Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Становление Российской системы аккредитации
.pdf
Продолжение таблицы 2
− наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество
индивидуального предпринимателя, или фамилия, имя, отчество,
должность представителей юридического лица (либо индивидуального предпринимателя), присутствовавших при проведении проверки;
− дата, время и место проведения проверки заявителя аккредитации;
− сведения о результатах проверки заявителя аккредитации, в том
числе о выявленных нарушениях, об их характере, заключение о соответствии заявителя аккредитации установленным критериям аккредитации;
− сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с ак-
том представителей юридического лица (либо индивидуального предпринимателя), присутствовавших при проведении проверки, их подписи или отказ от подписи.
Акты подписываются членами комиссии, осуществлявшими
проверку.
V. Решение об аккредитации или об отказе в аккредитации
принимается органом по аккредитации на основании
результатов экспертного заключения и акта проверки
заявителя аккредитации
1 2
Принятие
решения об
аккредитации
Аккредитующий орган:
- рассматривает документы заявителя и предложения экспертной организации;
- согласует Положение и Паспорт испытательной лаборатории;
- утверждает аттестат аккредитации и область
аккредитации;
- регистрирует испытательную лабораторию в
Государственном реестре;
- передает документы зарегистрированной испытательной лаборатории в экспертную организацию для передачи заявителю
61
Окончание таблицы 2
Комментарии
Решение принимается в срок, не превышающий шестидесяти
дней со дня поступления заявления об аккредитации со всеми необхо-
димыми документами и сведениями. Срок принятия решения об аккредитации или об отказе в аккредитации заявителя аккредитации может быть продлен органом по аккредитации при наличии более одного
разногласия между органом по аккредитации и заявителем аккредитации
по участию отдельных членов комиссии и срокам проведения проверки.
Решение об аккредитации или об отказе в аккредитации заявителя аккредитации оформляется приказом ОА. ОА обязан в указанный срок уведомить заявителя аккредитации о принятии решения об аккредитации
или об отказе в аккредитации. Уведомление об аккредитации направляется (вручается) заявителю аккредитации в письменной форме.
VI. Выдача аттестата аккредитации
Комментарии
В течение трех дней после представления заявителем аккредитации документа, подтверждающего уплату обязательного платежа за предоставление аттестата аккредитации, ОА выдает заявителю аккредитации аттестат аккредитации.
Основанием отказа в аккредитации является:
- наличие в документах и сведениях, представленных заявите-
лем аккредитации, недостоверной или искаженной информации;
- несоответствие заявителя аккредитации установленным
критериям аккредитации.
Уведомление об отказе в аккредитации направляется (вручается) заявителю аккредитации в письменной форме с указанием причин отказа. В случае если причиной отказа в аккредитации является
несоответствие заявителя аккредитации установленным критериям
аккредитации, в уведомлении также указываются реквизиты экспертного заключения и (или) акта проверки соответствия заявителя
аккредитации установленным критериям аккредитации.
Заявитель аккредитации имеет право обжаловать решение органа по
аккредитации об отказе в аккредитации или его бездействие в соответствии
с законодательством Российской Федерации или настоящим Порядком.
62
В случае утраты аттестата аккредитации орган по сертификации или аккредитованная испытательная лаборатория
(центр) имеют право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется им органом по аккредитации на
основании их письменного заявления.
Орган по сертификации или аккредитованная испыта-
тельная лаборатория (центр) имеют право на получение заве-
ренной органом по аккредитации копии аттестата аккредитации.
В аттестате аккредитации указываются:
1. Наименование и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения (для юридического лица,
получившего аккредитацию);
2. Наименование и организационно-правовая форма иностранного юридического лица, место его нахождения (для иностранного юридического лица, получившего аккредитацию);
3. Фа
мента, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя, получившего аккредитацию);
4. Область аккредитации;
5. Номер аттестата аккредитации;
6. Дата принятия решения об аккредитации;
7. Срок действия аттестата аккредитации.
перечень работ в области подтверждения соответствия с указанием объектов подтверждения соответствия.
ласти подтверждения соответствия или имеющим опыт работы
в области подтверждения соответствия менее одного года, срок
действия аттестата аккредитации устанавливается на один год.
ласти подтверждения соответствия более одного года, срок действия аттестата аккредитации устанавливается не менее, чем на
четыре года.
милия, имя, отчество, место жительства, данные доку-
Неотъемлемой частью аттестата аккредитации является
Заявителям аккредитации, не имеющим опыта работы в об-
Заявителям аккредитации, имеющим опыт работы в об-
63
Конкретный срок действия аттестата аккредитации уста-
навливается в положениях об аккредитации.
Срок действия аттестата аккредитации по его окончании
может быть продлен по заявлению органа по сертификации или
аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
Различают:
- первичную аккредитацию испытательных лабораторий;
- аккредитацию испытательных лабораторий в дополни-
тельной области;
- аккредитацию испытательных лабораторий на новый
срок;
- инспекционный контроль за аккредитованными испыта-
тельными лабораториями.
Аккредитация в дополнительной области
Аккредитацию в дополнительной области проводят при
необходимости расширения области аккредитации аккредитованной испытательной лаборатории на основании заявки, представленной им в аккредитующий орган.
В общем случае работы по аккредитации в дополнительной области проводятся в порядке, изложенном в разделе 8.1.
В обоснованных случаях, аккредитация в дополнительной
области может быть проведена по сокращенной процедуре. Степень сокращения устанавливает аккредитующий орган в каждом
конкретном случае.
Аккредитация на новый срок
Аккредитацию на новый срок аккредитованной испытательной лаборатории проводят к моменту истечения срока действия аттестата аккредитации на основании заявки, представленной в аккредитующий орган.
Аккредитованная испытательная лаборатория, претендующая на аккредитацию на новый срок, должна представить
64
заявку и комплект документов не менее чем за 90 дней до истечения срока действия аттестата аккредитации.
В случае соблюдения органом по сертификации, испытательной лабораторией (центром) всех необходимых требований
в период действия аттестата аккредитации и при наличии положительных результатов проверки представленных документов
орган по аккредитации переоформляет аттестат аккредитации в
течение 30 дней с даты получения соответствующего заявления.
Аккредитация на новый срок может быть проведена по
сокращенной процедуре. Степень сокращения устанавливает
аккредитующий орган в каждом конкретном случае.
В общем случае работы по аккредитации на новый срок
проводятся в порядке, изложенном в разделе 8.1.
8.2. Инспекционный контроль за деятельностью
органов по сертификации и аккредитованных
испытательных лабораторий (центров)
В целях подтверждения соответствия аккредитованных
испытательных лабораторий критериям аккредитации за ними
со стороны аккредитующего органа предусмотрен инспекционный контроль.
Проведение инспекционного контроля за аккредитованными испытательными лабораториями предусмотрено «Общими
правилами по проведению аккредитации в Российской Федерации». В международных документах необходимость проведения
инспекционного контроля определена ПМС ИСО/МЭК 17011.
Работы по инспекционному контролю основываются на
следующих основных принципах:
- беспристрастность и объективность при организации и
проведении работ по инспекционному контролю и принятии
решений;
независимость;
-
- компетентность;
65
- прозрачность и доступность информации по органи-
зации и проведению инспекционного контроля и принятию
решений;
- возможность использования полученных данных
в дальнейшей работе аккредитующего органа.
В общем случае работы по инспекционному контролю
включают следующие основные этапы:
1. Принятие решения о проведении инспекционного контроля.
2. Проведение инспекционных оценок.
3. Анализ результатов инспекционных оценок и принятие
решения по результатам инспекционного контроля.
Инспекционный контроль за аккредитованными испытательными лабораториями может носить как плановый, так и
внеплановый характер.
Решение о проведении инспекционного контроля за аккредитованными испытательными лабораториями принимается
аккредитующим органом.
Инспекционный контроль проводится комиссией из состава экспертов по аккредитации на основании распоряжения
(приказа) органа по аккредитации.
Продолжительность инспекционного контроля не должна
превышать один месяц.
Плановые проверки деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) проводятся на основании программ, утверждаемых органом по аккредитации.
Отказ органа по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории (центра) от проведения плановой проверки является основанием для аннулирования действия аттестата аккредитации.
Уведомление о сроках проведения плановой проверки
направляется органу по сертификации или аккредитованной ис-
66
пытательной лаборатории (центру) в срок не более десяти рабочих дней до начала плановой проверки.
Первая плановая проверка проводится не позднее чем через один год после аккредитации органа по сертификации или
испытательной лаборатории (центра), а последующие − один раз
в два года.
Внеплановые проверки деятельности органа по сертифи-
кации или аккредитованной испытательной лаборатории (центра) проводятся в случаях:
− осуществления контроля за исполнением решений об
устранении нарушений, выявленных органом по аккредитации;
− получения информации от органов государственной
власти и органов местного самоуправления о нарушении органом по сертификации или аккредитованной испытательной лабораторией установленных критериев аккредитации, подтверждаемой документами и (или) иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков такого нарушения.
Внеплановые проверки также проводятся при наличии
обоснованных жалоб юридических и физических лиц.
Внеплановые проверки, предметом которых является контроль за исполнением решений об устранении выявленных нарушений, осуществляются органом по аккредитации не позднее двадцати
рабочих дней со дня истечения срока устранения нарушений.
Отказ органа по сертификации или аккредитованной испытательной лаборатории (центра) от проведения внеплановой
проверки является основанием для аннулирования действия аттестата аккредитации.
Органы по аккредитации при проведении инспекционного
контроля имеют право:
− запрашивать у органа по сертификации или аккредитован-
ной испытательной лаборатории (центра) необходимые объяснения, документы и сведения;
67
− выносить решения и давать предписания, обязывающие
орган по сертификации или аккредитованную испытательную
лабораторию (центр) устранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений.
8.2.1. Порядок проведения инспекционного контроля
Общий порядок проведения инспекционного контроля установлен в Рекомендациях по аккредитации Р 50.4.003-2000 «Инспекционный контроль за деятельностью в Системе сертификации
ГОСТ Р аккредитованных испытательных лабораторий». В соответствии с указанным документом инспекционный контроль поводится путем организации инспекционных проверок в виде:
- оценки соответствия аккредитованной испытательной
лаборатории по «опросному (информационному) листу»;
- оценки соответствия аккредитованной испытательной
лаборатории «путем оценки на месте».
Работы по инспекционному контролю включают следующие основные этапы:
- сбор и анализ информации о деятельности аккредито-
ванной испытательной лаборатории;
- принятие решения по результатам анализа информации
о деятельности аккредитованной испытательной лаборатории
(выбор способа (вида) проведения инспекционных проверок);
- проведение инспекционной проверки «на месте»;
- анализ результатов инспекционных проверок и приня-
тие решения по результатам инспекционного контроля.
Сбор и анализ информации о деятельности аккредитованных испытательных лабораторий осуществляет экспертная
организация на основании представленных аккредитованными
испытательными лабораториями «опросных (информационных)
листов». Формы «опросных (информационных) листов» приведены в Рекомендациях по аккредитации Р 50.4.003-2000 «Ин-
68
спекционный контроль за деятельностью в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных испытательных лабораторий».
При необходимости экспертная организация может запросить дополнительные материалы о деятельности испытательной лаборатории, копии протоколов испытаний и результаты межлабораторных сличительных испытаний, акты предыдущего инспекционного контроля или государственного контроля и надзора, другие документы необходимые для проведения анализа.
В зависимости от результатов рассмотрения «опросных
(информационных) листов» экспертная организация может рекомендовать необходимость (целесообразность) проведения инспекционных проверок «на местах».
Рекомендации о целесообразности (необходимости) проведения инспекционной проверки «на месте» с выездом комиссии экспертная организация передает в Федеральное агентство
по техническому регулированию и метрологии, если в ходе анализа «опросных (информационных) листов» выявлены:
- серьезные недостатки (нарушения) в деятельности ак-
кредитованной испытательной лаборатории;
- информация предоставлена не была;
- объем проводимых работ таков, что оценить соответст-
вие представляется возможным только при проведении инспекционной проверки «на месте» с выездом комиссии;
- выполнение замечаний и предложений, сделанных при
предыдущих проверках, оценить представляется возможным
только при проведении инспекционной проверки «на месте» с
выездом комиссии.
Проведение инспекционной проверки «на месте» осуществляется комиссией назначаемой аккредитующим органом. В
ходе работы комиссия рассматривает все требования, предъявляемые к испытательной лаборатории ГОСТ Р ИСО/МЭК 170252006 «Общие требования к компетентности испытательных и
калибровочных лабораторий» (критерии аккредитации), выпол-
69
нение обязательств перед аккредитующим органом и обязательств вытекающих из аккредитации. Результаты инспекционной проверки «на месте» оформляются актом.
Анализ результатов инспекционных проверок проводится
экспертной организацией с целью установления степени влияния выявленных нарушений критериям аккредитации.
В общем случае возможно разделить нарушения на следующие виды:
1. Нарушения, которые полностью и однозначно исключают возможность приведения деятельности аккредитованной
испытательной лаборатории в соответствие с установленными к
ней аккредитующим органом требованиям. Например, к данному виду нарушений однозначно можно отнести:
- нарушение испытательной лабораторией нормативноправовых положений, установленных законодательством, документами аккредитующего органа, в том числе выдача протоколов испытаний с ссылкой на аккредитацию для продукции и/или
видов испытаний не включенных в утвержденную область аккредитации;
- нарушение испытательной лаборатории требований, направленных на обеспечение ее беспристрастности в проведении работ.
2. Нарушения, устранение которых возможно после разработки и проведения в относительно короткий период корректирующих мероприятий. Как правило, к данному виду можно
отнести нарушения, вызванные несоблюдением процедур, изложенных в документах системы менеджмента аккредитованной
испытательной лаборатории, не влекущих за собой нарушения в
объективности и достоверности результатов испытаний.
3. Нарушения, которые не влияют непосредственно на соблюдение аккредитованной испытательной лабораторией установленных критериев аккредитации. Данный вид нарушений носит
преимущественно формальный характер, то есть связаны с выполнением отдельных частных процедур проведения работ, оформле-
70
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]