Медицинское право. Учебное пособие
.pdf
Авторы: Кирсанов Владимир Николаевич, Колоколов Георгий Рюрикович, Новикова Елена Евгеньевна, Сибикеев Константин Владимирович
МЕДИЦИНСКОЕ ПРАВО
УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ
2012
Книга представляет собой краткий курс по дисциплине «Медицинское право». В пособии рассматриваются основные вопросы медицинского права как учебной и научной дисциплины, представлен материал по наиболее важным разделам законодательства о здравоохранении.
Издание предназначено для студентов медицинских вузов, аспирантов, организаторов здравоохранения, врачей-клиницистов, экспертов. Пособие, несомненно, будет полезным студентам юридических вузов и практикующим юристам (юрисконсультам учреждений здравоохранения, адвокатам, судьям), а также всем, интересующимся вопросами правового регулирования медицинской деятельности в Российской Федерации.
Содержание
1.Понятие «медицинское право»
2.Предмет и метод медицинского права
3.История медицинского права
4.Основные правовые дефиниции
5.Законодательство о здравоохранении
6.Системы здравоохранения, общие принципы строения и сравнительная характеристика
7.Правовые основы медицинского страхования в Российской Федерации. Виды медицинского страхования
8.Субъекты медицинского страхования
9.Понятие договора медицинского страхования
10.Страховой медицинский полис
11.Понятие и особенности гражданско-правового договора на оказание медицинских
услуг
12.Особенности правового регулирования отношений, возникающих при оказании платных медицинских услуг
13.Понятие и особенности договора на оказание платной медицинской помощи
14.Социальные права граждан в области охраны здоровья
15.Права различных категорий граждан
16.Права граждан при оказании им медицинской помощи
17.Понятие и виды юридической ответственности
18.Гражданско-правовая ответственность при нарушении прав пациентов
19.Уголовная ответственность медицинских работников за нарушение прав пациента
20.Должностные преступления в сфере здравоохранения
21.Классификация видов нарушений прав пациента и их характеристика
22.Административный порядок защиты прав пациента
23.Досудебный порядок защиты прав пациента
24.Судебный порядок защиты прав пациента
25.Альтернативный (внесудебный) порядок защиты прав пациента
26.Права медицинских работников
27.Способы защиты прав медицинских работников
28.Психиатрическая помощь
29.Искусственное оплодотворение
30.Искусственное прерывание беременности
31.Медицинская стерилизация
32.Медицинский эксперимент: пределы допустимости, правовые вопросы
33.Правовые вопросы трансплантации. Особенности трансплантации от живого и мертвого донора
34.Донорство крови и ее компонентов
35.Правовые вопросы оказания помощи ВИЧ-инфицированным
36.Порядок оборота лекарственных средств на территории Российской Федерации
37.Оборот наркотических средств и оказание помощи больным наркоманией
38.Осуществление противоэпидемиологических и санитарных мероприятий
39.Иммунопрофилактика инфекционных болезней
40.Обзор нормативно-правовых актов, регулирующих вопросы проведения экспертизы качества медицинской помощи
41.Алгоритм экспертизы качества медицинской помощи. Эксперт качества медицинской помощи, права и обязанности эксперта
42.Роль врача-эксперта в уголовном и гражданском процессах
1. Понятие «медицинское право»
Приоритетными направлениями реформы здравоохранения в настоящее время являются оптимизация управления, рациональное и целевое использование финансовых и материальных ресурсов, а также, что особенно важно, правовая защита пациентов.
К сожалению, в настоящее время достаточно часто между врачами и пациентами складываются в корне неправильные отношения, когда пациент находится в бесправном, зависимом положении от системы здравоохранения. Это объясняется тем, что на сегодняшний день в России в достаточном объеме еще не сложилась правоприменительная практика по медицинскому праву, отсутствуют комментарии и разъяснения по нормам данной отрасли.
Отрасль медицинского права принято разделять на 3 основные группы норм:
1)социально-санитарные нормы;
2)врачебно-лечебные нормы;
3)нормы, регламентирующие статус и положение врача.
Медицинское право ― это комплексная отрасль законодательства, регулирующая организационные, имущественные, а также личные отношения, складывающиеся в связи с проведением санитарно-эпидемиологических мероприятий и оказанием лечебнопрофилактической помощи гражданам1. Следовательно, предметом медицинского права является охрана здоровья населения в различных ее формах и аспектах.
Медицинское право как комплексная отрасль законодательства включает нормы многих отраслей российского права, которые регулируют отношения в сферах медицинской деятельности (управление здравоохранением, конкретные отношения между лечебными учреждениями и гражданами и т.д.).
2. Предмет и метод медицинского права
Для исследования состояния общественного здоровья, эффективного функционирования системы здравоохранения применяются различные методы.
Статистический метод широко используется в большинстве исследований, поскольку он позволяет:
1)объективно определить уровень состояния здоровья граждан;
2)определить эффективность и качество работы лечебно-профилактических учреждений.
Исторический метод позволяет в исследовании проследить состояние изучаемой
проблемы на разных исторических этапах развития страны.
Экономический метод позволяет установить влияние экономики на здравоохранение и здравоохранения — на экономику государства, определить наиболее оптимальные пути использования государственных средств для эффективной охраны здоровья населения.
Экспериментальный метод включает в себя постановку различных экспериментов по изысканию новых, наиболее рациональных форм и методов работы медицинских учреждений, отдельных служб здравоохранения.
Методы хронометражных исследований: хронометрия работы медицинских работников, изучение и анализ затрат времени больными на получение медицинской помощи и т.д.
Социологические методы (метод интервьюирования, анкетный метод) позволяют получить обобщенное мнение группы людей об объекте (процессе) изучения.
1 Малеина М.Н. Человек и медицина в современном праве. М., 1995. С. 5.
Правовые методы позволяют оценить правовой статус пациента, способы защиты прав пациента при их нарушении и др.
3. История медицинского права
Юридические нормы, регламентирующие отношения между медицинскими работниками и пациентами, встречаются в законоположениях древних государств. В письменных памятниках Древнего Рима, Древней Греции, Индии, Китая имеются сведения об эпизодическом привлечении лиц, сведущих в медицине, для решения некоторых специальных вопросов, связанных с причинением вреда здоровью или со смертью человека.
По законам Древнего Вавилона исход лечебной деятельности предопределял либо возможность поощрения врача — в случае благоприятного результата, либо привлечения его к ответственности за неблагоприятный результат. Однако тогда законодатель еще не учитывал, что результат лечения зависит не только от квалификации и умения врача, но также может быть обусловлен природой болезни, другими обстоятельствами и даже может стать следствием казуса (невиновного причинения вреда).
ВДревней Индии законодательство предусматривало суровые наказания за ненадлежащее лечение, а в особенности за ошибки врачебного искусства, совершенные во время производства медицинского вмешательства в права и свободы больного.
ВДревнем Египте медицина получила стремительное развитие. В этом государстве было достаточное количество врачей, медицина была специализирована. Врач должен был лечить в соответствии со сводом правил лечения «Священной книги».
Государственная регламентация врачебной деятельности присутствовала также в римском праве. В Риме медицинская практика была свободной профессией, следовательно, врачи обладали полной свободой в выборе средств и методов врачевания. Но за неблагоприятный исход лечения, за причинение вреда здоровью пациента врач нес ответственности по закону.
Постепенно начали появляться нормы, которые регулировали не только ответственность врачей, но и порядок доступа к медицинской практике, формы организации медицинских учреждений и т.д2. Следует отметить, что Российская империя была второй страной, которая регламентировала данные вопросы. Впервые подобные правила были закреплены в актах мусульманских стран Востока.
Российское законодательство в области медицины формировалось постепенно, на протяжении нескольких веков.
Правовое положение врачей впервые на законодательном уровне было регламентировано в Уставе Владимира Святославовича (XI в.). В «Русской правде» (XII в.) закреплялось право медицинской практики на территории Киевской Руси.
Медицинская помощь в российском государстве была впервые регламентирована положениями «Стоглава» (XVI в.). Один из разделов этого законодательного сборника закреплял правила содержания лечебных учреждений (больниц).
Большое значение в развитии и становлении медицинского права в России сыграло законотворчество эпохи Петра I. Именно в этот период времени были закреплены нормы, согласно которым врач, не спасший пациента, но приложивший к этому максимум усилий, не подвергался уголовному преследованию и наказанию. Если же врач допустил небрежность в своей работе, то его действия рассматривались как убийство и карались соответствующим образом.
Большой вклад в развитие медицины и медицинского права сделали положения, закрепленные в Генеральном регламенте о госпиталях (1735 г.). Не меньшее значение имел и «Врачебный устав», содержащийся в Своде законов Российской Империи (1833 г.).
2Глашев А.А. Медицинское право: Практическое руководство для юристов и медиков. М.: Волтерс Клувер, 2004.
Первый сборник нормативных актов, посвященных непосредственно медицине, был выпущен в г. Санкт-Петербурге в 1913 г. и носил название «Врачебно-санитарное законодательство в России».
Всоветский период положения медицины и фармацевтики регламентировались целой системой нормативных актов. В эту систему входили: Гражданский и Уголовный кодексы РСФСР, специальные законы и подзаконные акты.
Существенные изменения в медицинском праве появились в последнее десятилетие
XX в.
В1993 г. была принята Конституция Российской Федерации, ст. 2, 7, 19, 20, 21, 38, 39, 41, 42, 46, 48, 52, 53, 72, 114 которой имеют самое непосредственное отношение к медицине.
После 1991 г. был принят целый ряд законов, имеющих важное значение для регулирования медицинской деятельности (Гражданский кодекс РФ (1995 г.), Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (1993 г.), Закон РФ от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», Закон РФ от 28 июня 1991 г. № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации», Закон РФ от 7февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» и др.).
4. Основные правовые дефиниции
Право представляет собой совокупность (систему) обязательных для исполнения правил поведения (норм), регулирующих взаимоотношения граждан, органов, организаций, устанавливаемых или санкционированных полномочными правотворческими органами государства и обеспечиваемых принудительной силой государства в случае нарушения.
Право есть государственная воля, выраженная в системе общеобязательных норм, направленных на урегулирование общечеловеческих отношений и обеспеченных в своем осуществлении принудительной силой государства.
Норма права (правовая норма) ― государственно-властное правило, направленное на урегулирование общественных отношений, устанавливающее рамки поведения людей и их коллективов.
В отличие от других социальных норм (обычаев, норм морали) правовые нормы устанавливаются государством в лице уполномоченных органов, формулируются в специальных нормативных правовых актах, носят государственно-обязательный характер, т.е. обеспечиваются на случай нарушения принудительными государственными средствами.
Регулируя определенный вид общественных отношений, норма права носит общий характер, что отличает ее от правовых предписаний индивидуального значения. Так, статьи Гражданского кодекса Российской Федерации (ГК РФ) формируют правовые нормы, в то время как основанное на них решение суда является индивидуальным актом и относится к конкретным лицам. Любая норма права касается неопределенного круга лиц и органов, не ограничивается однократным исполнением, а действует постоянно и исполняется многократно, во всех случаях, когда налицо предусмотренные этой нормой условия.
Правовые нормы устанавливаются в официальных письменных документах, именуемых нормативными актами или нормативными правовыми актами.
Нормативный акт ― это официальный документ, оформленный в письменной форме, который принимается компетентным органом государственной власти и устанавливает, изменяет или отменяет определенные нормы права.
Нормативные акты находятся в строгой иерархии, соподчиненности, их издание осуществляется в строго определенном порядке, установленном законом.
Выделяют 2 основные формы нормативных правовых актов:
1)законы;
2)подзаконные нормативные акты.
Закон ― это принятый в особом порядке акт высшего представительного органа, обладающий высшей юридической силой и устанавливающий нормы, которые регулируют наиболее важные общественные отношения.
Законы составляют основу системы права государства. Принимаются высшим органом законодательной власти (парламентом) или референдумом. Высшая юридическая сила закона означает, что никакой другой орган, кроме парламента, не может отменить или изменить закон.
Закон может изменять нижестоящий нормативный акт или другую норму закона. Акты всех государственных органов должны ему соответствовать, издаваться на основе его предписаний. В отличие от всех других нормативных актов, закон всегда содержит правовые нормы.
Среди законов выделяют:
1)федеральные конституционные законы: это Конституция РФ, конституции республик, входящих в РФ, законы о поправках к Конституции РФ;
2)федеральные законы: законы РФ и законы республик, входящих в РФ. Законы РФ обязательны на территории республик, входящих в РФ.
Особое место среди законов занимает Конституция РФ — Основной Закон страны, поскольку все иные законы не должны ей противоречить.
Подзаконный акт ― правовой акт государственного органа, изданный в пределах
компетенции в соответствии с законом или на его основе и во исполнение его. Виды подзаконных нормативных актов:
1)указы Президента РФ и президентов республик, входящих в состав РФ. Президенты могут издавать распоряжения, которые принимаются по текущим вопросам и нормативного содержания не имеют. Президент РФ может приостановить действие актов президентов республик и Советов министров республик, входящих в состав РФ, в случае противоречия действующему законодательству;
2)постановления и распоряжения Правительства РФ и субъектов РФ. Правительство РФ в пределах своей компетенции вправе приостановить исполнение постановлений и распоряжений Правительств республик в случае противоречия действующему законодательству. Постановления имеют нормативный характер. Распоряжения ― это решения по оперативным и текущим вопросам;
3)приказы и инструкции министров и руководителей центральных ведомств ― акты управления, не всегда могут быть нормативными актами;
4)нормативные акты местных органов власти:
а) решения местных органов власти; б) постановления, распоряжения глав местных администраций.
Правовая норма действует во времени, в пространстве и по кругу лиц. Она начинает действовать с момента вступления в силу. Этот момент может быть указан в нормативном акте. Если же такого указания нет, то срок вступления в силу нормативного акта определяется в соответствии с действующим законодательством. Так, законы и указы вступают в силу через 10 дней после их официального опубликования. Официальным признается опубликование в «Российской газете» и «Собрании законодательства РФ». Постановления Правительства РФ вступают в силу со дня подписания.
Действие нормы права прекращается:
1)с момента официальной отмены;
2)по истечении срока, на который она была рассчитана;
3)в силу фактической замены другой, изданной позже, нормой права.
Закон обратной силы не имеет, но уголовно-правовые акты, если они являются более мягкими, чем ранее действовавшие, имеют обратную силу.
Закон действует, как правило, на всей территории государства (части земной поверхности и на всех объектах на ней в пределах государственной границы, включая внутренние территориальные воды, воздушное пространство, военные суда в открытом море,
на территории других государств, воздушные корабли, находящиеся в воздухе за пределами границ, территории посольств).
Законы РФ имеют одинаковую силу на территории всех республик, входящих в РФ. Правовые нормы РФ распространяются на граждан РФ, а также на иностранных
граждан и лиц без гражданства (за некоторыми исключениями, связанными с отсутствием принадлежности к российскому государству).
Нормы права могут действовать для определенного круга граждан, организаций, органов, учреждений (пенсионеров, медицинских работников, фармацевтических работников).
Совокупность всех действующих в государстве нормативных правовых актов (и законов, и подзаконных нормативных правовых актов) составляет законодательство государства.
Право, будучи внутренне единым и согласованным, разделяется на отдельные составные части, которые называются отраслями права.
Отрасль права ― система юридических норм, которые регулируют отношения людей, органов и организаций в определенной сфере жизни.
Выделяют следующие отрасли права:
1)конституционное (государственное) право. Его нормы закрепляют основы общественного строя и политики страны, правового статуса граждан и общественных организаций, принципы организации и деятельности органов государства, основы избирательной системы;
2)административное право — регулирует исполнительную и распорядительную деятельность государственных органов;
3)финансовое право ― организация бюджетной системы РФ, использование и расходование денежных средств организациями, отношения между финансовыми органами и гражданами по поводу сбора налогов;
4)гражданское право — регламентирует имущественные, а также связанные с ними личные неимущественные отношения между государственными, общественными организациями и гражданами;
5)трудовое право — регулирует трудовые отношения рабочих и служащих, порядок заключения и прекращения трудовых договоров, заработную плату, рабочее время и время отдыха, трудовую дисциплину, порядок разрешения трудовых споров;
6)семейное право — регламентирует порядок и условия вступления в брак и его прекращение, права и обязанности супругов, детей и их родителей, порядок усыновления и принятия детей на воспитание, вопросы опеки и попечительства;
7)уголовное право — определяет, какие общественно опасные деяния являются преступлениями, какие меры наказания применяются к лицам, совершившим преступления;
8)земельное право — определяет правовой режим земель, мероприятия по землеустройству, порядок разрешения земельных споров;
9)уголовно-исполнительное право ― порядок исполнения наказания, назначенного судом за совершение преступления.
Три отрасли права регулируют процессуальные отношения при решении конкретных
дел:
1)уголовный процесс ― деятельность суда, прокуратуры, следствия по расследованию и рассмотрению уголовных дел;
2)гражданский процесс ― порядок судопроизводства по гражданским делам;
3)арбитражный процесс ― порядок разрешения хозяйственных споров между предприятиями.
5. Законодательство о здравоохранении
Правовыми основами законодательства о здравоохранении в РФ являются:
1)соответствующие положения Конституции РФ и конституций субъектов РФ;
2)Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан и другие законы РФ;
3)указы и другие нормативные акты Президента РФ;
4)постановления Правительства РФ,
5)приказы, инструкции и положения Министерства здравоохранения и социального развития РФ;
6)правовые акты субъектов РФ.
Медицинская деятельность, кроме того, связана с нормами других отраслей права, таких как:
1)гражданское законодательство;
2)трудовое законодательство;
3)семейное законодательство (законодательство о браке и семье);
4)природоохранительное законодательство;
5)административное законодательство;
6)уголовное законодательство.
Статья 41 Конституции РФ (принята на всенародном голосовании 12 декабря 1993 г.) посвящена праву граждан России на охрану здоровья и медицинскую помощь. Согласно данной статье каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию (ч. 2 ст. 41 Конституции РФ).
Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом (ч. 3 ст. 41 Конституции РФ).
Кроме того, вопросы охраны здоровья граждан и организации здравоохранения прямо или косвенно отражены и в других статьях Конституции РФ (ст. 2, 19, 20, 21, 37, 38, 39, 40, 42, 58 и др.).
Декларация прав и свобод человека и гражданина, принятая Верховным Советом РСФСР в 1991 г., провозгласила, что каждый имеет право на квалифицированную медицинскую помощь в государственной системе здравоохранения.
Значительным событием последних лет в области охраны здоровья населения России стало принятие 22 июля 1993 г. Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, которые были разработаны институтом социальной гигиены, экономики и управления здравоохранением имени Н.Е. Семашко при участии ученых, экспертов, депутатов.
Одной из важнейших статей названных Основ является ст. 2, в которой определены основные принципы охраны здоровья в РФ:
1)соблюдение прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий;
2)приоритет профилактических мер в области охраны здоровья;
3)доступность медико-социальной помощи;
4)социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья;
5)ответственность органов государственной власти и управления, предприятий, учреждений и организаций независимо от формы собственности должностных лиц за
обеспечение прав граждан в области охраны здоровья.
В настоящее время в РФ принят целый ряд законов, детально регламентирующих отдельные направления практической медицинской деятельности:
1)Закон РФ «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации»;
2)Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;
3)Закон РФ от 2 июля 1992 г. № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
4)Закон РФ от 9 июня 1993 г. № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов»;
5)Федеральный закон от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»;
6)Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;
7)Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
8)Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»;
9)Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
10)Федеральный закон от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и др.
Кроме вышеперечисленных законов, ожидается принятие следующих нормативных
актов:
1)о здравоохранении в РФ;
2)о государственном регулировании частной медицинской деятельности;
3)о правах пациентов;
4)о страховании профессиональной ответственности медицинских работников;
5)о медицинских изделиях;
6)о рекламе медицинских услуг, медицинских изделий и лекарственных средств.
6. Системы здравоохранения, общие принципы строения и сравнительная характеристика
Охрана здоровья граждан ― это совокупность мер политического, экономического, правового, социального, культурного, научного, медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, направленных на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья (ст. 1 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан).
Национальные системы охраны здоровья могут быть построены по трем основным организационно-экономическим вариантам:
1)государственная (бюджетная);
2)частное здравоохранение (система, основанная на добровольном (частном) медицинском страховании или непосредственной оплате медицинской помощи);
3)система здравоохранения, основанная на социальном (обязательном) медицинском страховании.
Исторически государственная система здравоохранения возникла от благотворительной медицины. При подобной медицине церковь и государство осуществляли полное финансирование оказания медицинской помощи населению (его малоимущей части).
Основным источником финансирования здравоохранения при такой системе являются государственные налоги, а структурами, аккумулирующими финансовые ресурсы