16

Э. В. Киселёв

Системы менеджмента качества

Учебное пособие для студентов специальности 220501 «Управление качеством»

Рыбинск 2006

УДК 658.562

Киселёв Э.В. Системы менеджмента качества. Учебное пособие для студентов специальности 220501 «Управление качеством». – Рыбинск, РГАТА, 2006. – 130 с.

Настоящее учебное пособие разработано в соответствии с требованиями образовательного стандарта обучения студентов специальности 220501 «Управление качеством».

РЕЦЕНЗЕНТЫ Ярославское региональное отделение Академии проблем качест­ва; директор Ярославского отделения Европейского центра по качест­ву канд. техн. наук Кононов В. А.

Оглавление

1 Общие подходы к организации системного менеджмента качества 9

1.1 Концепция системного менеджмента качества 9

1.2 Структурно-функциональный подход 12

1.3 Процессный подход 21

1.4 Комбинированные подходы к построению и функционированию систем менеджмента качества 30

2 Становление системного менеджмента качества 36

2.1 Система научной организации труда Ф. Тейлора 36

2.2 Система бюрократической организации М. Вебера 38

2.3 Система тотального управления качеством А. Фейгенбаума 40

2.4 Отечественный опыт системного управления качеством 42

2.4.1 Система БИП 43

2.4.2 Система КАНАРСПИ 45

2.4.3 Система НОРМ 46

2.4.4 Система КС УКП 47

2.4.5 Проблемы отечественных систем качества 48

3 Нормативная основа систем менеджмента качества 50

3.1 Концепция стандартов ИСО серии 9000 50

3.2 Первая редакция стандартов ИСО серии 9000 52

3.3 Вторая редакция стандартов ИСО серии 9000 54

3.4 Современная редакция стандартов ИСО серии 9000 57

3.4.1 Стандарт ИСО 9000 58

3.4.2 Стандарт ИСО 9001 60

3.4.3 Стандарт ИСО 9004 61

3.5 Модель современного системного менеджмента качества 61

3.6 Принципы системного менеджмента качества 62

3.7 Основные определения системного менеджмента качества 65

4 Общие положения системы менеджмента качества 67

4.1 Процессный подход 67

4.1.1 Особенность процессного подхода в стандартах ИСО серии 9000 67

4.1.2 Классификация процессов 69

4.1.3 Описание процессов 72

4.2 Документация системы менеджмента качества 74

4.2.1 Место документации в системе менеджмента качества 74

4.2.2 Требования к документации системы менеджмента качества 75

4.2.3 Типовая структура документации системы менеджмента качества 76

4.2.4 Основные виды документов системы менеджмента качества 77

4.2.5 Управление документацией и записями о качестве 80

5 Ответственность руководства в системе менеджмента качества 85

5.1 Политика в области качества 85

5.2 Планирование качества 87

5.3 Организационная структура системы менеджмента качества 88

5.4 Анализ функционирования системы менеджмента качества 90

6 Управление ресурсами в системе менеджмента качества 93

6.1 Управление человеческими ресурсами 93

6.2 Управление инфраструктурой и производственной средой 95

6.3 Управление информационными ресурсами 96

6.4 Управление финансовыми ресурсами 98

7 Процессы выпуска продукции в системе менеджмента качества 100

7.1 Качество маркетинга 100

7.2 Качество проектирования и разработки продукции 102

7.3 Качество закупок 106

7.4 Качество производственных процессов 108

7.4.1 Управление производственным процессом 108

7.4.2 Специальные процессы 110

7.4.3 Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции 111

7.5 Обеспечение сохранности качества продукции 113

8 Измерения, анализ и улучшения в системе менеджмента качества 116

8.1 Общие подходы к улучшению системы менеджмента качества 116

8.2 Измерение работы системы менеджмента качества 117

8.2.1 Измерение удовлетворенности потребителей 117

8.2.2 Внутренние проверки качества 118

8.2.3 Измерения и мониторинг процессов 123

8.3 Контроль качества продукции 124

8.4 Управление контрольно-измерительными и испытательными средствами 128

8.5 Управление несоответствиями в системе менеджмента качества 131

8.6 Улучшение деятельности в области качества 133