- •Системы менеджмента качества
- •Оглавление
- •Введение
- •1Общие подходы к организации системного менеджмента качества
- •1.1Концепция системного менеджмента качества
- •1.2Структурно-функциональный подход
- •1.3Процессный подход
- •1.4Комбинированные подходы к построению и функционированию систем менеджмента качества
- •2Становление системного менеджмента качества
- •2.1Система научной организации труда ф. Тейлора
- •2.2Система бюрократической организации м. Вебера
- •2.3Система тотального управления качеством а. Фейгенбаума
- •2.4Отечественный опыт системного управления качеством
- •2.4.1Система бип
- •2.4.2Система канарспи
- •2.4.3Система норм
- •2.4.4Система кс укп
- •2.4.5Проблемы отечественных систем качества
- •3Нормативная основа систем менеджмента качества
- •3.1Концепция стандартов исо серии 9000
- •3.2Первая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.3Вторая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4Современная редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4.1Стандарт исо 9000
- •3.4.2Стандарт исо 9001
- •3.4.3Стандарт исо 9004
- •3.5Модель современного системного менеджмента качества
- •3.6Принципы системного менеджмента качества
- •3.7Основные определения системного менеджмента качества
- •4Общие положения системы менеджмента качества
- •4.1Процессный подход
- •4.1.1Особенность процессного подхода в стандартах исо серии 9000
- •4.1.2Классификация процессов
- •4.1.3Описание процессов
- •4.2Документация системы менеджмента качества
- •4.2.1Место документации в системе менеджмента качества
- •4.2.2Требования к документации системы менеджмента качества
- •4.2.3Типовая структура документации системы менеджмента качества
- •4.2.4Основные виды документов системы менеджмента качества
- •4.2.5Управление документацией и записями о качестве
- •5Ответственность руководства в системе менеджмента качества
- •5.1Политика в области качества
- •5.2Планирование качества
- •5.3Организационная структура системы менеджмента качества
- •5.4Анализ функционирования системы менеджмента качества
- •6Управление ресурсами в системе менеджмента качества
- •6.1Управление человеческими ресурсами
- •6.2Управление инфраструктурой и производственной средой
- •6.3Управление информационными ресурсами
- •6.4Управление финансовыми ресурсами
- •7Процессы выпуска продукции в системе менеджмента качества
- •7.1Качество маркетинга
- •7.2Качество проектирования и разработки продукции
- •7.3Качество закупок
- •7.4Качество производственных процессов
- •7.4.1Управление производственным процессом
- •7.4.2Специальные процессы
- •7.4.3Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции
- •7.5Обеспечение сохранности качества продукции
- •8Измерения, анализ и улучшения в системе менеджмента качества
- •8.1Общие подходы к улучшению системы менеджмента качества
- •8.2Измерение работы системы менеджмента качества
- •8.2.1Измерение удовлетворенности потребителей
- •8.2.2Внутренние проверки качества
- •8.2.3Измерения и мониторинг процессов
- •8.3Контроль качества продукции
- •8.4Управление контрольно-измерительными и испытательными средствами
- •8.5Управление несоответствиями в системе менеджмента качества
- •8.6Улучшение деятельности в области качества
- •Заключение
- •Библиографический список
3.2Первая редакция стандартов исо серии 9000
В 1987 г. были опубликованы и введены в действие пять международных стандартов ИСО на системы качества. Вместе с выпущенным в 1986 г. терминологическим стандартом ИСО 8402 они образовали первый основополагающий комплекс международных документов по качеству, охватывающий практически все возможные области применения.
Стандарт ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» являлся вводным стандартом. Он содержал основные принципы построения систем качества и предназначался для помощи предприятиям в выборе и применении стандартов семейства ИСО 9000.
Согласно ИСО 9000 ключевыми целями предприятия в области качества являются: достижение постоянного улучшения качества продукции, поддержка и стремление к нему, улучшение качества работы для постоянного удовлетворения установленных и ожидаемых требований всех заинтересованных лиц, обеспечение внутреннему руководству и другим работникам уверенности в том, что требования к качеству выполняются и поддерживаются и происходит улучшение качества, обеспечение уверенности потребителям и другим заинтересованным лицам в том, что требования к качеству достигаются или будут достигнуты в поставляемой продукции, обеспечение уверенности в том, что требования к системе качества выполняются.
Стандарт ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» устанавливал требования к системе качества, когда необходимо продемонстрировать способность предприятия-поставщика к проектированию и поставке соответствующей продукции. Стандарт призван предупредить любые несоответствия качества продукции на всех стадиях – от проектирования до обслуживания. Это наиболее полная модель обеспечения качества.
Стандарт ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании» применялся в ситуациях, когда установленные требования к продукции сформулированы в виде проекта или технических условий и когда уверенность в соответствии продукции определенному уровню качества могла быть получена в результате подтверждения предприятием-поставщиком способности к управлению процессами при производстве, монтаже и обслуживании продукции.
Стандарт ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях» использовался в ситуациях, когда соответствие продукции установленным требованиям могло быть продемонстрировано путем адекватного подтверждения способности поставщика к отбору и управлению утилизацией любой несоответствующей продукции в процессе окончательного контроля и испытаний.
Стандарты ИСО 9001 – 9003 носили обязательный характер. Они использовались в контрактных ситуациях и при сертификации систем качества.
Стандарт ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества» содержал указания по общему руководству качеством и затрагивал элементы административной системы качества. Стандарт был составлен в форме методических указаний и не предназначался для использования в конкретных ситуациях как средство регламентации или проведения сертификации системы качества. Рекомендации ИСО 9004 предназначались для разработки и совершенствования системы общего руководства административного управления качеством, являющегося частью общей функции административного управления предприятием. В ИСО 9004 были включены рекомендации, относящиеся к таким элементам системы качества, как экономика, финансы, маркетинг и безопасность продукции, которые в других стандартах ИСО не рассматриваются. Решение сформулированных в этом стандарте задач должно было гарантировать надлежащее административное управление качеством.
Стандарт ИСО 8402 «Управление качеством и обеспечение качества. Словарь» являлся неотъемлемой частью семейства стандартов ИСО 9000и содержал основные термины по качеству, используемые при общем руководстве качеством и его обеспечении. Только с помощью этого стандарта стало возможным единообразное толкование понятий, на которых базировались стандарты ИСО 9000.