- •Системы менеджмента качества
- •Оглавление
- •Введение
- •1Общие подходы к организации системного менеджмента качества
- •1.1Концепция системного менеджмента качества
- •1.2Структурно-функциональный подход
- •1.3Процессный подход
- •1.4Комбинированные подходы к построению и функционированию систем менеджмента качества
- •2Становление системного менеджмента качества
- •2.1Система научной организации труда ф. Тейлора
- •2.2Система бюрократической организации м. Вебера
- •2.3Система тотального управления качеством а. Фейгенбаума
- •2.4Отечественный опыт системного управления качеством
- •2.4.1Система бип
- •2.4.2Система канарспи
- •2.4.3Система норм
- •2.4.4Система кс укп
- •2.4.5Проблемы отечественных систем качества
- •3Нормативная основа систем менеджмента качества
- •3.1Концепция стандартов исо серии 9000
- •3.2Первая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.3Вторая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4Современная редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4.1Стандарт исо 9000
- •3.4.2Стандарт исо 9001
- •3.4.3Стандарт исо 9004
- •3.5Модель современного системного менеджмента качества
- •3.6Принципы системного менеджмента качества
- •3.7Основные определения системного менеджмента качества
- •4Общие положения системы менеджмента качества
- •4.1Процессный подход
- •4.1.1Особенность процессного подхода в стандартах исо серии 9000
- •4.1.2Классификация процессов
- •4.1.3Описание процессов
- •4.2Документация системы менеджмента качества
- •4.2.1Место документации в системе менеджмента качества
- •4.2.2Требования к документации системы менеджмента качества
- •4.2.3Типовая структура документации системы менеджмента качества
- •4.2.4Основные виды документов системы менеджмента качества
- •4.2.5Управление документацией и записями о качестве
- •5Ответственность руководства в системе менеджмента качества
- •5.1Политика в области качества
- •5.2Планирование качества
- •5.3Организационная структура системы менеджмента качества
- •5.4Анализ функционирования системы менеджмента качества
- •6Управление ресурсами в системе менеджмента качества
- •6.1Управление человеческими ресурсами
- •6.2Управление инфраструктурой и производственной средой
- •6.3Управление информационными ресурсами
- •6.4Управление финансовыми ресурсами
- •7Процессы выпуска продукции в системе менеджмента качества
- •7.1Качество маркетинга
- •7.2Качество проектирования и разработки продукции
- •7.3Качество закупок
- •7.4Качество производственных процессов
- •7.4.1Управление производственным процессом
- •7.4.2Специальные процессы
- •7.4.3Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции
- •7.5Обеспечение сохранности качества продукции
- •8Измерения, анализ и улучшения в системе менеджмента качества
- •8.1Общие подходы к улучшению системы менеджмента качества
- •8.2Измерение работы системы менеджмента качества
- •8.2.1Измерение удовлетворенности потребителей
- •8.2.2Внутренние проверки качества
- •8.2.3Измерения и мониторинг процессов
- •8.3Контроль качества продукции
- •8.4Управление контрольно-измерительными и испытательными средствами
- •8.5Управление несоответствиями в системе менеджмента качества
- •8.6Улучшение деятельности в области качества
- •Заключение
- •Библиографический список
8.2.2Внутренние проверки качества
На предприятии должны быть определены процессы внутренних проверок для оценки сильных и слабых сторон системы менеджмента качества.
Аудит (проверка) – это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев
Свидетельство аудита (проверки) – это записи, изложение фактов или другая информация, связанная с согласованными критериями и которая может быть перепроверена
Критерии аудита (проверки) – это совокупность политики, процедур или требований, которые применяются в виде ссылок
В современных условиях аудит широко применяется в финансово-хозяйственной деятельности акционерных обществ, банков и страховых компаний. В стандартах ИСО серии 9000 аудит качества рассматривается как. одна из форм проверки качества. Аудит качества представляет собой один из видов проверки качества.
Деятельность по аудиту качества следует отличать от таких видов деятельности по проверке качества, как контроль качества, надзор за качеством и инспекция качества.
Контроль качества — деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной или нескольких характеристик (с целью калибровки) объектов и сравнение полученных результатов с установленными требования ми для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик. Надзор за качеством — деятельность по непрерывному наблюдению и аудиту состояния объекта с целью удостоверения того, что установленные требования выполняются. Деятельность по надзору за качеством, осуществляемую и рамках определенного задания, принято называть инспекции качества.
Отличительной особенностью аудита качества является его сугубо аналитический характер. Аудит качества применяется и основном ко всей системе менеджмента качества или к таким ее составляющим, как продукция и процессы. Исходя из этого, различают аудит системы качества, аудит качества продукции и аудит качества процессов.
Аудит системы менеджмента качества предназначен для оценки соответствия системы в целом или ее отдельных частей установленным требованиям и эффективности функционирования системы. Непосредственными объектами аудита системы качества является деятельность подразделений предприятия. Нормативной основой для аудита являются стандарты ИСО на системы качества и соответствующая документация предприятия. Это наиболее полный и представительный аудит состояния работ по управлению качеством и его обеспечению. Аудит системы менеджмента качества значительно информативнее аудита продукции и аудита процесса.
Аудит качества продукции предназначен для определения соответствия фактических показателей ее качества заданным. Он может осуществляться на различных этапах производства продукции. Аудит качества продукции проводится для того, чтобы:
объективно оценить, достигнуты ли требуемые значения показателей качества продукции,
обеспечить сохранение достигнутых значений показателей качества продукции.
Объектами аудита качества продукции являются: сама продукция, ее сборочные единицы и детали. Нормативной основой для аудита в этом случае служат стандарты или технические условия на продукцию, а также спецификации на сборочные единицы и детали.
Как правило, аудит качества продукции проводится в виде дополнительных испытаний готовой продукции, которая прошла проверку инстанций, отвечающих за качество, и уже находится на складе. При этом испытания проводятся так, чтобы проверить те показатели качества, которые важны заказчику.
Аудит качества процесса предназначен для оценки соответствия процесса производства продукции установленным требованиям. Наиболее часто аудит проводится на специальных процессах. Возможен аудит процесса с целью его сертификации. Аудит качества процессов проводится для того, чтобы объективно оценить, достигнуты ли требуемые значения параметров процессов, обеспечить сохранение достигнутых значений, разработать мероприятия по улучшению качества. Объектами аудита качества процессов являются производственные операции. Нормативной основой в этом случае служат документированные процедуры и инструкции.
Аудит качества процесса проводится для того, чтобы:
оценить возможности обеспечения качества в ходе процесса,
обеспечить требуемые значения параметров качества процесса.
Нормативной основой аудита, качества процесса служат спецификация и процедура процесса, инструкции по выполнению работ и контролю.
Основными видами аудита качества являются внутренний и внешний аудит.
Внутренний аудит, или аудит первой стороной, проводится сотрудниками предприятия или от его имени. При этом аудит осуществляют сотрудники, не несущие прямой или косвенной ответственности за работу проверяемых подразделений.
Внешний аудит проводится внешними по отношению к предприятию организациями – заказчиком продукции или, например, органом сертификации. В том случае, если аудит проводится организациями, заинтересованными в деятельности проверяемого предприятия, например потребителями или другими лицами от их имени, он называется аудитом второй стороной. Практикуются следующие формы аудита второй стороной:
полный аудит на соответствие определенному стандарту,
частичный аудит, касающийся какого-либо аспекта деятельности предприятия,
вспомогательный аудит, проводимый заказчиков при наличии нескольких претендентов на заключение контракта,
аудит соблюдения требований контракта.
Внешний аудит, проводимый независимой от предприятия и заказчика организацией, называется аудитом третьей стороной. Данный вид аудита используется при сертификации на соответствие требованиям, например, требованиям ИСО 9001 и ИСО 14001. Из рассмотренных видов аудита качества наибольшую степень подтверждения обеспечивает аудит третьей стороной, что обусловливается его масштабностью, глубиной и более высокой квалификацией проводящих его специалистов.
Важной задачей внутреннего аудита является анализ результативности и эффективности других видов деятельности и процессов на предприятии. Процесс внутреннего аудита должен включать планирование, осуществление, отчетность и последующую деятельность.
Организация внутреннего аудита системы менеджмента качества – это упорядочение работ службы внутреннего аудита и подразделений Предприятия с целью поддержания функционирования системы качества в соответствии с установленными требованиями. Внутренний аудит системы качества предназначен для регулярной проверки того, насколько деятельность в рамках системы качества и результаты этой деятельности согласуются запланированными мероприятиями. Внутренний аудит своевременно доводит до сведения руководства предприятия объективную, основанную на фактах, информацию о состоянии системы качества. В этом плане внутренний аудит играет ключевую роль в поддержании системы качества предприятия на требуемом уровне.
Внутренний аудит системы менеджмента качества строится на ряде организационных принципов, основными из которых следует считать единообразность, системность, документированность, открытость, регулярность и независимость.
Принцип единообразности означает, что аудит осуществляется по процедуре, официально установленной руководством предприятия с тем, чтобы обеспечить его объективность, сопоставимость и прослеживаемость.
Принцип системности подразумевает, что планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам системы менеджмента качества должны осуществляться с учетом их установленной взаимосвязи.
Принцип документированности предполагает, что проведение каждого конкретного аудита строго документируется, чтобы обеспечить объективность аудита, а также сохранность информации о фактическом состоянии объекта аудита.
Принцип открытости устанавливает, что каждый конкретный аудит планируется и аудитируемое подразделение (должностное лицо) заранее уведомляется о времени проведения аудита, чтобы исключить возможность уклонения персонала от предоставления всех требуемых данных.
Принцип регулярности определяет, что аудиты проводятся с установленной периодичностью с тем, чтобы все элементы системы менеджмента качества и подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания со стороны службы качества и руководства предприятия.
Принцип независимости означает, что проводящие аудит лица не несут непосредственной ответственности за проверяемую работу, тем самым исключается возможность необъективности результатов аудита.
Внутренний аудит может проводиться специально создаваемой службой или временными рабочими группами, формируемыми для этой цели. Руководство предприятия периодически должно получать информацию о проведении внутренних аудитов и оценивать ее с позиции требований, предъявляемых системой качества, действующей на предприятии, к аудиту качества.
Обязательным условием эффективности внутреннего аудита является наличие надлежащих организационных и методических документов. Особое внимание уделяется разработке методических документов с целью:
обеспечить методическое единство в подходах, трактовках и оценках аудиторов,
обеспечить работу аудиторов при проведении опросов, протоколировании результатов наблюдений, оформлении отчетов и др.,
сократить потери времени при аудите (здесь необходимо отметить, что дефицит времени практически не дает возможности даже достаточно опытным аудиторам полностью обследовать объект аудита.
Наряду с документами в состав методического обеспечения включаются различного рода памятки и методические пособия, облегчающие работу экспертов.