6 курс / Эндокринология / Endokrinologia_-_2013

630

Элапраза®

Глава 2

ния кислорода трем пациентам с тя,

ных явлений, связанных с инфузией

желыми обструктивными

заболева,

препарата,

уменьшалась

с течением

ниями дыхательных путей (2 пациен,

времени, независимо от уровня анти,

там ранее проводилась трахеотомия).

тел. Экскреция ГАГ с мочой была не,

Наиболее тяжелая инфузионная ре,

сколько снижена у пациентов с выяв,

акция, проявившаяся кратковремен,

ленными антителами к идурсульфазе.

ными судорогами, развилась у 1 па,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не проводи,

циента на фоне обострения инфекци,

лось исследований

взаимодействия

онного респираторного заболевания,

препарата Элапраза®

с другими ЛС.

и сопровождалась гипоксией

во

Однако согласно результатам иссле,

время введения препарата. У четвер,

дований

метаболизма препарата в

того больного с менее тяжелым тече,

клеточных лизосомах, идурсульфаза

нием основного заболевания небла,

не должна вступать во взаимодейст,

гоприятная реакция спонтанно раз,

вие с препаратами, которые метаболи,

решилась после прекращения введе,

зируются в организме с помощью сис,

ния препарата. Впоследствии при ис,

темы цитохрома P450.

пользовании более медленной скоро,

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Неизвестны

сти вливания и проведении предва,

рительной подготовки

пациентов

случаи

передозировки

препарата

®

(назначение низких доз кортикосте,

Элапраза .

роидов, антигистаминных

препара,

МЕРЫ

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

тов, ингаляций бета,агонистов) эти

У пациентов, получавших идурсуль,

явления повторно не развивались.

фазу, могут развиться реакции, свя,

У пятого больного с ранее выявленной

занные с инфузией. Во время клини,

кардиопатией во время исследования

ческих исследований наиболее часты,

были

зарегистрированы

преждевре,

ми реакциями, связанными по време,

менные желудочковые комплексы и

ни с введением идурсульфазы, были

тромбоэмболия легочной артерии.

кожные реакции (сыпь, зуд, крапив,

После регистрации препарата полу,

ница), лихорадка, головная боль, арте,

чены сообщения о развитии анафи,

риальная гипертензия и приливы кро,

лактических реакций.

ви к коже лица. Побочные реакции ку,

В рамках всех проведенных исследо,

пировали путем снижения скорости

ваний у 53/107 больных (50%) выра,

введения препарата, прекращения ин,

батывались антитела класса IgG к

фузии или введения антигистамин,

идурсульфазе. У 9 из этих пациентов

ных и жаропонижающих средств, низ,

вырабатывались

также

антитела

к

ких доз ГКС (преднизон и метилпред,

идурсульфазе класса IgM, а у 4 боль,

низолон) или ингаляции бета,агони,

ных выявлены антитела класса IgA.

стов. Во время клинических исследо,

Общий уровень нейтрализующих ан,

ваний ни одному из пациентов не от,

тител

составил

26/107

больных

менили терапию из,за развития неже,

(24%). В ходе 52,недельного исследо,

лательной реакции, связанной с ин,

вания уровни серопозитивности до,

фузией препарата.

стигали максимума к 18–27,й нед и

Особые меры предосторожности не,

устойчиво снижались в течение всей

обходимы

при введении препарата

остальной части этого исследования.

Элапраза®

пациентам с тяжелым со,

В целом, пациенты с выявленными

путствующим заболеванием дыхате,

антителамиIgGбылиболеесклоннык

льных путей. У этих больных следует

связанным с применением препарата

ограничивать или тщательно контро,

инфузионным реакциям, нежели те, у

лировать

использование

антигиста,

кого такие антитела не выявлялись.

минных препаратов или других седа,

Однако общая частота неблагоприят,

тивных средств. В некоторых случаях

Элькар®

631

может потребоваться поддержание

, Следует определить количество

положительного давления в дыхате,

флаконов, которые необходимо раз,

льных путях.

вести, с учетом массы тела больного и

Следует отложить введение препара,

рекомендуемой дозы (0,5 мг/кг).

та Элапраза®, если у пациента разви,

, Запрещено использовать препарат,

лось ОРЗ с повышением температу,

если концентрат изменил цвет или в

ры тела. Для больных, использующих

нем обнаружены посторонние вклю,

заместительную кислородотерапию,

чения.

необходимо иметь запас кислорода во

, Следует извлечь рассчитанный объ,

ем препарата Элапраза® из соответст,

время введения препарата на случай

вующего количества флаконов и раз,

развития нежелательной реакции.

вести в 100 мл 0,9% раствора натрия

У пациентов, у которых вырабатыва,

хлорида.

ются антитела против идурсульфазы

, После разведения раствор необхо,

классов IgM или IgG, повышен риск

димо осторожно

перемешать, не

развития

инфузионных реакций и

встряхивая.

других нежелательных явлений.

Необходимо обеспечить стерильные

У некоторых пациентов, получавших

условия при подготовке растворов,

препарат Элапраза®, были зарегист,

т.к. препарат Элапраза® не содержит

рированы жизнеугрожающие анафи,

консерванты или

бактериостатиче,

лактические реакции. Отсроченные

ские вещества.

признаки

анафилактических реак,

ФОРМА ВЫПУСКА. Концентрат

ций наблюдались и спустя 24 ч после

для приготовления раствора для ин/

первоначальной реакции. При разви,

фузий, 2 мг/мл. По 3 мл препарата во

тии анафилактической реакции ин,

флаконе из бесцветного стекла типа 1

фузию следует немедленно прекра,

(Ph Eur, USP), вместимостью 5 мл, уку,

тить, начать соответствующее лече,

поренном бутилкаучуковой пробкой,

ние и наблюдение. Следует придер,

покрытой фтористой смолой, и уплот,

живаться текущих стандартов неот,

ненной сверху алюминиевым колпач,

ложной терапии. Пациентам с тяже,

ком с отрывающейся пластмассовой

лыми или рефрактерными анафилак,

крышечкой. По 1, 4 или 10 фл. в кар,

тическими реакциями может потре,

тонной пачке.

боваться длительное клиническое на,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

блюдение. Пациентам, у которых в

По рецепту.

прошлом отмечались анафилактиче,

ЭЛЬКАР® (ELCAR)

ские реакции на введение препарата

Элапраза®, назначать препарат по,

Левокарнитин*. . . . . . . . . . . . . . . 360

вторно следует с осторожностью.

ООО «ПИК/ФАРМА» (Россия)

Особые меры предосторожности не,

обходимы

при введении

препарата

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

Элапраза®

беременным или кормя,

СОСТАВ

щим грудью женщинам.

Раствор для приема

ОСОБЫЕ

УКАЗАНИЯ.

Каждый

внутрь. . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 1 мл

флакон препарата Элапраза® предназ,

активное вещество:

начен только для однократного при,

левокарнитин (карни,

менения и содержит 6 мг идурсульфа,

фит) . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 300 мг

зы в 3 мл концентрата. Перед в/в вве,

вспомогательные

вещества: ли,

дением концентрат препарата Элапра,

монной кислоты моногидрат —

за® необходимо развести 0,9% раство,

1,2 мг; метилпарагидроксибензо,

ром натрия хлорида.

ат — 0,5 мг; пропилпарагидрокси,

632

Элькар®

Глава 2

дованию гликогена и увеличивает его

запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липоли,

тическое действие. Нормализует по,

вышенный основной обмен при ги,

пертиреозе:

является

перифериче,

ским (косвенным) антагонистом дей,

ствия тиреоидных гормонов, а не пря,

мым ингибитором функции щито,

видной железы. Улучшает обмен ве,

ществ и энергообеспечение тканей.

ФАРМАКОКИНЕТИКА.

Хорошо

всасывается в кишечнике, концентра,

ция в плазме крови достигает макси,

мума через 3 ч и сохраняется в тера,

певтическом диапазоне в течение 9 ч.

Легко проникает в печень, миокард,

медленнее — в мышцы. Выводится

почками, преимущественно

в виде

ацильных эфиров.

бензоат — 0,2 мг; воды очищен,

ПОКАЗАНИЯ. В составе комплекс,

ной — до 1 мл

ной терапии:

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

• интенсивные физические и психо,

ФОРМЫ.

Прозрачная бесцветная

эмоциональные нагрузки для повы,

шения работоспособности, вынос,

или слегка окрашенная жидкость. До,

ливости, снижения утомляемости, в

пускается

наличие специфического

т.ч. у пожилых лиц;

запаха.

• в период реабилитации после пере,

ФАРМАКОДИНАМИКА. L,карни,

несенных заболеваний и хирурги,

тин — природное вещество, родствен,

ческих вмешательств, травм, в т.ч.

ное витаминам группы В.

для ускорения регенерации тканей;

Участвует в процессах обмена ве,

• комплексная терапия хронического

ществ в качестве переносчика длин,

гастрита и хронического панкреа,

ноцепочечных жирных кислот (паль,

тита с пониженной

секреторной

митиновой и др.) из цитоплазмы в

функцией;

митохондрии, где эти кислоты под,

• комплексная терапия кожных забо,

вергаются процессу β,окисления с

леваний (псориаз, себорейная экзе,

образованием

аденозинтрифосфор,

ма, очаговая склеродермия и диско,

ной кислоты и ацетил,КоА. Улучша,

идная красная волчанка);

ет белковый и жировой обмен, повы,

• гипертиреоз легкой степени;

шает

секрецию

и ферментативную

• неврологические проявления при

активность желудочного и кишечно,

сосудистых, токсических и травма,

го соков, улучшает усвоение пищи,

тических

поражениях головного

снижает избыточную массу тела и

мозга;

уменьшает содержание жира в мыш,

• синдром нервной анорексии;

цах. Повышает устойчивость к физи,

• заболевания,

сопровождающиеся

ческим нагрузкам, угнетает образова,

недостатком карнитина или его по,

ние кетокислот и анаэробный глико,

вышенной потерей (миопатия, кар,

лиз, уменьшает степень лактатацидо,

диомиопатия,

митохондриальные

за, способствует экономному расхо,

заболевания, наследственные забо,

634

Эндонорм®

Глава 2

При заболеваниях, сопровождающих/

льно опасных видов деятельности, тре,

ся недостатком карнитина (первич/

бующих особого внимания и быстрых

ная и вторичная карнитиновая недо/

реакций

(управление автомобилем и

статочность): до 50–100 мг/кг (2–5

другими

транспортными

средствами,

капель/кг) массы тела с кратностью

работа с движущимися механизмами,

приема 2–3 раза в день. Курс лече,

работа диспетчера, оператора и т.п.).

ния — в течение 3–4 мес.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для

Детям назначают в виде добавки к

приема внутрь, 300 мг/мл.

сладким

блюдам (кисель, компот,

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл

сок). Детям до 3,х лет доза определя,

во флаконах темного стекла, укупо,

ется лечащим врачом. От 3 до 6 лет —

ренных

крышками с контрольным

в разовой дозе 0,1 г (5 капель) 2–3

кольцом первого вскрытия. На фла,

раза в день, в суточной дозе 0,2–0,3 г

кон надевается

мерный

стаканчик

(11–16 капель). Курс лечения — 1

объемом 20 мл. Каждый флакон по,

мес. Детям от 6 до 12 лет — в разовой

мещают в пачку из картона.

дозе 0,2–0,3 г (11–16 капель) 2–3 раза

50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во

в день, в суточной дозе 0,4–0,9 г

флаконах темного стекла, укупорен,

(22–48 капель). Курс лечения — не

ных крышками с капельницами с кон,

менее 1 мес.

трольным кольцом первого вскрытия.

При задержке роста: по 0,25 г (13 ка,

Каждый флакон вместе с мерной лож,

пель) 2–3 раза в день. Курс лечения —

кой номинальным объемом 5 мл с рис,

20 дней. Курс лечения повторяют по,

ками с маркировкой «1/4» и «1/2»

сле 1–2 мес перерыва или назначают

(что соответствует 1, 25 и 2,5 мл) по,

в течение 3 мес без перерыва.

мещают в пачку из картона.

В спортивной медицине и при интен/

25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во

сивных тренировках: по 2,5 г 1–3 раза

флаконах темного стекла, укупорен,

в день (суточная доза 2,5–7,5 г); в слу,

ных крышками с капельницами с

чае использования с лечебной це,

контрольным

кольцом

первого

лью — 70–100 мг/кг/сут (5–7,5 г/сут).

вскрытия. Каждый флакон помеща,

Курс приема — 3–4недв предсоревно,

ют в пачку из картона.

вательный период. В период трениро,

25 мл пластиковый флакон. По 25 мл

вочного процесса — до 6–8 нед.

во флаконах пластиковых, укупорен,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож,

ных крышками с контрольным коль,

ны аллергические реакции, гастрал,

цом первого вскрытия. 10 или 20 пла,

гия, диспепсия, миастения (у пациен,

стиковых флаконов помещают в пач,

тов с уремией).

ку из картона.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. ГКС способ,

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

ствуют накоплению препарата в тка,

Без рецепта.

нях (кроме печени), другие анаболики

усиливают эффект.

Симптомы:

ЭНДОНОРМ® (ENDONORM®)

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

диспепсические расстройства, миасте,

ООО «Фитопанацея» (Россия)

нические расстройства (у пациентов с

уремией).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

Лечение: промывание желудка, прием

СОСТАВ

активированного угля.

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

ОСОБЫЕУКАЗАНИЯ.Лечениедетей

экстракт корней и кор,

в возрасте до 3,х лет осуществлять под

невищ лапчатки белой.

. . . 200 мг

наблюдением врача. Препарат не оказы,

экстракт корней солод,

вает влияния на выполнение потенциа,

ки голой. . . . . . . . . . . . . . .

. . . . 50 мг

Эндонорм®

635

экстракт травы череды

трехраздельной. . . . . . . .

. . . . 80 мг

порошок слоевищ ла,

минарии сахаристой. . .

. . . . 70 мг

ХАРАКТЕРИСТИКА.

Биологиче,

ски активная добавка к пище растите,

льного происхождения.

ДЕЙСТВИЕ НА ОРГАНИЗМ. Тире/

отропное и гонадотропное. Способст,

вует восстановлению функциональ,

ной активности и морфологической

структуры щитовидной железы, а так,

же оказывает благоприятное действие

при комплексном лечении гиперпла,

стических заболеваний женской ре,

продуктивной системы.

СВОЙСТВА КОМПОНЕНТОВ. Ак,

тивными компонентами препарата Эн,

донорм® являются следующие вещест,

ва растительного происхождения:

, Альбинин®, тритерпеновые гликози,

фузном, узловом, многоузловом), эн,

ды и сумма фенольных соединений

демическом зобе (диффузном, узло,

лапчатки белой, которые влияют на

вом, многоузловом).

выработку тиреотропного гормона пе,

Повышает эффективность комплекс,

редней долей гипофиза, воздействуют

ного лечения заболеваний щитовид,

на пролиферативные процессы в ти,

ной железы, климактерического син,

реоидной ткани, способствуют восста,

дрома и гиперпластических заболева,

новлению эутиреоидного состояния;

ний женской репродуктивной систе,

, глицирризиновые кислоты солодки

мы (мастопатии, эндометриоза, ги,

голой нормализуют работу надпочеч,

перплазии эндометрия).

ников, иммунной и половой систем,

РЕКОМЕНДУЕТСЯ. В качестве ис,

обеспечивают восстановление гормо,

нального баланса организма;

точника тритерпеновых гликозидов и

фенольных соединений, глицирризи,

, иридоиды и флавоноидные соедине,

ния растения череды трехраздельной

новых кислот, иридоидов и флавоно,

обладают иммуномодулирующей ак,

идных соединений, микро, и макроэ,

тивностью, способствуют усилению

лементов.

терапевтического эффекта при ауто,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви,

иммунном тиреоидите.

дуальная непереносимость компонен,

Ламинария сахаристая

восполняет

тов препарата, острые воспалитель,

дефицит макро, и микроэлементов,

ные заболевания органов пищевари,

тем самым нормализует биохимиче,

тельной системы, беременность и кор,

ские процессы в тиреоидной ткани.

мление грудью, детский возраст до 12

Эндонорм® способствует

поддержа,

лет (в связи с недостаточностью кли,

нию гормонального баланса, в т.ч. у

нических данных).

женщин в период менопаузы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

Эндонорм® может оказывать благо,

ЗЫ. Внутрь, с небольшим количест,

приятное действие при гипотиреозе

вом воды, за 10 минут до еды — по 1

различного генеза, аутоиммунном ти,

капс. 3 раза в день. Перед применени,

реоидите, эутиреоидном зобе (диф,

ем рекомендуется проконсультирова,

636

Эслидин®

Глава 2

ться с врачом. По рекомендации врача

метионин . . . . . . . . . . . . . . . . 100 мг

дневная доза может быть увеличена до

(в пересчете на 100% вещество)

6 капс. Продолжительность курса со,

масло соевое . . . . . . . . . .

до 550 мг

ставляет от 2 до 6 мес и более.

состав

твердой

желатиновой

При климактерическом синдроме —

капсулы: титана диоксид; железа

по 1 капс. 3 раза в день.

оксид черный; железа оксид крас,

Детям старше 12 лет — по 1 капс. 2

ный; железа оксид желтый; вода

раза в день.

очищенная; желатин

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Совместное

ОПИСАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ

применение Эндонорма® с тиреоид,

ФОРМЫ. Твердые желатиновые кап,

ными

гормонами и тиреостатиками

сулы №0, корпус светло,коричневого

нежелательно из,за возможного иска,

цветаикрышечка—коричневогоцвета.

жения фармакологических эффектов.

Содержимое

капсул: желто,коричне,

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы. Во

вая или коричневая однородная масса

флаконах по 60 и 90 шт.

от мазеобразной до более плотной

ЭСЛИДИН® (ESLIDINE)

консистенциисхарактернымзапахом.

ФАРМАКОДИНАМИКА.

Комби,

STADA CIS (Россия)

нированный препарат. Оказывает ге,

патопротекторное действие, нормали,

зует все виды обмена веществ (жиро,

вой, белковый, углеводный).

Метионин, один из активных компо,

нентов препарата, — это незаменимая

аминокислота, которая является ис,

точником

подвижных

метильных

групп. Метионин необходим для син,

теза холина. Увеличение содержания

холина

способствует

увеличению

синтеза

эндогенных (внутренних)

фосфолипидов и уменьшению отло,

жения в печени нейтрального жира.

Метионин

также

необходим для

обезвреживания ксенобиотиков. При

атеросклерозе снижает

концентра,

цию холестерина и повышает концен,

трацию фосфолипидов крови.

Эссенциальные фосфолипиды — это

незаменимые факторы для развития

и функционирования клеток печени.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

Основная

фракция

эссенциальных

фосфолипидов в препарате представ,

СОСТАВ

лена фосфатидилхолином (73%), ко,

Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

торый является основным компонен,

активное вещество:

том биологических мембран. Попа,

липоид ППЛ,400 (фос,

дая в организм,

фосфатидилхолин

фолипиды). . . . . . . . . . . . . . . 300 мг

восстанавливает

целостность мемб,

(в пересчете на 100% содержание

ран пораженных клеток печени и ак,

полиненасыщенных фосфолипи,

тивирует расположенные в мембране

дов из соевого лецитина — фрак,

фосфолипидзависимые

ферменты,

ция PPL)

нормализуя

тем

самым проницае,

Эслидин®

637

мость и усиливая дезинтоксикацион,

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ный и экскреторный потенциал кле,

• гиперчувствительность (повышен,

ток печени.

ная чувствительность) к компонен,

Метионин и эссенциальные фосфо,

там препарата;

липиды

усиливают действие друг

• тяжелая печеночная

недостаточ,

друга, являясь источником эндоген,

ность;

ных (внутренних) и экзогенных (по,

• печеночная энцефалопатия;

ступающих в организм) фосфолипи,

• вирусный гепатит;

дов соответственно, улучшают функ,

• детский возраст до 3 лет.

циональное состояние клеток печени

С осторожностью: в период беремен,

и оказывают

гепатопротекторный

ности; дети от 3 до 7 лет; почечная не,

(защитный) эффект.

достаточность (из,за опасности нарас,

Метионин также участвует в обмене

тания гиперазотемии).

серосодержащих аминокислот, в син,

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ

БЕРЕМЕН0

тезе эпинефрина, креатинина и других

НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

биологически

активных соединений,

Исследований подтверждающих безо,

преобразует действие гормонов, вита,

пасность препарата Эслидин®

для пло,

минов (В12, аскорбиновой, фолиевой

да и безопасность для ребенка во время

кислот), ферментов, белков, участвует

кормления грудью не проводилось.

в реакциях переметилирования, дез,

Применение препарата при беремен,

аминирования, декарбоксилирования.

ности и в период лактации возможно

Эслидин

®

восстанавливает функцию

только по назначению врача в случа,

печени, повышает ее дезинтоксика,

ях, когда предполагаемая польза для

ционную способность, а также норма,

матери превышает возможный риск

лизует жировой, углеводный и белко,

для плода и ребенка.

вый обмен веществ в организме.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ПОКАЗАНИЯ

ЗЫ. Внутрь, во время еды, проглаты,

• гастроэнтерология: жировая дис,

вая целиком, с достаточным количест,

трофия печени различной этиоло,

вом воды.

гии; острый и хронический гепатит

При заболеваниях печени, атероскле/

(кроме вирусного); цирроз печени;

токсическое поражение печени —

розе коронарных артерий и сосудов го/

алкогольное, наркотическое, лекар,

ловного мозга, сахарном диабете, ди/

ственное; нарушение функции ге,

строфии и истощении — по 2 капс. 3

патоцитов (как осложнение при

раза в день. Рекомендуемый курс ле,

других заболеваниях); пред, и по,

чения — 3 мес, минимальный — 1 мес.

слеоперационное лечение при опе,

При псориазе — по 2 капс. 3 раза в день.

рациях в области гепатобилиарной

Рекомендуемыйкурслечения — 2нед.

зоны;

Детям старше 7 лет при заболевани/

ях печени, сахарном диабете, жиро/

• дерматология: псориаз в

составе

комплексной терапии;

вой дистрофии печени — по 2 капс. 3

раза в день в течение 1–3 мес.

• неврология: атеросклероз

сосудов

Детям старше 7 лет при псориазе —

головного мозга в составе ком,

по 2 капс. 3 раза в день в течение 2 нед.

плексной терапии;

Детям 3–7 лет — по 1 капс. 3 раза в

• эндокринология: сахарный диабет в

день в течение 1–3 мес.

составе комплексной терапии; исто,

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Аллер,

щение, дистрофия;

• кардиология: атеросклероз коронар,

гические реакции.

ных артерий в составе комплексной

ПЕРЕДОЗИРОВКА.

Симптомы:

терапии.

при случайном превышении суточной

638

Эспа0Липон

Глава 2

дозы в несколько раз возможно сни,

активное вещество:

жение АД, усиление ЧСС (пульса),

этилендиаминовая соль

дезориентация.

α,липоевой кислоты. . .

. . . 32,3 мг

Лечение: симптоматическое (под вра,

(соответствует 25 мг тиоктовой

чебным контролем).

(α,липоевой) кислоты)

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы. По

вспомогательные вещества: вода

10 капс. в контурной ячейковой упа,

для инъекций

ковке из пленки ПВХ и фольги алю,

Таблетки, покрытые пле0

миниевой. По 30, 50, 60 или 100 капс. в

ночной оболочкой. . . . . . . . 1 табл.

банке полимерной. По 30 капс. в банке

активное вещество:

из стекломассы ОС (оранжевого стек,

тиоктовая (α,липоевая)

ла) с треугольным венчиком, по 50

кислота . . . . . . . . . . . . . . .

. . . 600 мг

или 60 капс. в банке из стекломассы с

вспомогательные вещества: лак,

винтовой горловиной. Каждую банку

тозы моногидрат — 289 мг; пови,

или 3, или 5, или 6 или 10 контурных

дон (коллидон 25)

—

29,5 мг;

ячейковых упаковок помещают в пач,

МКЦ — 33 мг; целлюлозы поро,

ку из картона.

шок — 22 мг; кремния диоксид

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

коллоидный — 11 мг; кремния ди,

По рецепту.

оксид — 27,5 мг; карбоксиметилк,

ЭСПА0ЛИПОН (ESPA0LIPON®)

рахмал натрия — 44 мг; магния

Тиоктовая кислота . . . . . . . . . . . 582

стеарат — 44 мг

оболочка пленочная: гипромелло,

esparma GmbH (Германия)

за — 4,5 мг; макрогол 6000 — 0,5

мг; тальк — 1,395 мг; титана диок,

сид (Е171) — 1,125 мг; краситель

хинолиновый желтый (Е104) —

0,225 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

ФОРМЫ. Концентрат для приготов/

ления раствора для инфузий: прозрач,

ный раствор зеленовато,желтого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной обо/

лочкой: двояковыпуклые,

продолго,

ватые, покрытые пленочной оболоч,

кой желтого цвета, с риской на одной

стороне.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Тиокто,

вая (α,липоевая) кислота — эндоген,

ный антиоксидант. В качестве кофер,

мента митохондриальных мультифер,

ментных

комплексов

участвует в

окислительномдекарбоксилировании

пировиноградной кислоты и α,кето,

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И

кислот, играет важную роль в энерге,

тическом балансе организма. По ха,

СОСТАВ

рактеру

биохимического

действия

Концентрат для приго0

сходна с витаминами группы В.

товления раствора для

Оказывает гепатопротекторное, гипо,

инфузий . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мл

липидемическое, гипохолестеринеми,

Эспа0Липон

639

ческое, гипогликемическое действие.

Участвует в регулировании липидно,

го и углеводного обменов, оказвает

липотропный эффект, влияет на об,

мен холестерина, улучшает функцию

печени, оказывает дезинтоксикацион,

ное действие при отравлении солями

тяжелых металлов и других интокси,

кациях. Влияние на углеводный об,

мен выражается в снижении концент,

рации глюкозы в крови и увеличении

гликогена в печени, а также преодоле,

нии инсулинорезистентности. Улуч,

шает трофику нейронов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. При прие,

ме внутрь быстро и полностью всасы,

вается в ЖКТ, одновременный прием

с пищей снижает абсорбцию. Биодос,

тупность — 30–60% вследствие эфек,

та первого прохождения через печень.

Tmax — 25–60 мин.

• дефицит лактазы;

При в/в введении Cmax

составляет

25–38 мкг/мл, Tmax

— 10–11 мин,

• глюкозо,галактозная мальабсорбция.

AUC — около 5 мкг·ч/мл. Биодоступ,

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО0

ность — 30%.

ЗЫ. В/в (в виде инфузий); внутрь, 1

Обладает эффектом первого прохож,

раз в день натощак, за 30 мин до прие,

дения через печень. Метаболизирует,

ма пищи (завтрака), не разжевывая и

ся в печени путем окисления боковой

запивая водой.

цепи и конъюгирования. Vd

— 450

Раствор для инфузий готовят из кон,

мл/кг. Общий клиренс — 10–15

центрата путем разведения в изото,

мл/мин. Тиоктовая кислота и ее ме,

ническом растворе натрия хлорида.

таболиты

выводятся

почками

Тяжелые формы диабетической или

(80–90%). T1/2

— 20–50 мин.

алкогольной полинейропатии. 1 раз в

ПОКАЗАНИЯ

сутки в виде в/в капельных инфузий

• диабетическая полинейропатия;

24 мл раствора в 250 мл изотониче,

• алкогольная полинейропатия.

ского раствора натрия хлорида (что

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

соответствует 600 мг α,липоевой кис,

• повышенная

чувствительность к

лоты в сутки). Препарат рекоменду,

компонентам препарата;

ется применять в течение 2–4 нед.

• беременность;

Растворы для инфузий следует вво,

• период

грудного

вскармливания

дить в течение 50 мин.

(отсутствует

достаточный

опыт

Приготовленные растворы необходи,

применения препарата);

мо хранить в защищенном от света

• детский возраст до 18 лет (эффек,

месте и использовать максимально в

тивность и безопасность примене,

течение 6 ч после приготовления.

ния не установлены);

Далее следует перейти на поддержива,

Дополнительно для таблеток, покры/

ющую терапию в форме таблеток в дозе

тых пленочной оболочкой

600 мг/сут. Минимальный курс приема

• наследственная непереносимость

таблеток — 3 мес. В некоторых случаях

галактозы;

прием препарата предполагает

более