Медицинское право. Учебник
.pdf
ГЛАВА 9
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ДОНОРСТВА
ИТРАНСПЛАНТАЦИИ
9.1.Понятиедонорствакровииеекомпонентов
Донорство крови, ее компонентов – это система мероприятий, направленных на организацию, обеспечение и осуществление заготовки крови, ее компонентов. Заготовку, переработку, хранение и реализацию крови, ее компонентов на территории Республики Беларусь осуществляют организации переливания крови. Переливание крови, ее компонентов могут осуществлять организации здравоохранения, медицинские научные организации, другие организации, осуществляющие медицинскую деятельность.
Отношения, связанные с развитием донорства крови и ее компонентов, регулируются рядом нормативных правовых актов, важнейшим среди которых является Закон Республики Беларусь от 30.11.2010 г. № 197-З (с изм. и доп. от 08.01.2015 г. № 238-З) «О донорстве крови и ее компонентов». Законодательством Республики Беларусь определяются:
основные принципы организации донорства крови и ее компонентов;
права и обязанности доноров, государственных органов, учреждений охраны здоровья и нанимателей по организации и развитию донорства крови и ее компонентов;
порядок финансирования донорства крови и ее компонентов; организация и порядок осуществления контроля за качеством донорской крови, ее компонентов, препаратов из донорской крови,
консервирующих растворов.
На организации здравоохранения возложены функции по обеспечению проведения мероприятий по пропаганде, организации и развитию донорства. Государственные органы, в том числе местные Советы депутатов, местные исполнительные и распорядительные органы, а также Белорусское Общество Красного Креста, профессиональные союзы и другие общественные объединения в соответствии со своими уставами, медицинские научные организации, учреждения образования и иные организации принимают участие совместно с организациями здравоохранения в пропаганде, организации и развитии донорства.
151
Определенные обязательства несут наниматели по участию в организации и развитии донорства крови и ее компонентов. Так, наниматель обязан:
оказывать содействие организациям переливания крови в привлечении работников к осуществлению донорской функции, в том числе на безвозмездной основе;
предоставлять на безвозмездной основе организациям переливания крови необходимые помещения, территорию для размещения специального автотранспорта на время забора крови, ее компонентов у работников;
беспрепятственно отпускать работника в день выполнения донорской функции, а в случае невозможности по производственным причинам отпустить работника в указанный им день предложить другой день, выбранный по согласованию с работником (за исключением случаев выполнения донорской функции в экстренном порядке в целях сохранения жизни и здоровья реципиента);
предоставлять работнику, который является донором, гарантии, установленные законодательными актами Республики Беларусь.
Донорами крови и ее компонентов могут быть граждане Республики Беларусь, а также иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно проживающие в Республике Беларусь, в возрасте от 18 до 60 лет, обладающие полной дееспособностью, не страдающие заболеваниями и не находящиеся в состояниях, при которых сдача крови, ее компонентов противопоказана.
Висключительных случаях, установленных Министерством здравоохранения Республики Беларусь, ВКК организации переливания крови может быть принято решение о допуске к выполнению донорской функции лиц в возрасте старше 60 лет.
Выполнение донорской функции допускается при условии, что жизни или здоровью донора не будет причинен вред.
Обязательным условием выполнения донорской функции является наличие предварительного письменного согласия донора на забор у него крови, ее компонентов. Принуждение лица к согласию на сдачу крови, ее компонентов запрещается.
По выбору донора донорская функция может выполняться как на возмездной, так и на безвозмездной основе.
Прохождение медицинского осмотра доноров в день сдачи крови,
еекомпонентов является обязательным.
Вцелях обеспечения безопасности крови, ее компонентов, качества заготовки, переработки, хранения крови, ее компонентов,
152
а также оперативного оказания медицинской помощи реципиентам создается Единая база данных донорства крови, ее компонентов.
В Единую базу данных донорства крови, ее компонентов включаются сведения:
позволяющие установить личность донора и личность реципиента;
о посттрансфузионных реакциях и осложнениях (последствиях переливания крови, ее компонентов);
об объемах заготовки крови, ее компонентов; о запасах крови, ее компонентов в конкретных организациях
здравоохранения, медицинских научных организациях с указанием группы крови, резус-принадлежности, фенотипа;
о лицах, у которых выявлены медицинские противопоказания для сдачи крови, ее компонентов;
иные сведения, определенные Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Ведение Единой базы данных донорства крови, ее компонентов осуществляется Министерством здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченной им государственной организацией.
Реализация крови, ее компонентов за пределы Республики Беларусь осуществляется в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь, при условии удовлетворения в них потребностей государственной системы здравоохранения Республики Беларусь в соответствии с нормативами обязательного обеспечения потребностей государственной системы здравоохранения Республики Беларусь в крови, ее компонентах.
Ввоз и (или) вывоз за пределы ЕАЭС крови и ее компонентов осуществляются при наличии лицензии или заключения (разрешительного документа).
Ввоз и (или) вывоз физическими лицами крови и ее компонентов, за исключением образцов биологических материалов человека, в качестве товаров для личного пользования запрещен.
9.2. Льготы, гарантииикомпенсации, предоставляемыедонорам
Донор имеет право:
на освобождение в установленном порядке от работы (учебы, исполнения обязанностей военной службы (службы)) в день выполнения донорской функции;
153
бесплатное питание в день сдачи крови, ее компонентов или его денежную компенсацию;
получение денежной компенсации за сдачу крови, ее компонентов; отказ от получения денежной компенсации за сдачу крови, ее
компонентов; возмещение вреда, причиненного его жизни или здоровью в
связи с выполнением им донорской функции; отказ от выполнения донорской функции.
Инвалидность донора, наступившая в связи с выполнением им донорской функции, является инвалидностью, связанной с несчастным случаем на производстве или профессиональным заболеванием, исполнением обязанностей военной службы (службы).
Гарантии донорам различаются в зависимости от того, на возмездной или безвозмездной основе они выполняют функцию донора.
Гарантии донору, сдавшему кровь, ее компоненты на возмездной основе. В день выполнения донорской функции в рабочее время работники освобождаются от работы с сохранением за ними среднего заработка за этот день. В случае выполнения донорской функции во время трудового отпуска, предоставляемого работникам, отпуска, предоставляемого военнослужащим, лицам начальствующего и рядового состава в соответствии с порядком прохождения военной службы (службы) (далее – отпуск военнослужащих), в государственные праздники и праздничные дни, установленные и объявленные Президентом Республики Беларусь нерабочими, в выходные дни или после рабочего дня работникам предоставляется день отдыха без сохранения среднего заработка, а военнослужащим, лицам начальствующего и рядового состава – день освобождения от исполнения обязанностей военной службы (службы) с сохранением денежного довольствия за этот день.
Дополнительно к этим гарантиям донору предоставляется один день отдыха (день освобождения от исполнения обязанностей военной службы (службы)) с сохранением за ним среднего заработка (денежного довольствия). Указанный день отдыха может быть присоединен к трудовому отпуску (отпуску военнослужащих) донора или использован в иное время.
Сохранение среднего заработка работникам за предоставляемые дни, свободные от работы, осуществляется за счет организации переливания крови, а в случае забора крови, ее компонентов в выездных условиях бригадой станции переливания крови Вооруженных Сил Республики Беларусь – за счет средств воинских частей и организаций Вооруженных Сил Республики Беларусь.
154
В день выполнения донорской функции обучающиеся освобождаются от занятий. После сдачи крови, ее компонентов обучающимся (кроме военнослужащих, проходящих военную службу по контракту) производятся денежные выплаты.
Донорам, сдавшим кровь, ее компоненты на возмездной основе, выплачиваются денежные компенсации, а также предоставляется бесплатное питание.
Донорам, сдавшим кровь (мужчины – не менее 4 донаций, женщины – не менее 3 донаций), ее компоненты (не менее 14 донаций) в течение 12 месяцев, предшествующих дню наступления временной нетрудоспособности (независимо от причины ее наступления), пособие по временной нетрудоспособности назначается с первого дня утраты трудоспособности в размере 100% среднедневного заработка.
Доноры, сдавшие кровь не менее 40 донаций, а плазму, лейкоциты, тромбоциты не менее 80 донаций, награждаются нагрудным знаком отличия Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Ганаровы донар Рэспублiкi Беларусь».
Гарантии донору, сдавшему кровь, ее компоненты на безвозмездной основе. В день выполнения донорской функции в рабочее время работники освобождаются от работы с сохранением за ними среднего заработка за этот день, а военнослужащие, лица начальствующего и рядового состава – от исполнения обязанностей военной службы (службы) с сохранением за ними денежного довольствия за этот день. В день выполнения донорской функции обучающиеся освобождаются от занятий.
Донорам, сдавшим кровь, ее компоненты на безвозмездной основе, предоставляется бесплатное питание.
Дополнительно к вышеуказанным гарантиям донору предоставляется один день отдыха (день освобождения от исполнения обязанностей военной службы (службы)) без сохранения за ним среднего заработка (денежного довольствия). Указанный день отдыха может быть присоединен к трудовому отпуску (отпуску военнослужащих) донора или использован в иное время.
Доноры, сдавшие кровь не менее 20 донаций, а плазму, лейкоциты, тромбоциты не менее 40 донаций, награждаются нагрудным знаком отличия Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Ганаровы донар Рэспублiкi Беларусь».
Донорам, награжденным нагрудным знаком отличия Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Ганаровы донар Рэспублiкi Беларусь», предоставляются следующие гарантии:
155
внеочередное обслуживание в государственных учреждениях здравоохранения;
при выходе на пенсию оказание медицинской помощи в ведомственных организациях здравоохранения, в которых они обслуживались до выхода на пенсию, если иное не предусмотрено законодательными актами Республики Беларусь;
трудовой отпуск (отпуск военнослужащих) в летнее или другое удобное время;
первоочередное приобретение билетов на железнодорожный, воздушный, водный, автомобильный транспорт;
повышение пенсии по достижении общеустановленного пенсионного возраста на 40% минимального размера пенсии по возрасту.
Доноры, награжденные знаком почета «Почетный донор Республики Беларусь», знаками «Почетный донор СССР», «Почетный донор Общества Красного Креста БССР», пользуются всеми гарантиями, предоставляемыми донорам, награжденным нагрудным знаком отличия Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Ганаровы донар Рэспублiкi Беларусь».
Порядок компенсации расходов, связанных с донорством крови, определяется постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.06.2011 г. № 693 «О некоторых вопросах, связанных с донорством крови и ее компонентов». За сдачу крови, ее компонентов на возмездной основе выплачивается денежная компенсация в размере:
35% бюджета прожиточного минимума в среднем на душу населения, утверждаемого Министерством труда и социальной защиты и действующего на день осуществления выплаты, за каждую донацию крови и ее компонентов – донорам;
9% бюджета прожиточного минимума за каждую дозу крови (450 мл 50 мл) – донорам, сдавшим плазму методом мануального плазмафереза;
1,5% бюджета прожиточного минимума за каждые 50 мл плазмы – донорам, сдавшим плазму методом автоматического плазмафереза;
15% бюджета прожиточного минимума за каждую дозу крови (450 мл 50 мл) – донорам клеток крови, полученных цитаферезом; 35% бюджета прожиточного минимума за каждую дозу крови
(450 мл 50 мл) – изоиммунным донорам крови и плазмы; 100% бюджета прожиточного минимума – донорам эритроцитов,
используемых для тестирования сывороток, сдавшим кровь, ее компоненты в полном объеме (доза крови от 300 до 450 мл 50 мл);
156
5% бюджета прожиточного минимума – донорам за одну процедуру иммунизации анатоксинами, иммуномодуляторами, вакцинами; 10% бюджета прожиточного минимума – донорам за одну про-
цедуру иммунизации эритроцитами, иммуномодуляторами; 1% бюджета прожиточного минимума за каждый час нахожде-
ния в государственных организациях здравоохранения, медицинских научных организациях, занимающихся деятельностью в области трансфузиологии и медицинских биотехнологий, осуществляющих в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь, заготовку, переработку, хранение, реализацию крови, ее компонентов (далее – организации переливания крови), – донорам, отстраненным от кроводачи по медицинским показаниям, а также за время проведения иммунизации;
3% бюджета прожиточного минимума за каждый час нахождения в организации переливания крови – донорам, сдавшим кровь,
еекомпоненты не в полном объеме (доза крови до 300 мл). Донорам, сдающим кровь, ее компоненты на возмездной и без-
возмездной основе, перед сдачей крови, ее компонентов предоставляется бесплатное питание в организациях переливания крови на сумму, составляющую 2% бюджета прожиточного минимума.
После сдачи крови и ее компонентов организация переливания крови выдает донору талон на питание для получения бесплатного питания в размере 10% бюджета прожиточного минимума. В случае отказа от получения указанного талона организацией переливания крови выплачивается донору денежная компенсация в размере 10% бюджета прожиточного минимума.
Денежные выплаты обучающимся (кроме военнослужащих, проходящих военную службу по контракту) в дневной форме получения образования после сдачи крови и ее компонентов производятся в размере 10% бюджета прожиточного минимума при представлении справки о том, что гражданин является обучающимся в дневной форме получения образования.
9.3. Трансплантацияоргановитканейчеловека
Трансплантация органов и тканей человека осуществляются по правилам, в порядке и на условиях, установленных Законом Республики Беларусь от 04.03.1997 г. № 28-З (с изм. и доп. от 01.01.2015 г. № 283-З) «О трансплантации органов и тканей человека» и принятыми в соответствии с ним иными актами законодательства Республики
157
Беларусь. Закон предусматривает прижизненное и посмертное донорство. Основополагающими принципами донорства являются его добровольность и запрещение торговли органами и тканями.
Под трансплантацией понимается пересадка органов и (или) тканей для спасения жизни и восстановления здоровья.
Реципиент – это пациент, которому с лечебной целью пересаживают органы или ткани человека.
Трансплантация органов и тканей человека – это замещение у реципиента путем проведения медицинского вмешательства отсутствующих или поврежденных органов и (или) тканей, не способных выполнять свои жизненно важные функции, органами и (или) тканями человека, полученными в результате забора органов.
Живым донором органов и тканей человека является лицо, добровольно давшее согласие на забор своих органов и (или) тканей для трансплантации. Перед проведением операции донор имеет право на получение полной и объективной информации о состоянии своего здоровья и о последствиях, которые могут наступить в связи с забором у него органов или тканей, и может отказаться от операции. Он также имеет право отказаться от операции и во время ее проведения, за исключением тех случаев, когда врачи уже приступили к ней, а прекращение этой операции или возвращение его к первоначальному состоянию невозможны либо связаны с угрозой для его здоровья или жизни.
Живыми донорами не могут быть:
лица, не являющиеся супругом (супругой) или близкими родственниками реципиента (за исключением случаев забора костного мозга, гемопоэтических стволовых клеток);
несовершеннолетние лица (за исключением случаев забора костного мозга, гемопоэтических стволовых клеток);
лица, признанные в установленном порядке недееспособными, а также лица, страдающие психическими расстройствами (заболеваниями);
лица, у которых обнаружены заболевания, являющиеся опасными для жизни и здоровья реципиента;
беременные женщины; дети-сироты и дети, оставшиеся без попечения родителей.
Ткани и органы могут быть получены как у живого, так и у умершего донора. Когда речь идет о заборе тканей и органов у умершего донора, то имеется ввиду тело человека, у которого после смерти осуществляется забор органов для трансплантации реципиенту.
158
После проведения операции по забору органов или тканей донор имеет право на получение компенсации расходов, вызванных необходимостью восстановления его здоровья в связи с донорством. Порядок выдачи и размеры этой компенсации определяются Советом Министров Республики Беларусь. Так, донорам органов или тканей предоставляются:
за счет средств республиканского и местных бюджетов компенсация расходов, связанных с необходимостью восстановления здоровья
всвязи с забором у них органов и (или) тканей, в следующих размерах:
–за забор почки, части печени, фрагмента кишечника и части поджелудочной железы – по 50 базовых величин;
–за забор костного мозга – 30 базовых величин;
–за забор гемопоэтических стволовых клеток и участков кожи – по 20 базовых величин; пособие по временной нетрудоспособности в размере 100% за-
работка на период нетрудоспособности, наступившей в связи с забором органов.
Инвалидность живого донора, наступившая в связи с забором органов, приравнивается к инвалидности, связанной с несчастным случаем на производстве или профессиональным заболеванием.
Донор, давший согласие на пересадку своих органов или тканей, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им либо имеющихся у него болезнях и вредных привычках.
Медицинское заключение о необходимости трансплантации органов и тканей человека выдается реципиенту консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости – врачей других специальностей в порядке, определенном республиканским органом государственного управления, ведающим вопросами здравоохранения. Трансплантация органов и тканей человека осуществляется только с письменного согласия реципиента. При этом реципиент должен быть предупрежден о возможном ухудшении его здоровья в результате будущего оперативного вмешательства. Если реципиент не достиг совершеннолетия или признан недееспособным, то трансплантация осуществляется с письменного согласия одного из его родителей (усыновителей) или его законного представителя.
Пересадка органов и тканей реципиенту без его согласия либо без согласия одного из родителей (усыновителей) или законного представителя несовершеннолетнего реципиента производится
159
в исключительных случаях, когда промедление в проведении соответствующей операции угрожает жизни реципиента, а получить такое согласие невозможно.
Операция по трансплантации органов и тканей человека может быть проведена только тогда, когда невозможно иными медицинскими средствами сохранить жизнь больного или восстановить его здоровье, и осуществляется в соответствии с общими правилами проведения хирургических операций. Органы и ткани человека не могут быть объектом гражданско-правовых сделок, за исключением сделок, носящих безвозмездный характер. Совершение возмездных сделок, а также рекламирование потребностей в органах и тканях человека с целью предложения вознаграждения за их получение влекут за собой уголовную ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
Забор органов и тканей человека осуществляется только в государственных учреждениях здравоохранения, а трансплантация органов и тканей человека – в специализированных подразделениях учреждений здравоохранения, включенных в специальные перечни, утверждаемые республиканским органом государственного управления, ведающим вопросами здравоохранения.
9.4. Условиятрансплантацииоргановитканейчеловека
Условия забора органов и тканей у живого человека. Забор органов для трансплантации у живого донора разрешается при соблюдении следующих условий:
письменного предупреждения данного живого донора лечащим врачом государственной организации здравоохранения о возможном ухудшении его здоровья в связи с забором органов для трансплантации; наличия добровольного согласия данного живого донора на забор органов, выраженного в письменной форме, удостоверенного
нотариально; проведения медицинского осмотра данного живого донора и
наличия заключения ВКК государственной организации здравоохранения о возможности забора у него органов для трансплантации.
Забор костного мозга, гемопоэтических стволовых клеток у несовершеннолетнего лица, которое не приобрело дееспособности в полном объеме, осуществляется с письменного согласия его законного представителя, удостоверенного нотариально, и органа опеки и попечительства. При письменном или устном возражении несо-
160
