Стандарты семейства исо 9000

1. ИСО 9001:2000

Система менеджмента качества. Требования.

2. ИСО 9000-1: 1994

Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества -часть 1: Руководящие указания по выбору и применению.

3. ИСО 9000-2: 1993

Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества- часть 2: Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

4. ИСО 9000-3:1991

Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - часть 3: Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.

5. ИСО 900-4:1993

Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества- часть 4: Руководство по управлению программой надежности.

6. ИСО 9004-1: 1994

Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 1: Руководящие указания.

7. ИСО 9004-2: 1999

Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 2: Руководящие указания по услугам.

8. ИСО 9004-3: 1993

Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 3: Руководящие указания по перерабатываемым материалам.

9. ИСО 9004-4: 1993

Общее руководство качеством и элементы системы качества - часть 4: Руководящие указания по улучшению качества.

10. ИСО 19011: 2002

Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества.

11. ИСО 10011-2: 1991

Руководящие указания по проверке систем качества- часть 2: Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества.

12. ИСО 10011-3: 1991

Руководящие указания по проверке систем качества - часть 3: Руководство программой проверок.

13. ИСО 10012-1: 1992

Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования - часть 1: Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования.

14. ИСО 10013: 1994

Руководящие указания по разработке руководств по качеству

Цели и задачи сертификации

1. Система добровольной сертификации работ и услуг, систем менеджмента качества "Стандарт-Тест"- это система добровольной сертификации, объединяющая на добровольных началах участников Системы, имеющая организационную структуру, правила и процедуры сертификации, а также ресурсы, обеспечивающие ее функционирование.

2. Сертификация систем менеджмента качества в Системе добровольной сертификации "Стандарт-Тест" организуется и проводится для создания уверенности у потребителя услуг, руководства предприятий и организаций обеспечить потребителей услугами, соответствующими установленным требованиям.

3. Основными задачами и целями Системы добровольной сертификации являются:

   1. подтверждение соответствия объектов сертификации требованиям, установленным нормативными документами Российской Федерации и международными стандартами;

   2. подтверждение заявленных поставщиками возможностей стабильно предоставлять услуги запланированного качества и в установленные контрактами сроки;

   3. создание объективных оснований для принятия соответствующих решений по добровольной сертификации услуг.

Правила применения сертификата и знака соответствия системы качества

1. Сертификат и знак соответствия системы качества могут применяться в рекламных целях.

2. Знак соответствия может применяться в публикациях, рекламных материалах, сопроводительной документации. При этом воспроизводить знак соответствия можно любым цветом одного тона в полном, увеличенном или уменьшенном размере при условии сохранения его структуры, пропорций, содержания и возможности прочтения букв, содержания в знаке. Минимальный размер знака по высоте 10 мм.

3. Знак соответствия не может наноситься на выпускаемую продукцию, тару, упаковку, а также в случаях, приводящих к расширению сферы его действия, т.е. применительно к продукции, на которую не распространяется сертификация системы качества.

Правила подтверждения, приостановления и аннулирования сертификата соответствия

1. Подтверждение действий выданного сертификата соответствия Орган по сертификации осуществляет не менее чем один раз в год на основе результатов, полученных при проведении инспекционного контроля.

2. При отрицательном результате инспекционного контроля Орган по сертификации направляет акт о результатах инспекционного контроля в Технический Центр Регистра для принятия решения.

3. Решение о приостановлении или аннулировании действия сертификата соответствия принимается Техническим Центром Регистра. Приостановление и аннулирование действия сертификата соответствия осуществляется при обнаружении на этапе инспекционного контроля значительных несоответствий. Приостановление или аннулирование осуществляется также, если организация-держатель сертификата:

   1. Не устранила несоответствия, выявленные при сертификации и инспекционном контроле;

   2. Не информировала орган по сертификации о существенных изменениях, касающихся условий производства, организационной структуры, системы качества, деятельности и местоположения этой организации;

   3. Не оплатила стоимость инспекционного контроля до начала его планового проведения и других услуг Органа по сертификации;

   4. Не выполнила других условий договора об инспекционном контроле с Органом по сертификации;

   5. Предоставила письменное заявление о том, что она не намерена выполнять условия сертификации.

Международный опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов ИСО 9000-9004, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в марте 1987г. и периодически обновляемых. Также в данную систему входит словарь терминов и определений (ИСО 8402).

В 1994 г. вышла вторая редакция основных стандартов этой серии, которая включает в себя почти 25 стандартов (номера начинаются с 9000 и 10000).

Такое большое количество стандартов объясняется тем, что стандарты ИСО серии 9000 создавались как независимые от специфики промышленности. Однако при практическом применении потребовалась разработка рекомендаций, уточняющих применение базовых стандартов в таких областях, как сервис, программные продукты, а также в специфической деятельности, связанной с перспективным управлением, непрерывным улучшением, проверками, подготовкой и обучением персонала и т.д.

Одной из важнейших черт этих стандартов является их универсальность, т.е. принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности.

Основные требования к стандартам ИСО 9000

Стандарты ИСО 9000 содержат минимальные требования, которым должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги оно оказывает. Если система управления качеством, в рамках которой реализуются процессы управления на данном предприятии, соответствует требованиям указанных стандартов, то сегодня это воспринимается как убедительное доказательство способности предприятия обеспечить выпуск продукции или оказание услуг требуемого качества.

Отличительной особенностью международных стандартов ИСО 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество. Руководство предприятия отвечает за разработку политики в области качества, за создание, внедрение и функционирование системы управления качеством, что должно четко определяться и оформляться документально. К обязанностям руководства относятся подбор специалистов и выделение необходимых ресурсов для производственного, контрольно-измерительного и испытательного оборудования, а также для программного обеспечения компьютерной техники. Руководство должно устанавливать требуемый уровень компетенции и следить за своевременностью повышения квалификации персонала. На руководителей организации возлагается обязанность выявлять те показатели качества товара, которые влияют на его рыночную устойчивость. Также руководство организации отвечает за определение целей, которые предопределяют решения о производстве новых товаров или оказании новых услуг потребителям. Выпуск новых товаров и оказание новых видов услуг связаны с подготовкой новых программ качества, за что также ответственно руководство организации.

1. Основополагающий стандарт - нормативный документ, содержащий общие или руководящие положения для определенной области. Обычно он используется либо как стандарт, либо как методический документ, на основе которого могут разрабатываться другие стандарты. В качестве примера основополагающих стандартов можно назвать ГОСТ Р 1.0-92, ГОСТ Р 1.4-93, ГОСТ Р 1.5-92 (нормативные документы по организации государственной системы стандартизации в России).

2. Терминологический стандарт - нормативный документ, содержащий определения терминов, примеры их применения и т.д.

3. Стандарт на методы испытаний - нормативный документ, устанавливающий методики, правила, процедуры различных испытаний и связанных с ними действий (например, отбор образца для проверки).

4. Стандарт на продукцию - нормативный документ, содержащий требования к продукции, которые обеспечивают соответствие продукции ее назначению. Данный стандарт может быть полным или неполным. Полный стандарт на продукцию устанавливает также правила отбора образцов для испытаний, порядок проведения испытаний и т.д. Неполный стандарт на продукцию содержит часть требований к продукции (например, только требования к правилам поставки и др.).

5. Стандарт на процесс (услугу) - нормативный документ, содержащий требования соответственно к процессу (например, к технологии производства) или услуге (например, оказание услуг в области автотранспорта, банковского обслуживания и т.д.).

6. Стандарт на совместимость - нормативный документ, устанавливающий требования к совместимости как продукта в целом, так и его отдельных частей. Данный вид стандарта может быть разработан на целую систему (например, на системы очистки воздуха, системы сигнализации и др.).

7. Стандарт с открытыми значениями - нормативный документ, содержащий перечень характеристик, которые конкретизируются в договорных отношениях (т.к. в некоторых ситуациях требования определяются поставщиками, а в других - потребителями).

8. Методическое положение - нормативный документ, содержащий методику, способ осуществления процесса, операции, с помощью которой можно достичь соответствия требованиям нормативного документа.

9. Описательное положение - нормативный документ, содержащий описание конструкции, состава исходных материалов, размеров деталей и частей изделия.

Государственные стандарты содержат требования к продукции, работам и услугам, потребности в которых имеют отраслевой характер. Эти стандарты принимает Госстандарт России, а если они относятся к области строительства, архитектуры, промышленности строительных материалов - Госстрой России. В государственных стандартах содержатся обязательные и рекомендательные требования.

Отраслевые стандарты разрабатываются применительно к продукции определенной отрасли. Их требования не должны противоречить обязательным требованиям государственных стандартов, а также правилам и нормам безопасности, установленным для отрасли. Данные стандарты принимаются государственными органами управления, которые несут ответственность за соответствие отраслевых стандартов требованиям государственных.

Стандарты предприятий разрабатываются и применяются самим предприятием. Стандарты предприятий регламентируют:а) деятельность составляющих частей организации; б)управление производством; в)качество производимой продукции; г) общие технологические нормы процесса производства продукции.

Стандарты общественных объединений (научно-технических обществ, инженерных обществ и т.д.) разрабатываются на принципиально новую продукцию, процессы или услуги, передовые методы испытаний, нетрадиционные технологии и способы управления производством.