Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
методичка биопрепаратов.docx
Скачиваний:
211
Добавлен:
20.04.2015
Размер:
184.17 Кб
Скачать

1. Получение экзотоксина. С целью накопления экзотоксина

культуры бактерий-продуцентов выращивают на жидких

питательных средах. Затем фильтруют для удаления микробных тел.

2. Получение нативного анатоксина осуществляют по схеме

Рамона: к фильтрату добавляют 0,3–0,4 % формалина и выдерживают

в термостате при 37–40 ºС в течение 4 недель до полного

исчезновения токсических свойств. Нативный анатоксин проверяют

на стерильность, безвредность и иммуногенность.

3. Очистка нативного анатоксина от балластных веществ

(питательной среды, других продуктов метаболизма и распада

микробной клетки), концентрирование препарата.

4. Адсорбция анатоксина на адъювантах, например,

минеральных сорбентах (алюминия гидроксид).

5. Определение антигенной активности анатоксина в реакции

флоккуляции или реакции связывания со стандартной

антитоксической сывороткой, выражая во флоккулирующих

единицах (ЛФ) или в антитоксин – связывающих единицах (ЕС) в

1 мл, соответственно.

6. Определение иммуногенных свойств анатоксина путем

иммунизации животных (морских свинок, мышей) и выражение в

иммунизирующих единицах (ИЕ). Оценка способности

определенного количества анатоксина защитить животных от

действия соответствующих токсинов.

Анатоксины выпускают в виде:

монопрепаратов (дифтерийный, столбнячный,

стафилококковый и др.);

ассоциированных препаратов (АДС, АКДС, секстанатоксин,

ботулинический полианатоксин).

24

В последние годы за рубежом разработан препарат коклюшного

анатоксина, который вошел в состав бесклеточной коклюшной

вакцины.

В России коклюшный анатоксин рекомендован к практическому

применению в виде монопрепарата для вакцинации доноров, после

чего донорские сыворотки используются для изготовления

иммуноглобулина человека коклюшного антитоксического,

предназначенного для лечения тяжелых форм коклюша.

Профилактическая эффективность анатоксинов достигает 95–

100 % И сохраняется в течение нескольких лет. Важной особенностью

анатоксинов является также и то, что они обеспечивают в организме

привитого сохранение стойкой иммунной памяти. Поэтому при

повторном их введении людям, полноценно привитым 10 лет назад и

более, происходит быстрое образование антитоксина в высоких

титрах. Именно это свойство препаратов делает их эффективными

при экстренной профилактике дифтерии и столбняка.

Примеры молекулярных вакцин:

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столдбнячная адсорбированная

жидкая (АКДС-вакцина) – ассоциированная вакцина. Представляет

собой смесь, состоящую из взвеси убитых коклюшных микробов и

очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов,

сорбированных на геле алюминия гидрооксида. В 1 мл препарата

содержится 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30 LF

дифтерийного анатоксина и 10 ЕС столбнячного анатоксина.

Массовая вакцинация в рамках календаря обязательных

профилактических прививок.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный

адсорбированный (АДС-анатоксин) – представляет собой смесь

очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов,

сорбированных на алюминия гидроксиде. Содержит в 1 мл 60 LF

дифтерийного и 20 ЕС столбнячного анатоксина. Входит в календарь

обязательных профилактических прививок.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный

адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М)

(содержание антигенов уменьшено до 10 LF, ЕС/мл). Ревакцинация в

рамках календаря обязательных профилактических прививок.

25

Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с

уменьшенным содержанием антигена (АД-М-дифтерийный

анатоксин). Применяется для плановых возрастных ревакцинаций.

В России зарегистрированы и разрешены к применению для

профилактики дифтерии следующие зарубежные вакцины, аналоги

отечественных: