6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013
.pdf520 |
Онглиза® |
|
|
|
Глава 2 |
бенкламида частота подтвержденных |
саглиптином 10 мг (6,3%) и метфор, |
||||
эпизодов гипогликемии в группе сак, |
мином (5,2%). |
|
|
||
саглиптина 5 мг (0,8%) и плацебо |
Постмаркетинговое применение |
||||
(0,7%) статистически не различалась. |
В ходе постмаркетингового примене, |
||||
Частота |
подтвержденных эпизодов |
ния саксаглиптина зарегистрированы |
|||
гипогликемии у пациентов, получав, |
следующие |
|
побочные |
эффекты: |
|
ших препарат Онглиза® 5 мг в ходе |
острый панкреатит и реакции гипер, |
||||
двух исследований саксаглиптина в |
чувствительности, включая анафилак, |
||||
режиме монотерапии, исследовании |
сию, ангионевротический отек, сыпь и |
||||
по комбинированной терапии саксаг, |
крапивницу. Достоверно оценить час, |
||||
липтином и метформином, а также в |
тоту развития данных явлений невоз, |
||||
исследовании по комбинированному |
можно, поскольку сообщения получе, |
||||
применению саксаглиптина и тиазо, |
ны спонтанно, от популяции неуста, |
||||
лидиндионов, была сопоставима с та, |
новленного размера (см. «Противопо, |
||||
ковой на фоне плацебо. |
казания», «Особые указания»). |
||||
В исследовании по применению ком, |
Лабораторные исследования |
||||
бинациисаксаглиптинаиинсулинаоб, |
В клинических исследованиях часто, |
||||
щая частота развития гипогликемии |
та изменений лабораторных показате, |
||||
составила 18,4% в группе саксаглипти, |
лей при приеме саксаглиптина в дозе 5 |
||||
на 5 мг и 19,9% в группе плацебо. |
мг и плацебо была сопоставимой. От, |
||||
В исследовании по применению сак, |
мечалось небольшое снижение числа |
||||
саглиптина совместно с тиазолидин, |
лимфоцитов, при этом среднее абсо, |
||||
дионами частота периферических оте, |
лютное число лимфоцитов оставалось |
||||
ков была выше в группе саксаглипти, |
стабильным и в пределах нормальных |
||||
на 5 мг по сравнению с группой плаце, |
значений при ежедневном приеме сак, |
||||
бо (8,1 и 4,3% соответственно). Пери, |
саглиптина |
продолжительностью до |
|||
ферические отеки были слабо или |
102 нед. Уменьшение количества лим, |
||||
умеренно выраженными и не приво, |
фоцитов не сопровождалось клиниче, |
||||
дили к прекращению лечения. Часто, |
ски значимыми нежелательными ре, |
||||
та периферических отеков у пациен, |
акциями. Клиническое значение уме, |
||||
тов, принимавших препарат Онглиза® |
ньшения числа лимфоцитов на фоне |
||||
в дозе 5 мг в ходе клинических иссле, |
терапии саксаглиптином неизвестно. |
||||
дований |
монотерапии саксаглипти, |
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Анализ дан, |
|||
ном и комбинированной терапии с |
ных клинических исследований по, |
||||
метформином или глибенкламидом, |
зволяет предполагать, что риск кли, |
||||
была сопоставима с таковой на фоне |
нически значимых взаимодействий |
||||
плацебо (1,7 и 2,4% соответственно). |
саксаглиптина с другими ЛС при их |
||||
При стартовой комбинированной те, |
совместном применении невелик. |
||||
рапии саксаглиптином в дозе 5 мг и |
Метаболизм саксаглиптина преиму, |
||||
метформином часто отмечались слу, |
щественно |
опосредован |
системой |
||
чаи назофарингита и головной боли. |
изоферментов |
цитохрома Р450 |
|||
Частота назофарингита была выше |
CYP3A4/5. В исследованиях in vitro |
||||
на фоне комбинированной терапии |
было показано, что саксаглиптин и |
||||
(6,9%) по сравнению с монотерапией |
его основной метаболит не ингибиру, |
||||
саксаглиптином 10 мг (4,2%) и мет, |
ют изоферменты CYP1A2, 2А6, 2В6, |
||||
формином (4%). Головная боль была |
2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 и не инду, |
||||
чаще в группе пациентов на комбини, |
цируют изоферменты CYP1A2, 2В6, |
||||
рованной терапии метформином и |
2С9 и 3А4. |
|
|
|
|
саксаглиптином 5 мг (7,5%) по срав, |
В исследованиях с участием здоровых |
||||
нению с группами монотерапии сак, |
добровольцев |
фармакокинетические |
|
|
|
|
|
Онглиза® |
521 |
|
показатели саксаглиптина и его основ, |
лой почечной |
недостаточностью, а |
|||||
ного метаболита значимо не изменя, |
также для пациентов на гемодиализе. |
||||||
лись под влиянием метформина, гли, |
Перед началом терапии и периодиче, |
||||||
бенкламида, пиоглитазона, дигоксина, |
ски в процессе лечения препаратом |
||||||
симвастатина, дилтиазема, кетокона, |
рекомендуется |
проводить |
оценку |
||||
зола, омепразола, комбинации алюми, |
функции почек. |
|
|
||||
ния гидроксида, магния гидроксида и |
Применение в комбинации с препара/ |
||||||
симетикона, а также фамотидина. Сак, |
тами, которые могут вызвать гипог/ |
||||||
саглиптин значимо не изменяет фар, |
ликемию. Производные сульфонил, |
||||||
макокинетические |
показатели |
мет, |
мочевины могут вызвать гипоглике, |
||||
формина, глибенкламида, пиоглитазо, |
мию, поэтому для уменьшения риска |
||||||
на, дигоксина, симвастатина, дилтиазе, |
гипогликемии |
при одновременном |
|||||
ма, |
кетоконазола |
или перорального |
применении с препаратом Онглиза® |
||||
комбинированного (эстроген+геста, |
может потребоваться снижение дозы |
||||||
ген) контрацептивного средства. |
|
производных |
сульфонилмочевины |
||||
Влияние индукторов изоферментов |
или инсулина. |
|
|
||||
CYP3A4/5 на фармакокинетику сак, |
Реакции гиперчувствительности. В |
||||||
саглиптина не изучено. Однако совме, |
ходе постмаркетингового примене, |
||||||
стное применение саксаглиптина и ин, |
ния саксаглиптина отмечены серьез, |
||||||
дукторов изоферментов CYP3A4/5, |
ные реакции гиперчувствительности, |
||||||
таких как карбамазепин, дексаметазон, |
включая анафилаксию и ангионевро, |
||||||
фенобарбитал, фенитоин и рифампи, |
тический отек. При развитии серьез, |
||||||
цин, может приводить к уменьшению |
ной реакции гиперчувствительности |
||||||
концентрации саксаглиптина в плазме |
следует прекратить применение пре, |
||||||
и |
увеличению |
концентрации |
его |
парата, оценить другие возможные |
|||
основного метаболита. |
|
причины развития явления и назна, |
|||||
Изучение влияния курения, диетиче, |
чить альтернативную терапию сахар, |
||||||
ского питания, приема растительных |
ного диабета (см. «Противопоказа, |
||||||
препаратов и употребления алкоголя |
ния», «Побочные действия»). |
|
|||||
на терапию саксаглиптином не про, |
Панкреатит. В рамках постмаркетин, |
||||||
водилось. |
|
|
гового применения препарата получе, |
||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомов ин, |
ны спонтанные сообщения о случаях |
||||||
токсикации не описано при длитель, |
острого панкреатита. Пациенты, при, |
||||||
нимающие препарат Онглиза®, дол, |
|||||||
ном приеме препарата в дозах, до 80 |
жныбытьпроинформированыохарак, |
||||||
раз превышающих рекомендованные. |
терном симптоме острого панкреати, |
||||||
Лечение: в случае передозировки сле, |
|||||||
та — продолжительная, интенсивная |
|||||||
дует применять |
симптоматическую |
боль в области живота. При подозре, |
|||||
терапию. Саксаглиптин и его основ, |
нии на развитие панкреатита следует |
||||||
ной метаболит выводятся из организ, |
прекратить прием препарата Онглиза® |
||||||
ма при помощи гемодиализа (ско, |
(см. «Противопоказания», С осторож/ |
||||||
рость выведения: 23% дозы за 4 ч). |
ностью, «Побочные действия»). |
||||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Примене, |
|||||||
Пациенты пожилого возраста. По дан, |
|||||||
ние препарата Онглиза® в составе |
ным клинических исследований, пока, |
||||||
тройной терапии с метформином и ти, |
затели эффективности и безопасности |
||||||
азолидиндионами или метформином |
у пациентов в возрасте 65 лет и старше |
||||||
и производными |
сульфонилмочеви, |
не отличались от аналогичных показа, |
|||||
ны не изучалось. |
|
|
телей у пациентов более молодого воз, |
||||
Пациенты с нарушением функции по/ |
раста. Однако нельзя исключить повы, |
||||||
чек. Рекомендуется коррекция дозы |
шенную индивидуальную чувствите, |
||||||
для пациентов с умеренной и тяже, |
льность к саксаглиптину у некоторых |
522 |
Орлистат* |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||
пациентов пожилого возраста. Саксаг, |
ного чая — 62,5 мг (в т.ч. катехи, |
||||||||
липтин и его основной метаболит час, |
ны (ГЭГК — галлат эпигаллока, |
||||||||
тично выводятся почками, поэтому не, |
техина) — 25 мг); кофеин безвод, |
||||||||
обходимо учитывать, что у пациентов |
ный; витаминный премикс (ни, |
||||||||
пожилого возраста более |
вероятно |
котинамид, |
МКЦ, |
кальция |
|||||
снижение функции почек. |
|
D,пантетонат, пиридоксина гид, |
|||||||
Препарат Онглиза® содержит лакто, |
|||||||||
рохлорид, фолиевая кислота, ти, |
|||||||||
зу. Пациенты с врожденной непере, |
|||||||||
амина мононитрат, рибофлавин, |
|||||||||
носимостью галактозы, лактазной не, |
|||||||||
витамин B12); хлорид хрома (III) |
|||||||||
достаточностью и глюкозо,галактоз, |
|||||||||
6,водный 10% |
|
|
|||||||
ной мальабсорбцией не должны при, |
|
|
|||||||
вспомогательные |
вещества: |
||||||||
нимать этот препарат. |
|
||||||||
|
кремний гидрофобный коллоид, |
||||||||
Влияние |
на |
способность управлять |
|||||||
ный; магния стеарат |
|
||||||||
автомобилем или выполнять работы, |
|
||||||||
|
|
|
|
|
|||||
требующие |
повышенной |
скорости |
|
|
|
|
% от реко |
||
физических |
и психических |
реакций. |
|
|
|
|
|||
Содержание |
1 капс. |
4 капс. |
мендуемой |
||||||
Исследования по изучению влияния |
|||||||||
суточной |
|||||||||
саксаглиптина на способность к вож, |
|
|
|
|
дозы |
||||
дению автотранспорта и управлению |
L/карнитин |
50 мг |
200 мг |
66,6 |
|||||
механизмами не проводились. Следу, |
|||||||||
кофеин |
24 мг |
96 мг* |
192 |
||||||
ет учитывать, что саксаглиптин мо, |
|||||||||
жет вызывать головокружение. |
ниацин |
4,5 мг |
18 мг |
90 |
|||||
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по/ |
пантотеновая |
1,5 мг |
6 мг* |
120 |
|||||
крытые пленочной оболочкой, 2,5 мг и 5 |
кислота |
|
|
|
|
||||
мг. По 10 табл. в блистере из алюмини, |
витамин B6 |
0,5 мг |
2 мг |
100 |
|||||
евой фольги; по 3 блистера в картон, |
|||||||||
витамин B2 |
0,4 мг |
1,6 мг |
88,8 |
||||||
ной пачке. На блистер нанесена пер, |
|||||||||
форация, разделяющая его на 10 пря, |
витамин B1 |
0,35 мг |
1,4 мг |
93,3 |
|||||
моугольных зон по числу таблеток. |
фолиевая ки/ |
50 мкг |
200 мкг |
100 |
|||||
Места вскрытия картонной пачки за, |
|||||||||
слота |
|
|
|
|
|||||
клеены двумя защитными прозрачны, |
|
|
|
|
|||||
хром |
16,25 мкг |
65 мкг* |
130 |
||||||
ми бесцветными стикерами; на сред, |
|||||||||
нюю часть каждого стикера, ограни, |
витамин B12 |
0,25 мкг |
1 мкг |
33,3 |
|||||
ченную линиями отрыва, нанесен ри, |
|
|
|
|
|
||||
сунок в виде желтой сетки. |
|
* не превышает верхний допустимый уровень потребле/ |
|||||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
ния |
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|||||
По рецепту. |
|
|
ОПИСАНИЕ |
ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
|||||
52 Орлистат* (Orlistat*) |
ФОРМЫ. Твердая желатиновая кап, |
||||||||
сула. |
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Синонимы |
|
ХАРАКТЕРИСТИКА. |
Биологиче, |
|||||
Орсотен®: капс. (KRKA) . . . . . . . . . . 523 |
ски активная добавка к пище. |
||||||||
ОРСОСЛИМ (ORSOSLIM®) |
ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Вос/ |
||||||||
|
KRKA (Словения) |
|
полняющее дефицит витаминов и био/ |
||||||
|
|
логически активных веществ. |
|||||||
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И |
СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Ор, |
||||||||
СОСТАВ |
|
|
сослим способствует снижению мас, |
||||||
Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс. |
сы тела и объема талии, поддержанию |
||||||||
олигофруктоза — 130 мг; L,кар, |
оптимальной массы тела, нормализа, |
||||||||
нитина L,тартрат; экстракт зеле, |
ции липидного (жирового) обмена. |
Орсотен® 523
Экстракт зеленого чая содержит 40% катехинов (ГЭГК — галлат эпигалло, катехина), который ингибирует фер, мент катехол,О,метилтрансферазу, благодаря чему стимулирует термо, генез и сжигание жиров.
Кофеин, как и экстракт зеленого чая, усиливает сжигание жиров, увеличи, вает расход энергии и ускоряет обмен веществ.
L/карнитин — производное амино, кислоты лизина. Больше всего L,кар, нитина содержится в тканях, исполь, зующих в качестве источника энергии жиры. Он играет важную роль в обме, не жиров, т.к. участвует в транспорти, ровке длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, ускоряет окис, ление жиров и образование энергии.
Хром и витамины группы В участву, ют в обмене углеводов, белков и жи, ров, способствуя тем самым высво, бождению дополнительной энергии из пищи. Недостаток хрома может на, рушить способность организма к ути, лизации глюкозы и увеличить по, требность в инсулине.
Олигофруктоза — составная часть фруктоолигосахарида инулина, со, держащегося в качестве резерва энер, гии в различных видах овощей. Обла, дает низкой энергетической ценно, стью. После приема не переваривает, ся, а содействует увеличению количе, ства растворимой пищевой клетчат, ки в кишечнике.
РЕКОМЕНДУЕТСЯ. В качестве ис, точника катехинов и кофеина, допол, нительного источника L,карнитина, витаминов В6, В2, В1, В12, ниацина, пан, тотеновой кислоты, фолиевой кисло, ты, хрома.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• кормление грудью;
• повышенная нервная возбуди, мость;
• прием перед сном;
• повышенное АД.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 ЗЫ. Взрослым по 2 капс., 2 раза в день во время основных приемов пищи, за, пивая водой или другой жидкостью. Продолжительность приема — 4 нед. Возможен повторный прием в течение года.
Капсулы не являются заменителями сбалансированной и разнообразной диеты.
Перед применением необходимо про, консультироваться с врачом.
ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 0,39 г. В блистере 14 шт., в пачке картонной 4 блистера.
ОРСОТЕН® (ORSOTEN®)
Орлистат* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 522 KRKA (Словения)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.
активное вещество:
орсотен полуфабри, кат,гранулы . . . . . . . . . . . . . 225,6 мг (в пересчете на активное вещест, во орлистат — 120 мг)
524 |
Орсотен® |
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|
|
|
|
ным сериновым участком желудочной |
||||
|
|
|
|
и кишечной липаз. Инактивирован, |
||||
|
|
|
|
ный, таким образом, фермент теряет |
||||
|
|
|
|
способность |
расщеплять |
пищевые |
||
|
|
|
|
жиры, поступающие в форме тригли, |
||||
|
|
|
|
церидов, на всасывающиеся свободные |
||||
|
|
|
|
жирные |
кислоты и моноглицериды. |
|||
|
|
|
|
Посколькунерасщепленныетриглице, |
||||
|
|
|
|
риды не всасываются, поступление ка, |
||||
|
|
|
|
лорий в организм уменьшается, что |
||||
|
|
|
|
приводит к снижению массы тела. |
||||
|
|
|
|
Терапевтическое действие препарата |
||||
|
|
|
|
осуществляется без всасывания в си, |
||||
|
|
|
|
стемный |
кровоток. Действие орли, |
|||
|
|
|
|
стата приводит к повышению содер, |
||||
|
|
|
|
жания жира в каловых массах уже че, |
||||
|
|
|
|
рез 24–48 ч после приема препарата. |
||||
|
|
|
|
После отмены препарата содержание |
||||
|
|
|
|
жира в каловых массах обычно воз, |
||||
|
|
|
|
вращается к исходному уровню через |
||||
состав |
полуфабриката/гранул |
48–72 ч. |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
||||
(100 г): орлистат — 53,1915 г; |
ФАРМАКОКИНЕТИКА. |
Всасыва/ |
||||||
МКЦ |
|
|
|
ние. Абсорбция орлистата низкая. Че, |
||||
вспомогательные |
вещества: |
рез 8 часов после приема внутрь тера, |
||||||
МКЦ |
|
|
|
певтической дозы неизмененный ор, |
||||
капсулы из гипромеллозы |
|
листат в плазме крови практически не |
||||||
состав оболочки капсулы |
|
определяется |
|
|
< |
|||
корпус |
капсулы: |
гипромеллоза; |
(концентрация — 5 |
|||||
нг/мл). Признаки кумуляции отсут, |
||||||||
вода; титана диоксид (Е171) |
ствуют, что подтверждает минималь, |
|||||||
крышечка капсулы: гипромелло, |
ное всасывание препарата. |
|
||||||
за; вода; титана диоксид (Е171) |
Распределение. In vitro орлистат более |
|||||||
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
чем на 99% связывается с белками |
|||||||
ФОРМЫ. Капсулыизгипромеллозы. |
плазмы (в основном с липопротеина, |
|||||||
Крышечка и корпус капсулы от белого |
ми и альбумином). В минимальных |
|||||||
до белого с желтоватым оттенком |
количествах орлистат может прони, |
|||||||
цвета. |
|
|
|
кать в эритроциты. |
|
|||
Содержимое капсул — микрогранулы |
Метаболизм. Орлистат метаболизи, |
|||||||
или смесь порошка и микрогранул |
руется, главным образом, в стенке ки, |
|||||||
белого или почти белого цвета. Допу, |
шечника с образованием фармаколо, |
|||||||
скается наличие слежавшихся агло, |
гически |
неактивных метаболитов: |
||||||
мератов, легко рассыпающихся при |
M1 (гидролизованное четырехчлен, |
|||||||
надавливании. |
|
|
ное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с |
|||||
ФАРМАКОДИНАМИКА. |
Орли, |
отщепленным |
|
N,формиллейцино, |
||||
стат — специфический ингибитор же, |
вым остатком). |
|
|
|||||
лудочно,кишечных |
липаз, |
обладаю, |
Выведение. Основным путем элими, |
|||||
щий продолжительным действием. Он |
нации является выведение через ки, |
|||||||
оказывает терапевтическое действие в |
шечник — около 97% принятой дозы |
|||||||
просвете желудка и тонкого кишечни, |
препарата, из них 83% — орлистат в |
|||||||
ка, образуя ковалентную связь с актив, |
неизмененном виде. |
|
|
|
|
|
|
|
Орсотен® |
525 |
||
Кумулятивное выведение через поч, |
ственно перед каждым основным при, |
||||||||
ки всех веществ, структурно связан, |
емом пищи, во время еды или не позд, |
||||||||
ных с орлистатом, составляет менее |
нее чем через час после еды. |
|
|||||||
2% принятой дозы препарата. Время |
Рекомендуемая |
разовая доза |
орли, |
||||||
полной элиминации составляет 3–5 |
стата составляет 1 капс. по 120 мг. |
||||||||
дней. Орлистат и метаболиты могут |
Если прием пищи пропускают или |
||||||||
выводиться с желчью. |
|
пища не содержит жира, то прием ор, |
|||||||
ПОКАЗАНИЯ. |
Продолжительное |
листата можно пропустить. |
|
||||||
лечение пациентов при таких состоя, |
Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в |
||||||||
ниях, как: |
|
|
|
|
день не усиливают его терапевтиче, |
||||
• ожирение |
(индекс массы |
тела |
ский эффект. |
Длительность |
тера, |
||||
(ИМТ) |
≥30 кг/м2); |
|
пии — не более 2 лет. Коррекция дозы |
||||||
• избыточная масса тела (ИМТ ≥28 |
не требуется для пациентов пожило, |
||||||||
кг/м2), в т.ч. имеющие ассоцииро, |
го возраста или пациентов с наруше, |
||||||||
ванные с ожирением факторы рис, |
ниями функции печени или почек. |
||||||||
ка, в сочетании с умеренно низкока, |
Безопасность и эффективность приме, |
||||||||
лорийной диетой. |
|
нения орлистата в лечении детей в воз, |
|||||||
Орсотен можно назначать в сочета, |
расте младше 18 лет не установлена. |
||||||||
нии с гипогликемическими препара, |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч, |
||||||||
тами и/или умеренно низкокалорий, |
|||||||||
ной диетой пациентам с сахарным |
ные реакции на орлистат в основном |
||||||||
диабетом типа 2 с избыточной массой |
отмечались со стороны ЖКТ и были |
||||||||
тела или ожирением. |
|
обусловлены повышенным количест, |
|||||||
|
вомжиравкале. Обычнонаблюдаемые |
||||||||
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
||||||||
|
побочные реакции слабо выражены и |
||||||||
• повышенная |
чувствительность к |
||||||||
имеют преходящий характер. Появле, |
|||||||||
орлистату или любым другим ком, |
ние этих явлений наблюдалось на на, |
||||||||
понентам препарата; |
|
чальном этапе лечения в течение пер, |
|||||||
• синдром хронической мальабсорб, |
|||||||||
вых 3 мес (но не более одного случая). |
|||||||||
ции; |
|
|
|
|
При продолжительном |
применении |
|||
• холестаз; |
|
|
|
||||||
|
|
|
орлистата количество случаев побоч, |
||||||
• беременность; |
|
|
|||||||
|
|
ных явлений снижается. |
|
|
|||||
• кормление грудью; |
|
|
|
||||||
|
Встречаются: метеоризм, сопровож, |
||||||||
• детскийвозрастдо18лет(эффектив, |
|||||||||
ность и безопасность не изучены). |
дающийся выделениями из прямой |
||||||||
кишки, позывы на дефекацию, жир, |
|||||||||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 |
|||||||||
ный/масляный |
стул, |
маслянистые |
|||||||
НОСТИ |
И |
КОРМЛЕНИИ |
ГРУ0 |
выделения из прямой кишки, жидкий |
|||||
ДЬЮ. По результатам доклинических |
стул, мягкий стул, включения жира в |
||||||||
исследований: тератогенность и эмб, |
кале (стеаторея), боль/чувство дис, |
||||||||
риотоксичность при приеме орлиста, |
комфорта в области живота, учаще, |
||||||||
та не наблюдались. Клинические дан, |
ние дефекации, боль/дискомфорт в |
||||||||
ные относительно применения орли, |
прямой кишке, императивные позы, |
||||||||
стата в период беременности отсутст, |
вы на дефекацию, недержание кала, |
||||||||
вуют, поэтому не следует назначать |
поражение зубов и десен; гипоглике, |
||||||||
орлистат в это время. |
|
мия у больных сахарным диабетом |
|||||||
Данные о применении в период лак, |
типа 2, головная боль, чувство трево, |
||||||||
тации отсутствуют, поэтому орлистат |
ги, грипп, чувство усталости, инфек, |
||||||||
не следует принимать в период лакта, |
ции верхних отделов |
дыхательных |
|||||||
ции. |
|
|
|
|
путей, инфекции мочевыводящих пу, |
||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 |
тей, дисменорея, редко: аллергиче, |
||||||||
ЗЫ. Внутрь, запивая водой, непосред, |
ские реакции (например зуд, сыпь, |
526 |
Орсотен® |
|
|
|
|
Глава 2 |
|
крапивница, |
ангионевротический |
снижения уровня концентрации ами, |
|||||
отек, |
бронхоспазм, |
анафилаксия); |
одарона в плазме крови. |
|
|||
очень редко — дивертикулит, желч, |
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо, |
||||||
но,каменная болезнь, |
гепатит |
(воз, |
зировки не описаны. Прием однократ, |
||||
можно в тяжелой степени), буллез, |
ной дозы орлистата 800 мг или много, |
||||||
ная сыпь, повышение уровня пече, |
кратных доз до 400 мг 3 раза в сутки в |
||||||
ночных трансаминаз и ЩФ. |
|
течение 15 дней не сопровождался |
|||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. У пациентов, |
значительными побочными реакция, |
||||||
получающих варфарин или другие ан, |
ми. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в |
||||||
тикоагулянты и орлистат. может на, |
сутки, назначенная пациентам с ожи, |
||||||
блюдаться снижение уровня протром, |
рением в течение 6 мес, не вызвала |
||||||
бина, повышение международного ко, |
значительного |
усиления |
побочных |
||||
эффициента нормализации (INR), что |
явлений. В случае передозировки ор, |
||||||
приводит к изменениям гемостатиче, |
листата рекомендуется наблюдать па, |
||||||
ских параметров. |
|
|
циента в течение 24 ч. |
|
|||
Взаимодействие |
с амитриптилином, |
ОСОБЫЕУКАЗАНИЯ. Орлистат эф, |
|||||
бигуанидами, дигоксином, фибратами, |
фективен для продолжительного конт, |
||||||
флуоксетином, лозартаном, фенитои, |
роля массы тела (снижение массы тела, |
||||||
ном, пероральными контрацептивами, |
поддержание ее на соответствующем |
||||||
фентермином, |
нифедипином |
GITS, |
уровне и предотвращение повторного |
||||
нифедипином с замедленным высво, |
прибавления массы тела). Лечение ор, |
||||||
бождением, сибутрамином, фуросеми, |
листатом приводит к улучшению про, |
||||||
дом, |
каптоприлом, атенололом, гли, |
филя факторов риска и заболеваний, |
|||||
бенкламидом или этанолом не наблю, |
сопутствующих |
ожирению |
(включая |
||||
далось. Увеличивает биодоступность и |
гиперхолестеринемию, нарушение то, |
||||||
гиполипидемический |
эффект |
права, |
лерантностикглюкозе,гиперинсулине, |
||||
статина, повышая его концентрацию в |
мию, артериальную гипертензию, са, |
||||||
плазме на 30%. Снижение массы тела |
харный диабет типа 2) и уменьшению |
||||||
может улучшить обмен веществ у бо, |
количества висцерального жира. |
||||||
льных сахарным диабетом, вследствие |
Снижение массы тела во время лече, |
||||||
чего необходимо уменьшить дозу пе, |
ния орлистатом может сопровождать, |
||||||
роральных |
гипогликемических |
ся улучшением компенсации углевод, |
|||||
средств. Лечение орлистатом потенци, |
ного обмена у пациентов с диабетом 2 |
||||||
ально может нарушить абсорбцию жи, |
типа, что может позволить снизить |
||||||
рорастворимыхвитаминов(A,D,Е. К). |
дозу гипогликемических препаратов. |
||||||
Если рекомендован прием поливита, |
Для обеспечения адекватного пита, |
||||||
минов, то их следует принимать не ра, |
ния пациентам рекомендуется при, |
||||||
нее чем через 2 ч после приема орли, |
нимать поливитаминные препараты. |
||||||
стата или перед сном. |
|
|
Пациентам следует придерживаться |
||||
При одновременном приеме орлиста, |
рекомендаций |
относительно диеты. |
|||||
та и циклоспорина отмечалось сни, |
Они должны получать сбалансиро, |
||||||
жение уровня концентрации цикло, |
ванное, умеренно низкокалорийное |
||||||
спорина в плазме крови, поэтому ре, |
питание, содержащее не более 30% |
||||||
комендуется чаше проводить опреде, |
калорий в виде жиров. Суточное по, |
||||||
ление уровня концентрации цикло, |
требление жиров следует распреде, |
||||||
спорина в плазме крови. |
|
лять на три основных приема пищи. |
|||||
У пациентов, получающих амиода, |
Вероятность развития побочных ре, |
||||||
рон, следует более тщательно прово, |
акций со стороны ЖКТ может увели, |
||||||
дить клиническое наблюдение и мо, |
читься, если орлистат принимают на |
||||||
ниторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи |
фоне питания, богатого жирами (на, |
|
|
|
Панкраген® |
527 |
|
пример 2000 ккал/сут, более 30% су, |
СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Ре, |
||||
точного потребления калорий посту, |
зультаты клинических исследований |
||||
пают в виде жиров, что равняется |
показали, что пептиды, входящие в со, |
||||
приблизительно 67 г жира). Пациен, |
став Панкрагена®, способствуют нор, |
||||
ты должны знать, что чем точнее они |
мализации углеводного |
обмена при |
|||
соблюдают диету (особенно относи, |
повышенной толерантности к глюко, |
||||
тельно |
разрешенного |
количества |
зе и сахарном диабете типа 2. |
|
|
жира), тем меньше вероятность раз, |
Пептиды Панкрагена® способствуют |
||||
вития побочных реакций. Диета с |
улучшению синтеза пищеваритель, |
||||
низким содержанием жиров умень, |
ных ферментов клетками поджелу, |
||||
шает вероятность развития побочных |
дочной железы и нормализации про, |
||||
реакций со стороны ЖКТ и помогает |
цессов пищеварения |
(уменьшают |
|||
пациентам контролировать и регули, |
вздутие, тяжесть в животе и другие |
||||
ровать потребление жира. |
симптомы внешнесекреторной недо, |
||||
Если через 12 нед терапии не прои, |
статочности). |
|
|
||
зошло снижения массы тела, как ми, |
РЕКОМЕНДУЕТСЯ. Панкраген® це, |
||||
нимум, на 5%, прием орлистата сле, |
лесообразно использовать для профи, |
||||
дует прекратить. |
|
лактики негативного действия на под, |
|||
ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 225,6 |
желудочную железу различных ток, |
||||
мг. По 7 или 21 капс. в контурной |
сических факторов, алкоголя и лекар, |
||||
ячейковой упаковке; в картонной пач, |
ственных препаратов. |
|
|
||
ке 3, 6 или 12 упаковок (по 7 капс.) или |
Применение Панкрагена® повышает |
||||
1, 2 или 4 упаковки (по 21 капс.). |
эффективность комплексного |
лече, |
|||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
ния различных заболеваний подже, |
||||
По рецепту. |
|
лудочной железы и сахарного диабе, |
|||
ПАНКРАГЕН® |
|
та типа 2. |
|
|
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
|||
(PANCRAGEN®) |
|
• индивидуальная непереносимость |
|||
ООО «ТД Пептид Био» (Россия) |
компонентов; |
|
|
||
|
|
|
|||
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И |
|
|
|
||
СОСТАВ |
|
|
|
|
|
Капсулы 0,2 г. . . . . . . . . . . . 1 капс. |
|
|
|
||
пептидный комплекс |
|
|
|
|
|
АКС,П (лизин, глута, |
|
|
|
|
|
миновая кислота, аспа, |
|
|
|
||
рагиновая кислота, |
|
|
|
|
|
триптофан) — Панкра, |
|
|
|
||
ген® |
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мкг |
|
|
|
|
вспомогательные |
вещества: |
|
|
|
|
МКЦ, сахар свекловичный, лак, |
|
|
|
||
тоза, крахмал, твин,80 |
|
|
|
|
|
ХАРАКТЕРИСТИКА. |
Биологиче, |
|
|
|
|
ски активная добавка к пище. Источ, |
|
|
|
||
ник пептидов, обладающих тканеспе, |
|
|
|
||
цифическим действием |
на клетки |
|
|
|
|
поджелудочной железы. |
|
|
|
|
|
ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Улуч/ |
|
|
|
||
шающее функционирование поджелу/ |
|
|
|
||
дочной железы, гипогликемическое. |
|
|
|
528 |
Пентоксифиллин* |
|
|
Глава 2 |
|
|
|
Трентал® 400: табл. п.п.о. |
|
||
|
|
пролонг. (Представительство |
|
||
|
|
Акционерного общества «Сано/ |
|
||
|
|
фи/авентис груп») . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 587 |
||
|
|
Пиридоксин* + Тиамин* + |
|||
|
|
Цианокобаламин* + [Лидо, |
|||
|
|
528 каин*] |
|
|
|
|
|
Синонимы |
|
||
|
|
Мильгамма®: р,р для в/м |
|
||
|
|
введ. (W rwag Pharma GmbH & |
|
||
|
|
Co. KG). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 387 |
||
|
|
Повидон,йод |
|
|
|
|
|
528 (Povidone,iod) |
|
|
|
|
|
Синонимы |
|
||
|
|
Бетадин®: р,р д/местн. и |
|
||
|
|
наружн. прим. (EGIS |
|
|
|
• беременность; |
Pharmaceuticals PLC) . . . . . . . . . |
. . . . . . 123 |
|||
|
|
|
|||
• кормление грудью. |
|
|
|
||
Перед применением рекомендуется |
|
|
|
||
проконсультироваться с врачом. |
|
|
|
||
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0 |
|
|
|
||
НОСТИ |
И КОРМЛЕНИИ ГРУ0 |
ПОЛЬКОРТОЛОН |
|
|
|
ДЬЮ. Противопоказано при беремен, |
® |
) |
|
||
ности. На время лечения следует пре, |
(POLCORTOLONE |
|
|||
кратить грудное вскармливание. |
Триамцинолон* . . . . . . . . . . . . . . . . 592 |
||||
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 |
|||||
ЗЫ. Внутрь, во время еды. Взрос, |
Pabianickie Zak ady Farmaceutyczne |
||||
Polfa S.A. (Польша) |
|||||
лым — по 1–2 капс. 1–2 раза в день. |
|||||
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И |
|||||
Продолжительность приема — 1 мес. |
|||||
Целесообразно провести повторный |
СОСТАВ |
|
|
||
курс через 4–6 мес. |
Таблетки . . . . . . . . . . . . . |
. . 1 табл. |
|||
ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 0,2 г. |
активное вещество: |
|
|
||
В блистере 10 или 20 шт.; в пачке кар, |
триамцинолон. . . . . . . . . . . . . . . 4 мг |
||||
вспомогательные вещества: кар, |
|||||
тонной 3 блистера. |
|||||
|
|
тофельный крахмал; магния стеа, |
|||
Пентоксифиллин* |
рат; лактоза |
|
|
||
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
|||||
528 (Pentoxifylline*) |
|||||
ФОРМЫ. Таблетки белого или почти |
|||||
|
|
||||
|
Синонимы |
белого цвета, круглые, плоские, с фас, |
|||
® |
кой. На одной стороне таблетки вы, |
||||
Трентал |
: конц. для р,ра |
давлено «О», на другой — « 4 ». |
|||
д/инф., табл. п.п.о. рас, |
|||||
твор./кишечн. (Представи/ |
|
|
mg |
||
тельство Акционерного общества |
ФАРМАКОДИНАМИКА. Является |
||||
«Санофи/авентис груп») . . . . . . . . . . . . 587 |
синтетическим ГКС, фторированным |
|
|
|
|
|
|
Полькортолон |
529 |
|||
производным преднизолона, облада, |
|
|
|
|
|
|
||||
ющим сильным противовоспалитель, |
|
|
|
|
|
|
||||
ным действием (действие 4 мг триам, |
|
|
|
|
|
|
||||
цинолона аналогично действию 4 мг |
|
|
|
|
|
|
||||
метилпреднизолона, 5 мг преднизоло, |
|
|
|
|
|
|
||||
на, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бета, |
|
|
|
|
|
|
||||
метазона, 20 мг гидрокортизона). Об, |
|
|
|
|
|
|
||||
ладает |
слабым минералокортикоид, |
|
|
|
|
|
|
|||
ным действием. Тормозит развитие |
|
|
|
|
|
|
||||
симптомов воспаления. Тормозит на, |
|
|
|
|
|
|
||||
копление макрофагов, лейкоцитов и |
|
|
|
|
|
|
||||
других клеток в зоне воспаления. Вы, |
|
|
|
|
|
|
||||
зывает |
уменьшение |
проницаемости |
|
|
|
|
|
|
||
капилляров. Обладает иммунодепрес, |
|
|
|
|
|
|
||||
сивным действием; ингибирует кле, |
|
|
|
|
|
|
||||
точные иммунологические реакции. |
|
|
|
|
|
|
||||
Ингибирует секрецию АКТГ гипофи, |
|
|
|
|
|
|
||||
зом, что приводит к уменьшению вы, |
|
|
|
|
|
|
||||
работки кортикостероидов и андроге, |
|
|
|
|
|
|
||||
нов корой надпочечников. |
|
|
|
|
|
|
||||
Усиливает катаболизм белков, вызы, |
|
|
|
|
|
|
||||
вает увеличение концентрации глю, |
кондилит, |
острый |
тендовагинит, |
|||||||
козы в крови, влияет на липидный об, |
посттравматический остеоартрит; |
|||||||||
мен, |
увеличивает |
концентрацию |
• ревматические заболевания: острая |
|||||||
жирных кислот в сыворотке крови. |
ревматическая лихорадка, ревмати, |
|||||||||
При длительном лечении возможно |
ческий |
миокардит, |
ревматоидный |
|||||||
перераспределение |
жировой ткани. |
артрит, ювенильный ревматоидный |
||||||||
Угнетает образование костной ткани, |
артрит (при резистентности к дру, |
|||||||||
снижает концентрацию кальция в сы, |
гим методам лечения), ревматиче, |
|||||||||
воротке крови, может вызывать по, |
скаяполимиалгия,болезньХортона; |
|||||||||
давление роста костей у детей и по, |
• системные |
заболевания |
соедини, |
|||||||
дростков и развитие остеопороза у |
тельной ткани: дерматомиозит, сис, |
|||||||||
больных всех возрастов. |
|
темная красная волчанка, мезарте, |
||||||||
ПОКАЗАНИЯ |
|
|
риит гранулематозный гигантокле, |
|||||||
• эндокринные заболевания: первич, |
точный, |
системная |
склеродермия, |
|||||||
ная и |
вторичная |
недостаточность |
узелковый полиартериит, рециди, |
|||||||
коры |
надпочечников, |
врожденная |
вирующий полихондрит; |
|
||||||
гиперплазия надпочечников, подо, |
• дерматологические |
заболевания: |
||||||||
стрый тиреоидит; |
|
|
эксфолиативный дерматит, герпе, |
|||||||
• тяжело |
протекающие |
аллергиче, |
тиформный |
буллезный дерматит, |
||||||
ские заболевания, резистентные к |
тяжелый себорейный дерматит, тя, |
|||||||||
другим методам терапии: контакт, |
желая |
мультиформная |
эритема |
|||||||
ный и атопический дерматит, сыво, |
(синдром |
Стивенса,Джонсона), |
||||||||
роточная болезнь, реакции гипер, |
грибовидный |
микоз, пузырчатка, |
||||||||
чувствительности к ЛС, круглого, |
тяжелый псориаз, тяжелая форма |
|||||||||
дичный или сезонный аллергиче, |
экземы, пемфигоид; |
|
|
|||||||
ский ринит; |
|
|
• гематологические |
заболевания: |
||||||
• заболевания опорно,двигательного |
приобретенная |
аутоиммунная ге, |
||||||||
аппарата: псориатический артрит, |
молитическая анемия, врожденная |
|||||||||
анкилозирующий спондилоартрит, |
(эритроидная) |
гипопластическая |
||||||||
острый и подострый бурсит, эпи, |
анемия, |
анемия вследствие гипо, |