Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Методология правового регулирования науки и научных исследований международный и национальный подходы. Монография

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

1 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 89 / 279 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 > Следующая >>>

лава 3

)

(Jim

(

)

бору

(

выводы о том, что гены расположены в хромосомах, находящихся в ядрах половых клеток насекомых. К начал исследователи

иологи и медики смогли утверждать, что гены

1930-х гг.

представляют собой физические объекты – химические ин-

ормационные блоки, нанизанные на хромосомы, как бусины на леску. позволяет на основе наилучших п

овременный уровень геномных исследований

актик международных на-

чно-исследовательских организаций предложить программу развития научных исследований в этой о тре

ованиям новой концепции развития точной, или «преци

ласти, отвечающую

зионной», медицины (precise medicine

Программа США по развитию научных исследований в сфере геномной медицины, представленная Джимом Во Vaught), президентом Международного общества биологического и экологического репозитариев Biological and Environmental Repositories, ISBER

International Society for

, на 3-й Меж-

ународной конференции по геномной медицине в г. Джедд

Саудовская Аравия) 30 ноября – 3 декабря 2015 г., предусма-

тривает системный подход к с

, обработке, хранению и ана-

изу биообразцов Программа приобретает особое значение при переходе от системы здравоохранения к системе медицинского обслуживания переходом от из кретных осо

енностей организма конкретного пациента. Такой

переход связан со специальными спосо

precise medicine), что, очевидно, связано с

чения болезней как таковых к изучению кон-

ами исследований

Биообразцы, как правило, отбираются у пациентов или до-

норов разными спосо

ами в зависимости от преследуемой цели:

К числу примеров наилучших практик, представленных в США, относят на-

чно-исследовательскую деятельность ряда национальных и международных институтов, например Американского института рака (The US National Cancer Institute, NCI), Международного агентства по изучению рака (International Agency for Research on Cancer, IARC), European Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) / Выступление Дж. Во (Vaught J. International bio-banking in the era of Precision medicine) // BMC (Biomedical Central) Genomics 2016. Volume 117. Suppl 6 // Режим доступа: https://bmcgenomics.biomedcentral.com/articles/10.118 s12864-016-2858-0 (дата обращения: 07.09.2020

м. там же

2003

Научные исследования XX–XXI веков, их влияние на развитие человеческого..

азовых, клинических или эпидемиологических исследова ний. При этом деятельность по сбору и хранению биообразцов в разных странах осуществляется разными спосо та тре

ования стандартизации порядка осуществления такой

ами без уче-

еятельности и длительности сохранения качества собранных о

разцов. Управление деятельностью по работе с биообразца-

ми

ассматривается как самостоятельная научно-исследова-

тельская деятельность, п

едназначенная для диагностических и самостоятельных научно-исследовательских целей. Переход к эпохе точной медицины выставляет тре ции качества о

разцов, находящихся на длительном хранении

ование стандартиза-

одели управления научно-исследовательской деятельностью в с ных исследований, разра р

ководство согласно этическим рекомендациям, формиро

ере биологии включают в себя планирование науч-

отку технологии стандартизации,

вание политики геномных исследований и процедур доступа к результатам научно-исследовательско вая содержание на ного хранения

чных исследований и условий долгосроч-

иообразцов. Помимо модели управления на-

деятельности, учиты-

чно-исследовательской деятельностью программа развития точно онной деятельности и оценочных ра контроля за соответствием на

медицины предполагает введение стандартов операци-

от с целью установления

чной деятельности поставлен

ным задачам

Программа включает также формы предпринимательской

еятельности, или бизнес-модели, основанные на принципе самоокупаемости и учитывающие ние на проекта являлось то, что он ос

чных исследований. Особенностью международного

ществлялся под эгидой Национальной организации здравоохранения США и вался гос был вып пол

дарством. В процессе реализации проекта в 2000 г.

щен рабочий черновик структуры генома, а в

чена структура генома человека. Проект базировался

на использовании математических мето

асходы на осуществле-

инансиро-

г.

ов анализа. В части

иологических исследований при реализации проекта были

использованы

азличные способы секвенирования ДНК и

лава 3

сто

1990

боту

США

услу

eer

// Human Genome News. 2001. № 11. Р. 3–4).

анализ (интерпретация) полученной информации в системе

аз данны

Присутствие в программе исследований бизнес-структур

создало условия для п

именения гражданско-правового метод правового регулирования отношений, связанных с научно-ис следовательской деятельностью. Реализация международного п

оекта получила неожиданное ускорение в результате конкуренции со стороны частного сектора. В 1998 г. частной компанией Ce

era Corporation был запущен параллельный проект.

озглавлявший компанию американский исследователь Крей

Вентер предложил бизнес-проект, который, в отличие от меж-

ународного проекта, был дешевле и финансировался из част-

ных и

чников

Обращение к частной предпринимательской

еятельности в научных исследованиях стало возможным благодаря том «Геном человека» только начинал ра в Национальном институте здоровья обеспечить профессиональн та. Кроме того, с

ормулированные для бизнес-проекта более скромные задачи позволили задач ного из направлению в на

и достигнуть окупаемости вложенных средств как од-

словий коммерциализации проекта. Благодаря этому

чно-исследовательской деятельности по геному человека появились доступные для широкой пу новые договоры на оказание

-х, когда международный проект , К. Вентер работал

и поэтому сумел

ю реализацию частного проек-

ыстрее решить поставленную

лики

г в электронной торговле

Report on the Human Genome Initiative. Oﬃ ce of Health and Environmental Research Prepared for Dr. Alvin W. Trivelpiece, Director. Oﬃ ce of Energy Researc by a Subcommittee of the Health and Environmental Research Advisory Committee (HERAC) // Режим доступа: https://web.ornl.gov/sci/techresources/Human_Genome project/herac2.shtml (дата обращения: 07.09.2020).

Трехсотмиллионный проект фирмы Celera Corporation ставил задачу обеспечить быстрое и дешевое секвенирование человеческого генома. В 3-миллиардном международном проекте ставились задачи государственного масштаба. «Окончатель ной целью данного начинания является понимание человеческого генома. Знание человеческого генома так же необходимо для прогресса медицины, как и знание анатомии необходимо для получения достижений в других науках о здоровье»

см.: DeLisi, Charlesenomes: 15 Years Later A Perspective by Charles DeLisi, HGP

Pion

(

Научные исследования XX–XXI веков, их влияние на развитие человеческого..

ба проекта использовали компьютерные технологии, раз-

аботка которых начиналась еще во второй половине 1980-х гг.

днако коммерческий проект мог позволить себе использо-

вать

олее рискованный метод научных исследований – метод фрагментации генома пользовали только для секвенирования мов

азмером до шести миллионов пар нуклеотидов в длину, но никогда для чего-ли геном, состоящи

метод дробовика), который ранее ис-

актериальных гено-

о столь большого, как человеческий

из трех миллиардов пар нуклеотидо

Коммерческая геномика – быстро растущая отрасль потребительских услуг. их ДНК

капельке слюны) восстановить их происхождение,

на предлагает своим клиентам по образцу

азыскать дальних родственников, оценить риски разных заолеваний, подобрать диету и вид спорта

В настоящее время перечень услуг, оказываемых потребителям в области биологической ин

ормации, включает в себя

слуги по преимплантационному генетическому тестирова нию, пренатальной диагностике, тестированию на отцовство, онкодиагностике

диагностике наследственных заболеваний

хромосомному матричному анализу, другие услуг

3.2.3. СОЦИОЛОГИЧЕСКОЕ НАПРАВЛЕНИЕ В ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯ

Наиболее дискутируемой частью социологии является со-

циобиология

овременные секвенаторы – это так называемые секвенаторы второго поколения

SGS, second generation sequencing). В них участки ДНК по-прежнему многократно клонируются, но процесс чтения устроен не так, как у первоначально действующего метода – метода Сэнгера. Существует много разных методов, отличающихся

овольно существенно. Один из самых популярных на сегодня – секвенирование по методу Solexa (ныне Illumina: в смене названия не нужно искать глубокий смысл, просто одна компания купила другую). Предпосылкой же для обращения к «методу дробовика» являлся тот факт, что первые методы секвенирования были способны восстанавливать лишь небольшие последовательности ДНК порядк

нуклеотидов, следовательно, для секвенирования более длинных последова

тельностей требовалось разработать новый подход

Режим доступа: https://genetico.ru (дата обращения: 03.09.2020)

а в биологии – биосоциология. Именно это

лава 3

К. М

фф

1994

направление в гуманитарных науках больше всего привлекает внимание

ченых. «Каждый новый крупный шаг в развитии

иологии сопровождался появлением различного рода биоло-

гических концепций, распространявших

иологические зако номерности на сферу социального». И это не случайно. По зитивное содержание социобиологии может быть включено в общее научносказанной

илософское движение по пути создания пред-

арксом единой науки о человеке

овременные научные исследования в области этологии и экологии, изучающие влияние внешне человека, создают питательную среду в части поиска наи э

ективного правового регулирования на том или ином этапе

развития общества, ориентированного на

среды на поведение

олее

ормирование повеения человека. Социология при этом вносит свой вклад, изчая тенденции развития группового поведения. Социальные

психологи, например, из поведения, как под

ажаемость, внушаемость, заразительность,

чают такие феномены группового

идерство, конфликтность. Все эти черты возникают в процес-

се эволю с

еды, включая происходящее развитие в органическом мире

ии человека в зависимости от состояния внешней

Право является мощным рычагом, способным затормозить или спосо

ствовать прогрессивному развитию общества

опуляционная генетика исследует тайны эволюции чеовека, скрытые в нашем генетическом коде. Спенсер Уэллс оказал, что развитие популяционной генетики позво ило создать генеалогическое дерево всего человечества.

Никольский С.А. Социобиология – биосоциология. Цит. по: Григорьян Б.Т. Бур-

уазная философская антропология ХХ века. М.: Наука, 1986. С. 176–187.

овременные научные исследования, особенно в области этологии и экологии,

бедительно демонстрируют сложные и многообразные пути формирования общественного инстинкта в животном царстве. К осознанию необходимости изучения этого явления приходят специалисты некоторых социальных дисциплин. Так, социальные психологи, изучающие такие феномены группового поведения, как подражаемость, внушаемость, заражаемость, лидерство, конфликтность, все от-

етливее ставят вопросы об их эволюции, включая развитие в органическом мире

пенсер Уэллс (1969 г.р.), защитил степень доктора наук в Гарвардском универси

тете в

г. по специальности популяционной и эволюционной генетики

й у

2013. С. 23–24.

Научные исследования XX–XXI веков, их влияние на развитие человеческого..

«Исследования ДНК революционным образом изменили наше представление о зало значительное влияние и на ант

иологии, так что неудивительно, что это ока-

опологию» Молекуле

НК, формирующей наши гены, принадлежит роль источник генетической изменчивости. Информация, записанная в молекулярной структуре

елков, может указать нам нашего предка.

Молекулы являются, по сути, капсулами времен

утации в генах в современных условиях являются дис-

кретными, т.е. полученным в результате исследовательско

еятельности человека. Однако основная суть идеи Дарвин осталась без изменения. Теория естественного отбора Ч. Дар вина получила свое развитие и в других областях науки. Однако именно в социальной с в трудах, которые легли в основу кра мя, человеконенавидящих политических и ми

ере эта теория получила продолжение

них и, как показало вре-

овоззренческих

становок, например в трудах Томаса Роберта Мальтус

теорией Т.Р. Мальтуса о народонаселении соглашались да-

еко не все. Однако трудно было не согласиться с тем, что средни

ровень жизни никогда надолго не поднимался выше уровня выживаемости. « Мальт всюд пасы п

с вывел постулат о том, что человеческие популяции

и везде стремятся расти быстрее, чем увеличиваются за-

одовольствия». Томас Мальтус стал «возмутителем спо

сновываясь на этой смелой предпосылке,

койствия» в мире зарождающейся экономической теории того в

емени

Уэллс С. Генетическая одиссея человека. М.: Альпина нон-фикшн, 2018. С. 56

Капсула времени – послание, предназначенное для будущих поколений, содержащее не только письма, но и предметы, характеризующие то время, когда она была сделана.

Закон Томаса Мальтуса (1766–1834) состоит из двух предположений: народонасе-

ение растет в геометрической прогрессии, а рост продуктов питания и запасы про-

овольствия – в арифметической. Отсюда все проблемы человечества: бедность, войны, эпидемии. Эти идеи заложили основу для экономических и социальных исследований. Его научный труд «Опыт о законе о народонаселении», опубликованный в 1768 г., опровергал общепринятую «оптимистическую концепцию» развития,

тверждавшую, что рост народонаселения благоприятствует развитию экономики.

Назар С. Путь к великой цели. История одной экономической идеи / перевод с английского А. Сатунина, Н. Шаховой. М.: Издательство АСТ,

лава 3

1933

р.

теорией естественного отбора связано и учение о селекции применительно к человек ственных свойств человека

. Учение о путях улучшения наслед-

ыло призвано бороться с явлени-

ми вырождения в человеческом генофонде. Оно появилось в

Англии и связано с именем

ренсиса Гальтона – двоюродного

рата Чарльза Дарвина. Гальтон намеревался сделать евгенику

«частью национального сознания, наподо

ие новой религии». Это учение, по его мнению, подтверждало право англосаксонско

расы на мировое господств

Евгеника была популярна в начале XX века, но впоследствии

стала ассоциироваться с нацистской

ерманией. В послевоен ный период евгеника стала рассматриваться в академических кругах как теоретическая основа преступлени ких как п ми и

актика расовой гигиены, эксперименты над людь-

ничтожение нежелательных социальных групп. К концу

нацизма, та-

века развитие генетики и репродуктивных технологий, также очевидное развитие демографической ситуации и социальных тенденци ми евгеники, снова подняли вопрос о статусе геномных исследовани

в направлении, предсказанном сторонника-

этическом и моральном

в современную эпоху

В современной науке многие проблемы евгеники, особенно

орьба с наследственными заболеваниями, решаются в рамках генетики человека. В связи с о

ще и геномики в частности евгеника как самостоятельная

на

ка утратила свой смысл. Сейчас евгеника – это прошлое,

итом сильно запятнанное А цели, поставленные перед ев-

ыстрым развитием генетики во-

Первые эскизы теории были представлены в 1865 г. в статье Фрэнсиса Гальто на «Наследственный талант и характер» («Hereditary Talent and Character»), более детально разработаны в книге «Наследование таланта» («Hereditary Genius», 1869 г.). Ф. Гальтон ввел термин «евгеника» в 1883 г. в своей книге «Исследование человеческих способностей и их развития» («Inquiries into Human Faculty and Its Development»). Позже Келликотт определил евгенику как «социальное управление эволюцией человека»

В нацистской Германии закон «О предотвращении появления потомства с наследственными болезнями», вступивший в силу 14 июля нии с евгенической программой «Лебенсборн» (Источник жизни), которую продвигал Гиммле

г., был принят в сочета-

й.

Научные исследования XX–XXI веков, их влияние на развитие человеческого..

геникой ее основателями и ею не достигнутые, перешли полностью в ведение медицинской генетики, продвигающе

ся вперед

ыстро и успешно

С конца 20-х гг. ХХ в. евгенические эксцессы в демократиче-

ских ст

анах, основанные на классовых или расовых теориях,

начали подвергаться критике, в том числе и со стороны сами

идеров евгенического движения. Они достигли своего пика в 1940-х гг., когда после окончания Второй мировой войны ста-

и известны неопровержимые жестокости, совершенные нацистами на основе постулатов евгеники. замечания о

ласти генетики и наследственности.

ыли подтверждены современными познаниями в

В наши дни самого термина «евгеника» стараются из

как негативного вследствие м

ачных воспоминаний истории

ногие критические

егать,

егодня новые научные достижения сочетаются с политическим отказом от каких-ли нием или от внесения изменений в гено цели считаются п ются неос

ществимыми. Это доказывает популяционная гене-

едосудительными, а на практике оказыва-

о практических опытов с населе-

онд населения. Эти

тика, исходя из современного уровня своих познани

Вопреки оптимистичным высказываниям ученых о науке

евгенике достижения в о

ласти генетики не устраняют угрозы,

В 1926 г. советский генетик А.С. Серебровский основал вместе с Соломоном Левитом «Бюро человеческого здоровья и наследственности». С этой целью Сере-

ровский предлагал создать банк спермы и развернуть широкую программу искус-

ственного осеменения В Германии, проводя жесткую евгеническую политику, национал-социалисты

столкнулись с непростой для них ситуацией, когда выяснилось, что носителями наследственных заболеваний являются отнюдь не только представители «низших»

ас (евреи, цыгане), но и чистокровные арийцы. Швеция была первой страной в мире, где возник государственный институт расовой биологии. И идея пришла не из Германии. Борьба за чистоту расы развернулась здесь, на севере Европы, вполне самостоятельно. Единственное отличие шведского общества всеобщего благоден ствия от нацистского заключалось в том, что шведы занимались этим дольше. В соответствии с буквой закона стерилизации подлежали жители страны, которых органы здравоохранения или социального обеспечения признавали умственно или

асово неполноценными. Чтобы попасть в эту категорию, достаточно было прояв-

ять «стойкую неспособность к обучению» или обладать внешностью, не соответ-

ствующей признанным стандартам шведской нации

лава 3

(

еловека

1948

связанные с геномными исследованиями. При этом устранение

гроз в части геномных исследований связано преимущественно с защиты прав человека, спосо

азвитием международно-правового регулирования

ного повлиять на развитие наци

онального законодательства в сфере геномных исследований

3.3. МЕТОДОЛОГИЯ ЗАЩИТЫ ЕНОМНЫХ ИССЛЕДОВАНИ

.3.1. МЕТОДЫ

МЕЖДУНАРОДНО-ПРАВОВОЙ ЗАЩИТ

еждународные документы свидетельствуют о том, что

право спосо

енных в этой сфере геномных исследований. В рамках Европейского союза евгеника запрещена в соответствии с Хартией основных прав Европейского союза

татья 3 хартии предусматривает «запрещение евгенической практики, прежде всего то ч

траны – члены Совета Европы и другие страны, поддер-

ивая Всеобщую декларацию прав человека цию о защите фундаментальных прав и свобод человека 1950 г., подписали Конвенцию о

005 г. Статья 11 этой конвенции («Запрет дискриминации») предусматривает принцип недискриминации граждан по признаку генетического наследия. Любая по признаку генетического наследия того или иного лица запрещается. Статья 13 («Вмешательства в геном человека») гласит: вмешательство в геном человека, нап

но защитить человека от вероятных угроз, зало-

Ницца, 7 декабря 2000 г.).

, которая направлена на селекцию

».

г., Конвен

иомедицине и правах человек

орма дискриминации

авленное на его

а.

(

)

сследовательс

, ЮНЕСКО, 199

)

, ООН, 200

(

Научные исследования XX–XXI веков, их влияние на развитие человеческого..

модификацию, может быть осуществлено только в профилактических, те ко при условии, что подо

апевтических или диагностических целях и толь-

ное вмешательство не направлено н

изменение генома наследников данного человек

Конвенция устанавливает правовые основы исследований на эмбрионах. В статье 18 водимые «in vitro»

говорится о случаях проведения исследова

«Исследования на эмбрионах, про-

ний на эмбрионах «in vitro». При этом конвенция допускает, что национальным законом такие исследования могут п

ово-

иться, но законом должна быть предусмотрена адекватная защита эмбрионов. и

апрещается создание эмбрионов человека в

ких целях

уществуют и другие международные документы по данной теме: Всео ка

щая декларация о геноме человека и правах челове-

Конвенция о защите прав и достоинств

человека в связи с применением достижений биологии и ме-

ицины; Конвенция о правах человека и биомедицине (Совет Европы, 1997 клонирования человека, о трансплантологии и ских исследованиях; Всео

и дополнительные протоколы к ней: о запрете

иомедицин-

щая декларация о биоэтике и правах человека, ЮНЕСКО, 2005; Декларация о клонировании человека

5Хельсинкская декларация Всемирной меди цинской ассоциации (1964 г., с последней редакцией 2000 г.) «

тические принципы проведения научных медицинских ис-

следовани

с участием человека»

По инициативе Организации экономического сотрудничества и развития тире организации в

ОЭСР) 28–29 июня 2018 г. в штаб-квар-

ариже состоялась международная на-

чно-практическая конференция, посвященная научным исследованиям по ра вальном переводе с англи

оте над изменением генов или в бук-

ского – «по редактированию генов»

Genome Editing) с целью получения продукции с заранее за-

программированными свойствами. На кон

еренции обсужда

ись вопросы политики государств в области развития науки и технологии, инновационно

стратегии, сельскохозяйственно

и продовольственной политики, охраны окружающей среды,

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 6 7 89 / 279 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]