RLS-Oftalmologia

сомные аберрации отмечены в иссле, дованиях in vitro на лимфоцитах че, ловека. В испытаниях на мышах и крысах, получавших латанопрост внутрь в дозе до 170 мкг/кг/сут (при, мерно в 2800 раз превышающей реко, мендованную для человека) в тече, ние до 20 и 24 мес соответственно, канцерогенных свойств не выявлено. Дополнительные исследования in vit$ ro и in vivo на крысах внепланового синтеза ДНК не выявили. Изучение влияния латанопроста на фертиль, ность не выявило изменений у самок и самцов животных.

Примен. Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Противопоказ. Гиперчувствитель,

ность.

Огр. к прим. Активный воспалитель,

ный процесс в глазном яблоке (ирит, увеит), афакия, псевдоафакия с по, вреждением капсулы хрусталика, со, стояния, сопровождающиеся риском развития макулярного отека, закры, тоугольная глаукома с явлениями воспаления или неоваскуляризации, ношение контактных линз, пораже, ния печени и почек, детский возраст (безопасность и эффективность при, менения не установлены).

Примен. при берем. и корм. грудью.

При беременности следует приме, нять с осторожностью, только если ожидаемая польза для матери превы, шает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA

— C.

Исследования влияния латанопроста на репродукцию проводились на кры, сах и кроликах. У четырех из шест, надцати крольчих, получавших лата, нопрост в дозе, примерно в 80 раз пре, вышавшей МРДЧ, в матке не опреде, лялись жизнеспособные плоды; доза, не оказывавшая эмбриоцидного дей, ствия у кроликов, составила 15 МРДЧ. Подобных адекватных конт,

Латанопрост* 149

ролируемых исследований у бере, менных женщин не проводилось.

Данных о проникновении латанопро, ста или его метаболитов в грудное мо, локо нет. Поскольку многие препара, ты выделяются с грудным молоком, следует с осторожностью применять латанопрост у кормящих женщин.

Поб. действ. Изменение ресниц (уве, личение длины, толщины, пигмента, ции и числа ресниц), потемнение кожи век, интраокулярное воспале, ние (ирит, увеит), изменение пигмен, тации радужки, макулярный отек.

По данным мультицентровых, двой, ных слепых, контролируемых испы, таний, у 5–15% пациентов, получав, ших латанопрост в течение 6 мес, от, мечались следующие побочные реак, ции со стороны глаз: затуманивание зрения, ощущение покалывания и

жжения, гиперемия конъюнктивы (менее чем у 1% пациентов требова,

лось прекращение лечения в связи с непереносимостью конъюнктиваль, ной гиперемии), ощущение инород,

ного тела в глазу, зуд, усиление пиг, ментации радужки, точечная эпите, лиальная кератопатия. У 1–4% паци, ентов отмечались ксерофтальмия, из, быточное слезоотделение, боль в гла, зу, корочки на веках, боль/диском, форт в веках, отек и гиперемия век, светобоязнь. Менее чем у 1% больных были отмечены конъюнктивит, дип, лопия, выделения из глаза. Крайне редко отмечались эмболия артерий сетчатки, отслойка сетчатки, крово, излияния в стекловидное тело при диабетической ретинопатии.

Наиболее часто встречающиеся сис, темные побочные эффекты: у 4% паци, ентов отмечались инфекции верхних дыхательных путей/простуда/грипп, у 1–2% — боль в груди/стенокардия, боль в мышцах/суставах/спине, сыпь/аллергические кожные реакции.

В постмаркетинговых наблюдениях были отмечены: бронхиальная астма

150 Латанопрост*

или обострение бронхиальной астмы, отек и эрозии роговицы, диспноэ, из, менения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пиг, ментации и числа), потемнение кожи век, герпетический кератит, интраоку, лярное воспаление (ирит, увеит), ке, ратит, макулярный отек, нарушение направления роста ресниц, приводя, щее к раздражению глаза, токсичес, кий эпидермальный некролиз. Поско, льку сообщения об этих побочных эф, фектах поступали от популяции неиз, вестного объема добровольно, т.е. не контролировались должным образом и, возможно, были связаны не только с применением латанопроста, но и с другими факторами, нельзя оценить их значимость и частоту.

Взаимод. Фармацевтически несо,

вместим с тимеросалом (возможна преципитация, и между аппликация, ми необходим не менее чем 5,минут,

ный интервал). Может применяться одновременно с другими средствами,

понижающими ВГД (и в этом случае необходим не менее чем 5,минутный

интервал).

Передоз. Симптомы: раздражение глаз, конъюнктивальная или эпи, склеральная гиперемия.

В/в введение высоких доз латанопро, ста обезьянам вызывало преходящую бронхоконстрикцию, но его исполь, зование у 11 пациентов с бронхиаль, ной астмой не индуцировало брон, хоспазм. В/в введение здоровым доб, ровольцам латанопроста в дозе до 3 мкг/кг, обеспечивающее превыше, ние его средней плазменной концент, рации по сравнению с использовани, ем лечебных доз в 200 раз, не вызыва, ло побочных реакций. В/в введение 5,5–10 мкг/кг латанопроста вызыва, ло боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы жара, тошно, ту, потливость.

Лечение: симптоматическое.

Глава 2

Примен. и дозы. Инстилляции по 1 капле (1,5 мкг) в пораженный глаз, 1 раз в сутки вечером.

Предост. Не следует применять лата, нопрост чаще чем 1 раз в сутки, т.к. бо, лее частое введение может уменьшать лечебный эффект. Следует предупре, дить пациента о необходимости сроч, ной консультации врача при развитии любых нежелательных реакций со сто, роны глаз (конъюнктивит, изменение век и др.). Развитие бактериального ке, ратита связано с использованием мультидозных флаконов офтальмоло, гических средств (т.к. содержимое от, крытого флакона не сохраняет стери, льность), а также с наличием в боль, шинстве случаев сочетанной патоло, гии глаза и повреждений эпителия глазного яблока. При развитии интер, куррентных болезней глаза (травма, инфекция и т.п.) или хирургическом

вмешательстве на глазном яблоке не, обходимо немедленно проконсульти,

роваться с врачом об использовании офтальмологических средств в муль, тидозных флаконах (возможна конта, минация содержимого флакона пато, генной флорой).

До начала терапии пациента необхо, димо проинформировать о возмож, ном необратимом изменении цвета глаз (особенно при лечении только одного глаза, когда может развивать, ся необратимая гетерохромия), изме, нении длины, толщины, цвета и числа ресниц и пушковых волос, направле, ния роста ресниц и потемнении кожи век. Необходимо регулярное офталь, мологическое обследование; при уси, лении пигментации лечение может быть прекращено.

Перед инстилляцией латанопроста следует снять контактные линзы (со, держащийся в растворе хлорид бен, залкония может адсорбироваться на линзах); их надевают спустя 15 мин после инстилляции. Применение ла, танопроста противопоказано у паци, ентов с гиперчувствительностью к

хлориду бензалкония и другим вспо, могательным компонентам препарата.

Латанопрост* + Тимолол*

15 (Latanoprost* + Timolol*)

Фармак. Фармакологическое дейст$ вие — противоглаукомное. Латаноп,

рост — аналог ПГF2альфа, является се, лективным агонистом ПГF,рецепто,

ров. Понижает внутриглазное давле, ние вследствие увеличения оттока водянистой влаги, преимущественно увеосклерального. Не оказывает су, щественного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на ге, матоофтальмический барьер.

Тимолол — неселективный блокатор

бета,адренорецепторов без симпато,

миметической активности. При мест, ном применении понижает внутри, глазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и не, большого увеличения ее оттока. Дей, ствие препарата наступает в течение 1 ч после применения, максимальный эффект наблюдается в течение 6–8 ч. Хорошо всасывается через сетчатку

глаза и может вызывать системные эффекты, характерные для бета,адре,

ноблокаторов.

Примен. Открытоугольная глаукома, внутриглазная гипертензия.

Противопоказ. Гиперчувствитель, ность, хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения (в т.ч. бронхиальная астма в анамнезе), синусовая брадикардия, AV блокада II–III ст., декомпенсированная хро, ническая сердечная недостаточность II–III ст., кардиогенный шок, бере, менность, период лактации.

Огр. к прим. Синоатриальная блока, да, артериальная гипотензия, атро, фический ринит, дыхательная недо, статочность, тяжелая цереброваску, лярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотокси,

коз, миастения, одновременное на,

значение других бета,адреноблокато,

ров, детский возраст (не рекоменду, ется применять у детей, т.к. эффек, тивность и безопасность не установ, лены), особенно период новорожден, ности (для форм, содержащих в каче, стве консерванта бензалкония хло, рид). Неоваскулярная, врожденная и пигментная глаукома, открытоуголь, ная глаукома с артифакией, закрыто, угольная глаукома, афакия, псевдо, факия, повреждение задней капсулы хрусталика (или пациенты с извест, ными факторами риска развития ма, кулярного отека).

Примен. при берем. и корм. грудью.

Препарат не следует назначать в пери, од беременности (безопасность испо, льзования у беременных женщин не подтверждена). Существует потенци, альная опасность неблагоприятного

воздействия на течение беременности, на плод и на новорожденного. Препа,

рат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, лата, нопрост и его метаболиты могут про, никать в материнское молоко).

Поб. действ. Усиление пигментации радужки (16–20% пациентов, получав,

ших терапию в течение до 1 года); по, темнение, утолщение и удлинение рес,

ниц (37,4%); жжение и зуд (12,4%), ги,

перемия глаза (7,4%), конъюнктивит (3,0%), блефарит (2,5%), болезненные ощущения в глазах (2,3%), головная боль (2,3%); макулярный отек (в основном, у пациентов с афакией, псевдофакией, повреждением задней капсулы хрусталика или у пациентов с известными факторами риска разви, тия макулярного отека); ощущение инородного тела, отек и точечные эро, зии эпителия роговицы, ирит/увеит, потемнение кожи век; симптомы раз, дражающего действия на глаза, кера, тит, снижение чувствительности рого, вицы, ощущение сухости в глазах, на, рушения зрения, включая нарушения рефракции, диплопия, птоз, отслойка собственно сосудистой оболочки (по,

сле хирургических операций фистули, зирующего типа), шум в ушах; аллер, гические реакции (ангионевротиче, ский отек, крапивница, кожная сыпь).

Взаимод. При одновременном приме,

нении с БКК, ЛС, снижающими ак, тивность катехоламинов, бета,адре,

ноблокаторами, антиаритмическими ЛС (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами из группы наперстянки, холиномиметиками, наркотическими анальгетиками и ин, гибиторами МАО возможно усиление гипотензивного действия и/или раз, витие выраженной брадикардии.

Передоз. Симптомы: обусловленные латанопростом — раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы; обуслов, ленные тимололом — брадикардия, снижение АД, бронхоспазм и оста, новка сердца.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, симптоматическая и под, держивающая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Примен. и дозы. Местно, взрослым

(включая пациентов пожилого возра, ста) — по 1 капле в глаз 1 раз в сутки.

Предост. Наиболее часто усиление

пигментации радужки отмечалось у па,

циентов с зелено,коричневым, жел, то,коричневым и сине, или серо,корич,

невым цветом радужки. У пациентов с равномерноголубыми, серыми, зелены, ми или коричневыми глазами подоб, ные изменения выявлялись лишь в ред, ких случаях. Обычно коричневая пиг, ментация, располагающаяся вокруг зрачка, распространяется концентриче, ски к периферии пораженных глаз, и вся радужка или ее части могут приоб, рести более интенсивный коричневый цвет. Изменения цвета радужки разви, ваются медленно и могут оставаться не, заметными в течение нескольких меся,

цев и даже лет. Изменение цвета не со, провождается какими,либо клиниче,

скими симптомами или патологически,

ми изменениями. После отмены препа, рата не наблюдается дальнейшего уве, личения количества коричневого пиг, мента, однако уже развившееся измене, ние цвета может стать постоянным. До тех пор пока не будут получены резуль, таты длительных исследований, боль, ным со смешанной окраской радужки рекомендуется назначать данный пре, парат только в том случае, если другие ЛС, снижающие внутриглазное давле, ние, оказываются у них недостаточно эффективны, или плохо переносятся. Больные должны проходить регуляр, ные обследования и, в зависимости от клинической ситуации, если происхо, дит увеличение пигментации радужки, лечение может быть прекращено. До начала лечения больных следует про, информировать о возможности измене, ния цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной ге, терохромии.

В период лечения необходимо соблю, дать осторожность при вождении авто, транспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требу, ющими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (закапывание глазных капель можетвызыватьпреходящееощущение «пелены перед глазами» в течение не, скольких минут). Перед закапыванием глазных капель контактные линзы сле, дует вынимать, а затем их можно будет вставить вновь через 15 мин (препарат содержит бензалкония хлорид, кото, рый может адсорбироваться на контак, тных линзах). Если была пропущена однадоза, товдальнейшемследуетпро, должать лечение, вводя следующую дозу как обычно. Если пациенту назна, чено более одного препарата для мест, ного введения по поводу офтальмоло, гического заболевания, то эти препара, ты следует вводить с интервалом не ме, нее 5 мин. Еслипациентысатопически, ми заболеваниями или с указаниями на тяжелые анафилактические реакции на различные аллергены в анамнезе полу,

чают бета,адреноблокаторы, то у них может отмечаться повышенная реак, тивность на повторные провокации этими аллергенами, как непреднаме, ренные, так и диагностические или те, рапевтические. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпи,

нефрина, применяющиеся при лечении анафилактических реакций. Бета,адре,

ноблокаторы могут маскировать симп, томы острой гипогликемии и гиперти, реоидизма, а при резкой отмене тера,

пии может наступить быстрое ухудше,

ние. При терапии бета,адреноблокато,

рами может ухудшаться состояние па, циентов с тяжелой формой миасте,

нии — myastenia gravis. Одновременное применение местно других бета,адре,

ноблокаторов или препаратов простаг,

ландинов не рекомендуется.

Литер. Информационно,поисковая система «Клифар,Госреестр» (вер, сия от 10.2009 г.)., М.: Р,Клифар.

Фонд фармацевтической информа,

ции, 2009.

Левофлоксацин*

153(Levofloxacin*)

Синонимы

Сигницеф®: капли глазн.

(Promed Exports) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 225

Левоцетиризин*

153(Levocetirizine*)

Синонимы

Супрастинекс®: капли для приема внутрь, табл. п.п.о.

(EGIS Pharmaceuticals PLC) . . . . . . . . . . 231

ЛЕНС0КОМОД® РАСТВОР УВЛАЖНЯЮЩИЙ ОФТАЛЬ0 МОЛОГИЧЕСКИЙ

Ursapharm Arzneimittel GmbH (Германия)

СОСТАВ

Раствор водный стерильный . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

ЛЕНС0КОМОД®... 153

натрия гиалуронат (на, триевая соль гиалуро,

новой кислоты) . . . . . . . . . . . . . 1 мг

вспомогательные вещества: кис,

лота лимонная безводная; натрия цитрата дигидрат; сорбитол; вода

ХАРАКТЕРИСТИКА. Изделие ме,

дицинского назначения ЛЕНС,КО, МОД® представляет собой стериль, ный изотоничный 0,1% водный рас, твор натрия гиалуроната, не содержа, щий консервантов, в оригинальном контейнере (система «КОМОД®»), который представляет собой сложную систему резервуаров и клапанов, га, рантирующую отсутствие проникно, вения воздуха извне и обеспечиваю, щую извлечение одинаковых по раз, меру капель вне зависимости от степе, ни приложенного усилия.

Металлические части и клапаны кон,

тейнера, контактирующие с раствором ЛЕНС,КОМОД®, частично покрыты

тонким слоем серебра, что вместе с аб, солютной герметичностью системы

обеспечивает стерильность раствора ЛЕНС,КОМОД® при отсутствии в

нем консервантов. Таким образом иск,

154 ЛЕНС0КОМОД®...

лючается возможное нежелательное воздействие консервантов на ткани

глаза и обеспечивается хорошая пере, носимость раствора ЛЕНС,КОМОД®

даже при длительном применении.

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ.

ЛЕНС,КОМОД® образует на поверх, ности роговицы равномерную, сохра, няющуюся в течение длительного вре, мени, прероговичную слезную плен, ку, которая не смывается при морга, нии и не вызывает снижение остроты зрения. Тем самым глаз надолго защи, щен от ощущения сухости и раздраже, ния, которое часто возникает при но, шении контактных линз, а также при контакте с окружающей средой.

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Вхо,

дящая в состав раствора ЛЕНС,КО, МОД® гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) является природной

субстанцией. Натрия гиалуронат явля, ется физиологическим полисахарид,

ным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и других тканях и

жидкостях организма человека.

Особым физико,химическим свойст,

вом молекул натрия гиалуроната яв, ляется их выраженная способность связывать молекулы воды. Водный

раствор натрия гиалуроната (ЛЕНС,КОМОД®) обладает необхо,

димой вязкостью и высокими адгезив, ными свойствами по отношению к пе, редней поверхности глаза (роговице).

РЕКОМЕНДУЕТСЯ. Для устране,

ния дискомфорта, дополнительного увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы) при ношении жестких и мягких контакт, ных линз, в т.ч. при ощущении «сухо, сти», чувстве инородного тела, жже, нии в глазах, возникающих под воз, действием:

, климатических факторов, таких как кондиционированный воздух в авто, мобиле, самолете, ветер, холод, ин, тенсивное солнечное излучение, эко, логически нездоровый воздух или си, гаретный дым;

Глава 2

, интенсивнойзрительнойнагрузки, на, примерпридлительнойработескомпь, ютером, фотокамерой, чрезмерном вре, мяпрепровождении перед телевизором, необходимости управления автотранс, портом в ночное время суток.

Применение раствора ЛЕНС,КО, МОД® делает ношение жестких или мягких контактных линз более ком, фортным, контактные линзы оптима, льно скользят по увлажненной поверх, ности глаза, что позволяет избежать ее

механическихмикроповреждений, при этом ЛЕНС,КОМОД® не откладыва,

ется на поверхности линз и не снижает остроту зрения после закапывания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повы,

шенная чувствительность к любому

из компонентов, входящих в состав раствора ЛЕНС,КОМОД®.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. В конъюнктивальный мешок.

Рекомендуется закапывать ЛЕНС,КОМОД® 3 раза в день по 1 капле в каждый глаз. При необходи,

мости ЛЕНС,КОМОД® можно зака,

пывать чаще.

Частота закапывания раствора ЛЕНС,КОМОД® устанавливается ин,

дивидуально, в зависимости от ощуще,

ний пациента и согласно рекомендаци,

ям врача,офтальмолога или специали,

ста по контактным линзам. Если паци, ент пользуется раствором ЛЕНС,КО,

МОД® очень часто (например более 10

раз в день), то ему следует проконсуль,

тироваться с врачом,офтальмологом.

В случае, если после применения рас, твора ЛЕНС,КОМОД® в течение не,

сколькихднейпредъявляемыепациен, том жалобы или дискомфорт сохраня,

ются, ему следует также проконсуль,

тироваться с врачом,офтальмологом.

Система «КОМОД®» содержит и по,

зволяет извлечь 10 мл раствора ЛЕНС,КОМОД®, это соответствует

примерно 300 каплям раствора. По техническим причинам небольшое количество остается во флаконе по окончании применения.

После полного использования содер, жимого следует приобрести новый

заполненный контейнер раствора ЛЕНС,КОМОД®, т.к. система не пре,

дусмотрена для повторного исполь, зования.

Не существует ограничений в отно,

шении длительности применения

раствора ЛЕНС,КОМОД®.

Способ применения и рекомендации при ношении контактных линз

Этап 1. Перед каждым закапыванием нужно снимать защитный колпачок

(см. рис. 1).

Этап 2. Перед первым применением раствора ЛЕНС,КОМОД® перевер,

нуть флакон капельницей вертикаль, но вниз, удерживая его большим паль, цем снизу и надавить средним и указа,

тельным пальцами на основание (дно) флакона несколько раз, пока на кон, чике капельницы не появится первая капля. Таким образом приводится в действие механизм капельницы и изв, лекается только одна капля раствора. После этого флакон готов к дальней, шему использованию. Особая конст, рукция системы клапанов капельни, цы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинако, вую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на осно, вание флакона (см. рис. 2).

Этап3. Поддержать руку, которая держит флакон «КОМОД®», другой рукой (см. рис. 3).

ЛЕНС0КОМОД®... 155

Этап4. Откинуть голову немного на, зад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать одну каплю в конъ, юнктивальный мешок (см. рис. 4). Медленно закрыть глаза, давая воз, можность жидкости равномерно рас, пределиться по поверхности глаза.

Этап 5. После окончания процедуры сразу же герметично надеть на капель,

ницу защитный колпачок (см. рис. 5).

При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с по, верхностью глаза и кожей.

При ношении мягких и жестких кон,

тактных линз закапывание раствора ЛЕНС,КОМОД® осуществляется в

конъюнктивальный мешок без сня, тия линз.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В случае со,

вместного применения с офтальмоло, гическими препаратами рекомендует, сясоблюдатьпаузунеменее 30 минме, жду закапыванием раствора ЛЕНС, КОМОД® и применением глазных ка, пель.

Глазные мази всегда должны приме,

няться после закапывания раствора

ЛЕНС,КОМОД®.

156 Ломилан®

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Система

«КОМОД®» предусмотрена только для индивидуального использования.

После вскрытия флакона раствор ЛЕНС,КОМОД® следует использо,

вать в течение 6 мес.

На этикетке флакона в специально предусмотренной графе для пациента «Дата первого применения» необхо, димо отметить дату первого закапы, вания препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор вод$

ный стерильный, 1 мг/мл. В ориги,

нальном пластиковом контейнере по 10 мл. 1 контейнер в картонной пачке.

ЛОМИЛАН® (LOMILAN®)

Лоратадин* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159

Сандоз ЗАО (Россия)

СОСТАВ

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

лоратадин . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 мг

вспомогательные вещества: лак,

тоза — 71,3 мг; крахмал кукуруз, ный — 15 мг; крахмал желатини, рованный — 3 мг; магния стеа, рат — 0,7 мг

Глава 2

Суспензия для приема внутрь. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

активное вещество:

лоратадин . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мг

вспомогательные вещества: по,

лисорбат 80 — 1 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,55 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,6 мг; натрия бензоат — 2 мг; белый сахар кристаллический — 300 мг;

авицель RC 591 FMC — 16 мг;

аромат дикой вишни — 2,5 мг; глицерол концентрированный — 70 мг; пропиленгликоль — 50 мг; вода очищенная — 690,313 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки: круглые пло, ские, белого или почти белого цвета с

фаской и насечкой на одной стороне.

Суспензия для приема внутрь: гомоген,

ная, от белого до почти белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ0

СТВИЕ. Антигистаминное, противо$ аллергическое.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Лората,

дин относится к антигистаминным

препаратам системного действия, бло,

каторам Н1,гистаминовых рецепто,

ров. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудатив, ным действием. Уменьшает прони, цаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спаз, мы гладкой мускулатуры. Противоал, лергический эффект развивается че, рез 30 мин после приема препарата, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч.

Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Лората,

дин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Присутствие пищи замедля, ет абсорбцию. Cmax в сыворотке дости, гается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в пече, ни с образованием активного метабо, лита дескарбоэтоксилоратадина.

Не проникает через ГЭБ. T1/2 состав, ляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме увеличива, ется. Выводится с желчью и почками.

При хронической почечной недоста, точности и проведении гемодиализа фармакокинетика практически не ме, няется.

ПОКАЗАНИЯ. Профилактика и ле, чение следующих заболеваний и со, стояний:

•сезонный и круглогодичный аллер, гический ринит;

•аллергический конъюнктивит;

•кожные заболевания аллергическо, го характера (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

•псевдоаллергические реакции;

•аллергические реакции на укусы насекомых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток или сус, пензии.

•дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо,галактозная ма,

льабсорбция;

•беременность;

•период лактации;

•детский возраст до 2 лет (для сус, пензии); 3 лет (для таблеток).

С осторожностью: печеночная недос, таточность; тяжелая почечная недоста,

точность (Cl креатинина <30 мл/мин).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

ДЬЮ. Безопасность применения пре, парата Ломилан® во время беременно, сти не установлена, поэтому примене, ние препарата в этот период противо, показано. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении груд, ного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Внутрь, запивая водой или моло, ком, возможен прием вместе с пищей.

Ломилан® 157

При необходимости таблетку можно разжевать.

Взрослые и дети старше 12 лет — 2

дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг — 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз/сут.

Взрослые и дети старше 12 лет — 10

мг (1 табл.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 табл.) 1 раз/сут; с массой тела ме, нее 30 кг — 5 мг (1/2 табл.) 1 раз/сут. Для пациентов с нарушениями функ, ции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препа, рата взрослым и детям с массой тела более 30 кг доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или

1 табл.) через день.

Для детей младше 12 лет рекоменду, ется применение суспензии. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если со, стояние пациента не улучшается в те, чение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин неэффективен.

158 Ломилан®

Пациентам пожилого возраста или с почечной недостаточностью коррек, ция дозы не требуется.

Пациенты с тяжелой почечной недо$

статочностью (Cl креатинина <30

мл/мин). У взрослых и детей с 6 лет стартовая доза должна составлять 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 табл.) через день; у детей с 3 лет — 5 мг (1 дозировочная ложка суспензии или 1/2 табл.) через день.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. По дан,

ным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим об,

разом: очень часто (≥1/10), часто

(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и

очень редко (<1/10000); частота неиз, вестна — по имеющимся данным уста, новить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, повышен, ная нервная возбудимость, повышен,

ная утомляемость; нечасто — бессон, ница; очень редко — головокружение.

Со стороны ССС: очень редко — тахи, кардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны ЖКТ: нечасто — повыше, ние аппетита; очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводя, щих путей: очень редко — нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов: очень редко — аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме выше перечисленных реакций, у детей возможно развитие седатив, ного эффекта. Нежелательные явле, ния со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляе, мость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при примене, нии плацебо («пустышки»).

Глава 2

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Одновремен,

ный прием индукторов микросомаль, ного окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трицик, лические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.

Возможное взаимодействие препара, та с ингибиторами изоферментов ци, тохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, ит, раконазол, эритромицин, флуоксе, тин), повышает концентрацию препа, рата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побоч, ных эффектов препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: го,

ловная боль, сонливость, сердцебие, ние, которые могут продолжаться длительное время.

Лечение: при приеме избыточного ко, личества препарата Ломилан® реко, мендовано промыть желудок и назна, чить адсорбент (активированный уголь). Специфического антидота нет. Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также неизвестно, выводится ли Ло,

милан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотлож,

ной терапии необходимо вести меди, цинское наблюдение за пациентом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Прием пре,

парата следует прекратить не менее чем за 2 сут перед проведением кож, ных аллергических проб, т.к. Ломи, лан® может оказывать влияние на их результаты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выпол$ нять другие виды деятельности, тре$ бующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо соблюдать осторож, ность при управлении транспортны, ми средствами и занятиях другими потенциально опасными видами дея, тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.