Аудиты рисков и возможностей в системах менеджмента качества. Учебное пособие

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

1.ГОСТ Р ИСО 9001–2015. Системы менеджмента качества. Требования.

2.ГОСТ Р 54598.1–2015. Менеджмент устойчивого развития. Часть 1. Руководство.

3.ГОСТ ISO/IEC 17025–2019. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

4.ГОСТ Р ИСО 31000–2010. Менеджмент риска. Принципы и руководство.

5.ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010–2011. Менеджмент риска. Методы оценки риска.

6.ГОСТ Р 51901.12–2007 (МЭК 60812:2006). Менеджмент риска. Метод анализа видов и последствий отказов.

7.ГОСТ Р 12.0.010–2009. Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Определение опасностей и оценка рисков.

8.ГОСТ Р 52537–2006. Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования.

9.ГОСТ Р ИСО 9000–2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

10.ГОСТ Р 50779.11–2000 (ИСО 3534.2–93). Статистическое управление качеством. Термины и определения.

11.ГОСТ Р ИСО 14001–2016. Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению.

иопределения.

13.ГОСТ Р 51897–2011. Менеджмент риска. Термины и определения.

14.ГОСТ Р 51901.1–2002. Менеджмент риска. Анализ риска технологических систем.

15.ГОСТ Р ИСО 19011–2021. Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента.

16. ГОСТ Р 54876–2011. Менеджмент знаний. Руководство по обеспечению взаимосвязи менеджмента знаний с культурой организации и другими организационными процессами.

17. ГОСТ Р 51901.12–2007. Менеджмент риска. Метод анализа видов и последствий отказов.

18. ГОСТ Р 53893–2010. Руководящие принципы и требования

кинтегрированным системам менеджмента.

19.ГОСТ Р 57134–2016. Менеджмент знаний. Мастерство приобретения знаний. Руководство по наилучшей практике.

20.ГОСТ Р ИСО 9004–2019. Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации.

качеством. Термины и определения.

201

23 ГОСТ Р ЕН 9101–2011. Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности. Оценка

ПЕРЕЧЕНЬ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СОКРАЩЕНИЯ

В настоящем учебном пособии применены следующие сокращения: АВ – аудит возможностей; ВА – внутренний аудит;

СМК – система менеджмента качества; РиВ – риски и возможности;

КСК – Координационный совет по вопросам качества; ОПРК – ответственный представитель руководства по качеству; ТУ – технические условия; ТК – технический комитет;

ИТГ – инициативная творческая группа; ИСО – международная организация по стандартизации; ЕОК – Европейское общество по качеству; НД – нормативная документация; МФГ – межфункциональная группа.

202

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение………………………………………………………………..… 3

1 Аудит систем менеджмента качества…………………..……….. 9

1.1Стандарты СМК, аудит рисков и возможностей……………... 9

1.2Аудит «лидерства», процессов и других требований………... 17

2.1Возможности организаций…………………..………………… 22

2.1.1Место возможностей в деятельности организаций……….. 22

2.1.2Выявление возможностей…………………..………………. 30

2.1.3 Возможности в процессах организации…………………… 35

2.2Аудит возможностей…………………..……………………….. 37

2.2.1Внутренний аудит СМК в отношении возможностей……. 37

2.2.2Возможности организации и аудит возможностей……….. 40

2.2.3 Этические факторы аудита возможностей………………… 46

2.2.4Мотивация участников аудита возможностей…………….. 52

2.2.5Диалоги и дискуссии персонала…………………..……….. 57

3.1Менеджмент риска……………………………………...…….. 62

3.2Особенности аудита рисков и возможностей……………...... 65

4.1Аудит требований общего характера……………………….. 98

4.2Среда организации и стратегия………………………………. 107

4.4 Аудит «лидерства» в рамках рекомендаций, принципов

имоделей совершенства……………………………………………….. 129 Контрольные вопросы………………………………………...….. 138

5 Риски и возможности знаний организаций…………………………. 138

5.1Знания организации и их менеджмент…………………..….. 138

5.2Менеджмент и аудит знаний……………………….………… 152

5.3Сохранение неформализованных знаний……………….…… 168

5.4Риски документарных процессов……………………..……… 184

Контрольные вопросы………………………………………..…… 188

Заключение... ……………………………………………………………… 189

Приложение А Карта процесса «Управление СМК»………….. 191

Список литературы....……………………………………………………… 200

Нормативные документы......……………………………………………… 201

203

С.Л. Александров, Н.Б. Тимофеева

АУДИТЫ РИСКОВ И ВОЗМОЖНОСТЕЙ В СИСТЕМАХ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Учебное пособие

Редактор-корректор С.А. Калинцева Компьютерная верстка С.В. Лукьянова

АСМС Москва, Волгоградский проспект, 90, корп. 1

Полиграфическая база АСМС

204