RLS-Oftalmologia

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Таблетки: белые или серо, вато,белые таблетки в виде диска, с

фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таб, летки и риской — на другой, без или почти без запаха.

Раствор: прозрачный, бесцветный водный раствор со слабым характер, ным запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Антигистаминное, противо$ аллергическое.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Хлоропи,

рамин — хлорированный аналог трипе, ленамина (пирибензамина) — классиче, ский антигистаминный препарат, при, надлежащий к группе этилендиамино,

вых антигистаминных препаратов.

Блокатор H1,гистаминовых рецепто,

ров, оказывает антигистаминное и

м,холиноблокирующее действие, об,

ладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и пе, риферической холиноблокирующей

активностью.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При перо,

ральном приеме практически полно, стью абсорбируется из ЖКТ. Тера,

певтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин по, сле приема внутрь, достигает макси, мума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хо, рошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метабо, лизируется в печени. Выводится в ос, новном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

ПОКАЗАНИЯ

•крапивница;

•ангионевротический отек (отек Квинке);

•сывороточная болезнь;

•сезонный и круглогодичный аллер, гический ринит;

•конъюнктивит;

•контактный дерматит;

•кожный зуд;

Супрастин® 229

•острая и хроническая экзема;

•атопический дерматит;

•пищевая и лекарственная аллергия;

•аллергические реакции на укусы насекомых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к компонентам препарата;

•острыйприступбронхиальнойастмы;

•новорожденные дети (доношенные и недоношенные);

•беременность;

•период лактации.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперпла, зия предстательной железы, наруше,

ния функции печени и/или почек,

сердечно,сосудистые заболевания,

пожилые больные.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

ДЬЮ. Не было проведено адекват, ных, с надлежащим контролем, иссле, дований применения антигистамин,

ных препаратов у беременных жен, щин. В соответствии с этим прини, мать Супрастин® во время беременно,

сти (особенно в I триместре и на по, следнем месяце) следует только в том

случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения пре, парата в период лактации следует ре, шить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Таблетки

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

Детям: в возрасте от 1 до 12 мес — по 1/4 табл. (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); от 1 до 6 лет — по 1/4 табл. 3 раза в день или по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза ни, когда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Раствор для инъекций:

В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контро,

лем врача!)

Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м.

Детям: рекомендуемые начальные дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет —

0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна пре, вышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов (общие ре$ комендации для обеих форм)

Пожилые, истощенные больные: при,

менение препарата Супрастин® тре,

бует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препара, ты чаще вызывают побочные эффек, ты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции пе$

чени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метабо, лизма активного компонента препа, рата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции по$

чек: может потребоваться изменение режима приема препарата и сниже, ние дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч,

ные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный харак, тер, проходятпослеотменыпрепарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утом,

ляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в жи,

воте, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, отсутствие или повы, шение аппетита, боль в верхней части

живота.

Со стороны сердечно$сосудистой сис$

темы: снижение АД, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффек, тов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:

очень редко — лейкопения, агрануло, цитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспуска, ние, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосен, сибилизация.

При возникновении любого из пере, численных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немед, ленно обратиться к врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транкви, лизаторами, анальгетиками, ингиби, торами МАО, трициклическими ан, тидепрессантами, атропином и/или

симпатолитиками, т.к. при одновре, менном применении эффекты этих средств могут усилиться.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:

галлюцинации, беспокойство, атак, сия, нарушение координации движе, ний, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревож, ность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, по, сле периода возбуждения следуют су, дороги и послесудорожная депрес,

сия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после прие, ма препарата внутрь необходимо про, мывание желудка (следует учиты, вать, что опорожнению желудка пре, пятствует антихолинергический эф, фект препарата). Показано также применение активированного угля.

Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая тера, пия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический анти, дот неизвестен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Каждая таб,

летка содержит 116 мг лактозы моно, гидрата. Это количество может вы, звать нежелательные реакции у боль, ных с дефицитом лактозы или редки, ми нарушениями обмена веществ — га, лактоземией или синдромом наруше, ния всасывания глюкозы/галактозы.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может мас, кировать ранние признаки ототок, сичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о нали, чии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь мо,

жет усиливать симптомы реф,

люкс,эзофагита. Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в

Супрастинекс® 231

связи с чем во время приема препара, та Супрастин® следует избегать упо, требления алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Препарат, особенно в начальном пе, риоде лечения, может вызывать сон, ливость, утомляемость и головокру, жение. Поэтому в начальном перио, де, длительность которого определя, ется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повы, шенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с меха, низмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 25

мг. По 20 табл. во флаконе из коричне, вого стекла с ПЭ крышкой. 1 фл. упа, кован в картонную пачку. По 10 или

20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) упа,

кованы в картонную пачку.

Раствор для внутривенного и внутри$ мышечного введения, 20 мг/мл. Ампу,

лы объемом по 1 мл с темно,красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контур, ной ячейковой упаковке, 1 или 2 кон, турных ячейковых упаковок в кар, тонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Таблетки — без рецепта.

Раствор для инъекций — по рецепту.

СУПРАСТИНЕКС®

(SUPRASTINEX®)

Левоцетиризин* . . . . . . . . . . . . . . 153

EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

СОСТАВ

Таблетки,покрытые пленочной оболочкой. . . . . 1 табл.

активное вещество:

левоцетиризина дигид,

рохлорид . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 мг

Менее 14% препарата метаболизиру, ется в печени путем О,дезалкилиро,

вания с образованием фармакологи, чески неактивного метаболита.

T1/2 — 7–10 ч. Общий Cl — около 0,63

мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (примерно 85%). При почеч, ной недостаточности (Cl креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемоди, ализе, — на 80%), T1/2 — удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиа, лиза. Проникает в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ. Симптоматическое лечение следующих состояний:

•круглогодичный (персистирую,

щий) и сезонный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиха, нье, ринорея, слезотечение, гипере, мия конъюнктивы);

•сенная лихорадка (поллиноз);

•крапивница, в т.ч. хроническая иди, опатическая крапивница;

•отек Квинке;

•аллергические дерматозы, сопровож, дающиеся зудом и высыпаниями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к ак, тивному веществу (в т.ч. к производ, ным пиперазина) или любому вспо, могательному компоненту препарата;

•тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин);

•детский возраст до 6 лет (для табле, ток, покрытых пленочной оболоч,

кой) и до 2 лет (для капель для при, ема внутрь) — из,за отсутствия кли, нических данных;

•беременность и период лактации (см. «Применение при беременно, сти и кормлении грудью»);

•непереносимость лактозы, наслед, ственный дефицит лактазы или

синдром мальабсорбции глюко, зы,галактозы — для таблеток, по, крытых пленочной оболочкой (см. «Особые указания»).

С осторожностью: хроническая по,

чечная недостаточность, пожилой

Супрастинекс® 233

возраст (возможно снижение клубоч, ковой фильтрации).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

ДЬЮ. Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное разви, тие. Контролируемых клинических ис, следований по безопасности примене, ния препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с груд, ным молоком, поэтому при необходи, мости его приема в период лактации грудное вскармливание на время при, ема препарата следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Внутрь, во время еды или нато, щак, запивая небольшим количест,

вом воды, не разжевывая. Капли от, меряют с помощью капельницы в сто, ловую ложку или стакан воды, их сле, дует принимать немедленно после разведения.

Суточную дозу рекомендуется при, нимать за один прием.

рином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, гли, пизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кето, коназолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (в дозе 400 мг/сут) сни, жает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофилли, на не изменяется.

Левоцетиризин не усиливает эффек, ты алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием ле, воцетиризина с алкоголем или други, ми средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: у

взрослых проявляются сонливостью, у детей — возбуждением, беспокойст,

вом, которые сменяются сонливостью.

Лечение: необходимо промыть желу, док и обратиться к врачу. Специфиче,

ского антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В период ле,

чения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола (см. раздел «Взаимодействие»).

Препарат Супрастинекс® таблетки, покрытые оболочкой, содержит лак,

тозу, поэтому его не следует назна, чать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом

лактазы или синдромом мальабсорб,

ции глюкозы,галактозы.

Препарат Супрастинекс® капли для приема внутрь не рекомендуется на, значать детям до 2 лет (в связи с недо, статочностью данных о применении препарата). Капли могут вызвать ал,

лергические реакции (иногда позд, ние), т.к. содержат метил, и пропил,

парагидроксибензоат.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В

период лечения рекомендуется воз, держиваться от занятий потенциаль,

Таурин* 235

но опасными видами деятельности, требующими повышенной концент, рации внимания и быстроты психо, моторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по$

крытые пленочной оболочкой, 5 мг. По

7 или 10 табл. в блистере из поли, амид/алюминиевой фоль, ги/ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера (по 7 табл.) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 табл.) упакованы в картонную пачку.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. 20

мл во флаконе коричневого стекла с ПЭ капельницей и полипропилено, вой крышкой с внутренним ПЭ сло, ем, снабженной специальной защи, той от открывания детьми и контро, лем первого вскрытия. 1 фл. упакован в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

235 Таурин* (Taurine*)

Характ. Серосодержащая аминокис, лота, образующаяся в организме в процессе превращения цистеина. Бе, лый кристаллический порошок. Рас, творим в воде, практически нераство, рим в этиловом спирте.

Фармак. Фармакологическое дейст$ вие — метаболическое, регенерирую$ щее, кардиотоническое, антиката$

рактное. Играет большую роль в ли, пидном обмене, способствует норма, лизации функции клеточных мемб, ран, оптимизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы (за счет накопления ионов калия и кальция), входит в состав парных желчных кислот (таурохолевой, тау, родезоксихолевой), способствующих эмульгированию жиров в кишечнике. В головном мозге выполняет функ, цию нейромедиатора, тормозящего синаптическую передачу, обладает противосудорожной активностью. Вызывает нормализацию метаболиз,

ма глазных тканей при заболеваниях дистрофического характера.

После однократного приема внутрь в дозе 500 мг таурин определяется в крови через 15–20 мин, Cmax достига, ется через 1,5–2 ч. Полностью выво, дится из организма в течение 24 ч.

Примен. Инстилляционно, субконъ$

юнктивально: дистрофические пора, жения сетчатой оболочки глаза, в т.ч. наследственные тапеторетинальные дегенерации, дистрофия роговицы, катаракта (старческая, диабетиче, ская, травматическая, лучевая), трав, мы роговицы (в качестве стимулято, ра репаративных процессов).

Внутрь: в составе комплексной тера,

пии — сердечно,сосудистая недоста,

точность различной этиологии, ин, токсикация сердечными гликозида,

ми, сахарный диабет типа 1 и 2.

Противопоказ. Гиперчувствитель,

ность, возраст до 18 лет.

Поб. действ. Аллергические реакции.

Взаимод. Усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов.

Примен. и дозы. Инстилляционно, суб$ конъюнктивально, внутрь. При ката,

ракте применяют в виде инстилляций по 2–3 капли 2–4 раза в день ежеднев, но в течение 3 мес; курсы повторяют с месячным интервалом. При травмах применяют в тех же дозах в течение 1 мес. Для лечения тапеторетинальных дегенераций и других дистрофических заболеваний сетчатки, а также при проникающихраненияхроговицывво, дят под конъюнктиву по 0,3 мл 4% рас, твора 1 раз в день в течение 10 дней; курслеченияповторяютчерез 6–8 мес.

Внутрь. Режим дозирования устанав, ливают индивидуально. Обычно по 0,25–0,5 г 2 раза в день, при необходи, мости доза может быть увеличена до

2–3 г/сут.

236 Тетризолин* (Tetryzoline*)

Характ. Тетризолина гидрохлорид — легко растворим в воде, спирте, очень

мало растворим в хлороформе, прак, тически нарастворим в эфире. pH 1% водного раствора 5,0–6,5. Молеку, лярная масса 236,75.

Фармак. Фармакологическое дейст$

вие — сосудосуживающее, антиконге$

стивное. Возбуждает альфа,адреноре,

цепторы. При местном применении в виде глазных капель уменьшает отек конъюнктивы, ощущение жжения, раз, дражения, зуда, болезненности слизи, стой оболочки глаз, слезотечение.

При использовании в виде назальных капель вызывает сужение мелких ар, териол носовых ходов, уменьшает отечность слизистой носа и снижает

секрецию.

При местном применении практиче, ски не всасывается. Эффект развива, ется через несколько минут и продол,

жается 4–8 ч.

Примен. Отек конъюнктивы, вторич, ная гиперемия при аллергических за, болеваниях глаз, раздражение конъ, юнктивы (в результате воздействия

химических и физических факторов, в т.ч. таких как дым, пыль, хлориро, ванная вода, яркий свет, косметиче,

ские средства, контактные линзы), катаральный конъюнктивит.

Отек слизистой оболочки полости носа у пациентов, страдающих рини, том, фарингитом, синуситом, полли, нозом, а также для уменьшения отека слизистой оболочки носа при необхо, димости проведения диагностиче, ских и лечебных мероприятий.

Противопоказ. Гиперчувствитель, ность; капли глазные: тяжелые заболе,

вания глаз (глаукома, синдром «сухо,

го глаза», эпителиально,эндотелиаль,

ная дистрофия роговицы), детский возраст до 2 лет; капли в нос: сухой ри, нит, детский возраст до 2 лет (0,05%

раствор), до 6 лет (0,1% раствор).

Огр. к прим. Тяжелые сердечно,сосу,

дистые заболевания (в т.ч. ИБС, аритмия, аневризма сердца, артериа, льная гипертензия), гипертиреоз, са,

харный диабет, феохромоцитома, пе, риод лечения ЛС, повышающими АД, в т.ч. ингибиторами МАО.

Примен. при берем. и корм. грудью.

Ввиду вероятности возникновения системных побочных эффектов при, менение при беременности и кормле, нии грудью возможно только после тщательного сопоставления возмож, ной пользы для матери и риска для плода или ребенка. Репродуктивных исследований у животных не прове, дено. Неизвестно, экскретируется ли тетризолин в грудное молоко.

Поб. действ. Капли глазные: расши,

рение зрачка, повышение внутри, глазного давления, ощущение жже, ния и реактивная гиперемия глаза.

Капли в нос: жжение и покалывание в

носу, чиханье, сухость слизистой обо, лочки носовой полости; при длитель,

ном применении или превышении дозы — вторичный отек, гиперемия слизистой оболочки носовой полости.

Системные эффекты: головная боль,

головокружение, слабость, тремор, инсомния, повышение АД, сердцеби,

ение, тошнота, гипергликемия, ал, лергические реакции.

Взаимод. Несовместим с ингибито, рами МАО (возможно развитие ги, пертензии).

Передоз. Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, голово, кружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией. Пере, дозировка у детей может проявлять, ся угнетением ЦНС, сопровождаю, щимся сонливостью, чрезмерной по, тливостью, выраженной гипотен, зией, вплоть до шока.

Лечение: назначение активированно, го угля, промывание желудка, симп, томатическая терапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижа, ющих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.

Тетризолин* 237

Примен. и дозы. Конъюнктивально, в

каждый глаз в нижний конъюнктива, льный мешок — по 1–2 капли 2–3 раза в сутки. Без консультации оку, листа не следует применять непре, рывно более 4 дней. Если улучшение не наступило в течение 48 ч, лечение необходимо прекратить.

Интраназально, взрослым и детям старше 6 лет — по 2–4 капли 0,1% рас, твора, детям 2–6 лет — по 2–3 капли 0,05% раствора в каждый носовой ход с интервалом не менее 3 ч. Нельзя применять более 3–5 дней (за исклю, чением рекомендаций врача). По, вторное назначение возможно только по истечении нескольких дней.

Предост. Необходимо строго соблю, дать режим дозирования. Следует из, бегать длительного применения и пе, редозировки. При длительном приме, нении возможно развитие токсических эффектов. Риск возникновения пере, дозировки, обусловленной системной абсорбцией препарата, высок у ново, рожденных и маленьких детей (осо, бенноприслучайномпроглатывании).

Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раз, дражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболева, нием, наличием инородного тела или химической травмы роговицы, необ, ходима консультация окулиста.

Если в течение 48 ч после начала при, менения глазных капель симптомы заболевания сохраняются/становят, ся более выраженными или проявля, ется побочное действие, следует пре, кратить применение препарата и про, консультироваться с окулистом. При появлении интенсивной боли в гла, зах, головной боли, нарушении зре, ния, внезапном появлении плаваю, щих пятен перед глазами, покрасне, ния глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо не, медленно обратиться к врачу.