6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013

560

Ринсулин® НПХ

Глава 2

• диабетической ретинопатии (в свя,

рофии — парабульбарно или в/м по

зи с отсутствием данных по эффек,

2,5–5 мг 1 раз в сутки. Курс лече,

тивности и безопасности);

ния — 10 дней; при необходимости

• возраст до 1 года — при централь,

повторяют через 3–6 мес.

ной дистрофии сетчатки воспали,

Препарат растворяют в 1–2 мл 0,9 %

тельного и травматического генеза,

раствора натрия хлорида, направляя

центральной и периферической та,

иглу к стенке флакона во избежание

петоретинальной абиотрофии.

пенообразования.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Сведе,

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ0

ний о побочных эффектах не поступа,

ДЬЮ. Препарат противопоказан при

ло. Возможны аллергические реакции

беременности (нет данных по эффек,

в случае индивидуальной гиперчувст,

тивности и безопасности). При необ,

вительностиккомпонентампрепарата.

ходимости назначения препарата в пе,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.

Данные

по

риод лактации грудное вскармлива,

взаимодействиюпрепаратаотсутствуют.

ние следует прекратить.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Данные по пе,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

редозировке препарата отсутствуют.

ЗЫ. Взрослым

ФОРМА ВЫПУСКА.

Лиофилизат

При

диабетической

ретинопатии,

для приготовления раствора

для

центральной дистрофии сетчатки

внутримышечного и парабульбарного

воспалительного и травматического

введения. Во флаконах по 5 мг; в пачке

генеза, центральной

и перифериче/

картонной 10 флаконов.

ской

тапеторетинальной абиотро/

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

фии — парабульбарно или в/м по

По рецепту.

5–10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения —

РИНСУЛИН® НПХ

5–10 дней; при необходимости повто,

ряют через 3–6 мес.

(RINSULIN NPH)

При компенсированной первичной от/

Инсулин,изофан [челове,

крытоугольной глаукоме — парабуль,

барно или в/м по 5 мг 1 раз в сутки.

ческий генно,инженер,

Курс лечения — 10 дней; при необхо,

ный]* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289

димости повторяют через 3–6 мес.

ГЕРОФАРМ (Россия)

Препарат растворяют в 1–2 мл воды

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

для инъекций, 0,9 % раствора натрия

хлорида или 0,5% раствора прокаина

СОСТАВ

(новокаина), направляя иглу к стенке

Суспензия для подкож0

флакона во избежание ценообразова,

ного введения . . . . . . . . . . . . . 1 мл

ния.

активное вещество:

Детям в возрасте 1–5 лет

инсулин человеческий

генно,инженерный . . . . . . 100 МЕ

При

центральной дистрофии сет/

вспомогательные вещества: про,

чатки воспалительного и травмати/

тамина сульфат; метакрезол; фе,

ческого генеза, центральной и перифе/

нол кристаллический; глицерол;

рической тапеторетинальной абиот/

рофии — парабульбарно или в/м по

натрия фосфат двузамещенный

2,5 мг 1 раз в сутки.

дигидрат; вода для инъекций

Детям в возрасте 6–18 лет

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

При

центральной дистрофии сет/

ФОРМЫ. Суспензия белого цвета.

чатки воспалительного и травмати/

При стоянии взвесь оседает. Жид,

ческого генеза, центральной и перифе/

кость над осадком прозрачная, бес,

рической тапеторетинальной абиот/

цветная или почти бесцветная. Оса,

Ринсулин® НПХ

561

док легко ресуспендируется при лег,

ПОКАЗАНИЯ

ком встряхивании.

•

сахарный диабет типа 1;

ХАРАКТЕРИСТИКА.

Ринсулин

•

сахарный диабет типа 2: стадия ре,

НПХ является человеческим инсули,

зистентности к пероральным гипог,

ликемическим средствам,

частич,

ном, полученным с применением тех,

ная резистентность к этим препара,

нологии рекомбинантной ДНК.

там (при проведении комбиниро,

ФАРМАКОДИНАМИКА. Инсулин

ванной терапии), интеркуррентные

средней продолжительности дейст,

заболевания;

вия. Взаимодействует со специфиче,

•

гестационный сахарный диабет.

ским рецептором внешней цитоплаз,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

матической мембраны клеток и обра,

•

гипогликемия;

зует инсулин,рецепторный комплекс,

•

повышенная индивидуальная чув,

стимулирующий внутриклеточные

ствительность к инсулину или лю,

процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых

бому из компонентов препарата.

ферментов (гексокиназы, пируватки,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

назы, гликогенсинтетазы и др.). Сни,

ЗЫ. П/к. Доза препарата определяет,

жение содержания глюкозы в крови

ся врачом индивидуально в каждом

обусловлено повышением ее внутри,

конкретном

случае, на

основании

клеточного

транспорта,

усилением

уровня глюкозы в крови. В среднем

поглощения и усвоения тканями, сти,

суточная доза препарата колеблется

муляцией липогенеза, гликогеногене,

от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от индиви,

за, снижением скорости

продукции

дуальных особенностей

пациента и

глюкозы печенью и др.

уровня глюкозы крови).

Продолжительность действия препа,

Температура

вводимого

инсулина

ратов инсулина в основном обуслов,

должна соответствовать комнатной.

лена скоростью всасывания, которая

Препарат обычно вводится п/к в бед,

зависит от нескольких факторов (на,

ро. Инъекции можно делать также в

пример от дозы, способа и места вве,

переднюю брюшную стенку, ягодицу

дения), в связи с чем профиль дейст,

или область

дельтовидной

мышцы

вия инсулина подвержен значитель,

плеча.

ным колебаниям как у различных лю,

Необходимо менять места инъекций

дей, так и у одного и того же человека.

в пределах анатомической области,

В среднем, после п/к введения, Рин,

чтобы предотвратить развитие липо,

сулин НПХ

начинает действовать

дистрофий. При подкожном введе,

через 1,5 ч, максимальный эффект

нии инсулина необходимо проявлять

развивается в промежутке между 4 и

осторожность, чтобы при инъекции

12 ч, продолжительность действия —

не попасть в кровеносный сосуд. По,

до 24 ч.

сле инъекции не следует массировать

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Полнота

место введения.

всасывания и начало эффекта инсули,

Ринсулин НПХ может вводиться как

на зависит от места введения (живот,

отдельно, так и в комбинации с инсули,

бедро, ягодицы), дозы (объема вводи,

ном короткого действия (Ринсулин Р).

мого инсулина), концентрации инсу,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Обуслов/

лина в препарате и др. Распределяется

ленные влиянием на углеводный обмен:

по тканям неравномерно; не проника,

гипогликемические состояния (блед,

ет через плацентарный барьер и в

ность кожных покровов, усиление по,

грудное молоко. Разрушается инсули,

тоотделения,

сердцебиение,

тремор,

назой в основном в печени и почках.

чувство голода, возбуждение, паресте,

Выводится почками (30–80%).

зии в области рта, слабость, головная

562

Ринсулин® НПХ

Глава 2

боль, головокружение, снижение ост,

Если пациент использует только один

роты зрения). Выраженная гипогли,

тип инсулина

кемия может привести к развитию ги,

1. Продезинфицировать резиновую

погликемической комы.

мембрану на флаконе.

Аллергические реакции: редко — кож,

2. Набрать в шприц воздух в количе,

ная сыпь, отек Квинке, крайне ред,

стве, соответствующем нужной дозе

ко — анафилактический шок.

инсулина. Ввести воздух во флакон с

Местные реакции: гиперемия, отеч,

инсулином.

ность и зуд в месте инъекции, при

3. Перевернуть флакон со шприцем

длительном применении — липоди,

вверх дном и набрать нужную дозу

строфия в месте инъекции.

инсулина в шприц. Вынуть иглу из

флакона и удалить воздух из шприца.

Прочие: отеки, преходящие снижения

Проверить правильность

набора

остроты зрения (обычно в начале те,

дозы инсулина.

рапии).

4. Сразу же сделать инъекцию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Имеется ряд

Если пациенту необходимо смешать

ЛС, которые влияют на потребность в

два типа инсулина

инсулине. Гипогликемическое дейст,

1. Продезинфицировать резиновые

вие инсулина усиливают пероральные

мембраны на флаконах.

гипогликемические препараты, инги,

2. Непосредственно перед

набором

биторы МАО, ингибиторы АПФ, ин,

покатать флакон с инсулином длите,

гибиторы

карбоангидразы, неселек,

льного действия («мутным») между

тивные

бета,адреноблокаторы, бро,

ладонями до тех пор, пока инсулин не

мокриптин, октреотид,

сульфанила,

станет равномерно белым и мутным.

миды, анаболические стероиды, тетра,

3. Набрать в шприц воздух в количе,

циклины,

клофибрат,

кетоконазол,

стве, соответствующем дозе «мутно,

мебендазол, пиридоксин, теофиллин,

го» инсулина. Ввести воздух во фла,

циклофосфамид, фенфлурамин, пре,

кон с «мутным» инсулином и вынуть

параты

лития, препараты, содержа,

иглу из флакона.

щие этанол.

4. Набрать в шприц воздух в количе,

Гипогликемическое действие инсу,

стве, соответствующем дозе инсули,

лина ослабляют глюкагон, соматро,

на короткого действия («прозрачно,

пин, эстрогены, пероральные контра,

го»).

цептивы,

ГКС, йодсодержащие ти,

Ввести воздух во флакон с «прозрач,

реоидные гормоны, тиазидные диуре,

ным» инсулином. Перевернуть фла,

тики, петлевые диуретики, гепарин,

кон со шприцем вверх дном и набрать

трициклические

антидепрессанты,

нужную дозу «прозрачного» инсули,

симпатомиметики,

даназол, клони,

на. Вынуть иглу и удалить из шприца

дин, эпинефрин, блокаторы H1,гиста,

воздух. Проверить правильность на,

миновых рецепторов, БКК, диазок,

бранной дозы.

сид, морфин, фенитоин, никотин.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным»

Под влиянием резерпина и салицила,

инсулином, перевернуть флакон со

тов возможно как ослабление, так и

шприцем вверх дном и набрать нуж,

усиление действия препарата.

ную дозу инсулина. Удалить из

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.

шприца воздух и проверить правиль,

ность набранной дозы. Сразу же сде,

Нельзя использовать препарат, если

лать инъекцию набранной смеси ин,

после взбалтывания суспензия не ста,

сулина.

новится белой и равномерно мутной.

6. Всегда набирать инсулины в одной

Техника инъекции при применении

и той же последовательности, опи,

инсулина во флаконах

санной выше.

Ринсулин® НПХ

563

Процедура инъекции

щитовидной железы), смена

места

Необходимо

продезинфицировать

инъекции, а также взаимодействие с

участок кожи, куда будет введен ин,

другими ЛС.

сулин.

Неправильное дозирование или пе,

Двумя пальцами взять складку кожи,

рерывы во введении инсулина, осо,

ввести иглу в основание складки под

бенно у больных сахарным диабетом

углом около 45 ° и ввести под кожу

типа 1, могут привести к гиперглике,

инсулин.

мии. Обычно первые симптомы ги,

После инъекции игла должна остава,

пергликемии развиваются постепен,

ться под кожей как минимум 6 с, для

но, на протяжении нескольких часов

того чтобы убедиться, что инсулин

или дней. Они включают появление

введен полностью.

жажды, учащение мочеиспускания,

Если после удаления иглы на месте

тошноту, рвоту, головокружение, по,

укола выступает кровь, слегка при,

краснение и сухость кожи, сухость во

жать место укола тампоном, смочен,

рту, потерю аппетита, запах ацетона в

ным дезинфицирующим раствором.

выдыхаемом воздухе. Если не прово,

Необходимо менять места инъекций.

дить лечение, гипергликемия при са,

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

харном диабете типа 1 может приво,

дить к развитию опасного для жизни

возможно развитие гипогликемии.

диабетического кетоацидоза.

Лечение: легкую гипогликемию паци,

Дозу инсулина необходимо корриги,

ент может устранить сам, приняв

ровать при нарушении функции щи,

внутрь сахар или богатые углеводами

товидной железы, болезни Аддисона,

продукты питания. Поэтому боль,

гипопитуитаризме, нарушениях фун,

ным сахарным диабетом рекоменду,

кции печени и почек и сахарном диа,

ется постоянно носить с собой сахар,

бете у лиц старше 65 лет.

сладости, печенье или сладкий фрук,

Коррекция дозы

инсулина может

товый сок.

также потребоваться, если пациент

В тяжелых случаях при потере паци,

увеличивает интенсивность физиче,

ентом сознания в/в вводят 40% рас,

ской активности или изменяет при,

твор декстрозы (глюкозы); в/м, п/к,

вычную диету.

в/в — глюкагон. После восстановле,

Сопутствующие

заболевания,

осо,

ния сознания пациенту рекомендуют

бенно инфекции и состояния, сопро,

принять пищу, богатую углеводами,

вождающиеся лихорадкой, увеличи,

для предотвращения повторного раз,

вают потребность в инсулине.

вития гипогликемии.

Переход с одного вида инсулина на

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Нельзя ис,

другой следует проводить под конт,

пользовать

препарат,

если

после

ролем уровня глюкозы в крови.

взбалтывания суспензия не становит,

Препарат понижает толерантность к

ся белой и равномерно мутной.

алкоголю.

На фоне терапии инсулином необхо,

В связи с первичным назначением ин,

дим постоянный контроль

уровня

сулина, сменой его вида или при нали,

глюкозы в крови. Причинами гипог,

чии значительных физических или

ликемии помимо передозировки ин,

психических стрессов, возможно сни,

сулина могут быть: замена препарата,

жение способности к вождению авто,

пропуск приема пищи, рвота, диарея,

мобиля или к управлению различны,

увеличение физической активности,

ми механизмами, а также занятиям

заболевания,

снижающие

потреб,

другими потенциально опасными ви,

ность в инсулине (нарушения функ,

дами деятельности, требующими по,

ции печени и почек, гипофункция

вышенного внимания и быстроты

коры надпочечников, гипофиза или

психическихидвигательныхреакций.

564

Ринсулин® Р

Глава 2

ФОРМА ВЫПУСКА. Суспензия для

ваткиназы, гликогенсинтетазы и др.).

подкожного введения 100 МЕ/мл. Во

Снижение содержания глюкозы в

флаконах

нейтрального

стекла или

крови обусловлено повышением ее

импортных флаконах по 10 мл, укупо,

внутриклеточного транспорта, усиле,

ренных

импортными

резиновыми

нием поглощения и усвоения тканя,

пробками и обкатанных алюминиевы,

ми, стимуляцией липогенеза, глико,

ми колпачками. В пачке картонной 1

геногенеза, снижением скорости про,

флакон. Пачки с флаконами по 10 шт.

дукции глюкозы печенью и др. Про,

формируют в блоки.

должительность действия

препара,

В картриджах по 3 мл, в каждый карт,

тов инсулина в основном обусловле,

ридж вложен шарик с полированной

на скоростью всасывания, которая за,

поверхностью. По 5 картриджей в

висит от нескольких факторов (на,

контурной ячейковой

упаковке. 1

пример от дозы, способа и места вве,

кантурная ячейковая упаковка поме,

щена в картонную пачку.

дения), в связи с чем профиль дейст,

вия инсулина подвержен значитель,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ным колебаниям как у различных лю,

По рецепту.

дей, так и у одного и того же человека.

РИНСУЛИН® Р (RINSULIN R)

В среднем после п/к введения препа,

Инсулин растворимый [че,

рат начинает действовать через 30

мин, максимальный эффект развива,

ловеческий генно,инженер,

ется между 1 и 3 ч, продолжитель,

ный]* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 289

ность действия — 8 ч.

ГЕРОФАРМ (Россия)

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Полнота

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

всасывания и начало эффекта инсули,

на зависит от способа введения (п/к,

СОСТАВ

в/м), места введения (живот, бедро,

Раствор для инъекций . . . . . . 1 мл

активное вещество:

ягодицы), дозы (объема вводимого

инсулина), концентрации инсулина в

инсулин человеческий

препарате и др. Распределяется по

генно,инженерный . . . . . . 100 МЕ

вспомогательные

вещества: ме,

тканям неравномерно; не проникает

через плацентарный барьер и в груд,

такрезол; глицерол; вода для инъ,

ное молоко. Разрушается инсулина,

екций

зой в основном в печени и почках.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

T1/2 — несколько минут. Выводится

ФОРМЫ.

Бесцветная

прозрачная

почками (30–80%).

жидкость.

ПОКАЗАНИЯ

ХАРАКТЕРИСТИКА. Ринсулин Р

• сахарный диабет типа 1;

является

человеческим

инсулином,

• сахарный диабет типа 2: стадия ре,

полученным с применением техноло,

зистентности к пероральным гипог,

гии рекомбинантной ДНК.

ликемическим средствам,

частич,

ФАРМАКОДИНАМИКА. Инсулин

ная резистентность к этим препара,

короткого действия.

там (при проведении комбиниро,

Взаимодействует со специфическим

ванной терапии), интеркуррентные

рецептором внешней цитоплазмати,

заболевания;

ческой мембраны клеток и образует

• гестационный сахарный диабет;

инсулин,рецепторный

комплекс,

• неотложные состояния у больных

стимулирующий

внутриклеточные

сахарным диабетом, сопровождаю,

процессы, в т.ч. синтез ряда ключе,

щиеся декомпенсацией углеводно,

вых ферментов (гексокиназы, пиру,

го обмена.

Ринсулин® Р

565

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ность кожных покровов, усиление по,

•

гипогликемия;

тоотделения, сердцебиение,

тремор,

•

повышенная индивидуальная чув,

чувство голода, возбуждение, паресте,

ствительность к инсулину или лю,

зии в области рта, слабость, головная

бому из компонентов препарата.

боль, головокружение, снижение ост,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

роты зрения). Выраженная гипогли,

ЗЫ. П/к, в/м и в/в. Доза и путь введе,

кемия может привести к развитию ги,

ния препарата определяются врачом

погликемической комы.

индивидуально в каждом конкретном

Аллергические реакции: редко — кож,

случае на основании уровня глюкозы

ная сыпь, отек Квинке, крайне ред,

в крови.

ко — анафилактический шок.

В среднем суточная доза препарата

Местные реакции: гиперемия, отеч,

колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зави,

ность и зуд в месте инъекции, при

сит от индивидуальных особенностей

длительном применении — липоди,

пациента и уровня глюкозы крови).

строфия в месте инъекции.

Препарат вводится за 30 мин до прие,

Прочие: отеки, преходящие снижения

ма пищи или легкой закуски, содер,

остроты зрения (обычно в начале те,

жащей углеводы.

рапии).

Температура

вводимого инсулина

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Имеется ряд

должна соответствовать комнатной.

ЛС, которые влияют на потребность в

При монотерапии препаратом крат,

ность введения составляет 3 раза в

инсулине. Гипогликемическое

дейст,

сутки (при необходимости — 5–6 раз

вие инсулина усиливают пероральные

в сутки). При суточной дозе, превы,

гипогликемические

препараты,

инги,

шающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вво,

биторы МАО, ингибиторы АПФ, инги,

дить в виде 2,х и более инъекций в

биторы карбоангидразы, неселектив,

различные области тела.

ные

бета,адреноблокаторы,

бромок,

риптин, октреотид,

сульфаниламиды,

Препарат обычно вводится п/к в пе,

реднюю брюшную стенку. Инъекции

анаболические стероиды, тетрацикли,

можно делать также в бедро, ягодицу

ны, клофибрат, кетоконазол, мебенда,

или область

дельтовидной мышцы

зол,

пиридоксин, теофиллин,

цикло,

фосфамид, фенфлурамин, препараты

плеча. Необходимо менять места

инъекций в пределах анатомической

лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие

инсу,

области, чтобы предотвратить разви,

тие липодистрофий. При подкожном

лина ослабляют глюкагон, соматро,

введении инсулина необходимо про,

пин, эстрогены, пероральные контра,

являть осторожность, чтобы при инъ,

цептивы, ГКС, йодсодержащие ти,

екции не попасть в кровеносный со,

реоидные гормоны, тиазидные диуре,

суд. После инъекции не следует мас,

тики, петлевые диуретики, гепарин,

сировать место введения.

трициклические

антидепрессанты,

В/м и в/в препарат можно вводить

симпатомиметики,

даназол,

клони,

только под контролем врача.

дин, эпинефрин, блокаторы H1,гиста,

Ринсулин Р — инсулин короткого

миновых рецепторов, БКК, диазок,

действия и обычно используется в

сид,

морфин, фенитоин, никотин.

комбинации

с инсулином средней

Под влиянием резерпина и салицила,

продолжительности действия (Рин,

тов возможно как ослабление, так и

сулин НПХ).

усиление действия препарата.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Обуслов/

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.

ленные влиянием на углеводный обмен:

Нельзя использовать препарат, если в

гипогликемические состояния (блед,

растворе появился осадок.

566

Ринсулин® Р

Глава 2

Техника инъекции при применении

Процедура инъекции

инсулина во флаконах

Необходимо

продезинфицировать

Если пациент использует только один

участок кожи, куда будет введен ин,

тип инсулина

сулин.

1. Продезинфицировать резиновую

Двумя пальцами взять складку кожи,

мембрану на флаконе.

ввести иглу в основание складки под

2. Набрать в шприц воздух в количе,

углом около 45 ° и ввести под кожу

стве, соответствующем нужной дозе

инсулин.

инсулина. Ввести воздух во флакон с

После инъекции игла должна остава,

инсулином.

ться под кожей как минимум 6 с, для

3. Перевернуть флакон со шприцем

того чтобы убедиться, что инсулин

вверх дном и набрать нужную дозу

введен полностью.

инсулина в шприц. Вынуть иглу из

Если после удаления иглы на месте

флакона и удалить воздух из шприца.

укола выступает кровь, слегка при,

Проверить

правильность

набора

жать место укола тампоном, смочен,

дозы инсулина.

ным дезинфицирующим раствором.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Необходимо менять места инъекций.

Если пациенту необходимо смешать

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

два типа инсулина

возможно развитие гипогликемии.

1. Продезинфицировать резиновые

мембраны на флаконах.

Лечение: легкую гипогликемию паци,

ент может устранить сам, приняв

2. Непосредственно перед

набором

покатать флакон с инсулином длите,

внутрь сахар или богатые углеводами

льного действия («мутным») между

продукты питания. Поэтому боль,

ным сахарным диабетом рекоменду,

ладонями до тех пор, пока инсулин не

станет равномерно белым и мутным.

ется постоянно носить с собой сахар,

сладости, печенье или сладкий фрук,

3. Набрать в шприц воздух в количе,

товый сок.

стве, соответствующем дозе «мутно,

го» инсулина. Ввести воздух во фла,

В тяжелых случаях, при потере паци,

кон с «мутным» инсулином и вынуть

ентом сознания, в/в вводят 40% рас,

иглу из флакона.

твор декстрозы (глюкозы); в/м, п/к,

в/в — глюкагон. После восстановле,

4. Набрать в шприц воздух в количе,

стве, соответствующем дозе инсули,

ния сознания пациенту рекомендуют

на короткого действия («прозрачно,

принять пищу, богатую углеводами,

для предотвращения повторного раз,

го»). Ввести воздух во флакон с «про,

вития гипогликемии.

зрачным» инсулином. Перевернуть

флакон со шприцем вверх дном и на,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Нельзя ис,

брать

нужную дозу «прозрачного»

пользовать препарат, если в растворе

инсулина. Вынуть иглу и удалить из

появился осадок.

шприца воздух. Проверить правиль,

На фоне терапии инсулином необхо,

ность набранной дозы.

дим постоянный контроль

уровня

5. Ввести иглу во флакон с «мутным»

глюкозы в крови.

инсулином,

перевернуть флакон со

Причинами гипогликемии

помимо

шприцем вверх дном и набрать нуж,

передозировки инсулина могут быть:

ную дозу инсулина. Удалить из шпри,

замена препарата, пропуск

приема

ца воздух и проверить правильность

пищи, рвота, диарея, увеличение фи,

набранной дозы. Сразу же сделать

зической активности,

заболевания,

инъекциюнабраннойсмесиинсулина.

снижающие потребность в инсулине

6. Всегда набирать инсулины в одной

(нарушения функции печени и почек,

и той же последовательности, опи,

гипофункция

коры надпочечников,

санной выше.

гипофиза или щитовидной железы),

Сайзен®

567

смена места инъекции, а также взаи,

ми видами деятельности, требующи,

модействие с другими ЛС.

ми повышенного внимания и быстро,

Неправильное дозирование или пе,

ты психических и двигательных реак,

рерывы во введении инсулина, осо,

ций.

бенно у больных сахарным диабетом

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

типа 1, могут привести к гиперглике,

инъекций 100 МЕ/мл по 10 мл. Во фла,

мии. Обычно первые симптомы ги,

конах нейтрального стекла или им,

пергликемии развиваются постепен,

портных, укупоренных резиновыми

но, на протяжении нескольких часов

пробками и обкатанных алюминиевы,

или дней. Они включают появление

ми колпачками или в картриджах по 3

жажды, учащение мочеиспускания,

мл. В пачке картонной 1 флакон или 5

тошноту, рвоту, головокружение, по,

картриджей. Пачки с флаконами по 10

краснение и сухость кожи, сухость во

шт. формируют в блоки.

рту, потерю аппетита, запах ацетона в

В картриджах по 3 мл. По 5 картрид,

выдыхаемом воздухе. Если не прово,

жей в контурной ячейковой упаков,

дить лечение, гипергликемия при са,

ке. 1 кантурная ячейковая упаковка

харном диабете типа 1 может приво,

помещена в картонную пачку.

дить к развитию опасного для жизни

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

диабетического кетоацидоза.

По рецепту.

Дозу инсулина необходимо корриги,

ровать при нарушении функции щи,

САЙЗЕН® (SAIZEN®)

товидной железы, болезни Аддисона,

Соматропин*. . . . . . . . . . . . . . . . . 573

гипопитуитаризме, нарушениях фун,

кции печени и почек и сахарном диа,

МЕРК СЕРОНО

бете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы

инсулина может

также потребоваться, если больной

увеличивает интенсивность физиче,

ской активности или изменяет при,

вычную диету.

Сопутствующие

заболевания, осо,

бенно инфекции и состояния, сопро,

вождающиеся лихорадкой, увеличи,

вают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на

другой следует проводить под конт,

ролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к

алкоголю.

В связи с возможностью к преципи,

тации в некоторых катетерах не реко,

мендуется использование препарата

в инсулиновых насосах.

В связи с первичным назначением

инсулина, сменой его вида или при

наличии значительных физических

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

или психических стрессов возможно

снижение способности к вождению

СОСТАВ

автомобиля или к управлению раз,

Лиофилизат для приго0

личными механизмами, а также заня,

товления раствора для

тиям другими потенциально опасны,

подкожного введения. . . . . . . 1 фл.

568

Сайзен®

Глава 2

активное вещество:

После в/в введения Vd составляет 7

соматропин . . . . . . . . . . . . . . . . 8 мг*

л/кг, общий клиренс — 15 л/ч.

вспомогательные вещества: саха,

Метаболизируется в почках и печени.

роза; фосфорная кислота; натрия

Выводится с желчью. T1/2составляет

гидроксид

2–4 ч.

картридж с растворителем содер,

ПОКАЗАНИЯ

жит 1,37 мл 0,3% раствора метак,

• задержка роста у детей вследствие

резола в воде для инъекций

недостаточности гормона роста;

после смешивания содержимого

• отставание роста у девочек с дисге,

флакона с растворителем получа,

незией гонад (синдром Шерешев,

ется готовый раствор для инъек,

ского,Тернера);

• задержка роста у детей в препубер,

ций, 1 мл которого содержит 5,83

татном

периоде,

обусловленная

мг соматропина

хронической почечной недостаточ,

* 1 мг соответствует 3 МЕ

ностью;

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

• задержка роста у детей к 4 годам и

ФОРМЫ. Лиофилизированный по,

старше при наличии внутриутроб,

рошок или пористая масса белого или

ной задержки развития в анамнезе;

почти белого цвета.

• подтвержденный врожденный или

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Сай,

приобретенный дефицит

гормона

зен® — рекомбинантный гормон роста

роста у взрослых (в качестве замес,

человека, полученный методом ген,

тительной терапии).

ной инженерии с использованием ли,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

нии клеток млекопитающих. Иденти,

• повышенная

чувствительность к

чен по своему составу и действию ги,

соматропину и/или к любому дру,

пофизарному гормону роста челове,

гому компоненту препарата или к

ка — соматропину (одноцепочный по,

метакрезолу,

входящему

в

состав

липептид, состоящий из 191 амино,

растворителя;

кислотного остатка).

• признаки активного злокачествен,

Обладает анаболическими и антика,

ного новообразования (до

начала

таболическими свойствами, воздей,

лечения

соматропином

противо,

ствуя не только на рост, но и на про,

опухолевая

терапия должна быть

цессы метаболизма.

завершена);

Воздействуя

на эпифиз трубчатых

• беременность и период грудного

костей, стимулирует рост костей ске,

вскармливания.

лета.

С осторожностью: сахарный диабет,

Регулирует белковый обмен, стиму,

внутричерепная гипертензия, гипоти,

лирует

транспорт аминокислот

в

реоз.

клетку и синтез белка.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН0

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Фармако,

НОСТИ И

КОРМЛЕНИИ

ГРУ0

кинетика в дозах, не превышающих 8

ДЬЮ. В настоящее время имеется не,

МЕ (2,67 мг), линейна, в более высо,

достаточно

данных

о безопасности

ких дозах линейность нарушается без

применения гормона роста во время

каких,либо клинических проявлений.

беременности, в связи с чем приме,

Абсолютная биодоступность при п/к

нять Сайзен®

в этот период не реко,

введении составляет 70–90%. Cmax

в

мендуется.

крови наблюдается через 4 ч и возвра,

Имеются данные о возможной секре,

щается к первоначальному уровню че,

ции соматропина с грудным моло,

рез 24 ч после введения. Эффект ку,

ком. При необходимости применения

муляции не наблюдается.

препарата Сайзен® в период грудного

Сайзен®

569

вскармливания, кормление грудью

Взрослые

следует прекратить.

Лечение

рекомендуется

начинать

с

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

низкой дозы 0,15–0,3 мг в день под,

ЗЫ. Лечение должно проходить в

кожно. Увеличение дозы должно про,

исходить строго под контролем врача.

условиях систематического контроля

Рекомендуемая окончательная доза

со стороны врача, имеющего достаточ,

обычно не превышает 1 мг в день. В

ный опыт диагностирования и лече,

основном, эффективными

оказыва,

ния больных с недостаточностью гор,

ются небольшие дозы. У пожилых па,

мона роста или с синдромом Шере,

циентов доза должна быть снижена.

шевского,Тернера.

Инструкция для пациентов по приго/

Препарат Сайзен

®

в дозировке 8 мг

товлению и применению препарата

(24 МЕ) предназначен для много,

Раствор для инъекций готовят, испо,

кратного подкожного введения.

льзуя препарат (сухое вещество во

Схема

дозирования

определяется

флаконе) и прилагаемый бактериоста,

врачом индивидуально для каждого

тический

растворитель,

содержащий

больного с учетом площади поверх,

0,3% раствор метакрезола в воде для

ности тела больного (ППТ) и массы

инъекций

с

помощью

устройства

тела (МТ).

Клик.изи. Приготовленный

раствор,

Сайзен® рекомендуется вводить вече,

предназначенныйдляподкожныхинъ,

ром. В зависимости от показаний ре,

екций, должен быть прозрачным и не

комендуются следующие схемы:

содержать видимых частиц. Примене,

Дети

ние для инъекций раствора, содержа,

Задержка роста, вызванная недоста/

щего видимые частицы, не допускает,

точностью секреции гормона роста:

ся. Приготовленный раствор содержит

0,7 — 1 мг/м2

ППТ в день или

8 мг препарата Сайзен® (5,83 мг/мл).

0,025–0,035 мг/кг в день подкожно.

Пациентам необходимо получить по,

Нарушение роста у девочек с дисгене/

дробные инструкции о том, как сле,

зией гонад (синдром

Шерешевско/

дует правильно выполнить процеду,

ру

разведения препарата. Следует

го/Тернера): 1,4 мг/м2 ППТ в день или

0,045–0,05мг/кг в день подкожно.

внимательно

ознакомиться

с инст,

рукцией по использованию устройст,

Если девочка одновременно прини,

ва Клик.изи.

мает неандрогенные

анаболические

Дети должны готовить раствор под

стероиды, интенсивность роста мо,

руководством взрослых.

жет быть увеличена.

Если есть вопросы, касающиеся при,

Задержка роста у детей в препубер/

готовления раствора, следует обрати,

татном периоде, вызванная хрониче/

ться к врачу, медсестре или фарма,

ской почечной недостаточностью: 1,4

цевту.

мг/м2

ППТ в день или 0,045–0,05

1. Следует убедиться, что устройство

мг/кг в день подкожно.

для

приготовления

раствора

Задержка роста у детей к 4 годам и

Клик.изи собрано, проверить нали,

старше при наличии внутриутробной

чие флакона с препаратом Сайзен®,

задержки развития в анамнезе: 1

стерильной переходной канюли, кар,

мг/м2

ППТ в день или 0,035 мг/кг в

триджа с растворителем.

день подкожно.

2. Проверить наличие и целостность

Лечение прекращают после того, как

контрольных

видимых

знаков

на

рост больного достигнет значений,

Клик.изи и на колпачке. Если они на,

соответствующих росту взрослого че,

рушены,

не

следует использовать

ловека или после заращения эпифи,

устройство, его необходимо вернуть

зарных зон роста.

фармацевту или врачу.