- •Системы менеджмента качества
- •Оглавление
- •Введение
- •1Общие подходы к организации системного менеджмента качества
- •1.1Концепция системного менеджмента качества
- •1.2Структурно-функциональный подход
- •1.3Процессный подход
- •1.4Комбинированные подходы к построению и функционированию систем менеджмента качества
- •2Становление системного менеджмента качества
- •2.1Система научной организации труда ф. Тейлора
- •2.2Система бюрократической организации м. Вебера
- •2.3Система тотального управления качеством а. Фейгенбаума
- •2.4Отечественный опыт системного управления качеством
- •2.4.1Система бип
- •2.4.2Система канарспи
- •2.4.3Система норм
- •2.4.4Система кс укп
- •2.4.5Проблемы отечественных систем качества
- •3Нормативная основа систем менеджмента качества
- •3.1Концепция стандартов исо серии 9000
- •3.2Первая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.3Вторая редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4Современная редакция стандартов исо серии 9000
- •3.4.1Стандарт исо 9000
- •3.4.2Стандарт исо 9001
- •3.4.3Стандарт исо 9004
- •3.5Модель современного системного менеджмента качества
- •3.6Принципы системного менеджмента качества
- •3.7Основные определения системного менеджмента качества
- •4Общие положения системы менеджмента качества
- •4.1Процессный подход
- •4.1.1Особенность процессного подхода в стандартах исо серии 9000
- •4.1.2Классификация процессов
- •4.1.3Описание процессов
- •4.2Документация системы менеджмента качества
- •4.2.1Место документации в системе менеджмента качества
- •4.2.2Требования к документации системы менеджмента качества
- •4.2.3Типовая структура документации системы менеджмента качества
- •4.2.4Основные виды документов системы менеджмента качества
- •4.2.5Управление документацией и записями о качестве
- •5Ответственность руководства в системе менеджмента качества
- •5.1Политика в области качества
- •5.2Планирование качества
- •5.3Организационная структура системы менеджмента качества
- •5.4Анализ функционирования системы менеджмента качества
- •6Управление ресурсами в системе менеджмента качества
- •6.1Управление человеческими ресурсами
- •6.2Управление инфраструктурой и производственной средой
- •6.3Управление информационными ресурсами
- •6.4Управление финансовыми ресурсами
- •7Процессы выпуска продукции в системе менеджмента качества
- •7.1Качество маркетинга
- •7.2Качество проектирования и разработки продукции
- •7.3Качество закупок
- •7.4Качество производственных процессов
- •7.4.1Управление производственным процессом
- •7.4.2Специальные процессы
- •7.4.3Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции
- •7.5Обеспечение сохранности качества продукции
- •8Измерения, анализ и улучшения в системе менеджмента качества
- •8.1Общие подходы к улучшению системы менеджмента качества
- •8.2Измерение работы системы менеджмента качества
- •8.2.1Измерение удовлетворенности потребителей
- •8.2.2Внутренние проверки качества
- •8.2.3Измерения и мониторинг процессов
- •8.3Контроль качества продукции
- •8.4Управление контрольно-измерительными и испытательными средствами
- •8.5Управление несоответствиями в системе менеджмента качества
- •8.6Улучшение деятельности в области качества
- •Заключение
- •Библиографический список
4.2.3Типовая структура документации системы менеджмента качества
По сфере действия вся документация системы менеджмента качества подразделяется на основную (уровень А), общую (уровень В), специальную (уровень С) и записи о качестве (уровень D) (Рисунок 4 .23).
Рисунок 4.23 – Типовая структура документов системы менеджмента качества
К уровню А относятся Руководство по качеству, Политика предприятия в области качества, Цели предприятия в области качества и другие общие для всего предприятия документы.
К уровню В относятся общеорганизационные и общеметодические документы (стандарты предприятия, программы качества, методики), регламентирующие деятельность по отдельным направлениям системы менеджмента качества.
К уровню С относятся детальные процедуры и инструкции, подробно описывающие порядок и методы выполнения отдельных работ в системе менеджмента качества.
К уровню D относятся записи о качестве, свидетельствующие о выполнения работ в системе менеджмента качества.
В соответствии со сферой действия документа определяется и уровень его утверждения (подписания). Каждый документ, независимо от его уровня, согласовывается со службой качества, за исключением случаев, когда он утверждается руководителем этой службы.
4.2.4Основные виды документов системы менеджмента качества
Всю документацию системы менеджмента качества по ее назначению целесообразно подразделять на две основные группы.
документация, предназначенная для построения и функционирования, обеспечивающая понимание протекающих в системе процессов,
документация, предназначенная для подтверждения соответствия установленным требованиям по качеству, а также проверки эффективности самой системы.
Документы первой группы регламентируют требования, установленные для административного управления качеством и обеспечения качества Они носят «конструктивный» характер, являются интеллектуальным продуктом, содержащим, как правило, элементы «ноу-хау».
Основными видами документов первой группы являются: Руководство по качеству, стандарт предприятия, процедура качества, методика качества, инструкция по качеству и программа качества.
Руководство по качеству – это документ, определяющий систему менеджмента качества организации
Руководство по качеству излагает политику в области качества и описывает систему менеджмента качества предприятия. Руководство по качеству выступает в роли основополагающего документа системы менеджмента качества и служит справочным источником при ее поддержании в рабочем состоянии.
Руководства по качеству могут применяться для таких целей, как:
эффективное внедрение системы менеджмента качества,
изложение политики предприятия в области качества,
эффективное управление процессами в системе менеджмента качества,
обеспечение нормативной основы для аудита системы менеджмента качества,
обеспечение стабильности функционирования системы менеджмента качества в условиях перемен,
подготовка персонала предприятия в области качества,
демонстрация предприятием соответствия своих систем менеджмента качества стандартам семейства ИСО 9000 в контрактных ситуациях,
презентация системы менеджмента качества.
Стандарт предприятия (СТП) – документ, устанавливающий правила, порядок, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности в системе качества. Разработка СТП целесообразна в тех случаях, когда деятельность носит повторяющийся (регулярный) и устоявшийся характер и когда регламентации подлежит деятельность в области качества, выполняемая несколькими подразделениями предприятия.
Процедура качества – документ, устанавливающий порядок (последовательность) осуществления деятельности в системе качества. Процедура — это та последовательность шагов, которая должна быть осуществлена при выполнении определенной деятельности в системе качества.
Процедура – это установленный способ осуществления деятельности или процесса
Различают управленческие и рабочие процедуры. Управленческая процедура устанавливает порядок управления работой (комплексом работ) в системе качества и отвечает на вопросы: кто дает указание по выполнению работы, кто планирует выполнение работы, кто принимает решение о корректирующих и улучшающих мероприятиях, кто контролирует их выполнение и кто оценивает результативность работы? Примерами управленческих процедур качества могут служить: «Анализ контракта», «Построение, изложение и оформление документов системы качества» и др.
Рабочая процедура устанавливает порядок выполнения работ (комплекса работ) в системе качества и отвечает на вопросы: что делать, где делать, кому делать, в какой последовательности делать? Рабочие процедуры устанавливают обязанности младшего управленческого персонала и квалифицированных рабочих. Примерами рабочих процедур качества являются: «Входной контроль покупных материалов», «Сдача несоответствующей продукции на контрольный пост», «Порядок заполнения контрольных карт» и др.
Методика качества – документ, устанавливающий один или несколько способов достижения соответствия в системе качества. В отличие от процедуры, определяющей, главным образом, последовательность выполнения работы во времени, методика определяет один или несколько способов выполнения этой работы. Методика отвечает на вопрос: как (каким образом) делать? Примерами методик по качеству могут служить: «Методика оценивания качества проекта», «Методика обследования объекта аудита», «Методика анализа дефектов и отказов продукции» и др.
Инструкция по качеству – документ, характеризующий действия в системе качества, которые следует выполнить. Рабочие инструкции (по закупкам, контролю качества, проведению технологических операций и др.) носят, как правило, более детализированный, чем процедуры, характер. Примером рабочих инструкций по качеству могут служить: «Составление отчета по результатам внутреннего аудита», «Подготовка к работе контрольно-измерительного средства», «Нанесение на изделие защитного покрытия» и др. Чаще всего рабочие инструкции содержат подробное описание способов выполнения индивидуальных заданий. Такие инструкции необходимы в том случае, если их отсутствие может оказать прямое воздействие на качество продукции. В отличие от Руководства по качеству и общеорганизационных (общеметодических) процедур рабочие инструкции и процедуры являются оперативными документами.
План качества – документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы и последовательность деятельности, относящейся к специфической продукции, проекту или контракту.
План качества – это документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту.
Планы качества разрабатываются применительно к определенной продукции, процессу или подразделению предприятия.
Каждый план качества направлена на выполнение конкретных требований по качеству в установленные сроки. Особенно необходимы планы качества при создании нового вида продукции или процесса, а также при внесении существенных изменений в уже выпускаемую продукцию или действующий процесс.
В состав документов системы менеджмента качества входят данные о качестве в форме записей, содержащихся в протоколах, актах, журналах, бланках, статистических картах, диаграммах, сертификатах и др.
Записи – это документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности
Регистрируемые данные о качестве весьма разнообразны и содержат сведения: о качестве покупных материалов и комплектующих, полученные от поставщиков и при входном контроле, о техническом обслуживании и ремонте оборудования, о точности технологического оборудования, о поверке (калибровке), аттестации и ремонте контрольно-измерительного и испытательного оборудования, о контроле и испытаниях продукции, о затратах на качество, о претензиях потребителей продукции, о подготовке и обучении персонала в области качества, о внутренних и внешних аудитах системы качества, о корректирующих и предупреждающих действиях, данные анализа и оценки системы качества со стороны руководства предприятия и др.
Состав, характер и объем этих данных устанавливаются при разработке документации, обеспечивающей построение и функционирование системы качества. По сути дела, при создании любого такого документа его разработчики должны предусмотреть возможность ответа на вопрос: какими видами данных может быть подтверждено соблюдение требований этого документа.