Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Методология правового регулирования науки и научных исследований международный и национальный подходы. Монография

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

1 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 1819 / 2719 20 21 22 23 24 25 26 27 > Следующая >>>

лава 5

)

й.

енетическое обследование

рогр

ц.

(

)

2008

здоровья пациента (например, о высокой вероятности заболевания раком молочной железы и яичников

международных актах, действующих в рассматриваемой сфере, представлены этапы геномных исследований. В частности, в ст.

Международной декларации ООН о генетических

анных человека 2003 г. даются определения таких этапов ге

номных исследований, как генетическое тестирование, генетическое о

Генетическое тестировани

или отсутствия, а также изменения какого-ли

следование и генетическая консультация.

процедура выявления наличия

о отдельного ген или хромосомы, включая косвенный тест на генный продукт или другой конкретный мета

олит, который является основным

показателем отдельных генетических изменени

: крупномасштабное система тическое генетическое тестирование, которое предлагается пройти населению или части населения в рамках какой-ли п

аммы в целях определения генетических характеристик

ессимптомных ли

енетическая консультация процедура разъяснения возмож

ных последствий, вытекающих из результатов генетического тестирования или о связанных с таким тестированием или обследованием, и ответствующих случаях таких последствий в долгосрочном плане. после генетического тестирования или о

г. в Страсбурге подписан Дополнительный протокол к

Конвенции о правах человека и ского тестирования в медицинских целя

анализ

иологических образцов человеческого происхождения,

следования, а также преимуществ и рисков,

в со-

оказание помощи лицам в преодолении

на проводится до и

следования.

иомедицине, касающийся генетиче-

а именно тестов, включая

которые специально направлены на определение генетических осо

енностей человека, являющихся наследственными или

прио

ретенными в период раннего внутриутробного развития.

Протокол подписан в г. Страсбурге 27 ноября 1 июля 2018 г. // СПС «КонсультантПлюс». Примечание: Протокол не применяется к генетическим тестам, которые выполняются на человеческом эмбрионе или плоде; к генетическим тестам, которые выполняются в исследовательских целях

г. Документ вступил в силу с

(

)

еста

Международно-правовое регулирование в области геномных исследований..

Указывается, что клиническая полезность генетических тестов

олжна являться основным критерием при принятии решения о предложении этих тестов лицу или группе лиц. прогностических генетических тестов за

олевания или генетической предрасположенности к тому или иному заболеванию нетическое консульти

должно быть доступно соответствующее ге-

ование для заинтересованного лица.

на наличие генетического

отношении

качестве прогностических генетических тестов выступают: тесты по прогнозированию моногенных за тесты, служащие для о

наружения генетической предраспо-

олеваний;

оженности или генетической восприимчивости к болезни; тесты, служащие для иденти носителя гена, ответственного за за

икации субъекта как здорового

олевание

орма и степень генетического консультирования должны

ыть определены в соответствии с последствиями результатов т

и их значением для человека или членов его семьи, в том

числе возможными последствиями, касающимися вы

ора про-

олжения рода (ч. 2 ст. 8 Дополнительного протокола к Конвен-

ции о п тестирования в ме

авах человека и биомедицине, касающегося генетического

ицинских целя

Согласно п. 18 Рекомендаций 2007 г. «Об этико-правовом ре-

лировании и безопасности генетических медицинских технологий

в госу

технологи ванием. рования должны носить как можно менее директивны

арствах – участниках СНГ»

именение генетических

должно сопровождаться генетическим консультиро-

екомендации по результатам генетического консульти-

характер.

Цели проведения исследований

Согласно п. «b» ст. 12 Всеобщей декларации о геноме человека

и п

авах человека 1997 г.

вобода проведения научных иссле-

ований, которая необходима для развития знаний, является

Рекомендации приняты на 29-м пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств – участников СНГ (Постановление № 29–12 от 31 октября 2007 г.) // Информационный портал Республики Беларусь // Режим доступа: http: www.naviny.org/2007/10/31/by33170.htm (дата обращения: 19.07.2019)

лава 5

2003 г

)

или

составной частью свободы мысли. Цель прикладного использования результатов научных исследований, касающихся геном человека, особенно в области биологии, генетики и медицины, заключается в уменьшении страданий людей и в улучшении состояния здоровья каждого человека и всего человечества

осударствам следует принимать соответствующие меры, обеспечивающие рамки для беспрепятственного осуществления научных исследований, касающихся генома человека, с должным учетом изложенных в настоящей Декларации принципов, чтобы гарантировать соблюдение прав человека и основных свобод и уважение человеческого достоинства, а также охрану здоровья людей. Такие меры должны быть направлены на то, чтобы результаты этих исследований использовались только в мирных целях (ст. 15 Декларации 1997 г.). Государствам следует, в частности, содействовать проведению научных исследований, направленных на выявление, предотвращение и лечение генетических заболеваний или заболеваний, вызванных воздействием генетических факторов, в особенности редких заболеваний, а также заболеваний эндемического характера, от которых стра-

ает значительная часть населения мира (ст. 17).

Международная декларация ООН о генетических данных челове-

ки, использования и х протеомных данных человека, в числе которых: 1

. в ст. 5 определяет

анения генетических данных человека и

сновные цели для сбора, обработ-

диагностик и оказание медико-санитарной помощи, включая проведение обследований и прогностическое тестирование; 2) проведение медицинских, включая эпидемиологические, и других научных исследований, в особенности генетических исследований поп

яций, а также антропологических и археологических исследо-

ваний («медицинские и научные исследования»); 3) судебная ме-

ицина и судопроизводство по гражданским, уголовным и иным елам. В таком случае сбор генетических и протеомических дан-

ных человека или биологических об

азцов in vivo

post mortem

вом организме

роведение экспериментов на (или внутри) живой ткани при мерт

(

ес

ое согласие соответствующего

соответс

утр

(

Международно-правовое регулирование в области геномных исследований..

олжен осуществляться только в соответствии с внутренним правом, не противоречащим межд человека

ст. 12).

В ст. 7 Декларации осо зование генетических данных человека и п человека в целях, носящих дискриминационны спосо в

ных как-либо нарушить права и свободы человека, при-

ти к умалению человеческого достоинства отдельного лиц

народному праву в области прав

о указывается на запрет на исполь-

отеомных данных

характер,

или к социальной стигматизации

екларация содержит запрет на использование собранных

генетических и протеомических данных человека, а также

ио-

огических образцов для целей, отличных от тех, на которые изначально лицом давалось согласие. случаи, когда получено предварительное, сво н с вн

енним правом предлагаемое использование отвечает

важным о

щественным интересам и соответствует междуна-

лица или когда в

родному праву в области прав человека

сключения составляют

одное, осознан-

твии

ст. 16).

огласно п. «е» ст. 5 Всеобщей декларации о геноме человека

и правах человека

997 г. исследования, не позволяющие ожи-

ать какого-либо непосредственного улучшения здоровья, мог

т проводиться лишь в порядке исключения, с максимальной осторожностью, таким о подве мальн

галось лишь минимальному риску и испытывало мини-

ю нагрузку, при условии, что эти исследования прово-

разом, чтобы заинтересованное лицо

ятся в интересах здоровья других лиц, принадлежащих к то

е возрастной группе или обладающих такими же генетиче-

скими признаками, с со

людением требований, предусматри ваемых законом, а также с обеспечением совместимости этих исследовани

Конвенция о правах человека и биомедицине

что прогностические тесты на наличие генетического за ния или генетическо за

олеванию могут проводиться только в медицинских целях или в целях медицинской на направленное на его модификацию, может быть ос

с защитой прав данного лица

ст. 12 определяет,

олева-

предрасположенности к тому или иному

ки. Вмешательство в геном человека,

ществлено

лава 5

(

фер

(

)

ишь в профилактических, диагностических или терапевтических целях и только при менение генома наследников данного человека. цие

установлено исключение, когда разрешено использование вспомогательных генетических технологи ма человека – в целях вы

словии, что оно не направлено на из-

днако Конвен-

для изменения гено-

ора пола будущего ребенка в случаях,

удущим

ребенком заболевания, связанного с полом

апреты и ограничения

ст. 14

икакие исследования, касающиеся генома человека, рав но как и никакие прикладные исследования в этой области, особенно в с ны п

евалировать над уважением прав человека, основных свобод и человеческого достоинства отдельных людей или соответствующих случаях

о геноме человека и п

ах биологии, генетики и медицины, не долж-

групп людей. Всеобщей декларацией

авах человека 1997 г.установлен запрет н

осуществление медицинской практики, противоречащей че-

овеческому достоинству. А в Декларации ООН о клонировании

человека 2005 г

такой ме инством и за

Гос

дарствам и компетентным международным организациям

едписано осуществление сотрудничества с целью выявления

зап

ещенной медицинской практики и принятия на националь-

ном и межд

– запрет на все формы клонирования людей в

е, в какой они несовместимы с человеческим досто-

итой человеческой жизни.

народном уровнях необходимых мер в соответствии

с принципами, изложенными в цитируемой Декларации (ст. 10 и 11 Всео

щей декларации о геноме человека и правах человека 1997

Пунктом «а» ст. 5 Всеобщей декларации о геноме человека и пра-

вах человека 1

7 г. определено, что исследования, лечение или

иагностика, связанные с геномом какого-либо человека, могут проводиться лишь после тщательной предварительной оценки связанных с ними потенциальных опасностей и преим

ществ и

екларация принята в г. Нью-Йорке 8 марта 2005 г. на 82-м пленарном заседании

59-й сессии Генеральной Ассамблеи ООН // СПС «КонсультантПлюс»

(

Конвенция о правах человека и биомедицине

(

бр

(

2018

у су

ельство с целью созда

(

)

Международно-правовое регулирование в области геномных исследований..

с учетом всех других предписаний, установленных национальным законодательством. Такая оценка может п средством прохождения генетических консультаций

кларации ООН о генетических данных человека 2003 г

оводиться по-

ст. 11 Де-

определяет, что про гностические тесты на наличие генетического заболевания или генетической предрасположенности к том

или иному заболеванию могут проводиться только в медицинских целях или в целях медицинско специалиста-генетика новлен зап на его моди вания на эм

науки и при условии надлежащей консультации

ст. 12). При этом в ст. 13 Конвенции уста-

ет на вмешательство в геном человека, направленное

икацию. Если закон разрешает проводить исследо-

ионах in vitro, он же должен предусматривать над-

ежащую защиту этого эмбриона. Создание же эмбрионов чело-

века в исследовательских целях запрещается

г. странами – участницами Конвенции о правах челове-

иомедицине был подписа

ка и

ополнительный протокол о за-

прещении клонирования человеческих сущест

положение, пред к человеческом нетически идентичных с

сматривающее, что инструментальный подход

ществу в форме преднамеренного создания ге-

ществ противоречит представлениям о

ст. 18

, который содержит

остоинстве человека и в силу этого представляет собой недобросовестное применение достижений биологии и медицины. Учитывая серьезные про социального характера, которые подо медицинская п

актика может повлечь для всех заинтересованных

лемы медицинского, психологического и

ная преднамеренная био-

иц, в Протоколе содержится прямой запрет на любое вмешат идентичного другому человеческому существу

ния человеческого существа, генетически

человеческое существо, имеющее с другим человеческим существом тождественный набор генов ядра

, живому или умершему (ст. 1).

In vitro» (с лат. – «в стекле») – это технология выполнения медицинских исследо-

ваний, когда опыты проводятся «в пробирке» — вне живого организма. Термин «

vitro» противопоставляется термину «

на человеке или на животной модели).

Протокол подписан 12 января 1998 г. (г. Париж). Документ вступил в силу с 1 март

001 г. // Международные акты о правах человека. Сборник документов. М.: Нор-

ма-ИНФРА-М, 2002. С. 751–752

n vivo – эксперимент на живом организме

лава 5

) (

);

(

);

диф

(

);

(

Деф

Рекомендацией 2007 г. «Об этико-правовом регулировании и безопасности генетических медицинских технологий в гос ствах – участниках

тов при проведении

НГ»установлен ряд ограничений и запре-

иомедицинских исследований. В их числе:

– запрет на осуществление практики, противоречаще

дар-

че-

овеческому достоинству (создание человеческих существ, генетически идентичных живым или умершим людям, путем клони человеческой природы

ования, создание химер, эксперименты по улучшению

п. 10

– запрет на осуществление терапии или иного изменения

половых клеток человека, нап

авленных на изменение геном

удущего потомства. Выбор пола будущего ребенка может быть оправданным лишь для предотвращения у ре го за

олевания, связанного с полом, для которого недоступны

методы пренатальной диагностики

п. 11

енка серьезно-

– вмешательство в геном человека, направленное на его мо-

икацию, может быть произведено только в профилактиче-

ских, терапевтических или диагностических целях

п. 11

– запрет на использование данных, полученных в результате применения генетических технологи минации в о сферах жизнедеятельности

ласти трудовых отношений, страхования и иных

п. 9

, с целью дискри-

§ 5.3. МЕЖДУНАРОДНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЕНОМНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ВОПРОСЫ БЕЗОПАСНОСТИ

иниция «геномная информация», несмотря на широкое использование этого термина в межд актах, пока не нашла своего понятийного

ународном уровне. Применительно к российскому законо ательству эта категория раскрывается в Федеральном законе

народных правовых

аскрытия на меж-

(

ДНК

й-

(

)

;

)

Международно-правовое регулирование в области геномных исследований..

от 3 декабря 2008 г. № 242-ФЗ «О государственной геномной

егистрации в Российской Федерации», под которой понима ются персональные данные, включающие кодированную ин формацию об определенных фрагментах дезоксирибонуклеиновой кислоты характеризующих их физиологические особенности Не вдаваясь в научную полемику относительно узко с

изического лица или неопознанного трупа, не

п. 3 ст. 1).

орму-

ированного понятия «геномная информация», отметим, что в данном случае упомянутая де сальной, а соответствует с

ере применения указанного закона.

иниция не является универ-

широком смысле в понимание категории «геномная ин-

ормация» можно включить, помимо персональных данных

конк

етного человека, данные о его предках, родственниках и потомках. индивид

ными словами, «с молекулой

, помимо ее

альности, связано и другое основополагающее сво ство – наследственность и способ передачи наследственной ин

ормации, касающейся неопределенного круга лиц

Геномная информация, получаемая по результатам иссле-

ования генов, широко используется во многих сферах человеческой деятельности го биологического родства с наследодателем и т.п.

признание отцовства, установление ино-

, в сферах

еятельности государственных следственных органов (уста новление личности преступника по биологическим следам, оставленным на месте преступления про

илей преступников для выявления ранее нераскрытых

преступлений; опознание трупов и др.

овременное общество не в состоянии отказаться от использования геномной информации, и этот процесс б только нарастать. В этой связи все ков, правозащитников, юристов, медиков и ученых высказывают мнение о

опасности, которую влечет за собой

сравнение генетических

дет

ольшее число полити-

иологов

З РФ. 2008. № 49. Ст. 5740

Кубитович С.Н. ДНК как носитель информации неограниченного круга лиц / Вестник экономической безопасности. 2017. № 4. С. 186; Рассолов И.М., Чубукова С.Г., Микурова И.В. Биометрия в контексте персональных данных и генетической информации: правовые проблемы // Lex Russica. 2019. № 1. С. 114

лава 5

ание…»

оме

)

№ 111

;

сборгеномной информации и ее недобросовестное использов

Особый статус геномной информации связан с необходимостью сохранения ее кон чинам, в числе кото

иденциальности по нескольким при-

ых возможность прогнозирования генетической предрасположенности того или иного лица, последствия которой мог

нт получения таких данных, а также в силу того, что таки

т оказать более серьезными, чем предполагалось в

анные могут на протяжении нескольких поколений оказывать

значительное возде

«…Наличие ин

иологическое оружие, которое может не только причи-

вать нить значительны нию лиц, на которых оно направлено. негативному возде век, но и целые народности, этнические о

ствие на семью, включая потомков.

ормации о геноме человека позволит созда-

вред здоровью, но и привести к уничтоже-

ри этом подвергнуться

ствию может не только конкретный чело-

щности и нации

Среди базовых международных правовых актов, затрагивающих в той или иной степени вопросы ния геномной информации, необходимо выделить след

Всеобщая декларация прав человека 1948 г

езопасности обраще-

ющие:

2) Конвенция Международной организации труда (МОТ) о дискриминации в области труда и занятий 1958 г

3) Международная конвенция ООН о ликвидации всех форм

асовой дискриминации 1965 г

Международный пакт ООН об экономических, социальных и

льтурных правах 1966 г

Владимиров В.Ю., Горбулинская И.Н., Кубитович С.Н. К вопросу о безопасности геномной информации // Междисциплинарный научный и прикладной журнал «Биосфера». 2018. Т. 10. № 1. С. 43

Владимиров В.Ю., Горбулинская И.Н., Кубитович С.Н. Указ. соч

Конвенция принята в г. Женеве 25 июня 1958 г., вступила в силу с 15 июня 1960 г. // Ведомости Верховного Совета СССР. 1961. № 44. Ст. 448

Конвенция принята Резолюцией 2106 A (XX) Генеральной Ассамблеи

1 декабря1965 г., вступила в силу с 4 января 1969 г. // Ведомости Верховного Со-

вета СССР. 1969. № 25. Ст. 219

Пакт принят в г. Нью-Йорке 19 декабря 1966 г., вступил в силу с 3 января 1976 г. /

борник действующих договоров, соглашений и конвенций, заключенных с ино-

странными государствами. Вып. XXXII. М., 1978. С. 36

от

(

бод,

2003

44.

199

Международно-правовое регулирование в области геномных исследований..

5) Международный пакт ООН о гражданских и политических

авах 1966 г

) Конвенция ООН о ликвидации всех форм дискриминации в

отношении женщин 1979 г

7) Конвенция ООН о правах ребенка 1989 г

8) Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной

собственности

ТРИПС) 1994 г. а также другие документы

Более детально вопросы, связанные с безопасностью обращения геномной ин ющих междуна

ормации, нашли раскрытие в нижеследу-

одных правовых актах

Всеобщей декларации о геноме человека и правах человека

997 г. указывается (ст. 7), что конфиденциальность генетиче-

ских данных, кото

ые касаются человека, чья личность может

ыть установлена, и которые хранятся или подвергаются об-

ра

отке в научных или любых других целях, должна охранять-

ся в соответствии с законом.

татья 9 указанной Декларации

станавливает ограничения, касающиеся принципов согласия и конфиденциальности в целях защиты прав человека и основных сво

Целью принятой в

о генетических данных человека 2003 г

в соответствии с законом

г. Международной декларации ООН

является обеспечение

важения человеческого достоинства и защиты прав человека и основных сво х

анении генетических данных человека, протеомных данных

од при сборе, обработке, использовании и

Пакт принят в г. Нью-Йорке 16 декабря 1966 г., вступил в силу с 23 марта 1976 г.

борник действующих договоров, соглашений и конвенций, заключенных с ино-

странными государствами. Вып. XXXII. М., 1978 г. С.

Конвенция принята в г. Нью-Йорке 18 декабря 1979 г., вступила в силу с 3 сентя бря 1981 г. // Ведомости Верховного Совета СССР. 1982. № 25 (2151). Ст. 464

Конвенция принята в г. Нью-Йорке 20 ноября 1989 г., вступила в силу с 2 сентября 1990 г. // Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР. 1990. № 45. Ст. 955

оглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) (Всемирная торговая организация (ВТО), Уругвайский раунд многосто ронних торговых переговоров, 15 апреля 1994 г.). Соглашение вступило в силу с

января

тельную силу для всех членов ВТО // СПС «КонсультантПлюс»

5 г., является элементом Всемирной торговой системы и имеет обяза-

<<< < Предыдущая 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 1819 / 2719 20 21 22 23 24 25 26 27 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]