6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013

570

Сайзен®

Глава 2

3. Приготовить чистую поверхность и

но переместить раствор в картридж,

разложить на ней все, что требуется для

как это описано выше.

приготовления раствора для инъекций.

При попадании в картридж воздуха

4. Вымыть руки с мылом.

его

необходимо удалить, медленно

Как приготовить раствор препара/

нажимая на колпачок.

та?

Внимание: для предотвращения по,

Цветной вкладыш с рисунками, ил,

падания воздуха в картридж оттяги,

люстрирующими процедуру приго,

вание колпачка должно проводиться

товления раствора с использованием

медленно.

устройства Клик.изи, вложен в пачку.

7. Удерживая Клик.изи в положении

1. Поместить прибор для смешивания

флаконом вверх, открутить колпачок

Клик.изи вертикально на плоскую

и удалить его. Удерживая Клик.изи в

поверхность флаконом вниз и кол,

том же положении, вынуть картридж

пачком вверх.

с

приготовленным

раствором

из

2. Надавить на колпачок до упора

Клик.изи.

(внимание: контрольный видимый

8. Осторожно удалить наружную эти,

знак на Клик.изи теперь будет нару,

кетку с картриджа.

шен).

Написать

дату приготовления

рас,

3. Повернуть медленно колпачок по

твора на внутренней этикетке карт,

часовой стрелке пока зеленый инди,

риджа.

катор не переместится в вертикаль,

Утилизировать Клик.изи в соответ,

ное окно.

ствии с принятыми правилами.

4. Продолжить медленно давить на

Картридж,

содержащий

приготов,

колпачок до тех пор, пока весь рас,

ленный раствор препарата Сайзен®,

творитель не перейдет из картриджа

готов для использования с инжекто,

во флакон (внимание: контрольный

рами, с помощью которых проводит,

видимый знак на колпачке теперь бу,

ся инъекция препарата. Инжекторы

дет нарушен). Очень важно давить на

поставляются отдельно и к ним при,

колпачок медленно, чтобы предот,

лагается отдельная инструкция.

вратить образование пузырьков. Сле,

Инъекции следует производить в раз,

дует убедиться, что весь раствори,

личные участки тела. Не следует вво,

тель перешел во флакон.

дить лекарство в те места, где образо,

5. Растворить порошок в растворите,

валась припухлость,

плотные узлы,

ле осторожными круговыми движе,

вдавления или отмечается боль; обо

ниями. Дать раствору отстояться до

всех симптомах необходимо сообщать

тех пор, пока порошок полностью не

врачу или другому медработнику.

растворится. Внимание: запрещается

Кожу в местах инъекций разрешается

резко трясти Клик.изи, т.к. может об,

мыть мылом и водой.

разоваться пена или пузырьки.

Что делать, если пропущена доза или

6. Перевернуть Клик.изи (флаконом

введена большая доза?

вверх). Медленно оттянуть колпачок

При пропуске очередной дозы или

вниз до упора и затем тяните медлен,

введении

избыточного

количества

но, пока раствор полностью не пере,

препарата Сайзен® пациенту следует

местится опять в картридж.

сообщить об этом врачу, поскольку

Убедиться, что во флаконе осталось

могут потребоваться незначительные

не более 1–2 капель раствора. Если во

изменения рекомендованной дозы с

флаконе осталось более, чем 1–2 кап,

тем, чтобы компенсировать наруше,

ли раствора, снова медленно нада,

ние. Введение повышенной дозы при,

вить на колпачок, пока раствор не пе,

ведет к изменению содержания глю,

рейдет обратно во флакон, и слегка

козы в крови пациента, при этом паци,

встряхнуть Клик.изи. Затем повтор,

ент может испытывать дрожь и голо,

Сайзен®

571

вокружение. Если принимать повы,

(у больных с синдромом Шерешев,

шенную дозу в течение некоторого пе,

ского,Тернера), подвывих бедра у де,

риода времени, это вызовет избыточ,

тей (прихрамывание, боль в бедре и

ный рост костей, главным образом, ко,

колене),

лейкемоидные

реакции,

стей кистей рук, стоп и челюсти.

ускорение роста существовавшего ра,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Как и

нее невуса

(возможна

малигниза,

другие

лекарственные

препараты

ция), прогрессирование сколиоза (у

больных с чрезмерно быстрым рос,

Сайзен®

может оказывать побочное

действие, но большинство пациентов

том), повышение содержания в крови

неорганического фосфата,

парати,

хорошо переносит препарат.

реоидного

гормона

и

активности

В процессе терапии в некоторых слу,

ЩФ.

чаях могут встречаться местные реак,

Аллергические реакции: кожная сыпь,

ции в области инъекции: болезнен,

ность, гиперемия, припухлость, зуд.

зуд.

При возникновении этих или ка,

Очень редко у некоторых больных

возможно образование антител к со,

ких,либо иных нежелательных эф,

матропину.

фектов,

обязательно

сообщить об

этом врачу.

Редко возможно развитие доброкаче,

ственной внутричерепной гипертен,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. В настоящее

зии (сильная головная боль, тошнота,

время ЛС, несовместимые с препара,

рвота).

том Сайзен®, не известны. Одновре,

менное применение ГКС может по,

Может наблюдаться эпифизиолиз го,

давлять рост и таким образом препят,

ловки бедренной кости.

ствовать ростовому эффекту Сайзе,

У взрослых пациентов при замести,

®

тельной гормонотерапии в 10% слу,

на . На эффективность препарата (в

чаев наблюдались задержка жидко,

отношении

конечного

роста) также

сти с развитием периферических оте,

может оказывать влияние сопутству,

ков, боли в суставах, мышечные боли

ющая терапия другими

гормонами,

и парестезии, которые появлялись в

например гонадотропином, анаболи,

начале лечения и обычно исчезали в

ческими стероидами, эстрогенами и

процессе лечения.

гормонами щитовидной железы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: со,

У взрослых пациентов с дефицитом

гормона роста, который диагностиро,

общения о случаях острой передози,

вался еще в детстве, отмечается мень,

ровки отсутствуют. Тем не менее, при,

ше побочных эффектов по сравнению

менение дозы, превосходящей реко,

с теми, у которых дефицит гормона

мендуемую, может привести к гипог,

роста возник в зрелом возрасте.

ликемии. При длительной передози,

Внимание! Следующие побочные эф,

ровке могут появиться признаки и

фекты описаны в литературе при

симптомы, характерные для избытка

применении препарата соматропин,

гормона роста — активный рост кост,

однако, на сегоняшний день, они не

ной ткани, особенно кистей рук, ступ,

наблюдались при применении препа,

ней и челюсти, а также развитие гипо,

рата Сайзен®: слабость, усталость, ги,

тиреоза, снижение кортизола в крови.

некомастия, отек диска зрительного

Лечение: отмена препарата, симпто,

нерва (обычно наблюдается в течение

матическая терапия.

первых 8 нед лечения, наиболее часто

ОСОБЫЕ

УКАЗАНИЯ.

Лечение

бывают у больных с синдромом Ше,

препаратом Сайзен® должно проводи,

решевского,Тернера),

панкреатит

ться подпостоянным контролем вра,

(абдоминальные боли, тошнота, рво,

ча, имеющего опыт в диагностике и

та), средний отит и нарушение слуха

лечении больных с недостаточностью

572

Сайзен®

Глава 2

гормона роста.Через некоторое время

осмотр глазного дна (фундоскопию)

после введения препарата Сайзен®

для выявления отека диска зритель,

возможно

снижение

концентрации

ного нерва. При подтверждении оте,

глюкозы в крови, что может сопро,

ка следует предположить наличие

вождаться

кратковременными

дро,

доброкачественной внутричерепной

жью или головокружением.

гипертензии. В этом случае необхо,

В течение последующих 2–4 ч кон,

димо прекратить лечение гормоном

центрация глюкозы в крови может

роста, через некоторое время его

возрасти. Поскольку лечение гормо,

можно возобновить. При повторном

ном роста может вызвать нарушение

возникновении симптомов внутриче,

толерантности к глюкозе, необходи,

репной гипертензии лечение препа,

мо регулярно контролировать

уро,

ратом Сайзен® следует прекратить.

вень глюкозы в крови. Если пациент

Поражение бедренной кости чаще

страдает

сахарным

диабетом

или

возникает у детей с эндокринными

имеется наследственная предраспо,

или почечными нарушениями. Если у

ложенность к данному заболеванию,

ребенка имеется хроническая почеч,

необходим тщательный врачебный

ная недостаточность, его необходимо

контроль в процессе лечения препа,

регулярно обследовать на предмет по,

ратом Сайзен® и в случае необходи,

ражения костей. Перед началом лече,

мости — коррекция терапии диабета.

ния следует сделать рентгенографию

Во время лечения препаратом Сай,

бедренной кости. Пациенты должны

зен® возможно развитие гипотиреоза.

быть предупреждены, что если вовре,

В период назначения Сайзен® следу,

мя лечения препаратом Сайзен® появ,

ет периодически проводить функци,

ляется хромота или боли в бедренных

ональные пробы щитовидной желе,

или коленных суставах, они должны

зы. При развитии гипотиреоза во вре,

немедленно обратиться к врачу.

мя курса лечения гормоном роста

У детей с хронической почечной не,

следует

назначить заместительную

достаточностью следует прекратить

терапию препаратами гормонов щи,

лечение на время трансплантации

товидной железы.

почки.

Если в прошлом у ребенка имелась

У детей с диагнозом задержка роста в

опухоль мозга, необходимо регуляр,

результате внутриутробной задерж,

но проводить обследование на пред,

ки развития перед началом лечения

мет рецидива. В настоящее время нет

следует исключить другие причины

данных о повышении вероятности ре,

отставания в росте.

цидива новообразований на фоне ле,

У детей с диагнозом задержка роста в

чения Сайзеном®. У некоторых детей

результате внутриутробной задержки

с дефицитом гормона роста развивал,

развития перед началом лечения сле,

ся лейкоз (независимо от того, полу,

дует натощак определить уровень ин,

чали ли они гормон роста или нет),

сулинаиглюкозывсывороткекровии

т.е. при данном заболевании наблю,

проводить эти исследования ежегод,

дается повышенный риск развития

но. При наличии сахарного диабета

лейкоза по сравнению с детьми без

лечение Сайзеном® не рекомендуется.

недостаточности гормона роста.

У детей с диагнозом задержка роста в

Причинно,следственные связи лече,

результате внутриутробной задерж,

ния гормоном роста с этими проявле,

ки развития перед началом лечения и

ниями не установлены.

затем дважды в год рекомендуется

При появлении в период лечения си,

определять уровень инсулиноподоб,

льной или рецидивирующей голов,

ного фактора роста I.

ной боли, нарушения зрения, тошно,

Окончательный рост детей с диагно,

ты и/или

рвоты, следует провести

зом задержка роста в результате

Теванат®

573

внутриутробной задержки развития

поддон с перегородками и затем в

не будет достигнут, если лечение

картонную коробку .

Сайзеном® будет прекращено до мо,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

мента достижения конечного роста.

По рецепту.

Введение препарата в одно и то же

место в течение длительного времени

Саксаглиптин*

может

вызвать повреждение этого

573 (Saxagliptin*)

участка кожи. Важно постоянно ме,

нять место введения препарата.

Синонимы

Гормон роста не должен применяться

Онглиза®: табл. п.п.о. (Аст/

в случае ургентных состояний.

раЗенека Фармасьютикалз

Пациенты старше 60 лет, которым

ООО) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 514

проводится терапия Сайзеном® в те,

Сибутрамин* + [Целлюло,

чение длительного периода, должны

находиться под тщательным наблю,

за микрокристаллическая]

дением, поскольку опыт применения

(Sibutramine* + [Cellulose

препарата Сайзен® у пожилых паци,

573 microcristallic])

ентов недостаточен.

Влияние на способность управления ав/

Синонимы

тотранспортом и работу с механиз/

Редуксин®: капс. желатин.

мами. Сайзен® не оказывает влияния

тверд. (Промо/Мед) . . . . . . . . . . . . . . . 542

на способность к управлению авто,

573 Соматропин* (Somatropin*)

транспортомикработесмеханизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА.

Лиофилизат

Синонимы

для приготовления раствора для под/

Нордитропин® Норди,

кожноговведения 8 мг во флаконах. Ко,

Лет®: р,р для п/к введ.

личество лиофилизата,

эквивалент,

(Novo Nordisk) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 491

ное 8 мг соматропина, в бесцветном

®

: лиоф. д/р,ра для

прозрачном стеклянном флаконе объ,

Сайзен

емом 3 мл,закрытом бутилкаучуковой

п/к введ.

(МЕРК СЕРОНО). . . . . . . . . 567

пробкой, обжатой алюминиевым ко,

Стронция ранелат

льцом.

Растворитель — 0,3% раствор метак,

573 (Strontium ranelate)

резола в объеме 1,37мл в картридже

Синонимы

из бесцветного нейтрального стекла,

®

закрытом с одного конца бутилкаучу,

Бивалос

: пор. д/сусп. для

ковой пробкой, обжатой алюминие,

приема внутрь (Servier) . . . . . . . . . . 125

вым кольцом, и каучуковым поршнем

ТЕВАНАТ® (TEVANATE®)

с другого конца. На картридж наклее,

Алендроновая кислота* . .

. . . . . 58

ны 2 этикетки, одна на другую. Верх,

няя снимается после приготовления

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

раствора. 1 флакон с лиофилизатом и

(Израиль)

1 картридж с растворителем помеще,

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

ны в устройство Клик.изи, состоящее

из прозрачного пластикового цилин,

СОСТАВ

дра,

имеющего

гравировку

Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

«Click.easy», и стерильной переход,

активное вещество:

ной канюли. 1 или 5 устройств

алендроната натрия мо,

Клик.изи помещены в пластиковый

ногидрат . . . . . . . . . . . . . . . . . 81,2 мг

574

Теванат®

Глава 2

снижается на 40% при приеме натощак

за 1–1,5 ч до завтрака. После употреб,

ления кофе и апельсинового сока био,

доступность снижается примерно на

60%. Концентрацияалендроновойкис,

лоты в плазме крови после приема

внутрь в терапевтической дозе нахо,

дится ниже возможного предела опре,

деления (менее 5 нг/мл).

Распределение. Связывание алендро,

новой кислоты с белками плазмы

крови составляет около 78%. Аленд,

роновая кислота распределяется

в

мягкие ткани, а затем быстро пере,

распределяется в кости, где происхо,

дит ее фиксация, либо выводится че,

рез почки.

Метаболизм. Не

подвергается био,

трансформации.

Выведение. Выводится в неизменен,

(соответствует 70 мг алендроно,

ном виде. Процесс выведения харак,

теризуется быстрым снижением кон,

вой кислоты)

центрации алендроновой кислоты в

вспомогательные

вещества:

плазме крови и крайне медленным

МКЦ — 113,8; кроскармеллоза на,

высвобождением из костей.

трия — 3 мг; магния стеарат — 2 мг

ПОКАЗАНИЯ.

Постменопаузаль,

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Белые или почти белые,

ный остеопороз (снижение риска раз,

плоские круглые таблетки с фаской и

вития компрессионных переломов по,

гравировкой «Т» на одной стороне.

звоночника и переломов шейки бед,

ренной кости).

ФАРМАКОДИНАМИКА. Алендро,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

новая кислота действует как специфи,

• повышенная чувствительность

к

ческий ингибитор опосредованной ос,

теокластами костной резорбции, по,

алендроновой

кислоте и другим

компонентам препарата;

нижает активность остеокластов, тор,

• гипокальциемия;

мозит резорбцию костной ткани. Вос,

станавливает положительный баланс

• состояния, приводящие к замедле,

между резорбцией и восстановлением

нию продвижения пищи по пище,

кости.

Увеличивает

минеральную

воду (в т.ч. стриктуры или ахалазия

плотность костей позвоночника и дру,

пищевода);

гих костей скелета, способствует фор,

• неспособность пациента стоять или

мированию костной ткани с нормаль,

сидеть прямо в течение по меньшей

ной гистологической структурой.

мере 30 мин;

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Всасыва/

• тяжелая почечная недостаточность

ние. При приеме внутрь натощак в диа,

(Cl креатинина

<35 мл/мин);

• тяжелые нарушения минерального

пазоне доз от 5 до 70 мг непосредствен,

но за 2 ч до завтрака биодоступность

обмена;

алендроновой кислоты у женщин со,

• детский возраст;

ставляет 0,64%, у мужчин — 0,6%. Био,

• беременность;

доступность

алендроновой

кислоты

• период грудного вскармливания.

Теванат®

575

С осторожностью: заболевания ЖКТ

(не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень

в фазе обострения (в т.ч. дисфагия, га,

редко (менее 0,01%).

строэзофагеальная рефлюксная бо,

Со стороны ЖКТ: часто — боли в жи,

лезнь, пищевод Барретта, гастрит, ду,

воте,

диспепсия,

кислая

отрыжка,

оденит, язвенная болезнь желудка и

диарея, запор, дисфагия, метеоризм,

двенадцатиперстной кишки), гипови,

гастрит, язвенная болезнь желудка,

таминоз D.

изъязвление слизистой оболочки пи,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

щевода; нечасто — тошнота, рвота, га,

НОСТИ И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ0

стрит,

эзофагит,

эрозия

слизистой

ДЬЮ. В связи с недостаточными дан,

оболочки

пищевода, язвенная

бо,

ными по применению алендроновой

лезнь желудка (в т.ч. осложненная

кислоты препарат Теванат® противо,

кровотечением (мелена);

редко —

показан при беременности и в период

стриктура

пищевода,

изъязвление

слизистой оболочки ротоглотки, пер,

грудного вскармливания.

форация пищевода, кровотечение из

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

верхних отделов ЖКТ (связь с аленд,

ЗЫ. Внутрь.

роновой кислотой не установлена).

Для обеспечения нормального всасы,

Со стороны опорно/двигательного ап/

вания препарата и снижения риска

парата: часто — боль в костях, мыш,

развития побочных реакций следует

цах, суставах, судороги; редко — ос,

строго соблюдать рекомендации по

теонекроз челюсти (в основном у он,

применению и дозированию.

кологических пациентов, принимав,

Рекомендуемая доза — 1 табл. (70 мг)

ших бисфосфонаты, однако подоб,

1 раз в неделю, запивая стаканом

ные случаи отмечались и у пациен,

воды не менее чем за 30 мин до перво,

тов, находящихся на терапии по пово,

го приема пищи, напитков или дру,

ду остеопороза); неизвестная часто,

гих ЛС. Запивают препарат только

та — стресс,перелом проксимального

обычной водой, поскольку другие на,

отдела бедренной кости, связанный

питки (включая минеральную воду),

или не связанный с травмой.

пищевые продукты и некоторые ле,

Со стороны обмена веществ: редко —

карственные

препараты могут

сни,

симптоматическая

гипокальциемия,

жать ®биодоступность препарата Те,

обычно связанная с предрасполагаю,

ванат

. Таблетки нельзя разжевывать

щимисостояниями,гипофосфатемия.

или рассасывать.

Со стороны ЦНС: часто — головная

После

приема препарата пациент

боль,

головокружение,

нарушение

должен сохранять вертикальное по,

вкусовых ощущений.

ложение тела (стоя или сидя) в тече,

Со стороны органов чувств: редко —

ние не менее 30 мин. Нельзя прини,

увеит, склерит, эписклерит.

мать препарат перед сном или до ут,

Аллергические реакции:

нечасто —

реннего подъема с постели.

сыпь, зуд, эритема; редко — сыпь, свя,

Пожилые пациенты. Коррекция дозы

занная с фотосенсибилизацией, кра,

не требуется.

пивница,

ангионевротический

отек;

Почечная недостаточность. При Cl

очень редко — тяжелые кожные реак,

креатинина

>35 мл/мин коррекция

ции, включая многоформную экссу,

дозы не требуется.

дативную эритему (синдром Стивен,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота

са,Джонсона) и токсический эпидер,

развития побочных эффектов класси,

мальный некролиз (синдром Лайел,

фицирована согласно рекомендациям

ла).

ВОЗ: очень часто (не менее 10%); час,

Прочие: редко — преходящие симпто,

то (не менее 1%, но менее 10%); нечас,

мы, сходные с симптомами в острой

то (не менее 0,1%, но менее 1%); редко

фазе заболевания (миалгия, недомо,

576

Теванат®

Глава 2

гание и редко лихорадка), обычно в

В связи с имеющимся риском раздра,

начале лечения.

жения слизистой оболочки верхнего

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. При одновре,

отдела ЖКТ, а также усугубления

менномприемеспищей,напитками,со,

основного заболевания рекомендует,

держащими кальций (включая минера,

ся соблюдать осторожность при на,

значении препарата Теванат®

пациен,

льную воду), пищевыми добавками, ан,

там с заболеваниями ЖКТ в фазе обо,

тацидами и другими лекарственными

препаратами для приема внутрь воз,

стрения, в т.ч. дисфагия, гастроэзофа,

можнонарушениевсасыванияалендро,

геальная рефлюксная болезнь, гаст,

новойкислоты. Всвязисэтиминтервал

рит, дуоденит, язвенная болезнь же,

между приемом алендроновой кислоты

лудка и двенадцатиперстной кишки, а

и другими пероральными препаратами

также недавно перенесенными (в те,

должен составлять не менее 30 мин.

чение предыдущего года) заболевани,

ями ЖКТ (язвенная болезнь желудка

Комбинированное применение ален,

дроновой кислоты (но не одновре,

и двенадцатиперстной кишки, актив,

менный прием) с препаратами эстро,

ное кровотечение из ЖКТ, хирургиче,

генов не сопровождается изменением

ское вмешательство в верхнем отделе

их действия и развитием побочных

ЖКТ, кроме пилоропластики).

эффектов.

У пациентов с пищеводом Барретта

терапию препаратом Теванат

®

следу,

Прием преднизолона внутрь не со,

провождается клинически значимы,

ет начинать только после тщательной

ми

изменениями

биодоступности

оценки соотношения

предполагае,

алендроновой кислоты.

мой пользы и возможного риска раз,

вития рака пищевода.

НПВС усиливают побочное действие

алендроновой кислоты на ЖКТ.

Имеются сообщения о случаях остео,

некроза челюсти, обычно связанном с

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

удалением зуба и/или местной инфек,

возможны гипокальциемия, гипофос,

цией (в т.ч. остеомиелитом), у пациен,

фатемия,

диарея,

изжога,

эзофагит

тов с онкологическими заболевания,

или

эрозивно,язвенные

поражения

ми, получающих схемы лечения, вклю,

слизистой оболочки ЖКТ.

чающие бисфосфонаты (в первую оче,

Лечение: прием молока или кальций,

редь в/в). Многие из этих пациентов

содержащего антацида для связыва,

получали также химиотерапию и кор,

ния алендроновой кислоты. Вследст,

тикостероиды. Также имеются сооб,

вие риска возникновения раздраже,

щения об остеонекрозе челюсти у па,

ния пищевода не следует вызывать

циентов с остеопорозом, получающих

рвоту. Пациент должен находиться в

пероральные бисфосфонаты. До при,

вертикальном положении.

менения бисфосфонатов пациентам с

ОСОБЫЕ

УКАЗАНИЯ.

Следует

сопутствующими

факторами

риска

проявлять особое внимание к любым

(например рак, химиотерапия, лучевая

признакам возникновения побочных

терапия, терапия кортикостероидами,

реакций в области пищевода. Пациент

недостаточная гигиена

полости рта)

должен быть проинформирован о воз,

необходимо пройти стоматологиче,

можном риске повреждения слизи,

ское обследование с соответствующим

стой оболочки пищевода при несо,

профилактическим

лечением

зубов.

блюдении

инструкции по

примене,

Пациентам, находящимся на лечении

нию и о необходимости прекращения

бисфосфонатами, следует, по возмож,

приема препарата Теванат®

и обраще,

ности, избегать инвазивных стомато,

ния к врачу при развитии дисфагии,

логических процедур. У пациентов с

боли при глотании, боли за грудиной,

остеонекрозом челюсти, находящихся

появлении или усилении изжоги.

на терапии бисфосфонатами, стомато,

Тиогамма®

577

логические хирургические вмешатель,

ренной кости. Часто переломы были

ства могут привести к ухудшению со,

двусторонними, поэтому при перело,

стояния. При необходимости проведе,

ме одной бедренной кости у пациента,

ния хирургических вмешательств сле,

необходимо контролировать

состоя,

дует учитывать, что данные о возмож,

ние другой бедренной кости.

ности снижения риска развития остео,

У пациентов, принимающих препарат

некроза челюсти после отмены бис,

Теванат®, особенно при сопутствую,

фосфонатов отсутствуют. Назначения

щей терапии ГКС, крайне важно обес,

и рекомендации лечащего врача дол,

печить достаточное поступление в ор,

жны быть основаны на индивидуаль,

ганизм кальция и витамина D с пищей

ной оценке соотношения польза/риск

иливвиделекарственныхпрепаратов.

для каждого пациента.

Абсорбция бисфосфонатов в значи,

Если пациент забыл принять таблет,

тельной степени снижается при одно,

ку препарата Теванат®, то ее следует

временном приеме пищи.

принять утром следующего дня. Не

Влияние на способность к управлению

следует принимать 2 табл. в 1 день,

транспортом и работу с техникой.

необходимо продолжать принимать

Влияние на способность к управле,

по 1 табл. 1 раз в нед в тот день, кото,

нию транспортом и работу с техни,

рый был выбран для приема с самого

кой, связанной с повышенным рис,

начала лечения.

ком травматизма, не отмечено.

У пациентов с гипокальциемией, ги,

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 70

повитаминозом D и гипопаратирео,

мг. По 4 табл. в блистере из

зом необходимо провести корригиру,

ПВХ/ПВДХ/алюминиевой

фольги.

ющую терапию нарушений минера,

По1или3блистеравкартоннойпачке.

льного обмена до®начала лечения пре,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

паратом Теванат . Вследствие поло,

По рецепту.

жительного воздействия алендроно,

вой кислоты на минеральную плот,

Тестостерон*

ность костной ткани во время лече,

57 (Testosterone*)

ния может наблюдаться незначитель,

ное бессимптомное снижение кон,

Синонимы

центрации кальция и фосфора в сы,

Небидо: р,р для в/м введ.

воротке крови. Имеются единичные

(Bayer Pharmaceuticals AG). . . . . . . . . . . 418

сообщения о симптоматической ги,

покальциемии, иногда тяжело проте,

57 Тиамазол* (Thiamazole*)

кающей, обычно у пациентов с пред,

расположенностью к ней (например

Синонимы

гипопаратиреоз, дефицит витамина

Тирозол®: табл. п.п.о.

D, мальабсорбция кальция).

(Takeda) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 582

Имеются сообщения о возникновении

стресс,переломов проксимального от,

ТИОГАММА® (THIOGAMMA®)

дела бедренной кости при продолжи,

Тиоктовая кислота . . . . . .

. . . . 582

тельном лечении препаратом Тева,

нат® (от 18 мес до 10 лет). Переломы

W rwag Pharma GmbH & Co. KG

возникали после минимальной трав,

(Германия)

мы или без нее. У некоторых пациен,

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

товсначалапоявляласьбольвпрокси,

мальной части бедра, которая сохра,

СОСТАВ

нялась в течение нескольких недель

Концентрат для приго0

или даже месяцев, прежде чем этот

товления раствора для

симптом завершался переломом бед,

инфузий . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 амп.