Этические проблемы пользы и риска применения генетически модифицированных организмов

Для производства генетически модифицированных организмов (ГМО) используются современные биотехнологические методы, которые обладают настолько мощным и не до конца изученным потенциалом, что их широкое - применение возможно только при строгом соблюдении этических норм.

Существующие в обществе моральные принципы обязывают искать компромисс между интересами общества и индивида. Более того, интересы личности ставятся в настоящее время выше интересов общества. Поэтому соблюдение и дальнейшее развитие этических норм в этой сфере должно быть направлено, прежде всего, на всемерную защиту интересов человека. Этические проблемы и особая моральная позиция современной биотехнологии определяются ее беспрецедентной способностью делать добро и также беспрецедентной способность творить зло [4].

Основы биотехнологии заложены человеком в глубокой древности и связаны с использованием микроорганизмов в хлебопечении, виноделии, пивоварении, приготовлении молочнокислых продуктов, солении и копчении продуктов и др. Научные основы биотехнологии заложены трудами Луи Пастера, установившего, что все процессы брожения являются результатом жизнедеятельности микроорганизмов. Луи Пастер впервые предложил промышленные методы предотвращения порчи вина - пастеризацию (1861), использование бактерий, поражающих насекомых, для борьбы с филлоксерой (1874) и предсказал возможность промышленного получения и использования антибиотиков в качестве лекарственных средств (1877). Однако сам термин "биотехнология" возник в 20-30 гг. XX в., когда большое значение приобрел микробиологический метод борьбы с сельскохозяйственными вредителями [3].

Дальнейшее применение микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности привело к появлению биологических методов борьбы с загрязнением окружающей среды, промышленному биотехнологическому синтезу, получению новых видов топлива, производству биогаза из целлюлозы и отходов жизнедеятельности животных и человека, применению биотехнологических методов в сельском хозяйстве и др.

В настоящее время наибольший вклад современной биотехнологии наблюдается в области здравоохранения. Основными направлениями биотехнологии в медицине являются промышленное производство антибиотиков, клеточная инженерия, соматическая гибридизация генетическая инженерия и генетическая трансформация. Особое значение приобретают производство стволовых клеток, разработка новых вакцин (против гепатита, полиомиелита, ВИЧ) и иммуностимуляторов, новые диагностические системы (биосенсоры, биочипы и др.), генодиагностика наследственных заболеваний и "генетическая паспортизация" населения. Значительную часть полученных посредством генетической инженерии препаратов составляют инсулин, гормон роста, эритропоэтин (гормон, стимулирующий образование эритроцитов), урокиназа, факторы свёртывания крови [3].

Особое место среди современных генно-инженерных препаратов составляют моноклональные антитела, широко используемые в трансплантологии, лечении многих инфекционных, онкологических и аутоиммунных заболеваний. Другим важным классом лекарственных соединений являются полученные генно-инженерным путем ферменты, соответствующие ферментам человека. По сравнению с ферментами, которые получают из природного сырья, они обладают рядом преимуществ: низкой антигенностью и высокой специфичностью фармакологического действия. Для производства "трансгенных" лекарственных препаратов используются не только ГМО, но и культуры животных клеток. Например, биосинтез рекомбинантного фактора VIII (один из факторов свертывания крови) позволяет эффективно решать проблему лечения больных гемофилией. Производство трансгенного эритропоэтина помогает лечить различные формы анемии [2].

Передовые биотехнологии способны играть существенную роль в улучшении качества жизни и здоровья человека, обеспечении экономического и социального роста государств (особенно в развивающихся странах). Будущее производство генно-инженерных фармацевтических препаратов связывают с использованием в качестве продуцентов генетически модифицированных растительных и животных организмов. Так, например, в настоящее время разрабатываются и проходят лабораторные испытания трансгенные сорта риса и кукурузы, способные вырабатывать биологически активные вещества, в том числе вакцины, гормоны роста, факторы свёртывания крови, индустриальные энзимы, человеческие антитела, контрацептивные белки, подавляющие иммунитет цитокины и др.

Несмотря на явную пользу от генетических исследований и экспериментов, само понятие "генная инженерия" породило различные подозрения и страхи, стало предметом озабоченности и даже политических споров. Например, существуют опасения, что вирус, вызывающий рак у человека, может быть введен в бактерию, обычно живущую в теле или на коже человека, и тогда эта бактерия будет вызывать рак. Или что плазмиду, несущую ген устойчивости к лекарственным препаратам, введут в пневмококк, в результате чего пневмококк станет устойчивым к антибиотикам и пневмония не будет поддаваться лечению. Безусловно, такие опасения не беспочвенны. Однако генетические исследования проводятся на серьезном уровне, а методы, позволяющие свести к минимуму возможность случайного распространения потенциально опасных микробов, постоянно совершенствуются. И, конечно, оценивая возможные опасности, которые эти исследования в себе таят, следует сопоставлять их с подлинными трагедиями, вызванными недоеданием и болезнями, губящими и калечащими людей [5].

К сожалению, существуют определенные потенциальные риски неконтролируемого использования трансгенной продукции, такие как угроза переопыления и неконтролируемого распространения трансгенных сортов среди пищевых растений и заражения диких растений, риск неконтролируемого распространения вакцин в составе пищевых продуктов, распространение вакцин и биоактивных веществ, выделяющихся из гниющих растительных остатков, через почвенные и поверхностные воды [1, 3].

Массовое внедрение в медицинскую практику и коммерциализация принципиально новых технологий в области генной инженерии и клонирования привели к необходимости создания соответствующей правовой базы, регулирующей все юридические аспекты деятельности в этих направлениях.

Новейшие методы биотехнологии, создавая большие возможности вмешательства в жизнедеятельность живых организмов, ставят человека перед нравственным вопросом: до какого предела допустимо такое вторжение в природные процессы? При этом существуют противоречивые точки зрения по поводу применения и дальнейшего развития конкретных биотехнологических методов, прежде всего - генной инженерии, пересадки органов и клеток в терапевтических целях, клонирования, использования препаратов для модификации поведения и др. Дискуссии по этим вопросам помогают оценить пользу и риск, положительные и отрицательные стороны применения методов биотехнологии, в частности - ГМО. Обсуждаются морально-этические аспекты, определяются отдаленные последствия применения биотехнологий. Это помогает создавать адекватную правовую базу, регулирующую данную сферу деятельности в интересах защиты прав личности.

Необходимость в международном масштабе регулировать деятельность, связанную с современной биотехнологией и её потенциальным воздействием на окружающую среду и здоровье человека, государства-члены ООН признали на конференции в Рио-де-Жанейро (1992), когда была подписана Конвенция по биоразнообразию, основной целью которой является сохранение биологического разнообразия, устойчивое использование его составляющих и справедливый раздел прибыли, полученной в результате использования генетических ресурсов нашей планеты. Особо было отмечено, что биотехнология может содействовать достижению целей Конвенции в случае, если она будет развиваться и применяться при наличии соответствующих мер безопасности в интересах сохранения окружающей среды и здоровья человека.

Стороны-участницы договорились о разработке международного соглашения о мерах и процедурах, необходимых для безопасного перемещения, переработки и применения продуктов современной биотехнологии. Этим соглашением стал Картахенский Протокол по биобезопасности (Колумбия, Картахена-де-Индиас, 1999), окончательный вариант которого был принят в 2000 г. в Монреале.

В настоящее время действует Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (Овьедо, Испания, 1997). Конвенция намерена защищать достоинство и личности людей и гарантировать каждому, без какой-либо дискриминации, признание неприкосновенности и других прав и фундаментальных свобод в сферах биологии и медицины. В ней утверждается, что интересы и благосостояние человека будут превалировать над интересами общества или науки и будет обеспечено высокое качество заботы о здоровье всех людей.

Основная этическая и правовая проблема - вопрос информированности и сознательного выбора потребителя услуг (в том числе и медицинских). В РФ нет специальных нормативных актов, регулирующих этот вопрос. Прописано только применение ГМО в пищевых продуктах в подзаконных актах ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и "О защите прав потребителей". Самостоятельный ФЗ, регулирующий производство и использование ГМО, до сих пор не принят. Создание "комитетов (комиссий) по вопросам этики в области охраны здоровья граждан" в России определяется статьей 16 "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", принятых в 1993 г.

Основной вопрос биомедэтики остается открытым. Наверное, можно лишь предполагать (или утверждать?), что все вопросы, касающиеся применения ГМО в медицинских целях, предусмотрены и в основах законодательства РФ, и в Международной конвенции. Так, в главе II, ст. 5 Конвенции о правах человека и биомедицине (Овьедо, Испания, 1997): "Медицинское вмешательство может осуществляться лишь после того, как соответствующее лицо даст на это свое добровольное письменное согласие. Это лицо заранее получает соответствующую информацию о цели и характере вмешательства, а также о его последствиях и рисках. Это лицо может в любой момент беспрепятственно отозвать свое согласие". Если под "медицинским вмешательством" подразумевается весь спектр врачебных мероприятий, от ставшей уже рутинной вакцинации до приема генно-инженерных препаратов, генотерапии и пр.