Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Методология правового регулирования науки и научных исследований международный и национальный подходы. Монография

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
07.09.2026
Размер:
1 Мб
Скачать
☆
Г
лава 3
4
р
б
б
б
зас
а
б
/
р
р
й
у
б
у
у
ф
д
ф
б
И
у
у. П
б
у
б
у
б
.
на пути прогресса встают уже не технические, а юридические, но
мативные и этические ограничения. Перечень потенци-
альных применений
иологической инженерии практически не ограничен: от возможности модифицировать животных, что
ы выращивать их на более экономичной диете, приспосо-
ленной к местным условиям, до создания продовольственных культур, спосо или
уху.
ных выдерживать экстремальные температуры
собое место в научных исследованиях генома человек занимает тема так называемого «редактирования генов». По мере развития исследований в о пример в результате разработки метода CRISPR сти
едактирования генов и терапии, открываются новые пер­спективы и п последстви экспериментов рез
оявляются новые опасения в части возможных
практики применения полученных в результате
льтатов работы по редактированию генов.
ласти генной инженерии, на-
Cas9 в обла-
редстоит найти ответ на самый трудный с точки зрения эти­ки вопрос: каким о онизир
ет медицинские исследования и процедуры лечения?
разом генное редактирование революци-
принципе растения и животных можно создавать инженер­ным п гих
тем для производства лекарственных препаратов и дру-
орм лечения. День, когда будет создана корова, произво-
ящая молоко с содержанием элемента свертываемости крови,
отсутствующего у людей, больных гемо
илией, не за горами.
ерспективным направлением научных исследований в ча­сти редактирования генов становится ра ханизма действия иммунной системы человека.
ота по изучению ме-
сследователи
же приступили к созданию геномов свиней с целью выращи­вания органов для трансплантации человек емый «ксенотрансплантация», ранее чине высоких рисков имм передачи за
олевания от животного человек
нного отторжения телом человека и
ыл невозможен по при-
роцесс, называ-
соответствии с высказанным ранее утверждением о том,
что разные технологии сливаются и о
огащают друг друга,
1
Клаус Шваб. Четвертая промышленная революция. М.: Эксмо, 2016. С. 22
10
5
-
(
Д
б
б
еча
.
-
б
В
б
ф
я
у
ж
р
б
б
й
б
201
-
у
у
США
а
А
-
у
у
р
а
Научные исследования XX–XXI веков, их влияние на развитие человеческого..
.
D-производство может сочетаться с генным редактировани ем для производства живых тканей с целью их восстановле­ния и регенерации
данный процесс называется «биопечать»).
анная технология уже используется для создания кожной, костной, сердечной и мышечной тканей. Когда-ни создании органов для трансплантации п
тные клеточные слои печени
удут использоваться
удь при
Развитие новых дисциплин в той или иной области науч ных знаний основано на базовых знаниях в области биологии, которые разных странах на протяжении нескольких столетий. ком изложении эти
ыли получены в результате научных исследований в
крат-
азовые знания сводятся к следующему.
. Любой живой организм является носителем генетической
ин
ормации, которая передается по наследству. Возвраща-
сь к вопросу о генных модификациях, сам факт упрощения
прецизионных манип
ляций с геномом человека, взятым у
изнеспособного эмбриона, создает впечатление, что вско-
е следует ожидать появления спроектированных младенцев,
о
ладающих конкретными качествами или устойчивостью к определенным за настоящи стях и про бре
момент ведутся активные дискуссии о возможно-
лемах, связанных с такими перспективами. В дека-
5 г. был созван Международный саммит по редактиро
олеваниям. Неудивительно поэтому, что в
ванию человеческих генов с участием Национальной академии на
к и Национальной академии медицины США, Китайской
академии на
к и Королевского общества Великобритании.
оводом для его проведения стало изменение в законодатель-
стве
и Великобритании, снявшее некоторые запреты н
проведение научных исследований в области эмбриологии.
ктивное обсуждение этой темы показывает, что человечество еще не готово оценить реальность и последствия последних до стижений генной технологии.
. Новые способы внедрения и использования устройств, отслеживающих наш также влияние этих факторов на психического здо
ровень активности и химию крови, а
ровень благосостояния,
овья, производительности на работе и дом
10
Г
лава 3
6
у
ф
б
-
ф
б
ло
.
ф
л
Х
ф
(
Д
л
ф
у
ф
б
е
б
уду
-
я
лу
ф
б
б
(
у
-
.
составляют важную область знания, где оказываются взаимос­вязанными одной целью разные на подтверждается тем нескольких лет две наи
актом, что на протяжении последних
олее щедро спонсируемые исследова
чные дисциплины. Это
тельские программы в мире касаются изучения мозга. Наши знания о на
людаем интереснейшие разработки в области нейротехно-
ункциях мозга постоянно совершенствуются. Мы
гии
. Проблемы, связанные с разработкой социальных норм и соответствующих нормативных актов, возникают в с
ере био-
огии. Генетическая информация определяет строение и раз­витие живых организмов и передается по наследству. генетическая ин молекул ДНК
ормация в клетках организмов в структуре
дезоксирибонуклеиновой кислоты). Молекулы
ранится
НК, как уже было отмечено выше, состоят из четырех раз-
ичных составляющих (нуклеотидов), которые образуют гене­тический ал около трех миллиардов пар н вся ин ровье или предрасположенность к
авит. Молекула ДНК человека включает в себя
клеотидов, и в ней закодирована
ормация об организме человека: его внешность, здо-
олезням, способности и
т.д. Перед нами встают новые вопросы, связанные с тем, какое
начение это имеет для человека, какие данные о нашем тел и состоянии здоровья могут или должны быть опубликованы и какие права и о генетического кода б
язанности возникают в связи с изменением
щих поколений. Кодирование инфор
мации в живых организмах связано с научными исследовани-
ми в области генетики, а также с обработкой и хранением по-
ченной информации.
Биоин
включающих в се
орматика – совокупность методов и подходов,
я математические методы компьютерного анализа в сравнительной геномике. Геномная биоинформати­ка – это разра пространственных полимеров
отка алгоритмов и программ для предсказания
структурная биоинформатика), исследование стратегий вычислительных методологий, а также общее
правление информационной сложности биологиче
ских систем
10
7
П
ф
д
ф
-
р
й
ф
-
б
б
л
у
б
л
й
-
б
р
.
-
л
ж
-
-
а
).
Научные исследования XX–XXI веков, их влияние на развитие человеческого..
.
Новые технологии, применяемые в том числе и в области
иологии, влекут такие изменения в жизни общества, которые
илософы констатируют как «состояние базового перехода»,
или наступление периода технологической революции.
лему взаимодействия правовых с иными,
со
скими категориями, как правило, рассматривают через
том числе фило-
ро-
призму защиты прав человека. Перед лицом вызовов, порож-
аемых бурным развитием биомедицины, все более актуаль­ными становятся вопросы защиты прав человека. По словам В.С. Степина, не за горами появление генно-моди
ицирован ных индивидов: вторжение в геном человека может привести к этому характеризоваться слиянием технологи между ци
езультату
«Новая промышленная революция будет
и стиранием границ
ровой, производственной и биологической сфе
рой»
В праве это приведет к постановке про
ектности таких существ и о
отношении к ним как к недоче-
лемы о правосубъ-
овекам, новой расе людей или как обычным людям. В любом
сл
чае уже в настоящее время становится ясным, что новые
технологии могут
ыть использованы во благо или во вред че-
овеку. Эта объективная неопределенность не способствует
принятию правовых решени
на основе уже имеющихся до стижений в области биотехнологии. В определенной степени такая постановка про связанные с п
изнанием расового превосходства.
лемы напоминает нам уроки истории,
1
Степин В.С. Философская антропология и философия культуры. Избранное. 2015 // СПС «КонсультантПлюс»
Кобяков А. Вызовы XXI века: как меняет мир четвертая промышленная рево
юция. Все больше будет набирать обороты цифровизация различных сфер
изнедеятельности, что найдет свое отражение в появлении «умных» го родов, снижении роли посредников в экономике, возрастании конкурен­ции между цифровыми платформами и классическим банкингом и т.д. Воз никнет абсолютно новый тип промышленного производства, который будет основываться на так называемых больших данных и соответствующей аналити­ке, полной автоматизации производства, технологиях дополненной реальности, интернете вещей и многом другом. Подробнее см. на РБК // Режим доступа: https://www.rbc.ru/opinions/economics/12/02/2016/56bd9a4a9a79474ca8d33733 (дат обращения: 18.08.2020
10
Г
лава 3
8
б
б
б
р
б
б
л
д
б
Н
ф
ф
б
б
р
.
у
у
б
лу
б
ж
б
б
ользова
б
б
Б
б
л
-
.
Правовых решений требуют проблемы, возникающие в
различных о среды возникает про этой про
ластях. В условиях загрязнения окружающей
лема ее восстановления. Для решения
лемы применяются такие биотехнологии, как био-
емедиация. Это один из основных методов решения эколо­гической задачи снижения вы о
разования отходов, восстановления нарушенных экосистем,
росов загрязняющих веществ,
иквидации накопленного вреда. Применение биотехнологий
ля восстановления окружающей среды связано с рисками, вызванными процессами перера грязняющих веществ. не
тью и нефтепродуктами существует повышенная вероят-
апример, в местах загрязнения почвы
ность вымывания не только исходных углеводородов не но и промежуточных продуктов микро рые о с
ладают повышенной токсичностью и подвижностью по
авнению с исходными углеводородами
отки микроорганизмами за-
ти,
ного окисления, кото-
тсутствие правового регулирования выпуска в окружа-
ющ
ю среду бактерий и микроорганизмов, необходимых для
даления загрязнений, может угрожать как экологической без­опасности, так и санитарно-эпидемиологическому
чию населения
использования
Поэтому для эффективного и безопасного
иотехнологий в целях восстановлении окру-
лагопо-
ающей среды необходимо правовое регулирование объемов выпуска микроорганизмов для целей мер, нео п
ходимых для обеспечения безопасности при их ис-
нии.
У каждой инновации, которую мы можем се
в этой о
ласти найдется и позитивный путь применения, и возможная негативная сторона. ется как о
ласть, где достижения в биологии должны пред-
иоремедиации, а также
е представить,
иомедицина предполага-
ожить новые методы лечения различных заболеваний. Если
1
Комплекс методов очистки вод, грунтов и атмосферы с использованием метаболи­ческого потенциала биологических объектов – растений, грибов, червей и других организмов.
Шуплецова Ю.И. Сохранение окружающей среды: возможности общества и пра ва // Журнал российского права. 2018. № 12. С. 159
10
9
б
б
й
д
б
о
л
б
б
й
буду
л
у
»
р
й
л
у
б
у
у
л
у
С
й
у
-
Ору
0.
Научные исследования XX–XXI веков, их влияние на развитие человеческого..
.
нейротехнологии (например, нейропротезирование) сейчас применяются для решения про щем они могут
ыть применены для военных целей. Компью-
терные системы, подсоединенные к мозгово
лем со здоровьем, то в буду-
ткани, могут
ать возможность парализованному пациенту управлять робо­тизированной рукой или ногой. Та же самая технология может использоваться для того, что т
м или солдатом.
ы управлять бионическим пило-
Устройства для воздействия на мозг, предназначенные для
ечения симптомов болезни Альцгеймера, могут быть имплан­тированы солдатам, что здать новые. «Вопрос не в том,
ы стереть их воспоминания или со-
удут ли негосударственные ор­ганизации использовать некоторые из методов или технологи нейронауки; вопрос в том, когда и какие именно технологии они
т применять», – считает Джеймс Джордано, специа­ист по нейроэтике медицинского центра Джорджтаунского ниверситета. По его мнению, «мозг станет следующей ареной оевых действий
Проблемы, решаемые в результате появления специаль­ных дисциплин на стыке естественных и гуманита ных исследовани
, находят свое отражение в правовом регу-
ных науч-
ировании научно-исследовательской деятельности. В сфере правового рег отношение пу рег
лирования отношений, возникающих в связи с геномны-
ми исследованиями. Дост
лирования важно найти сбалансированное со-
лично-правового и частноправового методов
пность многих из инноваций в об-
асти биологии, а также иногда нерегулируемый характер их применения влек ные последствия. струю и массовую демократизацию возможносте кр
пномасштабный ущерб, которыми ранее располагали толь
т за собой важные и не всегда благоприят-
овременные тенденции предполагают бы-
наносить
ко правительства и самые высокопрофессиональные организа­ции.
дия уничтожения становятся все более доступными,
1
Рекворт Т. Это твой мозг как оружие // Foreign Policy. 2015 // Режим доступа: http:// foreignpolicy.com/2015/09/14/ (дата обращения: 29.07.2020); Шваб К. Указ. соч. С. 7
10
Г
лава 3
р
С
б
д
а
д
й.
начиная от производства оружия с помощью 3D-печати и до генной инжене создаваемые с помощью целого ряда новых технологий. нительно-правовой анализ законодательства зару
ии, применяемой в домашних лабораториях,
рав-
ежных госу-
арств в области исследования генома человека направлен н то, чтобы избежать возможных негативных последствий вне-
рения результатов геномных исследовани
ва
4
ОС
ЗО
ЗУ
Х
БЕНН
ТИ
ПРАВОВОГОРЕГУЛИРОВАНИЯ
ГЕНОМНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ИИСПОЛЬ
ВАНИЯ ИХ РЕ
В ЗАРУБЕЖНЫХ ГОСУДАРСТВА
ЛЬТАТОВ
3
4.1ОБЩИЙ ПОДХОД
ОВ
у
д
р
д
б
б
)
р
.
л
б
б-
й
О
2019
б
1948
у-
д
А.
ПРИНЦИПЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ
ЕНОМНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
И ИХ РЕЗУЛЬТАТ
тсутствие каких-либо общих, единообразных подходов к рег зультатов в национальном законодательстве зарубежных стран объясняется не только тем, что различные государства нахо-
том, что сами по себе геномные исследования лежат в плоскостях как собственно иссле
ниями генома человека, так и в о например породами скота
проведения таких исследований щее регулирование научной деятельности как «деятельности, направленно
«
ститутов до о
лированию вопросов геномных исследований и их ре-
ятся на разных уровнях проведения исследований. Дело в
азных
овательской деятельности
геномные исследования могут быть связаны как с исследова-
ласти сельского хозяйства,
ыть связанными с новыми сортами растений или
так и, соответственно, в области правового
егулирования
Безусловно, все исследования в области генетики принад-
ежат к области науки. Следовательно, для регулирования
ольшое значение имеет о
на получение и применение новых знаний»
статья 2 Федерального закона от 23 августа 1996 г. № 127-ФЗ
науке и государственной научно-технической политике»
далее – Закон о науке). В докладе, подготовленном RAND
orporation
, посвященном проблемам развития научных ин-
г., отмечалось, что еще в 90-е гг. XX века в США
ратили внимание на роль научных институтов в развитии
RAND Corporation (research and development) представляет собой некоммерческую научно-исследовательскую ассоциацию, учрежденную в панией Douglas Aircraft Company для проведения аналитических исследований для Военно-воздушных сил США. В настоящее время RAND Corporation финансир ется правительством США и выполняет по его заказу междисциплинарные иссле-
ования в целях повышения обороноспособности СШ
г. авиационной ком-
11
Г
лава 4
л
(
л
-
h
d
й, а
С
б
США
-
р
б
б
ами
-
/
).
а
а
-
научных знаний. Напомним, что в США, как, впрочем, и в Ве-
икобритании, центрами проведения научных исследований
традиционно являлись учебные заведения
университеты) в от-
ичие от еще существовавшего тогда Советского Союза. В До кладе RAND Corporation «Profi le of Institutional Review Board C
aracteristics Board Prior to 2019 Implementation of the Revise
Common Rule»
подчеркивалось значение именно научных ис­следовательских институтов для развития научных знани также в связи с реализацией государственных программ науч­ных исследований. характерен для зару британии,
ледует заметить, что такой подход не был
ежных государств, прежде всего Велико-
, иных стран, испытавших влияние англо-аме
иканского права.
В этих государствах развитие научных знаний прежде всего, с о т
. При этом, например, «в Великобритании находятся ста-
Предметом исследования в названном докладе является анализ состава научных
институтов с точки зрения национального (расового) состава руководителей ин
ститутов, руководителей отделов и кафедр, научных исследователей; степени не-
зависимости суждений; степени зависимости мнения исследователя от мнения
руководителей и т.п. // Режим доступа: https://www.rand.org/pubs/research_reports
RR2648.html (дата обращения: 03.05.2020
Об Оксфорде и Кэмбридже см.: Загер П. Оксфорд и Кэмбридж. Непреходящая
история / пер. с нем. В. Агафоновой, Е. Соколовой. М.: Издательство Ольги Мо-
розовой, 2012 // Режим доступа: https://www.litmir.me/br/?b=590723&p=1 (дат
обращения: 20.08.2020). «На протяжении столетий Оксфорд и Кэмбридж остава-
лись единственными университетами в Англии. Оба берут начало в средневеко-
вье, в мире монастырей. В тогдашней среде европейских студентов – от Париж
до Оксфорда, от Падуи до Кембриджа – латынь служила своеобразным эсперанто,
замешанным на греческой философии и христианской морали. После Реформа-
ции английским колледжам, существовавшим на частные пожертвования, уда
лось пережить роспуск монастырей. Королевские декреты и парламентские акты
гарантировали им автономию. Оксбридж балансировали межу церковью и коро-
ной, пользуясь привилегиями как «республика духа» и как «питомники элиты»…
Понятие «Оксбридж» гораздо моложе, чем Оксфорд и Кембридж. Этот синтетиче-
ский термин ввел в обиход Уильям Теккерей в морализаторском романе «Истории
Пруденниса» (1848–1850), но лишь в середине ХХ века это выдуманное слово (в
отличие от аналогичного «Кемфорд») стало общеупотребительным» // Загер П.
Указ. соч. С. 14–15. Традиционно считалось, что «Оксфорд – для овладения искус-
ствами, Кембридж – для овладения наукой»; там – гуманитарии, тут – естествен-
ники. Формулы подобного рода, сколь бы ни были они популярны, описывают
разовательными программами и университе-
ыло связано,
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]