Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Становление Российской системы аккредитации
.pdf
Федеральное агентство по образованию
Государственное образовательное учреждение высшего
профессионального образования
«Казанский государственный технологический университет»
СТАНОВЛЕНИЕ РОССИЙСКОЙ
СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ
Монография
Казань
ГТУ
К
2010
УДК 66.012 : 658.56
ББК 24.65
Горюнова, С.М. Становление Российской системы
аккредитации / С.М. Горюнова, В.Ф. Сопин. – Казань: Изд-во Казан.
гос. технол. ун-та, 2010. - 251 с.
ISBN 978-5-7882-0924-1
Изложены основные аспекты аккредитации испытательных
лабораторий, приведены информация о системах и порядке
аккредитации, примеры нормативной документации.
Предназначено для студентов специальностей
«Стандартизация и сертификация», «Управление качеством» и
«Метрология и метрологическое обеспечение».
Подготовлено на кафедре аналитической химии, сертификации
и менеджмента качества.
Печатается по решению редакционно-издательского совета
Казанского государственного технологического университета.
Рецензенты: нач. ОТК ФГУП «ГосНИИХП»,
канд. техн. наук Н.Б. Камардин
ген. дир. ОАО «Ростехрегулирование»
Д.И. Гельман
ISBN 978-5-7882-0924-1
© С.М. Горюнова, В.Ф. Сопин
2010
© Казанский г
дарственный технологи-
осу
ческий университет, 2010
ПРЕДИСЛОВИЕ
Аккредитация является важнейшим элементом современной системы технического регулирования, она создает условия для
объективной оценки соответствия продукции или услуг требованиям технических регламентов, стандартов и других документов.
Одной из главных задач является признание национальных систем аккредитации и соответственно аккредитованных
ими испытательных лабораторий.
Аккредитация органов по подтверждению соответствия
(ОПС) и испытательных лабораторий (ИЛ) проводится на национальном уровне по принятым в мировой практике процедурам и критериям. Она основывается на принципах, изложенных
в международных и региональных (в частности, европейских)
нормативных документах. Таковыми являются: добровольность
аккредитации и отсутствие принуждения к ней; профессиональная компетентность; независимость от возможности доминирования каких-либо специфических интересов; исключение возможности дискриминации и пристрастных решений вопросов
при аккредитации; прозрачность (ясность) и общедоступность;
конфиденциальность; общественный контроль за деятельностью
системы; единые правила аккредитации. Соблюдение принципов является основой для создания обстановки доверия и взаимного признания систем аккредитации на национальном, региональном и международном уровне.
Главной задачей системы менеджмента качества лаборатории является создание и стабильное воспроизведение необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и безопасности продукции при испытаниях установленными методами и оценки соответствия
этих показателей установленным требованиям. В настоящем пособии детально рассмотрены требования стандарта ГОСТ Р
ИСО/МЭК 17025-2006, связанные с менеджментом качества,
позволяющие представить различные управленческие связи,
3
действующие в организации, распределение прав, обязанностей
и ответственности, определить правовые основы деятельности,
цели и задачи (осуществлять стратегическое планирование) и,
как следствие, создать основу для формирования системы менеджмента качества.
Организация работы ИЛ является неотъемлемой частью
стандартизации и управления качеством. Их развитие и совершенствование определяет уровень экономики, техники и технологии. Кроме того, одной из базовых составляющих подготовки
специалистов в области стандартизации и управления качеством
являются дисциплины и разделы, связанные с работой ИЛ.
В предлагаемом авторами методическом пособии содержится
понятийный аппарат, используемый в процессе аккредитации
ИЛ, а также практические рекомендации для проведения некоторых процедур. Данное пособие позволяет получить представление о системах и основах аккредитации, дать практические
навыки работы с документацией ИЛ. Оно будет полезно как
студентам, обучающимся по специальностям «Стандартизация и
сертификация» и «Управление качеством» , так и специалистам,
работающим в испытательных лабораториях, сертификационных центрах, подразделениях ведомств, предприятий и организаций, отвечающих за управление качеством.
4
ВВЕДЕНИЕ
С 1 июля 2003 года вступил в силу Федеральный закон
Российской Федерации «О техническом регулировании», одним
из принципиальных положений которого является то, что соответствие продукции требованиям технических регламентов,
стандартов или хозяйственных договоров подтверждается органами по сертификации, испытательными лабораториями и другими органами. Общество и бизнес должны быть уверены в
компетентности этих органов.
Проверка такой компетентности и предоставление права
проводить работы по оценке и подтверждению соответствия
осуществляется через процедуру аккредитации.
В соответствии с определением, данным в Федеральном
законе «О техническом регулировании», аккредитация − это
официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы
в определенной области оценки соответствия.
Аккредитация, построенная на современных принципах
с учетом международных норм, правил и практики, призвана
обеспечить доверие изготовителей, продавцов и приобретателей
к деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий. Взаимодействие всех объектов, участвующих в процессе обеспечения взаимного признания результатов оценки соответствия, можно проиллюстрировать следующим рисунком
(рис. 1).
Согласно предложенной схеме каждому из участников
процесса отводится определенная роль: органы по оценке соответствия признают результаты деятельности друг друга; национальные органы по аккредитации заключают соглашения, создавая условия для взаимного признания результатов оценки соответствия; международные организации по аккредитации вырабатывают общие правила, формируя нормативную базу для аккредитации и взаимного признания.
5
Рис. 1. Обеспечение взаимного признания результатов оценки
соответствия
6
1. ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ
ПРИ АККРЕДИТАЦИИ И ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
Аттестат аккредитации – документ, удостоверяющий,
что орган по сертификации или аккредитованная испытательная
лаборатория (центр) являются компетентными выполнять рабо-
ты в определенной области аккредитации.
Аттестация экспертов по аккредитации – признание
компетентности физического лица участвовать в работах по аккредитации.
Заявитель аккредитации – юридическое лицо или ин-
дивидуальный предприниматель, претендующие на аккредитацию либо на расширение области аккредитации.
Инспекционный контроль – комплекс работ, проводимых с целью проверки
того, что орган по сертификации и аккредитованная испытательная
лаборатория (центр) соответствуют критериям аккредитации;
испытательная лаборатория (центр) – лаборатория, являющаяся самостоятельным юридическим лицом (или индивидуальным предпринимателем) либо входящая в состав юридического лица, которая проводит
испытания.
Критерии аккредитации – совокупность требований,
которым должен удовлетворять заявитель аккредитации, чтобы
быть аккредитованным, а также которым должен соответствовать орган по сертификации или аккредитованная испытательная лаборатория (центр) при выполнении работ по подтверждению соответствия.
Область аккредитации – перечень работ в конкретной
области деятельности по подтверждению соответствия, на выполнение которых подано заявление и (или) предоставлена аккредитация.
Область обязательного подтверждения соответствия –
работы, проводимые в форме обязательного подтверждения соответствия продукции или в форме испытаний продукции в целях ее обязательного подтверждения соответствия.
7
Область добровольного подтверждения соответствия –
работы, проводимые в форме добровольного подтверждения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации,
хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг, а также иных объектов или в форме испытаний указанных объектов подтверждения соответствия в целях их добровольного подтверждения соответствия.
Объекты подтверждения соответствия – продукция,
процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки,
реализации и утилизации, выполнение работ или оказание услуг,
а также иные объекты, подлежащие подтверждению соответст-
вия установленным требованиям.
Орган по аккредитации – юридическое лицо, уполно-
моченное проводить аккредитацию органов по сертификации
и испытательных лабораторий (центров).
Орган по сертификации – юридическое лицо или инди-
видуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
Подтверждение соответствия –
верение соответствия продукции или иных объектов, процессов
производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации
и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Эксперт по аккредитации – физическое лицо, признан-
ное компетентным для участия в работах по аккредитации.
документальное удосто-
8
2. ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ И МЕЖДУНАРОДНАЯ
ПРАКТИКА АККРЕДИТАЦИИ
2.1. Международные организации по аккредитации
Аккредитация органов по подтверждению соответствия и
испытательных лабораторий проводится на национальном уровне по принятым в мировой практике процедурам и критериям и
основывается, как правило, на принципах, изложенных в международных и региональных (в частности, европейских) нормативных документах. Такими принципами являются: добровольность аккредитации и отсутствие принуждения к ней; профессиональная компетентность; независимость от возможности доминирования каких-либо специфических интересов; исключение
возможности дискриминации и пристрастных решений вопросов
при аккредитации; прозрачность (ясность) и общедоступность;
конфиденциальность; общественный контроль за деятельностью
системы; единые правила аккредитации.
Соблюдение перечисленных принципов является основой
для создания обстановки доверия и взаимного признания систем
аккредитации на национальном, региональном и международном уровне.
Европейский союз однозначно высказался о политике в
области качества и аккредитации: «Власти, органы аккредитации, органы оценки соответствия и промышленность должны рассматривать аккредитацию как последний, с точки зрения технической компетентности, уровень контроля за деятельностью по
оценке соответствия».
Международная кооперация по аккредитации ILAC
Системы аккредитации испытательных лабораторий
в разных странах стали создаваться с середины 70-х годов.
В 1978 г. в Копенгагене 44 государства-участника подписали
меморандум о взаимопомощи — Соглашение о взаимном
признании ILAC. Девизом данного соглашения стало
9
выражение: «Испытано единожды — признано везде». Это была
первая международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий ИЛАК (International Laboratory
Accreditation Conference).
Для принятия решения проводить ежегодные конферен-
ции главным побудительным мотивом стало Соглашение
ГАТТ/ВТО по техническим барьерам в торговле и важность
в этом плане международного взаимного признания сертификации, результатов испытаний и систем аккредитации. Практическое направление деятельности ИЛАК началось с изучения
юридических и административных аспектов взаимного признания результатов испытаний и систем аккредитации на дву- и
многосторонней основе; подготовки международного указателя национальных систем аккредитации испытательных лабораторий, национальных правил признания результатов испытаний; изучения эффективности создания национальных систем аккредитации испытательных лабораторий. Проведя
скрупулезную аналитическую работу, выявив юридические и
административные различия, препятствующие заключению соглашений о взаимном признании, эксперты ИЛАК определили
существование на практике двух типов соглашений между государствами:
соглашение по взаимному признанию протоколов ис-
•
пытаний и сертификатов без аккредитации лабораторий;
• соглашение по взаимному признанию национальных сис-
тем аккредитации испытательных лабораторий и сертификатов.
Дальнейшая совместная работа ИЛАК и ЕЭК ООН позволила более четко классифицировать возможные международные соглашения по взаимному признанию, которые делятся
на четыре группы:
• взаимное признание национальных систем аккредита-
ции (например, двустороннее соглашение между Канадской ас-
10
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]