- •Системы менеджмента качества
- •Оглавление
- •Введение
- •1Общие подходы к организации системного менеджмента качества
- •1.1Концепция системного менеджмента качества
- •1.2Структурно-функциональный подход
- •1.3Процессный подход
- •1.4Комбинированные подходы к построению и функционированию систем менеджмента качества
- •2Становление системного менеджмента качества
- •2.1Система научной организации труда ф. Тейлора
- •2.2Система бюрократической организации м. Вебера
- •2.3Система тотального управления качеством а. Фейгенбаума
- •2.4Отечественный опыт системного управления качеством
- •2.4.1Система бип
- •2.4.2Система канарспи
- •2.4.3Система норм
- •2.4.4Система кс укп
- •2.4.5Проблемы отечественных систем качества
- •3Нормативная основа систем менеджмента качества
- •3.1Концепция стандартов исо серии 9000
- •3.2Первая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.3Вторая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4Современная редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4.1Стандарт исо 9000
- •3.4.2Стандарт исо 9001
- •3.4.3Стандарт исо 9004
- •3.5Модель современного системного менеджмента качества
- •3.6Принципы системного менеджмента качества
- •3.7Основные определения системного менеджмента качества
- •4Общие положения системы менеджмента качества
- •4.1Процессный подход
- •4.1.1Особенность процессного подхода в стандартах исо серии 9000
- •4.1.2Классификация процессов
- •4.1.3Описание процессов
- •4.2Документация системы менеджмента качества
- •4.2.1Место документации в системе менеджмента качества
- •4.2.2Требования к документации системы менеджмента качества
- •4.2.3Типовая структура документации системы менеджмента качества
- •4.2.4Основные виды документов системы менеджмента качества
- •4.2.5Управление документацией и записями о качестве
- •5Ответственность руководства в системе менеджмента качества
- •5.1Политика в области качества
- •5.2Планирование качества
- •5.3Организационная структура системы менеджмента качества
- •5.4Анализ функционирования системы менеджмента качества
- •6Управление ресурсами в системе менеджмента качества
- •6.1Управление человеческими ресурсами
- •6.2Управление инфраструктурой и производственной средой
- •6.3Управление информационными ресурсами
- •6.4Управление финансовыми ресурсами
- •7Процессы выпуска продукции в системе менеджмента качества
- •7.1Качество маркетинга
- •7.2Качество проектирования и разработки продукции
- •7.3Качество закупок
- •7.4Качество производственных процессов
- •7.4.1Управление производственным процессом
- •7.4.2Специальные процессы
- •7.4.3Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции
- •7.5Обеспечение сохранности качества продукции
- •8Измерения, анализ и улучшения в системе менеджмента качества
- •8.1Общие подходы к улучшению системы менеджмента качества
- •8.2Измерение работы системы менеджмента качества
- •8.2.1Измерение удовлетворенности потребителей
- •8.2.2Внутренние проверки качества
- •8.2.3Измерения и мониторинг процессов
- •8.3Контроль качества продукции
- •8.4Управление контрольно-измерительными и испытательными средствами
- •8.5Управление несоответствиями в системе менеджмента качества
- •8.6Улучшение деятельности в области качества
- •Заключение
- •Библиографический список
3.3Вторая редакция стандартов исо серии 9000
В рамках Международной организации по стандартизации была проведена работа по разработке и внедрению новых стандартов обеспечения и управления качеством, которые учитывали особенности обеспечения качества в различных сферах деятельности. В 1994 г. был завершен первый пересмотр стандартов, который ориентировался на достижение следующих целей: обеспечить отражение в стандартах лучшего практического опыта их применения; обеспечить стабильность и согласованность стандартов; содействовать применению стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции. Изменения, внесенные в стандарты на первом этапе пересмотра, не противоречили основным подходам и структурам стандартов 1987 года. Шесть основополагающих стандартов ИСО (ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003, ИСО 9004 и ИСО 8402) стали ядром нового комплекса стандартов, получившего общее название «семейство стандартов ИСО 9000». Вместе с тем их обновленные версии и вновь созданные стандарты отражали развитие методов административного управления качеством и накопленный за 7 лет практический опыт в применении стандартов ИСО 9000. В итоге к 1994 г. было разработано и внедрено более 30 международных стандартов и руководящих указаний по менеджменту и обеспечению качества, проверкам (аудиту) систем качества, метрологическому обеспечению оборудования и т. д. Рисунок 3 .17 представляет структуру семейства стандартов ИСО серии 9000 версии 1994 г.
Рисунок 3.17 – Структура семейства стандартов ИСО серии 9000 версии 1994 г.
Основополагающие стандарты ИСО серии 9000 были подвергнуты определенным изменениям.
Стандарт ИСО 9000 был представлен в виде группы стандартов под общим названием «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества», которая состояла из следующих частей:
Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению;
Часть 2. Общие руководящие указания по применению стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003;
Часть 3. Руководящие положения по применению стандарта ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения;
Часть 4. Руководство по управлению программой надежности.
Стандарт ИСО 9000 версии 1987 г. во второй редакции был преобразован в стандарт ИСО 9000–1 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению». Принципиальным в новой редакции стандарта стало то, что методы обеспечения качества, применяемые прежде только к промышленной продукции, стали распространяться на все виды продукции промышленного и экономического секторов. Разработчиками стандартов были определены четыре общие категории продукции:
1) оборудование или технические средства (материальная продукция, состоящая из разрозненных частей и имеющая характерную форму);
2) программное обеспечение (продукт интеллектуальной деятельности, выступающий в форме компьютерной программы, концепции, протокола или методики);
3) перерабатываемые материалы (материальная продукция, получаемая путем переработки сырья в заданное состояние: жидкости, газы, листовые материалы и др.);
4) услуги (медицинские, банковские, транспортные, подготовка персонала, техническое обслуживание и др.).
Важным, с методологической точки зрения, стало введение в ИСО 9000-1 концепции процессов, согласно которой всякая деятельность в системе качества осуществляется как процесс, имеющий вход и выход. При этом в качестве входа используются сырье, промежуточная продукция и информация. Под выходом понимается результат процесса. В каждый процесс вовлекаются трудовые или другие ресурсы; каждый процесс имеет своего «владельца», несущего за него ответственность. Административное управление качеством на предприятии осуществляется через управление процессами.
В дополнение к стандарту ИСО 9000-1 были опубликованы 3 стандарта, имеющие порядковый номер ИСО 9000 и представленные как части 2, 3 и 4. К примеру стандарт ИСО 9000–1 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 2. Общие руководящие указания по применению стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003»
Стандарт ИСО 9004 также трансформировался в целую группу стандартов, состоящую из 8 частей и объединенную общим заглавием «Общее руководство качеством и элементы системы качества»:
Часть 1. Руководящие указания;
Часть 2. Руководящие указания по услугам;
Часть 3. Руководящие указания по перерабатываемым материалам;
Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества;
Часть 5. Руководящие указания по программам качества;
Часть 6. Руководящие указания по обеспечению качества руководства проектами;
Часть 7. Руководящие указания по управлению конфигурацией;
Часть 8. Руководящие указания по принципам управления качеством и их применению в системе административного управления.
Стандарт ИСО 9000 версии 1987 г. во второй редакции был преобразован в стандарт ИСО 9004–1 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания». Он стал своеобразным «мостом» для перехода от концепции стандартов ИСО к концепции TQM, поскольку содержал более четкие рекомендации по менеджменту качества.
Обновленный стандарт ИСО 8402–94 «Общее руководство качеством и обеспечение качества. Словарь» содержал почти втрое больший состав терминов, что обусловлено необходимостью распространения терминологии ИСО 8402 не только на продукцию преимущественно машиностроения, но и на продукцию других отраслей промышленности и экономики: сферу услуг, перерабатываемых материалов и программного обеспечения.
Основу стандартов обеспечения качества для контрактных ситуаций, как и ранее, составляли обновленные стандарты ИСО 9001, 9002 и 9003.
Работоспособность основных стандартов была обеспечена изданием вспомогательных руководств, которые были предназначены для использования в четко определенных направлениях деятельности в области качества: при планировании и проектировании качества (ИСО 10005 – ИСО 10007), при аудите систем качества (ИСО 10011), их метрологическом обеспечении (ИСО 10012), при разработке руководств по качеству (ИСО 10013), при планировании обучения (ИСО 10015) и др.
Например, стандарт ИСО 10011 состоял из 3 частей, объединенных общим заглавием «Руководящие указания по проверке систем качества». Стандарт ИСО 10011–1 «Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка» использовался при организации, планировании, проведении и оформлении проверок систем качества. Он содержал руководящие указания по проверке существующих и внедряемых элементов системы качества, а также по проверке способности системы достичь определенных целей в области качества. Стандарт ИСО 10011–2 «Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества» использовался при отборе персонала и подготовке экспертов-аудиторов для проведения проверок систем качества. Он содержал методические указания по квалификационным критериям для экспертов-аудиторов по проверке систем качества, которые определяли образование, подготовку, опыт, личные качества и способности, требуемые для осуществления проверки. Стандарт ИСО 10011–3 «Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок» применялся при планировании руководства программой проверки.
Таким образом, структура стандартов ИСО 9000 во второй версии показывает расширение возможности использования основных стандартов как для производственных организаций, так и для предприятий обслуживания, однако стала очевидна и громоздкость всей системы стандартов ИСО серии 9000.