6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013
.pdf
670 |
|
|
Ярина® Плюс |
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|||
Частота диагностирования рака мо, |
печени, и в течение 28 дней после их |
||||||||||||
лочной железы у женщин, использу, |
отмены следует дополнительно при, |
||||||||||||
ющих пероральные контрацептивы, |
менять барьерный метод контрацеп, |
||||||||||||
повышена весьма незначительно. Рак |
ции. |
|
|
|
|
|
|||||||
молочной железы редко наблюдается |
Во время приема антибиотиков (за |
||||||||||||
у женщин до 40 лет, превышение час, |
исключением рифампицина и гризе, |
||||||||||||
тоты незначительно по отношению к |
офульвина) и в течение 7 дней после |
||||||||||||
общему |
риску возникновения рака |
их отмены |
следует дополнительно |
||||||||||
молочной железы. Причинная связь |
применять барьерный метод контра, |
||||||||||||
возникновения рака молочной желе, |
цепции. Если период применения ба, |
||||||||||||
зы с использованием КОК не уста, |
рьерного метода |
контрацепции за, |
|||||||||||
новлена. Дополнительную информа, |
канчивается позже, чем гормоносо, |
||||||||||||
цию |
см. |
«Противопоказания» и |
держащие оранжевые таблетки в упа, |
||||||||||
«Особые указания». |
|
|
ковке, |
следует |
пропустить |
прием |
|||||||
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. |
Взаимодей, |
оставшихся |
вспомогательных |
свет, |
|||||||||
ствие пероральных контрацептивов с |
ло,оранжевых таблеток и начать при, |
||||||||||||
ем препарата Ярина® Плюс из новой |
|||||||||||||
другими ЛС может привести к про, |
упаковки без перерыва в приеме таб, |
||||||||||||
рывным |
маточным |
кровотечениям |
|||||||||||
и/или снижению надежности контра, |
леток. |
|
|
|
|
|
|||||||
цепции. |
|
|
|
|
Взаимодействия, снижающие эффек/ |
||||||||
|
|
|
|
тивность кальция левомефолата |
|||||||||
Взаимодействия, приводящие к сни/ |
|||||||||||||
Влияние на |
метаболизм |
фолатов: |
|||||||||||
жению® |
|
эффективности |
препарата |
некоторые лекарственные препара, |
|||||||||
Ярина |
Плюс |
|
|
ты снижают концентрацию фолатов |
|||||||||
Влияние на печеночный метаболизм: |
|||||||||||||
в крови или уменьшают эффектив, |
|||||||||||||
применение препаратов, индуцирую, |
ность кальция левомефолата путем |
||||||||||||
щих микросомальные ферменты пе, |
ингибирования фермента дигидро, |
||||||||||||
чени, может привести к возрастанию |
фолатредуктазы (например метот, |
||||||||||||
клиренса половых гормонов. К таким |
рексат, триметоприм, сульфасала, |
||||||||||||
ЛС относятся: фенитоин, барбитура, |
зин и триамтерен) или за счет уме, |
||||||||||||
ты, примидон, карбамазепин, рифам, |
ньшения абсорбции фолатов (на, |
||||||||||||
пицин, возможно также — окскарба, |
пример холестирамин), или за счет |
||||||||||||
зепин, топирамат, фелбамат, гризео, |
неизвестных механизмов (напри, |
||||||||||||
фульвин и препараты, содержащие |
мер противоэпилептические препа, |
||||||||||||
зверобой продырявленный. Ингиби, |
раты |
— карбамазепин, |
фенитоин, |
||||||||||
торы ВИЧ,протеазы (например ри, |
фенобарбитал, примидон и вальпро, |
||||||||||||
тонавир) и ненуклеозидные ингиби, |
евая кислота). |
|
|
|
|||||||||
торы |
обратной транскриптазы (на, |
Влияние на метаболизм КОК (ингиби/ |
|||||||||||
пример невирапин) и их комбинации |
торы ферментов) |
|
|
||||||||||
также потенциально могут влиять на |
Основные метаболиты дроспиренона |
||||||||||||
метаболизм в печени. |
|
|
образуются в плазме без участия сис, |
||||||||||
Влияние на кишечно/печеночную ре/ |
темы цитохрома Р450. Поэтому влия, |
||||||||||||
циркуляцию: по данным отдельных |
ние ингибиторов системы цитохрома |
||||||||||||
исследований, некоторые антибиоти, |
Р450 |
на метаболизм дроспиренона |
|||||||||||
ки (например пенициллины и тетра, |
маловероятно. |
|
|
|
|||||||||
циклин) могут снижать кишечно,пе, |
Влияние КОК или кальция левомефо/ |
||||||||||||
ченочную рециркуляцию эстрогенов, |
лата на активность других лекарст/ |
||||||||||||
тем |
самым |
снижая |
концентрацию |
венных препаратов |
|
|
|||||||
этинилэстрадиола. |
|
|
КОК могут влиять на метаболизм |
||||||||||
Во время приема препаратов, влияю, |
других препаратов, что приводит к |
||||||||||||
щих на микросомальные ферменты |
повышению |
(например |
циклоспо, |
||||||||||
|
|
|
|
|
Ярина® Плюс |
671 |
||
рин) или снижению (например ла, |
имеются в настоящее время, следует |
|||||||
мотриджин) их концентрации в плаз, |
тщательно |
взвешивать потенциаль, |
||||||
ме крови и тканях. |
|
|
ный риск и ожидаемую пользу при, |
|||||
На основании исследований взаимо, |
менения препарата Ярина® Плюс в |
|||||||
действия, а также исследований с |
каждом индивидуальном случае и об, |
|||||||
участием |
женщин,добровольцев, |
судить его с женщиной до того, как |
||||||
принимающих омепразол, симваста, |
она решит начать прием данного пре, |
|||||||
тин и мидазолам в качестве исследуе, |
парата. |
|
|
|
||||
мых субстратов, можно заключить, |
Заболевания ССС |
|
|
|||||
что влияние дроспиренона в дозе 3 мг |
|
|
||||||
на метаболизм других ЛС маловеро, |
Имеются эпидемиологические дан, |
|||||||
ятно. |
|
|
|
ные о повышении частоты развития |
||||
Фолаты могут изменять фармакоки, |
венозных и артериальных тромбозов |
|||||||
нетику или фармакодинамику неко, |
и тромбоэмболии (таких как тромбоз |
|||||||
торых препаратов, влияющих на об, |
глубоких вен (ТГВ), ТЭЛА, инфаркт |
|||||||
мен фолатов, например противоэпи, |
миокарда, инсульт) при приеме КОК. |
|||||||
лептических препаратов (фенитоин), |
Данные заболевания наблюдаются |
|||||||
метотрексата или пириметамина, что |
редко. |
|
|
|
||||
может сопровождаться снижением (в |
Риск развития венозной тромбоэм/ |
|||||||
основном обратимым, при условии |
болии (ВТЭ) максимален в первый |
|||||||
увеличении дозы влияющего на об, |
год приема таких препаратов. Повы, |
|||||||
мен фолатов препарата) их терапев, |
шенный риск присутствует |
после |
||||||
тического действия. Назначение фо, |
первоначального |
использования |
||||||
латов на фоне лечения такими препа, |
КОК или возобновления использо, |
|||||||
ратами рекомендуется главным обра, |
вания одного и того же или разных |
|||||||
зом для снижения токсичности по, |
КОК (после перерыва между прие, |
|||||||
следних. |
|
|
|
мами препарата в 4 нед и более). |
||||
ПЕРЕДОЗИРОВКА. О случаях пе, |
Данные крупного |
проспективного |
||||||
|
|
|
® |
исследования с участием 3 групп па, |
||||
редозировки препарата Ярина Плюс |
циентов показывают, что этот повы, |
|||||||
не сообщалось. |
|
|
шенный риск присутствует преиму, |
|||||
Симптомы, которые могут отмечать, |
||||||||
щественно в течение первых 3 мес. |
||||||||
ся при передозировке: тошнота, рво, |
Общий риск ВТЭ у пациенток, при, |
|||||||
та, мажущие кровянистые выделения |
нимающих |
низкодозированные |
||||||
из влагалища или метроррагия (чаще |
КОК (<50 мкг этинилэстрадиола), в |
|||||||
у молодых женщин). |
|
|
2–3 раза выше, чем у небеременных |
|||||
Лечение: |
специфического антидота |
|||||||
пациенток, которые не принимают |
||||||||
нет, следует проводить симптомати, |
КОК, тем не менее, этот риск остает, |
|||||||
ческое лечение. |
|
|
ся более низким по сравнению с рис, |
|||||
Кальция левомефолат и его метабо, |
||||||||
ком ВТЭ при беременности и родах. |
||||||||
литы идентичны фолатам, входящим |
Данные крупного |
проспективного |
||||||
в состав пищевых продуктов, еже, |
исследования с участием 3 групп па, |
|||||||
дневное потребление которых не на, |
циентов показывают, что у женщин |
|||||||
носит вред организму. Прием каль, |
с факторами риска ВТЭ или без них, |
|||||||
ция левомефолата в дозе 17 мг/день |
использующих |
этинилэстради, |
||||||
(доза в 37 раз выше содержащейся в 1 |
ол/дроспиренон содержащие конт, |
|||||||
табл. препарата Ярина |
® |
Плюс) в тече, |
||||||
|
рацептивы в дозировке 0,03 мг/3 мг |
|||||||
ние 12 нед хорошо переносился. |
соответственно, частота возникно, |
|||||||
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Если ка, |
||||||||
вения ВТЭ та же, что и при примене, |
||||||||
кие,либо из состояний, заболеваний |
нии левоноргестрелсодержащих пе, |
|||||||
и факторов риска, указанных ниже, |
роральных |
контрацептивов. |
ВТЭ |
|||||
672 |
Ярина® Плюс |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
|
может привести к летальному исхо, |
внезапное нарушение походки, голо, |
|||||||
ду (в 1–2 % случаев). |
вокружение, потеря равновесия или |
|||||||
ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ, или |
координации движений; внезапная, |
|||||||
эмболия |
легочной артерии, может |
тяжелая или |
продолжительная |
го, |
||||
произойти при использовании лю, |
ловная боль без видимой причины; |
|||||||
бых КОК. Крайне редко при исполь, |
потеря сознания или обморок с эпи, |
|||||||
зовании КОК возникает тромбоз дру, |
лептическим |
припадком |
или |
без |
||||
гих кровеносных сосудов, например |
него. Другие признаки окклюзии со, |
|||||||
печеночных, брыжеечных, почечных, |
судов: внезапная боль, отечность и |
|||||||
мозговых вен и артерий или сосудов |
слабое посинение |
конечностей, |
||||||
сетчатки. Единое мнение относитель, |
острый живот. |
|
|
|
|
|||
но связи между возникновением этих |
Симптомы |
инфаркта |
|
миокарда |
||||
событий и применением КОК отсут, |
включают: боль, дискомфорт, давле, |
|||||||
ствует. |
|
ние, тяжесть, чувство сжатия или |
||||||
Симптомы ТГВ включают следую, |
распирания в груди, в руке или за |
|||||||
щее: односторонний отек нижней |
грудиной; |
дискомфорт |
с |
иррадиа, |
||||
конечности или вдоль вены нижней |
цией в спину, скулу, гортань, руку, |
|||||||
конечности, боль или дискомфорт в |
желудок; |
холодный |
пот, |
тошнота, |
||||
нижней конечности только в верти, |
рвота или головокружение, сильная |
|||||||
кальном положении или при ходьбе, |
слабость, тревога или одышка; уча, |
|||||||
локальное повышение температуры |
щенное или нерегулярное сердцеби, |
|||||||
в пораженной нижней конечности, |
ение. |
|
|
|
|
|
|
|
покраснение или изменение окрас, |
Артериальная тромбоэмболия может |
|||||||
ки кожных покровов нижней конеч, |
привести к летальному исходу. Риск |
|||||||
ности. |
|
развития тромбоза (венозного и/или |
||||||
Симптомы ТЭЛА заключаются в сле, |
артериального) и тромбоэмболии по, |
|||||||
дующем: затрудненное или учащен, |
вышается: |
|
|
|
|
|
|
|
ное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. |
, с возрастом; |
|
|
|
|
|
||
с кровохарканием; острая боль в |
, у курящих (с увеличением количе, |
|||||||
грудной клетке, которая может уси, |
ства сигарет или повышением возрас, |
|||||||
ливаться при глубоком вдохе; чувст, |
та риск нарастает, особенно у жен, |
|||||||
во тревоги; сильное головокружение; |
щин старше 35 лет); |
|
|
|
|
|||
учащенное или нерегулярное сердце, |
при наличии: |
|
|
|
|
|
||
биение. Некоторые из этих симпто, |
, ожирения (индекс массы тела более |
|||||||
мов (например одышка, кашель) яв, |
чем 30 кг/м2); |
|
|
|
|
|
||
ляются неспецифическими и могут |
, семейного анамнеза (например ве, |
|||||||
быть истолкованы неверно как при, |
нозной или артериальной тромбоэм, |
|||||||
знаки других более или менее тяже, |
болии когда,либо у близких родст, |
|||||||
лых событий (например инфекция |
венников или родителей в относите, |
|||||||
дыхательных путей). |
льно молодом возрасте). В случае на, |
|||||||
Артериальная тромбоэмболия мо, |
следственной |
или |
приобретенной |
|||||
жет привести к инсульту, окклюзии |
предрасположенности, женщина дол, |
|||||||
сосудов |
или инфаркту миокарда. |
жна быть осмотрена соответствую, |
||||||
Симптомы инсульта состоят в следу, |
щим специалистом для решения во, |
|||||||
ющем: внезапная слабость или поте, |
проса о возможности приема препа, |
|||||||
ря чувствительности лица, верхних |
рата Ярина® Плюс; |
|
|
|
|
|||
или нижних конечностей, особенно с |
, длительной иммобилизации, серь, |
|||||||
одной стороны тела, внезапная спу, |
езного хирургического вмешательст, |
|||||||
танность сознания, проблемы с ре, |
ва, любой операции на нижних конеч, |
|||||||
чью и пониманием; внезапная одно, |
ностях или обширной травмы. В этих |
|||||||
или двухсторонняя потеря зрения; |
ситуациях |
желательно |
прекратить |
|||||
|
|
|
|
|
|
Ярина® Плюс |
673 |
|||
использование |
препарата |
Ярина® |
учитывать, что риск тромбозов и |
|||||||
Плюс (в случае планируемой опера, |
тромбоэмболий |
при |
беременности |
|||||||
ции — по крайней мере за 4 нед до |
выше, чем при приеме низкодозиро, |
|||||||||
нее) и не возобновлять прием в тече, |
ванных пероральных |
контрацепти, |
||||||||
ние 2 нед после окончания иммоби, |
вов (<0,05 мг этинилэстрадиола). |
|||||||||
лизации; |
|
|
|
Опухоли |
|
|
|
|
|
|
, дислипопротеинемии; |
|
Наиболее |
существенным фактором |
|||||||
, артериальной гипертензии; |
|
риска развития рака шейки матки яв, |
||||||||
, мигрени; |
|
|
|
ляется персистирующая папиллома, |
||||||
, заболеваний клапанов сердца; |
вирусная инфекция. Имеются сооб, |
|||||||||
, фибрилляции предсердий. |
|
щения о некотором повышении риска |
||||||||
Вопрос о возможной роли варикозно, |
развития рака шейки матки при дли, |
|||||||||
го расширения вен и поверхностного |
тельном применении КОК. Однако |
|||||||||
тромбофлебита в развитии ВТЭ оста, |
связь с приемом КОК не доказана. |
|||||||||
ется спорным. |
|
|
|
Обсуждается |
возможность |
взаимо, |
||||
Следует учитывать повышенный |
связи этих данных со скринингом за, |
|||||||||
риск развития тромбоэмболии в по, |
болеваний шейки матки и с особенно, |
|||||||||
слеродовом периоде. Нарушения пе, |
стями полового |
поведения |
(более |
|||||||
риферического кровообращения так, |
редкое применение барьерных мето, |
|||||||||
же могут отмечаться при сахарном |
дов контрацепции). |
|
|
|
||||||
диабете, системной красной волчан, |
Мета,анализ |
54 |
|
эпидемиологиче, |
||||||
ке, гемолитико,уремическом синдро, |
ских исследований показал, что име, |
|||||||||
ме, хронических воспалительных за, |
ется несколько повышенный относи, |
|||||||||
болеваниях |
кишечника (болезнь |
тельный риск развития рака молоч, |
||||||||
Крона или неспецифический язвен, |
ной железы, диагностированного у |
|||||||||
ный колит) и серповидно,клеточной |
женщин, принимающих КОК в на, |
|||||||||
анемии. |
|
|
|
стоящее |
время |
|
(относительный |
|||
Увеличение частоты и тяжести миг, |
риск — 1,24). Повышенный риск по, |
|||||||||
рени во время применения препарата |
степенно исчезает в течение 10 лет |
|||||||||
Ярина® Плюс (что может предшест, |
после прекращения приема этих пре, |
|||||||||
вовать цереброваскулярным наруше, |
паратов. В связи с тем, что рак мо, |
|||||||||
ниям) может быть основанием для |
лочной железы отмечается редко у |
|||||||||
немедленного |
прекращения |
приема |
женщин до 40 лет, увеличение числа |
|||||||
этого препарата. |
|
|
диагнозов рака молочной железы у |
|||||||
К биохимическим показателям, ука, |
женщин, принимающих КОК в на, |
|||||||||
зывающим на наследственную или |
стоящее время или принимавших не, |
|||||||||
приобретенную |
предрасположен, |
давно, является незначительным по |
||||||||
ность к венозному или артериально, |
отношению к общему риску этого за, |
|||||||||
му тромбозу, относятся следующие: |
болевания. Его связь с приемом |
|||||||||
резистентность |
к активированному |
КОК не доказана. Наблюдаемое по, |
||||||||
белку С, гипергомоцистеинемия, не, |
вышение риска может быть следст, |
|||||||||
достаток антитромбина III, недоста, |
вием тщательного наблюдения и бо, |
|||||||||
ток белка С, недостаток белка S, анти, |
лее ранней диагностики рака молоч, |
|||||||||
фосфолипидные антитела (антикар, |
ной железы у женщин, применяю, |
|||||||||
диолипиновые антитела, антикоагу, |
щих КОК. У женщин, когда,либо |
|||||||||
лянт волчанки). |
|
|
применявших КОК, выявляются бо, |
|||||||
При оценке соотношения риска и по, |
лее ранние стадии рака молочной |
|||||||||
льзы следует учитывать, что адекват, |
железы, чем у женщин, никогда их не |
|||||||||
ное лечение соответствующего состо, |
применявших. |
|
|
|
|
|||||
яния может уменьшить связанный с |
В редких случаях на фоне примене, |
|||||||||
ним риск тромбоза. Также следует |
ния КОК наблюдалось развитие доб, |
|||||||||
674 |
Ярина® Плюс |
|
|
Глава 2 |
|
рокачественных, а в крайне редких |
ром; хорея Сиденгама; герпес бере, |
||||
случаях — злокачественных новооб, |
менных; потеря слуха, связанная с |
||||
разований печени, которые у отдель, |
отосклерозом. Также описаны случаи |
||||
ных пациенток привели к угрожаю, |
болезни Крона и язвенного колита на |
||||
щему жизни внутрибрюшному кро, |
фоне применения КОК. |
||||
вотечению. При появлении сильных |
У женщин с наследственными фор, |
||||
болей в области живота, увеличении |
мами ангионевротического отека эк, |
||||
печени или признаках внутрибрюш, |
зогенные эстрогены могут вызывать |
||||
ного кровотечения, это следует учи, |
или ухудшать симптомы ангионевро, |
||||
тывать при проведении дифференци, |
тического отека. |
|
|||
ального диагноза. |
|
Острые или хронические нарушения |
|||
Другие состояния |
|
функции печени могут потребовать |
|||
Клинические исследования показали |
прекращения приема препарата Яри, |
||||
отсутствие влияния дроспиренона на |
на® Плюс до тех пор, пока показатели |
||||
концентрацию калия в плазме боль, |
функции печени не вернутся к норме. |
||||
ных с легкой и умеренной почечной |
Рецидивирующая |
холестатическая |
|||
недостаточностью. Тем не менее, у |
желтуха, которая развивается впер, |
||||
больных с нарушением функции по, |
вые во время беременности или пре, |
||||
чек и исходной концентрацией калия |
дыдущего приема половых гормонов, |
||||
на ВГН нельзя исключить риск раз, |
требует прекращения приема препа, |
||||
вития гиперкалиемии на фоне прие, |
рата Ярина® Плюс. |
|
|||
ма ЛС, приводящих к задержке калия |
Хотя КОК могут оказывать влияние |
||||
в организме. |
|
|
на резистентность к инсулину и толе, |
||
У женщин с |
гипертриглицериде, |
рантность к глюкозе, нет необходи, |
|||
мией (или при наличии этого состоя, |
мости изменения |
терапевтического |
|||
ния в семейном анамнезе) возможно |
режима у больных сахарным диабе, |
||||
повышение риска развития панкреа, |
том, применяющих препарат Ярина® |
||||
тита во время приема КОК. Несмот, |
Плюс. Тем не менее, женщины с са, |
||||
ря на то что небольшое повышение |
харным диабетом должны тщательно |
||||
АД было описано у многих женщин, |
наблюдаться во время приема данно, |
||||
принимающих |
КОК, |
клинически |
го препарата. |
|
|
значимые повышения |
отмечались |
Иногда может развиться хлоазма, |
|||
редко. Тем не менее, если во время |
особенно у женщин с наличием в ана, |
||||
приема препарата Ярина® Плюс раз, |
мнезе хлоазмы беременных. Женщи, |
||||
вивается стойкое, клинически зна, |
ны со склонностью к хлоазме во |
||||
чимое повышение АД, следует отме, |
время приема препарата Ярина® |
||||
нить этот препарат и начать лечение |
Плюс должны избегать длительного |
||||
артериальной |
гипертензии. Прием |
пребывания на солнце и воздействия |
|||
препарата может быть |
продолжен, |
УФ,излучения. |
|
||
если с помощью гипотензивной те, |
Фолаты могут маскировать нехватку |
||||
рапии достигнуты нормальные зна, |
витамина В12. |
|
|||
чения АД. |
|
|
Доклинические данные по безопасно/ |
||
Следующие состояния, как сообща, |
сти |
|
|||
лось, развиваются или ухудшаются |
Доклинические данные, полученные |
||||
как во время беременности, так и при |
в ходе стандартных исследований для |
||||
приеме КОК, но их связь с приемом |
выявления токсичности при много, |
||||
КОК не доказана: желтуха и/или зуд, |
кратном приеме доз препарата, а так, |
||||
связанный с холестазом; формирова, |
же генотоксичности, канцерогенного |
||||
ние камней в желчном пузыре; по, |
потенциала и токсичности для репро, |
||||
рфирия; системная красная волчан, |
дуктивной системы, не указывают на |
||||
ка; гемолитико,уремический синд, |
наличие особого риска для человека. |
||||
|
|
|
|
|
Ярина® Плюс |
675 |
||
Тем не менее, следует помнить, что |
вотечения), особенно в течение пер, |
|||||||
половые гормоны могут способство, |
вых месяцев применения. Поэтому |
|||||||
вать росту некоторых гормонозави, |
оценка любых нерегулярных крово, |
|||||||
симых тканей и опухолей. |
|
течений должна проводиться после |
||||||
Лабораторные тесты |
|
|
периода адаптации, |
составляющего |
||||
Прием препарата Ярина® Плюс мо, |
приблизительно 3 цикла. |
|
|
|||||
жет влиять на результаты некото, |
Если нерегулярные кровотечения по, |
|||||||
рых лабораторных тестов, включая |
вторяются или развиваются |
после |
||||||
показатели функции печени, почек, |
предшествующих регулярных |
цик, |
||||||
щитовидной железы, |
надпочечни, |
лов, следует провести тщательное об, |
||||||
ков, |
концентрацию транспортных |
следование для исключения злокаче, |
||||||
белков в плазме, показатели угле, |
ственных новообразований или бере, |
|||||||
водного обмена, параметры сверты, |
менности. |
|
|
|
|
|||
вания крови и фибринолиза. Изме, |
У некоторых женщин во время пере, |
|||||||
нения обычно не выходят за грани, |
рыва в приеме таблеток может не раз, |
|||||||
цы нормальных значений. Дроспи, |
виться кровотечение отмены. Если |
|||||||
ренон увеличивает активность ре, |
препарат Ярина® Плюс принимают |
|||||||
нина плазмы и концентрацию аль, |
согласно рекомендациям, маловеро, |
|||||||
достерона, что связано с его антими, |
ятно, что женщина беременна. Тем не |
|||||||
нералокортикоидным |
эффектом. |
менее, при нерегулярном примене, |
||||||
Имеется теоретическая |
возмож, |
нии препарата Ярина® Плюс и отсут, |
||||||
ность повышения концентрации ка, |
ствии двух подряд кровотечений от, |
|||||||
лия в плазме крови у женщин, полу, |
мены, прием препарата не может |
|||||||
чающих препарат Ярина® Плюс од, |
быть продолжен до исключения бере, |
|||||||
новременно с другими препаратами, |
менности. |
|
|
|
|
|||
которые могут увеличить содержа, |
Медицинские осмотры |
|
|
|||||
ние калия в плазме крови. К этим |
Перед началом или возобновлением |
|||||||
препаратам относятся антагонисты |
применения |
препарата необходимо |
||||||
рецепторов ангиотензина II, калий, |
ознакомиться с анамнезом жизни, се, |
|||||||
сберегающие диуретики и антагони, |
мейным анамнезом женщины, прове, |
|||||||
сты альдостерона. Однако в иссле, |
сти тщательное физикальное обсле, |
|||||||
дованиях, оценивающих взаимодей, |
дование (включая |
измерение АД, |
||||||
ствие дроспиренона с ингибитора, |
ЧСС, определение |
индекса |
массы |
|||||
ми АПФ или индометацином, не |
тела, обследование молочных желез), |
|||||||
было выявлено достоверного разли, |
гинекологическое обследование, ци, |
|||||||
чия между концентрацией калия в |
тологическое исследование шейки |
|||||||
плазме в сравнении с плацебо. |
матки (тест по Папаниколау), исклю, |
|||||||
Снижение эффективности |
|
чить беременность. При возобновле, |
||||||
Эффективность препарата |
Ярина® |
нии приема препарата Ярина® |
Плюс |
|||||
Плюс может быть снижена в следую, |
объем дополнительных |
исследова, |
||||||
щих случаях: при пропуске таблеток, |
ний и частота контрольных осмотров |
|||||||
при рвоте и диарее или в результате |
определяется индивидуально, но не |
|||||||
лекарственного взаимодействия. |
реже 1 раза в 6 мес. |
|
|
|
||||
Частота и выраженность менструа/ |
Следует предупредить женщину, что |
|||||||
льноподобных кровотечений |
|
препарат Ярина® Плюс не предохра, |
||||||
На фоне приема препарата Ярина® |
няет от ВИЧ,инфекции и других за, |
|||||||
Плюс могут отмечаться нерегуляр, |
болеваний, передающихся половым |
|||||||
ные |
(ациклические) |
кровянистые |
путем. |
|
|
|
|
|
выделения и кровотечения из влага, |
Влияние на |
способность |
управлять |
|||||
лища (мажущие кровянистые выде, |
автомобилем или выполнять работы, |
|||||||
ления или прорывные маточные кро, |
требующие |
повышенной |
скорости |
|||||
676 |
Ярина® Плюс |
|
|
Глава 2 |
физических и психических реакций. Не |
ными табл. в контурной ячейковой |
|||
сообщалось о случаях неблагоприят, |
упаковке (блистере) из многослойно, |
|||
ного влияния препарата Ярина® |
го |
материала |
— |
|
Плюс на скорость психомоторных ре, |
PVC,PE,EVOH,PE,PCTFE — запе, |
|||
акций; исследований по изучению та, |
чатывают фольгой алюминиевой. По |
|||
кого влияния препарата не проводи, |
1 или 3 блистера (набора) в комплекте |
|||
лось. |
|
с блоком самоклеящихся наклеек для |
||
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по/ |
оформления календаря приема поме, |
|||
крытые пленочной оболочкой. В набо, |
щают в картонную пачку. |
|
||
ре по 21 активной комбинированной |
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|||
табл. с 7 вспомогательными витамин, |
По рецепту. |
|
|
|
БиДжиСтар 677
ГЛАВА 3. ОПИСАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ
БИДЖИСТАР (BGSTAR®) |
5. Фиксатор для ланцетов. |
|
||
|
6. Наконечник устройства для прока, |
|||
Представительство Акционерного |
лывания. |
|
||
общества «Санофи/авентис груп» |
7. Наконечник для взятия крови из |
|||
(Франция) |
альтернативных мест. |
|
||
|
8. Ланцет. |
|
||
|
9. Колпачок ланцета. |
|
||
|
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ. |
|
||
|
Система БиДжиСтар разработана с |
|||
|
использованием запатентованной тех, |
|||
|
нологии Dynamic Electrochemistry® |
|||
|
(Динамическая электрохимия), обес, |
|||
|
печивающей точное и надежное опре, |
|||
|
деление уровня глюкозы в крови. Не |
|||
|
требует кодирования тест,полосок. |
|||
|
Система БиДжиСтар имеет множест, |
|||
|
во дополнительных функций, вклю, |
|||
|
чая сигнал оповещения, программи, |
|||
|
руемые напоминания и |
обратную |
||
|
связь с расшифровкой полученных |
|||
|
результатов. Большой дисплей с под, |
|||
|
светкой позволяет с легкостью про, |
|||
|
честь, обработать и обсудить резуль, |
|||
|
таты. БиДжиСтар дает |
пациентам |
||
|
уверенность в возможности лучшего |
|||
|
контроля диабета в их повседневной |
|||
НАЗНАЧЕНИЕ. |
жизни и обеспечивает медицинских |
|||
Система БиДжиСтар предназначена |
работников большим объемом ин, |
|||
для измерения уровня глюкозы в кро, |
формации для принятия решений по |
|||
ви, взятой из кончика пальца, из ладо, |
терапии сахарного диабета. |
|||
ни (у основания большого пальца) |
Подготовка устройства для прокалы/ |
|||
или из предплечья. |
вания к работе. |
|
||
1. Снять наконечник устройства для |
||||
КОМПЛЕКТАЦИЯ. |
||||
прокалывания. |
|
|||
I. Прибор для измерения уровня глю, |
|
|||
2. Вставить плотно до упора новый |
||||
козы в крови: |
ланцет в фиксатор ланцетов. |
|||
1. Дисплей. |
3. Круговым движением удалить кол, |
|||
2. Кнопка CHECK (контроль). |
пачок ланцета. |
|
||
3. Кнопка подсветки. |
4. |
Вернуть наконечник устройства |
||
4. Кнопка со стрелкой ВНИЗ. |
для прокалывания обратно на место. |
|||
5. Кнопка со стрелкой ВВЕРХ. |
5. |
Установить глубину |
прокола |
|
6. Порт для тест,полосок. |
(уровни от 1 до 8). |
|
||
II. Устройство для прокалывания: |
6. Оттянуть назад взводящий меха, |
|||
1. Взводящий механизм. |
низм до щелчка. |
|
||
2. Шкала регулировки глубины про, |
Проведение измерения уровня глюко/ |
|||
кола. |
зы в крови |
|
||
3. Окно индикации глубины прокола. |
1. Вставить тест,полоску в порт для |
|||
4. Кнопка спуска. |
тест,полосок, при этом контактные |
|||
678 |
БиДжиСтар |
|
|
|
Глава 3 |
||
электроды должны быть направлены |
глюкозы с указание времени и даты, |
||||||
вверх. Прибор включается автомати, |
нажатие на кнопку «CHECK» под, |
||||||
чески. |
|
|
|
тверждает время приема пищи, и она |
|||
2. Проколоть боковую поверхность |
перестает мигать. Удалить использо, |
||||||
кончика пальца либо другое место |
ванную тест,полоску. Прибор отклю, |
||||||
для взятия образца крови, для чего |
чится автоматически. Снять наконеч, |
||||||
прижать прокалывающее устройство |
ник с устройства для прокалывания. |
||||||
к поверхности кожи в месте взятия |
Вернуть на место крышку ланцета. |
||||||
образца крови; нажать кнопку спуска. |
Удалить |
использованный ланцет. |
|||||
3. Получить каплю крови: |
Надлежащим образом выбросить в |
||||||
а) удалить первую появившуюся кап, |
отходы |
использованные тест,поло, |
|||||
лю крови чистой тканью или бумаж, |
ску и ланцет. |
|
|||||
ным полотенцем; |
|
ТЕХНИЧЕСКИЕ |
ХАРАКТЕРИ0 |
||||
б) сжимать палец у основания по на, |
СТИКИ. |
|
|||||
правлению к его кончику до тех пор, |
1. Не требует кодирования. |
||||||
пока не сформируется вторая малень, |
2. Объем образца крови — 0,5 мкл. |
||||||
кая капля крови. |
|
3. Время измерения — 5–6 с. |
|||||
4. Поднести прибор со вставленной |
|||||||
4. Память — 1865 результатов измере, |
|||||||
тест,полоской |
к образцу крови |
ний. |
|
|
|||
(тест,полоска втягивает в себя кровь |
5. Источник питания — 2 литиевых |
||||||
через зону нанесения образца). |
элемента 3 вольта. |
|
|||||
5. Убрать тест,полоску от кончика па, |
|
||||||
6. Температура функционирования — |
|||||||
льца либо другого места взятия об, |
10–40 °C. |
|
|||||
разца крови, когда прозвучит звуко, |
7. Размеры прибора — 4,6 × 8,3 × 2 см. |
||||||
вой сигнал. |
Окошко |
визуального |
8. Масса прибора — 48 г |
||||
контроля заполнения |
тест,полоски |
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. |
|||||
должно |
стать |
красным полностью. |
|||||
Как только прозвучит звуковой сиг, |
Чтобы обеспечить получение точных |
||||||
нал, пациенту следует убрать тест,по, |
результатов, перед каждым измерени, |
||||||
лоску от кончика пальца либо от дру, |
ем необходимо вымыть руки теплой |
||||||
гого места взятия образца крови. |
водой с мылом и высушить их. |
||||||
Прокручивающаяся полоска и циф, |
НАБЛЮДЕНИЕ ЗА ЛЕЧЕНИЕМ. |
||||||
ры 1–2–3 означают, что прибор под, |
Горячая линия по сахарному диабету |
||||||
считывает результаты измерения. |
8,800,200,65,70 |
|
|||||
6. Заключительный этап — измерение |
Звонок по России бесплатный. |
||||||
завершено, когда на дисплее отобра, |
|
|
|
||||
жается результат измерения уровня |
|
|
|
||||
Научно,информационные материалы |
679 |
ГЛАВА 4. НАУЧНО0ИНФОРМАЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ
