Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013

.pdf
Скачиваний:
6
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
14.06 Mб
Скачать

520

Онглиза®

 

 

 

Глава 2

бенкламида частота подтвержденных

саглиптином 10 мг (6,3%) и метфор,

эпизодов гипогликемии в группе сак,

мином (5,2%).

 

 

саглиптина 5 мг (0,8%) и плацебо

Постмаркетинговое применение

(0,7%) статистически не различалась.

В ходе постмаркетингового примене,

Частота

подтвержденных эпизодов

ния саксаглиптина зарегистрированы

гипогликемии у пациентов, получав,

следующие

 

побочные

эффекты:

ших препарат Онглиза® 5 мг в ходе

острый панкреатит и реакции гипер,

двух исследований саксаглиптина в

чувствительности, включая анафилак,

режиме монотерапии, исследовании

сию, ангионевротический отек, сыпь и

по комбинированной терапии саксаг,

крапивницу. Достоверно оценить час,

липтином и метформином, а также в

тоту развития данных явлений невоз,

исследовании по комбинированному

можно, поскольку сообщения получе,

применению саксаглиптина и тиазо,

ны спонтанно, от популяции неуста,

лидиндионов, была сопоставима с та,

новленного размера (см. «Противопо,

ковой на фоне плацебо.

казания», «Особые указания»).

В исследовании по применению ком,

Лабораторные исследования

бинациисаксаглиптинаиинсулинаоб,

В клинических исследованиях часто,

щая частота развития гипогликемии

та изменений лабораторных показате,

составила 18,4% в группе саксаглипти,

лей при приеме саксаглиптина в дозе 5

на 5 мг и 19,9% в группе плацебо.

мг и плацебо была сопоставимой. От,

В исследовании по применению сак,

мечалось небольшое снижение числа

саглиптина совместно с тиазолидин,

лимфоцитов, при этом среднее абсо,

дионами частота периферических оте,

лютное число лимфоцитов оставалось

ков была выше в группе саксаглипти,

стабильным и в пределах нормальных

на 5 мг по сравнению с группой плаце,

значений при ежедневном приеме сак,

бо (8,1 и 4,3% соответственно). Пери,

саглиптина

продолжительностью до

ферические отеки были слабо или

102 нед. Уменьшение количества лим,

умеренно выраженными и не приво,

фоцитов не сопровождалось клиниче,

дили к прекращению лечения. Часто,

ски значимыми нежелательными ре,

та периферических отеков у пациен,

акциями. Клиническое значение уме,

тов, принимавших препарат Онглиза®

ньшения числа лимфоцитов на фоне

в дозе 5 мг в ходе клинических иссле,

терапии саксаглиптином неизвестно.

дований

монотерапии саксаглипти,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Анализ дан,

ном и комбинированной терапии с

ных клинических исследований по,

метформином или глибенкламидом,

зволяет предполагать, что риск кли,

была сопоставима с таковой на фоне

нически значимых взаимодействий

плацебо (1,7 и 2,4% соответственно).

саксаглиптина с другими ЛС при их

При стартовой комбинированной те,

совместном применении невелик.

рапии саксаглиптином в дозе 5 мг и

Метаболизм саксаглиптина преиму,

метформином часто отмечались слу,

щественно

опосредован

системой

чаи назофарингита и головной боли.

изоферментов

цитохрома Р450

Частота назофарингита была выше

CYP3A4/5. В исследованиях in vitro

на фоне комбинированной терапии

было показано, что саксаглиптин и

(6,9%) по сравнению с монотерапией

его основной метаболит не ингибиру,

саксаглиптином 10 мг (4,2%) и мет,

ют изоферменты CYP1A2, 2А6, 2В6,

формином (4%). Головная боль была

2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 и не инду,

чаще в группе пациентов на комбини,

цируют изоферменты CYP1A2, 2В6,

рованной терапии метформином и

2С9 и 3А4.

 

 

 

саксаглиптином 5 мг (7,5%) по срав,

В исследованиях с участием здоровых

нению с группами монотерапии сак,

добровольцев

фармакокинетические

 

 

 

 

 

Онглиза®

521

показатели саксаглиптина и его основ,

лой почечной

недостаточностью, а

ного метаболита значимо не изменя,

также для пациентов на гемодиализе.

лись под влиянием метформина, гли,

Перед началом терапии и периодиче,

бенкламида, пиоглитазона, дигоксина,

ски в процессе лечения препаратом

симвастатина, дилтиазема, кетокона,

рекомендуется

проводить

оценку

зола, омепразола, комбинации алюми,

функции почек.

 

 

ния гидроксида, магния гидроксида и

Применение в комбинации с препара/

симетикона, а также фамотидина. Сак,

тами, которые могут вызвать гипог/

саглиптин значимо не изменяет фар,

ликемию. Производные сульфонил,

макокинетические

показатели

мет,

мочевины могут вызвать гипоглике,

формина, глибенкламида, пиоглитазо,

мию, поэтому для уменьшения риска

на, дигоксина, симвастатина, дилтиазе,

гипогликемии

при одновременном

ма,

кетоконазола

или перорального

применении с препаратом Онглиза®

комбинированного (эстроген+геста,

может потребоваться снижение дозы

ген) контрацептивного средства.

 

производных

сульфонилмочевины

Влияние индукторов изоферментов

или инсулина.

 

 

CYP3A4/5 на фармакокинетику сак,

Реакции гиперчувствительности. В

саглиптина не изучено. Однако совме,

ходе постмаркетингового примене,

стное применение саксаглиптина и ин,

ния саксаглиптина отмечены серьез,

дукторов изоферментов CYP3A4/5,

ные реакции гиперчувствительности,

таких как карбамазепин, дексаметазон,

включая анафилаксию и ангионевро,

фенобарбитал, фенитоин и рифампи,

тический отек. При развитии серьез,

цин, может приводить к уменьшению

ной реакции гиперчувствительности

концентрации саксаглиптина в плазме

следует прекратить применение пре,

и

увеличению

концентрации

его

парата, оценить другие возможные

основного метаболита.

 

причины развития явления и назна,

Изучение влияния курения, диетиче,

чить альтернативную терапию сахар,

ского питания, приема растительных

ного диабета (см. «Противопоказа,

препаратов и употребления алкоголя

ния», «Побочные действия»).

 

на терапию саксаглиптином не про,

Панкреатит. В рамках постмаркетин,

водилось.

 

 

гового применения препарата получе,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомов ин,

ны спонтанные сообщения о случаях

токсикации не описано при длитель,

острого панкреатита. Пациенты, при,

нимающие препарат Онглиза®, дол,

ном приеме препарата в дозах, до 80

жныбытьпроинформированыохарак,

раз превышающих рекомендованные.

терном симптоме острого панкреати,

Лечение: в случае передозировки сле,

та — продолжительная, интенсивная

дует применять

симптоматическую

боль в области живота. При подозре,

терапию. Саксаглиптин и его основ,

нии на развитие панкреатита следует

ной метаболит выводятся из организ,

прекратить прием препарата Онглиза®

ма при помощи гемодиализа (ско,

(см. «Противопоказания», С осторож/

рость выведения: 23% дозы за 4 ч).

ностью, «Побочные действия»).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Примене,

Пациенты пожилого возраста. По дан,

ние препарата Онглиза® в составе

ным клинических исследований, пока,

тройной терапии с метформином и ти,

затели эффективности и безопасности

азолидиндионами или метформином

у пациентов в возрасте 65 лет и старше

и производными

сульфонилмочеви,

не отличались от аналогичных показа,

ны не изучалось.

 

 

телей у пациентов более молодого воз,

Пациенты с нарушением функции по/

раста. Однако нельзя исключить повы,

чек. Рекомендуется коррекция дозы

шенную индивидуальную чувствите,

для пациентов с умеренной и тяже,

льность к саксаглиптину у некоторых

522

Орлистат*

 

 

 

 

 

Глава 2

пациентов пожилого возраста. Саксаг,

ного чая — 62,5 мг (в т.ч. катехи,

липтин и его основной метаболит час,

ны (ГЭГК — галлат эпигаллока,

тично выводятся почками, поэтому не,

техина) — 25 мг); кофеин безвод,

обходимо учитывать, что у пациентов

ный; витаминный премикс (ни,

пожилого возраста более

вероятно

котинамид,

МКЦ,

кальция

снижение функции почек.

 

D,пантетонат, пиридоксина гид,

Препарат Онглиза® содержит лакто,

рохлорид, фолиевая кислота, ти,

зу. Пациенты с врожденной непере,

амина мононитрат, рибофлавин,

носимостью галактозы, лактазной не,

витамин B12); хлорид хрома (III)

достаточностью и глюкозо,галактоз,

6,водный 10%

 

 

ной мальабсорбцией не должны при,

 

 

вспомогательные

вещества:

нимать этот препарат.

 

 

кремний гидрофобный коллоид,

Влияние

на

способность управлять

ный; магния стеарат

 

автомобилем или выполнять работы,

 

 

 

 

 

 

требующие

повышенной

скорости

 

 

 

 

% от реко

физических

и психических

реакций.

 

 

 

 

Содержание

1 капс.

4 капс.

мендуемой

Исследования по изучению влияния

суточной

саксаглиптина на способность к вож,

 

 

 

 

дозы

дению автотранспорта и управлению

L/карнитин

50 мг

200 мг

66,6

механизмами не проводились. Следу,

кофеин

24 мг

96 мг*

192

ет учитывать, что саксаглиптин мо,

жет вызывать головокружение.

ниацин

4,5 мг

18 мг

90

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по/

пантотеновая

1,5 мг

6 мг*

120

крытые пленочной оболочкой, 2,5 мг и 5

кислота

 

 

 

 

мг. По 10 табл. в блистере из алюмини,

витамин B6

0,5 мг

2 мг

100

евой фольги; по 3 блистера в картон,

витамин B2

0,4 мг

1,6 мг

88,8

ной пачке. На блистер нанесена пер,

форация, разделяющая его на 10 пря,

витамин B1

0,35 мг

1,4 мг

93,3

моугольных зон по числу таблеток.

фолиевая ки/

50 мкг

200 мкг

100

Места вскрытия картонной пачки за,

слота

 

 

 

 

клеены двумя защитными прозрачны,

 

 

 

 

хром

16,25 мкг

65 мкг*

130

ми бесцветными стикерами; на сред,

нюю часть каждого стикера, ограни,

витамин B12

0,25 мкг

1 мкг

33,3

ченную линиями отрыва, нанесен ри,

 

 

 

 

 

сунок в виде желтой сетки.

 

* не превышает верхний допустимый уровень потребле/

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ния

 

 

 

 

 

 

 

 

 

По рецепту.

 

 

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

52 Орлистат* (Orlistat*)

ФОРМЫ. Твердая желатиновая кап,

сула.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Синонимы

 

ХАРАКТЕРИСТИКА.

Биологиче,

Орсотен®: капс. (KRKA) . . . . . . . . . . 523

ски активная добавка к пище.

ОРСОСЛИМ (ORSOSLIM®)

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Вос/

 

KRKA (Словения)

 

полняющее дефицит витаминов и био/

 

 

логически активных веществ.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Ор,

СОСТАВ

 

 

сослим способствует снижению мас,

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

сы тела и объема талии, поддержанию

олигофруктоза — 130 мг; L,кар,

оптимальной массы тела, нормализа,

нитина L,тартрат; экстракт зеле,

ции липидного (жирового) обмена.

Орсотен® 523

Экстракт зеленого чая содержит 40% катехинов (ГЭГК — галлат эпигалло, катехина), который ингибирует фер, мент катехол,О,метилтрансферазу, благодаря чему стимулирует термо, генез и сжигание жиров.

Кофеин, как и экстракт зеленого чая, усиливает сжигание жиров, увеличи, вает расход энергии и ускоряет обмен веществ.

L/карнитин — производное амино, кислоты лизина. Больше всего L,кар, нитина содержится в тканях, исполь, зующих в качестве источника энергии жиры. Он играет важную роль в обме, не жиров, т.к. участвует в транспорти, ровке длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, ускоряет окис, ление жиров и образование энергии.

Хром и витамины группы В участву, ют в обмене углеводов, белков и жи, ров, способствуя тем самым высво, бождению дополнительной энергии из пищи. Недостаток хрома может на, рушить способность организма к ути, лизации глюкозы и увеличить по, требность в инсулине.

Олигофруктоза — составная часть фруктоолигосахарида инулина, со, держащегося в качестве резерва энер, гии в различных видах овощей. Обла, дает низкой энергетической ценно, стью. После приема не переваривает, ся, а содействует увеличению количе, ства растворимой пищевой клетчат, ки в кишечнике.

РЕКОМЕНДУЕТСЯ. В качестве ис, точника катехинов и кофеина, допол, нительного источника L,карнитина, витаминов В6, В2, В1, В12, ниацина, пан, тотеновой кислоты, фолиевой кисло, ты, хрома.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

индивидуальная непереносимость компонентов;

беременность;

кормление грудью;

повышенная нервная возбуди, мость;

прием перед сном;

повышенное АД.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0 ЗЫ. Взрослым по 2 капс., 2 раза в день во время основных приемов пищи, за, пивая водой или другой жидкостью. Продолжительность приема — 4 нед. Возможен повторный прием в течение года.

Капсулы не являются заменителями сбалансированной и разнообразной диеты.

Перед применением необходимо про, консультироваться с врачом.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 0,39 г. В блистере 14 шт., в пачке картонной 4 блистера.

ОРСОТЕН® (ORSOTEN®)

Орлистат* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 522 KRKA (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

орсотен полуфабри, кат,гранулы . . . . . . . . . . . . . 225,6 мг (в пересчете на активное вещест, во орлистат — 120 мг)

524

Орсотен®

 

 

 

 

 

 

Глава 2

 

 

 

 

ным сериновым участком желудочной

 

 

 

 

и кишечной липаз. Инактивирован,

 

 

 

 

ный, таким образом, фермент теряет

 

 

 

 

способность

расщеплять

пищевые

 

 

 

 

жиры, поступающие в форме тригли,

 

 

 

 

церидов, на всасывающиеся свободные

 

 

 

 

жирные

кислоты и моноглицериды.

 

 

 

 

Посколькунерасщепленныетриглице,

 

 

 

 

риды не всасываются, поступление ка,

 

 

 

 

лорий в организм уменьшается, что

 

 

 

 

приводит к снижению массы тела.

 

 

 

 

Терапевтическое действие препарата

 

 

 

 

осуществляется без всасывания в си,

 

 

 

 

стемный

кровоток. Действие орли,

 

 

 

 

стата приводит к повышению содер,

 

 

 

 

жания жира в каловых массах уже че,

 

 

 

 

рез 24–48 ч после приема препарата.

 

 

 

 

После отмены препарата содержание

 

 

 

 

жира в каловых массах обычно воз,

 

 

 

 

вращается к исходному уровню через

состав

полуфабриката/гранул

48–72 ч.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(100 г): орлистат — 53,1915 г;

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Всасыва/

МКЦ

 

 

 

ние. Абсорбция орлистата низкая. Че,

вспомогательные

вещества:

рез 8 часов после приема внутрь тера,

МКЦ

 

 

 

певтической дозы неизмененный ор,

капсулы из гипромеллозы

 

листат в плазме крови практически не

состав оболочки капсулы

 

определяется

 

 

<

корпус

капсулы:

гипромеллоза;

(концентрация — 5

нг/мл). Признаки кумуляции отсут,

вода; титана диоксид (Е171)

ствуют, что подтверждает минималь,

крышечка капсулы: гипромелло,

ное всасывание препарата.

 

за; вода; титана диоксид (Е171)

Распределение. In vitro орлистат более

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

чем на 99% связывается с белками

ФОРМЫ. Капсулыизгипромеллозы.

плазмы (в основном с липопротеина,

Крышечка и корпус капсулы от белого

ми и альбумином). В минимальных

до белого с желтоватым оттенком

количествах орлистат может прони,

цвета.

 

 

 

кать в эритроциты.

 

Содержимое капсул — микрогранулы

Метаболизм. Орлистат метаболизи,

или смесь порошка и микрогранул

руется, главным образом, в стенке ки,

белого или почти белого цвета. Допу,

шечника с образованием фармаколо,

скается наличие слежавшихся агло,

гически

неактивных метаболитов:

мератов, легко рассыпающихся при

M1 (гидролизованное четырехчлен,

надавливании.

 

 

ное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Орли,

отщепленным

 

N,формиллейцино,

стат — специфический ингибитор же,

вым остатком).

 

 

лудочно,кишечных

липаз,

обладаю,

Выведение. Основным путем элими,

щий продолжительным действием. Он

нации является выведение через ки,

оказывает терапевтическое действие в

шечник — около 97% принятой дозы

просвете желудка и тонкого кишечни,

препарата, из них 83% — орлистат в

ка, образуя ковалентную связь с актив,

неизмененном виде.

 

 

 

 

 

 

 

Орсотен®

525

Кумулятивное выведение через поч,

ственно перед каждым основным при,

ки всех веществ, структурно связан,

емом пищи, во время еды или не позд,

ных с орлистатом, составляет менее

нее чем через час после еды.

 

2% принятой дозы препарата. Время

Рекомендуемая

разовая доза

орли,

полной элиминации составляет 3–5

стата составляет 1 капс. по 120 мг.

дней. Орлистат и метаболиты могут

Если прием пищи пропускают или

выводиться с желчью.

 

пища не содержит жира, то прием ор,

ПОКАЗАНИЯ.

Продолжительное

листата можно пропустить.

 

лечение пациентов при таких состоя,

Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в

ниях, как:

 

 

 

 

день не усиливают его терапевтиче,

ожирение

(индекс массы

тела

ский эффект.

Длительность

тера,

(ИМТ)

30 кг/м2);

 

пии — не более 2 лет. Коррекция дозы

избыточная масса тела (ИМТ 28

не требуется для пациентов пожило,

кг/м2), в т.ч. имеющие ассоцииро,

го возраста или пациентов с наруше,

ванные с ожирением факторы рис,

ниями функции печени или почек.

ка, в сочетании с умеренно низкока,

Безопасность и эффективность приме,

лорийной диетой.

 

нения орлистата в лечении детей в воз,

Орсотен можно назначать в сочета,

расте младше 18 лет не установлена.

нии с гипогликемическими препара,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Побоч,

тами и/или умеренно низкокалорий,

ной диетой пациентам с сахарным

ные реакции на орлистат в основном

диабетом типа 2 с избыточной массой

отмечались со стороны ЖКТ и были

тела или ожирением.

 

обусловлены повышенным количест,

 

вомжиравкале. Обычнонаблюдаемые

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

 

побочные реакции слабо выражены и

повышенная

чувствительность к

имеют преходящий характер. Появле,

орлистату или любым другим ком,

ние этих явлений наблюдалось на на,

понентам препарата;

 

чальном этапе лечения в течение пер,

синдром хронической мальабсорб,

вых 3 мес (но не более одного случая).

ции;

 

 

 

 

При продолжительном

применении

холестаз;

 

 

 

 

 

 

орлистата количество случаев побоч,

беременность;

 

 

 

 

ных явлений снижается.

 

 

кормление грудью;

 

 

 

 

Встречаются: метеоризм, сопровож,

детскийвозрастдо18лет(эффектив,

ность и безопасность не изучены).

дающийся выделениями из прямой

кишки, позывы на дефекацию, жир,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

ный/масляный

стул,

маслянистые

НОСТИ

И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ0

выделения из прямой кишки, жидкий

ДЬЮ. По результатам доклинических

стул, мягкий стул, включения жира в

исследований: тератогенность и эмб,

кале (стеаторея), боль/чувство дис,

риотоксичность при приеме орлиста,

комфорта в области живота, учаще,

та не наблюдались. Клинические дан,

ние дефекации, боль/дискомфорт в

ные относительно применения орли,

прямой кишке, императивные позы,

стата в период беременности отсутст,

вы на дефекацию, недержание кала,

вуют, поэтому не следует назначать

поражение зубов и десен; гипоглике,

орлистат в это время.

 

мия у больных сахарным диабетом

Данные о применении в период лак,

типа 2, головная боль, чувство трево,

тации отсутствуют, поэтому орлистат

ги, грипп, чувство усталости, инфек,

не следует принимать в период лакта,

ции верхних отделов

дыхательных

ции.

 

 

 

 

путей, инфекции мочевыводящих пу,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

тей, дисменорея, редко: аллергиче,

ЗЫ. Внутрь, запивая водой, непосред,

ские реакции (например зуд, сыпь,

526

Орсотен®

 

 

 

 

Глава 2

крапивница,

ангионевротический

снижения уровня концентрации ами,

отек,

бронхоспазм,

анафилаксия);

одарона в плазме крови.

 

очень редко — дивертикулит, желч,

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо,

но,каменная болезнь,

гепатит

(воз,

зировки не описаны. Прием однократ,

можно в тяжелой степени), буллез,

ной дозы орлистата 800 мг или много,

ная сыпь, повышение уровня пече,

кратных доз до 400 мг 3 раза в сутки в

ночных трансаминаз и ЩФ.

 

течение 15 дней не сопровождался

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. У пациентов,

значительными побочными реакция,

получающих варфарин или другие ан,

ми. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза в

тикоагулянты и орлистат. может на,

сутки, назначенная пациентам с ожи,

блюдаться снижение уровня протром,

рением в течение 6 мес, не вызвала

бина, повышение международного ко,

значительного

усиления

побочных

эффициента нормализации (INR), что

явлений. В случае передозировки ор,

приводит к изменениям гемостатиче,

листата рекомендуется наблюдать па,

ских параметров.

 

 

циента в течение 24 ч.

 

Взаимодействие

с амитриптилином,

ОСОБЫЕУКАЗАНИЯ. Орлистат эф,

бигуанидами, дигоксином, фибратами,

фективен для продолжительного конт,

флуоксетином, лозартаном, фенитои,

роля массы тела (снижение массы тела,

ном, пероральными контрацептивами,

поддержание ее на соответствующем

фентермином,

нифедипином

GITS,

уровне и предотвращение повторного

нифедипином с замедленным высво,

прибавления массы тела). Лечение ор,

бождением, сибутрамином, фуросеми,

листатом приводит к улучшению про,

дом,

каптоприлом, атенололом, гли,

филя факторов риска и заболеваний,

бенкламидом или этанолом не наблю,

сопутствующих

ожирению

(включая

далось. Увеличивает биодоступность и

гиперхолестеринемию, нарушение то,

гиполипидемический

эффект

права,

лерантностикглюкозе,гиперинсулине,

статина, повышая его концентрацию в

мию, артериальную гипертензию, са,

плазме на 30%. Снижение массы тела

харный диабет типа 2) и уменьшению

может улучшить обмен веществ у бо,

количества висцерального жира.

льных сахарным диабетом, вследствие

Снижение массы тела во время лече,

чего необходимо уменьшить дозу пе,

ния орлистатом может сопровождать,

роральных

гипогликемических

ся улучшением компенсации углевод,

средств. Лечение орлистатом потенци,

ного обмена у пациентов с диабетом 2

ально может нарушить абсорбцию жи,

типа, что может позволить снизить

рорастворимыхвитаминов(A,D,Е. К).

дозу гипогликемических препаратов.

Если рекомендован прием поливита,

Для обеспечения адекватного пита,

минов, то их следует принимать не ра,

ния пациентам рекомендуется при,

нее чем через 2 ч после приема орли,

нимать поливитаминные препараты.

стата или перед сном.

 

 

Пациентам следует придерживаться

При одновременном приеме орлиста,

рекомендаций

относительно диеты.

та и циклоспорина отмечалось сни,

Они должны получать сбалансиро,

жение уровня концентрации цикло,

ванное, умеренно низкокалорийное

спорина в плазме крови, поэтому ре,

питание, содержащее не более 30%

комендуется чаше проводить опреде,

калорий в виде жиров. Суточное по,

ление уровня концентрации цикло,

требление жиров следует распреде,

спорина в плазме крови.

 

лять на три основных приема пищи.

У пациентов, получающих амиода,

Вероятность развития побочных ре,

рон, следует более тщательно прово,

акций со стороны ЖКТ может увели,

дить клиническое наблюдение и мо,

читься, если орлистат принимают на

ниторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи

фоне питания, богатого жирами (на,

 

 

 

Панкраген®

527

пример 2000 ккал/сут, более 30% су,

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Ре,

точного потребления калорий посту,

зультаты клинических исследований

пают в виде жиров, что равняется

показали, что пептиды, входящие в со,

приблизительно 67 г жира). Пациен,

став Панкрагена®, способствуют нор,

ты должны знать, что чем точнее они

мализации углеводного

обмена при

соблюдают диету (особенно относи,

повышенной толерантности к глюко,

тельно

разрешенного

количества

зе и сахарном диабете типа 2.

 

жира), тем меньше вероятность раз,

Пептиды Панкрагена® способствуют

вития побочных реакций. Диета с

улучшению синтеза пищеваритель,

низким содержанием жиров умень,

ных ферментов клетками поджелу,

шает вероятность развития побочных

дочной железы и нормализации про,

реакций со стороны ЖКТ и помогает

цессов пищеварения

(уменьшают

пациентам контролировать и регули,

вздутие, тяжесть в животе и другие

ровать потребление жира.

симптомы внешнесекреторной недо,

Если через 12 нед терапии не прои,

статочности).

 

 

зошло снижения массы тела, как ми,

РЕКОМЕНДУЕТСЯ. Панкраген® це,

нимум, на 5%, прием орлистата сле,

лесообразно использовать для профи,

дует прекратить.

 

лактики негативного действия на под,

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 225,6

желудочную железу различных ток,

мг. По 7 или 21 капс. в контурной

сических факторов, алкоголя и лекар,

ячейковой упаковке; в картонной пач,

ственных препаратов.

 

 

ке 3, 6 или 12 упаковок (по 7 капс.) или

Применение Панкрагена® повышает

1, 2 или 4 упаковки (по 21 капс.).

эффективность комплексного

лече,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ния различных заболеваний подже,

По рецепту.

 

лудочной железы и сахарного диабе,

ПАНКРАГЕН®

 

та типа 2.

 

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 

(PANCRAGEN®)

 

индивидуальная непереносимость

ООО «ТД Пептид Био» (Россия)

компонентов;

 

 

 

 

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

 

 

 

СОСТАВ

 

 

 

 

Капсулы 0,2 г. . . . . . . . . . . . 1 капс.

 

 

 

пептидный комплекс

 

 

 

 

АКС,П (лизин, глута,

 

 

 

 

миновая кислота, аспа,

 

 

 

рагиновая кислота,

 

 

 

 

триптофан) — Панкра,

 

 

 

ген®

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мкг

 

 

 

вспомогательные

вещества:

 

 

 

МКЦ, сахар свекловичный, лак,

 

 

 

тоза, крахмал, твин,80

 

 

 

 

ХАРАКТЕРИСТИКА.

Биологиче,

 

 

 

ски активная добавка к пище. Источ,

 

 

 

ник пептидов, обладающих тканеспе,

 

 

 

цифическим действием

на клетки

 

 

 

поджелудочной железы.

 

 

 

 

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Улуч/

 

 

 

шающее функционирование поджелу/

 

 

 

дочной железы, гипогликемическое.

 

 

 

528

Пентоксифиллин*

 

 

Глава 2

 

 

Трентал® 400: табл. п.п.о.

 

 

 

пролонг. (Представительство

 

 

 

Акционерного общества «Сано/

 

 

 

фи/авентис груп») . . . . . . . . . . .

. . . . . . 587

 

 

Пиридоксин* + Тиамин* +

 

 

Цианокобаламин* + [Лидо,

 

 

528 каин*]

 

 

 

 

Синонимы

 

 

 

Мильгамма®: р,р для в/м

 

 

 

введ. (W rwag Pharma GmbH &

 

 

 

Co. KG). . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 387

 

 

Повидон,йод

 

 

 

 

528 (Povidone,iod)

 

 

 

 

Синонимы

 

 

 

Бетадин®: р,р д/местн. и

 

 

 

наружн. прим. (EGIS

 

 

беременность;

Pharmaceuticals PLC) . . . . . . . . .

. . . . . . 123

 

 

 

кормление грудью.

 

 

 

Перед применением рекомендуется

 

 

 

проконсультироваться с врачом.

 

 

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

 

 

 

НОСТИ

И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

ПОЛЬКОРТОЛОН

 

 

ДЬЮ. Противопоказано при беремен,

®

)

 

ности. На время лечения следует пре,

(POLCORTOLONE

 

кратить грудное вскармливание.

Триамцинолон* . . . . . . . . . . . . . . . . 592

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ЗЫ. Внутрь, во время еды. Взрос,

Pabianickie Zak ady Farmaceutyczne

Polfa S.A. (Польша)

лым — по 1–2 капс. 1–2 раза в день.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

Продолжительность приема — 1 мес.

Целесообразно провести повторный

СОСТАВ

 

 

курс через 4–6 мес.

Таблетки . . . . . . . . . . . . .

. . 1 табл.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 0,2 г.

активное вещество:

 

 

В блистере 10 или 20 шт.; в пачке кар,

триамцинолон. . . . . . . . . . . . . . . 4 мг

вспомогательные вещества: кар,

тонной 3 блистера.

 

 

тофельный крахмал; магния стеа,

Пентоксифиллин*

рат; лактоза

 

 

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

528 (Pentoxifylline*)

ФОРМЫ. Таблетки белого или почти

 

 

 

Синонимы

белого цвета, круглые, плоские, с фас,

®

кой. На одной стороне таблетки вы,

Трентал

: конц. для р,ра

давлено «О», на другой — « 4 ».

д/инф., табл. п.п.о. рас,

твор./кишечн. (Представи/

 

 

mg

тельство Акционерного общества

ФАРМАКОДИНАМИКА. Является

«Санофи/авентис груп») . . . . . . . . . . . . 587

синтетическим ГКС, фторированным

 

 

 

 

 

 

Полькортолон

529

производным преднизолона, облада,

 

 

 

 

 

 

ющим сильным противовоспалитель,

 

 

 

 

 

 

ным действием (действие 4 мг триам,

 

 

 

 

 

 

цинолона аналогично действию 4 мг

 

 

 

 

 

 

метилпреднизолона, 5 мг преднизоло,

 

 

 

 

 

 

на, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бета,

 

 

 

 

 

 

метазона, 20 мг гидрокортизона). Об,

 

 

 

 

 

 

ладает

слабым минералокортикоид,

 

 

 

 

 

 

ным действием. Тормозит развитие

 

 

 

 

 

 

симптомов воспаления. Тормозит на,

 

 

 

 

 

 

копление макрофагов, лейкоцитов и

 

 

 

 

 

 

других клеток в зоне воспаления. Вы,

 

 

 

 

 

 

зывает

уменьшение

проницаемости

 

 

 

 

 

 

капилляров. Обладает иммунодепрес,

 

 

 

 

 

 

сивным действием; ингибирует кле,

 

 

 

 

 

 

точные иммунологические реакции.

 

 

 

 

 

 

Ингибирует секрецию АКТГ гипофи,

 

 

 

 

 

 

зом, что приводит к уменьшению вы,

 

 

 

 

 

 

работки кортикостероидов и андроге,

 

 

 

 

 

 

нов корой надпочечников.

 

 

 

 

 

 

Усиливает катаболизм белков, вызы,

 

 

 

 

 

 

вает увеличение концентрации глю,

кондилит,

острый

тендовагинит,

козы в крови, влияет на липидный об,

посттравматический остеоартрит;

мен,

увеличивает

концентрацию

ревматические заболевания: острая

жирных кислот в сыворотке крови.

ревматическая лихорадка, ревмати,

При длительном лечении возможно

ческий

миокардит,

ревматоидный

перераспределение

жировой ткани.

артрит, ювенильный ревматоидный

Угнетает образование костной ткани,

артрит (при резистентности к дру,

снижает концентрацию кальция в сы,

гим методам лечения), ревматиче,

воротке крови, может вызывать по,

скаяполимиалгия,болезньХортона;

давление роста костей у детей и по,

системные

заболевания

соедини,

дростков и развитие остеопороза у

тельной ткани: дерматомиозит, сис,

больных всех возрастов.

 

темная красная волчанка, мезарте,

ПОКАЗАНИЯ

 

 

риит гранулематозный гигантокле,

эндокринные заболевания: первич,

точный,

системная

склеродермия,

ная и

вторичная

недостаточность

узелковый полиартериит, рециди,

коры

надпочечников,

врожденная

вирующий полихондрит;

 

гиперплазия надпочечников, подо,

дерматологические

заболевания:

стрый тиреоидит;

 

 

эксфолиативный дерматит, герпе,

тяжело

протекающие

аллергиче,

тиформный

буллезный дерматит,

ские заболевания, резистентные к

тяжелый себорейный дерматит, тя,

другим методам терапии: контакт,

желая

мультиформная

эритема

ный и атопический дерматит, сыво,

(синдром

Стивенса,Джонсона),

роточная болезнь, реакции гипер,

грибовидный

микоз, пузырчатка,

чувствительности к ЛС, круглого,

тяжелый псориаз, тяжелая форма

дичный или сезонный аллергиче,

экземы, пемфигоид;

 

 

ский ринит;

 

 

гематологические

заболевания:

заболевания опорно,двигательного

приобретенная

аутоиммунная ге,

аппарата: псориатический артрит,

молитическая анемия, врожденная

анкилозирующий спондилоартрит,

(эритроидная)

гипопластическая

острый и подострый бурсит, эпи,

анемия,

анемия вследствие гипо,