Клиническая_лабораторная_диагностика_2019_А_А_Кишкун_2_е_изд_

Источник KingMed.info

Если после всестороннего обдумывания ответы на все эти вопросы будут однозначно отрицательными, то необходимости в назначении тестов нет. В случае если ответ на какой-либо вопрос будет утвердительным, то анализы необходимо назначить. В конечном итоге заявка на исследования должна включать минимально достаточный перечень лабораторных тестов для обследования пациента. Достижение этой цели - непростая задача.

Принятие решения при оказании медицинской помощи - сложный процесс для врачаклинициста. Он включает оценку потенциальных рисков и выгоды при возможных медицинских вмешательствах с учетом ограниченных ресурсов и необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту.

Традиционно способность врача-клинициста назначать нужные лабораторные тесты для конкретного пациента определяется тем, насколько хорошо он владеет врачебным искусством, которое складывается из знаний, необходимых для понимания причин и патофизиологических механизмов заболеваний, клинического опыта, интуиции и набора качеств, которые в совокупности составляют так называемое клиническое мышление.

Важнейшими составляющими клинического мышления являются четкие представления врача о том, что такое болезнь и что такое клинический диагноз болезни.

Болезнь (morbus) - состояние организма, характеризующееся повреждением органов и тканей в результате действия патогенных факторов, развертыванием защитных реакций, направленных на ликвидацию повреждений; обычно сопровождается ограничением приспособляемости организма к условиям окружающей среды и снижением или потерей трудоспособности. Общебиологическими признаками болезни являются:

1)наличие ряда патологических процессов (сочетание явлений повреждения, защитноприспособительных реакций) с нарушением структуры и функции органа;

2)нарушение гомеостаза (обмена веществ), хотя бы частично;

3)нарушение приспособления организма к изменяющимся условиям внешней среды со снижением биологической и социальной активности.

С помощью лабораторных тестов врач может установить наличие болезни путем обнаружения одного или нескольких общебиологических признаков. Результаты лабораторных исследований могут предоставить объективную информацию о наличии и выраженности двух первых признаков болезни у пациента - помочь выявить повреждение и оценить характер защитноприспособительных реакций на него, а также установить, есть ли нарушение гомеостаза, что само по себе уже немало, на первоначальном этапе диагностического поиска. Выявление повреждения конкретного органа или ткани - важнейший шаг на пути к установлению правильного диагноза. Именно поэтому при составлении заявки на лабораторные исследования в первую очередь необходимо правильно выбрать маркер повреждения органа или ткани. Если выбор маркера повреждения вызывает у врача затруднения, надо включить в заявку те тесты, которые способны выявить наличие и характер нарушений гомеостаза и защитноприспособительных реакций на повреждение.

В основе любой патологии лежат повреждение и реакция на это повреждение. Клиническая лабораторная диагностика рассматривает повреждение (от лат. alteratio - «изменение») как повреждение клеток, т.е. такие изменения ее структуры, метаболизма, физико-химических свойств и функций, которые ведут к нарушению жизнедеятельности клетки. Другими словами, повреждение клеток - это нарушение их морфологии и анатомической целостности, повлекшее за собой нарушение их функций. Характер нарушения морфологии клеток зависит от

41

Источник KingMed.info

этиологического фактора, приводящего к развитию болезни. В клинической практике повреждение при болезни наиболее часто сопровождается нарушением целостности клеток, которое называют цитолизом. В результате повреждения цитоплазматических мембран клеток органов и тканей белки и ферменты, а также продукты метаболизма, локализующиеся в цитоплазме, поступают в кровь больного. Дальнейшее разрушение внутриклеточных структур и деградация связанных с ними белков только увеличивают их уровень в кровеносном русле.

Клиническая лабораторная диагностика с помощью определения уровня маркеров в биологических жидкостях организма больного может предоставить врачу необходимую информацию о повреждении клеток различных органов и тканей. Выраженность цитолиза и, соответственно, степень отклонения в результатах лабораторных анализов - один из основных показателей величины (объема и глубины) повреждения и выраженности (активности) патологического процесса.

Любой патологический процесс - это сочетание явлений повреждения, защитноприспособительных и патологических реакций. Защитно-приспособительные или компенсаторные реакции возникают в ответ на повреждение. Их значение состоит в способности организма поддерживать динамическое постоянство соответствующих физиологических и структурных параметров - го-меостаз. Эти реакции поддерживают и сохраняют равновесие организма с внешней средой. Компенсаторные реакции направлены на восстановление постоянства внутренней среды организма. Все защитно-компенсаторные реакции протекают при их структурном обеспечении: гиперплазия, гипертрофия, а иногда и дистрофия как формы структурной адаптации клеток, тканей и органов. Одной из самых распространенных типовых защитно-приспособительных реакций при заболеваниях, с которыми сталкивается врач, является воспаление, а если есть воспаление, то есть и повреждение. Клиническая лабораторная диагностика обладает обширным спектром лабораторных тестов, способных объективно оценивать выраженность воспалительной реакции при заболеваниях у каждого конкретного пациента.

Второй составляющей проявления болезни является нарушение гомеостаза различной степени выраженности. Поддержание гомеостаза заключается в упорядоченном и координированном обмене веществ, происходящем в комплексе многоклеточных систем, органов и тканей. Именно поэтому синонимом нарушения гомеостаза при болезни служит нарушение обмена веществ. О выраженности этих нарушений врач судит по результатам назначенных лабораторных тестов, отражающих состояние обмена веществ. Нарушение обмена веществ, выявляемое с помощью лабораторных исследований, - это, с одной стороны, характеристика проявлений болезни (одного из общебиологических признаков - нарушения гомеостаза) в неясной клинической ситуации в целях разработки программы дальнейшего поиска для установления диагноза, а с другой - возможность получить необходимые данные для постановки диагноза сразу же после получения результатов анализов в случае обнаружения в них характерных нарушений обмена веществ. Например, высокие значения уровня глюкозы в крови (> 11,1 ммоль/л), отражающие нарушение углеводного обмена, приводят к установлению диагноза сахарного диабета.

В целом врач должен понимать, что в основе выбора тестов для составления заявки на лабораторные исследования должно лежать его представление о болезни как состоянии организма, характеризующемся повреждением органов и тканей в результате действия патогенных факторов, развертыванием защитных реакций, направленных на ликвидацию повреждений и нарушение гомеостаза. Именно поэтому заявка на лабораторные исследования должна включать в первую очередь тесты, способные выявлять повреждения органа или ткани, характерные для данного заболевания, во-вторую - нарушения обмена веществ и защитных

42

Источник KingMed.info

реакций, направленных на ликвидацию повреждений, что позволит продолжить диагностический поиск в случае неправильного выбора маркера повреждения или конкретизировать данный поиск.

Такой подход к назначению лабораторных исследований, основанный на знаниях об основах патологии, нарушений гомеостаза, патогенетических механизмах развития заболеваний, синдромах, сопровождающих ту или иную патологию, клинических проявлениях нарушений функций органов и систем и данных о возможностях тех или иных лабораторных тестов предоставить объективную информацию о них, которые врач получает в процессе обучения в высшем медицинской учреждении, в интернатуре или ординатуре (аспирантуре), на циклах усовершенствований, а также на личном клиническом опыте в процессе работы в лечебном учреждении, получил название эмпирического (от греч. empeiria - «опыт») подхода. Сущность эмпирического подхода к назначению лабораторных анализов состоит в том, что результаты назначенных тестов должны помочь клиницисту пройти путь от выявления и характеристики общебиологических признаков болезни к установлению патогенетических механизмов формирования и развития заболеваний (этиологического и морфологического факторов патологии, основного звена и причинно-следственных отношений, общих и местных изменений в реакции целостного организма), к оценке состояния основных систем метаболизма (обмена веществ), к выявлению нарушений функций органов и систем (оценка степени функциональных нарушений), к характеристике неспецифических синдромов (определению ведущего синдрома).

Вконечном итоге этот путь приведет врача к постановке конкретного диагноза с отражением в нем этиологического, патогенетического, морфологического и функционального компонентов. Эта цепочка не является обязательной или непрерывной для каждой конкретной клинической ситуации. Врач может использовать ее с любого этапа и остановиться на любом этапе. Все зависит от того, в какой момент врач с помощью лабораторных тестов получит необходимую и достаточную информацию для постановки диагноза или его отклонения.

Воснову формулирования клинического диагноза положен нозологический принцип. Сущность нозологического принципа состоит в его клинико-анатомической направленности, т.е. установлении органа, где локализуется патологический процесс. Именно поэтому выявление анатомического субстрата болезни - повреждения, т.е. его локализации в организме, является важнейшим этапом при выборе (назначении) лабораторных тестов для обследования больного. Клинический диагноз должен не только содержать название определенной болезни, предусмотренное действующей номенклатурой и классификацией болезни, но и по возможности этиологию, патогенез, морфологические и функциональные изменения органов и систем. При формулировке диагноза существенное значение имеет правильное понимание следующих компонентов: 1) этиологического (выявление природы, или происхождения, болезни); 2) патогенетического (механизм развития болезни и специфика ее течения); 3) морфологического (определение локализации процесса, характера и степени морфологических изменений); 4) функционального (установление степени и особенностей функциональных расстройств, которыми болезнь сопровождается). Все перечисленные компоненты в совокупности приводят к развитию специфического симптомокомплекса, свойственного определенной болезни (нозологической единицы). В полном виде клинический диагноз представляет совокупность морфологического, функционального, этиологического, патогенетического, симптоматического, конституционального и социального компонентов болезни, т.е. синтез - установление единства различных сторон состояния данного больного, его индивидуальных особенностей и его краткое изложение в виде диагноза.

43

Источник KingMed.info

Лабораторные тесты могут предоставить врачу необходимую информацию по всем составляющим клинического диагноза. Однако первостепенное значение имеет установление повреждения и его локализации. В дальнейшем клинический диагноз предусматривает установление причинно-следственной связи между повреждением и этиологическим фактором, вызвавшим или приведшим к повреждению. Установление повреждения и его локализации уже само по себе существенно сужает или позволяет установить этиологический фактор повреждения. Ниже приведен перечень некоторых лабораторных тестов, изменения в результатах которых указывают на локализацию повреждения и возможные этиологические факторы повреждения.

Маркеры повреждения миокарда:

1)повышение активности общей креатинкиназы;

2)повышение активности МВ-фракции креатинкиназы;

3)повышение уровня миоглобина;

4)повышение массовой концентрации МВ-фракции креатинкиназы;

5)повышение уровня кардиального белка, связывающего жирные кислоты;

6)повышение уровня тропонина Т или I.

Маркеры повреждения печени:

1)повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ);

2)повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ);

3)повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и изоферментов ЛДГ4-5;

4)повышение активности γ-глютамилтранспептидазы (ГГТП);

5)повышение активности сорбитолдегидрогеназы;

6)повышение активности глутаматдегидрогеназы;

7)повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ);

8)снижение уровня церулоплазмина;

9)положительные результаты тестов исследования на вирусные гепатиты;

10)повышенный уровень антимитохондриальных антител;

11)повышенный уровень антител к гладкой мускулатуре;

12)повышенный уровень антител к печеночно-специфическому липо-протеину;

13)повышенный уровень антител к микросомальному антигену печени и почек.

Маркеры повреждения ацинарной ткани поджелудочной железы:

1)повышение активности α-амилазы;

2)повышение активности панкреатической α-амилазы;

3)повышение активности липазы;

4)повышение уровня панкреатической эластазы-1;

44

Источник KingMed.info

5)повышение уровня фосфолипазы

6)снижение уровня панкреатической эластазы-1 в кале;

7)повышение содержания липидов в кале.

Маркеры повреждения островков Лангерганса поджелудочной железы:

1)повышение или снижение уровня глюкозы;

2)повышение уровня гликозилированного гемоглобина;

3)изменение (повышение или снижение) уровня инсулина, проинсулина, С-пептида;

4)изменение уровня глюкагона;

5)изменение уровня соматостатина;

6)изменение уровня амилина;

7)изменение уровня панкреатического пептида;

8)изменение уровня рецепторов к инсулину;

9)повышение уровня антител к антигенам островковых клеток;

10)повышение уровня антител к инсулину;

11)повышение уровня антител к декарбоксилазе глютаминовой кислоты.

Маркеры повреждения мозговой ткани:

1)изменения в количестве и морфологии клеток спинномозговой жидкости;

2)изменения в химическом составе спинномозговой жидкости;

3)повышение уровня белка S-100;

4)повышение уровня основного белка миелина;

5)повышение уровня антител к основному белку миелина;

6)повышение уровня антител к ганглиозидам.

Маркеры повреждения почек и мочевыводящих путей:

1)снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ);

2)повышение уровня липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов;

3)повышение уровня цистатина С;

4)повышение уровня креатинина;

5)повышение уровня мочевины;

6)изменения в анализе мочи (плотность, протеинурия, цилиндры, эритроциты, лейкоциты, почечный эпителий, мочевые камни);

7)повышение уровня антител к базальной мембране клубочков;

8)повышение уровня антител к тубулярной базальной мембране. Маркеры повреждения

соединительной ткани:

45

Источник KingMed.info

1)повышение уровня проколлаген-III-пептида;

2)повышение уровня антинуклеарных антител;

3)повышение уровня антител к односпиральной ДНК;

4)повышение уровня антител к двуспиральной ДНК;

5)повышение уровня антицентрометрических антител;

6)повышение уровня антител к гистонам;

7)повышение уровня антител к аминоацилсинтетазе тРНК;

8)повышение уровня антител к рибосомальным Р-протеинам;

9)повышение уровня антител к a-фодрину;

10)повышение уровня антител к дезоксирибонуклеазе В;

11)повышение уровня антител к гиалуронидазе.

Маркеры повреждения скелетной мускулатуры:

1)повышение активности общей креатинкиназы;

2)повышение уровня миоглобина;

3)повышение уровня антител к рецептору ацетилхолина.

Маркеры повреждения костной ткани:

1)повышение уровня костной щелочной фосфатазы;

2)повышение уровня тартрат-резистентной кислой фосфатазы;

3)повышение уровня остеокальцина;

4)повышение уровня С-терминального телопептида;

5)повышение уровня пиридинолина и дезоксипиридинолина.

Маркеры повреждения щитовидной железы:

1)изменение уровня свободного тироксина, трийодтиронина, тиреогло-булина и ТТГ;

2)повышение уровня антител к тиреоглобулину;

3)повышение уровня антител к тиреоидпероксидазе;

4)повышение уровня антител к рецепторам щитовидной железы.

Маркеры повреждения коры надпочечников:

1)изменение уровня кортизола;

2)изменение уровня свободного кортизола в моче;

3)изменение уровня дегидроэпиандростерон-сульфата;

4)изменение уровня андростендиона;

5)изменение уровня 17-оксикортикостероидов в моче;

6)повышение уровня17a-гидроксипрогестерона;

46

Источник KingMed.info

7)изменение уровня17-кетостероидов в моче;

8)повышение уровня антител к надпочечникам;

9)изменение уровня альдостерона;

10)повышение уровня ренина.

Если в качестве повреждающего фактора выступает опухолевый процесс, то повреждение характеризуется изменением числа клеток и их абсолютного или относительного соотношения, рядом морфологических признаков, выявляемых при гематологическом (мазок крови, пунктат костного мозга), гистологическом и цитологическом исследованиях клеток биологических жидкостей или тканей. К маркерам злокачественного роста относятся также вещества разной природы: антигены, гормоны, ферменты, гликопротеины, липиды, белки, метаболиты.

Наследственные болезни - это болезни, обусловленные повреждениями наследственного аппарата (генома) клетки, которые могут затрагивать весь геном, отдельные хромосомы и вызывать хромосомные болезни или затрагивать отдельные гены и быть причиной генных болезней. Клиническая лабораторная диагностика имеет целый арсенал диагностических методов, позволяющих выявлять хромосомные и генетические повреждения.

Если врач испытывает трудности при выборе маркеров повреждения, назначении лабораторных тестов, необходимо помнить, что о повреждении можно судить и по присутствию у больного защитно-приспособительных и патологических реакций. Воспаление - самая распространенная реакция при заболеваниях, поэтому врач может назначить тесты для его обнаружения. Лабораторными маркерами воспаления служат:

1)общеклиническое исследование крови - подсчет количества лейкоцитов и его популяций;

2)определение СОЭ;

3)исследование клеточного состава биологических жидкостей: мочи, экссудата, синовиальной и спинномозговой жидкости, отделяемого мочеполовых органов, мокроты;

4)белки острой фазы.

Нарушение обмена веществ (гомеостаз) служит второй составляющей проявления болезни, что позволяет использовать тесты, отражающие его состояние. Для установления диагноза КДЛ обладает в настоящее время большим спектром современных лабораторных тестов для оценки состояния следующих обменов веществ:

1)белков;

2)пуринов;

3)углеводов;

4)липидов и липопротеинов;

5)водно-электролитного обмена;

6)кислотно-основного состояния;

7)желчных пигментов;

8)порфиринов;

9)железа;

47

Источник KingMed.info

10) витаминов.

В клиническом диагнозе по мере возможности необходимо отразить этиологический, патогенетический, морфологический и функциональный компоненты. Этиологический компонент характеризует причины нозологической формы болезни. Указание в диагнозе на природу болезни не только желательно, но в ряде случаев необходимо, так как это дает возможность определить врачебную тактику как в отношении лечебных, так и профилактических мероприятий. Патогенетический компонент - это совокупность процессов, определяющих возникновение, течение и исход болезни.

Каждая отдельная болезнь имеет свою причину возникновения, свой механизм развития, характерные морфологические, функциональные и клинические проявления, симптомы. Соответственно, и причинноследственная цепочка событий у конкретных заболеваний разная. В одних случаях она достаточно проста, например, при сахарном диабете: повреждение β-клеток поджелудочной железы → недостаток инсулина → гипергликемия → диабетическая нефропатия → почечная недостаточность. Для получения необходимой информации о такой причинноследственной цепочке спектр назначаемых лабораторных тестов будет включать следующие тесты:

1)диагностику сахарного диабета и оценку его компенсации (выявление повреждения β-клеток поджелудочной железы) - повышение концентрации глюкозы и гликозилированного гемоглобина в крови, низкий или неопределяемый уровень инсулина или С-пептида в крови;

2)установление этиологического фактора - высокий уровень специфических антител к антигенам островковых клеток, инсулину, декар-боксилазе глютаминовой кислоты;

3)критерии компенсации сахарного диабета - уровень общего холестерина, триглицеридов, холестерина липопротеинов низкой и повышение уровня холестерина высокой плотности в крови, уровень D-3-гидроксибутирата в крови и кетоновых тел в моче;

4)оценку выраженности атеросклеротического процесса - уровень ультрачувствительного СРБ в крови;

5)скрининг поражения почек и необходимость лечения диабетической нефропатии - уровень альбумина в разовой или суточной моче, уровень креатинина и мочевины в крови.

В клиническом диагнозе должен быть отражен функциональный компонент, который говорит о связанных с болезнью нарушениях важнейших физиологических функций. Лабораторные тесты широко используют для оценки функций органов и систем. Назначение лабораторных исследований для оценки функций органов и систем - это не только запрос на информацию о состоянии органов и систем, но в целом ряде случаев это прямой путь к установлению диагноза (по крайней мере, его функционального компонента, который должен быть отражен в окончательном диагнозе), определению прогноза, выбору метода лечения и оценки его эффективности.

Наиболее часто с помощью лабораторных анализов оценивают функции печени и тем самым ее функциональное состояние. Традиционно для оценки функции печени используют комплекс лабораторных показателей, которые включают исследование уровня билирубина, альбумина, определение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, γ-глютамилтранспептидазы и щелочной фосфатазы. Несмотря на то что эти показатели различаются по своей структуре и функциям, их необходимо рассматривать вместе, так как все они используются для выявления пациентов с заболеваниями печени или

48

Источник KingMed.info

желчевыводящих путей. Каждый из этих показателей в отдельности характеризует в большей степени нарушение одной из функций печени, но все вместе эти семь анализов дают достаточно полное представление о состоянии печени в целом, поэтому традиционно называются функциональными пробами печени. С помощью семи биохимических тестов можно выявить следующие нарушения:

•наличие цитолиза (повреждения) гепатоцитов - определение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактат-дегидрогеназы, γ- глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы;

•нарушения белково-синтетической функции печени - исследование уровня альбумина;

•нарушение выделительной функции печени - исследование уровня билирубина и активности γ- глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы;

•нарушение метаболизма желчных пигментов - исследование уровня билирубина. Лабораторные тесты, которые используются для оценки функций почек, делятся на три группы: 1) тесты, которые позволяют выявить нарушение выделительной функции почек; 2) тесты для оценки концентрационной функции почек;

3) тесты, которые позволяют оценивать проницаемость мембраны гломеру-лярного фильтра почечного клубочка.

Для оценки функций легких используются лабораторные исследования, включающие определение напряжения кислорода (рО2) и углекислоты (рСО2) в крови, насыщение гемоглобина кислородом (НbО2), определение содержания гемоглобина, установление сдвигов со стороны кислотно-основного состояния (КОС) и степени гипоксии тканей.

Современная КДЛ обладает большим спектром тестов для оценки функционального состояния различных органов и систем. Для оценки функционального состояния сократительной способности миокарда в клинической практике используют исследование натрийуретических пептидов в крови. Современным «золотым стандартом» диагностики недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы является определение панкреатической эластазы- 1 в кале.

Лабораторные исследования широко применяются в клинической эндокринологии для оценки функционального состояния как гипоталамо-гипофизарной системы, так и функций периферических желез внутренней секреции. Для оценки функционального состояния гипоталамо-гипофизарной системы используется определение в крови целого комплекса гормонов, обеспечивающего всю линию функциональной связи: гипоталамус → гипофиз → периферическая железа внутренней секреции → гипоталамус. Например, если исследуется состояние гипоталамо-гипофизарно-тиреоидной системы, то проводятся исследования тиреотропин-рилизинг-гормона (ТРГ), тиреотропного гормона, свободного тироксина (сТ4). Однако наиболее часто для оценки функционального состояния гормональных систем используют определение парных гормонов - гипофиза и эндокринной железы (например, кортизола и АКТГ, инсулиноподобного фактора роста I и соматотропного гормона, сТ4 и ТТГ) или аналогичных пар «гормон - контролируемый параметр» (например, ионизированный кальций и паратиреоидный гормон), что позволяет установить правильный диагноз.

В настоящее время врачебное искусство должно рассматриваться с точки зрения строгих научных принципов. Каждое клиническое решение, в том числе и назначение лабораторных

49

Источник KingMed.info

исследований больному, должно основываться на строго доказанных научных фактах. Такой подход называют также evidence-based medicine, т.е. «медицина, основанная на фактах», или «научно обоснованная медицинская практика», чаще «доказательная медицина». Согласно доказательной медицине ни один новый метод лечения, профилактики или диагностики не может быть признан без обязательной тщательной проверки в ходе рандомизированных контролируемых исследований.

При назначении лабораторных тестов пациенту врач-клиницист с позиций доказательной медицины должен использовать следующие подходы:

1)использование операционных характеристик лабораторного теста;

2)использование данных международных (отечественных) клинических руководств (рекомендаций).

При оказании медицинской помощи врач-клиницист постоянно сталкивается с ситуацией, когда диагноз на основании осмотра больного и физи-кально-анамнестических данных трудно установить или есть необходимость в проведении дифференциальной диагностики нескольких заболеваний и, соответственно, назначении пациенту дополнительных диагностических тестов. В таких ситуациях в рамках доказательной медицины для оптимального выбора лабораторных тестов врачу-клиницисту необходима дополнительная информация о том, насколько точно эти тесты способны выявлять предполагаемое заболевание. Такую дополнительную информацию предоставляют данные об операционных характеристиках диагностического теста.

Основными операционными характеристиками диагностического теста выступают диагностическая (не путать с аналитической) чувствительность и специфичность. Вероятность положительного результата диагностического теста в присутствии болезни называется чувствительностью теста, а вероятность отрицательного результата в отсутствие болезни - его специфичностью. Тест с высокой чувствительностью редко «пропускает» пациентов, у которых имеется заболевание. Тест с высокой специфичностью, как правило, «не относит» здоровых людей к категории больных. Практически эти характеристики диагностических тестов определяются на основании статистического анализа массивов результатов исследований и математически характеризуют интегральное влияние патогномоничности диагностического показателя для определенного заболевания. В основу расчетов берут распределение результатов исследований в соответствии с данными, приведенными в табл. 1.5. В большинстве случаев эти характеристики совпадают, будучи истинно положительными (болезнь есть, и тест ее подтверждает) или истинно отрицательными (болезни нет, и тест ее исключает). Однако результаты могут быть и ложноотрицательными (болезнь есть, но тест ее исключает), и ложноположительными (болезни нет, но тест ее подтверждает).

Таблица 1.5. Операционные характеристики лабораторных тестов

Таким образом, при любом диагностическом исследовании возможно два типа результатов - ложноотрицательные и ложноположительные. Для того чтобы врачу-клиницисту принять оптимальное клиническое решение, необходимо знать вероятности этих ошибок, поскольку последствия их различны. Операционные характеристики диагностического теста

50