Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Методология правового регулирования науки и научных исследований международный и национальный подходы. Монография

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

1 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 1920 / 2720 21 22 23 24 25 26 27 > Следующая >>>

лава 5

реб

)

(

браб

(

человека и биологических образцов, из которых они получены. В соответствии с т

ованиями равенства и справедливости

екларация предусматривает, что каждый человек имеет при-

ущую только ему генетическую конституцию.

В Декларации закреплен запрет на раскрытие для третьих

иц (члены семьи, работодатели, страховые компании, учеб-

ные заведения

генетических и протеомных данных человека,

иологических образцов, относящихся к лицу, которое может быть иденти составляют случаи, связанные с важными о тересами, а также когда нанное согласие соответствующего лица.

ицировано в качестве источника. Исключение

щественными ин-

ыло получено предварительное осоз-

анное право долж

но быть раскрыто в национальных актах государств

Право на частную жизнь и конфиденциальность также нашло свое раскрытие в ст. запрет на возможность иденти ника генетических и протеомных данных человека, ских образцов на

чных и медицинских целей. Генетические данные человека,

если они отделены от этого лица), собранных для

протеомные данные человека и

Декларации, устанавливающей в п. «а»

икации лица в качестве источ-

иологиче-

иологические образцы, соранные для медицинских или научных целей, если это оправано потребностями таких исследований, могут оставаться не-

отделенными от лица, которое может быть иденти в качестве их источника, только если это нео ведения исследовани

, при условии, что право лица на частную

ицировано

ходимо для про-

изнь и конфиденциальность таких данных и биологических

разцов защищается в соответствии с внутренним правом

ица и структуры, отвечающие за обработку указанных данных и о сти ных человека и о во внимание этическ мость этих данных и образцов

разцов, несут обязанность обеспечения достоверно-

надежности, качества и безопасности генетических дан-

отки биологических образцов, принимая

ю, юридическую и социальную значи-

ст. 15

Декларации закреплено положение, согласно которому нико-

не может быть отказано в доступе к собственным генетическим

анным или протеомным данным, за исключением случаев, когд

(

);

;

Международно-правовое регулирование в области геномных исследований..

эти данные необратимо отделены от соответствующего лица, кото

ое может быть идентифицировано в качестве источника таких

анных, или когда в соответствии с внутренним правом ограничивается подо общественного порядка или национальной безопасности

ный доступ в интересах охраны здоровья населения,

ст. 13

Частью 1 ст. 10 Конвенции о правах человека и биомедицин

997 г. предусмотрено, что каждый человек имеет право на уваже-

ние свое сведений о его здоровье. Частью 1 ст. 1

частной жизни, в том числе и тогда, когда это касается

Дополнительного протоко-

а к Конвенции о правах человека и биомедицине, касающегося гене-

тического тестирования в ме

что кажды

имеет право на уважение его или ее частной жизни, в частности на защиту пе зультате генетических тестов. В силу ст. 25

токола к Конвенции о п

ицинских целях 2008 г., определено,

сональных данных, полученных в ре-

ополнительного про-

авах человека и биомедицине относительно

иомедицинских исследований 2005 г. любая информация личного

характера, со

ранная в ходе биомедицинских исследований, рассматривается как конфиденциальная и обрабатывается в соответствии с правилами, касающимися защиты частной жизни. этом законодательство должно о ционированного разглашения любой др занной с исследовательским проектом, который

еспечивать защиту от несанк-

гой информации, свя-

ыл утвержден

ри

омитетом по этике в соответствии с настоящим Протоколом.

Положения преам

ного совета ООН № 2004 и не

искриминация»

улы Резолюции Экономического и социаль-

9 «Генетическая конфиденциальность

астоятельно призывают государства к

следующему

– обеспечить конфиденциальность информации о тех, кто

подвергается генетическому тестированию

п. 4

– принять надлежащие конкретные меры, в том числе законодательные, для недоп генетической ин

ормации таким образом, чтобы это станови-

щения неправильного использования

ось причиной дискриминации или отчуждения индивидуумов, членов их семей или др области страхования, занятости, образования и др циально

жизни, как в государственном, так и в частном секторе

гих лиц в любых областях, особенно в

гих сферах со-

лава 5

(

– принять все соответствующие меры для обеспечения того, чтобы рез ских п

льтаты и толкование основанных на демографиче-

изнаках генетических исследований не использовались ля целей, ведущих к дискриминации в отношении отдельных иц или соответствующих групп (п. 5);

– по мере возможности содействовать разра нению стандартов, о ношении с

ора, хранения, разглашения и использования гене-

еспечивающих надлежащую защиту в от-

отке и приме-

тической информации, собранной с помощью генетического тестирования, которая может стать причино отчуждения или нарушения конфиденциальности (п.

– продолжить рассмотрение различных последстви

дискриминации,

);

вопрос генетической конфиденциальности и недискриминации в связи с этическими, ю

идическими, медицинскими, связанными с тру-

оустройством и страхованием и другими аспектами социально

изни в соответствии с нормами публичного международного

права и международного права в области прав человека

п. 9

ходные по существу требования содержатся в Резолюции

Комиссии по п

авам человека ООН «Поощрение и защита прав

, в которой государства настоятельно призываются к

принятию мер для защиты и обеспечения кон

сональных генетических данных всех лиц, живых или мерт-

пе вых. Для защиты прав человека и основных сво принципов добровольного согласия и кон

т вводиться лишь на основании закона при наличии насто-

мог

иденциальности

од ограничения

иденциальности

тельной необходимости в рамках международного публичного

права и международного права в области прав человека

п. 5).

опросы защиты персональных данных при проведении ге-

номно

регистрации регламентированы в Конвенции о защите

изических лиц при автоматизированной обработке персональных

анных 1981 г. Цель указанной Конвенции состоит в обеспе

Резолюция Комиссии по правам человека ООН «Поощрение и защита прав человека» № 2003, принята на 59-й сессии 17 апреля 2003 г. // Режим доступа: http:/ hrlib.kz/wp-content/uploads/2015/06/2003-Резолюция-№2003-L.95-о-правах-человека-и-биоэтике.pdf (дата обращения: 25.07.2019

Конвенция о защите физических лиц при автоматизированной обработке персональных данных (ETS № 108) заключена в г. Страсбурге 28 января 1981 г. Вступил в силу с 1 октября 1985 г. // СЗ РФ. 2014. № 5. Ст. 419

(

браб

)

йной

(

Мод

;

Международно-правовое регулирование в области геномных исследований..

чении для каждого физического лица, независимо от его граж-

анства или местожительства, уважения его прав и основных

од, в частности его права на неприкосновенность частной

сво

изни, в отношении автоматизированной обработки касаю-

щихся его персональных данных

В п.

ст. 3 Конвенции регулируются вопросы автоматизирован-

ной о

отки персональных данных в государственной и част-

«защита данных»).

ной сферах. В силу ст. 5 персональные данные, подвергающиеся автоматизированной обработке: a на справедливой и законной основе; b ных и законных целей и не используются иным о стимым с этими целями; c

являются адекватными, относящимися к делу и не чрезмерными для целей их хранения; d точными и, когда это необходимо, обновляются; e в

орме, позволяющей идентифицировать субъекты данных, не

собираются и обрабатываются

хранятся для определен-

разом, несовме-

являются

сохраняются

ольше, чем это требуется для целей хранения этих данных. При этом к специально не мог т ранти

т подвергаться автоматизированной обработки, если вну-

еннее законодательство не устанавливает соответствующих га-

, относятся персональные данные, касающиеся здоровья

категории персональных данных, которые

ст. 6). Для защиты персональных данных, хранящихся в автома-

тизированных

айлах данных, принимаются надлежащие меры

езопасности, направленные на предотвращение их случайного или несанкционированного уничтожения или случа а также на п изменения или распространения таких данных

Статьей

едотвращение несанкционированного доступа, их

ст. 7

ельного закона 2005 г. «О защите прав и до-

стоинства человека в биомедицинских исследованиях в гос

потери,

дар

ствах – участниках СНГ»установлены общие требования по

еспечению безопасности биомедицинских исследований

– биомедицинское исследование должно проводиться с учетом всех про ветствии с последними данными медико-

ессиональных стандартов и требований, а также в соот-

иологических наук

– лицо, проводящее исследование, должно отвечать требованиям, предъявляемым к высококвалифицированном алист

, способному адекватно оценить состояние здоровья и

специ-

лава 5

;

ру

)

2002

соответствие потенциальных участников профилю исследования, принимающем

на себя научно-медицинскую и этическую

ответственность

– исследования должны проводиться в условиях, соответствующих характеру исследования,

ыть обеспечены всеми средствами и методами оперативного реагирования в чрезвыча

ных и неожиданных клинических ситуациях

казанным Модельным законом определено, что проведение

иомедицинских исследований возможно только при условии, что потенциальны вышает минимальный. тельной ин

ормации о риске, связанном с проведением биомедицинского исследования, такое исследование должно п

иостановлено или прекращено. Указанная информация под-

риск для участника исследования не пре-

огласно ст. 7 при выявлении дополни-

ыть

ежит раскрытию и доведению до сведения участника исследова-

ния, комитета по этике и д

огласно ст. 23ышеназванног информация, пол ний, является кон

ченная в ходе биомедицинских исследова-

иденциальной и подлежит защите в рамках права человека на неприкосновенность частно персональных данных. Порядок доп ции регламентир

ется правилами качественной клиническо

гих уполномоченных на то органов

одельного закона вся

жизни и

ска к данной информа-

практики и законодательством государства

Вопросы защиты персональных данных (в том числе при про-

ведении геномной регистрации

о правовой помощи и правовых отношениях по граж

ейным и уголовным делам 2002 г.

граждане каждо

из договаривающихся сторон, а также другие

затрагиваются в Конвенции СНГ

анским, се-

Согласно ч. 1 ст. 1 Конвенции

ица, проживающие на ее территории, пользуются на террито-

риях всех других договаривающихся сторон тако

же правово защитой их личных, имущественных и неимущественных прав, как и со

ственные граждане этой договаривающейся стороны

Конвенция заключена в г. Кишиневе 07 октября

я 2004 г. // Содружество. Информационный вестник Совета глав государств и Со-

вета глав правительств СНГ. № 2 (41). С. 82–130

г., вступила в силу с 27 апре-

(

лу

(

дозр

ра-

Международно-правовое регулирование в области геномных исследований..

Хранение генетических образцов

Согласно ст. 17 Дополнительного протокола к Конвенции о правах

человека и биомедицине, касающегося генетического тестирования в медицинских целях

исхождения должны быть использованы или х таких условиях, чтобы обеспечивалась безопасность и кон циальность информации, которая может быть пол

иологические образцы человеческого про-

аниться только в

иден-

чена из них

Международная декларация ООН о генетических данных чело-

2003 г. в качестве рекомендации предлагает странам рас-

еть вопрос о создании системы мониторинга генетиче

смот ских и протеомных данных человека, биологических образцов и управления ими, основанной на принципах независимости, многопро

ильности, плюрализма и транспарентности. В рам ках этой системы могут также регулироваться вопросы, касающиеся характера и целей хранения таких данных

ст. 20

Хранение биологических образцов, собранных в иных целях,

определенных в ст. 5 Декларации, могут использоваться для по-

чения генетических данных человека или протеомных данных человека при го и ясно выраженного согласия соответствующего лица

словии предварительного свободного, осознанно-

ст. 17

В ст. 21 Декларации определено, что генетические и проте-

омные данные человека, биологические образцы, взятые

по

еваемого в ходе уголовного расследования, должны унич-

тожаться

как только в них отпадает необходимость, если иное

не предусмотрено национальным правом. При этом указанные

анные и образцы следует представлять в судебно-медицин-

ских целях или для целей гражданского с

допроизводства лишь

на тот период, на который они необходимы для этих целей

ля регулирования проблем, связанных с защитой прав че-

овека в части обеспечения конфиденциальности и хранения

геномной информации, важное значение имеет

рактика Евро-

пейского суда по правам человека (ЕСПЧ). В качестве иллюст

ции можно привести дело «S. и Марпер против Соединенного

оролевства» в котором заявители, ссылаясь на ст. 8 и 14 Кон-

Режим доступа: http://europeancourt.ru/uploads/ECHR_S_and_Marper_v_The United_Kingdom_04_12_2008.pdf (дата обращения: 05.09.2019

лава 5

ДНК

(

)

(

ека относите

венции о защите прав человека и основных свобод, подали иск в ЕСПЧ в связи с тем, что власти гос

дарства-ответчика продол-

ают хранить их отпечатки пальцев, образцы клеток и профили

после того, как производство по уголовным делам в их от-

ношении заве

шилось вынесением оправдательного приговора.

огласно данным, приведенным в Решении, в большинстве

государств — членов

овета Европы допускается принудительное

актилоскопирование и взятие образцов клеток в рамках производства по уголовным делам. В та Европы действуют законы, позволяющие брать ин о ДНК и хранить ее в национальных формах

Австрия, Бельгия, Венгрия, Германия, Греция, Дания,

Ирландия, Испания, Италия, Латвия, Люксем

государствах — членах Сове-

ормацию

азах данных или в других

ург, Нидерлан-

ы, Норвегия, Польша, Финляндия, Франция, Чешская Республика, Швейцария, Швеция и Эстония постоянно растет в

встрии, Бельгии, Венгрии, Германии, Ирландии, Испании,

Италии, Люксемб

п. 45). В большинстве этих стран (в том числе

рге, Нидерландах, Норвегии, Польше, Фин-

, и число этих государств

яндии, Франции и Швеции) в рамках производства по уголовным делам ин

ормация о ДНК берется не систематически,

ишь в некоторых конкретных обстоятельствах и (или) когда речь идет о наи

олее тяжких преступлениях, в частности преступлени-

х, за совершение которых предусмотрено наказание в виде лишения свободы на определенный срок (п. 4 ролевство является единственным гос

дарством — членом Совет

). Соединенное Ко-

Европы, где прямо допускается систематическое и бессрочное хранение про

илей ДНК и образцов клеток лиц, которым были вынесены оправдательные приговоры, и лиц, в отношении которых производство по уголовному делу было прекращено

п. 47).

огласно п. 71–72 Решения ЕСПЧ считает опасения челов хранимой властями ин ными и полагает, что они должны вопроса о наличии вмешательства гос ние конвенционных п мание высокие темпы

льно возможного последующего использования

ормации личного характера правомер-

читываться при разрешении

дарства в осуществле-

ав. Действительно, принимая во вни-

азвития генетики и информационных

буду

азанному

уб

рых идет речь, представляет собой несоразмерное вмеша

1981

Международно-правовое регулирование в области геномных исследований..

технологий, ЕСПЧ не может исключить вероятность того, что в

щем станут возможными посягательства государства н

ичную жизнь путем использования генетической информа-

ции как-то по-новому или такими спосо

ами, которые сегод ня нельзя с точностью предсказать. Помимо сугубо личного характера о что в них содержится много кон

разцов клеток, Европейский суд отмечает и то,

иденциальной информации о человеке, в том числе о состоянии его здоровья. Кроме того, о

разцы ДНК содержат уникальный генетический код, крайне

важны

и для самого человека, и для его родственников.

а основании проведенного анализа соответствующих доку-

ментов Совета Европы

, а также законодательства и правопри менительной практики других договаривающихся государств, суд пришел к выводу, что

езоговорочный и не делающий никаких

азличий характер полномочий властей по хранению отпечатков пальцев, образцов клеток и про но не признанных виновными в совершении преступлени вид

, как это имело место в случае с заявителями по ук

илей ДНК лиц, подозреваемых,

, в том

елу, нарушает справедливое равновесие между противоборствующими п государство-ответчик вышло за рамки всякой допустимой сво

личными и частными интересами и что в связи с этим

о-

ы усмотрения. Соответственно, хранение материалов, о кото-

ьство

В частности, Конвенция Совета Европы о защите физических лиц при автоматизированной обработке персональных данных министров Совета Европы № R(92)1 об использовании анализа дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в рамках производства по уголовным делам (принят 10 февраля 1992 г.); Акт о защите информации (Data Protection Act) от 16 июля

г., вводящий в действие Директивы Европейского парламента и Совета Европейского союза № 95/46/EC от 24 октября 1995 г.; Рекомендация № R(87)15, регламентирующая вопросы использования информации личного характера в деятельности полиции (принята 17 сентября 1987 г.) и др

См: Директива № 95/46/EC от 24 октября 1995 г. о защите физических лиц при обработке персональных данных и о свободном перемещении таких данных; Конвенция о расширении трансграничного сотрудничества для борьбы с терроризмом, трансграничной преступностью и нелегальной миграцией 2005 г. (Прюмская конвенция); Рамочное решение Совета Европейского союза от 24 июня 2008 г. о защите персональных данных, обработка которых осуществляется в рамках сотрудничества полиции и судов по уголовным делам, и др

г., Рекомендация Комитет

лава 5

бод.

делу

ассоциация

трансплантации человеческих органов

194

государства в осуществление заявителями права на уважение их

ичной жизни и не может считаться необходимым в демократи-

ческом о

ществе. Делается вывод о том, что властями государства-ответчика было допущено нарушение требований ст. 8 Конвенции о защите прав человека и основных сво

Выводы о бессрочном хранении подобной информации, от-

носяще

ся к личной жизни лица, является вмешательством государства в осуществление его прав по смыслу положений ст. 8 Конвенции, также содержатся в решении Европейского суд от 7 декабря 2006 г. по делу «Ван дер Вельден [Van der Velden] против

идерландов», постановлении Европейского суд

«P.G. и J.H. против Соединенного Королевства» [P.G. and

J.H. v. the United Kingdom] (жалоба № 44787

тика и этические комитеты

98)» и др.

ольшой вклад в развитие этических правил при проведе-

нии генетических иссле

(ВМА. Среди ее документов, так или иначе

касающихся анализируемо

ований внесла Всемирная медицин-

темы, следует выделить

аявление

искусственном оплодотворении и трансплантации эмбрионов

987 г

, Декларацию о трансплантации человеческих органо

87 г., Резолюцию по вопросам поведения врачей при осущест

ВМА – всемирный врачебный парламент, международная организация, представ-

яющая врачей мира и устанавливающая международные нормы медицинской дея-

тельности, обязательные для исполнения врачами всех стран. Ассоциация основан

7 сентября приняли участие национальные медицинские организации (НМО) из 27 стран. Организация была создана для того, чтобы обеспечить гарантии независимости врачей и высокие стандарты их этической деятельности // Вестник Московского городского научного общества терапевтов. 2007. № 3 (44) // Режим доступа: http://zdrav. newdiamed.ru/doc/vestnik/2007/vestnik_44_2007_02.pdf (дата обращения: 18.07.2019).

Заявление принято 39-й Всемирной Медицинской Ассамблеей, Мадрид, Испа ния, октябрь 1987 // СПС «КонсультантПлюс»

екларация принята 39-ой Всемирной медицинской ассамблеей, Мадрид, Испа

ния, октябрь 1987 г. // СПС «КонсультантПлюс» Резолюция принята 46-й Всемирной медицинской ассамблеей, Стокгольм, Шве

ция, сентябрь 1994 г. // СПС «КонсультантПлюс»

7 г. на Первой Генеральной Ассамблее ВМА в Париже, в которой

4 г.лючевым

)

;

)

уб

;

1983

1989

Международно-правовое регулирование в области геномных исследований..

окументом в рамках биомедицинских исследований (в том

числе геномных

являетсяХельсинкская декларация «Рекомен

ации для врачей по проведению биомедицинских исследований на

юдях», в которой закреплены основные принципы для вра-

че

, проводящих генетические исследования на людях

– исследования на людях должны подчиняться общеприня-

тым научным п ненных ла

инципам и основываться на правильно выпол-

ораторных опытах и экспериментах на животных,

также на полном знании научной литературы

– исследование на людях должно проводиться исключительно

квали компетентного врача. исследование лежит исключительно на враче, не может

ицированным научным персоналом и под наблюдением

ри этом ответственность за проведенное

ыть воз-

ожена на испытуемого даже в том случае, если испытуемый дал

предварительное согласие на проведение исследования

– исследование на людях не может считаться оправданным,

если значимость цели не соразмерна неиз испыт

емого

ежному риску для

– каждому биомедицинскому исследованию должно пред-

шествовать тщательное сопоставление возможного ожидаемыми выгодами для испыт

емого или для прочих лиц

иска с

– забота об интересах испытуемого должна всегда прева-

ировать над интересами науки и общества (при проведении

исследования должны

ыть обеспечены право испытуемого н охрану здоровья и гарантия соблюдения конфиденциальности ин

ормации о состоянии здоровья, полученной по результа-

там исследования

– при п

еспечить точность отчета

;

ликации результатов исследования врач обязан

Хельсинкская декларация «Рекомендации для врачей по проведению биомедицин ских исследований на людях» принята 18-й Всемирной медицинской ассамблеей, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г., и пересмотрена 29-й Всемирной медицинской ассамблеей, Токио, Япония, октябрь 1975 г., 35-й Всемирной медицинской ассамблеей, Венеция, Италия, октябрь самблеей, Гонконг, сентябрь Уэст, ЮАР, октябрь 1996 г. // Режим доступа: https://www.mediasphera.ru/journals mjmp/2000/4/r4-00-20.htm (дата обращения: 16.07.2019)

г., и 48-й Генеральной ассамблеей, Сомерсет

г., 41-й Всемирной медицинской ас

<<< < Предыдущая 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 1920 / 2720 21 22 23 24 25 26 27 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]