Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Методология правового регулирования науки и научных исследований международный и национальный подходы. Монография
.pdf
Г
лава 3
4
р
б
б
б
зас
а
б
/
р
р
й
у
б
у
у
ф
д
ф
б
И
у
у. П
б
у
б
у
б
.
на пути прогресса встают уже не технические, а юридические,
но
мативные и этические ограничения. Перечень потенци-
альных применений
иологической инженерии практически
не ограничен: от возможности модифицировать животных,
что
ы выращивать их на более экономичной диете, приспосо-
ленной к местным условиям, до создания продовольственных
культур, спосо
или
уху.
ных выдерживать экстремальные температуры
собое место в научных исследованиях генома человек
занимает тема так называемого «редактирования генов». По
мере развития исследований в о
пример в результате разработки метода CRISPR
сти
едактирования генов и терапии, открываются новые перспективы и п
последстви
экспериментов рез
оявляются новые опасения в части возможных
практики применения полученных в результате
льтатов работы по редактированию генов.
ласти генной инженерии, на-
Cas9 в обла-
редстоит найти ответ на самый трудный с точки зрения этики вопрос: каким о
онизир
ет медицинские исследования и процедуры лечения?
разом генное редактирование революци-
принципе растения и животных можно создавать инженерным п
гих
тем для производства лекарственных препаратов и дру-
орм лечения. День, когда будет создана корова, произво-
ящая молоко с содержанием элемента свертываемости крови,
отсутствующего у людей, больных гемо
илией, не за горами.
ерспективным направлением научных исследований в части редактирования генов становится ра
ханизма действия иммунной системы человека.
ота по изучению ме-
сследователи
же приступили к созданию геномов свиней с целью выращивания органов для трансплантации человек
емый «ксенотрансплантация», ранее
чине высоких рисков имм
передачи за
олевания от животного человек
нного отторжения телом человека и
ыл невозможен по при-
роцесс, называ-
соответствии с высказанным ранее утверждением о том,
что разные технологии сливаются и о
огащают друг друга,
1
Клаус Шваб. Четвертая промышленная революция. М.: Эксмо, 2016. С. 22
10

5
-
(
Д
б
б
еча
.
-
б
В
б
ф
я
у
ж
р
б
б
й
б
201
-
у
у
США
а
А
-
у
у
р
а
Научные исследования XX–XXI веков, их влияние на развитие человеческого..
.
D-производство может сочетаться с генным редактировани
ем для производства живых тканей с целью их восстановления и регенерации
данный процесс называется «биопечать»).
анная технология уже используется для создания кожной,
костной, сердечной и мышечной тканей. Когда-ни
создании органов для трансплантации
п
тные клеточные слои печени
удут использоваться
удь при
Развитие новых дисциплин в той или иной области науч
ных знаний основано на базовых знаниях в области биологии,
которые
разных странах на протяжении нескольких столетий.
ком изложении эти
ыли получены в результате научных исследований в
крат-
азовые знания сводятся к следующему.
. Любой живой организм является носителем генетической
ин
ормации, которая передается по наследству. Возвраща-
сь к вопросу о генных модификациях, сам факт упрощения
прецизионных манип
ляций с геномом человека, взятым у
изнеспособного эмбриона, создает впечатление, что вско-
е следует ожидать появления спроектированных младенцев,
о
ладающих конкретными качествами или устойчивостью к
определенным за
настоящи
стях и про
бре
момент ведутся активные дискуссии о возможно-
лемах, связанных с такими перспективами. В дека-
5 г. был созван Международный саммит по редактиро
олеваниям. Неудивительно поэтому, что в
ванию человеческих генов с участием Национальной академии
на
к и Национальной академии медицины США, Китайской
академии на
к и Королевского общества Великобритании.
оводом для его проведения стало изменение в законодатель-
стве
и Великобритании, снявшее некоторые запреты н
проведение научных исследований в области эмбриологии.
ктивное обсуждение этой темы показывает, что человечество
еще не готово оценить реальность и последствия последних до
стижений генной технологии.
. Новые способы внедрения и использования устройств,
отслеживающих наш
также влияние этих факторов на
психического здо
ровень активности и химию крови, а
ровень благосостояния,
овья, производительности на работе и дом
10

Г
лава 3
6
у
ф
б
-
ф
б
ло
.
ф
л
Х
ф
(
Д
л
ф
у
ф
б
е
б
уду
-
я
лу
ф
б
б
(
у
-
.
составляют важную область знания, где оказываются взаимосвязанными одной целью разные на
подтверждается тем
нескольких лет две наи
актом, что на протяжении последних
олее щедро спонсируемые исследова
чные дисциплины. Это
тельские программы в мире касаются изучения мозга. Наши
знания о
на
людаем интереснейшие разработки в области нейротехно-
ункциях мозга постоянно совершенствуются. Мы
гии
. Проблемы, связанные с разработкой социальных норм и
соответствующих нормативных актов, возникают в с
ере био-
огии. Генетическая информация определяет строение и развитие живых организмов и передается по наследству.
генетическая ин
молекул ДНК
ормация в клетках организмов в структуре
дезоксирибонуклеиновой кислоты). Молекулы
ранится
НК, как уже было отмечено выше, состоят из четырех раз-
ичных составляющих (нуклеотидов), которые образуют генетический ал
около трех миллиардов пар н
вся ин
ровье или предрасположенность к
авит. Молекула ДНК человека включает в себя
клеотидов, и в ней закодирована
ормация об организме человека: его внешность, здо-
олезням, способности и
т.д. Перед нами встают новые вопросы, связанные с тем, какое
начение это имеет для человека, какие данные о нашем тел
и состоянии здоровья могут или должны быть опубликованы
и какие права и о
генетического кода б
язанности возникают в связи с изменением
щих поколений. Кодирование инфор
мации в живых организмах связано с научными исследовани-
ми в области генетики, а также с обработкой и хранением по-
ченной информации.
Биоин
включающих в се
орматика – совокупность методов и подходов,
я математические методы компьютерного
анализа в сравнительной геномике. Геномная биоинформатика – это разра
пространственных полимеров
отка алгоритмов и программ для предсказания
структурная биоинформатика),
исследование стратегий вычислительных методологий, а также
общее
правление информационной сложности биологиче
ских систем
10

7
П
ф
д
ф
-
р
й
ф
-
б
б
л
у
б
л
й
-
б
р
.
-
л
ж
-
-
а
).
Научные исследования XX–XXI веков, их влияние на развитие человеческого..
.
Новые технологии, применяемые в том числе и в области
иологии, влекут такие изменения в жизни общества, которые
илософы констатируют как «состояние базового перехода»,
или наступление периода технологической революции.
лему взаимодействия правовых с иными,
со
скими категориями, как правило, рассматривают через
том числе фило-
ро-
призму защиты прав человека. Перед лицом вызовов, порож-
аемых бурным развитием биомедицины, все более актуальными становятся вопросы защиты прав человека. По словам
В.С. Степина, не за горами появление генно-моди
ицирован
ных индивидов: вторжение в геном человека может привести
к этому
характеризоваться слиянием технологи
между ци
езультату
«Новая промышленная революция будет
и стиранием границ
ровой, производственной и биологической сфе
рой»
В праве это приведет к постановке про
ектности таких существ и о
отношении к ним как к недоче-
лемы о правосубъ-
овекам, новой расе людей или как обычным людям. В любом
сл
чае уже в настоящее время становится ясным, что новые
технологии могут
ыть использованы во благо или во вред че-
овеку. Эта объективная неопределенность не способствует
принятию правовых решени
на основе уже имеющихся до
стижений в области биотехнологии. В определенной степени
такая постановка про
связанные с п
изнанием расового превосходства.
лемы напоминает нам уроки истории,
1
Степин В.С. Философская антропология и философия культуры. Избранное.
2015 // СПС «КонсультантПлюс»
Кобяков А. Вызовы XXI века: как меняет мир четвертая промышленная рево
юция. Все больше будет набирать обороты цифровизация различных сфер
изнедеятельности, что найдет свое отражение в появлении «умных» го
родов, снижении роли посредников в экономике, возрастании конкуренции между цифровыми платформами и классическим банкингом и т.д. Воз
никнет абсолютно новый тип промышленного производства, который будет
основываться на так называемых больших данных и соответствующей аналитике, полной автоматизации производства, технологиях дополненной реальности,
интернете вещей и многом другом. Подробнее см. на РБК // Режим доступа:
https://www.rbc.ru/opinions/economics/12/02/2016/56bd9a4a9a79474ca8d33733 (дат
обращения: 18.08.2020
10

Г
лава 3
8
б
б
б
р
б
б
л
д
б
Н
ф
ф
б
б
р
.
у
у
б
лу
б
ж
б
б
ользова
б
б
Б
б
л
-
.
Правовых решений требуют проблемы, возникающие в
различных о
среды возникает про
этой про
ластях. В условиях загрязнения окружающей
лема ее восстановления. Для решения
лемы применяются такие биотехнологии, как био-
емедиация. Это один из основных методов решения экологической задачи снижения вы
о
разования отходов, восстановления нарушенных экосистем,
росов загрязняющих веществ,
иквидации накопленного вреда. Применение биотехнологий
ля восстановления окружающей среды связано с рисками,
вызванными процессами перера
грязняющих веществ.
не
тью и нефтепродуктами существует повышенная вероят-
апример, в местах загрязнения почвы
ность вымывания не только исходных углеводородов не
но и промежуточных продуктов микро
рые о
с
ладают повышенной токсичностью и подвижностью по
авнению с исходными углеводородами
отки микроорганизмами за-
ти,
ного окисления, кото-
тсутствие правового регулирования выпуска в окружа-
ющ
ю среду бактерий и микроорганизмов, необходимых для
даления загрязнений, может угрожать как экологической безопасности, так и санитарно-эпидемиологическому
чию населения
использования
Поэтому для эффективного и безопасного
иотехнологий в целях восстановлении окру-
лагопо-
ающей среды необходимо правовое регулирование объемов
выпуска микроорганизмов для целей
мер, нео
п
ходимых для обеспечения безопасности при их ис-
нии.
У каждой инновации, которую мы можем се
в этой о
ласти найдется и позитивный путь применения, и
возможная негативная сторона.
ется как о
ласть, где достижения в биологии должны пред-
иоремедиации, а также
е представить,
иомедицина предполага-
ожить новые методы лечения различных заболеваний. Если
1
Комплекс методов очистки вод, грунтов и атмосферы с использованием метаболического потенциала биологических объектов – растений, грибов, червей и других
организмов.
Шуплецова Ю.И. Сохранение окружающей среды: возможности общества и пра
ва // Журнал российского права. 2018. № 12. С. 159
10

9
б
б
й
д
б
о
л
б
б
й
буду
л
у
»
р
й
л
у
б
у
у
л
у
С
й
у
-
Ору
0.
Научные исследования XX–XXI веков, их влияние на развитие человеческого..
.
нейротехнологии (например, нейропротезирование) сейчас
применяются для решения про
щем они могут
ыть применены для военных целей. Компью-
терные системы, подсоединенные к мозгово
лем со здоровьем, то в буду-
ткани, могут
ать возможность парализованному пациенту управлять роботизированной рукой или ногой. Та же самая технология может
использоваться для того, что
т
м или солдатом.
ы управлять бионическим пило-
Устройства для воздействия на мозг, предназначенные для
ечения симптомов болезни Альцгеймера, могут быть имплантированы солдатам, что
здать новые. «Вопрос не в том,
ы стереть их воспоминания или со-
удут ли негосударственные организации использовать некоторые из методов или технологи
нейронауки; вопрос в том, когда и какие именно технологии
они
т применять», – считает Джеймс Джордано, специаист по нейроэтике медицинского центра Джорджтаунского
ниверситета. По его мнению, «мозг станет следующей ареной
оевых действий
Проблемы, решаемые в результате появления специальных дисциплин на стыке естественных и гуманита
ных исследовани
, находят свое отражение в правовом регу-
ных науч-
ировании научно-исследовательской деятельности. В сфере
правового рег
отношение пу
рег
лирования отношений, возникающих в связи с геномны-
ми исследованиями. Дост
лирования важно найти сбалансированное со-
лично-правового и частноправового методов
пность многих из инноваций в об-
асти биологии, а также иногда нерегулируемый характер их
применения влек
ные последствия.
струю и массовую демократизацию возможносте
кр
пномасштабный ущерб, которыми ранее располагали толь
т за собой важные и не всегда благоприят-
овременные тенденции предполагают бы-
наносить
ко правительства и самые высокопрофессиональные организации.
дия уничтожения становятся все более доступными,
1
Рекворт Т. Это твой мозг как оружие // Foreign Policy. 2015 // Режим доступа:
http:// foreignpolicy.com/2015/09/14/ (дата обращения: 29.07.2020); Шваб К. Указ.
соч. С. 7
10

Г
лава 3
р
С
б
д
а
д
й.
начиная от производства оружия с помощью 3D-печати и до
генной инжене
создаваемые с помощью целого ряда новых технологий.
нительно-правовой анализ законодательства зару
ии, применяемой в домашних лабораториях,
рав-
ежных госу-
арств в области исследования генома человека направлен н
то, чтобы избежать возможных негативных последствий вне-
рения результатов геномных исследовани

ва
4
ОС
ЗО
ЗУ
Х
БЕНН
ТИ
ПРАВОВОГОРЕГУЛИРОВАНИЯ
ГЕНОМНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ИИСПОЛЬ
ВАНИЯ ИХ РЕ
В ЗАРУБЕЖНЫХ ГОСУДАРСТВА
ЛЬТАТОВ

3
4.1ОБЩИЙ ПОДХОД
ОВ
у
д
р
д
б
б
)
р
.
л
б
б-
й
О
2019
б
1948
у-
д
А.
ПРИНЦИПЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ
ЕНОМНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
И ИХ РЕЗУЛЬТАТ
тсутствие каких-либо общих, единообразных подходов
к рег
зультатов в национальном законодательстве зарубежных стран
объясняется не только тем, что различные государства нахо-
том, что сами по себе геномные исследования лежат в
плоскостях как собственно иссле
ниями генома человека, так и в о
например
породами скота
проведения таких исследований
щее регулирование научной деятельности как «деятельности,
направленно
«
ститутов до
о
лированию вопросов геномных исследований и их ре-
ятся на разных уровнях проведения исследований. Дело в
азных
овательской деятельности
геномные исследования могут быть связаны как с исследова-
ласти сельского хозяйства,
ыть связанными с новыми сортами растений или
так и, соответственно, в области правового
егулирования
Безусловно, все исследования в области генетики принад-
ежат к области науки. Следовательно, для регулирования
ольшое значение имеет о
на получение и применение новых знаний»
статья 2 Федерального закона от 23 августа 1996 г. № 127-ФЗ
науке и государственной научно-технической политике»
далее – Закон о науке). В докладе, подготовленном RAND
orporation
, посвященном проблемам развития научных ин-
г., отмечалось, что еще в 90-е гг. XX века в США
ратили внимание на роль научных институтов в развитии
RAND Corporation (research and development) представляет собой некоммерческую
научно-исследовательскую ассоциацию, учрежденную в
панией Douglas Aircraft Company для проведения аналитических исследований для
Военно-воздушных сил США. В настоящее время RAND Corporation финансир
ется правительством США и выполняет по его заказу междисциплинарные иссле-
ования в целях повышения обороноспособности СШ
г. авиационной ком-
11

Г
лава 4
л
(
л
-
h
d
й, а
С
б
США
-
р
б
б
ами
-
/
).
а
а
-
научных знаний. Напомним, что в США, как, впрочем, и в Ве-
икобритании, центрами проведения научных исследований
традиционно являлись учебные заведения
университеты) в от-
ичие от еще существовавшего тогда Советского Союза. В До
кладе RAND Corporation «Profi le of Institutional Review Board
C
aracteristics Board Prior to 2019 Implementation of the Revise
Common Rule»
подчеркивалось значение именно научных исследовательских институтов для развития научных знани
также в связи с реализацией государственных программ научных исследований.
характерен для зару
британии,
ледует заметить, что такой подход не был
ежных государств, прежде всего Велико-
, иных стран, испытавших влияние англо-аме
иканского права.
В этих государствах развитие научных знаний
прежде всего, с о
т
. При этом, например, «в Великобритании находятся ста-
Предметом исследования в названном докладе является анализ состава научных
институтов с точки зрения национального (расового) состава руководителей ин
ститутов, руководителей отделов и кафедр, научных исследователей; степени не-
зависимости суждений; степени зависимости мнения исследователя от мнения
руководителей и т.п. // Режим доступа: https://www.rand.org/pubs/research_reports
RR2648.html (дата обращения: 03.05.2020
Об Оксфорде и Кэмбридже см.: Загер П. Оксфорд и Кэмбридж. Непреходящая
история / пер. с нем. В. Агафоновой, Е. Соколовой. М.: Издательство Ольги Мо-
розовой, 2012 // Режим доступа: https://www.litmir.me/br/?b=590723&p=1 (дат
обращения: 20.08.2020). «На протяжении столетий Оксфорд и Кэмбридж остава-
лись единственными университетами в Англии. Оба берут начало в средневеко-
вье, в мире монастырей. В тогдашней среде европейских студентов – от Париж
до Оксфорда, от Падуи до Кембриджа – латынь служила своеобразным эсперанто,
замешанным на греческой философии и христианской морали. После Реформа-
ции английским колледжам, существовавшим на частные пожертвования, уда
лось пережить роспуск монастырей. Королевские декреты и парламентские акты
гарантировали им автономию. Оксбридж балансировали межу церковью и коро-
ной, пользуясь привилегиями как «республика духа» и как «питомники элиты»…
Понятие «Оксбридж» гораздо моложе, чем Оксфорд и Кембридж. Этот синтетиче-
ский термин ввел в обиход Уильям Теккерей в морализаторском романе «Истории
Пруденниса» (1848–1850), но лишь в середине ХХ века это выдуманное слово (в
отличие от аналогичного «Кемфорд») стало общеупотребительным» // Загер П.
Указ. соч. С. 14–15. Традиционно считалось, что «Оксфорд – для овладения искус-
ствами, Кембридж – для овладения наукой»; там – гуманитарии, тут – естествен-
ники. Формулы подобного рода, сколь бы ни были они популярны, описывают
разовательными программами и университе-
ыло связано,
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
