I группа – ибп, получаемые из живых или убитых

микроорганизмов (бактерии, вирусы, грибы) или микробных

продуктов и используемые для специфической профилактики или

терапии. К ним относятся живые и инактивированные

корпускулярные вакцины, субклеточные вакцины из микробных

продуктов, анатоксины, бактериофаги, пробиотики.

II группа – ИБП на основе специфических антител. К ним

относятся иммуноглобулины, иммунные сыворотки, иммунотоксины,

антитела-ферменты (абзимы), рецепторные антитела.

III группа – иммуномодуляторы для иммунокоррекции, лечения

и профилактики инфекционных и неинфекционных болезней,

иммунодефицитов. К ним относятся экзогенные иммуномодуляторы

(адъюванты, некоторые антибиотики, антиметаболиты, гормоны) и

7

эндогенные иммуномодуляторы (интерлейкины, интерфероны,

пептиды тимуса, миелопептиды и др.).

IV группа – адаптогены – сложные химические вещества

растительного, животного или иного происхождения, обладающие

широким спектром биологической активности, в том числе действием

на иммунную систему. К ним относятся, например, экстракты

женьшеня, элеутерококка и др., тканевые лизаты, различные

биологически активные пищевые добавки (липиды, полисахариды,

витамины, микроэлементы и др.).

V группа – диагностические препараты и системы для

специфической диагностики инфекционных и неинфекционных

болезней, с помощью которых можно обнаружить антигены,

антитела, ферменты, продукты метаболизма, чужеродные клетки,

биологически активные пептиды и т. д.

8

ЧАСТЬ 1. ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

ДЛЯ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ И ТЕРАПИИ

Глава 1. Вакцины

Препараты, используемые для создания активного

искусственного иммунитета против определенных возбудителей и их

токсинов, называют вакцинами. Термин «вакцина» произошел от

французского vacca – корова. Его ввел Л. Пастер в честь Дженнера,

применившего вирус коровьей оспы для иммунизации людей против

натуральной оспы человека. Применяют вакцины главным образом

для профилактики, но иногда используют для лечения инфекционных

заболеваний. Получают вакцины из бактерий, вирусов, грибов,

простейших, а также из продуктов их жизнедеятельности.

В качестве действующего начала вакцин используют:

– живые или инактивированные микроорганизмы (бактерии,

вирусы);

– антигены, обладающие выраженными иммуногенными

свойствами, так называемые протективные антигены;

– продукты жизнедеятельности микроорганизмов (токсины);

– антигены, полученные путем химического синтеза антигены,

полученные с помощью методов генной инженерии.

По составу входящих в вакцины антигенов различают:

– моновакцины, содержащие антиген одного серовара;

– поливакцины, содержащие антигены нескольких сероваров;

– комплексные, комбинированные или ассоциированные

вакцины, которые содержат антигены нескольких видов

микроорганизмов или одного и того же вида, но в различных

вариантах (например, корпускулярный и молекулярный антигены).

По природе, физическому состоянию и способу получения

антигена вакцины можно разделить на три основные группы:

– живые;

– инактивированные;

– рекомбинантные.

Вакцины должны отвечать установленным международным

стандартам:

– вызывать образование прочного и по возможности

длительного иммунитета;

– быть абсолютно безопасными для организма;

9

– обладать низкой реактогенностью;

– не вызывать нежелательных побочных реакций;

– быть стабильными при хранении.

Прививки в рамках регионального календаря проводятся

вакцинами отечественного и зарубежного производства,

зарегистрированными и разрешенными к применению в

установленном порядке в соответствии с инструкциями по их

применению (Приложение 1, 2).

Классификация вакцин (А. А. Воробьев, 2004)

Живые вакцины

– Аттенуированные – препараты, действующим началом

которых являются ослабленные тем или иным способом, потерявшие

вирулентность, но сохранившие специфическую антигенность

штаммы патогенных микроорганизмов (бактерий, вирусов),

получившие название аттенуированных штаммов.

– Дивергентные – получают на основе непатогенных штаммов

микроорганизмов, имеющие общие протективные антигены с

патогенными для человека возбудителями инфекционных болезней

(вакцина против натуральной оспы человека - используется вирус

оспы коровы, вакцина БЦЖ - используются микобактерии бычьего

типа).

– Рекомбинантные – на основе получения непатогенных для

человека рекомбинантных штаммов, несущих гены протективных

антигенов патогенных микробов и способных при введении в

организм человека размножаться, синтезировать специфический

антиген и создавать иммунитет к патогенному возбудителю.

Инактивированные ____________(неживые) вакцины

– Корпускулярные:

• цельноклеточные – действующим началом являются убитые

химическим или физическим методом культуры патогенных

бактерий;

• цельновирионные – действующим началом являются убитые

химическим или физическим методом культуры патогенных

вирусов;

10

• субъединичные: субклеточные – действующим началом

являются извлеченные из патогенных бактерий комплексы,

содержащие в своем составе протективные антигены; субвирионные –

действующим началом являются извлеченные из патогенных

вирусов комплексы, содержащие в своем составе протективные

антигены.

– Молекулярные (антиген находится в молекулярной форме

или же ввиде фрагментов его молекул, определяющих

специфичность антигенности, то есть в виде эпитопов (детерминант):

• биосинтетически природные – анатоксины – синтезируемый

бактериями (дифтерия, столбняк, ботулизм, газовая гангрена) токсин

в молекулярной форме превращают в анатоксин, то есть

нетоксичные молекулы, сохраняющие специфическую антигенность

и иммуно-генность;

• генно-инженерные биосинтетические – получение

рекомбинантных штаммов, способных синтезировать молекулы

несвойственных им антигенов (например, можно получить антигены

ВИЧ, вирусных гепатитов, туляремии, бруцеллеза, сифилиса и др.).

Уже используется вакцина против гепатита В, полученная из

антигена вируса, продуцируемого ре-комбинантным штаммом

дрожжей;

• химически синтезированные – антиген в молекулярной форме

или его детерминанты получают химическим синтезом, после

расшифровки его структуры.

Ассоциированные вакцины

(живые + инактивированные)

– Поливакцина – содержит однородные антигены

(полиомиелитная – типы I, II, III; полианатоксины).

– Комбинированные – состоят из разнородных антигенов

(АКДС-вакцина).