее значительный вред, чем предотвращенный вред больному-реципиенту.

Первое условие предусматривает использование пересадки в случае, когда нет иного пути оказания медицинской помощи больному. Суть же второго заключается в соотношении вреда донору и пользы реципиенту. В случае причинения меньшего вреда донору трансплантация считается оправданной. Взятие от донора органа или ткани не может быть правомерным и составляет для врача состав

163

преступления, если помощь больному могла быть оказана без пересадки либо с помощью пересадки, если последняя и была единственным средством эффективной помощи, но при этом донору был причинен вред, равнозначный или больший по сравнению с дефектом, устраненным у больного-реципиента.

Отличительной особенностью трансплантации с донорством живых лиц является характер оперативного вмешательства, при котором затрагиваются интересы двух людей – донора и реципиента. В данном случае донор, по сути, предоставляет возможность медицинскому персоналу осуществить внедрение в свой организм, тем самым нарушая телесную целостность. Это вмешательство направлено не на собственно лечебные цели по отношению к донору, поэтому здесь речь идет о нанесении вреда здоровью человека. Принимая во внимание, что донорами являются люди, которые могут предоставить жизнеспособный орган, вред наносится потенциально здоровому человеку. В этой связи свои законные права на жизнь и физическую неприкосновенность индивид передает в руки врачей. Уровень современной медицины, к сожалению, не позволяет предельно точно прогнозировать исход оперативного вмешательства для донора.

Поэтому основными условиями, выполнение которых обязательно при донорстве живых людей, являются добровольное согласие в сочетании с достаточным уровнем физического и психического здоровья. При соблюдении этих параметров можно констатировать, что при трансплантации учтены права донора на жизнь и физическую (телесную) неприкосновенность. У реципиента при данном виде трансплантации также затрагивается право на телесную неприкосновенность. Однако здесь речь идет о вмешательстве, направленном на благо больного человека, и целью операции является его выздоровление.

Основополагающие принципы трансплантации человеческих органов, провозглашенные ВОЗ, заключаются в том, что, во-первых, орган может быть изъят из тела взрослого живого донора в целях трансплантации только при добровольном согласии последнего, вовторых, донор должен быть свободен от какого-либо влияния и давления, он должен быть достаточно информирован, чтобы сознавать и оценивать риск, выгоду и последствия своего согласия. Безусловно, эти принципы в равной мере распространяются и на реципиента.

Под информированным согласием в трансплантации органов и тканей следует понимать добровольное, компетентное и осознанное принятие решения донором и реципиентом по поводу метода лечения в виде пересадки, основанное на получении ими полной, объективной и всесторонней информации относительно предстоящей

164

операции, ее возможных осложнений и альтернативных методов лечения.

Из определения можно выделить критерии правомерности согласия: добровольность, компетентность и осознанность. Добровольность подразумевает принятие решения в отсутствие любых внешних факторов (принуждение, давление со стороны родственников, служебная или иная формы зависимости и др.). Обеспечить добровольность согласия позволит заполнение субъектами трансплантации формуляра согласия, который призван свидетельствовать о наличии информированности пациентов и добровольном характере их согласия. Компетентность подразумевает принятие согласия в условиях действительно имеющихся у пациента знаний о предстоящем вмешательстве. Критерий осознанности включает наличие ясного сознания при даче согласия на трансплантацию. Здесь речь идет о возможных психических нарушениях с помрачением сознания, случаях невменяемости человека, а также о пересадке органов и тканей от доноров-детей. Актуальность последнего вызвана несовершенством детской психики, когда под давлением родителей может быть получено согласие на изъятие трансплантата.

Определение информированного согласия включает также характеристики получаемой информации. Представляется важным и необходимым условием определения объема информации выбрать фиксированный для каждого вида пересадки перечень обязательно предоставляемых сведений, являющихся минимумом, непредставление которого должно повлечь за собой ответственность врачей. Основываясь на реальной клинической картине заболевания, личности пациента, особенностях предстоящей трансплантации, к этому объему дополнительно должна быть предоставлена информация, характерная для данного случая. При этом «минимальный стандарт» должен отвечать следующим условиям:

единственный для данного вида трансплантации образец документа (отдельно для донора и реципиента);

печатная форма представления; обязательность письменного оформления согласия;

сохранение копии документа у донора и реципиента.

В качестве иллюстрации характерен пример Барни Кларка, американского врача-стоматолога, которому в 1982 г. впервые в мировой практике имплантировали постоянное искусственное сердце. Документ, который был специально разработан для реципиента, согласившегося на имплантацию искусственного сердца, назывался

165

ГЛАВА 10

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ПАЦИЕНТОВ ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

10.1. Праваиобязанностипациентов приполучениимедицинскойпомощи

Пациентом признается лицо, обратившееся за медицинской помощью, либо получающее медицинскую помощь, либо находящееся под медицинским наблюдением.

Общие нормы, определяющие правовой статус пациента, содержатся в Конституции Республики Беларусь. Это право на свободу и личную неприкосновенность, право не подвергаться медицинским опытам иначе как с добровольного согласия, право на неприкосновенность частной жизни.

В соответствии с действующим законодательством при обращении за медицинской помощью и при ее получении пациент имеет право:

на получение медицинской помощи; выбор лечащего врача и организации здравоохранения;

участие в выборе методов оказания медицинской помощи; пребывание в организации здравоохранения в условиях, соот-

ветствующих санитарно-эпидемиологическим требованиям и позволяющих реализовать право на безопасность и защиту личного достоинства;

уважительное и гуманное отношение со стороны работников здравоохранения;

получение в доступной форме информации о состоянии собственного здоровья, применяемых методах оказания медицинской помощи, а также о квалификации лечащего врача, других медицинских работников, непосредственно участвующих в оказании ему медицинской помощи;

выбор лиц, которым может быть сообщена информация о состоянии его здоровья;

отказ от оказания медицинской помощи, в том числе медицинского вмешательства, за исключением случаев, предусмотренных Законом Республики Беларусь «О здравоохранении»;

облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, всеми методами оказания медицинской

167

помощи с учетом лечебно-диагностических возможностей организации здравоохранения;

реализацию иных прав в соответствии с Законом Республики Беларусь «О здравоохранении» и иными актами законодательства Республики Беларусь;

допуск к нему священнослужителя при оказании медицинской помощи в стационарных условиях, а также предоставление условий для отправления религиозных обрядов, если это не нарушает правил внутреннего распорядка для пациентов, санитарно-эпидемиологи- ческих требований.

Предоставление пациенту вышеуказанных прав не может осуществляться в ущерб здоровью других пациентов и нарушать их права и свободы.

Организации здравоохранения разрабатывают и утверждают правила внутреннего распорядка для пациентов на основании примерных правил внутреннего распорядка для пациентов, утверждаемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь, а также создают условия для беспрепятственного ознакомления пациентов с их содержанием. Правила внутреннего распорядка для пациентов должны включать:

порядок обращения в организацию здравоохранения и пребывания в ней в амбулаторных условиях и в условиях отделения дневного пребывания;

порядок обращения, госпитализации пациента в организацию здравоохранения, где ему будет оказана медицинская помощь в стационарных условиях, пребывания в ней и выписки из нее;

порядок госпитализации лиц, осуществляющих уход за пациентом в стационарных условиях;

график работы организации здравоохранения, ее должностных лиц;

права и обязанности пациента; информацию о запрете курения, распития алкогольных, слабо-

алкогольных напитков, пива, потребления наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, токсических или других одурманивающих веществ;

информацию о запрете использования средств мобильной связи при нахождении в организации здравоохранения, в том числе во время оказания медицинской помощи;

информацию о перечне пищевых продуктов, разрешенных для передачи пациентам в организации здравоохранения, требования к условиям их хранения;

168

правила поведения в общественных местах для пациентов и их законных представителей;

распорядок дня для пациента; информацию о порядке предоставления в организации здраво-

охранения платных медицинских услуг гражданам Республики Беларусь, иностранным гражданам и лицам без гражданства, постоянно проживающим в Республике Беларусь;

порядок предоставления информации о состоянии здоровья пациента;

порядок выдачи справок, выписок из медицинских документов пациенту либо его законным представителям;

порядок разрешения спорных и (или) конфликтных ситуаций между организацией здравоохранения и пациентом.

Пациент при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях должен быть ознакомлен с правилами внутреннего распорядка для пациентов. Факт ознакомления с правилами внутреннего распорядка для пациентов подтверждается подписью пациента либо подписью его законного представителя и вносится в медицинские документы. В случае отказа пациента либо его законных представителей ознакомиться с правилами внутреннего распорядка для пациентов врач-специалист вносит соответствующую запись в медицинские документы, которая удостоверяется другим врачом-спе- циалистом этой же организации здравоохранения.

В целях профилактики заболеваний, непрерывности медицинского наблюдения и лечения граждане Республики Беларусь закрепляются за организациями здравоохранения по месту жительства, а при наличии ведомственных организаций здравоохранения – также и по месту работы, службы, учебы. Каждый гражданин Республики Беларусь также имеет право получить медицинскую помощь в любой организации здравоохранения и у любого медицинского работника частного учреждения здравоохранения по своему выбору за счет собственных средств либо средств физических или юридических лиц.

Каждый гражданин имеет право на получение полной и достоверной информации о состоянии своего здоровья. Информация может быть неполной или ограниченной, если, по мнению медицинских либо фармацевтических работников, полная и достоверная информация ухудшает состояние здоровья больного.

Граждане Республики Беларусь имеют право на консультацию и лечение за пределами республики.

Каждый гражданин имеет право по медицинским показаниям на бесплатные консультации по вопросам планирования семьи,

169

по медико-психологическим аспектам семейно-брачных отношений, а также на медико-генетические и другие обследования в государственных организациях здравоохранения с целью предупреждения возможных наследственных заболеваний у потомства.

Организация медицинской помощи в Республике Беларусь осуществляется на основании устанавливаемых законодательством государственных минимальных социальных стандартов в области здравоохранения.

Пациент либо его законный представитель имеют право отказаться от оказания медицинской помощи, в том числе медицинского вмешательства, за исключением случаев, предусмотренных Законом Республики Беларусь «О здравоохранении».

При отказе от оказания медицинской помощи, в том числе медицинского вмешательства, пациенту либо его законному представителю лечащим врачом в доступной форме должны быть разъяснены возможные последствия отказа.

Отказ от оказания медицинской помощи, в том числе медицинского вмешательства, оформляется записью в медицинских документах и подписывается пациентом либо его законным представителем и лечащим врачом.

При оказании медицинской помощи применяются методы, утвержденные Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

В исключительных случаях, установленных Министерством здравоохранения Республики Беларусь, в интересах пациента допускается применение научно обоснованных, но еще не утвержденных к применению в установленном законодательством Республики Беларусь порядке методов оказания медицинской помощи. Решение об их применении принимается с письменного согласия пациента, а в отношении:

несовершеннолетних – с письменного согласия одного из законных представителей;

лиц, признанных в установленном порядке недееспособными, – с письменного согласия их опекунов;

лиц, не способных по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, – с письменного согласия супруга (супруги) или одного из близких родственников.

В целях выявления или подтверждения клинических свойств исследуемых лекарственных препаратов, медицинских изделий в государственных организациях здравоохранения могут быть проведены клинические исследования (испытания) на людях.

170