Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Становление Российской системы аккредитации
.pdf
Управление документацией
системы качества испытатель-
ной лаборатории
Испытательная
лаборатория
СТ ИЛ СК 01-02-
2007
Введен впервые
Стр. 27 из 32
Приложение Б.10
(обязательное)
Форма титульного листа Изменения к документу
1) обозначение изменения;
2) нумерация и общее число страниц;
3) обозначение изменения;
4) наименование документа, к которому разработано изме-
нение.
Изменение 0
Год 2007
241
Испытательная
лаборатория
Управление документацией
системы качества испытатель-
ной лаборатории
Приложение Б.11
(обязательное)
Форма страницы Изменения
СТ ИЛ СК 01-022007
Введен впервые
Стр. 28 из 32
1) обозначение изменения;
2) нумерация и общее число страниц.
Изменение 0
Год 2007
242
Испытательная
н
к
лаборатория
Блок-схема про-
цесса
Управление документацией
системы качества испытатель-
ной лаборатории
Приложение Б.12
(обязательное)
Изменение документа
Содержание 1) Ответственный
2) Исполнитель
Н - Начало
СТ ИЛ СК 01-02-
2007
Введен впервые
Стр. 29 из 32
Документ (ы)
1
2
3
4
5
6
1 Определение целей
изменений
2 Выпуск изменения*
3 Сбор учтенных эк-
земпляров для внесения изменений
4 Внесение изменений в контрольный и
учтенные экземпляры
5 Выдача измененных
документов в подразделения
6 Обучение и инструктирование сотрудников по измененному документу
К - Конец
1) РР
2) ПР
1) РР
2) ПР
1) РСК
2) УпД
1) РСК
2) УпД
1) РСК
2) УпД
1) РР
2) Р
Отчеты по аудитам, письменные
предложения
Изменение к документу
Учтенные копии
документа
Измененные контрольный и учтенные экземпляры
Учетный журнал,
Карточка учета и
рассылки
Лист ознакомления
* Изменение должно быть разработано, согласовано, утверждено и введено в
действие в том же порядке, что и сам документ.
Изменение 0
Год 2007
243
Испытательная
лаборатория
Форма Акта об уничтожении документа
Управление документацией
системы качества испытатель-
ной лаборатории
Приложение Б.13
(обязательное)
СТ ИЛ СК 01-02-
2007
Введен впервые
Стр. 30 из 32
Изменение 0
Год 2007
244
Испытательная
н
к
лаборатория
Изъятие и архивирование документов
Управление документацией
системы качества испытатель-
ной лаборатории
Приложение Б.14
(обязательное)
СТ ИЛ СК 01-02-
2007
Введен впервые
Стр. 31 из 32
Блок-схема про-
цесса
1
2
3
4
Содержание 1) Ответственный
2) Исполнитель
Н - Начало
1 Выпуск приказа
на аннулирование
1) РР
2) ПР
документа
2 Изъятие из обращения учтенных
1) РСК
2) УпД
экземпляров документа
3 Уничтожение учтенных экземпля-
1) РСК
2) УпД
ров
4 Передача контрольного экземпляра
1) РСК
2) УпД
аннулированного
документа в архив
Документ (ы)
Приказ на аннулирование
Журнал регистрации, Учетный
журнал, Карточка учета, учтенные экземпляры
документа
Акт
Штамп «Архив»
К - Конец
Изменение 0
Год 2007
245
Управление документацией
системы качества испытатель-
ной лаборатории
Испытательная
лаборатория
СТ ИЛ СК 01-02-
2007
Введен впервые
Стр. 32 из 32
Лист согласования
Управление документацией системы качества испытательной
лаборатории
СТ ИЛ СК 01-02-2004.
Согласовано:
лжность дата, подпись И.О. Фамилия
до
должность дата, подпись И.О. Фамилия
должность дата, подпись И.О. Фамилия
должность дата, подпись И.О. Фамилия
должность дата, подпись И.О. Фамилия
Изменение 0
Год 2007
246
Библиографический список
1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Общие требования к
компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
- М.: Стандартинформ, 2007. – 41 с.
2. Гольдштейн, Г.Я. Основы менеджмента: Сущность, цели и
задачи менеджмента: профессионалы советуют / Г.Я.
Гольдштейн // aup.ru/books/m77/2 8.htm
3. Панкина, Г.В. Система качества испытательной лаборатории /
Г.В. Панкина, Е.А. Заец // Методы оценки соответствия. -2002. № 1.
4. Воробьев, В.П. Руководство по качеству: назначение и
содержание / В.П. Воробьев // Ме
тоды менеджмента качества. -
2002. - №10. - С. 29-32.
5. Панкина, Г.В. Система качества испытательной лаборатории.
Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 /Г.В. Панкина, Е.А. Заец
// www.stq.ru/riasite/index.phtml?page=1&tbl=tb_88&id=349
6. Болдырев, И.В. Как внедрить ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000
в практику испытательных лабораторий / И.В. Болдырев //
Партнеры и конкуренты. -2001. - №6, 8,12; - 2002. -№ 5, 11; -
2003. - №3.
7. Микава, Ж. Пишем то, что делаем. Делаем, как написали /
Ж. Микава // www.stq.ru/riasite/index.phtml?page=1&tbl
8. Стандарты ИСО 9000:2000. Выбор и применение // Инф.
бюллетень «ИСО 9000 и ИСО 14000». - 2001. - № 3. - С. 25-29.
9. Версан, В.Г. Стандарты ИСО 9000 версии 2000 года:
стратегия внедрения / В.Г Версан // Сертификация. - 2001. - № 4.
- С. 10-13.
10. Микульчик, А.А. Управление документооборотом в системе
качества предприятия / А.А. Микульчик, В.А. Мичасов //
Методы менеджмента качества. - 2002. - №4. - С. 28-31.
11. Дереберя, С.П. Типовой стандарт предприятия. «Система
менеджмента качества. Управление документацией и данными».
247
(Все о качестве. Отечественные разработки. Выпуск 15) / С.П.
Дереберя, О.Р. Мальцева. - М.: НТК «Трек», 2000. - 46 с.
12. Плетнева, Н. Документирование системы качества / Н.
Плетнева // Стандарты и качество. - 2001. - №3. - С. 75-78.
13. Житенко, Л.П. Управление документацией в испытательной
лаборатории / Л.П.Житенко, В.П. Обрезумов //
www.stq.ru/riasite/?tbl=tb_88&id=301
14. Полховская, Т.М. Роль документации при создании
эффективной системы менеджмента качества / Т.М. Полховская
[и др.] // Стандарты и качество. – 2004. - № 6.
15. Стенжер, Д. Место и значение услуг испытательных
лабораторий на мировом рынке / Д. Стенжер //Партнеры и
конкуренты. - 2003. - № 8. - С. 30-33.
16. ГОСТ 7.59-90. Индексирование документов. Общие
требования к систематизации и предметизации.
17. Методика установления сроков хранения документов по
перечню // http://history.rsuh.ru/arhiv/T3-perech/25.htm/
18. Житенко, Л.П. Внутренний аудит испытательной
лаборатории / Л.П. Житенко, Е.Л. Завельева // Партнеры и
конкуренты. – 2002. - №7.
19. Новиков, В.Н. Основы аудита в лабораториях: Учебное
пособие, рекомендованное министерством образования и науки
Украины / В.Н.Новиков, А.А. Никитюк. – Киев: Изд-во НораПринт, 2004. – 230 с.
20. Панкина, Г.В. Система качества испытательной
лаборатории/ Г.В. Панкина, Е.А. Заец // Методы оценки
соответствия. – 2002. - № 1.
21. Панкина, Г.В. Субподряд при проведении испытаний /
Г.В. Панкина, А.Г. Синотов, А.Ю. Жуков // Компетентность. -
2004. – Т.5. - № 17. – С. 22-24.
248
Содержание
Предисловие 3
Введение 5
1 Основные термины и понятия, применяемые при
аккредитации и оценке соответствия 7
2 История развития и международная практика ак-
кредитации 9
2.1 Международные организации по аккреди-
тации 9
2.2 Национальные системы аккредитации 14
2.3 Немецкая система аккредитации 16
3 Международные стандарты в области оценки со-
ответствия
4 История создания систем аккредитации в Россий-
ской Федерации
5 О создании Единой системы аккредитации в Российской Федерации в области технического регулирования
6 Системы аккредитации
6.1 Система ГОСТ Р
6.2 Система аккредитации аналитических ла-
бораторий
7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Общие требования
к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
8 Порядок аккредитации органов по сертификации и
испытательных лабораторий (центров)
8.1 Организация работ по аккредитации в об-
ласти обязательного подтверждения соответствия
8.2 Инспекционный контроль за деятельностью
органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров)
23
26
34
47
47
49
51
53
54
65
249
инспекционного
контроля
9 Система менеджмента качества испытательной
8.2.1 Порядок проведения
68
лаборатории
9.1 Организация
9.2 Система менеджмента
9.2.1 Руководство по качеству
9.2.2 Управление документацией
9.2.2.1 Цели и задачи документирования
системы менеджмента качества. Требования к документации
9.2.2.2 Состав и структура документации
системы менеджмента качества
9.2.2.3 Управление документацией испы-
тательной лаборатории
9.2.3 Требования к процедуре «Управление
записями»
9.2.4 Требования к процедуре «Внутренний
аудит»
9.2.5 Требования к процедуре «Управление
работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям»
9.2.6 Требование к процедуре «Корректи-
рующие действия»
9.2.7 Требование к процедуре «Предупреж-
дающие действия»
10 Специфическая документация системы менедж-
мента качества испытательной лаборатории
10.1 Требования к процедуре анализа запросов,
заявок на подряд и контрактов
10.2 Требования к процедуре «Заключение суб-
подрядов на проведение испытаний и калибровок»
11 Технические требования
72
73
80
84
92
92
96
99
110
117
121
122
124
125
126
131
135
250
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]